Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка непрерывной биопереработки – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка непрерывной биопереработки

• Объем мирового рынка непрерывной биопереработки в 2024 году оценивался в 174,40 млн долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  670,83 млн долларов США при среднегодовом темпе роста 18,34% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на биофармацевтические препараты, включая моноклональные антитела , вакцины, клеточную и генную терапию, что способствует внедрению более эффективных производственных процессов.
• Более того, достижения в таких технологиях, как одноразовые системы, мониторинг в реальном времени и технология анализа процессов (PAT), повышают производительность, снижают эксплуатационные расходы и улучшают контроль процессов, тем самым ускоряя внедрение решений непрерывной биообработки и значительно стимулируя рост отрасли.

Непрерывный анализ рынка биопереработки

• Непрерывная биопереработка, обеспечивающая бесперебойное производство биологических препаратов с помощью таких технологий, как перфузия и непрерывная хроматография, становится важнейшим компонентом современного биофармацевтического производства благодаря повышению эффективности, снижению эксплуатационных расходов и улучшению контроля процесса.
• Растущий спрос на моноклональные антитела, вакцины, клеточную и генную терапию является основной движущей силой непрерывного внедрения биотехнологий, наряду с переходом фармацевтической промышленности к более гибким и масштабируемым подходам к производству.
• Северная Америка доминировала на рынке непрерывной биопереработки с наибольшей долей выручки в 38,5% в 2024 году, чему способствовало присутствие ведущих биофармацевтических компаний, передовая технологическая инфраструктура и раннее внедрение одноразовых систем мониторинга в режиме реального времени, при этом в США наблюдалось значительное внедрение как в организациях контрактного производства (CMO), так и на внутренних производственных предприятиях.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке непрерывной биопереработки в течение прогнозируемого периода, что обусловлено расширением мощностей по производству биофармацевтических препаратов, увеличением инвестиций в здравоохранение и растущим внедрением передовых технологий биопереработки на развивающихся рынках.
• Сегмент биореакторов доминировал на рынке с долей 31,6% в 2024 году благодаря своей центральной роли в непрерывных производственных процессах и способности эффективно поддерживать культуры с высокой плотностью клеток.

Объем отчета и сегментация рынка непрерывной биопереработки 

Постоянные тенденции рынка биопереработки

Интеграция автоматизации и мониторинга в реальном времени

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке непрерывной биопереработки является все более широкое внедрение автоматизированных систем и инструментов мониторинга процессов в режиме реального времени, которые повышают эффективность производства, последовательность и соответствие нормативным требованиям.
  • Например, современные одноразовые биореакторы, оснащенные датчиками, могут непрерывно контролировать такие параметры, как pH, температура и растворенный кислород, что позволяет плавно регулировать условия процесса без ручного вмешательства.
• Интеграция автоматизации обеспечивает более высокую производительность, сводит к минимуму человеческий фактор и поддерживает непрерывную проверку качества, а мониторинг в реальном времени обеспечивает немедленное получение информации об отклонениях в процессе, гарантируя стабильное качество биологических препаратов.
• Объединение автоматизации и аналитики данных с платформами непрерывной биообработки позволяет осуществлять централизованный контроль над несколькими этапами производства, способствуя оптимизации операций и масштабируемости на нескольких объектах.
• Эта тенденция к более интеллектуальному, автоматизированному и управляемому данными производству фундаментально трансформирует биофармацевтическое производство, побуждая такие компании, как Sartorius и Pall Corporation, разрабатывать интегрированные непрерывные системы биообработки с передовыми технологиями анализа процессов.
• Спрос на автоматизированные решения для непрерывной биопереработки с мониторингом в режиме реального времени стремительно растет как среди организаций, занимающихся контрактным производством, так и среди предприятий, занимающихся собственным производством, поскольку биофармацевтические компании стремятся повысить эффективность и соответствие нормативным требованиям.

Непрерывная динамика рынка биопереработки

Водитель

Растущий спрос на биопрепараты и эффективное производство

• Растущий мировой спрос на моноклональные антитела, вакцины, клеточную и генную терапию является важным фактором для непрерывного внедрения биотехнологий, поддерживая потребность в масштабируемых и эффективных производственных процессах.
  • Например, ведущие фармацевтические компании инвестируют в технологии перфузии и непрерывной хроматографии, чтобы удовлетворить растущий спрос на биологические препараты и одновременно сократить время производственного цикла.
• Непрерывная биопереработка обеспечивает более высокую производительность, улучшенную однородность продукта и более низкие эксплуатационные расходы по сравнению с традиционным серийным производством, что делает ее привлекательным решением для крупносерийного производства биологических препаратов.
• Более того, акцент на сокращении времени вывода на рынок критически важных методов лечения и повышении общей эффективности процесса стимулирует более широкое внедрение платформ непрерывной биообработки как на развитых, так и на развивающихся рынках.
• Компании все чаще интегрируют непрерывную биопереработку в свои производственные линии для оптимизации использования ресурсов, повышения гибкости и соответствия нормативным требованиям, что способствует общему росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Высокие капиталовложения и сложность регулирования

• Высокие первоначальные инвестиции, необходимые для систем непрерывной биопереработки, а также сложность внедрения и проверки непрерывных производственных процессов представляют собой значительную проблему для расширения рынка.
  • Например, установка полностью автоматизированных одноразовых биореакторных систем и современных инструментов PAT требует значительных капитальных затрат, что может стать препятствием для малых и средних биофармацевтических компаний.
• Соблюдение нормативных требований и валидация процесса в непрерывной биопереработке сложнее, чем в традиционных системах периодического производства, поскольку для соответствия строгим стандартам качества требуются постоянный мониторинг и документирование параметров процесса.
• Кроме того, обучение персонала работе с непрерывными системами и их интеграция с существующей производственной инфраструктурой может потребовать много времени и ресурсов, что усугубляет проблемы внедрения.
• Преодоление этих проблем с помощью модульных системных конструкций, масштабируемых решений и оптимизированных стратегий регулирования будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка непрерывной биопереработки.

Объем рынка непрерывной биопереработки

Рынок сегментирован по признаку продукта, области применения и конечного пользователя.

• По продукту

На основе продукта рынок непрерывной биопереработки сегментируется на системы фильтрации и расходные материалы, хроматографические системы и расходные материалы, биореакторы, среды и реагенты для культивирования клеток и другие. Сегмент биореакторов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 31,5% в 2024 году, что обусловлено их центральной ролью в непрерывных производственных процессах. Биореакторы обеспечивают высокую плотность культур клеток и стабильное качество продукции, что делает их незаменимыми для производства моноклональных антител и вакцин. Гибкость биореакторов для поддержки различных масштабов производства и интеграция с одноразовыми системами еще больше усиливает их внедрение. Кроме того, их совместимость с мониторингом в реальном времени и аналитическими технологиями процессов повышает операционную эффективность и снижает вариабельность от партии к партии. Фармацевтические компании отдают приоритет биореакторам из-за их надежности, масштабируемости и вклада в оптимизацию производственных циклов.

Ожидается, что сегмент систем фильтрации и расходных материалов продемонстрирует самые высокие темпы роста – 20,8% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей потребностью в повышении эффективности последующих этапов переработки. Системы фильтрации критически важны для разделения клеток, очистки белков и обеспечения стерильности продукции. Растущее внедрение одноразовых фильтрующих устройств снижает риск перекрестного загрязнения и повышает эксплуатационную гибкость. Более того, растущая сложность производства биологических препаратов, включая генную и клеточную терапию, обуславливает спрос на передовые решения для фильтрации. Компании инвестируют в инновационные расходные материалы для фильтрации, чтобы повысить эффективность извлечения, сократить отходы и соответствовать строгим нормативным требованиям.

• По применению

В зависимости от сферы применения рынок непрерывной биотехнологии сегментируется на производство моноклональных антител, вакцин, клеточной и генной терапии, научные исследования и разработки, а также другие направления. Сегмент моноклональных антител доминировал на рынке с наибольшей долей в 40% в 2024 году, что обусловлено высоким мировым спросом на терапевтические антитела. Непрерывная биотехнология обеспечивает повышение выхода, стабильности качества и снижение производственных затрат на моноклональные антитела, что делает ее весьма привлекательной для фармацевтических компаний. Масштабируемость и эффективность платформ непрерывной биотехнологии позволяют производителям удовлетворять растущие клинические и коммерческие потребности. Интеграция с аналитическими технологиями процессов обеспечивает соответствие нормативным стандартам и целостность продукта. Расширение линейки препаратов на основе моноклональных антител для различных терапевтических областей дополнительно стимулирует рост этого сегмента.

Ожидается, что сегмент клеточной и генной терапии будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год в связи с растущей потребностью в персонализированных лекарственных средствах. Непрерывная биообработка обеспечивает точный контроль над сложными культурами клеток, что необходимо для производства препаратов для генной и клеточной терапии. Стремительный прогресс в области клеточной инженерии, производства вирусных векторов и создания высококачественных биологических препаратов стимулирует внедрение непрерывного производства в этом сегменте. Компании используют автоматизированные и одноразовые непрерывные системы для сокращения времени и стоимости производства, обеспечивая при этом стабильное качество. Кроме того, ориентация регулирующих органов на масштабируемые и воспроизводимые производственные решения способствует ускоренному внедрению непрерывной биообработки в этой области.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок непрерывной биотехнологии сегментирован на фармацевтические и биотехнологические компании, организации по контрактной разработке и производству (CDMO), а также научно-исследовательские институты. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний доминировал на рынке в 2024 году, что обусловлено потребностями в крупномасштабном производстве биологических препаратов. Эти компании отдают приоритет непрерывной биотехнологии из-за ее эффективности, экономической эффективности и способности удовлетворить высокий спрос на моноклональные антитела и вакцины. Непрерывные платформы обеспечивают беспрепятственную интеграцию с существующими производственными мощностями и способствуют соблюдению нормативных требований. Передовые системы биотехнологии обеспечивают мониторинг и автоматизацию в режиме реального времени, повышая производительность и сокращая вмешательство человека. Стратегические инвестиции ведущих фармацевтических компаний в инфраструктуру непрерывного производства еще больше укрепляют доминирование этого сегмента.

Ожидается, что сегмент организаций по контрактной разработке и производству (CDMO) продемонстрирует самые высокие темпы роста в прогнозируемый период благодаря растущей передаче производства биологических препаратов на аутсорсинг. CDMO внедряют непрерывную биопереработку для предоставления гибких, масштабируемых и экономичных производственных решений для множества клиентов. Растущий спрос со стороны малых и средних биотехнологических компаний, не имеющих собственных производственных мощностей, стимулирует это внедрение. Возможность предлагать более короткие сроки выполнения заказов, более высокую производительность и соответствие нормативным требованиям процессов позволяет CDMO получить значительную выгоду от этой рыночной тенденции.

Региональный анализ рынка непрерывной биопереработки

• Северная Америка доминировала на рынке непрерывной биопереработки с наибольшей долей выручки в 38,5% в 2024 году, чему способствовало присутствие ведущих биофармацевтических компаний, передовая технологическая инфраструктура и раннее внедрение одноразовых систем мониторинга в режиме реального времени.
• Фармацевтические и биотехнологические компании в регионе отдают приоритет эффективности, масштабируемости и соблюдению нормативных требований, что делает непрерывную биопереработку привлекательным решением для крупномасштабного производства биологических препаратов, включая моноклональные антитела и вакцины.
• Широкое внедрение подкрепляется мощным потенциалом НИОКР, значительными инвестициями в здравоохранение и растущей интеграцией одноразовых систем и процессно-аналитических технологий (ПАТ), что делает непрерывную биопереработку предпочтительным производственным подходом как для внутреннего производства, так и для организаций, занимающихся контрактной разработкой.

Обзор рынка непрерывной биопереработки в США

Рынок непрерывной биотехнологии в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 42%. Росту способствовало быстрое внедрение передовых технологий производства биологических препаратов и растущий спрос на моноклональные антитела и вакцины. Компании всё чаще внедряют одноразовые биореакторы, непрерывную хроматографию и мониторинг процессов в режиме реального времени для повышения эффективности и снижения производственных затрат. Акцент на сокращение сроков вывода на рынок критически важных терапевтических препаратов в сочетании с мощной инфраструктурой НИОКР и нормативной поддержкой дополнительно стимулирует развитие рынка. Более того, организации по контрактной разработке и производству (CDMO) расширяют возможности непрерывной обработки, способствуя общему росту отрасли.

Обзор европейского рынка непрерывной биопереработки

Ожидается, что европейский рынок непрерывной биотехнологии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, что обусловлено, главным образом, строгими нормативными требованиями и потребностью в производстве высококачественных биологических препаратов. Рост урбанизации, увеличение инвестиций в фармацевтические исследования и разработки, а также спрос на эффективные и масштабируемые производственные решения способствуют их внедрению на рынке. Европейские производители внедряют непрерывную биотехнологию для производства моноклональных антител, вакцин, а также клеточной и генной терапии, уделяя особое внимание снижению операционных расходов и поддержанию стабильного качества продукции.

Обзор рынка непрерывной биопереработки в Великобритании

Ожидается, что рынок непрерывной биопереработки в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря инвестициям в исследования и разработки в области биологических препаратов и растущей тенденции к аутсорсингу производства в CDMO. Развитый фармацевтический и биотехнологический сектор страны в сочетании с государственной поддержкой инноваций стимулирует внедрение платформ непрерывной биопереработки. Кроме того, необходимость соблюдения строгих стандартов качества и нормативных требований мотивирует компании внедрять передовые технологии непрерывного производства для повышения эффективности и надежности.

Обзор рынка непрерывной биопереработки в Германии

Ожидается, что рынок непрерывной биотехнологии в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать ориентация страны на фармацевтические инновации и высококачественное производство. Развитая инфраструктура Германии, акцент на исследования и разработки, а также растущие возможности биофармацевтического производства способствуют внедрению систем непрерывной биотехнологии. Интеграция с системами мониторинга и автоматизации в режиме реального времени также становится всё более распространённой, при этом предпочтение отдаётся масштабируемым, эффективным и соответствующим нормативным требованиям производственным процессам.

Обзор рынка непрерывной биопереработки в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок непрерывной биотехнологии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 23% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено увеличением инвестиций в биофармацевтическое производство, ростом спроса на моноклональные антитела и вакцины, а также технологическим прогрессом в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Рост рынка обусловлен акцентом на расширение производственных мощностей в регионе, государственными инициативами, поддерживающими биотехнологические инновации, и растущим внедрением одноразовых и автоматизированных систем. Более того, Азиатско-Тихоокеанский регион становится центром производства биологических препаратов, повышая доступность и снижая стоимость решений непрерывной биотехнологии.

Обзор рынка непрерывной биопереработки в Японии

Рынок непрерывной биотехнологии в Японии набирает обороты благодаря развитому фармацевтическому сектору страны, мощному научно-исследовательскому потенциалу и спросу на высококачественные биологические препараты. Внедрение платформ непрерывного производства обусловлено необходимостью повышения эффективности, соответствия нормативным требованиям и стабильного качества продукции. Интеграция с технологиями анализа процессов (PAT) и системами автоматизации повышает производительность и сокращает время производственного цикла. Более того, ориентация Японии на инновационные методы лечения, включая клеточную и генную терапию, дополнительно стимулирует рост рынка.

Обзор рынка непрерывной биопереработки в Индии

Рынок непрерывной биотехнологии в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году благодаря развитию биофармацевтической отрасли в стране, увеличению инвестиций в здравоохранение и быстрому внедрению передовых производственных технологий. Индия становится ключевым рынком для производства биологических препаратов, включая моноклональные антитела и вакцины, благодаря всё более широкому внедрению непрерывной биотехнологии в фармацевтических и биотехнологических компаниях. Стремление к созданию биотехнологических центров в сочетании с доступностью экономически эффективных решений способствуют активному росту рынка.

Доля рынка непрерывной биопереработки

Лидерами отрасли непрерывной биопереработки являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Merck & Co., Inc. (США)
• Sartorius AG (Германия)
• WuXi Biologics (Китай)
• GE Healthcare (США)
• Корпорация Repligen (США)
• Группа Lonza (Швейцария)
• Asahi Kasei Life Science Corporation (США)
• Ginkgo Bioworks (США)
• Данахер (США)
• Eppendorf AG (Германия)
• Cytiva Life Sciences (США)
• 3M США)
• БИОВЕКТРА (Канада)
• BASF SE (Германия)
• Samsung Biologics (Южная Корея)
• Берингер Ингельхайм (Германия)
• Bayer AG (Германия)
• AbbVie Inc. (США)
• FUJIFILM Biotechnologies. (Япония)
• CELLTRION INC. (Южная Корея)

Каковы последние тенденции на мировом рынке непрерывной биопереработки?

• В сентябре 2025 года компания Thermo Fisher Scientific объявила о завершении приобретения подразделения очистки и фильтрации компании Solventum примерно за 4 млрд долларов США. Этот стратегический шаг направлен на укрепление портфеля решений Thermo Fisher для биопроизводства, в частности, в области фильтрации, для более эффективного удовлетворения потребностей клиентов из биофармацевтической и биотехнологической отраслей на быстрорастущем рынке непрерывной биопереработки.
• В мае 2025 года компании RoosterBio и Thermo Fisher Scientific объявили о сотрудничестве в целях развития производства клеточной и экзосомной терапии. Это партнерство направлено на объединение опыта RoosterBio в области технологий мезенхимальных стволовых/стромальных клеток человека (hMSC) и экзосом с решениями Thermo Fisher в области биотехнологий. Целью сотрудничества является решение задач в области производства современных биологических препаратов, а также клеточной и генной терапии, что является ключевым направлением роста на рынке биотехнологий.
• В апреле 2025 года компания Culture Biosciences представила Stratyx 250 — мобильную, интегрированную в облако систему биореактора для разработки процессов культивирования клеток. Новая система предназначена для ускорения разработки биопроцессов, снижения затрат и обеспечения дистанционного управления и мониторинга в режиме реального времени. Эта разработка отражает растущую тенденцию к интеграции цифровых технологий и автоматизации в биотехнологии для обеспечения более быстрых, гибких и эффективных циклов разработки.
• В июне 2023 года компании Waters и Sartorius расширили сотрудничество, предложив комплексные аналитические инструменты для последующего биопроизводства. Это партнерство объединяет многоколоночные хроматографические системы Sartorius с аналитическими технологиями Waters, позволяя специалистам по биотехнологиям быстрее получать важные аналитические данные, тем самым сокращая время и затраты на производство.
• В мае 2023 года компания Tosoh Bioscience присоединилась к консорциуму enGenes для развития непрерывного производства E. coli. Это сотрудничество направлено на разработку маломасштабной платформы для внедрения предиктивного управления моделями и усовершенствования непрерывных биопроцессов с целью повышения эффективности и масштабируемости биопроизводства.

SKU-66965