Global Biologics Virus Filtration Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2032

Biologics Virus Filtration Market Analysis

The Global Biologics Virus Filtration Market is driven by the rising prevalence of viral infections, such as HIV, which affects 37.7 million people globally, and the growing demand for biologic therapies such as monoclonal antibodies and vaccines. Stringent regulatory requirements and the need for safe blood products are boosting the adoption of virus filtration technologies. Additionally, the increasing use of gene and cell therapies further supports market growth, as these treatments require rigorous virus filtration during production to ensure safety and regulatory compliance.

Biologics Virus Filtration Market Size

Global biologics virus filtration market size was valued at USD 2,316.72 million in 2024 and is projected to reach USD 5,082.85 million by 2032, with a CAGR of 10.32% during the forecast period of 2025 to 2032. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Biologics Virus Filtration Market Trends

“Rising Focus on Gene and Cell Therapies:”

The rise of personalized medicine and regenerative therapies is creating a shift in the global biologics virus filtration market. As gene and cell therapies become more prevalent, there is a growing focus on ensuring the safety and purity of these treatments. This has led to an increased emphasis on the development of tailored virus filtration solutions that are specifically designed to address the unique challenges of gene and cell therapy production. These therapies often involve complex biological processes that require higher levels of virus removal to avoid contamination and ensure patient safety. The growing complexity and specificity of gene and cell therapies have spurred the need for more advanced filtration technologies that can effectively handle these delicate and high-stakes treatments.

Report Scope and Biologics Virus Filtration Market Segmentation    

Определение рынка биопрепаратов для фильтрации вирусов

Фильтрация вирусов в биологических препаратах — это процесс, используемый в биофармацевтической промышленности для удаления вирусов и других потенциальных вирусных загрязнителей из биологических препаратов, таких как вакцины, моноклональные антитела и генная терапия. Этот метод фильтрации использует специализированные мембранные фильтры или другие методы фильтрации для обеспечения безопасности и чистоты биологических препаратов во время производства. Цель состоит в том, чтобы соответствовать строгим нормативным стандартам и предотвратить загрязнение, которое может представлять риск для здоровья пациента, что делает его критически важным этапом в производстве биологических препаратов.              

Динамика рынка биопрепаратов для фильтрации вирусов

Драйверы  

• Растущий спрос на биопрепараты

Растущий спрос на биологические терапии, включая моноклональные антитела, вакцины и генную терапию, значительно повысил потребность в эффективной фильтрации вирусов. Биологические продукты сложны и часто получены из живых организмов, что делает их уязвимыми для заражения в процессе производства. Поскольку эти терапии становятся все более широко используемыми при лечении хронических заболеваний, рака и генетических расстройств, обеспечение их безопасности и чистоты становится первостепенным. Фильтрация вирусов является критически важным шагом в предотвращении внедрения вирусных загрязнителей, которые могут поставить под угрозу целостность продукта и безопасность пациента. Например, вакцины и генная терапия, которые включают вирусные векторы, особенно восприимчивы к вирусному заражению, требуя передовых методов фильтрации для устранения любых потенциальных рисков. Растущая зависимость от биопрепаратов в современной медицине привела к более строгим нормативным стандартам, подталкивая биофармацевтические компании к внедрению современных технологий фильтрации вирусов для соответствия этим требованиям и защиты общественного здоровья. Эта тенденция подпитывает рост рынка фильтрации вирусов биологическими препаратами. Например, в 2024 году, согласно статье, опубликованной RECIPHARM, рынок биопрепаратов будет быстро расти и, как ожидается, достигнет 900 миллиардов долларов США к 2030 году. Учитывая чувствительность биологических активных веществ, биофармацевтические методы лечения требуют парентерального введения, что включает стерильную фильтрацию, асептическую обработку и стерильное заполнение и отделку для безопасности пациентов. Этот рост будет стимулировать спрос на передовые решения для фильтрации, включая фильтрацию вирусов, для обеспечения безопасности и эффективности биологических продуктов.

• Рост распространенности инфекционных заболеваний    

Растущая распространенность инфекционных заболеваний, включая вирусные вспышки, такие как ВИЧ, гепатит и новые вирусы, повысила спрос на эффективную фильтрацию вирусов при производстве биологических продуктов. Поскольку эти заболевания продолжают распространяться по всему миру, растет необходимость в обеспечении того, чтобы биологические методы лечения, такие как вакцины, продукты, полученные из плазмы, и продукты крови, были свободны от вирусных загрязнителей, которые могут представлять серьезную опасность для здоровья пациентов. Только ВИЧ поражает миллионы людей во всем мире, и спрос на безопасную, незагрязненную кровь и плазму значительно вырос. Процесс фильтрации вирусов играет решающую роль в смягчении этих рисков, удаляя потенциальные вирусные агенты в процессе производства, тем самым обеспечивая безопасность и эффективность этих биологических продуктов. Кроме того, регулирующие органы стали более строго соблюдать протоколы фильтрации вирусов, подталкивая биофармацевтическую промышленность к внедрению передовых технологий фильтрации для соответствия стандартам безопасности и защиты общественного здоровья. Например, в апреле 2024 года, согласно статье, опубликованной ВОЗ, в Глобальном отчете по гепатиту указано, что вирусный гепатит является второй по значимости причиной инфекционной смертности во всем мире, ежегодно от него умирает 1,3 миллиона человек, что сопоставимо с туберкулезом. Это растущее бремя вирусного гепатита обусловит спрос на передовые решения по фильтрации вирусов для обеспечения безопасности продуктов крови, вакцин и методов лечения.

Возможности

• Достижения в технологиях фильтрации

Достижения в технологиях фильтрации создают значительные возможности на рынке фильтрации вирусов в биологических препаратах. Такие инновации, как разработка более эффективных и экономичных фильтрационных мембран, улучшают процесс удаления вирусов, обеспечивая большую безопасность и чистоту биологических продуктов. Эти передовые системы фильтрации могут более эффективно удалять вирусные загрязнители, повышая качество продукции и одновременно снижая эксплуатационные расходы для производителей биофармацевтических препаратов. Например, внедрение новых высокопроизводительных фильтров с повышенной пропускной способностью позволяет производить более быструю и эффективную обработку, позволяя производителям масштабировать производство без ущерба для безопасности. Кроме того, эти инновации помогают компаниям соответствовать растущим нормативным требованиям к строгому удалению вирусов, что имеет решающее значение при производстве вакцин, моноклональных антител и генной терапии. Поскольку биофармацевтическая промышленность продолжает развиваться, эти передовые технологии фильтрации будут играть ключевую роль в повышении общей эффективности производства, обеспечении безопасности пациентов и поддержке роста рынка фильтрации вирусов в биологических препаратах.

• Расширение клеточной и генной терапии

Быстрый рост клеточной и генной терапии создает значительные возможности для рынка фильтрации вирусов биологических препаратов. Эти терапии, которые часто используют вирусные векторы для доставки генетического материала в клетки, все чаще используются для лечения различных генетических нарушений, рака и других заболеваний. Однако использование вирусных векторов также представляет потенциальный риск вирусного заражения в процессе производства, что делает фильтрацию вирусов важным шагом в обеспечении безопасности и эффективности этих терапий. По мере роста спроса на персонализированную медицину и регенеративную терапию потребность в передовых решениях по фильтрации вирусов для удаления любых вирусных загрязнителей становится еще более важной. Биофармацевтическим компаниям потребуются передовые технологии фильтрации для поддержания высоких стандартов безопасности и чистоты, необходимых для генной и клеточной терапии. Эта растущая потребность в надежных решениях по фильтрации вирусов будет продолжать стимулировать рост рынка, особенно по мере того, как принятие этих методов лечения ускоряется во всем мире.  

Ограничения/Проблемы

• Высокая стоимость систем фильтрации

Высокая стоимость современных систем фильтрации вирусов существенно сдерживает рост мирового рынка фильтрации вирусов биологическими препаратами. Эти системы требуют существенных первоначальных инвестиций, а также постоянных эксплуатационных расходов, связанных с обслуживанием, заменой фильтрационных мембран и обучением персонала. Для малых и средних биофармацевтических компаний эти расходы могут стать серьезным препятствием, поскольку у них может не быть финансовых ресурсов для внедрения таких сложных технологий. Это финансовое бремя может ограничить их способность внедрять решения по фильтрации вирусов, что потенциально снижает их конкурентоспособность на рынке. Кроме того, расходы на поддержание высокопроизводительных систем фильтрации, такие как регулярная замена мембран и модернизация систем, могут еще больше обременить бюджеты компаний, особенно на развивающихся рынках с меньшим доступом к финансированию. В результате высокая стоимость, связанная с этими системами фильтрации, может замедлить внедрение необходимых технологий фильтрации вирусов, что повлияет на общий рост рынка. Например, в декабре 2024 года, согласно статье, опубликованной ScienceDirect, Фильтрация вирусов является дорогостоящей единичной операцией в биофармацевтической нисходящей обработке, при этом фильтры, задерживающие вирусы, стоят 2000–4000 долларов США/м², что значительно выше, чем модули ультрафильтрации волоконного типа стоимостью 200–900 долларов США/м². Такая высокая стоимость действует как сдерживающий фактор, увеличивая эксплуатационные расходы, что может ограничить внедрение, особенно для небольших компаний и на чувствительных к затратам рынках, потенциально замедляя общий рост рынка фильтрации вирусов.

• Сложность фильтрации вирусов при производстве генной и клеточной терапии

Сложность фильтрации вирусов при производстве генной и клеточной терапии представляет собой значительную проблему на мировом рынке фильтрации вирусов биологических препаратов. Эти методы терапии часто используют вирусные векторы для доставки генов, которые могут значительно различаться по размеру, структуре и характеристикам. Традиционные методы фильтрации вирусов, которые обычно предназначены для более мелких, более однородных вирусов, могут быть неэффективны для удаления всех типов вирусных загрязнителей, связанных с этими разнообразными вирусными векторами. В результате для решения уникальных проблем, связанных с этими сложными векторами, требуются специализированные технологии фильтрации. Разработка и проверка этих передовых систем фильтрации может быть трудоемким и дорогостоящим процессом, требующим значительных знаний и ресурсов. Эта сложность создает препятствие для производителей, особенно при масштабировании производства для генной и клеточной терапии, где поддержание высокого уровня безопасности и эффективности имеет решающее значение. Преодоление этих технических проблем имеет важное значение для обеспечения более широкого внедрения фильтрации вирусов в производство генной и клеточной терапии. В марте 2022 года, согласно статье, опубликованной ScienceDirect, последующая обработка вирусных векторов в генной терапии сталкивается со значительными трудностями из-за ограничений современных технологий разделения и очистки. Несмотря на различные методы очистки, многие существующие процессы имеют заметные недостатки. Это будет выступать в качестве проблемы, препятствуя эффективности и масштабируемости производства вирусных векторов, что затруднит удовлетворение растущего спроса на генную терапию при сохранении высоких стандартов чистоты и безопасности.

В этом отчете о рынке содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрения продуктов, запуски продуктов, географические расширения, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Область применения рынка биопрепаратов для фильтрации вирусов

Рынок сегментирован на основе типа продукта, типа вируса, приложения и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Тип продукта

• Системы фильтрации
• Реагенты для фильтрации вирусов
• Устройства фильтрации вирусов

Тип вируса

• Оболочечные вирусы
• Безоболочечные вирусы
• РНК-вирусы
• ДНК вирусы

Приложение

• Биофармацевтическое производство
• Генная терапия и клеточная терапия
• Кровь и продукты крови
• Другие

Конечный пользователь

• Биофармацевтические компании
• Научно-исследовательские лаборатории
• Контрактные исследовательские организации (КИО)
• Банки крови и центры плазмы

Региональный анализ рынка биопрепаратов для фильтрации вирусов

Проводится анализ рынка и предоставляются сведения о его размерах и тенденциях по странам, типам продуктов, типам вирусов, приложениям и конечным пользователям, как указано выше.

Страны, охваченные рынком: США, Канада, Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки, Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке благодаря своей надежной инфраструктуре здравоохранения, которая поддерживает широкое внедрение передовых медицинских и биофармацевтических технологий. Высокие инвестиции региона в биофармацевтические исследования и разработки ускоряют инновации, особенно в областях биопрепаратов и генной терапии, где технологии фильтрации вирусов имеют важное значение для обеспечения безопасности и эффективности продукции.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми быстрыми темпами за счет увеличения инвестиций в здравоохранение, быстрого роста биофармацевтической промышленности и расширения спроса на биологические препараты и вакцины в странах с развивающейся экономикой.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.

Доля рынка биопрепаратов для фильтрации вирусов

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Лидерами рынка биопрепаратов для фильтрации вирусов являются:

• Merck KGaA (Германия)
• Сарториус АГ (Германия)
• Корпорация Danaher (США)
• Fresenius Kabi AG (Германия)
• Charles River Laboratories International, Inc. (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• GE Healthcare Life Sciences (США)
• Группа компаний Lonza (Швейцария)
• Асахи Касей Медикал Ко., Лтд. (Япония)
• Tecan Group Ltd. (Швейцария)
• Kraton Polymers LLC (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Mirus Bio LLC (США)
• Эбботт (США)

Последние разработки на рынке биопрепаратов для фильтрации вирусов

• В октябре 2024 года компания Asahi Kasei Medical представила Planova FG1 — фильтр для удаления вирусов с более высокой пропускной способностью, предназначенный для ускорения фильтрации вирусов при производстве биотерапевтических препаратов и снижения риска проникновения вирусов во время перерывов в процессе. Этот запуск принесет компании пользу, поскольку предложит более эффективное и надежное решение для фильтрации, повысит эффективность производства и решит ключевые проблемы в биотерапевтической отрасли, что может улучшить позиционирование на рынке и повысить удовлетворенность клиентов.
• Ожидается, что в мае 2024 года компания Asahi Kasei Medical Co., Ltd. выпустит на рынок фильтры для удаления вирусов Planova™ S20N площадью 4,0 м², изготовленные из регенерированной целлюлозы нового поколения. Это нововведение поможет компании расширить свой ассортимент продукции более эффективными решениями для фильтрации вирусов, удовлетворить растущий спрос на биологическую безопасность и соответствие требованиям, а также укрепить свои конкурентные позиции на рынке биологических препаратов.

SKU-73130