Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка анализов кардиологических биомаркеров – обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Объем рынка анализов сердечных биомаркеров

• Объем мирового рынка анализов на сердечные биомаркеры оценивался в 501,63 млн долларов США в 2025 году и, как ожидается , достигнет 1296,36 млн долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 12,60% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний и растущим вниманием к ранней диагностике и профилактическим мероприятиям, что способствует широкому внедрению методов анализа сердечных биомаркеров в больницах и диагностических лабораториях. Постоянное развитие высокочувствительных методов анализа и технологий автоматизации повышает точность и эффективность тестов, расширяя их клиническое применение в кардиологии.
• Кроме того, рост расходов на здравоохранение, поддержка со стороны государства в области скрининга сердечно-сосудистых заболеваний и внедрение решений для диагностики на месте оказания медицинской помощи делают анализы сердечных биомаркеров важнейшими диагностическими инструментами для своевременной и точной оценки состояния сердца. Эти факторы ускоряют внедрение этих методов на рынок, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка анализов сердечных биомаркеров

• Анализы сердечных биомаркеров, предназначенные для выявления и количественной оценки специфических белков, высвобождаемых при повреждении сердца, играют важнейшую роль в ранней диагностике и лечении таких заболеваний, как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и острый коронарный синдром. Их быстрые и надежные результаты позволяют врачам принимать обоснованные решения о лечении и улучшать результаты лечения пациентов как в отделениях неотложной помощи, так и в стационарах.
• Растущий спрос на анализы сердечных биомаркеров обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, технологическими инновациями в диагностических платформах и растущим предпочтением высокочувствительных и автоматизированных систем тестирования в учреждениях здравоохранения.
• Северная Америка доминировала на рынке анализов на сердечные биомаркеры с долей 47,8% в 2025 году благодаря высокой распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и хорошо развитой инфраструктуре здравоохранения.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке анализов на сердечные биомаркеры в течение прогнозируемого периода благодаря росту урбанизации, повышению осведомленности о здравоохранении и государственным инициативам, способствующим раннему скринингу сердечных заболеваний.
• Сегмент тропонина доминировал на рынке с долей 54,7% в 2025 году благодаря своему статусу золотого стандарта диагностики сердечно-сосудистых заболеваний и инфаркта миокарда. Анализы на тропонин обладают высокой специфичностью и чувствительностью, обеспечивая раннюю и точную диагностику, что критически важно для эффективного лечения пациентов. Больницы и диагностические центры активно инвестируют в системы анализа на основе тропонина благодаря их надежности, быстроте выполнения анализов и интеграции с автоматизированными лабораторными процессами. Постоянные инновации в форматах анализов, включая высокочувствительные тесты на тропонин, еще больше укрепляют лидерство компании на рынке.

Область применения отчета и сегментация рынка анализов сердечных биомаркеров    

Тенденции рынка анализов сердечных биомаркеров

«Растущее использование высокочувствительных анализов биомаркеров»

• Рынок анализов на сердечные биомаркеры переживает бурный рост благодаря внедрению высокочувствительных методов, способных обнаруживать мельчайшие концентрации сердечных белков с исключительной точностью. Эти передовые методы анализа преобразуют сердечно-сосудистую диагностику, позволяя выявлять заболевания на ранних стадиях, ускорять принятие клинических решений и улучшать прогноз для пациентов как при острых, так и при хронических заболеваниях.
• Например, компании Abbott Laboratories и Roche Diagnostics вывели на рынок высокочувствительные тесты на тропонин, позволяющие отделениям неотложной помощи диагностировать инфаркт миокарда за считанные минуты. Высокочувствительный тест на тропонин I ARCHITECT компании Abbott и тест на тропонин T 5-го поколения компании Roche Elecsys используются во всем мире для точного выявления повреждений сердца при крайне низких порогах, что значительно повышает эффективность диагностики.
• Высокочувствительные анализы обеспечивают большую клиническую ценность, позволяя осуществлять непрерывный мониторинг сердечных белков, таких как тропонины, натрийуретические пептиды и креатинкиназа-МБ. Их улучшенные аналитические характеристики способствуют ранней оценке риска и позволяют разрабатывать персонализированные стратегии лечения пациентов с подозрением на сердечные заболевания.
• Кроме того, больницы и диагностические лаборатории всё чаще интегрируют автоматизированные платформы анализаторов с высокой пропускной способностью. Эти платформы сокращают время выполнения, улучшают воспроизводимость и повышают эффективность рабочих процессов при проведении кардиологических исследований, что делает их незаменимыми в отделениях неотложной помощи.
• Внедрение передовых технологий, таких как хемилюминесцентный иммуноферментный анализ и мультиплексное тестирование, дополнительно повышает точность диагностики и расширяет спектр определяемых биомаркеров. Инновации в разработке тестов и стабильности реагентов также способствуют миниатюризации и портативности устройств для сердечно-сосудистых исследований.
• Широкое внедрение высокочувствительных биомаркеров меняет представление о кардиологической диагностике, сочетая в себе клиническую точность, оперативность и аналитическую надёжность. Поскольку системы здравоохранения продолжают уделять особое внимание профилактической кардиологии и эффективной сортировке пациентов, эти методы исследования, несомненно, сыграют ключевую роль в формировании будущих стандартов диагностики сердечно-сосудистых заболеваний.

Динамика рынка анализов сердечных биомаркеров

Водитель

«Растёт распространённость сердечно-сосудистых заболеваний»

• Растущее глобальное бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца, является одним из основных факторов роста рынка анализов на сердечные биомаркеры. Рост числа факторов риска, связанных с образом жизни, таких как ожирение, диабет и гипертония, требует эффективных диагностических инструментов для точной и своевременной оценки состояния сердца.
• Например, компании Siemens Healthineers и Beckman Coulter разработали передовые платформы для анализа сердечных биомаркеров, которые помогают врачам проводить раннюю диагностику и мониторинг после лечения. Системы Atellica от Siemens и Access от Beckman Coulter внедряются больницами и диагностическими центрами в нескольких регионах для эффективного лечения растущего числа пациентов с сердечными заболеваниями.
• Быстрая урбанизация и старение населения усугубляют риски сердечно-сосудистых заболеваний, увеличивая объём экстренных кардиологических исследований. Поэтому больницы и лаборатории инвестируют в автоматизированные анализаторы биомаркеров, способные обеспечить высокую производительность тестирования, сохраняя при этом точность и надёжность.
• Кроме того, программы профилактического скрининга и государственные инициативы, направленные на повышение осведомленности о здоровье сердца, расширяют использование анализов на сердечные биомаркеры в протоколах рутинной диагностики. Это способствует раннему вмешательству и улучшению ведения пациентов в группах высокого риска.
• Сочетание демографических изменений, изменений образа жизни и роста инвестиций в здравоохранение постоянно повышает спрос на специализированное тестирование на сердечные биомаркеры. Этот постоянный акцент на ранней и точной диагностике делает анализы на биомаркеры одним из важнейших компонентов лечения сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость анализа и нормативные барьеры»

• Высокая стоимость анализов и сложная нормативная база создают серьёзные препятствия для роста рынка анализов на сердечные биомаркеры. Производство высокочувствительных диагностических реагентов требует сложных технологий, использования передового сырья и строгого контроля качества, что в совокупности увеличивает производственные и потребительские расходы.
• Например, компании Roche Diagnostics и Abbott Laboratories сталкиваются с повышенным давлением расходов, связанным с разработкой и поддержанием соответствия своих высокочувствительных препаратов для определения тропонина таким нормативным требованиям, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Регламент Европейского союза по диагностике in vitro (IVDR). Эти строгие процедуры утверждения увеличивают сроки разработки продуктов и увеличивают эксплуатационные расходы.
• Высокая стоимость реагентов и оборудования для проведения тестов может ограничивать их внедрение, особенно в системах здравоохранения с ограниченными ресурсами или небольших диагностических лабораториях. Проблемы со стоимостью усугубляются проблемами с возмещением расходов, поскольку многие страховые полисы здравоохранения не покрывают в полном объеме сложные аналитические процедуры, несмотря на их клинические преимущества.
• Кроме того, различия в стандартизации биомаркеров, отсутствие единых пороговых значений для анализа и различия в рекомендациях по интерпретации в разных регионах влияют на согласованность данных и затрудняют их клиническое внедрение. Эти факторы создают неопределенность для медицинских работников и замедляют более широкое внедрение.
• Решение этих проблем посредством международной гармонизации стандартов анализа, экономически эффективных производственных инноваций и поддержки включения возмещения расходов будет иметь решающее значение для содействия доступности, доступности и нормативной согласованности на мировом рынке анализов сердечных биомаркеров.

Рынок анализов сердечных биомаркеров

Рынок сегментирован на основе показаний, биомаркеров и конечного пользователя.

• По показаниям

Рынок анализов на сердечные биомаркеры сегментирован по показаниям для диагностики инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и острого коронарного синдрома. Сегмент инфаркта миокарда доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2025 году, что обусловлено критической ролью ранней диагностики в предотвращении тяжелых сердечных осложнений и снижении смертности. Анализы на инфаркт миокарда, особенно тесты на основе тропонина, широко используются врачами благодаря их высокой чувствительности и специфичности, что позволяет быстро диагностировать и своевременно проводить лечение. Развитие сегмента обусловлено растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире, ростом числа госпитализаций по поводу неотложных кардиологических состояний и растущей осведомленностью медицинских работников о важности точной диагностики. Внедрение автоматизированных и высокопроизводительных систем тестирования в больницах еще больше укрепляет его доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент острого коронарного синдрома будет демонстрировать самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом числа случаев нестабильной стенокардии и острых сердечных приступов. Раннее выявление ОКС с помощью анализа биомаркеров позволяет разрабатывать персонализированные стратегии лечения и предотвращать долгосрочные повреждения сердца. Развитие сегмента обусловлено технологическим прогрессом в области устройств, доступных для оказания помощи на месте, и наборов для быстрой диагностики, которые позволяют проводить немедленную оценку состояния пациентов в отделениях неотложной помощи и амбулаторных условиях. Кампании по повышению осведомленности и рекомендации кардиологических ассоциаций по тестированию на ОКС также ускоряют внедрение этого метода на рынок.

• По биомаркеру

По биомаркерам рынок анализов на сердечные биомаркеры сегментируется на тропонин, BNP и миоглобин. Сегмент тропонина доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 54,7% в 2025 году, что обусловлено его статусом золотого стандарта диагностики сердечно-сосудистых заболеваний и инфаркта миокарда. Анализы на тропонин обладают высокой специфичностью и чувствительностью, что позволяет проводить раннюю и точную диагностику, что критически важно для эффективного лечения пациентов. Больницы и диагностические центры активно инвестируют в системы анализа на основе тропонина благодаря их надежности, быстроте выполнения анализов и интеграции с автоматизированными лабораторными процессами. Постоянные инновации в форматах анализов, включая высокочувствительные тесты на тропонин, еще больше укрепляют лидерство компании на рынке.

Ожидается, что сегмент BNP будет демонстрировать наиболее быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом распространенности застойной сердечной недостаточности и необходимостью ранней стратификации риска. Анализы BNP помогают контролировать уровень сердечной нагрузки и ответ на лечение, способствуя проактивному принятию клинических решений. Росту также способствует внедрение решений для тестирования на месте оказания помощи и автоматизированных платформ иммуноферментного анализа в специализированных клиниках и амбулаторных кардиологических центрах. Повышение осведомленности о профилактической кардиологии и рекомендации кардиологических сообществ также способствуют более широкому использованию анализа BNP.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок анализов на сердечные биомаркеры сегментирован на больницы и специализированные клиники. Больничный сегмент доминировал на рынке, получив наибольшую долю выручки в 2025 году благодаря большому количеству пациентов с кардиологическими заболеваниями, комплексной диагностической инфраструктуре и возможностям быстрого тестирования биомаркеров. Больницы оснащены передовыми лабораторными системами, автоматизированными анализаторами и квалифицированным персоналом для эффективного проведения крупномасштабных анализов на сердечные биомаркеры. Государственные инициативы в области здравоохранения, страховое покрытие и повышение осведомленности общественности о ранней диагностике сердечно-сосудистых заболеваний дополнительно укрепляют позиции этого сегмента на рынке.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник будет демонстрировать наиболее быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено увеличением числа амбулаторных кардиологических центров и диагностических учреждений, специализирующихся на профилактической кардиологии. Специализированные клиники предлагают пациентам удобное, быстрое и целенаправленное тестирование на сердечные биомаркеры, часто с использованием портативных анализаторов, доступных непосредственно в пункте оказания медицинской помощи. Интеграция с платформами телемедицины и удаленного мониторинга повышает доступность услуг, особенно в городских и пригородных районах. Внедрение современных наборов для анализа и экспресс-тестирования дополнительно ускоряет рост этого сегмента.

Региональный анализ рынка анализов сердечных биомаркеров

• Северная Америка доминировала на рынке анализов на сердечные биомаркеры с наибольшей долей выручки в 47,8% в 2025 году, что обусловлено высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний и хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения.
• Расширенные диагностические возможности региона, увеличение расходов на здравоохранение и раннее внедрение инновационных технологий анализа продолжают стимулировать рост рынка.
• Благоприятная политика возмещения расходов и значительное присутствие ведущих диагностических компаний дополнительно поддерживают доминирование рынка. Растущая осведомленность о ранней диагностике заболеваний сердца и профилактических методах здравоохранения делает Северную Америку ключевым источником мировой выручки.

Обзор рынка анализов сердечных биомаркеров в США

Рынок анализов на сердечные биомаркеры в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке в 2025 году благодаря высокому спросу на передовые методы кардиологического обследования и быстрому внедрению высокочувствительных методов определения тропонина. Рост заболеваемости инфарктом миокарда и сердечной недостаточностью в сочетании с развитой сетью клинических лабораторий и больниц способствуют расширению рынка. Постоянный выпуск новых продуктов ключевыми игроками диагностической отрасли и интеграция решений для тестирования по месту оказания медицинской помощи дополнительно ускоряют внедрение анализов на сердечные биомаркеры по всей стране.

Обзор европейского рынка анализов сердечных биомаркеров

Ожидается, что рынок диагностических тестов на сердечные биомаркеры в Европе будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, в первую очередь за счёт растущего бремени сердечно-сосудистых заболеваний и государственной поддержки диагностических инноваций. Европейские системы здравоохранения уделяют особое внимание точной диагностике и раннему выявлению заболеваний, способствуя широкому внедрению методов диагностики на биомаркеры. В регионе также наблюдается активизация сотрудничества между исследовательскими институтами и диагностическими компаниями, направленного на разработку высокочувствительных и мультиплексных аналитических платформ.

Обзор рынка анализов сердечных биомаркеров в Великобритании

Ожидается, что рынок исследований кардиологических биомаркеров в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущей осведомлённостью о профилактической кардиологии и стремлением страны к цифровизации здравоохранения. Рост числа кардиологических центров и диагностических лабораторий в сочетании с благоприятной политикой здравоохранения способствует проникновению на рынок. Более того, увеличение государственных инвестиций в клиническую диагностику и исследования биомаркеров способствует разработке передовых решений для кардиологических исследований в больницах и клиниках.

Обзор рынка анализов сердечных биомаркеров в Германии

Ожидается, что рынок анализов на сердечные биомаркеры в Германии продемонстрирует устойчивый рост в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать развитая инфраструктура здравоохранения и акцент страны на точности диагностики. Постоянные инвестиции Германии в автоматизацию лабораторий и современные системы иммуноферментного анализа повышают спрос на тестирование на сердечные биомаркеры. Старение населения страны и рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями дополнительно стимулируют внедрение этих методов на рынке, особенно в больницах и специализированных диагностических учреждениях.

Обзор рынка анализов кардиологических биомаркеров в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок анализов на сердечные биомаркеры в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в год в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом урбанизации, повышением осведомленности в вопросах здравоохранения и государственными инициативами по продвижению раннего скрининга заболеваний сердца. Расширение инфраструктуры здравоохранения в таких странах, как Китай, Япония и Индия, а также повышение доступности диагностических тестов стимулируют рост в регионе. Наличие наборов для анализа местного производства и рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний укрепляют позиции региона как самого быстрорастущего рынка в мире.

Обзор рынка анализов сердечных биомаркеров в Китае

В 2025 году Китай обеспечил наибольшую долю выручки на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона благодаря развитию сектора здравоохранения, быстрому внедрению технологий и мощному внутреннему производственному потенциалу. Реализуемые правительством страны инициативы по реформированию здравоохранения и развитию интеллектуальных диагностических лабораторий ускоряют внедрение анализов на сердечные биомаркеры. Рост численности населения среднего класса и увеличение инвестиций в сердечно-сосудистые исследования дополнительно повышают рыночный спрос в больницах и диагностических центрах.

Обзор рынка анализов сердечных биомаркеров в Японии

Рынок анализов на сердечные биомаркеры в Японии демонстрирует устойчивый рост, обусловленный старением населения, передовыми технологиями в здравоохранении и значительным присутствием производителей диагностических устройств. Высокий спрос на точные и быстрые тест-системы для раннего выявления инфаркта миокарда и сердечной недостаточности способствует их внедрению на рынок. Интеграция анализов на биомаркеры в системы диагностики по месту оказания медицинской помощи и платформы телемедицины также повышает доступность, позиционируя Японию как технологически развитый и стабильно растущий рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Доля рынка анализов сердечных биомаркеров

Лидерами отрасли анализа сердечных биомаркеров являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Abbott Laboratories (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Корпорация Danaher (США)
• Siemens AG (Германия)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (США)
• PerkinElmer Inc. (США)
• bioMérieux, Inc. (Франция)
• Корпорация Tosoh (Япония)
• Becton, Dickinson and Company (США)

Последние разработки на мировом рынке анализов кардиологических биомаркеров

• В сентябре 2025 года компания Roche Diagnostics выпустила высокочувствительный тест шестого поколения Elecsys Troponin T (Gen 6), получивший сертификат CE и завершивший валидацию в когорте из более чем 13 000 участников по всему миру. Этот продукт значительно расширяет портфель кардиологических биомаркеров Roche, обеспечивая повышенную аналитическую точность и ускорение диагностики острого инфаркта миокарда. Запуск укрепляет лидерство Roche на рынке высокочувствительных тестов, расширяет присутствие компании в клинических лабораториях и способствует глобальному внедрению передовых технологий определения тропонина.
• В январе 2025 года компания bioMérieux завершила сделку по приобретению норвежской компании SpinChip Diagnostics ASA, специализирующейся на высокочувствительных платформах иммуноферментного анализа для определения кардиологических биомаркеров, таких как hs-тропонин I и NT-proBNP, непосредственно в месте оказания медицинской помощи. Это стратегическое приобретение позволяет bioMérieux выйти на быстрорастущий сегмент децентрализованного тестирования, интегрировав портативную диагностическую технологию SpinChip в свой портфель кардиологических исследований. Этот шаг укрепит присутствие bioMérieux на рынке кардиологической диагностики, проводимой непосредственно у пациента, и усилит её конкурентные позиции по сравнению с крупнейшими мировыми игроками в области тестирования, проводимого непосредственно в месте оказания медицинской помощи.
• В июне 2024 года компания Siemens Healthineers представила тест NT-proBNPII на своей платформе Atellica Solution, предназначенный для более быстрой и точной диагностики сердечной недостаточности. Этот запуск расширяет комплексную экосистему кардиологических исследований Siemens и обеспечивает поставщикам медицинских услуг эффективные автоматизированные рабочие процессы. Инновация соответствует стратегии компании по расширению спектра анализов и удовлетворению растущего спроса на высокопроизводительное тестирование кардиологических биомаркеров, тем самым укрепляя лидирующие позиции Siemens на рынке комплексных клинических лабораторных решений.
• В марте 2024 года компания Polymedco получила разрешение FDA США 510(k) на свой высокочувствительный тест на сердечный тропонин I (hs-cTnI-II) PATHFAST, что стало важной вехой в истории компании, поскольку первый тест на hs-тропонин был одобрен для использования в условиях оказания медицинской помощи в США. Это разрешение регулирующих органов позволяет ускорить диагностику инфаркта миокарда в условиях неотложной помощи, удовлетворяя критическую потребность в быстром принятии решений в области кардиологической помощи. Это разрешение позиционирует Polymedco как ключевого нового игрока на рынке анализов на сердечные биомаркеры и усиливает конкуренцию в сегменте диагностики в условиях оказания медицинской помощи.
• В октябре 2023 года компания Mindray совместно со своей дочерней компанией HyTest запустила новые высокочувствительные тесты на тропонин I (hs-cTnI) и NT-proBNP, предназначенные для раннего выявления острого коронарного синдрома и сердечной недостаточности. Расширение портфеля кардиологических биомаркеров Mindray повышает её глобальную конкурентоспособность, особенно на развивающихся рынках с растущим бременем сердечно-сосудистых заболеваний. Этот запуск также соответствует стратегии Mindray по предоставлению экономически эффективных и высокоточных тестов, ускоряя рост компании в секторах клинической диагностики и больничных лабораторий.

SKU-74886