Отчет об анализе объема, доли и тенденций мирового рынка вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Объем рынка вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена)

• Объем мирового рынка вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) оценивался в 61,84 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  92,06 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 5,10% в прогнозируемый период.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь продолжающимися глобальными усилиями по борьбе с туберкулезом (ТБ), особенно в странах с высоким бременем, а также расширением программ иммунизации, поддерживаемых правительством и международными агентствами.
• Кроме того, возрождение интереса к вакцинам БЦЖ для неспецифических иммунных преимуществ, таких как защита от других инфекций и потенциальное использование в лечении рака мочевого пузыря , способствует более широкому спросу на рынке. Ожидается, что эти расширяющиеся приложения и возобновленный глобальный фокус на здравоохранении будут способствовать устойчивому росту рынка

Анализ рынка вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ)

• Вакцина БЦЖ, в основном используемая для профилактики туберкулеза (ТБ) и лечения некоторых видов рака мочевого пузыря, остается краеугольным камнем программ иммунизации в развивающихся странах и избранным клиническим применением в развитых регионах благодаря своим иммунотерапевтическим и профилактическим преимуществам.
• Рост заболеваемости туберкулезом в мире, усиление кампаний в области общественного здравоохранения и повышение осведомленности о необходимости иммунизации новорожденных значительно повысили спрос на вакцины БЦЖ, особенно в Азии, Африке и Латинской Америке, где туберкулез остается эндемичным заболеванием.
• Азиатско-Тихоокеанский регион доминировал на рынке вакцины БЦЖ с наибольшей долей выручки в 49,1% в 2024 году, чему способствовали национальные требования по иммунизации, высокий уровень рождаемости и обширная инфраструктура распределения вакцин, при этом Индия и Китай представляли собой основные центры потребления, поддерживаемые государственно-частным сотрудничеством в сфере здравоохранения.
• Ожидается, что Ближний Восток и Африка станут регионом с самыми высокими темпами роста в прогнозируемый период, что обусловлено расширением доступа к здравоохранению, усилением внимания правительства к искоренению туберкулеза и международной финансовой поддержкой.
• Сегмент противотуберкулезных вакцин доминировал на рынке вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) с долей рынка 72,9% в 2024 году, что обусловлено ее широким включением в национальные программы иммунизации и важнейшей ролью в профилактике тяжелых форм туберкулеза у детей.

Область применения отчета и сегментация рынка вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена)    

Тенденции рынка вакцины против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ)

«Расширение областей применения за пределами туберкулеза»

• Заметной и расширяющейся тенденцией на мировом рынке вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) является ее растущее использование за пределами профилактики туберкулеза (ТБ), в частности в онкологии и иммунотерапии . Иммуномодулирующие свойства вакцины все чаще изучаются при лечении рака мочевого пузыря и в качестве потенциальной терапии аутоиммунных заболеваний и других инфекций.
• Например, внутрипузырная БЦЖ остается стандартом лечения неинвазивного рака мочевого пузыря (НИРМП), и в настоящее время проводятся клинические испытания, изучающие ее эффективность в снижении рецидивов и прогрессирования.
• Более того, ведутся исследования, оценивающие роль БЦЖ в снижении тяжести COVID-19 и других респираторных инфекций путем усиления врожденного иммунитета. Эти новые применения способствуют возобновлению интереса и инвестиций в исследования БЦЖ
• Фармацевтические компании реагируют на это, расширяя производственные возможности и разрабатывая оптимизированные формулы БЦЖ для терапевтического использования. Например, такие компании, как Merck и Serum Institute of India, расширяют свои производственные и исследовательские линии для удовлетворения растущего мирового спроса
• Эта тенденция к диверсификации и расширению терапевтического спектра меняет перспективы рынка вакцин БЦЖ, позиционируя их как многофункциональные биологические препараты, выходящие за рамки их традиционной роли в здравоохранении по борьбе с туберкулезом.

Динамика рынка вакцины против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ)

Водитель

«Сильная глобальная политика иммунизации и инициативы по искоренению туберкулеза»

• Рынок вакцины БЦЖ в первую очередь обусловлен глобальными усилиями по ликвидации туберкулеза, особенно в странах с высоким бременем туберкулеза, таких как Индия, Индонезия и Южная Африка, где вакцинация новорожденных БЦЖ является обязательной в соответствии с национальными программами.
• Международная поддержка со стороны ВОЗ, ГАВИ и ЮНИСЕФ обеспечивает крупномасштабные закупки; например, ГАВИ содействовал распространению БЦЖ в более чем 70 странах с низким уровнем дохода.
• Информационные кампании и программы медицинского обслуживания расширили доступ к вакцинам в сельских и недостаточно обслуживаемых регионах, что привело к повышению уровня иммунизации.
• В странах с высоким уровнем рождаемости, таких как Нигерия и Пакистан, рост численности младенцев способствует постоянному росту спроса на вакцину БЦЖ.
• Клинические исследования все чаще подтверждают неспецифические преимущества БЦЖ, например, исследование 2023 года, опубликованное в Cell Reports Medicine, продемонстрировало потенциал в снижении тяжести COVID-19 и других респираторных инфекций.
• Производители, такие как Serum Institute of India и AJ Vaccines, объявили о расширении производственных мощностей для удовлетворения растущего мирового спроса на вакцину БЦЖ, особенно в Азии и Африке.

Сдержанность/Вызов

«Ограничения поставок и нормативные препятствия»

• Перебои в производстве периодически приводили к глобальному дефициту; например, в 2012 году и снова в 2019 году временные остановки на крупных предприятиях, таких как Sanofi Pasteur, привели к дефициту вакцин во многих странах.
• БЦЖ требует строгого соблюдения холодильной цепи хранения (2–8 °C), что затрудняет доставку «последней мили» в сельские районы, где нет стабильного электричества или охлаждения.
• Зависимость от нескольких глобальных поставщиков, таких как Serum Institute, Japan BCG Lab и Merck, создает хрупкую цепочку поставок, подверженную возникновению узких мест.
• Различия в регулировании — например, разные разрешения на штаммы (Моро, Токио, Дания) — между ЕС, США и развивающимися рынками замедляют трансграничное распространение вакцины
• Хотя БЦЖ подает надежды в онкологии и иммунотерапии, отсутствие широкого клинического внедрения и одобрения регулирующих органов ограничивает ее терапевтический потенциал на рынке.
• Несмотря на растущий спрос, БЦЖ остается низкорентабельной вакциной, что сдерживает инвестиции частного сектора в НИОКР или модернизацию инфраструктуры, что подтверждается ограниченным расширением Merck, несмотря на ее ключевую роль в борьбе с раком мочевого пузыря БЦЖ

Объем рынка вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена)

Рынок сегментирован по признаку заболевания, типа населения, типа препарата, конечных потребителей и канала сбыта.

• По болезни

На основе заболевания рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) сегментируется на туберкулез, рак и другие. Сегмент туберкулеза доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 72,9% в 2024 году, что обусловлено его широким использованием в программах иммунизации новорожденных в странах, эндемичных по туберкулезу. Включение БЦЖ в государственные графики иммунизации, особенно в развивающихся странах, продолжает поддерживать высокий спрос. Роль БЦЖ в профилактике тяжелых форм туберкулеза у детей, таких как милиарный и менингеальный туберкулез, еще больше усиливает его доминирование.

Ожидается, что сегмент рака будет демонстрировать самые быстрые темпы роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено его устоявшимся применением в лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC). Повышение осведомленности об интравезикальной терапии БЦЖ и продолжающиеся исследования ее более широкого иммунотерапевтического потенциала расширяют ее клиническое применение.

• По типу населения

На основе типа населения рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) сегментируется на детей, работников здравоохранения и других. Детский сегмент доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 67,8% в 2024 году, что обусловлено широкомасштабными усилиями по иммунизации новорожденных и высокими показателями рождаемости в таких странах, как Индия, Нигерия и Индонезия. Национальные программы вакцинации подчеркивают, что БЦЖ является важным ранним вмешательством против туберкулеза, что способствует последовательному глобальному внедрению.

Ожидается, что сегмент работников здравоохранения будет демонстрировать самые быстрые темпы роста с 2025 по 2032 год из-за руководств по охране труда, поощряющих вакцинацию БЦЖ для медицинского персонала первой линии, особенно в условиях, подверженных воздействию туберкулеза. Больницы и учреждения общественного здравоохранения все чаще принимают БЦЖ в качестве профилактической стратегии для работников с высоким риском.

• По типу препарата

На основе типа препарата рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) сегментируется на иммунную БЦЖ и терапевтическую БЦЖ. Сегмент иммунной БЦЖ занимал наибольшую долю рынка в 60,2% в 2024 году, в первую очередь из-за ее широкого использования в глобальных программах иммунизации против туберкулеза. Сегмент выигрывает от стабильного спроса на детские вакцины и крупных государственных закупок. Его экономическая эффективность и совместимость с преквалифицированными ВОЗ каналами поставок еще больше поддерживают его доминирование.

Прогнозируется, что сегмент терапии БЦЖ будет испытывать устойчивый рост с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим внедрением в лечении рака мочевого пузыря. Урологические клиники и онкологические центры по всему миру полагаются на БЦЖ как на стандартную иммунотерапию, особенно для пациентов с раком мочевого пузыря на ранней стадии.

• Конечным пользователем

На основе конечных пользователей рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) сегментируется на больницы, специализированные клиники, домашнюю медицинскую помощь и другие. На сегмент больниц пришлась наибольшая доля рынка в 51,6% в 2024 году, благодаря их центральной роли в назначении как профилактической, так и терапевтической БЦЖ. Больницы предоставляют регулируемые среды для иммунизации и лечения онкологии, что позволяет проводить крупномасштабное назначение под наблюдением экспертов.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник зарегистрирует самый быстрый рост в прогнозируемый период, поддерживаемый растущим спросом на амбулаторные онкологические услуги и возросшими показателями диагностики рака. Клиники, ориентированные на урологию, являются особенно значительными пользователями терапевтической БЦЖ для пациентов с неинвазивным раком молочной железы.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) сегментируется на прямые торги, больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки и другие. Сегмент прямых торгов доминировал на рынке с долей выручки 49,7% в 2024 году, что объясняется крупномасштабными закупками государственными органами и глобальными организациями здравоохранения, такими как ЮНИСЕФ и ГАВИ. Прямые торги обеспечивают надежный доступ в государственных системах здравоохранения и поддерживают проведение бесплатных или субсидированных вакцинаций в странах с низким и средним уровнем дохода.

Прогнозируется, что сегмент интернет-аптек будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей цифровизацией здравоохранения и растущим предпочтением потребителей удобного доступа к вакцинам на дому, особенно для терапевтического применения в городских районах.

Региональный анализ рынка вакцины Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ)

• Азиатско-Тихоокеанский регион доминировал на рынке вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) с наибольшей долей выручки в 49,1% в 2024 году, чему способствовали национальные требования по иммунизации, высокий уровень рождаемости и обширная инфраструктура распределения вакцин, при этом Индия и Китай представляли собой основные центры потребления, поддерживаемые государственно-частным сотрудничеством в сфере здравоохранения.
• Такие страны, как Индия, Китай и Индонезия, лидируют в применении вакцины БЦЖ благодаря национальным требованиям к вакцинации и надежной инфраструктуре общественного здравоохранения, поддерживающей массовую иммунизацию новорожденных.
• Доминирование региона дополнительно подкрепляется местными производственными возможностями, благоприятным финансированием общественного здравоохранения и наличием крупных производителей вакцин, что обеспечивает стабильные поставки и экономически эффективный доступ как для профилактического, так и для терапевтического использования.

Обзор рынка вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в Индии

Рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) в Индии обеспечил наибольшую долю выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что обусловлено большой когортой новорожденных, высоким бременем туберкулеза и надежной национальной программой иммунизации. Программа всеобщей иммунизации предусматривает вакцинацию БЦЖ при рождении, а такие инициативы, как Национальная программа ликвидации туберкулеза, обеспечивают широкий доступ. Сильные внутренние производственные мощности во главе с Serum Institute of India поддерживают как местный спрос, так и глобальные экспортные потребности.

Обзор рынка вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в Китае

Рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) в Китае демонстрирует устойчивый рост в прогнозируемый период, поддерживаемый комплексной политикой вакцинации и государственными стратегиями борьбы с туберкулезом. Вакцинация новорожденных БЦЖ проводится в плановом порядке в рамках Национальной программы иммунизации, в то время как улучшения в инфраструктуре здравоохранения продолжают расширять охват вакцинацией в сельских и недостаточно обслуживаемых регионах. Сильная фармацевтическая производственная база Китая обеспечивает стабильные поставки как на внутренние, так и на региональные рынки

Обзор рынка вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в Индонезии

Рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) в Индонезии, как ожидается, будет стабильно расти в течение прогнозируемого периода , подпитываемый высокой заболеваемостью туберкулезом в стране и обширными государственными программами вакцинации. BCG является ключевым компонентом Расширенной программы иммунизации (EPI), при поддержке международных агентств, обеспечивающих справедливый доступ к вакцинам в ее разнообразной географии. Ожидается, что текущие реформы здравоохранения и растущая осведомленность общественности в области здравоохранения еще больше увеличат проникновение на рынок

Обзор рынка вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) на Ближнем Востоке и в Африке (MEA) демонстрирует устойчивый рост, в первую очередь обусловленный высоким бременем туберкулеза, растущим уровнем рождаемости и повышенным вниманием правительства к охвату иммунизацией. Такие страны, как Южная Африка, Нигерия, Египет, Саудовская Аравия и ОАЭ, являются ключевыми источниками регионального спроса, причем Южная Африка лидирует из-за своего двойного бремени туберкулеза и ВИЧ. Нигерия выделяется как самый быстрорастущий рынок, поддерживаемый международным финансированием и агрессивной иммунизацией сельских районов. Саудовская Аравия и ОАЭ поддерживают устойчивый спрос на вакцины за счет обязательной политики вакцинации новорожденных и передовых систем здравоохранения. Усилия таких глобальных организаций, как GAVI, WHO и UNICEF, продолжают укреплять доступность вакцин в недостаточно обслуживаемых районах, в то время как улучшенная инфраструктура холодовой цепи и государственно-частные партнерства в сфере здравоохранения улучшают распределение.

Обзор рынка вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) в Южной Африке

Южноафриканский рынок вакцины Bacillus Calmette-Guerin (BCG) занял большую долю в регионе MEA в 2024 году, что во многом обусловлено высокой заболеваемостью туберкулезом в стране и одним из самых высоких показателей коинфекции туберкулеза и ВИЧ в мире. Вакцинация БЦЖ является обязательным компонентом национальной Расширенной программы иммунизации (EPI), которая проводится при рождении во всех государственных и частных медицинских учреждениях. Правительство в сотрудничестве с глобальными организациями здравоохранения, такими как ВОЗ и Глобальный фонд, активно укрепляет стратегии профилактики туберкулеза посредством широкого охвата вакцинацией БЦЖ. Текущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения, улучшенные системы холодовой цепи вакцин и мобильные пункты иммунизации расширяют доступ в отдаленных и недостаточно обслуживаемых сельских районах  

Обзор рынка вакцины против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в Нигерии

Рынок вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в Нигерии готов к активному росту в прогнозируемый период, поддерживаемый высоким уровнем рождаемости в стране — самым высоким в Африке — и постоянно высоким бременем туберкулеза. Вакцинация БЦЖ является ключевой частью Национальной программы иммунизации (НПИ) Нигерии, проводится при рождении и широко поддерживается через глобальные партнерства в области здравоохранения с ГАВИ, ЮНИСЕФ и ВОЗ. Эти организации помогают субсидировать закупку вакцин, улучшать логистику холодовой цепи и расширять доступ к вакцинам в отдаленных общинах. Правительство Нигерии также активно работает над укреплением первичной медико-санитарной помощи и развертыванием программ помощи, особенно в сельских и труднодоступных районах, где распространенность туберкулеза самая высокая.

Доля рынка вакцины БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена)

Индустрия вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (Индия)
• Японская лаборатория БЦЖ (Япония)
• Statens Serum Institut (Дания)
• Merck & Co., Inc. (США)
• Био Фарма (Индонезия)
• Санофи (Франция)
• InterVax Ltd. (Канада)
• GSBPL (Индия)
• China National Pharmaceutical Group Co Ltd. (Китай)
• АО «Микроген» (Россия)
• AJ Vaccines A/S (Дания)
• Bul Bio-NCIPD Ltd. (Болгария)
• Лаборатория вакцины БЦЖ (Индия)
• Taj Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• Biofabri SL (Испания)
• Indian Immunologicals Ltd. (Индия)
• Tianjin Ringpu Bio-Pharmacy Co., Ltd. (Китай)
• IDT Biologika GmbH (Германия)
• Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd. (Индия)

Каковы последние события на мировом рынке вакцины на основе бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ)?

• В марте 2024 года Serum Institute of India, один из крупнейших в мире производителей вакцин, объявил о расширении своего производственного предприятия БЦЖ для удовлетворения растущего мирового спроса, особенно со стороны стран с низким и средним уровнем дохода. Этот шаг направлен на повышение доступности вакцины в регионах, эндемичных по туберкулезу, и укрепление лидерства Индии в мировых поставках БЦЖ за счет масштабного производства и доступных моделей ценообразования.
• В феврале 2024 года Japan BCG Laboratory заключила партнерство с Bill & Melinda Gates Foundation для улучшения доступа к вакцинам BCG в недостаточно обслуживаемых регионах Африки и Юго-Восточной Азии. Эта инициатива направлена ​​на увеличение охвата вакцинацией с помощью целевых программ доставки и поддерживает исследования формул BCG следующего поколения для более широкого терапевтического использования.
• В ноябре 2023 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила свои рекомендации по иммунизации БЦЖ, подчеркнув важность введения вакцины БЦЖ новорожденным в странах с высокой распространенностью туберкулеза. Пересмотр направлен на повышение показателей иммунизации в раннем возрасте и снижение детской смертности от туберкулеза, побуждая правительства укреплять национальные системы вакцинации.
• В октябре 2023 года компания Bio Farma (Индонезия) объявила об успешном завершении широкомасштабного клинического исследования III фазы, оценивающего расширенное терапевтическое использование БЦЖ для неинвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC). Это достижение знаменует собой потенциальное расширение БЦЖ за пределы традиционной профилактики туберкулеза, поскольку компания стремится получить региональные регулирующие разрешения на применение препарата в лечении рака.
• В августе 2023 года ЮНИСЕФ начал региональное сотрудничество по закупкам в Западной Африке для обеспечения бесперебойных цепочек поставок вакцины БЦЖ на фоне роста рождаемости и заболеваемости туберкулезом. Инициатива включает в себя наращивание потенциала местных специалистов по иммунизации, улучшение управления холодовой цепью и интегрированное распределение вакцин в сельских и высокорисковых сообществах

SKU-59291