Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка лечения нарушений свертываемости крови – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Размер рынка лечения нарушений свертываемости крови

• Объем мирового рынка лечения нарушений свертываемости крови в 2024 году оценивался в 11,55 млрд долларов США, а к 2032 году, как ожидается, он достигнет 23,53 млрд долларов США, при среднегодовом темпе роста 9,30% в прогнозируемый период.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост распространенности гемофилии и других нарушений свертываемости крови, более широкое применение современных методов лечения и улучшение доступа к диагностическим и лечебным учреждениям во всем мире.

Анализ рынка лечения нарушений свертываемости крови

• Рынок лечения нарушений свертываемости крови сосредоточен на методах лечения таких заболеваний, как гемофилия А и В, болезнь Виллебранда и другие редкие дефициты факторов свертывания крови, путем улучшения образования сгустков и сокращения эпизодов кровотечения.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь повышением показателей диагностики, улучшением доступа к здравоохранению в развивающихся регионах и достижениями в области рекомбинантной и нефакторной терапии.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке лечения нарушений свертываемости крови с долей рынка 40,5% благодаря развитым системам здравоохранения, высоким показателям диагностики и сильному присутствию ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке лечения нарушений свертываемости крови с долей рынка 24,2% в течение прогнозируемого периода благодаря повышению осведомленности, расширению инфраструктуры здравоохранения и росту государственных инициатив по лечению редких заболеваний.
• Ожидается, что сегмент гемофилии А будет доминировать на рынке с долей рынка 56,22% из-за его более высокой глобальной распространенности по сравнению с другими нарушениями свертываемости крови и широкой доступности целевых методов лечения, в частности рекомбинантного фактора VIII.

Объем отчета и сегментация рынка лечения нарушений свертываемости крови      

Тенденции рынка лечения нарушений свертываемости крови

«Переход к генной терапии и длительно действующим методам лечения»

• Одной из заметных тенденций на рынке лечения нарушений свертываемости крови является растущее внимание к генной терапии и длительно действующей заместительной терапии факторами свертывания, направленной на обеспечение устойчивого облегчения и потенциального излечения таких заболеваний, как гемофилия.
• Эти инновационные методы лечения сокращают частоту инфузий и улучшают качество жизни пациентов за счет поддержания стабильного уровня факторов свертывания крови в течение длительного периода. 
  • Например, недавнее одобрение генной терапии гемофилии А и В демонстрирует многообещающие долгосрочные результаты, снижая или устраняя необходимость в регулярном профилактическом лечении.
• Этот сдвиг в сторону современных терапевтических методов меняет протоколы лечения, улучшает результаты лечения пациентов и стимулирует значительные инвестиции в исследования и разработки в области нарушений свертываемости крови.

Динамика рынка лечения нарушений свертываемости крови

Водитель

«Рост распространенности и ранняя диагностика нарушений свертываемости крови»

• Растущая во всем мире распространенность нарушений свертываемости крови, таких как гемофилия А, гемофилия В и болезнь Виллебранда, является основным фактором развития рынка, что приводит к повышению спроса на эффективные методы лечения.
• Достижения в области диагностических методов и повышение осведомленности привели к более раннему выявлению, что позволяет своевременно вмешиваться и лечить эти состояния.
• Правительства и организации здравоохранения расширяют программы скрининга и доступ к терапии, особенно в развивающихся регионах, способствуя росту рынка.

Например,

• В отчете Всемирной федерации гемофилии за 2022 год указано, что более 1,2 миллиона человек во всем мире страдают нарушениями свертываемости крови, причем более 400 000 человек страдают гемофилией, многие из которых остаются недиагностированными, что подчеркивает необходимость повышения доступности лечения. 
• Поскольку бремя нарушений свертываемости крови продолжает расти во всем мире, потребность в доступных, современных и устойчивых вариантах лечения стимулирует значительный рост рынка лечения нарушений свертываемости крови.

Возможность

«Появление генной терапии и персонализированной медицины»

• Разработка и одобрение генной терапии открывает революционные возможности в лечении нарушений свертываемости крови, особенно гемофилии А и В, потенциально обеспечивая долгосрочные или постоянные решения.
• Генная терапия может снизить или устранить необходимость в частой заместительной терапии факторами свертывания крови, позволяя организму вырабатывать собственные факторы свертывания крови, тем самым значительно улучшая результаты лечения и качество жизни пациентов.
• Кроме того, достижения в области персонализированной медицины позволяют разрабатывать индивидуальные подходы к лечению на основе индивидуальных генетических профилей, повышая эффективность и сводя к минимуму побочные эффекты.

Например,

• В июне 2023 года FDA США одобрило первую генную терапию для взрослых с гемофилией А, что стало важной вехой в ландшафте лечения. Терапия обеспечивает функциональную копию дефектного гена, что обеспечивает устойчивую выработку фактора свертывания и значительно снижает эпизоды кровотечения. 
• Растущие инвестиции в исследования генной терапии и переход к индивидуальным стратегиям лечения открывают огромные возможности для инноваций и расширения рынка лечения нарушений свертываемости крови.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость современных методов лечения и ограниченный доступ в регионах с низким уровнем дохода»

• Высокая стоимость лечения нарушений свертываемости крови, особенно передовых методов, таких как рекомбинантные факторы, препараты с увеличенным периодом полураспада и генная терапия, остается существенным препятствием для расширения рынка.
• Эти методы лечения часто требуют пожизненного применения или подразумевают существенные единовременные расходы, что ложится тяжелым финансовым бременем на системы здравоохранения и пациентов, особенно в развивающихся и слаборазвитых регионах.
• Ограниченное страховое покрытие и отсутствие политики возмещения расходов в некоторых странах еще больше ограничивают доступ пациентов к эффективным вариантам лечения.

Например,

• В 2023 году Национальный фонд гемофилии сообщил, что средняя годовая стоимость лечения пациентов с тяжелой формой гемофилии А в США может превышать 300 000 долларов США, в то время как стоимость генной терапии составляет более 2 миллионов долларов США за дозу, что делает доступность критически важной проблемой. 
• В результате многие пациенты в странах с низким и средним уровнем дохода остаются без лечения или получают недостаточное лечение, что создает неравенство в оказании помощи и препятствует общему росту и справедливому проникновению на рынок лечения нарушений свертываемости крови.

Сфера применения рынка лечения нарушений свертываемости крови

Рынок сегментирован по типу препарата, типу заболевания, типу распространения и конечному потребителю.

Прогнозируется, что в 2025 году гемофилия А будет доминировать на рынке, занимая наибольшую долю в сегменте типов заболеваний.

Ожидается, что сегмент гемофилии А будет доминировать на рынке лечения нарушений свертываемости крови с наибольшей долей в 56,22% в 2025 году из-за его более высокой глобальной распространенности по сравнению с другими нарушениями свертываемости крови и широкой доступности целевых терапий, в частности рекомбинантного фактора VIII. Постоянные достижения в вариантах лечения, включая длительно действующую и генную терапию, еще больше стимулируют рост этого сегмента. Более того, сильные инициативы по повышению осведомленности и скринингу способствуют повышению диагностики и лечения гемофилии А.

Ожидается, что в прогнозируемый период наибольшую долю на рынке лекарственных препаратов будут составлять концентраты рекомбинантных факторов свертывания крови.

Ожидается, что в 2025 году рекомбинантные концентраты факторов свертывания крови будут доминировать на рынке с наибольшей долей рынка в 40,5% благодаря своему улучшенному профилю безопасности, устраняющему риск инфекций, передающихся через кровь, связанный с продуктами, полученными из плазмы. Эти терапии обеспечивают постоянную эффективность, сниженную иммуногенность и улучшенные результаты для пациентов. Кроме того, продолжающиеся достижения в области рекомбинантных технологий и растущее внедрение как на развитых, так и на развивающихся рынках поддерживают рост этого сегмента.

Региональный анализ рынка лечения нарушений свертываемости крови

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке лечения нарушений свертываемости крови»

• Северная Америка доминирует на рынке лечения нарушений свертываемости крови с долей рынка, оцениваемой в 40,5% , что обусловлено передовыми системами здравоохранения, высокими показателями диагностики и сильным присутствием ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний.
• Доля США на рынке составляет 60,5% благодаря благоприятным условиям возмещения расходов, возросшей доступности современных методов лечения и активным исследованиям и разработкам в области генной и рекомбинантной терапии.
• Постоянная поддержка со стороны регулирующих органов и кампании по повышению осведомленности общественности привели к ранней диагностике и своевременному лечению, что еще больше усилило рост рынка в регионе.
• Кроме того, высокие расходы на здравоохранение, а также сильные организации по защите прав пациентов и центры лечения гемофилии продолжают стимулировать спрос на терапию нарушений свертываемости крови по всей Северной Америке.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке лечения нарушений свертываемости крови»

• Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будут наблюдаться самые высокие темпы роста рынка лечения нарушений свертываемости крови с долей рынка 24,2%, что обусловлено повышением осведомленности, расширением инфраструктуры здравоохранения и растущими правительственными инициативами по лечению редких заболеваний.
• Такие страны, как Китай, Индия и Южная Корея, становятся ключевыми рынками роста благодаря улучшению диагностических возможностей, расширению доступа к лечению и росту распространенности недиагностированных нарушений свертываемости крови.
• Япония, с ее развитым сектором биотехнологий и сильным акцентом на терапии редких заболеваний, продолжает вкладывать значительные средства в инновационные подходы к лечению, что делает ее важнейшим рынком для терапии нарушений свертываемости крови.
• Прогнозируется, что в Индии будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке лечения нарушений свертываемости крови, что обусловлено ростом осведомленности пациентов, расширением страхового покрытия и ростом инвестиций в исследования редких заболеваний и доступом к передовым методам лечения.

Доля рынка лечения нарушений свертываемости крови

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• CSL (Австралия)
• Novo Nordisk A/S (Дания)
• Pfizer Inc. (США)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Octapharma AG ( Швейцария)
• Биоген (США)
• Санофи (Франция)
• Grifols, SA (Испания)
• Кедрион (Италия)
• БиоМарин (США)
• Spark Therapeutics, Inc. (США)
• uniQure NV (Нидерланды)
• Genentech, Inc. (США)
• Аптево Терапевтика (США)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Freeline Therapeutics Holdings plc (Великобритания)
• Сангамо Терапьютикс (США)
• Catalyst Biosciences, Inc. (США)
• Шведский Orphan Biovitrum AB (Швеция)
• Bayer AG (Германия)

Последние разработки на мировом офтальмологическом рынке

• В марте 2025 года FDA США одобрило препарат Qfitlia (фитусиран), первый и единственный терапевтический препарат на основе РНК-интерференции (РНКi) для лечения гемофилии A и B, включая пациентов с ингибиторами или без них. Это одобрение знаменует собой значительный прогресс в вариантах лечения, доступных для людей с этими состояниями.
• В феврале 2025 года компания Pfizer объявила о прекращении глобальной разработки и коммерциализации своего генотерапевтического препарата для лечения гемофилии B Beqvez. Решение было обусловлено ограниченным спросом со стороны пациентов и врачей, что отражает более широкие проблемы с принятием генотерапии в ландшафте лечения гемофилии.
• В декабре 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Alhemo компании Novo Nordisk, подкожное лечение, предназначенное для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией в возрасте 12 лет и старше, у которых выработались ингибиторы против замены факторов свертывания крови. Это одобрение предлагает новый терапевтический вариант для пациентов с ограниченным выбором лечения из-за наличия ингибиторов
• В июне 2024 года компания BioMarin Pharmaceutical Inc. представила новые данные фазы 3 за четыре года на Конгрессе Международного общества по тромбозам и гемостазу 2024 года, подчеркнув долгосрочную безопасность и эффективность препарата ROCTAVIAN (валоктокоген роксапарвовец-рвокс) у взрослых с тяжелой формой гемофилии А. Данные продемонстрировали длительный и устойчивый контроль кровотечения и сохранение экспрессии фактора VIII в течение четырех лет после инфузии.
• В марте 2021 года CSL Behring объявила о пожертвовании 500 миллионов международных единиц (МЕ) терапии факторами свертывания крови Всемирной федерации гемофилии (WFH) в целях содействия надежному доступу к лечению нарушений свертываемости крови, включая гемофилию, в более чем 60 развивающихся странах. Это пожертвование является частью постоянного обязательства CSL Behring по поддержке Программы гуманитарной помощи WFH 

SKU-10125