Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка средств для лечения холестатической желтухи – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка средств для лечения холестатической желтухи

• Объем мирового рынка лечения холестатической желтухи в 2024 году оценивался в 1,00 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  1,64 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,40% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением распространенности холестатических заболеваний печени, повышением осведомленности о здоровье печени и достижениями в фармакологической терапии, которые улучшают отток желчи и функцию печени.
• Кроме того, растущие инвестиции в исследования и разработки, а также расширение специализированных медицинских учреждений повышают доступность эффективных вариантов лечения, тем самым стимулируя их внедрение на рынке и стимулируя общий рост отрасли.

Анализ рынка средств для лечения холестатической желтухи

• Лечение холестатической желтухи, включая фармакологическую терапию, добавки желчных кислот и хирургические вмешательства, становится все более важным компонентом лечения нарушений оттока желчи и связанных с ними заболеваний печени как у детей, так и у взрослых благодаря своей эффективности в восстановлении функции печени, уменьшении симптомов и предотвращении долгосрочных осложнений.
• Растущий спрос на лечение холестатической желтухи обусловлен, прежде всего, ростом распространенности заболеваний печени, повышением осведомленности о здоровье печени и более широким внедрением передовых терапевтических методов, которые улучшают результаты лечения пациентов.
• Северная Америка доминировала на рынке лечения холестатической желтухи с наибольшей долей выручки в 38,5% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой осведомленностью пациентов и сильным присутствием ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, при этом в США наблюдался существенный рост благодаря инновациям в терапии желчных кислот, целевой разработке лекарственных препаратов и специализированным центрам по лечению печени.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке лечения холестатической желтухи в течение прогнозируемого периода, что обусловлено увеличением инвестиций в здравоохранение, ростом распространенности заболеваний печени и расширением доступа к передовым методам лечения в таких странах, как Япония, Китай и Южная Корея.
• Лекарственные препараты доминировали на рынке лечения холестатической желтухи с долей рынка 45,3% в 2024 году, что обусловлено их доказанной эффективностью, растущим предпочтением врачей и широкой доступностью желчных кислот и поддерживающей терапии.

Область применения отчета и сегментация рынка средств для лечения холестатической желтухи    

Тенденции рынка лечения холестатической желтухи

Достижения в области таргетной терапии и персонализированной медицины

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке лечения холестатической желтухи является разработка целенаправленных методов лечения желчных кислот, генных вмешательств и персонализированных схем лечения, которые направлены как на внутрипеченочный, так и на внепеченочный холестаз, что позволяет улучшить результаты лечения пациентов.
  • Например, в 2024 году препарат Окалива (производное урсодезоксихолевой кислоты) получил расширенные показания к применению при редких холестатических состояниях, что демонстрирует клиническое влияние точной таргетной терапии.
• Современные методы лечения позволяют оптимизировать дозировку с учётом генетических особенностей пациента и улучшить контроль симптомов, одновременно снижая побочные эффекты. Пример: некоторые новые модуляторы желчных кислот позволяют корректировать интенсивность лечения в зависимости от уровня печёночных ферментов, повышая терапевтическую эффективность.
• Интеграция схем лечения с цифровыми медицинскими платформами обеспечивает непрерывный мониторинг состояния пациентов, отслеживание соблюдения режима лечения и предоставление отчетов о функции печени в режиме реального времени, создавая единый подход к лечению заболеваний.
• Эта тенденция к более эффективным, специфичным для пациента и технологичным методам лечения меняет ожидания врачей и пациентов в отношении лечения холестатической желтухи. Пример: такие компании, как Intercept Pharmaceuticals, разрабатывают методы лечения, сочетающие фармакологические инновации с цифровым мониторингом для оптимизации клинических результатов.
• Спрос на современные и персонализированные методы лечения холестатической желтухи стремительно растет как среди детей, так и среди взрослых, поскольку врачи все больше внимания уделяют эффективности, безопасности и долгосрочной защите печени.

Динамика рынка средств для лечения холестатической желтухи

Водитель

Растущая распространенность заболеваний печени и повышение осведомленности

• Растущая распространенность холестатических заболеваний печени в сочетании с растущей осведомленностью пациентов и врачей о здоровье печени является важным фактором, обуславливающим повышенный спрос на эффективные методы лечения.
  • Например, в 2024 году компания Intercept Pharmaceuticals сообщила о расширении набора пациентов в клинические программы по лечению первичного билиарного холангита, что свидетельствует о росте внедрения метода лечения.
• Поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг осознают риски нелеченного холестаза, методы лечения, направленные на улучшение оттока желчи и лечение симптомов, становятся все более востребованными.
• Кроме того, достижения в диагностических методах, таких как анализы печеночных ферментов и методы визуализации, делают раннее выявление и лечение более осуществимыми, увеличивая внедрение на рынке.
• Растущая доступность специализированных гепатологических клиник и исследовательские инициативы обеспечивают более широкий доступ к вариантам лечения, увеличивая охват как детской, так и взрослой популяцией.
• Расширение инфраструктуры здравоохранения и улучшение страхового покрытия на развивающихся рынках обеспечивают более широкий доступ к передовым методам лечения, создавая возможности для роста. Пример: в таких странах, как Япония, Китай и Индия, наблюдается более широкий доступ пациентов к услугам гепатологов благодаря расширению доступа к ним.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на лечение и нормативные препятствия

• Высокая стоимость современных методов лечения холестатической желтухи, включая модуляторы желчных кислот и целевые фармакологические препараты, является существенным препятствием для более широкого проникновения на рынок.
  • Например, некоторые новые методы лечения могут стоить десятки тысяч долларов США в год, что ограничивает их внедрение в регионах, чувствительных к ценам.
• Кроме того, для получения разрешений на новые методы лечения регулирующими органами требуются обширные клинические испытания, что задерживает выход препарата на рынок и ограничивает доступ пациентов в некоторых регионах.
• Решение этих проблем посредством программ помощи пациентам, стратегических моделей ценообразования и оптимизированных механизмов регулирования имеет решающее значение для более широкого внедрения.
• Ограниченная осведомленность о новых методах лечения в развивающихся регионах в сочетании с ограниченным страховым покрытием также может замедлить внедрение лечения, несмотря на его клиническую эффективность.
• Преодоление этих препятствий посредством повышения уровня образования, расширения охвата возмещением расходов и экономически эффективных стратегий лечения будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.
• Потенциальные побочные эффекты и долгосрочные опасения по поводу безопасности некоторых современных методов лечения могут препятствовать их внедрению, поскольку врачи тщательно взвешивают соотношение риска и пользы. Пример: пациентам с уже имеющимися заболеваниями печени или почек может потребоваться дополнительное наблюдение.

Рынок лечения холестатической желтухи

Рынок сегментирован по типу, типу лечения, диагнозу, классу препарата, типу препарата, возрасту и конечному потребителю.

• По типу

На основе типа рынок лечения холестатической желтухи сегментируется на внутрипеченочный и внепеченочный холестаз. Внутрипеченочный сегмент доминировал на рынке в 2024 году с долей выручки 57,3%, что обусловлено более высокой распространенностью заболеваний печени, таких как первичный билиарный холангит , первичный склерозирующий холангит и лекарственный холестаз. Внутрипеченочный холестаз часто требует длительного фармакологического лечения и тщательного мониторинга функции печени. Клиницисты предпочитают проверенную терапию желчными кислотами для контроля симптомов и улучшения результатов лечения печени. Ранняя диагностика с использованием рутинных анализов крови и передовых методов визуализации способствует своевременному лечению, что еще больше поддерживает доминирование этого сегмента. Сегмент чаще встречается у взрослых, что способствует более высокой доле рынка. Информационные кампании и специализированные гепатологические клиники в Северной Америке и Европе также укрепляют лидирующие позиции сегмента.

Ожидается, что сегмент внепеченочных заболеваний будет демонстрировать самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста 7,2% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено ростом числа случаев обструкции желчных протоков, желчных камней и опухолей, требующих хирургического вмешательства. Малоинвазивные процедуры и передовые методы визуализации улучшают результаты лечения, делая лечение внепеченочного холестаза более доступным. Развитие инфраструктуры здравоохранения и технологический прогресс на развивающихся рынках способствуют раннему вмешательству. Росту сегмента также способствуют повышение осведомленности врачей и спроса пациентов на процедурное лечение. Этот рост также обусловлен увеличением инвестиций в медицинские учреждения, специализирующиеся на гепатологии.

• По типу лечения

По типу лечения рынок лечения холестатической желтухи сегментируется на медикаментозное, хирургическое и другие. Медикаментозный сегмент доминировал на рынке с долей 45,3% в 2024 году благодаря широкому применению терапии желчными кислотами, кортикостероидов и витаминных добавок. Лекарственные препараты предпочтительны как при внутрипеченочном, так и при легком внепеченочном холестазе, обеспечивая неинвазивное лечение симптомов и улучшение функции печени. Врачи отдают приоритет лекарственным препаратам для детей и взрослых из-за низкого риска осложнений и простоты применения. Постоянные исследования и разработки расширяют возможности лечения и повышают приверженность пациентов. Цифровые медицинские платформы повышают эффективность мониторинга приема лекарств и последующего наблюдения. Доступность этих препаратов в больницах и специализированных клиниках по всему миру способствует их последовательному внедрению.

Ожидается, что сегмент хирургии продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста 7,5%, что обусловлено ростом числа случаев обструкции желчных протоков, опухолей и желчных камней, требующих хирургического вмешательства. Достижения в области лапароскопических и малоинвазивных методов сокращают время восстановления и улучшают результаты. Распространение хирургического лечения растёт на развивающихся рынках в связи с ростом расходов на здравоохранение. Предпочтение врачей к малоинвазивным подходам способствует более позитивному отношению пациентов. Информационные кампании, освещающие преимущества раннего хирургического вмешательства, способствуют росту рынка. Расширение страхового покрытия хирургических операций дополнительно стимулирует распространение хирургического лечения в этом сегменте.

• По диагнозу

В зависимости от диагностики рынок лечения холестатической желтухи сегментируется на анализы крови, методы визуализации и биопсию печени. Сегмент анализов крови доминировал на рынке в 2024 году с долей 52,1% благодаря неинвазивному характеру таких исследований, как исследование функции печени, уровня билирубина и желчных кислот в сыворотке крови. Анализы крови позволяют на ранней стадии выявлять холестаз и принимать решения о лечении. Они широко доступны в больницах и клиниках, способствуя своевременному вмешательству. Дети и взрослые в значительной степени полагаются на анализы крови для первичной и последующей диагностики. Регулярный мониторинг с помощью анализов крови обеспечивает долгосрочное лечение заболевания. Развитые регионы с более высокой осведомленностью и программами скрининга еще больше усиливают доминирующее положение в этом сегменте.

Ожидается, что сегмент биопсии печени продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста 8%, что обусловлено растущим применением гистологического анализа для подтверждения диагноза и оценки тяжести заболевания. Менее инвазивные методы биопсии под контролем иглы и визуализации получают всё большее признание среди врачей и пациентов. Биопсия помогает дифференцировать внутрипечёночный и внепечёночный холестаз, повышая точность лечения. Развивающиеся рынки с расширяющимися гепатологическими центрами всё чаще используют биопсию для точной диагностики. Программы обучения и технологические достижения способствуют внедрению биопсии. Рост сегмента поддерживается растущим спросом на персонализированное планирование лечения.

• По классу лекарств

В зависимости от класса препаратов рынок средств для лечения холестатической желтухи сегментирован на кортикостероиды, витаминные добавки и желчные кислоты. Сегмент желчных кислот доминировал на рынке с долей 48,7% в 2024 году, что обусловлено доказанной эффективностью урсодезоксихолевой и обетихолевой кислот в улучшении оттока желчи и замедлении прогрессирования заболевания. Врачи предпочитают желчные кислоты для детей и взрослых пациентов благодаря их подтвержденным клиническим результатам и профилю безопасности. Высокая приверженность пациентов к лечению обусловлена ​​пероральным приемом и совместимостью с длительной терапией. Инновации в области НИОКР и получение разрешений регулирующих органов расширяют ассортимент лекарственных средств. Больницы и специализированные клиники обеспечивают широкую доступность препаратов, укрепляя их доминирующее положение. Растущее предпочтение врачами терапии желчными кислотами при редких холестатических состояниях также способствует лидерству на рынке.

Ожидается, что сегмент витаминных добавок продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста в 7,8%, что обусловлено растущей осведомленностью о важности витаминов A, D, E и K в лечении дефицита, связанного с холестазом. Комбинированная терапия, включающая витамины в комплексную терапию, становится стандартной практикой. Её применение растёт как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Развивающиеся рынки с растущей осведомлённостью о здравоохранении способствуют росту сегмента. Врачи всё чаще рекомендуют витаминные добавки для предотвращения долгосрочных осложнений. Витаминотерапия особенно полезна для детей и новорожденных, что способствует росту сегмента.

• По типу препарата

По типу препарата рынок средств для лечения холестатической желтухи сегментирован на брендовые и дженерики. Брендовые препараты доминировали на рынке с долей 54,2% в 2024 году благодаря сильному предпочтению врачей к хорошо изученным, клинически проверенным препаратам. Брендовые препараты включают новые препараты для лечения желчных кислот и комбинированные препараты с установленным профилем безопасности. Лояльность к бренду, данные клинических исследований и маркетинговые инициативы также способствуют доминированию в сегменте. Взрослые и дети, как правило, полагаются на брендовые препараты при тяжелых и редких холестатических состояниях. Больницы и специализированные клиники используют брендовые препараты в качестве препаратов первой линии. Разрешения регулирующих органов и продолжающиеся пострегистрационные исследования укрепляют доверие врачей к брендовым препаратам.

Ожидается, что сегмент дженериков продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста 8,1%, что обусловлено повышением доступности, расширением страхового покрытия на развивающихся рынках и улучшением доступа пациентов. Дженерики обеспечивают эффективность, сопоставимую с оригинальными препаратами, при этом снижая стоимость лечения. Распространение дженериков растёт в больницах, клиниках и развивающихся регионах. Растущие государственные инициативы, стимулирующие использование дженериков, дополнительно способствуют расширению рынка. Повышение доверия врачей к профилям безопасности дженериков способствует их распространению. Дети и взрослые получают доступ к экономически эффективному лечению, что способствует росту сегмента.

• По возрасту

Рынок лечения холестатической желтухи сегментирован по возрастному признаку на детский и взрослый. В 2024 году на рынке доминировал взрослый сегмент с долей 61,5%, что обусловлено более высокой частотой хронических заболеваний печени, лекарственного холестаза и возрастных нарушений оттока желчи. Взрослым часто требуется длительное лечение и наблюдение, что способствует поддержанию устойчивого спроса. Передовые методы лечения и специализированные гепатологические клиники усиливают доминирование взрослых пациентов. Информационные кампании и плановые скрининги повышают уровень охвата лечением. Внедрение методов лечения в больницах и клиниках дополнительно способствует росту сегмента. Схемы лечения, ориентированные на взрослых, способствуют постоянному расширению рынка.

Ожидается, что сегмент детского здравоохранения продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста 7,9%, что обусловлено ростом осведомленности о таких холестатических состояниях у детей, как билиарная атрезия, неонатальный гепатит и наследственные нарушения обмена веществ. Ранняя диагностика и поддерживающая терапия улучшают результаты лечения. Детские гепатологические центры расширяют спектр услуг. Улучшение доступа к лекарственным препаратам и витаминам способствует росту. Родители и лица, осуществляющие уход, все чаще ищут специализированные варианты лечения. В развитых регионах наблюдается более широкое внедрение педиатрической терапии, что ускоряет расширение рынка.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок лечения холестатической желтухи сегментирован на больницы, специализированные клиники и другие учреждения. В 2024 году больничный сегмент доминировал на рынке с долей 56,8% благодаря наличию комплексной диагностической базы, доступа к передовым лекарственным препаратам и возможности лечения сложных случаев холестатической желтухи. Больницы предоставляют многопрофильную помощь и долгосрочное наблюдение как детям, так и взрослым. Крупные больницы способствуют проведению клинических испытаний и внедрению новых методов лечения. Доступ к цифровому мониторингу состояния здоровья способствует соблюдению пациентами предписаний. Программы повышения осведомленности, реализуемые в больницах, укрепляют лидерство на рынке. Разветвленная больничная инфраструктура обеспечивает доступность лечения во всех регионах.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста в 8,3%, что обусловлено ростом числа гепатологических центров, увеличением амбулаторного лечения холестатических заболеваний и улучшением доступа к передовым фармакологическим препаратам. Клиники предлагают персонализированные планы лечения для детей и взрослых пациентов. Внедрение цифровых медицинских платформ способствует мониторингу и соблюдению режима лечения. На развивающихся рынках наблюдается расширение сети специализированных клиник. Квалификация врачей и предпочтение пациентами специализированной помощи способствуют росту сегмента. Страховое покрытие и инициативы в области здравоохранения в некоторых регионах также способствуют внедрению этой стратегии.

Региональный анализ рынка средств для лечения холестатической желтухи

• Северная Америка доминировала на рынке лечения холестатической желтухи с наибольшей долей выручки в 38,5% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой осведомленностью пациентов и сильным присутствием ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят доступность передовых фармакологических методов лечения, добавок желчных кислот и специализированных гепатологических клиник, которые способствуют своевременной диагностике и эффективному лечению заболеваний.
• Широкое распространение этого метода также подкрепляется присутствием ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, высокими расходами на здравоохранение и мощными государственными инициативами по повышению осведомленности о здоровье печени, что делает Северную Америку ключевым рынком для лечения холестатической желтухи как у детей, так и у взрослых.

Обзор рынка лечения холестатической желтухи в США

Рынок лечения холестатической желтухи в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке, чему способствовала высокая распространенность заболеваний печени и развитая инфраструктура здравоохранения. Пациенты и поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют своевременной диагностике и эффективному лечению с помощью фармакологической терапии, добавок желчных кислот и специализированных гепатологических клиник. Растущее внедрение персонализированной медицины, наряду с цифровым мониторингом функции печени, дополнительно стимулирует рост рынка. Более того, государственные инициативы и кампании по повышению осведомленности о здоровье печени вносят значительный вклад в расширение использования методов лечения. США также выигрывают от сильного присутствия ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, что расширяет доступ пациентов к передовым методам лечения. Расширение страхового покрытия и улучшение условий амбулаторной помощи дополнительно способствуют росту рынка.

Обзор европейского рынка лечения холестатической желтухи

Ожидается, что рынок лечения холестатической желтухи в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом благодаря развитию систем здравоохранения, росту распространенности заболеваний печени и повышению осведомленности пациентов. Урбанизация, улучшение диагностической инфраструктуры и доступ к специализированным гепатологическим клиникам способствуют внедрению эффективных методов лечения. Европейские пациенты ценят удобство, безопасность и эффективность терапии желчными кислотами и поддерживающей терапии. В регионе наблюдается рост числа больниц, специализированных клиник и амбулаторных центров. Инициативы, способствующие ранней диагностике и просвещению в вопросах здоровья печени, способствуют проникновению на рынок. Продолжающиеся клинические исследования и регистрация новых методов лечения дополнительно способствуют расширению рынка.

Обзор рынка лечения холестатической желтухи в Великобритании

Ожидается, что рынок лечения холестатической желтухи в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом осведомленности о заболеваниях печени и растущей потребностью в передовых методах лечения. Опасения по поводу осложнений, вызванных нелеченным холестазом, побуждают пациентов и врачей использовать фармакологические и поддерживающие методы лечения. Надежная инфраструктура здравоохранения Великобритании в сочетании с растущими программами скрининга заболеваний печени, как ожидается, продолжит стимулировать рост рынка. Повышенное внимание к пациентоориентированной помощи и интеграция цифровых платформ мониторинга здоровья способствуют повышению приверженности лечению. Государственные инициативы в области здравоохранения и специализированные клиники дополнительно способствуют внедрению лечения. Рост числа взрослых и детей, являющихся пациентами, также способствует расширению рынка.

Обзор рынка лечения холестатической желтухи в Германии

Ожидается, что рынок лечения холестатической желтухи в Германии будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать повышение осведомленности пациентов и спрос на передовые методы лечения. Развитая инфраструктура здравоохранения Германии и ориентация на медицинские инновации способствуют внедрению терапии желчными кислотами, кортикостероидами и витаминными добавками. Больницы и специализированные клиники все чаще предлагают комплексные программы лечения холестаза. Интеграция цифровых медицинских решений с мониторингом лечения становится все более распространенной. Особое внимание к ранней диагностике и персонализированной терапии соответствует ожиданиям пациентов на местном уровне. Рост распространенности холестатических заболеваний как у детей, так и у взрослых способствует росту рынка.

Обзор рынка лечения холестатической желтухи в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок лечения холестатической желтухи в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности заболеваний печени, расширением инфраструктуры здравоохранения и повышением осведомленности пациентов в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущая тенденция к использованию передовых методов лечения, включая модуляторы желчных кислот и поддерживающую терапию, стимулирует их внедрение на рынок. Государственные инициативы, направленные на укрепление здоровья печени и улучшение диагностической инфраструктуры, дополнительно способствуют доступу к лечению. В Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается расширение больниц, специализированных клиник и амбулаторных служб, ориентированных на лечение заболеваний печени. Рост располагаемых доходов и внедрение технологий обеспечивают лучший доступ к передовым методам лечения. Кроме того, ускоренному росту рынка способствует активизация исследований и клинических испытаний в регионе.

Обзор рынка лечения холестатической желтухи в Японии

Рынок лечения холестатической желтухи в Японии набирает обороты благодаря высокой осведомлённости о заболеваниях печени, развитой медицинской инфраструктуре и акценту на профилактическую помощь. Пациенты отдают приоритет безопасной и эффективной терапии и своевременной диагностике, а больницы и гепатологические центры предлагают комплексные программы лечения. Интеграция цифровых систем мониторинга с режимами лечения способствует соблюдению режима лечения и отслеживанию результатов. Старение населения Японии дополнительно повышает спрос на удобные и долгосрочные решения для лечения заболеваний печени. Государственные инициативы в области здравоохранения и активные клинические исследования расширяют доступ к передовым методам лечения. Расширению рынка способствуют как взрослые, так и дети.

Обзор рынка лечения холестатической желтухи в Индии

Рынок лечения холестатической желтухи в Индии в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом распространенности заболеваний печени, развитием инфраструктуры здравоохранения и повышением осведомленности пациентов. В Индии быстро растет число пациентов, нуждающихся в передовых методах лечения, таких как желчные кислоты, кортикостероиды и витаминные добавки. Стремление к улучшению доступа к медицинской помощи и развитию специализированных гепатологических клиник способствует росту рынка. Доступные варианты лечения в сочетании с отечественным фармацевтическим производством дополнительно стимулируют внедрение. Государственные инициативы, направленные на укрепление здоровья печени и программы ранней диагностики, повышают доступность лечения. Быстрая урбанизация и рост располагаемого дохода также являются ключевыми факторами, способствующими расширению рынка.

Доля рынка средств для лечения холестатической желтухи

В отрасли лечения холестатической желтухи лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Мирум Фармасьютикалс, Инк. (США)
• Intercept Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Gilead Sciences, Inc. (США)
• Ипсен Фарма (Франция)
• Женфит (Франция)
• Galmed Pharmaceuticals (Израиль)
• Syngene International Limited. (Индия)
• Aligos Therapeutics. (США)
• Arbutus Biopharma (Канада)
• Hepion Pharmaceuticals, Inc. (США)
• 89bio, Inc. (США)
• Liminal BioSciences Inc. (Канада)
• Метакрин, Инк. (США)
• Promethera Biosciences (Бельгия)
• Ocelot Bio, Inc. (США)
• Summit Clinical Research (США)
• Pathom Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Viking Therapeutics, Inc. (США)
• Вифор Фарма (Швейцария)

Каковы последние события на мировом рынке лечения холестатической желтухи?

• В июне 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) линериксибат, экспериментального препарата для лечения холестатического зуда, связанного с первичным билиарным холангитом (ПБХ). Это одобрение знаменует собой важный шаг на пути к созданию нового метода лечения для пациентов, страдающих этим сложным заболеванием.
• В мае 2025 года компания Gilead Sciences представила новые данные на конференции Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), продемонстрировав эффективность и, как правило, хорошую переносимость препарата Ливделзи (селаделпар) при лечении первичного билиарного холангита (ПБХ). Данные свидетельствуют о том, что Ливделзи обеспечивает устойчивый биохимический ответ у взрослых пациентов с ПБХ, независимо от предшествующего лечения, что открывает перспективные возможности для лечения этой группы пациентов.
• В апреле 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую таблетированную форму мараликсибата (Ливмарли) для лечения холестатического зуда у пациентов с синдромом Алажилля и прогрессирующим семейным внутрипеченочным холестазом (ПСВХ). Это одобрение расширяет терапевтические возможности лечения зуда у этих групп пациентов.
• В апреле 2025 года в журнале «The Journal of Pediatrics» был опубликован ретроспективный обзор, посвященный генетическим причинам неонатального холестаза. Исследование проливает свет на генетические основы этого состояния, что может помочь в разработке будущих диагностических и терапевтических подходов.
• В июле 2024 года Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат мараликсибат (Livmarli) для лечения холестатического зуда у пациентов с ПСВХ в возрасте от 3 месяцев и старше. Это разрешение открывает новый вариант лечения зуда у детей младшего возраста с ПСВХ в Европейском союзе.

SKU-59935