Анализ сегментации, доли и тенденций мирового рынка измерения креатинина – обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Размер рынка измерения креатинина

• Объем мирового рынка измерения уровня креатинина в 2025 году оценивался в 1,86 млрд долларов США , а к 2033 году ,  как ожидается, он достигнет  4,73 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 12,40% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью хронической болезни почек (ХБП), диабета и гипертонии во всем мире, что значительно увеличило потребность в ранней и точной оценке функции почек. Достижения в области диагностических технологий, включая тестирование в месте оказания медицинской помощи, ферментативные анализы и автоматизированные анализаторы, еще больше ускоряют внедрение решений для измерения креатинина в клинических и диагностических учреждениях.
• Более того, растущий спрос на надежные, быстрые и экономичные диагностические инструменты в больницах, лабораториях и учреждениях по уходу на дому делает анализ креатинина важнейшим компонентом рутинного мониторинга здоровья. Сочетание этих факторов стимулирует внедрение решений для измерения креатинина, тем самым значительно ускоряя общий рост рынка.

Анализ рынка измерения креатинина

• Растворы для измерения уровня креатинина, используемые для оценки функции почек с помощью анализа сыворотки, мочи и анализа крови на месте, становятся все более необходимыми в больницах, диагностических лабораториях и учреждениях по уходу на дому благодаря своей точности, быстроте результатов и пригодности для раннего выявления хронической болезни почек (ХБП).
• Растущий спрос на системы измерения креатинина обусловлен, прежде всего, растущим глобальным бременем ХБП, диабета и гипертонии, растущим предпочтением рутинного мониторинга здоровья почек и растущим переходом к автоматизированным, удобным и экономически эффективным диагностическим инструментам.
• Северная Америка доминировала на рынке измерения креатинина, достигнув наибольшей доли выручки в 38,7% в 2025 году, чему способствовала высокая заболеваемость ХБП, активное внедрение устройств, используемых непосредственно в палатах, развитая инфраструктура здравоохранения и присутствие крупных производителей диагностического оборудования. В США наблюдается особенно быстрый рост благодаря расширению программ скрининга и более широкому внедрению автоматизированных анализаторов в больницах и клинических лабораториях.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке измерения уровня креатинина в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что среднегодовой темп роста составит 10,5% из-за быстрой урбанизации, увеличения расходов на здравоохранение и растущей осведомленности о ранней диагностике заболеваний почек в Индии, Китае и Юго-Восточной Азии.
• На сегмент сывороточного креатинина пришлась наибольшая доля выручки рынка в 72,3% в 2025 году, что обусловлено его статусом наиболее широко используемого и клинически надежного биомаркера для оценки функции почек.

Область применения отчета и сегментация рынка измерения креатинина   

Тенденции рынка измерения креатинина

Переход к быстрому, точному и децентрализованному тестированию

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке измерения креатинина является переход к более быстрым, децентрализованным и эффективным методам диагностики, позволяющим врачам оценивать функцию почек с большей скоростью и точностью как в больничных, так и в небольничных условиях.
  • Например, быстро растет использование анализаторов креатинина, доступных для использования на месте оказания помощи (POC), которые выдают результаты в течение нескольких минут, способствуя своевременной диагностике острого повреждения почек и повышая эффективность рабочего процесса в отделениях неотложной помощи и амбулаторных центрах.
• Достижения в технологиях ферментативного анализа, обеспечивающие более высокую специфичность, меньшее количество помех и улучшенную аналитическую точность, все чаще вытесняют устаревшие методы, основанные на методе Яффе, в лабораториях по всему миру.
• Интеграция анализа креатинина в многопараметрические почечные панели и компактные портативные анализаторы повышает эффективность диагностики, позволяя врачам одновременно оценивать несколько почечных маркеров.
• Также наблюдается растущая тенденция к использованию домашних решений по мониторингу функции почек у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), подкрепленных упрощенными наборами для тестирования, предназначенными для моделей удаленного мониторинга и телемедицины.
• Растущее внимание к быстрому, децентрализованному и ориентированному на пациента тестированию меняет клинические рабочие процессы и стимулирует спрос на инновационные решения для измерения креатинина во всем мире.

Динамика рынка измерения креатинина

Водитель

Растущая распространенность заболеваний почек и необходимость регулярного мониторинга

• Рост глобальной распространенности хронической болезни почек (ХБП), обусловленный старением населения и ростом заболеваемости диабетом и гипертонией, является основной причиной повышенного спроса на анализ креатинина в рамках рутинного мониторинга функции почек.
  • Например, системы здравоохранения расширяют программы скрининга для выявления ХБП на ранней стадии, увеличивая объем тестов на креатинин, проводимых как в отделениях первичной медико-санитарной помощи, так и в специализированных учреждениях.
• Растущее внимание к раннему выявлению и лечению острого повреждения почек в больницах и отделениях неотложной помощи способствует более широкому внедрению быстрых анализов на креатинин.
• Расширение возможностей тестирования на месте оказания медицинской помощи и программ амбулаторного мониторинга поддерживает децентрализованные модели оказания медицинской помощи и снижает нагрузку на центральные лаборатории.
• Политика возмещения расходов и клинические рекомендации, рекомендующие регулярную оценку функции почек для групп риска, дополнительно стимулируют внедрение технологий измерения креатинина.

Сдержанность/Вызов

Различия в точности тестов, стандартизации и возмещении расходов

• Опасения по поводу аналитической вариабельности между устройствами, используемыми в местах оказания медицинской помощи, и анализами в центральных лабораториях могут препятствовать клиническому доверию и более широкому внедрению некоторых платформ быстрого измерения креатинина.
  • Например, различия в типе образца (капиллярный или венозный), стандартах калибровки и помехах в анализе могут привести к непоследовательным результатам на разных платформах, что затрудняет долгосрочный мониторинг состояния пациентов.
• Отсутствие универсальной стандартизации и гармонизированных эталонных методов измерения креатинина создает трудности для врачей, которые полагаются на интерпретацию, основанную на тенденциях (например, расчеты СКФ).
• Ограничения по возмещению расходов и ограничительная политика покрытия на некоторых рынках могут замедлить внедрение новых устройств POC, несмотря на клиническую необходимость, особенно в амбулаторных и поликлинических учреждениях.
• Высокая первоначальная стоимость приобретения некоторых автоматизированных или картриджных платформ, а также текущие расходы на расходные материалы могут помешать небольшим клиникам и учреждениям с ограниченными ресурсами отказаться от использования централизованных лабораторий.
• Для преодоления этих проблем необходимы более высокая стандартизация анализов, надежные клинические валидационные исследования, четкие пути возмещения расходов и обучение врачей правильному выбору устройств и интерпретации результатов.

Сфера применения рынка измерения креатинина

Рынок сегментирован по признаку продукта, типа теста, образца и конечного пользователя.

• По продукту

На основе продукта рынок измерения креатинина сегментируется на наборы и реагенты. Сегмент наборов доминировал с наибольшей долей выручки рынка в 58,4% в 2025 году, что обусловлено высоким спросом на готовые к использованию стандартизированные решения для тестирования, которые обеспечивают точность и сокращают ошибки ручной подготовки. Клинические лаборатории и больницы предпочитают наборы, потому что они предлагают удобство, воспроизводимость и совместимость с автоматическими анализаторами, что позволяет сократить сроки выполнения. С ростом заболеваемости хронической болезнью почек и острой почечной недостаточностью резко возросла потребность в быстрой и надежной оценке креатинина, что еще больше усилило спрос на диагностические наборы. Кроме того, широкое использование устройств для тестирования в местах оказания помощи, многие из которых полагаются на форматы на основе наборов, способствовало доминированию этого сегмента. Наборы также пользуются популярностью благодаря своим регулирующим разрешениям, постоянству партий и пригодности для проведения испытаний в условиях больших объемов, что укрепляет их лидерство на мировом рынке.

Ожидается, что сегмент реагентов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим внедрением автоматизированных биохимических систем и увеличением производительности диагностических лабораторий по всему миру. Реагенты обеспечивают экономическую выгоду при проведении массовых исследований и являются предпочтительными в крупных лабораториях, осуществляющих непрерывный мониторинг функции почек. Растущий переход к ферментативным анализам, требующим высокоэффективных реагентов с низким уровнем интерференции, дополнительно ускоряет рост сегмента. Технологические достижения, обеспечивающие повышенную стабильность реагентов, более длительный срок хранения и более высокую точность, также способствуют быстрому расширению этого сегмента в прогнозируемый период.

• По типу теста

На основе типа теста рынок измерения креатинина сегментируется на метод Яффе и ферментативный метод креатинина. Сегмент метода Яффе доминировал с наибольшей долей выручки в 60,7% в 2025 году, что объясняется его давним использованием в качестве наиболее распространенного и экономически эффективного метода измерения сывороточного креатинина. Больницы и диагностические лаборатории активно используют метод Яффе из-за его доступности, масштабируемости и широкой доступности для автоматизированных анализаторов. Способность метода обрабатывать большие объемы тестов, особенно в регионах с ограниченным бюджетом здравоохранения, укрепляет его доминирование. Несмотря на известные помехи, улучшения в кинетических анализах Яффе повысили специфичность, что обеспечивает сохранение клинического предпочтения. Широкое включение метода Яффе в рутинные почечные панели и его историческое признание в глобальном мониторинге заболеваний почек дополнительно поддерживают его лидирующие позиции на рынке.

Ожидается, что ферментативный метод определения креатинина продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 12,4% в период с 2026 по 2033 год благодаря своей высокой точности, сниженной восприимчивости к помехам и растущему внедрению в передовых клинических условиях. Ферментативные анализы всё чаще используются в педиатрии, онкологии и отделениях интенсивной терапии, где точность критически важна. Технологические усовершенствования, такие как повышенная стабильность ферментов, совместимость с многопараметрическими анализаторами и улучшенная производительность при работе с образцами низкой концентрации, ещё больше ускоряют внедрение. Растущий переход к высококачественной диагностике и строгие требования к точности со стороны регулирующих органов являются основными факторами быстрого роста этого сегмента.

• По образцу

На основе выборки рынок измерения креатинина сегментируется на сывороточный креатинин и мочу. На сегмент сывороточного креатинина пришлась наибольшая доля выручки рынка в 72,3% в 2025 году, что обусловлено его статусом наиболее широко используемого и клинически надежного биомаркера для оценки функции почек. Анализ сыворотки является неотъемлемой частью рутинных метаболических панелей, неотложной диагностики, мониторинга хронической болезни почек и предоперационных обследований. Больницы и лаборатории предпочитают образцы сыворотки из-за простоты их сбора, стандартизированной интерпретации и совместимости с автоматическими химическими анализаторами. Растущее глобальное бремя диабета, гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний — основных факторов, способствующих почечной недостаточности, — еще больше увеличивает спрос на анализ сывороточного креатинина. Его быстрое время выполнения и важная роль в оценке скорости клубочковой фильтрации (СКФ) усиливают его доминирование.

Ожидается, что сегмент анализа мочи продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – 9,8% в период с 2026 по 2033 год. Это обусловлено ростом использования креатинина мочи для оценки эффективности фильтрации почек, проведения тестов на наркотики и оценки протеинурии посредством измерения коэффициента креатинина. Росту сегмента способствуют растущее использование наборов для домашнего анализа мочи и расширение их применения в целях долгосрочного мониторинга функции почек. Анализ мочи неинвазивный, экономически эффективный и особенно полезен для скрининга здоровья населения. Расширение исследований в области обнаружения биомаркеров с использованием матриц мочи также способствует ускоренному расширению рынка в прогнозируемый период.

• Конечным пользователем

По типу конечного потребителя рынок измерения креатинина сегментируется на больницы, диагностические лаборатории и другие организации. Больничный сегмент обеспечил наибольшую долю выручки в 49,6% в 2025 году благодаря большому объему исследований функции почек, проводимых в стационарах и отделениях неотложной помощи. Больницам требуется быстрое и точное определение креатинина для диагностики острого повреждения почек, контроля дозирования лекарственных препаратов и оценки функции почек у пациентов в критическом состоянии. Наличие современных анализаторов, интеграция с электронными медицинскими картами и наличие комплексных отделений нефрологической помощи еще больше укрепляют лидирующие позиции больниц. Рост числа госпитализаций с хроническими заболеваниями и возросшая потребность в предоперационной оценке функции почек также вносят значительный вклад в лидерство в этом сегменте.

Прогнозируется, что сегмент диагностических лабораторий продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 11,2% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом аутсорсинга рутинных исследований, расширением лабораторных сетей и ростом спроса на высокопроизводительный скрининг заболеваний почек. Лаборатории выигрывают от экономии масштаба, что позволяет им внедрять передовые ферментативные методы и автоматизированные анализаторы. Растущий акцент на профилактической медицине и широкая доступность панелей для оценки функции почек по доступным ценам также способствуют расширению сегмента. Рост числа независимых сетей лабораторий, услуг по забору образцов на дому и цифровых платформ для отчетности стимулирует быстрый рост числа диагностических лабораторий в прогнозируемый период.

Региональный анализ рынка измерения креатинина

• Северная Америка доминировала на рынке измерения креатинина с наибольшей долей выручки в 38,7% в 2025 году , чему способствовала высокая распространенность хронической болезни почек (ХБП) в регионе, широкое внедрение диагностических устройств, доступных в местах оказания медицинской помощи (POC), и сильное проникновение автоматизированных химических анализаторов в больницы и лаборатории.
• Значительное присутствие ведущих производителей диагностического оборудования и постоянный технологический прогресс в области исследования функции почек вносят значительный вклад в региональный рост.
• Кроме того, расширение программ скрининга заболеваний почек и повышение осведомленности как врачей, так и пациентов о ранней диагностике еще больше укрепляют доминирующее положение Северной Америки на рынке.

Обзор рынка измерения креатинина в США. В 2025 году рынок измерения креатинина
в США занял наибольшую долю в 81% в Северной Америке, что обусловлено хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, ростом заболеваемости ХБП и растущей интеграцией автоматизированных анализаторов и платформ для экспресс-тестирования в больницах, амбулаторных центрах и диагностических лабораториях. Расширение использования измерения креатинина в предоперационной оценке, принятии решений о дозировке лекарственных препаратов, неотложной помощи и процедурах визуализации, требующих применения контрастных веществ, дополнительно ускоряет рост рынка. Федеральные инициативы, способствующие ранней диагностике заболеваний почек, также способствуют широкому внедрению этой методики в клинических условиях.

Обзор рынка измерения креатинина в Европе. Прогнозируется, что рынок измерения креатинина
в Европе будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено высоким спросом на надежное тестирование функции почек и увеличением инвестиций в клиническую диагностику. Растущее население пожилого возраста в регионе, подверженное диабету, гипертонии и ХБП, продолжает обуславливать необходимость рутинной оценки креатинина в больницах, диагностических лабораториях и специализированных нефрологических центрах. Кроме того, достижения в области автоматизированных химических платформ в сочетании с расширением поддерживаемых государством программ скрининга на раннюю стадию заболевания почек способствуют устойчивому расширению рынка в Западной и Центральной Европе. Обзор рынка измерения креатинина в Великобритании. Ожидается, что рынок измерения креатинина в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют рост заболеваемости заболеваниями почек, более широкое внедрение высокоточных методов ферментативного тестирования и растущий спрос на надежный мониторинг функции почек в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Особое внимание, уделяемое в стране профилактической медицине и раннему выявлению ХБП, дополнительно стимулирует использование тестов на креатинин в учреждениях NHS и частных диагностических центрах. Обзор рынка измерения креатинина в Германии. Ожидается, что рынок измерения креатинина в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют развитая система здравоохранения страны, быстрое внедрение автоматизированных диагностических платформ и высокая осведомлённость о мониторинге функции почек. Развитая база клинических лабораторий Германии и постоянное развитие технологий биохимических исследований способствуют растущему использованию анализов на креатинин как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.

Обзор рынка измерения креатинина в Азиатско-Тихоокеанском регионе Прогнозируется, что рынок измерения креатинина
в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами CAGR на 10,5% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, быстрой урбанизацией, увеличением распространенности ХБП и ростом осведомленности о ранней диагностике в таких странах, как Индия, Китай, Япония и Южная Корея. Поддерживаемые правительством инициативы по содействию профилактическому здравоохранению, расширение сетей диагностических лабораторий и более широкое внедрение устройств POC для быстрой оценки состояния почек ускоряют рост региона. Обзор рынка измерения креатинина в Японии Рынок измерения креатинина в Японии демонстрирует сильный рост в связи со старением населения страны, высокой заболеваемостью диабетом и гипертонией, а также расширенным внедрением автоматизированных биохимических анализаторов в больницах и клиниках. Акцент на точный мониторинг функции почек у пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями обуславливает постоянный спрос на тестирование креатинина как в сыворотке, так и в моче. Обзор рынка измерения креатинина в Китае. В 2025 году рынок измерения креатинина в Китае обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено быстрым расширением диагностических лабораторий, ростом заболеваемости ХБП и расширением доступа к недорогим наборам и реагентам для определения креатинина. Активное внимание правительства к развитию инфраструктуры здравоохранения и масштабные инициативы скрининга заболеваний почек способствуют росту использования средств измерения креатинина в городских и пригородных регионах. Присутствие отечественных производителей диагностических средств дополнительно повышает доступность рынка и его финансовую доступность.

Доля рынка измерения креатинина

В отрасли измерения уровня креатинина лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Эбботт (США)
• Ф. Хоффманн-Ла Рош (Швейцария)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Корпорация Danaher (США)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• Randox Laboratories (Великобритания)
• Diazyme Laboratories (США)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• Bio-Rad Laboratories (США)
• Pointe Scientific (США)
• Diasys Diagnostic Systems (Германия)

Последние разработки на мировом рынке измерения креатинина

• В ноябре 2021 года компания Siemens Healthcare Diagnostics получила разрешение FDA 510(k) на свой ферментативный анализ Atellica CH креатинина_3 (ECre3), который обеспечивает точное ферментативное измерение креатинина в сыворотке, плазме и моче на анализаторе Atellica CH и расширяет возможности автоматизированного тестирования почек.
• В марте 2022 года компания Abbott получила разрешение FDA 510(k) на анализ Creatinine2 для количественного определения креатинина в системе ARCHITECT c, что способствует улучшению анализа функции почек в лабораториях клинической химии.
• В марте 2022 года компания Nova Biomedical объявила о получении маркировки CE и запуске в Европе системы измерения креатинина/СКФ Nova Max Pro, которая представляет собой быстрое тестирование функции почек по месту оказания медицинской помощи для раннего выявления ХБП в амбулаторных условиях и при скрининге в обществе.
• В октябре 2022 года независимые клинические валидационные исследования подтвердили точность работы портативной системы Nova Max Creatinine/eGFR по сравнению с референтными лабораторными анализаторами, что подтверждает ее более широкое внедрение в децентрализованные диагностические рабочие процессы.

SKU-40232