Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

• Объем мирового рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии в 2024 году оценивался в 621,45 млн долларов США и, как ожидается ,  достигнет  1 232,83 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,94% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением распространенности рака и растущим переходом к таргетной альфа-терапии, которая обеспечивает высокую эффективность уничтожения опухолей с минимальным повреждением окружающих здоровых тканей.
• Кроме того, рост инвестиций в ядерную медицину, развитие производства радиофармацевтических препаратов и расширение клинических исследований альфа-излучающих изотопов делают альфа-радиолигандную терапию революционным подходом в онкологии. Эти факторы ускоряют её клиническое внедрение, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

• Радиолигандная терапия с использованием альфа-излучающих изотопов, которая использует целевые альфа-излучающие изотопы для доставки высокоэнергетического излучения непосредственно к раковым клеткам, становится революционным методом в онкологии благодаря своей точности, минимальной нецелевой токсичности и возможности эффективного лечения резистентных или метастатических видов рака.
• Растущий спрос на альфа-терапию обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости раком в мире, достижениями в разработке радиофармацевтических препаратов и повышенным вниманием к клинической практике к таргетным методам лечения, которые обеспечивают более высокую эффективность и лучшие результаты для пациентов.
• Северная Америка доминировала на рынке терапии радиолигандами с использованием альфа-излучателей, имея наибольшую долю выручки, превышающую 40,5% в 2024 году, чему способствовала надежная инфраструктура ядерной медицины, высокий уровень финансирования исследований и присутствие ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, стимулирующих инновации и клинические испытания в области лечения на основе радиолигандов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке альфа-излучающей радиолигандной терапии в течение прогнозируемого периода благодаря расширению доступа к здравоохранению, росту заболеваемости раком и росту инвестиций государственного и частного секторов в ядерную медицину.
• Сегмент радия-223 доминировал на рынке альфа-излучателей с долей рынка более 45,5% в 2024 году, что обусловлено его одобрением FDA и устоявшимся применением в лечении метастатического рака предстательной железы, а также продолжающимися исследованиями по расширению его применения для других типов рака.

Область применения отчета и сегментация рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии           

Тенденции рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

Точная онкология с помощью таргетной альфа-терапии

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке альфа-излучающей радиолигандной терапии является растущий переход к прецизионной онкологии с использованием альфа-излучающих изотопов, которые доставляют мощное излучение непосредственно к раковым клеткам, щадя окружающие здоровые ткани. Этот узконаправленный подход меняет подход к лечению трудноизлечимых видов рака, особенно метастатических и лучерезистентных.
• Например, терапия с использованием лигандов ПСМА, меченных актинием-225, демонстрирует многообещающие результаты при раке предстательной железы, предлагая альтернативу пациентам, исчерпавшим традиционные методы лечения. Аналогичным образом, радий-223, первый альфа-излучатель, одобренный FDA, изучается для расширения показаний к применению за пределами костных метастазов.
• Повышенный интерес к альфа-излучателям обусловлен их высокой линейной передачей энергии (ЛПЭ), которая вызывает необратимые двухцепочечные разрывы ДНК в раковых клетках, что приводит к повышению эффективности даже при микрометастатическом поражении. Продолжающиеся клинические исследования расширяют возможности их применения при различных типах опухолей, включая нейроэндокринный рак, рак поджелудочной железы и рак яичников.
• Интеграция с платформами диагностической визуализации повышает персонализацию лечения, позволяя отслеживать распределение и эффективность радиолигандов в режиме реального времени. Ведущие компании, такие как Telix Pharmaceuticals и Actinium Pharmaceuticals, разрабатывают альфа-терапию нового поколения, объединяющую визуализацию и терапию на одной платформе.
• Эта тенденция к прецизионно направленной и минимально токсичной терапии фундаментально меняет протоколы лечения онкологии и ожидания пациентов. В результате, спрос на радиолигандную терапию с использованием альфа-излучателей растёт как в академических, так и в коммерческих онкологических центрах, позиционируя этот метод как важнейшую опору в будущем персонализированной онкологической помощи.

Динамика рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

Водитель

Рост заболеваемости раком и достижения в области радиофармацевтических инноваций

• Рост заболеваемости раком во всем мире, особенно запущенными и терапевтически устойчивыми формами, является основным фактором роста рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии. Эти методы лечения представляют собой уникальный и высокоэффективный вариант лечения для пациентов с ограниченными альтернативами.
• Например, одобрение FDA радия-223 для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы проложило путь к всплеску клинических испытаний, оценивающих новые альфа-излучающие изотопы, такие как актиний-225, астат-211 и свинец-212, для более широких показаний.
• Поскольку фармацевтические и радиофармацевтические компании все больше инвестируют в целевую альфа-терапию, партнерские отношения с поставщиками оборудования для ядерной медицины и предприятиями по производству изотопов расширяют коммерческий потенциал этих методов лечения.
• Привлекательность минимальной токсичности, высокой селективности к опухолям и повышения выживаемости привлекает внимание онкологов и представителей систем здравоохранения во всем мире. Также изучается сочетание радиолигандной терапии с другими методами, такими как иммунотерапия, что усиливает интерес к терапии на основе альфа-излучателей как к краеугольному камню мультимодальной онкологической терапии.
• Растущая тенденция тераностики, сочетающая диагностическую визуализацию с радиолигандной терапией, создает новые возможности для более персонализированных и эффективных стратегий лечения и повышает уверенность врачей в результатах терапии.
• Увеличение государственного и частного финансирования, особенно в США и Европе, для поддержки исследований и разработок в области ядерной медицины и инфраструктуры производства радиофармацевтических препаратов ускоряет инновации и клиническое применение терапии с использованием альфа-излучателей.
• Повышение осведомленности врачей и пациентов о преимуществах таргетной терапии на основе альфа-рецепторов способствует повышению уровня раннего внедрения и созданию благоприятных условий для разработки и коммерциализации продукта.

Сдержанность/Вызов

Ограниченные поставки изотопов и сложность регулирования

• Серьёзной проблемой, препятствующей широкому внедрению альфа-излучающей радиолигандной терапии, является ограниченность и высокая стоимость поставок ключевых изотопов, таких как актиний-225 и астат-211, для производства которых требуются специализированные объекты и сложные процессы. Существующая инфраструктура поставок недостаточна для удовлетворения растущего клинического и коммерческого спроса.
• Например, задержки с поставкой изотопов могут ограничить запуск клинических испытаний или замедлить расширение программ лечения. Кроме того, логистические проблемы, связанные с обработкой и транспортировкой радиоактивных материалов, ещё больше затрудняют доступ к ним, особенно в регионах с недостаточно развитыми возможностями ядерной медицины.
• Регуляторные барьеры добавляют дополнительную сложность, поскольку альфа-излучающие препараты должны соответствовать строгим стандартам безопасности, производства и обращения. Необходимость прохождения этих межведомственных процессов утверждения в разных странах может привести к увеличению сроков и стоимости разработки.
• Высокие производственные и эксплуатационные расходы, связанные с производством радиофармацевтических препаратов, включая требования к экранированию, специализированной рабочей силе и управлению коротким периодом полураспада, могут ограничивать масштабируемость и доступность.
• Необходимость в развитой инфраструктуре, такой как циклотроны или ядерные реакторы для производства изотопов, ограничивает участие небольшой группы технически оснащённых стран и компаний, создавая узкие места в поставках. Недостаточная подготовка врачей и отсутствие знаний об обращении с альфа-излучающими радиофармпрепаратами могут замедлить темпы внедрения, особенно в развивающихся системах здравоохранения.
• Различия в политике возмещения расходов в разных регионах и нечеткие системы кодирования для радиолигандной терапии могут создавать экономическую неопределенность для поставщиков и разработчиков, препятствуя проникновению на рынок в условиях, чувствительных к цене.

Рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии

Рынок сегментирован по типу радионуклида, показанию, источнику нуклида и конечному пользователю.

• По типу радионуклида

В зависимости от типа радионуклида рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии сегментирован на следующие группы: радий-223, актиний-225, астат-211, свинец-212, висмут-213 и другие. Сегмент радия-223 доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 45,5% в 2024 году, что обусловлено его одобрением FDA и клинической валидацией для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с поражением костей. Его подтвержденный профиль безопасности и коммерческая доступность делают его наиболее широко применяемым альфа-излучающим терапевтическим изотопом. Радий-223 продолжает оставаться основополагающим продуктом на рынке, особенно в Северной Америке и Европе.

Ожидается, что сегмент актиния-225 будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать высокая линейная передача энергии и расширение исследований в области терапии ПСМА-таргетом для лечения опухолей предстательной железы и других солидных опухолей. Ожидается, что продолжающиеся клинические испытания и увеличение инвестиций в производственные мощности актиния-225 значительно ускорят его коммерциализацию в прогнозируемый период.

• По показаниям

По показаниям рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии сегментирован на следующие группы: метастазы в костях, рак предстательной железы, рак поджелудочной железы, рак яичников, рак крови, нейроэндокринные опухоли и другие редкие или детские опухоли. Наибольшую долю рынка в 2024 году занимал рак предстательной железы, главным образом благодаря клиническому успеху и коммерческому использованию радия-223 для лечения метастатических заболеваний. Спрос на эффективные и минимально токсичные методы лечения рака предстательной железы поздних стадий стимулирует дальнейшее внедрение альфа-излучающей терапии.

Ожидается, что в прогнозируемый период наиболее высокие темпы роста будут наблюдаться в отношении нейроэндокринных опухолей и рака поджелудочной железы, что обусловлено активизацией доклинических и клинических исследований, демонстрирующих потенциал альфа-радиолигандной терапии в лечении небольших или распространенных опухолей. Эти виды рака часто устойчивы к традиционным методам лечения, что делает альфа-терапию привлекательной альтернативой.

• По источнику нуклида

В зависимости от источника рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии сегментируется на источники природного происхождения, искусственно полученные и другие. В 2024 году на рынке доминировали искусственные источники, занимая наибольшую долю благодаря использованию медицинских циклотронов и реакторов для производства таких изотопов, как актиний-225, астат-211 и свинец-212. В связи с ростом спроса на таргетную терапию, возможность синтезировать высокочистые изотопы в контролируемых условиях стала критически важной для соответствия как клиническим, так и нормативным стандартам.

Ожидается, что в прогнозируемый период наиболее быстрыми темпами будут расти объемы использования природных источников, таких как радий-226, особенно в традиционных приложениях и при низкообъемных исследованиях. Однако, как ожидается, продолжающиеся инновации в области производства изотопов со временем снизят зависимость от природных материалов.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии сегментирован на больницы, медицинские научно-исследовательские институты и другие организации. Больницы доминировали на рынке с наибольшей долей выручки в 2024 году, поскольку являются основными местами оказания помощи при радиолигандной терапии. Развитие инфраструктуры отделений ядерной медицины в сочетании с доступом к специализированному персоналу и системам безопасности делает больницы лидерами в области внедрения альфа-терапии.

Прогнозируется, что медицинские научно-исследовательские учреждения будут демонстрировать наиболее быстрый рост в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено увеличением финансирования радиофармацевтических исследований, ранних фаз клинических испытаний и инноваций в области платформ таргетной альфа-терапии. Эти учреждения играют ключевую роль в разработке и докоммерческой валидации терапевтических средств, расширяя портфель препаратов нового поколения.

Региональный анализ рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

• Северная Америка доминировала на рынке терапии радиолигандами с использованием альфа-излучателей, имея наибольшую долю выручки, превышающую 40,5% в 2024 году, чему способствовала надежная инфраструктура ядерной медицины, высокий уровень финансирования исследований и присутствие ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, стимулирующих инновации и клинические испытания в области лечения на основе радиолигандов.
• Лидерство региона дополнительно подкрепляется наличием специализированных мощностей по производству радиофармацевтических препаратов и растущим клиническим внедрением таргетной альфа-терапии в онкологических центрах.
• Рост распространенности таких видов рака, как метастатический рак предстательной железы, в сочетании с благоприятными условиями возмещения расходов и активным участием в клинических испытаниях продолжают поддерживать устойчивую траекторию роста рынка альфа-излучающей терапии в Северной Америке.

Обзор рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии в США

Рынок радиолигандной терапии альфа-излучателями в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке в 2024 году благодаря стремительному развитию ядерной медицины и растущему спросу на таргетную терапию рака. Увеличение числа одобрений FDA на альфа-излучающие препараты, активная активность клинических испытаний и доступ к мощностям по производству изотопов ускоряют их внедрение. Кроме того, значительные государственные и частные инвестиции в исследования и разработки в области онкологии, а также растущее бремя рака предстательной железы и метастазов в костях продолжают стимулировать рост рынка.

Обзор европейского рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

Европейский рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии, по прогнозам, будет расти стабильными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, чему будет способствовать увеличение расходов на здравоохранение и повышение осведомленности о радиофармацевтических методах лечения. Ключевые европейские страны инвестируют в клинические исследования и инфраструктуру для обеспечения доступности альфа-терапии. Строгий регуляторный надзор в регионе обеспечивает высокие стандарты безопасности и эффективности лучевой терапии, а общеевропейские инициативы в области онкологических исследований способствуют расширению рынка как по распространённым, так и по редким онкологическим показаниям.

Обзор рынка радиолигандной терапии альфа-излучателями в Великобритании

Ожидается, что рынок радиолигандной терапии с использованием альфа-излучателей в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, что обусловлено стремлением страны к персонализированной медицине и инновациям в терапии рака. Государственные инициативы, поддерживающие исследования в области радиофармацевтики, и наличие специализированных онкологических центров способствуют внедрению альфа-излучающих методов лечения. Кроме того, растущее число совместных проектов между научными кругами, больницами и биотехнологическими компаниями расширяет доступ к передовым методам лечения.

Обзор рынка радиолигандной терапии с альфа-излучателями в Германии

Рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии в Германии ожидает значительный рост благодаря развитой медицинской инфраструктуре и мощному потенциалу ядерной медицины. Внимание Германии к прецизионной онкологии в сочетании с ростом заболеваемости раком стимулирует спрос на таргетные препараты, такие как актиний-225 и радий-223. Акцент страны на качестве и инновациях делает её стратегическим центром для клинических разработок и коммерческого внедрения альфа-излучающей терапии.

Обзор рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста за прогнозируемый период, чему будет способствовать рост заболеваемости раком и улучшение доступа к медицинской помощи в развивающихся странах, таких как Китай и Индия. Постоянные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения в сочетании с растущей осведомлённостью о ядерной медицине создают благоприятные условия для роста рынка. Региональные правительства также поддерживают внутреннее производство изотопов, чтобы снизить зависимость от импорта и расширить доступ к этим передовым методам лечения.

Обзор японского рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

Рынок радиолигандной терапии с использованием альфа-излучателей в Японии набирает обороты в связи со старением населения и высокой распространенностью рака. Развитая в Японии индустрия ядерной медицины и активный подход к внедрению инновационных методов лечения ускоряют применение альфа-терапии в онкологии. Интеграция радиолигандной терапии в национальные протоколы лечения рака, наряду с государственной поддержкой исследований в области радиофармацевтики, делает Японию ключевым рынком роста в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Обзор рынка радиолигандной терапии с использованием альфа-излучателей в Индии

В 2024 году индийский рынок альфа-излучающей радиолигандной терапии обеспечил значительную долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовал рост заболеваемости раком и расширение инфраструктуры ядерной медицины. В Индии наблюдается рост медицинского туризма и государственных программ лечения онкологических заболеваний, что повышает спрос на экономически эффективные и таргетные методы лечения. Сотрудничество между государственными учреждениями здравоохранения и частными компаниями ядерной медицины способствует масштабированию производства и распространения альфа-излучающих изотопов для удовлетворения растущих клинических потребностей.

Доля рынка альфа-излучающей радиолигандной терапии

Индустрия альфа-излучающей радиолигандной терапии в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Telix Pharmaceuticals Limited (Австралия)
• Actinium Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Fusion Pharmaceuticals Inc. (Канада)
• RayzeBio, Inc. (США)
• Bayer AG (Германия)
• Alpha Tau Medical Ltd. (Израиль)
• Orano Med SAS (Франция)
• RadioMedix, Inc. (США)
• Clarity Pharmaceuticals Ltd (Австралия)
• POINT Biopharma Global Inc. (США)
• NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (США)
• Isotopia Molecular Imaging Ltd. (Израиль)
• ImaginAb, Inc. (США)
• Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (Германия)
• ARTMS Inc. (Канада)
• Nucleus RadioPharma, Inc. (США)
• ITM Isotope Technologies Munich SE (Германия)
• Theragnostics Ltd. (Великобритания)
• Lantheus Holdings, Inc. (США)
• Компания Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co. (Турция)

Каковы последние события на мировом рынке альфа-излучающей радиолигандной терапии?

• В июне 2025 года компания Alpha Tau Medical Ltd. получила разрешение FDA на получение разрешения на использование экспериментальных устройств (IDE) для начала клинических испытаний своей технологии Alpha DaRT (диффузная альфа-излучающая лучевая терапия) у пациентов с рецидивирующей глиобластомой. Этот новаторский подход использует локализованное альфа-излучение для разрушения солидных опухолей, что является ключевым достижением в лечении рака головного мозга. Это одобрение отражает растущую регулирующую поддержку терапии на основе альфа-излучателей, направленной на лечение трудноизлечимых видов рака.
• В июне 2025 года компания Orano Med, пионер в области радиолигандной терапии на основе изотопов свинца-212, расширила свой производственный и научно-исследовательский центр в Плейно, штат Техас, соответствующий требованиям GMP. Инвестиции в размере 5 миллионов долларов США направлены на удовлетворение растущего спроса на таргетные альфа-препараты за счёт увеличения поставок изотопов свинца-212. Это расширение является стратегическим шагом на пути к укреплению производственных возможностей США в области прецизионной онкологии.
• В мае 2025 года компания Clarivate Plc опубликовала отчёт, в котором были определены шесть ведущих компаний-лидеров инноваций в области радиолигандной терапии, с особым акцентом на альфа-излучающие изотопы, такие как актиний-225 и свинец-212. В отчёте особое внимание уделяется новым стратегиям разработки радиолигандной терапии, включая улучшение цепочек поставок изотопов и разработку современных таргетных векторов для лечения рака.
• В октябре 2024 года компания Sanofi инвестировала 300 миллионов евро в 16% акций OranoMed, используя свой контроль над производством изотопов для разработки альфа-терапии на основе свинца-212 для лечения нейроэндокринных опухолей. Препарат получил статус «прорывного» препарата от FDA США, что свидетельствует об ускорении разработки. Этот стратегический шаг подчеркивает стремление Sanofi обеспечить надежную цепочку поставок и укрепить лидерство в области таргетной альфа-терапии.
• В марте 2024 года компания AstraZeneca завершила сделку по приобретению Fusion Pharmaceuticals за 2,4 млрд долларов США, получив доступ к перспективному радиоконъюгату на основе актиния для лечения рака предстательной железы. Сделка включает в себя производственные мощности Fusion, что помогает преодолеть критические проблемы в цепочке поставок изотопов.

SKU-74465