Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка муковисцидоза – обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Размер рынка муковисцидоза

• Объем мирового рынка муковисцидоза в 2025 году оценивался в 17,81 млрд долларов США , а к 2033 году ,  как ожидается, он достигнет  155,97 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 31,15% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен достижениями в области прецизионной медицины, генной терапии и модуляторов регулятора трансмембранной проводимости муковисцидоза (CFTR) , которые значительно улучшили результаты лечения пациентов и расширили доступ к лечению во всем мире.
• Более того, рост числа диагностированных заболеваний, увеличение расходов на здравоохранение и повышение осведомленности о генетическом тестировании стимулируют внедрение новых терапевтических решений. Эти факторы, в совокупности, ускоряют внедрение инноваций и методов лечения, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка муковисцидоза

• Муковисцидоз, опасное для жизни генетическое заболевание, поражающее дыхательную и пищеварительную системы, демонстрирует значительные медицинские достижения благодаря внедрению модуляторов CFTR, прецизионных методов лечения и усовершенствованных диагностических инструментов, что трансформирует лечение заболевания и показатели выживаемости пациентов во всех мировых системах здравоохранения.
• Растущий спрос на лечение муковисцидоза обусловлен, прежде всего, повышением осведомленности о генетическом тестировании, ростом показателей диагностики и расширением доступа к передовым методам лечения как в развитых, так и в развивающихся странах.
• Северная Америка доминировала на рынке лечения муковисцидоза с наибольшей долей выручки в 48,2% в 2025 году, чему способствовали высокие темпы внедрения лечения, хорошо налаженная инфраструктура здравоохранения и сильное присутствие на рынке ключевых фармацевтических компаний, особенно в США, где текущие НИОКР в области генной терапии и комбинированных схем лечения продолжают ускорять рост.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке лечения муковисцидоза в течение прогнозируемого периода, что обусловлено улучшением возможностей диагностики, расширением доступа к медицинскому обслуживанию и усилением внимания правительства к лечению редких заболеваний в таких странах, как Китай, Япония и Индия.
• Сегмент регуляторов трансмембранной проводимости при муковисцидозе доминировал на рынке препаратов для лечения муковисцидоза с долей рынка 56,9% в 2025 году благодаря их доказанной способности воздействовать на базовый генетический дефект и обеспечивать долгосрочные клинические преимущества, позиционируя их как краеугольный камень современных стратегий лечения муковисцидоза.

Объем отчета и сегментация рынка муковисцидоза      

Тенденции рынка муковисцидоза

Достижения в области генной терапии и прецизионной медицины

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке лечения муковисцидоза является растущее внимание к генной терапии и прецизионной медицине, направленной на устранение первопричины генетического характера заболевания, а не только на лечение симптомов, тем самым преобразуя подходы к долгосрочному лечению.
  • Например, Vertex Pharmaceuticals и Moderna совместно разрабатывают терапию мРНК CFTR, предназначенную для восстановления продукции белка CFTR у пациентов, не реагирующих на существующие модуляторы, что представляет собой значительный шаг вперед в лечебном потенциале.
• Технологии редактирования генов, такие как CRISPR, всё чаще используются для прямой коррекции дефектного гена CFTR, что потенциально может обеспечить единовременное и долгосрочное решение. Например, исследовательское сотрудничество между академическими институтами и биотехнологическими компаниями усиливается для совершенствования систем доставки генов и повышения точности редактирования.
• Интеграция геномной аналитики и диагностических инструментов на основе искусственного интеллекта позволяет персонализировать подбор лечения, повышая его эффективность и улучшая результаты лечения для пациентов. Благодаря молекулярному профилированию врачи могут адаптировать схемы лечения к индивидуальным типам мутаций, обеспечивая оптимальную частоту ответа и минимизируя побочные эффекты.
• Этот переход к генетически таргетированной и индивидуализированной терапии меняет протоколы лечения пациентов во всем мире. В связи с этим ведущие компании, такие как Vertex и AbbVie, расширяют свои портфели исследований и разработок, включая модуляторы CFTR нового поколения и генно-инженерные методы лечения, ориентированные на более широкие группы пациентов.
• Спрос на методы лечения, обеспечивающие долгосрочную модификацию заболевания и потенциальное излечение, стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках, поскольку системы здравоохранения все чаще отдают предпочтение прецизионным подходам к лечению редких генетических заболеваний, таких как муковисцидоз.

Динамика рынка муковисцидоза

Водитель

Растущая распространенность и достижения в терапии модуляторами CFTR

• Растущая распространенность муковисцидоза во всем мире в сочетании с впечатляющими достижениями в терапии модуляторами CFTR является важным фактором, ускоряющим рост рынка и улучшающим качество жизни пациентов во всем мире.
  • Например, в феврале 2025 года компания Vertex Pharmaceuticals сообщила о расширении регулирующих разрешений на препарат Trikafta (Kaftrio) для новых возрастных групп и генетических мутаций, что еще больше укрепило ее доминирующее положение на рынке лечения муковисцидоза.
• По мере повышения осведомленности о генетическом тестировании и ранней диагностике все больше пациентов выявляются и получают целевую терапию, что приводит к существенному росту показателей принятия лечения.
• Кроме того, государственная поддержка и организации, защищающие права пациентов, играют решающую роль в расширении доступа к современным методам лечения муковисцидоза, особенно в регионах с высоким уровнем дохода и развивающихся странах.
• Доступность инновационных лекарственных форм, усовершенствованных ингаляционных устройств и комбинированных схем лечения, обеспечивающих повышенную эффективность и удобство, продолжает стимулировать внедрение терапии на мировых рынках. Тенденция к более раннему началу лечения и персонализированным стратегиям лечения дополнительно способствует устойчивому расширению рынка.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость лечения и ограниченный доступ в развивающихся регионах

• Исключительно высокая стоимость лечения муковисцидоза, особенно модуляторов CFTR, представляет собой серьезную проблему для его широкого внедрения и равноправного доступа в глобальных системах здравоохранения.
  • Например, годовая стоимость лечения ведущими модуляторами CFTR, такими как Трикафта, может превышать 300 000 долларов США на пациента, что ограничивает доступность лечения для пациентов в странах без надежной системы возмещения расходов.
• Кроме того, различия в инфраструктуре здравоохранения и ограниченная доступность специалистов в странах с развивающейся экономикой затрудняют своевременную диагностику и доступ к передовым методам лечения, что приводит к значительным разрывам в результатах лечения.
  • Например, в то время как в Северной Америке и Европе реализуются комплексные программы скрининга, во многих регионах Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки по-прежнему наблюдается недостаточная диагностика из-за нехватки диагностических центров и неосведомленности.
• Преодоление этих барьеров доступности и доступности за счет государственных субсидий, разработки дженериков и глобального партнерства в области здравоохранения будет иметь решающее значение для обеспечения равноправного доступа к лечению и повышения показателей выживаемости во всем мире.
• В то время как несколько компаний изучают экономически эффективные альтернативы модуляторам CFTR, устойчивые модели ценообразования и глобальные инициативы по возмещению расходов остаются важными для решения проблемы экономического бремени лечения муковисцидоза.

Объем рынка муковисцидоза

Рынок сегментирован по методу лечения, классу препаратов, способу введения и каналу сбыта.

• По методу лечения

В зависимости от метода лечения рынок муковисцидоза сегментируется на лекарственные препараты, устройства и другие. Сегмент лекарственных препаратов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2025 году, главным образом благодаря широкому применению современных модуляторов CFTR, антибиотиков, муколитиков и противовоспалительных препаратов. Эти препараты напрямую улучшают функцию легких, уменьшают частоту обострений и увеличивают выживаемость, делая их краеугольным камнем лечения муковисцидоза. Росту сегмента также способствуют значительные инвестиции в НИОКР, а одобрение новых препаратов такими ключевыми игроками, как Vertex и AbbVie, расширяет возможности лечения. Кроме того, растущая осведомленность о необходимости раннего генетического тестирования и начала лечения способствует более широкому применению лекарственных препаратов во всем мире.

Ожидается, что сегмент устройств продемонстрирует самый быстрый рост в прогнозируемый период, что обусловлено растущей потребностью в устройствах для очищения дыхательных путей, небулайзерах и системах респираторного мониторинга для улучшения контроля за лёгкими. Технологические достижения, такие как портативные небулайзеры и цифровые системы очищения дыхательных путей, способствуют их внедрению как в больницах, так и в учреждениях по уходу на дому. Интеграция интеллектуальных датчиков и подключение к мобильным приложениям в дыхательные устройства улучшила соблюдение пациентами предписаний и мониторинг состояния. Кроме того, по мере старения населения мира, страдающего муковисцидозом, спрос на современные и простые в использовании дыхательные устройства продолжает стремительно расти в развитых и развивающихся регионах.

• По классу лекарств

На основе класса препаратов рынок препаратов для лечения муковисцидоза сегментируется на модуляторы регуляторов трансмембранной проводимости (CFTR), бронходилататоры, муколитики, добавки ферментов поджелудочной железы и другие. Сегмент модуляторов CFTR доминировал на рынке в 2025 году, заняв наибольшую долю выручки в 56,9% благодаря своему преобразующему влиянию на лечение основной причины муковисцидоза, а не только на купирование симптомов. Модуляторы CFTR, такие как Трикафта и Калидеко, улучшили результаты лечения пациентов, восстанавливая функцию белка CFTR, снижая количество обострений заболеваний легких и повышая общее качество жизни. Расширение охвата мутаций и одобрение препаратов в раннем возрасте также способствуют более широкому внедрению. Кроме того, продолжающиеся исследования модуляторов CFTR следующего поколения и генно-корригирующей терапии обеспечивают долгосрочные перспективы роста.

Прогнозируется, что сегмент муколитических препаратов будет самым быстрорастущим в прогнозируемый период, что обусловлено важнейшей ролью терапии, разжижающей слизь, в улучшении очищения дыхательных путей и снижении риска инфицирования. Муколитические препараты, такие как дорназа альфа и гипертонический солевой раствор, остаются важными вспомогательными средствами наряду с модуляторами CFTR. Развитие современных ингаляционных форм и комбинированных препаратов расширяет их применение среди детей и взрослых пациентов. Повышение осведомленности о раннем вмешательстве и соблюдении режима лечения для поддержания проходимости дыхательных путей дополнительно способствует росту спроса. Более того, продолжающиеся исследования новых муколитических препаратов с лучшей переносимостью и устойчивой эффективностью усиливают потенциал роста этого сегмента.

• По способу введения

В зависимости от способа введения рынок препаратов для лечения муковисцидоза сегментируется на пероральные и парентеральные. В 2025 году пероральный сегмент доминировал на рынке благодаря удобству, безопасности и высокой степени приверженности пациентов пероральному приему модуляторов CFTR и антибиотиков. Пероральные препараты предпочтительны для долгосрочного лечения заболевания, предоставляя пациентам возможность продолжать лечение дома. Сегмент также выигрывает от растущей доступности комбинированных пероральных форм, которые повышают биодоступность и терапевтические результаты. Фармацевтические достижения в области пероральных препаратов с пролонгированным высвобождением дополнительно укрепляют их доминирующее положение на рынке. Кроме того, растущее число одобрений пероральной терапии с расширенным генетическим охватом продолжает стимулировать траекторию роста этого сегмента.

Ожидается, что сегмент парентеральных препаратов продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в течение прогнозируемого периода благодаря своей ключевой роли в обеспечении высокоактивных антибиотиков, ферментной терапии и других вспомогательных методов лечения при тяжёлых или запущенных случаях. Внутривенная терапия обеспечивает быстрое начало действия и часто необходима при острых лёгочных обострениях. Увеличение числа инфузионных центров в больницах и развитие услуг парентеральной терапии на дому расширяют доступ к этим методам лечения. Растущая распространённость инфекций, устойчивых к антибиотикам, также обусловила рост спроса на инъекционные препараты. Более того, инновации в инфузионных технологиях и разработка более безопасных инъекционных форм с длительным сроком действия дополнительно способствуют быстрому росту этого сегмента во всём мире.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок препаратов для лечения муковисцидоза сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки и аптечные пункты, а также интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2025 году, поскольку эти учреждения являются основными центрами распространения модуляторов CFTR и дорогостоящих биологических препаратов, требующих медицинского наблюдения. Больничные аптеки обеспечивают точное дозирование, профессиональное консультирование и мониторинг безопасности для пациентов, проходящих сложную терапию. Значительное присутствие специализированных центров по лечению муковисцидоза в больницах также усиливает значимость этого канала сбыта. Более того, рост числа клинических исследований в больницах и сотрудничество с фармацевтическими производителями способствуют доминированию больничных аптек.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено развитием цифровых медицинских платформ и растущим спросом потребителей на доставку лекарств от хронических заболеваний на дом. Расширение доступа к интернету, эффективная логистика и онлайн-системы проверки рецептов стимулируют пациентов заказывать поддерживающие препараты онлайн. Кроме того, онлайн-каналы предлагают выгодные цены, напоминания о пополнении рецепта и модели подписки, которые повышают приверженность лечению, что делает их всё более важными для долгосрочного лечения муковисцидоза.

Региональный анализ рынка муковисцидоза

• Северная Америка доминировала на рынке лечения муковисцидоза с наибольшей долей выручки в 48,2% в 2025 году, чему способствовали высокие темпы внедрения лечения, хорошо налаженная инфраструктура здравоохранения и сильное присутствие на рынке ключевых фармацевтических компаний, особенно в США, где текущие НИОКР в области генной терапии и комбинированных схем лечения продолжают ускорять рост.
• Пациенты в регионе получают пользу от ранней диагностики посредством существующих программ скрининга новорожденных и широкого внедрения инновационных методов лечения, таких как модуляторы CFTR, которые значительно улучшают клинические результаты и продолжительность жизни.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется благоприятными системами возмещения расходов, активными организациями по защите прав пациентов и значительными инвестициями в исследования и клинические испытания, что делает Северную Америку ключевым центром инноваций в области муковисцидоза и внедрения передовых методов лечения.

Обзор рынка муковисцидоза в США

Рынок препаратов для лечения муковисцидоза в США в 2025 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 84%, что обусловлено высокой доступностью передовых методов лечения модуляторами CFTR и высокой приверженностью пациентов к лечению. Присутствие ключевых фармацевтических игроков и развитая инфраструктура здравоохранения обеспечивают раннюю диагностику и эффективное лечение заболевания. Расширение страхового покрытия и развитые сети поддержки пациентов дополнительно расширяют доступ к премиальным методам лечения. Более того, постоянные инвестиции в НИОКР и одобрение препаратов нового поколения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) укрепляют лидерство США на рынке инновационных методов лечения муковисцидоза.

Обзор европейского рынка муковисцидоза

Ожидается, что рынок муковисцидоза в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать совершенствование систем здравоохранения и повышение осведомленности о важности раннего скрининга и лечения. Растущий спрос на передовые методы лечения муковисцидоза и структурированные реестры пациентов в основных европейских странах способствуют расширению рынка. Внедрение благоприятной политики возмещения расходов и совместных исследовательских инициатив расширяют доступ к новым лекарственным препаратам. Кроме того, растущее внимание к персонализированной и прецизионной медицине способствует развитию индивидуальных подходов к лечению в регионе.

Обзор рынка муковисцидоза в Великобритании

Ожидается, что рынок препаратов для лечения муковисцидоза в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря национальным инициативам в области здравоохранения и поддержке NHS новых модуляторов CFTR. Повышение частоты диагностики, совершенствование систем клинической помощи и интеграция услуг телемедицины способствуют улучшению лечения заболевания. Группы защиты прав пациентов и специализированные фонды, занимающиеся лечением муковисцидоза, играют важнейшую роль в содействии исследованиям и доступу к терапии. Ожидается, что ориентация страны на клинические инновации и благоприятная политика возмещения расходов будут способствовать долгосрочному росту рынка.

Обзор рынка муковисцидоза в Германии

Ожидается, что рынок лечения муковисцидоза в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему будут способствовать развитая инфраструктура здравоохранения, высокие расходы на здравоохранение и более широкое внедрение передовых методов лечения. Приверженность Германии научным исследованиям и разработкам, а также биофармацевтическим инновациям способствует разработке и внедрению передовых методов лечения. Рынок выигрывает от тесного сотрудничества фармацевтических компаний, научно-исследовательских институтов и поставщиков медицинских услуг. Более того, растущее внимание к генетическому тестированию и раннему вмешательству продолжает улучшать результаты лечения пациентов.

Обзор рынка муковисцидоза в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок лечения муковисцидоза в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в год – на 16,5% в период с 2026 по 2033 год. Это обусловлено ростом осведомленности о заболевании, улучшением инфраструктуры здравоохранения и расширением доступности новых методов лечения. В таких странах, как Япония, Китай и Индия, наблюдается постепенное увеличение числа диагностированных случаев муковисцидоза благодаря расширению программ генетического тестирования. Государственные реформы здравоохранения и международное сотрудничество расширяют доступ к передовым методам лечения. Кроме того, ожидается, что развивающаяся в регионе фармацевтическая промышленность и экономически эффективное производство лекарств будут способствовать повышению доступности рынка и росту рынка.

Обзор рынка муковисцидоза в Японии

Рынок лечения муковисцидоза в Японии набирает обороты благодаря улучшению генетического тестирования и повышению осведомлённости о редких заболеваниях. Несмотря на исторически низкий уровень диагностики, инициативы по укреплению программ раннего скрининга способствуют постепенному росту рынка. Достижения японской биофармацевтики и внедрение методов прецизионной медицины улучшают результаты лечения. Сотрудничество между учреждениями здравоохранения и международными разработчиками лекарственных препаратов дополнительно расширяет доступ к инновационным методам лечения муковисцидоза, в частности, к модуляторам CFTR и ферментозаместительным препаратам.

Обзор рынка муковисцидоза в Индии

В 2025 году рынок муковисцидоза в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовало растущее признание муковисцидоза серьёзным хроническим заболеванием. Расширение доступа к диагностическим инструментам, повышение медицинской грамотности и укрепление партнёрских отношений между местными поставщиками медицинских услуг и международными фармацевтическими компаниями являются ключевыми факторами роста. Усилия правительства по лечению редких заболеваний и выход на рынок экономически эффективных дженериков для лечения муковисцидоза делают лечение более доступным. Кроме того, ожидается, что улучшение инфраструктуры педиатрической медицинской помощи улучшит раннюю диагностику и долгосрочные результаты лечения.

Доля рынка муковисцидоза

В отрасли лечения муковисцидоза лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Moderna, Inc. (США)
• Prime Medicine, Inc. (США)
• Enterprise Therapeutics (Великобритания)
• ProQR Therapeutics (Нидерланды)
• Insmed Incorporated (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)
• GSK plc (Великобритания)
• Санофи (Франция)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Nestlé (Швейцария)
• PARI GmbH (Германия)
• Конинклийке Philips NV (Нидерланды)
• ResMed Inc. (США)
• Drive DeVilbiss Healthcare (США)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Catalent, Inc. (США)

Каковы последние события на мировом рынке муковисцидоза?

• В июле 2025 года Фонд борьбы с муковисцидозом (CFF) объявил о дополнительном соглашении о финансировании в размере 24 миллионов долларов США с компанией Prime Medicine для ускорения разработки платформы PASSIGE™ (Prime Assisted Site-Specific Gene Editing). Эта технология направлена ​​на исправление бессмысленной мутации G542X и других вариантов, вызывающих муковисцидоз, на геномном уровне, что открывает возможности для долгосрочного однократного лечения.
• В июне 2025 года исследование, опубликованное изданием «Cystic Fibrosis News Today», показало, что примерно каждый седьмой взрослый пациент с муковисцидозом, принимающий модуляторы CFTR (такие как TRIKAFTA® или KALYDECO®), по-прежнему оценивал свое общее состояние здоровья как «удовлетворительное» или «плохое». Несмотря на значительные достижения в терапии, пациенты отмечали сохраняющиеся проблемы, такие как усталость, бремя лечения и эмоциональное напряжение. Результаты исследования подчеркивают сохраняющуюся неудовлетворенную потребность в модуляторах нового поколения и дополнительных методах лечения для дальнейшего улучшения качества жизни.
• В декабре 2024 года компания Vertex Pharmaceuticals получила одобрение FDA США на препарат ALYFTREK™ (ванзакафтор/тезакафтор/дейтивакафтор) – модулятор CFTR нового поколения для пациентов в возрасте 6 лет и старше, имеющих как минимум одну мутацию гена CFTR, поддающуюся лечению, включая 31 дополнительную мутацию, ранее не леченную предыдущими модуляторами. Схема приема препарата один раз в день упрощает соблюдение пациентами предписаний и расширяет доступ к терапии для более широкой популяции пациентов с CF.
• В июле 2024 года компания Enterprise Therapeutics начала клиническое исследование фазы 2 препарата ETD001, ингаляционного блокатора эпителиальных натриевых каналов (ENaC), предназначенного для пациентов с муковисцидозом, мутации которых делают их невосприимчивыми к модуляторам CFTR. Препарат, получивший статус редкого детского заболевания, действует, улучшая гидратацию дыхательных путей и очищение от слизи. Эта разработка представляет собой многообещающий новый класс препаратов для лечения муковисцидоза, удовлетворяющий остаточные неудовлетворенные потребности пациентов с вариантами гена, нечувствительными к CFTR.
• В январе 2024 года Фонд борьбы с муковисцидозом (CFF) объявил о выделении компании Prime Medicine финансирования в размере до 15 миллионов долларов США для поддержки доклинической разработки генной терапии, основанной на редактировании гена CFTR. Проект направлен на перманентную коррекцию мутаций, вызывающих муковисцидоз, включая редкие варианты, невосприимчивые к современным модуляторам, таким как TRIKAFTA.

SKU-36290