Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

• Объем мирового рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в 2024 году оценивался в 277,94 млн долларов США и, как ожидается ,  достигнет  493,50 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 7,44% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью кальцинированной ишемической болезни сердца , а также ростом численности пожилого населения и растущей осведомленностью о малоинвазивных сердечно-сосудистых процедурах.
• Более того, повышенная безопасность и простота процедуры ИВЛ по сравнению с традиционными методами атерэктомии привлекают кардиологов и другие медицинские учреждения. Эти факторы ускоряют внедрение технологий ИВЛ, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

• Коронарная внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) – новый метод лечения кальцинированных коронарных поражений с использованием звуковых волн давления для разрушения затвердевших бляшек – становится важнейшим инструментом в современной интервенционной кардиологии благодаря своей точности, безопасности и способности улучшать результаты расширения стента в сложных случаях.
• Растущий спрос на ИВЛ обусловлен в первую очередь растущей распространенностью ишемической болезни сердца (ИБС), увеличением числа процедур чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и потребностью в более безопасных альтернативах традиционным методам модификации бляшек, таким как ротационная атерэктомия.
• Северная Америка доминировала на рынке коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с наибольшей долей выручки в 43% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, раннее внедрение технологий и благоприятная политика возмещения расходов. В США наблюдалось высокое внедрение процедур, обусловленное клиническими рекомендациями, расширением программ обучения и нормативной поддержкой инновационных сердечно-сосудистых устройств.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в течение прогнозируемого периода в связи с ростом численности пожилого населения, повышением осведомленности о передовых методах лечения и расширением доступа к интервенционной кардиологии в странах с развивающейся экономикой.
• Сегмент баллонных катетеров для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) доминировал на рынке коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с долей рынка 67,9% в 2024 году, что обусловлено его эффективностью в доставке локализованных ударных волн для модификации кальцинированных бляшек и его широким распространением в процедурах интервенционной кардиологии.

Область применения отчета и сегментация рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)     

Тенденции рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

«Растущее предпочтение ИВЛ по сравнению с традиционными методами атерэктомии»

• Значительной и новой тенденцией на мировом рынке коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) является растущее клиническое и процедурное предпочтение ИВЛ по сравнению с традиционной атерэктомией при лечении сильно кальцифицированных коронарных поражений, в первую очередь из-за ее улучшенного профиля безопасности и простоты процедуры.
  • Например, платформа IVL компании Shockwave Medical быстро получила распространение во всем мире, а интервенционные кардиологи все чаще отдают ей предпочтение из-за сниженного риска расслоения или перфорации сосудов по сравнению с высокоскоростной ротационной атерэктомией, особенно в сложных случаях чрескожного коронарного вмешательства.
• Технология ИВЛ использует локальные звуковые волны давления для разрушения кальция в стенке артерии с сохранением мягких тканей, что обеспечивает более предсказуемое раскрытие стента и улучшение долгосрочных результатов. Клинические исследования, такие как исследования DISRUPT CAD, продолжают подтверждать эффективность и безопасность ИВЛ, поддерживая её более широкое внедрение в реальную практику.
• Больницы и специализированные клиники все чаще включают ИВЛ в протоколы своих катетеризационных лабораторий, особенно для пациентов с высоким риском и множественными сопутствующими заболеваниями или тех, кому не подходят более агрессивные методы механической модификации бляшек.
• Этот сдвиг в практике подкрепляется обновленными рекомендациями по интервенционной кардиологии и растущим количеством доказательств, подтверждающих преимущества ИВЛ. Компании, производящие медицинские приборы, такие как Shockwave Medical, реагируют на эту тенденцию, инвестируя в расширенные программы обучения и глобальные запуски продуктов, адаптированных для конкретных подгрупп поражений.
• Растущий спрос на ИВЛ на ключевых рынках отражает более широкую тенденцию к использованию малоинвазивных, удобных для оператора технологий, которые обеспечивают стабильные результаты при минимизации осложнений, что меняет стратегии процедур в современной интервенционной кардиологии.

Динамика рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

Водитель

«Растёт заболеваемость кальцинированной ишемической болезнью сердца и предпочтение более безопасных альтернатив»

• Рост глобальной распространенности кальцинированной ишемической болезни сердца, особенно среди стареющего населения и пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет и хроническая болезнь почек, является основным фактором спроса на системы ИВЛ.
  • Например, рост числа сложных процедур ЧКВ во всем мире, особенно в центрах с высокой нагрузкой, обусловливает потребность в более безопасных и предсказуемых инструментах для подготовки поражений, таких как ИВЛ. Согласно исследованию 2024 года, использование ИВЛ значительно возросло в больницах третьего уровня медицинской помощи благодаря её благоприятному профилю безопасности.
• В отличие от ротационной или орбитальной атерэктомии, которые требуют высокой квалификации оператора и несут в себе более высокий риск травмы сосуда, ИВЛ предлагает более простую, интуитивно понятную методику, которая обеспечивает равномерную модификацию кальция и улучшенную установку стента даже при узких или эксцентричных поражениях.
• Кроме того, сильная поддержка данных клинических испытаний, таких как DISRUPT CAD III, и положительные отзывы от обществ интервенционной кардиологии повышают уверенность врачей в применении ИВЛ в различных клинических условиях.
• Простота процедуры, более короткий промежуток времени обучения и возможность лечения высокорисковых поражений с меньшим количеством осложнений еще больше способствуют растущей привлекательности ИВЛ как предпочтительной стратегии модификации бляшек.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость устройств и ограниченная компенсация на развивающихся рынках»

• Несмотря на клинические преимущества, относительно высокая стоимость систем ИВЛ, в частности баллонных катетеров и связанной с ними инфраструктуры консоли, представляет собой существенное препятствие для широкого внедрения, особенно в условиях ограниченных затрат или ресурсов.
  • Например, во многих развивающихся экономиках бюджетные ограничения в государственных больницах и ограниченное страховое покрытие для передовых интервенционных технологий ограничивают доступ к ИВЛ, подталкивая врачей к использованию более дешевых альтернатив, таких как баллоны высокого давления или устройства для атерэктомии.
• В ряде стран по-прежнему существуют проблемы с возмещением расходов, поскольку плательщики могут еще не в полной мере осознать долгосрочную экономическую эффективность ИВЛ в снижении числа осложнений и повторных вмешательств.
• Производители работают над устранением этих барьеров с помощью исследований экономики здравоохранения, целевых стратегий ценообразования и образовательной деятельности, чтобы продемонстрировать ценность ИВЛ для улучшения результатов лечения пациентов и снижения последующих расходов на здравоохранение.
• Расширение рамок возмещения расходов, повышение осведомленности органов здравоохранения и разработка экономически эффективных вариантов устройств будут иметь решающее значение для ускорения внедрения в более широких клинических регионах.

Объем рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

Рынок сегментирован по типу устройства, конечному пользователю, области применения, технологии, возрастной группе пациентов и каналу сбыта.

• По типу устройства

В зависимости от типа устройства рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) сегментируется на баллонные катетеры для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) и пульты управления для внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ). Сегмент баллонных катетеров для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) доминировал на рынке, достигнув наибольшей доли рынка в 67,9% в 2024 году, что обусловлено их ключевой ролью в создании звуковых волн давления для эффективной модификации бляшек. Эти катетеры пользуются популярностью при интервенционных процедурах благодаря минимально инвазивному применению, способности улучшать раскрытие стента и высокой совместимости с существующими катетерными системами, что привело к их широкому клиническому внедрению.

Ожидается, что сегмент консолей управления внутрисосудистой литотрипсией (ИВЛ) продемонстрирует самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать рост объемов процедур и увеличение числа установок консолей в лабораториях катетеризации, особенно в крупных сердечно-сосудистых центрах по всему миру.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) сегментируется на больницы, амбулаторные хирургические центры и специализированные клиники. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 58,9% в 2024 году благодаря концентрации развитой сердечно-сосудистой инфраструктуры, квалифицированных интервенционных кардиологов и высокому потоку пациентов. Больницы служат основными центрами для сложных чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), что способствовало широкому распространению ИВЛ.

Ожидается, что сегмент амбулаторных хирургических центров будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку тенденции амбулаторной помощи усиливаются, и эти центры все больше инвестируют в малоинвазивные сердечно-сосудистые технологии для снижения затрат и времени процедур при сохранении безопасности и эффективности.

• По применению

По области применения рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) сегментируется на два направления: ишемическая болезнь сердца (ИБС) и заболевания периферических артерий (ЗПА). Сегмент ишемической болезни сердца (ИБС) доминировал на рынке, достигнув наибольшей доли рынка в 64,6% в 2024 году, что обусловлено высокой глобальной распространенностью ИБС и способностью ИВЛ эффективно лечить выраженные кальцинированные поражения коронарных артерий. Клинические данные, подтверждающие улучшение показателей раскрытия стента и безопасности, сделали ИВЛ предпочтительной стратегией лечения при сложных коронарных вмешательствах.

Ожидается, что сегмент заболеваний периферических артерий (ЗПА) будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено повышением осведомленности о заболеваниях периферических сосудов и расширением использования ИВЛ в некоронарных областях, таких как подвздошные и бедренно-подколенные артерии.

• По технологии

В зависимости от технологии рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) сегментируется на одноразовые и многоразовые системы. Сегмент одноразовых систем занял наибольшую долю рынка – 71,2% – в 2024 году, что обусловлено их безопасностью, эффективностью в плане инфекционного контроля и простотой использования в клинических условиях. Эти системы получили широкое распространение благодаря минимальным требованиям к стерилизации и их приоритетному применению в интервенционных процедурах с точки зрения нормативных требований.

Ожидается, что сегмент многоцелевых систем будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено их экономической эффективностью и возможностью долгосрочного использования, особенно в крупных больничных сетях и учреждениях, оснащенных передовыми возможностями стерилизации.

• По возрастной группе пациентов

Рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) сегментируется по возрасту пациентов на два сегмента: взрослый и детский. Сегмент для взрослых доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 89,7% в 2024 году, поскольку ишемическая болезнь сердца и заболевания периферических артерий чаще всего встречаются у взрослых и пожилых людей. Растущая распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, диабет и ожирение, дополнительно стимулирует спрос в этой группе.

Ожидается, что сегмент педиатрии будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год в связи с редкими врожденными сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими минимально инвазивных вмешательств, поскольку технология ИВЛ продолжает развиваться для более широкого клинического применения.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) сегментируется на прямые продажи и розничные продажи. Сегмент прямых продаж доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 66,1% в 2024 году благодаря прочным партнерским отношениям между производителями и больницами, а также потребности в персонализированных продажах, обучении работе с устройствами и поддержке процедур. Прямые каналы обеспечивают надежные цепочки поставок и более индивидуализированные закупочные контракты.

Ожидается, что сегмент розничных продаж будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, при этом возрастет использование сторонних дистрибьюторов и онлайн-платформ медицинских приборов для пополнения расходных материалов или компонентов, особенно в амбулаторных и поликлинических учреждениях.

Региональный анализ рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

• Северная Америка доминировала на рынке коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с наибольшей долей выручки в 43% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, раннее внедрение технологий и благоприятная политика возмещения расходов.
• Поставщики медицинских услуг в регионе все чаще интегрируют ИВЛ в повседневную практику благодаря ее благоприятному профилю безопасности, простоте использования при сложных кальцинированных поражениях и растущей поддержке со стороны клинических руководств и политики возмещения расходов.
• Широкое распространение метода подкрепляется присутствием ключевых игроков отрасли, возросшими инициативами по обучению и большими объемами процедур в центрах третичной медицинской помощи, что позиционирует ИВЛ как предпочтительный метод модификации зубного налета в США и Канаде.

Обзор рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в США

Рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79%, что обусловлено высокой распространенностью кальцинированной ишемической болезни сердца и широким применением передовых интервенционных технологий. Наличие ведущих медицинских учреждений, раннее получение разрешений FDA и активное использование врачами систем ИВЛ, таких как Shockwave Medical, ускоряют внедрение этой процедуры. Кроме того, благоприятная политика возмещения расходов и увеличение инвестиций в обучение и образование способствуют расширению рынка.

Обзор европейского рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

Ожидается, что рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение всего прогнозируемого периода, чему будет способствовать более широкое внедрение малоинвазивных сердечно-сосудистых процедур и растущая осведомленность о безопасности и эффективности ИВЛ. Особое внимание к клиническим рекомендациям в регионе, рост числа ЧКВ и широкая доступность современных рентгеноперационных способствуют проникновению на рынок. Как государственный, так и частный сектор здравоохранения внедряют ИВЛ для улучшения результатов лечения сложных кальцинированных поражений.

Обзор рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Великобритании

Ожидается, что рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать внедрение в стране научно обоснованных методов лечения сердечно-сосудистых заболеваний и национальное внимание к снижению частоты осложнений при коронарных вмешательствах. Растущая обеспокоенность по поводу долгосрочных результатов применения стентов в кальцинированных артериях побуждает больницы использовать технологии ИВЛ. Поддержка Национальной службой здравоохранения (NHS) инновационных интервенционных методов лечения и структурированных программ обучения дополнительно усиливает рост рынка.

Обзор рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Германии

Ожидается, что рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено высоким клиническим спросом на инструменты для модификации кальция и мощной инфраструктурой медицинских устройств. Акцент Германии на передовые медицинские технологии, а также рост числа пациентов высокого риска, нуждающихся в сложном чрескожном коронарном вмешательстве, способствуют внедрению ИВЛ. Более того, интеграция ИВЛ в протоколы лечения и её принятие в ведущих сердечно-сосудистых центрах способствуют её растущему применению.

Обзор рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 23,6% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности сердечно-сосудистых заболеваний, быстрой урбанизацией и расширением доступа к услугам интервенционной кардиологии в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Рост расходов на здравоохранение, рост численности населения среднего класса и государственные инвестиции в инфраструктуру кардиологической помощи стимулируют внедрение систем ИВЛ. В регионе также наблюдается растущий интерес к инновационным малоинвазивным процедурам.

Обзор рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Японии

Рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Японии набирает обороты благодаря развитой системе здравоохранения страны, старению населения и акценту на высокоточной сердечно-сосудистой помощи. Японские интервенционные кардиологи всё чаще используют ИВЛ для более безопасной модификации кальция, особенно у пожилых пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями. Интеграция ИВЛ в комплексные стратегии ЧКВ и её совместимость с японским подходом к медицине, ориентированным на точность, способствуют росту рынка.

Обзор рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Индии

В 2024 году рынок коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовало расширение возможностей интервенционной кардиологии в стране, рост заболеваемости ИБС и растущее внедрение передовых технологий в частных и специализированных больницах. По мере роста осведомленности о лечении сложных поражений и улучшения доступа к обучению и доступным системам ИВЛ, индийский рынок быстро переходит к внедрению инструментов для модификации бляшек нового поколения, таких как ИВЛ, особенно в городских кардиологических центрах.

Доля рынка коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

Индустрию коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Shockwave Medical, Inc. (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Бостонская научная корпорация (США)
• Эбботт (США)
• Б. Браун СЕ (Германия)
• Конинклийке Philips NV (Нидерланды)
• Корпорация Терумо (Япония)
• Biotronik SE & Co. KG (Германия)
• Cardiovascular Systems, Inc. (США)
• Cordis Corporation (США)
• MicroPort Scientific Corporation (Китай)
• Альвимедика (Турция)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Китай)
• Acist Medical Systems, Inc. (США)
• Blue Sail Medical Co., Ltd. (Китай)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Индия)
• Sino Medical Sciences Technology Inc. (Китай)
• CardioFlow Medtech (Китай)
• Relisys Medical Devices Ltd. (Индия)
• AngioScore, Inc. (США)

Каковы последние тенденции на мировом рынке коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)?

• В апреле 2024 года компания Shockwave Medical, Inc., ведущий новатор в области технологии внутрисосудистой литотрипсии, объявила о расширении своей глобальной программы клинического обучения, запустив «Образовательный альянс по ИВЛ». Эта инициатива направлена на повышение квалификации врачей и улучшение результатов процедур посредством практических семинаров и виртуальных занятий. Программа подчёркивает стремление Shockwave развивать образование в области интервенционной кардиологии и способствовать более широкому внедрению технологии ИВЛ при сложных коронарных вмешательствах по всему миру.
• В марте 2024 года компания Philips совместно с ведущими кардиохирургическими центрами Европы провела многоцентровое клиническое исследование эффективности системы ИВЛ нового поколения при лечении заболеваний периферических артерий (ЗПА). Цель исследования – сбор данных из реальных условий для расширения показаний и получения разрешений регулирующих органов. Этот шаг отражает растущий интерес к ИВЛ, выходящий за рамки коронарных исследований, и подчёркивает стратегический курс Philips на расширение портфеля продуктов для сердечно-сосудистой системы.
• В феврале 2024 года компания Abiomed, ныне входящая в состав Johnson & Johnson MedTech, объявила о стратегическом сотрудничестве с больницами Японии по интеграции коронарной ИВЛ в процедуры коронарного коронарного вмешательства высокого риска, проводимые пациентами, использующими аппарат Impella. Эта инициатива направлена на оптимизацию результатов лечения пациентов с тяжёлыми кальцинированными поражениями коронарных артерий, особенно с нарушением функции левого желудочка. Это развитие свидетельствует о растущем синергии между механической поддержкой кровообращения и технологиями модификации кальция.
• В январе 2024 года компания CardioFlow Medtech получила сертификат CE на свой фирменный баллонный катетер для ИВЛ, что ознаменовало её официальный выход на европейский рынок. Это важное достижение позволяет китайской компании расширяться на международном уровне и удовлетворять растущий спрос на инновационные, малоинвазивные инструменты для модификации кальциевых каналов. Сертификация CE отражает растущий интерес к альтернативным системам ИВЛ и усиление конкуренции в этом сегменте.
• В декабре 2023 года компания Medtronic plc объявила о ранних инвестициях в стартап, специализирующийся на платформах для внутрисосудистой литотрипсии нового поколения с возможностью подачи двух видов энергии. Целью сотрудничества является исследование новых механизмов улучшенной модификации бляшек в очагах сильной кальцификации. Этот шаг отражает стратегическое намерение Medtronic диверсифицировать свои решения для интервенционной кардиологии и извлечь выгоду из растущего сегмента рынка ИВЛ посредством инноваций и целенаправленного партнерства.

SKU-70681