Глобальный отчет о размере, доле и анализе тенденций рынка биорепозиториев - Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Обзор рынка биорепозиториев

Анализ рынка Data Bridge Рынок биорепозиториев оценивался в1,96 млрд долларов в 2025 годуи, по прогнозам, достигнет3,86 млрд долларов к 2033 году, регистрируя aCAGR 8,80%в течение прогнозируемого периода.

Растущие инвестиции в геномику, растущее внедрение сопутствующей диагностики и расширение исследований в области онкологии и редких заболеваний значительно увеличивают спрос на высококачественное хранение биопрепаратов. Фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации все чаще передают управление биоперспективами на аутсорсинг в специализированные биорепозитории для улучшения соответствия нормативным требованиям, прослеживаемости образцов и операционной эффективности. По данным Национального института здоровья (NIH), биорепозитории играют жизненно важную роль в сохранении целостности и воспроизводимости исследований путем безопасного хранения биологических образцов для будущего использования. Международное агентство по исследованию рака (IARC) управляет биобанком с более чем 6 миллионами образцов для изучения взаимодействия генов и окружающей среды, подчеркивая масштаб и важность этих объектов в глобальных исследованиях в области здравоохранения.

Размер рынка и прогноз

• Глобальная рыночная стоимость (2025): 1,96 млрд. долларов США
• Ожидаемая рыночная стоимость (2033): $3,86 млрд
• Прогноз CAGR (2026–2033): 8,80%
• Ведущий регион в 2025 году: Северная Америка
• Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион

Ключевые тенденции рынка и перспективы

• Северная Америка доминировала на рынке биорепозиториев с самой большой долей выручки в 47,2% в 2025 году, оцененной в 2,0 млрд долларов США. Доминирование региона поддерживается надежной инфраструктурой клинических исследований, сильными фармацевтическими и биотехнологическими секторами, значительными инвестициями в точную медицину и присутствием ведущих игроков рынка. США являются крупнейшим рынком для биобанкинга с долей более 40%.
• Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый быстрый рост, с прогнозируемым CAGR 11,2% с 2026 по 2033 год. Регион получил доход в размере 0,89 млрд долларов США в 2025 году и, по прогнозам, достигнет 2,07 млрд долларов США к 2033 году, что составит 19,1% мирового рынка. Рост подпитывается увеличением биофармацевтических исследований и разработок, расширением объемов клинических испытаний и растущим спросом в таких странах, как Китай и Индия. Основные факторы, определяющие клинические исследования в регионе, включают низкую стоимость на одного пациента и наличие различных групп пациентов, которые легко набирать.
• Биорепозиторные услуги были крупнейшим сегментом услуг в 2025 году, сгенерировав 3,45 миллиарда долларов США и составив основную долю рынка, который, как ожидается, вырастет на 8,9% и достигнет 6,29 миллиарда долларов США к 2033 году.
• Клинические продукты доминировали в сегменте продуктов в 2024 году с долей рынка 73,7%, что обусловлено нормативными требованиями к разработке лекарств для проверенных биопрепаратов человека при открытии биомаркеров, сопутствующей диагностике и оценке терапевтического ответа.
• Фаза III занимала видное место в 2024 году, поскольку в этих исследованиях участвовали большие группы пациентов, нуждающиеся в значительных объемах биологических образцов, что привело к созданию почти 3,6 миллиона точек данных, которые подчеркивают необходимость рационализированных систем хранения и поиска.
• Онкология, иммунология и редкие заболевания представляют собой крупнейшие сегменты применения, обусловленные увеличением сложности клинических испытаний, требующих сбора более широкого спектра биопрепаратов на одного участника, увеличением требований к емкости хранения.
• Технологические достижения трансформируют операции биорепозитория с помощью автоматизации процессов, аналитики данных и робототехники, позволяя автоматизировать рабочие процессы, оптимизацию запасов и прогнозную аналитику.
• Тенденции устойчивого развития влияют на биорепозиторные операции, при этом лаборатории внедряют энергоэффективные системы хранения и экологически чистые технологии криоконсервации.

Сфера охвата и сегментация рынка биорепозиториев

Биорепозитории Тенденции рынка

Тенденция: ИИ и автоматизация революционизируют биорепозиторные операции

Искусственный интеллект трансформирует биобанковские операции посредством автоматизации рабочих процессов, оптимизации запасов и прогнозной аналитики. Автоматизация процессов на основе ИИ, аналитика данных и робототехника стимулируют эволюцию биобанков от традиционного хранения образцов до крупномасштабной, богатой данными, мульти-омики и исследовательской инфраструктуры с поддержкой ИИ. Лабораторные системы управления информацией на основе искусственного интеллекта (LIMS) уменьшают ручные ошибки при приеме образцов при одновременном улучшении документации цепочки хранения, требуемой в соответствии с руководящими принципами FDA и EMA.

Например, в апреле 2025 года Sapio Sciences представила решение Sapio Biorepository Management, обеспечивающее централизованное, гибкое управление биоперспективами на нескольких сайтах с отслеживанием на основе штрих-кода, поддержкой электронной подписи, автоматизированным разрешением несоответствий и полными аудиторскими проверками на соответствие нормативному уровню.

Биорепозитории Динамика рынка

Ключевой драйвер рынка: рост объемов клинических испытаний и сложность

Быстрое расширение научно-исследовательской деятельности в области фармацевтики и биотехнологии приводит к увеличению объемов биологических образцов и связанных с ними клинических данных. По данным ClinicalTrials.gov, во всем мире зарегистрировано более 540 000 клинических исследований, причем онкология представляет собой самую большую терапевтическую область. Исследования III фазы генерируют миллионы биологических точек данных и требуют долгосрочного сохранения тысяч биопрепаратов, стимулируя увеличение инвестиций в автоматизированные биорепозитории.

Например, по состоянию на июль 2025 года в исследовательскую программу NIH All of Us было включено более 865 000 участников, а биопрепараты — более 600 000 участников. Кроме того, по состоянию на 2020 год на Китай приходилось 34,83% глобальных клинических испытаний.

Ключевые ограничения / проблемы: нормативные сложности и проблемы конфиденциальности данных

Рынок биорепозиториев должен ориентироваться в нормативных сложностях и решать логистические проблемы транспортировки и хранения образцов. Этические соображения и правила конфиденциальности данных, такие как GDPR и HIPAA, формируют управление хранением биопрепаратов, подчеркивая необходимость безопасной и совместимой инфраструктуры биорепозиториев. Строгие нормативные требования ICH-GCP, FDA и EMA требуют долгосрочного хранения клинических данных и биопрепаратов. Такие проблемы, как этические проблемы, конфиденциальность данных, информированное согласие и отсутствие стандартизации, сохраняются, особенно в рамках международного сотрудничества.

Например, NABL в Индии выпустила обновленные критерии аккредитации для биобанков, соответствующие ISO 20387:2018, что отражает растущий глобальный акцент на качество, последовательность и этические практики. Биобанк и исследовательский центр Шри Сатья Саи, открытый в ноябре 2025 года, был создан в соответствии с ISO 20387.

Ключевые рыночные возможности: расширение на развивающихся рынках

Развивающиеся рынки, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе, предлагают значительные возможности для роста поставщиков биорепозиторий. Растущее число биофармацевтических компаний и потребность в специализированных решениях для биохранилищ и архивирования в таких странах, как Китай и Индия, способствуют расширению рынка. Основные факторы, определяющие клинические исследования в регионе, включают низкую стоимость на одного пациента и наличие различных групп пациентов, которые легко набирать.

Например, китайский рынок клинических испытаний биорепозитория принес доход в размере 244,3 млн долларов США в 2025 году и, как ожидается, достигнет 708,4 млн долларов США к 2033 году при CAGR 14,6%. Рынок Индии генерировал 118,1 млн долларов США в 2025 году и, как ожидается, достигнет 309,6 млн долларов США к 2033 году при CAGR 13,1%.

Объем рынка биорепозиториев

Рынок биорепозиториев сегментирован на основе сервиса, продукта, фазы, применения и региона.

• Услуги

На базе сервиса рынок биорепозиториев сегментирован на услуги биорепозиториев и услуги архивирования решений. Биорепозиторные услуги были крупнейшим сегментом услуг в 2025 году, принося доход в размере 3,45 млрд долларов США и обеспечивая основную долю рынка. В Азиатско-Тихоокеанском регионе доля выручки от услуг биорепозиторий в 2025 году составила 74,95%. Ожидается, что сегмент услуг по биорепозиториям вырастет на 8,9% с 2026 по 2033 год, достигнув 6,29 млрд долларов США. Ожидается, что услуги по архивированию решений также значительно вырастут в ближайшие годы, что обусловлено растущими нормативными требованиями к долгосрочному хранению данных клинических испытаний. Растущая сложность клинических испытаний и потребность в безопасном, совместимом хранении образцов еще больше способствуют росту обоих сегментов обслуживания.

• По продукту

На основе продукта рынок биорепозиториев сегментирован на клинические продукты и доклинические продукты. Клинические продукты доминировали на рынке в 2024 году с долей рынка 73,7%. Клинические продукты доминируют на рынке, потому что нормативная разработка лекарств требует подтвержденных биопрепаратов человека для обнаружения биомаркеров, сопутствующей диагностики и оценки терапевтического ответа. Сегмент клинических продуктов охватывает ткани человека, органы, стволовые клетки и другие биологические материалы, необходимые для тестирования эффективности и безопасности новых лекарств. Увеличение числа клинических исследований в области онкологии еще больше усиливает спрос на хранение клинических биопрепаратов по сравнению с доклиническими исследованиями. Сегмент доклинических продуктов также играет важную роль в исследованиях на ранних стадиях и, как ожидается, получит значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2034 год.

• По фазе

На основе фазы рынок биорепозиториев сегментирован на доклиническую, фазу I, фазу II, фазу III и фазу IV. В 2024 году сегмент III фазы занял видное место на рынке биорепозиторий и архивных решений для клинических испытаний. Клинические испытания III фазы обычно включают большие популяции пациентов, требующие сбора, обработки и длительного хранения значительных объемов биологических образцов, что приводит к наибольшему спросу на услуги биорепозитория. Испытания III фазы могут генерировать почти 3,6 миллиона точек данных, что подчеркивает необходимость оптимизации систем хранения и поиска данных. Ожидается, что сегмент II фазы будет расти быстрыми темпами в течение 2025-2034 годов, что обусловлено увеличением числа клинических испытаний среднего размера. Растущий поток клеточной и генной терапии и расширение исследований редких заболеваний еще больше поддерживают спрос на всех клинических этапах.

• С помощью приложения

На основе применения рынок биорепозиториев сегментирован на онкологию, иммунологию, редкие заболевания и другие. Растущая сложность клинических испытаний, особенно в онкологии, иммунологии и редких заболеваниях, значительно стимулирует спрос на передовые решения для биобанкинга. Программы точной онкологии и редких заболеваний в настоящее время собирают больше видов биопрепаратов на одного участника, что фактически удваивает требования к емкости для репозиториев образцов. Расширение онкологических исследований, программ по редким заболеваниям, иммунологии, регенеративной медицины и надзора за общественным здравоохранением формирует спрос на рынке. По данным ClinicalTrials.gov, во всем мире зарегистрировано более 540 000 клинических исследований, причем онкология представляет собой самую большую терапевтическую область. Растущее внимание к открытию биомаркеров и сопутствующей диагностике дополнительно поддерживает потребность в высококачественных, хорошо аннотированных биопрепаратах в этих сегментах применения.

Биорепозитории Рынок Региональный анализ

Североамериканские биорепозитории Market Insight

Северная Америка занимала доминирующее положение на рынке, захватив 47,2% акций в 2025 году, оцененных в 2,0 млрд долларов США. Доминирование региона поддерживается надежной инфраструктурой клинических исследований, сильными фармацевтическими и биотехнологическими секторами, значительными инвестициями в точную медицину и присутствием ведущих игроков рынка. США являются крупнейшим рынком для биобанкинга с долей более 40%. Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) иллюстрируют этот подход через Национальный биорепозиторий ALS, связывая биологические образцы с эпидемиологическими данными для улучшения исследований нейродегенеративных заболеваний, таких как амиотрофический боковой склероз (ALS). Исследовательская программа NIH All of Us, в которую по состоянию на июль 2025 года было включено более 865 000 участников и в которой участвуют более 600 000 участников, еще раз подчеркивает масштаб инфраструктуры биобанкинга в регионе.

Европейский рынок биорепозиториев Insight

Европа представляет собой значительный рынок биорепозиториев, поддерживаемый сильной нормативной базой, развитой инфраструктурой здравоохранения и растущим спросом со стороны фармацевтического и биотехнологического секторов. Регион выигрывает от строгих правил конфиденциальности данных, таких как GDPR, которые формируют управление хранением биоразновидностей и подчеркивают необходимость безопасной и совместимой инфраструктуры биорепозитория. Такие страны, как Германия, Великобритания и Франция, лидируют по внедрению биорепозиторий в Европе, чему способствуют их сильные исследовательские институты и фармацевтическая промышленность. UK Biobank является видным игроком на европейском рынке, размещающим облачную платформу для анализа исследований в области здравоохранения, которая делает исследовательские проекты и данные доступными для исследователей, а AWS поддерживает управление данными через кредиты облачных вычислений.

Азиатско-Тихоокеанские биорепозитории Market Insight

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый быстрый рост, с прогнозируемым CAGR 11,2% с 2026 по 2033 год. Регион получил доход в размере 0,89 млрд долларов США в 2025 году и, по прогнозам, достигнет 2,07 млрд долларов США к 2033 году, что составит 19,1% мирового рынка. Рост подпитывается увеличением биофармацевтических исследований и разработок, расширением объемов клинических испытаний и растущим спросом в таких странах, как Китай и Индия. Основные факторы, определяющие клинические исследования в регионе, включают низкую стоимость на одного пациента и наличие различных групп пациентов, которые легко набирать. Китай планирует зарегистрировать самый высокий CAGR с 2026 по 2033 год. Индийский рынок клинических испытаний биорепозиторий и архивных решений в 2025 году составил 0,12 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 0,31 млрд долларов США к 2033 году.

Ближний Восток и Африка Biorepositories Market Insight

Регион Ближнего Востока и Африки представляет собой развивающийся рынок, спрос на который в основном сосредоточен в странах Совета сотрудничества арабских государств Персидского залива (ССАГПЗ) и Южной Африке. Рынок биорепозиторий клинических испытаний MEA в 2025 году принес доход в размере 0,30 млрд долларов США и, как ожидается, вырастет на 8,8% с 2026 по 2033 год, достигнув 0,58 млрд долларов США к 2033 году. В 2025 году на регион приходилось 6,4% мирового рынка биорепозиторий и архивных решений для клинических испытаний. Ожидается, что ОАЭ зарегистрируют самый высокий CAGR с 2026 по 2033 год. Ближний Восток и Африка являются одним из развивающихся рынков для проведения клинических испытаний из-за увеличения спроса на качественный уход, присутствия разнообразного населения и простоты набора пациентов. Правительства стран региона наращивают инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и исследовательские возможности для диверсификации экономики.

Южноамериканские биорепозитории Market Insight

Южная Америка представляет собой развивающийся рынок, на растущий спрос влияет увеличение активности клинических испытаний, рост инвестиций в здравоохранение и расширение возможностей фармацевтических исследований. Бразилия доминирует на рынке Южной Америки, движимая большой экономикой страны, растущим сектором здравоохранения и растущим вниманием правительства к исследованиям и разработкам. Тем не менее, рост рынка в настоящее время сдерживается ограниченной инфраструктурой, бюджетными ограничениями и экономической нестабильностью по сравнению с более развитыми регионами.

Доля рынка биорепозиториев

Отрасль биорепозиториев в первую очередь возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Becton, Dickinson and Company (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Qiagen N.V. (Нидерланды)
• Tecan Group Ltd. (Швейцария)
• Hamilton Company (США)
• Avantor, Inc. (США)
• Azenta, Inc. (США)
• Cryoport, Inc. (США)
• Labcorp (США)
• PHC Holdings Corporation (Япония)
• Brooks Automation, Inc. (США)
• Точность в медицине (США)
• LabConnect (США)
• ATCC (США)
• UK Biobank Limited (Великобритания)
• Promega Corporation (США)
• VWR International, LLC (США)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• Medpace Holdings Inc. (США)
• Q2 Solutions (США)
• Charles River Laboratories International Inc. (США)
• Бекман Коултер (США)
• Panasonic Corporation (Япония)
• BioLife Solutions (США)
• ASKION GmbH (Германия)

Последние разработки на рынке биорепозиториев

• В марте 2026 года Azenta, Inc. завершила приобретение UK Biocentre Limited за 20,5 млн фунтов стерлингов. Приобретение укрепляет сквозные возможности Azenta по управлению биорепозиторием и образцом жизненного цикла в Великобритании, расширяя свое европейское присутствие, создавая британский биоцентр в качестве регионального операционного центра. Британский биоцентр получил около 15,3 млн фунтов стерлингов выручки в течение двенадцати месяцев, закончившихся в сентябре 2025 года, и ожидается, что приобретение будет поддерживать долгосрочный рост органической выручки по всей Европе.
• В январе 2026 года ABS Bio, Inc. приобрела Cureline, Inc. Приобретение расширило возможности ABS Bio по поиску биоперспектив и биорепозиторий, интегрировав почти 300 клинических объектов по всему миру. Объединенная организация усиливает закупку образцов, услуги гистологии и поддержку исследований биофармы для обнаружения лекарств и разработки диагностики.
• В ноябре 2025 года Continental Hospitals запустила биобанк с поддержкой ИИ в Хайдарабаде, Индия. Разработанный в сотрудничестве с Chronicle Bio, биобанк следующего поколения объединяет передовую инфраструктуру хранения биопрепаратов с системами данных на основе ИИ для поддержки биомедицинских исследований, точной медицины и терапевтического развития. Центр хранит разнообразные биологические образцы, связанные с клиническими и геномными данными, для ускорения глобальных исследовательских инициатив.
• В ноябре 2025 года в Индии был открыт биобанк Sri Sathya Sai Biobank & Research Hub. ISO 20387 является первым в Индии интегрированным биобанком прецизионной медицины и масштабируется до пяти миллионов биопрепаратов. Инициатива направлена на укрепление геномных исследований, улучшение представленности Индии в глобальных наборах геномных данных и поддержку политики страны BioE3 и видения Viksit Bharat 2047.
• В ноябре 2025 года фонд PRECEDE заключил партнерское соглашение с Azenta, Inc. Сотрудничество позволяет Azenta обеспечить безопасное хранение биорепозиторий и логистические услуги для исследовательских образцов рака поджелудочной железы, собранных из более чем 60 академических медицинских центров по всему миру. Партнерство поддерживает крупномасштабное управление биоперспективами для исследований рака и инициатив по раннему выявлению заболеваний.
• В июле 2025 года министр Союза Индии д-р Джитендра Сингх открыл Национальный биобанк в CSIR-IGIB. Основанный в рамках проекта Phenome India, центр поддерживает разработку продольной базы данных здравоохранения Индии путем сбора высококачественных биопрепаратов и данных о здоровье для точной медицины, исследований здоровья населения и персонализированного развития лечения.

SKU-76449