Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка биомаркеров – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка биомаркеров

• Объем мирового рынка биомаркеров в 2024 году оценивался в 56,94 млрд долларов США  , а к 2032 году ожидается его рост до  172,97 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 14,90% в прогнозируемый период .
• Рост рынка обусловлен, прежде всего, растущим внедрением прецизионной медицины и подходов к персонализированному здравоохранению, которые в значительной степени опираются на биомаркеры для ранней диагностики, мониторинга заболеваний и оптимизации лечения.
• Более того, рост инвестиций в биотехнологические и фармацевтические исследования, в сочетании с достижениями в области геномики, протеомики и метаболомики, ускоряет разработку и применение решений на основе биомаркеров. Эти факторы в совокупности значительно стимулируют рост мирового рынка биомаркеров, позволяя улучшить результаты лечения пациентов, разработать более целенаправленную терапию и оптимизировать процесс принятия клинических решений в различных секторах здравоохранения.

Анализ рынка биомаркеров

• Биомаркеры, используемые в качестве измеримых индикаторов биологических процессов, прогрессирования заболевания или терапевтического ответа, приобретают все большее значение в диагностике, разработке лекарственных препаратов и персонализированной медицине при онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях.
• Растущий спрос на биомаркеры обусловлен, прежде всего, ростом распространенности хронических заболеваний, растущим вниманием к прецизионной медицине , достижениями в области высокопроизводительных скрининговых технологий и потребностью в раннем и точном выявлении заболеваний.
• Северная Америка доминировала на рынке биомаркеров, обеспечив наибольшую долю выручки в 41,55% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, высокой осведомленности пациентов и присутствию ведущих биотехнологических и диагностических компаний. В частности, в США наблюдается быстрый рост в области разработки, валидации и клинического применения биомаркеров, чему способствуют значительные инвестиции в НИОКР, регуляторная поддержка и внедрение платформ анализа биомаркеров на базе ИИ.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке биомаркеров в прогнозируемый период, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 23% в период с 2025 по 2032 год. Рост обусловлен расширением доступа к здравоохранению, государственными инициативами по продвижению прецизионной медицины, ростом бремени хронических заболеваний и расширением диагностических лабораторий в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Сегмент рака доминировал на рынке биомаркеров с долей выручки 46% в 2024 году благодаря его высокой распространенности и важнейшей роли биомаркеров в раннем выявлении, прогнозировании, мониторинге лечения и прецизионной онкологии.

Область применения отчета и сегментация рынка биомаркеров

Тенденции рынка биомаркеров

Повышенное удобство за счет технологических достижений

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке биомаркеров является стремительное внедрение передовых технологий в диагностику, персонализированную медицину и мониторинг заболеваний. Эти инновации повышают точность, скорость и надежность обнаружения биомаркеров, позволяя принимать более точные и своевременные клинические решения.
  • Например, последние достижения в области высокопроизводительного секвенирования, протеомики и метаболомики позволили исследователям и врачам выявлять новые биомаркеры для раннего выявления заболеваний, прогнозирования и мониторинга терапевтического ответа. Аналогичным образом, платформы мультиомной интеграции предоставляют комплексное понимание механизмов заболевания и стратификации пациентов, предлагая дискретный и целенаправленный подход к исследованию биомаркеров.
• Расширенные инструменты анализа данных и биоинформатики всё чаще применяются для анализа сложных наборов биологических данных, повышая предсказательную силу биомаркеров и способствуя разработке индивидуальных планов лечения. Более того, интеграция с электронными медицинскими картами и облачными платформами обеспечивает бесперебойный обмен данными о биомаркерах и их интерпретацию, что способствует сотрудничеству между медицинскими учреждениями.
• Сочетание передовых лабораторных технологий, вычислительных методов и клинических исследований кардинально меняет ожидания в отношении открытия и использования биомаркеров. В связи с этим компании и исследовательские институты концентрируются на разработке высокочувствительных методов анализа, мультиплексных методов обнаружения и неинвазивных методов тестирования для ускорения внедрения биомаркеров в повседневную клиническую практику.
• Спрос на инновационные решения в области биомаркеров стремительно растет как в диагностическом, так и в терапевтическом секторах, поскольку поставщики медицинских услуг и фармацевтические компании все больше внимания уделяют раннему выявлению заболеваний, прецизионной медицине и мониторингу состояния пациентов в режиме реального времени.

Динамика рынка биомаркеров

Водитель

Растущая потребность в связи с ростом осведомленности о здравоохранении и персонализированной медицине

• Растущая распространенность хронических заболеваний, рака и генетических нарушений в сочетании с повышением осведомленности в вопросах здравоохранения и стремлением к персонализированной медицине являются важным фактором повышенного спроса на биомаркеры.
  • Например, в апреле 2024 года несколько ведущих биотехнологических компаний объявили о достижениях в области поиска биомаркеров на основе мультиомиксных технологий, уделяя особое внимание раннему выявлению заболеваний и разработке прецизионных методов лечения. Ожидается, что такие инициативы будут способствовать росту рынка биомаркеров в прогнозируемый период.
• Поскольку поставщики медицинских услуг и фармацевтические компании уделяют особое внимание ранней диагностике и целенаправленным стратегиям лечения, биомаркеры играют важную роль в стратификации пациентов, мониторинге терапии и прогностической оценке, предлагая значительные улучшения по сравнению с традиционными методами диагностики.
• Более того, расширяющаяся интеграция биомаркеров в клинические испытания, разработку лекарственных препаратов и сопутствующие диагностические инструменты делает их важнейшим компонентом современных систем здравоохранения, способствуя разработке более эффективных и персонализированных планов лечения.
• Растущее внимание к неинвазивным методам диагностики, высокопроизводительным методам скрининга и передовым лабораторным технологиям, а также увеличение государственного и частного финансирования исследований биомаркеров стимулируют их внедрение на рынке. Тенденция к использованию решений в здравоохранении на основе данных и растущая доступность валидированных панелей биомаркеров дополнительно способствуют устойчивому росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Проблемы стандартизации, высокие затраты и соблюдение нормативных требований

• Одной из основных проблем, сдерживающих развитие рынка биомаркеров, является отсутствие общепринятых стандартов валидации, тестирования и интерпретации биомаркеров. Эта вариабельность данных между лабораториями и учреждениями может привести к противоречивым результатам, что заставляет медицинских работников с осторожностью относиться к их широкому внедрению.
• Высокая стоимость современных методов анализа биомаркеров, мультиомиксных платформ и специализированного лабораторного оборудования также ограничивает доступность исследований, особенно в развивающихся регионах и небольших медицинских учреждениях. Эти финансовые барьеры могут задержать внедрение, несмотря на клинические преимущества биомаркеров.
• Сложности нормативного регулирования еще больше затрудняют рост рынка, поскольку внедрение новых биомаркеров в клиническую практику требует строгих процедур одобрения. Соблюдение меняющихся рекомендаций и местных и международных нормативных стандартов может потребовать много времени и ресурсов как для диагностических, так и для фармацевтических компаний.
• Кроме того, потребность в высококвалифицированном персонале для проведения и интерпретации тестов на биомаркеры добавляет еще один уровень трудностей для внедрения, особенно в регионах с ограниченным количеством квалифицированных кадров в области геномики и молекулярной диагностики.
• Хотя технологические достижения постепенно повышают точность и снижают затраты, восприятие высоких затрат и сложности процедур продолжает ограничивать их более широкое применение. Преодоление этих препятствий посредством стандартизированных протоколов, экономически эффективных решений, повышения квалификации и оптимизации процедур регулирования имеет решающее значение для обеспечения устойчивого роста рынка биомаркеров.

Сфера применения рынка биомаркеров

Рынок сегментирован по типу, применению, типу продукта, технологии и показаниям.

• По типу

По типу рынок биомаркеров сегментируется на сегменты безопасности, эффективности и валидации. Сегмент безопасности доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 42% в 2024 году, поскольку биомаркеры безопасности играют ключевую роль в выявлении потенциальных нежелательных реакций, мониторинге безопасности пациентов и обеспечении переносимости лекарственных препаратов и терапевтических вмешательств на доклинических и клинических этапах. Эти биомаркеры являются неотъемлемой частью регуляторных заявок, исследований токсичности и программ пострегистрационного наблюдения, помогая снизить клинические риски и обеспечить более безопасную разработку лекарственных препаратов. Они предоставляют полезную информацию, которая помогает корректировать дозировку, минимизировать нежелательные явления и обеспечивать соблюдение международных стандартов безопасности.

Ожидается, что сегмент валидации продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 20% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей потребностью в стандартизированных, воспроизводимых и надежных биомаркерах для диагностики, разработки лекарственных препаратов и трансляционных исследований. Ужесточение нормативных требований, повышенное внимание к воспроизводимости результатов научных исследований и увеличение инвестиций в валидационные инициативы дополнительно стимулируют рост этого сегмента, позиционируя его как ключевое направление на рынке биомаркеров.

• По применению

По сфере применения рынок биомаркеров сегментируется на разработку диагностических средств, поиск и разработку лекарственных препаратов, персонализированную медицину, оценку риска заболеваний и другие. Разработка диагностических средств заняла лидирующие позиции, обеспечив 40% выручки в 2024 году, поскольку биомаркеры широко используются для раннего выявления заболеваний, клинической диагностики и программ скрининга населения. Способность биомаркеров отслеживать начало заболевания, его прогрессирование и реакцию пациента сделала их незаменимыми в диагностических исследованиях и клинической практике.

Ожидается, что сектор персонализированной медицины будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 22% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим вниманием к прецизионной медицине и таргетной терапии, основанной на предиктивных и прогностических биомаркерах. Интеграция биомаркеров в сопутствующую диагностику, индивидуальное планирование лечения и принятие решений о терапии, специфичных для пациента, стимулирует спрос в этом сегменте, позволяя разрабатывать более точные, эффективные и персонализированные решения в области здравоохранения, одновременно способствуя долгосрочному расширению рынка.

• По типу продукта

По типу продукта рынок биомаркеров сегментируется на расходные материалы, услуги и программное обеспечение. Расходные материалы доминировали на рынке, обеспечив 45% выручки в 2024 году благодаря постоянному спросу на реагенты, наборы для анализа, инструменты для подготовки образцов и платформы, используемые в исследованиях биомаркеров, клинических испытаниях и высокопроизводительном скрининге. Эти расходные материалы составляют основу лабораторных рабочих процессов, обеспечивая надежные экспериментальные результаты и стабильную производительность как в исследовательских, так и в клинических условиях.

Ожидается, что сектор программного обеспечения будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 21% в период с 2025 по 2032 год благодаря растущему внедрению биоинформатики, аналитики на основе искусственного интеллекта и облачных платформ, которые обеспечивают комплексную интеграцию, интерпретацию и визуализацию данных о биомаркерах. Сочетание передовых программных решений с расходными материалами и сервисами повышает эффективность исследований, повышает точность данных и оптимизирует рабочие процессы, что в конечном итоге способствует принятию более обоснованных решений и ускорению развития сектора биомаркеров.

• По технологии

В зависимости от технологии рынок биомаркеров подразделяется на биомаркеры безопасности, биомаркеры эффективности и биомаркеры валидации. Доля биомаркеров безопасности в выручке в 2024 году составила 43%, поскольку они широко используются для мониторинга токсикологических эффектов, оценки переносимости препарата пациентами и обеспечения общей безопасности при разработке лекарственных препаратов и клинических испытаниях. Эти биомаркеры критически важны для доклинических исследований, помогая исследователям выявлять потенциальные побочные эффекты до начала испытаний на людях, а также обеспечивают непрерывный мониторинг в ходе клинических испытаний для обеспечения соответствия нормативным требованиям. Биомаркеры безопасности также играют ключевую роль в пострегистрационном надзоре, минимизируя риски, связанные с назначением терапии, и определяя корректировку дозировки.

Ожидается, что биомаркеры эффективности будут демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста – 23% в период с 2025 по 2032 год. Этот быстрый рост обусловлен растущей потребностью в оценке ответа на лечение, измерении терапевтической эффективности и проведении исследований, основанных на результатах, особенно в области таргетной терапии и персонализированной медицины. Интеграция биомаркеров эффективности в клинические исследования, программы разработки лекарственных препаратов и нормативно-правовую базу еще больше способствует их внедрению и усиливает их значимость в экосистеме здравоохранения.

• По показаниям

По показаниям рынок биомаркеров сегментируется на онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания, иммунологические заболевания и другие. Доля онкологических заболеваний в выручке в 2024 году составила 46%, что обусловлено их высокой распространенностью и важнейшей ролью биомаркеров в ранней диагностике, прогнозировании, мониторинге лечения и прецизионной онкологии. Биомаркеры помогают выявлять специфические молекулярные мишени, прогнозировать прогрессирование заболевания и принимать решения о персонализированной терапии, что делает их незаменимыми в онкологических исследованиях и клинической практике.

Ожидается, что неврологические расстройства будут демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста – 24% – в период с 2025 по 2032 год. Быстрый рост в этом сегменте обусловлен ростом заболеваемости нейродегенеративными заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и другие когнитивные нарушения. Повышенное внимание к ранним диагностическим маркерам, прогресс в понимании патофизиологии заболеваний и разработка целевых терапевтических стратегий способствуют активному внедрению биомаркеров в этой области, способствуя устойчивому расширению рынка в прогнозируемый период.

Региональный анализ рынка биомаркеров

• Северная Америка доминировала на рынке биомаркеров с наибольшей долей выручки в 41,55% в 2024 году, что в первую очередь обусловлено хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой осведомленностью пациентов и присутствием ведущих биотехнологических и диагностических компаний.
• Регион получает выгоду от масштабных инвестиций в НИОКР, передовых лабораторных мощностей и нормативной поддержки, которые позволяют быстро внедрять новые технологии биомаркеров.
• Растущее внимание к персонализированной медицине, раннему выявлению заболеваний и мониторингу лечения значительно повысило спрос в больницах, диагностических центрах и научно-исследовательских институтах.

Обзор рынка биомаркеров в США

Рынок биомаркеров в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке в 2024 году благодаря значительному росту в сфере поиска, валидации и клинического применения биомаркеров. Рынок поддерживается широким внедрением платформ анализа биомаркеров на основе ИИ, ростом распространенности хронических и онкологических заболеваний и ростом участия в клинических исследованиях. Сотрудничество между биотехнологическими компаниями, исследовательскими институтами и больницами стимулирует инновации, а повышение осведомленности медицинских работников и пациентов стимулирует использование. Эти факторы в совокупности способствуют устойчивому росту рынка США.

Обзор европейского рынка биомаркеров

Ожидается, что европейский рынок биомаркеров будет демонстрировать устойчивый рост в течение всего прогнозируемого периода благодаря развитию систем здравоохранения, государственным инициативам по развитию персонализированной медицины и увеличению инвестиций в технологии биомаркеров на основе искусственного интеллекта. Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, внедряют передовую диагностическую инфраструктуру для облегчения раннего выявления заболеваний, мониторинга и прецизионного лечения. Акцент на клиническую точность, соблюдение нормативных требований и интеграция биомаркеров в рутинную диагностику стимулирует рост в больницах, исследовательских центрах и специализированных клиниках.

Обзор рынка биомаркеров в Великобритании

Ожидается, что рынок биомаркеров в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать активизация исследований и разработок, регулирующая поддержка клинических исследований и растущее внедрение терапии на основе биомаркеров. Рост интереса к персонализированной медицине, а также значительные инвестиции медицинских учреждений в передовые диагностические решения, способствуют расширению рынка. Интеграция биомаркеров в диагностику онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний открывает новые возможности для инноваций и клинического применения.

Обзор рынка биомаркеров в Германии

Ожидается, что рынок биомаркеров в Германии будет стабильно расти в течение прогнозируемого периода благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, устойчивому сектору биотехнологий и высокой осведомлённости пациентов. Акцент Германии на инновациях и интеграции диагностических инструментов на основе искусственного интеллекта расширяет возможности применения биомаркеров для ранней диагностики, планирования лечения и мониторинга хронических и онкологических заболеваний. Расширение сотрудничества между научно-исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг дополнительно усиливает рост рынка.

Обзор рынка биомаркеров в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок биомаркеров Азиатско-Тихоокеанского региона станет самым быстрорастущим регионом в прогнозируемый период, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 23% в период с 2025 по 2032 год. Рост обусловлен расширением доступа к услугам здравоохранения, ростом распространенности хронических заболеваний, государственными инициативами по развитию прецизионной медицины и расширением диагностических лабораторий в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Ключевыми факторами расширения рынка в регионе являются рост инвестиций в биотехнологические исследования, повышение осведомленности пациентов и внедрение передовых платформ биомаркеров для диагностики и мониторинга лечения заболеваний.

Обзор рынка биомаркеров в Японии

Рынок биомаркеров в Японии набирает обороты благодаря развитой системе здравоохранения страны, мощному научно-исследовательскому потенциалу и растущему спросу на высокоточную диагностику. Клиническое применение биомаркеров в онкологии, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях стремительно расширяется благодаря государственным стимулам, нормативно-правовой базе и интеграции с диагностическими платформами на базе искусственного интеллекта. Рост осведомленности медицинских работников и пациентов также способствует росту рынка.

Обзор рынка биомаркеров в Китае

В 2024 году китайский рынок биомаркеров обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали быстрая урбанизация, рост расходов на здравоохранение, расширение диагностической инфраструктуры и повышение осведомленности пациентов. Внедрение биомаркеров стимулируется государственными инициативами, стимулирующими биотехнологические инновации, сильными отечественными производителями и растущим вниманием к прецизионной медицине и ранней диагностике заболеваний. Расширение сотрудничества между больницами, исследовательскими институтами и диагностическими компаниями дополнительно ускоряет рост рынка в Китае.

Доля рынка биомаркеров

Лидерами отрасли биомаркеров являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Enzo Biochem Inc. (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Merck KGaA (Германия)
• PerkinElmer (США)
• QIAGEN (Германия)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Брукер (США)
• Эпигеномика АГ (Германия)
• MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC (США)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Великобритания)
• General Electric Company (США)
• Nexus-Dx (США)
• LifeSign LLC (США)
• F.Hoffman-La Roche Ltd (Швейцария)
• Thermo Fischer Scientific Inc. (США)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• Эбботт (США)
• Charles River Laboratories International Inc. (США)
• Sino Biological, Inc. (Китай)
• CENTOGENE NV (Германия)

Последние разработки на мировом рынке биомаркеров

• В апреле 2023 года Национальные институты здравоохранения США (NIH) объявили о выделении 4 миллионов долларов США Медицинской школе Восточной Вирджинии (EVMS) на исследования и разработку биомаркеров, предназначенных для раннего выявления агрессивного рака предстательной железы. Эти инвестиции подчёркивают растущее внимание к точной диагностике и персонализированной медицине в онкологии.
• В июле 2025 года компания Revelation Biosciences сообщила, что её клиническое исследование фазы I кандидата на препарат Gemini успешно достигло первичной конечной точки безопасности и продемонстрировало статистически значимую активность биомаркеров. Этот важный этап свидетельствует о многообещающем потенциале препарата в плане активации биологических маркеров, имеющих решающее значение для эффективности лечения заболеваний.
• В августе 2025 года в Коннектикуте был принят закон, обязывающий поставщиков медицинского страхования покрывать расходы на тестирование биомаркеров с 1 января 2026 года. Эта политическая инициатива направлена ​​на улучшение диагностики и лечения различных хронических заболеваний, включая болезнь Альцгеймера, рак и болезнь Паркинсона, путем обязательного покрытия расходов на тестирование биомаркеров как в рамках индивидуальных, так и групповых программ страхования.

SKU-1389