Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка факторов, стимулирующих колонии, – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка колониестимулирующих факторов

• Объем мирового рынка колониестимулирующих факторов в 2024 году оценивался в 9,46 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  21,33 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 10,70% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью гематологических заболеваний, методов лечения рака и поддерживающей терапии, что обуславливает растущий спрос на колониестимулирующие факторы (КСФ) как в клинических, так и в больничных условиях.
• Кроме того, растущая осведомленность среди медицинских работников и пациентов о преимуществах колониестимулирующих факторов в стимуляции выработки костного мозга, снижении риска инфекций и улучшении результатов лечения пациентов ускоряет внедрение решений на основе колониестимулирующих факторов, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка колониестимулирующих факторов

• Колониестимулирующие факторы (КСФ) — это гликопротеины, которые стимулируют выработку клеток крови и становятся все более важными компонентами в лечении нейтропении, нейтропении, вызванной химиотерапией, и других гематологических заболеваний как в клинических, так и в больничных условиях благодаря своей повышенной эффективности, целенаправленному действию и интеграции с передовыми терапевтическими протоколами.
• Растущий спрос на КСФ обусловлен, прежде всего, ростом распространенности рака и заболеваний крови, достижениями в области биотехнологий и растущим предпочтением таргетной терапии, которая минимизирует побочные эффекты.
• Северная Америка доминировала на рынке колониестимулирующих факторов, достигнув наибольшей доли выручки в 23% в 2024 году, что характеризовалось ранним внедрением передовых протоколов лечения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли. В США наблюдался значительный рост использования колониестимулирующих факторов, особенно в отделениях онкологии и гематологии, чему способствовали инновации как известных фармацевтических компаний, так и биотехнологических стартапов, специализирующихся на биоаналогах и новых формулах.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке колониестимулирующих факторов в течение прогнозируемого периода из-за роста урбанизации, роста располагаемых доходов и расширения доступа к услугам здравоохранения, особенно в таких странах, как Китай и Индия.
• Сегмент гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) доминировал на рынке колониестимулирующих факторов с долей рынка в 80% в 2024 году, что обусловлено его широким применением для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией, и других гематологических заболеваний.

Объем отчета и сегментация рынка колониестимулирующих факторов   

Тенденции рынка колониестимулирующих факторов

Рост числа усыновлений и успехи в изучении факторов, стимулирующих колонии

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке колониестимулирующих факторов является растущее внедрение инновационных методов лечения и современных биологических препаратов, направленных на улучшение результатов лечения пациентов с онкологическими, гематологическими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями. Эти методы лечения всё чаще используются для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией, угнетения костного мозга и других критических осложнений, ускоряя выздоровление пациентов и улучшая качество жизни.
• Например, новые формы филграстима, пегфилграстима и биоаналоги КСФ набирают популярность в больницах, специализированных клиниках и учреждениях домашнего ухода благодаря своей доказанной эффективности и удобству дозирования. Доступность КСФ длительного действия и возможности самостоятельного введения помогает пациентам лучше соблюдать назначенные схемы лечения, одновременно сокращая количество визитов в больницу и расходы на здравоохранение.
• Технологические достижения в области рекомбинантной ДНК и биоаналогов позволили разработать более эффективные, безопасные и экономичные КСФ, расширив их доступность на развивающихся и развитых рынках. Текущие клинические испытания и исследования направлены на оптимизацию дозировки, снижение побочных эффектов и таргетинг на конкретные группы пациентов для достижения лучших терапевтических результатов.
• Интеграция КСФ в стандартизированные протоколы лечения онкологических и гематологических заболеваний способствует более предсказуемому ведению пациентов, повышает показатели восстановления иммунитета и снижает риск инфекционных осложнений. Больницы и специализированные клиники все чаще включают КСФ в протоколы лечения для обеспечения эффективного ухода за пациентами.
• Эта тенденция к более целенаправленной, эффективной и удобной для пациента терапии с использованием КСФ меняет стратегии поддерживающей терапии. В результате фармацевтические компании активно инвестируют в исследования и разработку новых формул КСФ, биоаналогов и комбинированных препаратов для укрепления своего портфеля и расширения присутствия на рынке.
• Спрос на КСФ быстро растет как на развитых, так и на развивающихся рынках, что обусловлено ростом заболеваемости раком, увеличением распространенности гематологических заболеваний и расширением применения процедур химиотерапии и трансплантации костного мозга.

Динамика рынка колониестимулирующих факторов

Водитель

Растущая потребность в лечении рака в связи с ростом числа случаев гематологических заболеваний и онкологических заболеваний

• Растущая распространенность рака, нейтропении, вызванной химиотерапией, и других гематологических заболеваний является важным фактором, обусловливающим повышенный спрос на колониестимулирующие факторы. КСФ играют важную роль в стимуляции выработки лейкоцитов, снижении риска инфекций и ускорении восстановления пациентов во время и после лечения.
• Например, в апреле 2024 года крупные фармацевтические компании, такие как Amgen и Sandoz, объявили о достижениях в области биоаналогичных методов лечения с использованием КСФ, направленных на повышение эффективности, снижение стоимости лечения и улучшение приверженности пациентов. Ожидается, что такие стратегические разработки будут способствовать росту рынка колониестимулирующих факторов в прогнозируемый период.
• По мере того, как среди медицинских работников и пациентов растёт осведомлённость о побочных эффектах химиотерапии и иммуносупрессии, КСФ обеспечивают существенные клинические преимущества, включая более быстрое восстановление иммунитета, сокращение продолжительности госпитализации и снижение риска задержек в лечении. Это делает их важнейшим компонентом поддерживающей терапии в онкологии и гематологии.
• Кроме того, растущее внедрение амбулаторного лечения и программ лечения на дому обуславливает спрос на удобные для пациентов формулы КСФ, такие как пролонгированные и самопринимаемые варианты, которые позволяют пациентам поддерживать непрерывность терапии с минимальными визитами в больницу.
• Расширение глобальной инфраструктуры здравоохранения, рост государственных и частных инвестиций в лечение онкологических заболеваний, а также растущее предпочтение пациентов доступным и эффективным методам лечения являются ключевыми факторами, способствующими внедрению CSF в больницах, специализированных клиниках и учреждениях по уходу на дому.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость современных методов лечения и ограничения доступа на развивающихся рынках

• Рынок колониестимулирующих факторов сталкивается с трудностями из-за относительно высокой стоимости современных методов лечения КСФ, что может ограничивать их внедрение, особенно в регионах, чувствительных к цене. Брендированные препараты длительного действия, несмотря на свою клиническую эффективность, дороги для многих пациентов и систем здравоохранения, что создает препятствия для их широкого применения.
• Несмотря на то, что биоаналогичные КСФ стали более доступными, премиальные варианты с повышенной эффективностью или удобством, такие как препараты для самостоятельного приема или пегилированные препараты, остаются недоступными для определенных групп населения.
• Кроме того, доступ к этим методам лечения может быть ограничен на развивающихся рынках из-за ограниченной инфраструктуры здравоохранения, проблем с дистрибуцией и логистических сложностей, связанных с обработкой термочувствительных биологических препаратов.
• Эти ограничения могут задержать проведение лечения и снизить приверженность пациентов, что скажется на общих клинических результатах.
• Преодоление этих препятствий требует принятия стратегических мер, таких как масштабирование производства биоаналогов, расширение страхового покрытия, реализация программ помощи пациентам и укрепление дистрибьюторских сетей.
• Устраняя барьеры, связанные со стоимостью и доступностью, фармацевтические компании и поставщики медицинских услуг могут способствовать более широкому внедрению КСФ и гарантировать, что больше пациентов получат пользу от этих важных видов поддерживающей терапии.

Рынок колониестимулирующих факторов

Рынок сегментирован по типу, лекарственному препарату, применению, дозировке, способу введения, конечным пользователям и каналу сбыта.

• По типу

По типу рынок колониестимулирующих факторов сегментируется на макрофагальный колониестимулирующий фактор (М-КСФ), множественный колониестимулирующий фактор или интерлейкин 3 (ИЛ-3), гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ) и гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Сегмент гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) занял наибольшую долю рынка в 80% в 2024 году, что обусловлено его широким применением для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией, и других гематологических заболеваний. Г-КСФ стимулирует костный мозг к продукции нейтрофилов, усиливая иммунный ответ и снижая риск инфекций. Его давно подтвержденная клиническая безопасность, широкое применение в больницах и наличие как фирменных, так и биоаналогичных форм делают его высокодоступным и экономически эффективным.

Ожидается, что сегмент гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста 10,4% в период с 2025 по 2032 год. Этот рост во многом обусловлен расширением его применения в иммунотерапии, регенеративной медицине и восстановлении костного мозга. Растущая распространенность иммунозависимых заболеваний в сочетании с продолжающимися клиническими испытаниями и научными исследованиями стимулирует интерес к ГМ-КСФ как к универсальному терапевтическому средству. Кроме того, растущие инвестиции в здравоохранение, особенно в передовые биологические препараты и персонализированную медицину, расширяют сферу его применения и ускоряют его внедрение как в стационарах, так и в амбулаторных условиях.

• Под воздействием наркотиков

Рынок колониестимулирующих факторов сегментирован на пегфилграстим, тбо-филграстим, сарграмостим и филграстим. Филграстим занял наибольшую долю рынка (45%) в 2024 году благодаря своей доказанной эффективности в профилактике инфекций у пациентов, проходящих химиотерапию, и стимуляции продукции нейтрофилов. Широкая доступность, экономическая эффективность и многолетний опыт клинического применения препарата в сочетании с высокой степенью известности среди медицинских работников способствуют его лидирующей позиции на рынке и широкому применению в стационарах и амбулаторных условиях.

Ожидается, что пегфилграстим будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 8,5% в период с 2025 по 2032 год благодаря своей пролонгированной форме, которая снижает частоту приема и повышает приверженность пациентов к лечению. Способность препарата поддерживать терапевтический уровень в течение длительного времени, а также простота применения в амбулаторных условиях и на дому повышают удобство для пациентов и лиц, осуществляющих уход, обеспечивая при этом стабильные и эффективные результаты лечения. Кроме того, ожидается, что продолжающиеся клинические исследования и разработка биоаналогов препарата дополнительно расширят его доступность и внедрение на мировых рынках.

• По применению

Рынок колониестимулирующих факторов сегментирован по области применения на следующие направления: апластическая анемия, трансплантация костного мозга, нейтропения, нейтропения, связанная с химиотерапией, нейтропения, связанная с лучевой терапией, и трансплантация периферических клеток-предшественников. Сегмент нейтропении, связанной с химиотерапией, доминировал на рынке с долей выручки 60% в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью рака во всем мире и острой необходимостью снижения риска инфекций у пациентов, проходящих химиотерапию. Нейтропения, вызванная химиотерапией, может привести к серьезным осложнениям, включая задержки в лечении, увеличение числа госпитализаций и повышенный риск смертности. КСФ, особенно Г-КСФ, играют важную роль в стимуляции костного мозга к выработке нейтрофилов, которые укрепляют иммунную систему и помогают пациентам соблюдать режим лечения.

Ожидается, что сегмент трансплантации костного мозга будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста (CAGR) в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено достижениями в терапии стволовыми клетками и ростом числа гематологических заболеваний, требующих трансплантации костного мозга. КСФ играют важнейшую роль в восстановлении кроветворной системы, повышении эффективности приживления трансплантата и снижении количества посттрансплантационных осложнений. Быстрому росту сегмента способствуют растущее внедрение персонализированной медицины, совершенствование методов трансплантации и продолжающиеся исследования новых терапевтических показаний.

• По дозировке

В зависимости от дозировки рынок колониестимулирующих факторов сегментируется на таблетки, капсулы, инъекции и другие формы. Сегмент инъекций доминировал на рынке с долей 75% в 2024 году благодаря быстрому началу действия, точному контролю дозирования и хорошо зарекомендовавшей себя клинической эффективности. Инъекционные КСФ, включая как подкожные, так и внутривенные формы, пользуются большим спросом в больницах и клиниках, особенно у пациентов, проходящих интенсивное лечение, такое как химиотерапия или трансплантация костного мозга. Этот формат обеспечивает стабильную биодоступность, позволяя медицинским работникам точно корректировать дозы в зависимости от ответа пациента и тяжести состояния. Кроме того, инъекционные КСФ обеспечивают более быстрое наступление терапевтического эффекта, что делает их критически важными для лечения острой нейтропении и других осложнений.

Ожидается, что таблетки будут демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 7,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на удобные пероральные формы препаратов, которые можно легко принимать самостоятельно как на дому, так и в амбулаторных условиях. Таблетки обеспечивают точное дозирование, портативность и более высокий уровень комплаентности пациентов, снижая необходимость в частых визитах к врачу. Простота их хранения и транспортировки в сочетании с широким признанием пациентов дополнительно способствует их растущему использованию в современных схемах лечения, делая их ключевым сегментом рынка лекарственных средств.

• По способу введения

По способу введения рынок колониестимулирующих факторов сегментируется на внутривенный, подкожный, пероральный и другие. Подкожный путь введения доминировал на рынке с долей 70% в 2024 году, что обусловлено простотой введения, минимальным дискомфортом и возможностью самостоятельного введения как в домашних условиях, так и в амбулаторных условиях. Этот путь введения обеспечивает медленное и устойчивое всасывание цереброспинальной жидкости (КСФ), поддерживая эффективный терапевтический уровень в течение длительного времени и снижая системные побочные эффекты. Он особенно полезен для пациентов, которым требуется многократное введение доз во время длительного лечения, такого как химиотерапия или восстановление после трансплантации костного мозга. Подкожное введение также повышает комплаентность пациентов, позволяя им самостоятельно вводить препарат, сокращая частоту посещений больницы и обеспечивая гибкость для амбулаторного лечения.

Ожидается, что внутривенный путь введения будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – 5,9% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено необходимостью немедленного терапевтического эффекта у госпитализированных пациентов, особенно в критических ситуациях, таких как тяжёлая нейтропения или острые инфекции. Внутривенное введение обеспечивает быструю биодоступность, точный контроль дозы и оптимальную эффективность, что делает его предпочтительным вариантом для применения в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии. Его широкое применение в передовых больницах и специализированных центрах продолжает способствовать росту, особенно в ситуациях, когда своевременное вмешательство может предотвратить опасные для жизни осложнения.

• Конечными пользователями

По типу конечных потребителей рынок колониестимулирующих факторов сегментирован на больницы, специализированные клиники, учреждения по уходу на дому и другие. Больницы доминировали на рынке, заняв наибольшую долю в 50% в 2024 году, что обусловлено, главным образом, большим количеством пациентов, доступом к специализированному медицинскому персоналу и инфраструктурой для проведения сложных методов лечения, таких как химиотерапия, трансплантация костного мозга и лечение тяжелой нейтропении. Больницы обеспечивают непрерывный мониторинг, обеспечивая немедленное вмешательство в случае побочных реакций и максимальные терапевтические результаты. Более того, централизованное управление терапией КСФ в больницах обеспечивает точное дозирование, своевременное введение препаратов и соблюдение клинических протоколов, что критически важно для безопасности пациентов.

Ожидается, что в сфере домашнего ухода будет наблюдаться самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 8,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено развитием удобных для самостоятельного введения формул и устройств для лечения спинномозговой жидкости. Пациенты всё чаще предпочитают лечение на дому из-за удобства, комфорта и снижения расходов на здравоохранение. Доступность инструментов удалённого мониторинга, телемедицинской поддержки и программ обучения пациентов дополнительно обеспечивает безопасное и эффективное проведение терапии в условиях домашнего ухода, способствуя устойчивому росту в этом сегменте.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок колониестимулирующих факторов сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки и другие. Больничные аптеки доминировали на рынке с долей 60% в 2024 году благодаря централизованному отпуску препаратов для лечения КСФ, что обеспечивает своевременный доступ к ним пациентов, нуждающихся в неотложном или текущем лечении. Больничные аптеки также обеспечивают точное управление запасами, соблюдение клинических протоколов и контроль качества, обеспечивая безопасное и эффективное назначение терапии.

Ожидается, что интернет-аптеки будут демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 7,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим внедрением платформ электронной коммерции и услуг доставки на дом. Эти платформы обеспечивают удобный доступ к КСФ, особенно для пациентов, проходящих длительное лечение дома, и часто предлагают дополнительные услуги, такие как напоминание о дозировке, телеконсультации и рекомендации по приему лекарств. Простота оформления заказа, снижение необходимости посещения больницы и улучшенная поддержка пациентов способствуют быстрому росту каналов онлайн-аптек, улучшая приверженность лечению и общее качество обслуживания пациентов.

Региональный анализ рынка колониестимулирующих факторов

• Северная Америка доминировала на рынке колониестимулирующих факторов, достигнув наибольшей доли выручки в 23% в 2024 году. Этому способствовало раннее внедрение передовых протоколов лечения, высокие расходы на здравоохранение и сильное присутствие ключевых игроков отрасли. В регионе имеются хорошо развитые онкологические и гематологические отделения, где колониестимулирующие факторы широко используются для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией, угнетения костного мозга и других состояний с ослабленным иммунитетом.
• Значительный рост использования КСФ, обусловленный инновациями как известных фармацевтических компаний, так и биотехнологических стартапов, специализирующихся на биоаналогах и новых формулах. Повышение осведомленности о поддерживающей терапии, рост заболеваемости раком и гематологическими заболеваниями, а также расширение инфраструктуры больниц и специализированных клиник также способствовали доминированию на рынке.
• Решительные государственные инициативы в области здравоохранения, расширение страхового покрытия противораковой терапии и интеграция КСФ в стандартизированные протоколы лечения способствовали повышению доступности лечения и приверженности пациентов. Эти факторы в совокупности укрепляют лидерство Северной Америки на мировом рынке КСФ.

Обзор рынка факторов, стимулирующих колонии США

Рынок колониестимулирующих факторов в США доминировал на североамериканском рынке колониестимулирующих факторов, заняв наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря широкому внедрению передовых протоколов лечения в онкологических и гематологических отделениях. Страна выигрывает от высоких расходов на здравоохранение, хорошо развитой больничной инфраструктуры и сильного присутствия ключевых фармацевтических и биотехнологических игроков, сосредоточенных на инновациях в области колониестимулирующих факторов (КСФ). Значительный рост рынка в США поддерживается разработкой новых формул и биоаналогов, которые улучшают результаты лечения пациентов, повышают безопасность и снижают стоимость терапии. Как известные фармацевтические компании, так и новые биотехнологические стартапы вкладывают значительные средства в исследования и разработки для внедрения более эффективных и удобных методов терапии с использованием КСФ.

Обзор рынка факторов, стимулирующих колонии в Европе

Ожидается, что рынок колониестимулирующих факторов в Европе будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста заболеваемости раком и гематологическими заболеваниями, а также роста расходов на здравоохранение в регионе. В таких странах, как Германия и Великобритания, наблюдается более широкое внедрение биоаналогов КСФ и препаратов длительного действия благодаря регуляторной поддержке, развитой инфраструктуре здравоохранения и растущему спросу на эффективную поддерживающую терапию. Расширение онкологических и гематологических отделений в сочетании с инициативами по улучшению результатов лечения пациентов и снижению числа инфекционных осложнений способствует устойчивому росту рынка в больницах, специализированных клиниках и учреждениях по уходу на дому в Европе.

Обзор рынка факторов, стимулирующих колонии в Великобритании

Ожидается, что рынок колониестимулирующих факторов в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости раком и гематологическими заболеваниями, а также повышением осведомленности о поддерживающей терапии. Больницы и специализированные клиники Великобритании все чаще включают колониестимулирующие факторы роста (КСФ) в стандартизированные протоколы лечения для улучшения результатов лечения пациентов и снижения осложнений, связанных с инфекциями. Внедрение биоаналогичных и пролонгированных КСФ ускоряется благодаря государственным инициативам в области здравоохранения, надежному страховому покрытию и политике, направленной на продвижение экономически эффективной терапии. Эти разработки обеспечивают более широкий доступ пациентов и снижают финансовое бремя передовых методов лечения.

Обзор рынка факторов, стимулирующих колонии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок колониестимулирующих факторов в Азиатско-Тихоокеанском регионе станет самым быстрорастущим регионом на рынке КСФ в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом урбанизации, ростом располагаемых доходов и расширением доступа к услугам здравоохранения, особенно в таких странах, как Китай и Индия. Рост населения среднего класса, увеличение заболеваемости раком и улучшение больничной инфраструктуры подпитывают спрос на терапию КСФ. Правительственные инициативы, направленные на продвижение онкологической помощи, программы возмещения расходов и кампании по повышению осведомленности, еще больше ускоряют рост рынка. На Китай пришлась наибольшая доля выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, чему способствовали быстрая урбанизация, высокие показатели внедрения здравоохранения и сильные внутренние фармацевтические производственные мощности. Увеличение доступности биоаналогичных КСФ и пролонгированных лекарственных форм повышает их доступность и финансовую доступность для более широкой базы пациентов.

Обзор рынка факторов, стимулирующих колонии в Индии

Ожидается, что рынок колониестимулирующих факторов в Индии продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено ростом урбанизации, ростом располагаемых доходов и расширением доступа к качественному медицинскому обслуживанию. Растущая распространенность онкологических заболеваний и других гематологических заболеваний в Индии создает высокий спрос на эффективные методы поддерживающей терапии, включая КСФ. Повышение осведомленности медицинских работников и пациентов о преимуществах КСФ при лечении нейтропении, вызванной химиотерапией, иммуносупрессии и восстановлении после трансплантации способствует расширению рынка. Пролонгированные формы КСФ для самостоятельного применения набирают популярность благодаря повышению приверженности пациентов лечению и сокращению числа визитов в стационар.

Обзор рынка факторов, стимулирующих колонии в Китае

Рынок колониестимулирующих факторов в Китае обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что обусловлено быстрой урбанизацией, ростом заболеваемости раком и высоким уровнем внедрения системы здравоохранения. Больницы, специализированные клиники и службы домашнего ухода всё чаще используют КСФ для лечения осложнений, вызванных химиотерапией, и поддержки восстановления иммунитета. Рост рынка обусловлен расширением среднего класса, увеличением расходов на здравоохранение и мощными возможностями отечественного фармацевтического производства. Разработка и появление биоаналогов и длительно действующих форм КСФ повышают доступность и финансовую доступность, способствуя широкому внедрению этих препаратов в жилых, коммерческих и больничных условиях.

Обзор рынка факторов, стимулирующих колонии в Японии

Рынок колониестимулирующих факторов в Японии набирает обороты благодаря технологически развитой системе здравоохранения, росту заболеваемости раком и акценту на улучшении результатов лечения пациентов в онкологических и гематологических отделениях. Внедрение пролонгированных и биоаналогичных колониестимулирующих факторов в сочетании с программами домашнего ухода способствует простоте применения, повышению комплаентности и более эффективному восстановлению иммунитета у пациентов, проходящих химиотерапию.

Доля рынка колониестимулирующих факторов

Отрасль колониестимулирующих факторов в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ирландия)
• Pfizer Inc. (США)
• GSK plc (Великобритания)
• Биокон (Индия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Amgen Inc. (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• STADA Arzneimittel AG (Германия)
• Emcure Pharmaceuticals Limited (Индия)
• CELLTRION INC. (Южная Корея)
• БИОКАД (Россия)
• Coherus Oncology (США)

Последние разработки на мировом рынке колониестимулирующих факторов

• В марте 2023 года FDA одобрило препарат пегфилграстим-cbqv в форме одноразового предварительно заполненного автоинъектора, предназначенного для введения на следующий день после химиотерапии с целью снижения частоты инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией. Это одобрение было основано на комплексном пакете аналитических данных и исследовании фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата.
• В июле 2024 года компания Tanvex объявила, что FDA одобрило её биоаналог филграстима Nypozi® (TX01), аналог препарата Neupogen компании Amgen. Nypozi показан для снижения частоты инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих миелосупрессивные противоопухолевые препараты, которые связаны со значительной частотой тяжёлой нейтропении с лихорадкой.
• В апреле 2024 года компания Partner Therapeutics, Inc. объявила, что ее партнер Nobelpharma получил одобрение Японского агентства по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям (PMDA) на ингаляционное применение препарата лейкин (сарграмостим), известного в Японии как Sargmalin, для лечения аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза (aPAP).
• В мае 2022 года компания Amneal Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку компании на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для пегфилграстима-ПББК, биоаналога препарата Нейласта. Препарат выпускается под патентованным наименованием FYLNETRA.
• В июне 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для предлагаемого биоаналога пегфилграстима, разработанного компанией Lupin Limited. Заявка была подкреплена данными о сходстве, полученными в ходе аналитических, фармакокинетических, фармакодинамических и иммуногенных исследований.

SKU-68380