Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка предварительно заполненных двухкамерных шприцев – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев

• Объем мирового рынка предварительно заполненных двухкамерных шприцев оценивался в 177,69 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  292,54 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,43% в прогнозируемый период.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением спроса на лиофилизированные препараты и растущей потребностью в удобных, безопасных и точных системах доставки лекарств в учреждениях здравоохранения. Эта тенденция особенно заметна в сценариях лечения хронических заболеваний и оказания неотложной помощи
• Кроме того, достижения в области технологий фармацевтической упаковки в сочетании с повышенным вниманием к минимизации отходов лекарств и обеспечению стерильности усиливают принятие двухкамерных предварительно заполненных шприцев. Эта динамика способствует широкому принятию в биофармацевтическом и вакцинном сегментах, тем самым значительно стимулируя рост отрасли

Анализ рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев

• Двухкамерные предварительно заполненные шприцы, предназначенные для разделения компонентов лекарственных препаратов до момента введения, становятся все более важными в фармацевтических и биотехнологических приложениях благодаря повышенной стабильности лекарственных препаратов, простоте использования и пригодности для лиофилизированных и чувствительных составов.
• Растущий спрос на двухкамерные предварительно заполненные шприцы обусловлен в первую очередь растущей распространенностью хронических заболеваний, растущим предпочтением самостоятельного введения инъекционных препаратов и переходом фармацевтической промышленности на современные системы доставки лекарств.
• Северная Америка доминировала на рынке двухкамерных предварительно заполненных шприцев с наибольшей долей выручки в 39,1% в 2024 году, что объясняется активными фармацевтическими НИОКР, сильной нормативно-правовой базой и ранним внедрением инновационных технологий доставки лекарств в США и Канаде, особенно для дорогостоящих биологических препаратов и лекарств для экстренного использования.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке двухкамерных предварительно заполненных шприцев в течение прогнозируемого периода из-за быстрого расширения фармацевтического сектора, повышения осведомленности в области здравоохранения и увеличения спроса на инновационные инъекционные растворы.
• Сегмент обычных предварительно заполненных шприцев доминировал на рынке двухкамерных предварительно заполненных шприцев с долей рынка 63,3% в 2024 году, что обусловлено его широким распространением, экономической эффективностью и совместимостью с широким спектром лиофилизированных и жидких лекарственных форм.

Объем отчета и сегментация рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев   

Тенденции рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев

«Резкий рост спроса на лиофилизированные биопрепараты и комбинированную терапию»

• Значительная и ускоряющаяся тенденция на мировом рынке двухкамерных предварительно заполненных шприцев — это растущий спрос на упаковочные решения, подходящие для лиофилизированных биопрепаратов и комбинированной лекарственной терапии. Двухкамерные шприцы предлагают уникальное преимущество, поскольку хранят жидкие и порошковые компоненты отдельно, обеспечивая стабильность и продлевая срок годности до момента использования
  • Например, несколько биологических лекарственных формул, в частности моноклональные антитела и пептидные терапии, требуют сублимационной сушки и восстановления перед введением, что делает двухкамерные системы оптимальным выбором доставки. Такие компании, как SCHOTT Pharma и Vetter Pharma, выпустили передовые двухкамерные системы, чтобы удовлетворить потребность фармацевтической промышленности в упаковке, ориентированной на пациента и повышающей стабильность
• Эти шприцы все чаще используются при лечении сложных хронических заболеваний, таких как диабет, гемофилия и гормональная терапия, где точное смешивание и немедленное введение имеют решающее значение.
• Поскольку комбинированная терапия становится все более распространенной, особенно в лечении онкологии и аутоиммунных заболеваний, двухкамерные системы позволяют осуществлять совместную доставку двух препаратов или компонентов, которые должны оставаться раздельными до момента инъекции.
• Растущая тенденция к самостоятельному введению лекарств также стимулирует инновации в области удобных для пользователя двухкамерных систем, включая автоматические механизмы смешивания и эргономичные конструкции, направленные на улучшение соблюдения пациентами предписаний и снижение нагрузки на систему здравоохранения.
• Эта тенденция кардинально меняет стандарты фармацевтической упаковки, побуждая производителей инвестировать в двухкамерные форматы, которые поддерживают стабильность, эффективность и простоту использования в различных терапевтических сегментах.

Динамика рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев

Водитель

«Растущий портфель биологических препаратов и спрос на безопасную и эффективную доставку лекарств»

• Расширение ассортимента биологических препаратов и лиофилизированных составов является основным фактором, стимулирующим спрос на двухкамерные предварительно заполненные шприцы, которые обеспечивают стабильное хранение и удобное восстановление чувствительных соединений в месте оказания медицинской помощи.
  • Например, в феврале 2024 года Gerresheimer AG заключила партнерское соглашение с глобальной биофармацевтической фирмой с целью масштабирования производства двухкамерных шприцев для нового биологического препарата, предназначенного для лечения редких аутоиммунных заболеваний. Это отражает то, как партнерства формируют траекторию роста передовых инъекционных упаковочных решений
• Двухкамерные предварительно заполненные шприцы обеспечивают повышенную точность дозировки, сниженный риск заражения и лучшую приверженность пациентов лечению, что делает их все более привлекательными для лечения хронических заболеваний, требующих ухода на дому, таких как гемофилия и диабет.
• Кроме того, переход к самоинъекциям и сокращение визитов к врачу после пандемии привели к увеличению спроса на системы доставки, которые сочетают безопасность, стерильность и простоту использования. Совместимость двухкамерных шприцев с автоинъекторами и носимыми инъекторами еще больше способствует их принятию
• Нацеленность фармацевтической промышленности на минимизацию отходов лекарственных средств и оптимизацию рабочих процессов введения лекарств также способствует росту использования двухкамерных предварительно заполненных шприцев.

Сдержанность/Вызов

«Высокая сложность производства и барьеры в соблюдении нормативных требований»

• Несмотря на свои преимущества, двухкамерные предварительно заполненные шприцы создают проблемы, связанные со сложными производственными процессами, строгим контролем качества и высокими затратами на разработку, что может отпугнуть небольшие фармацевтические компании от их внедрения.
• Эти шприцы требуют точной разработки для поддержания стерильности и стабильности в двух камерах, а также использования современных материалов, которые могут выдерживать сублимацию и химическое воздействие без ущерба для целостности препарата.
• Регулирующие органы устанавливают строгие стандарты для комбинированных лекарственных средств и устройств, включая детальную проверку стабильности, совместимости и безопасности для пользователя. Соответствие этим требованиям значительно увеличивает время выхода на рынок и инвестиции в разработку
• Кроме того, опасения относительно извлекаемых и выщелачиваемых веществ, особенно в двухкамерных системах на основе пластика, добавляют еще один уровень нормативного и материального контроля.
• Стоимость также остается барьером на рынках, чувствительных к цене, где обычные предварительно заполненные шприцы или флаконы все еще могут быть предпочтительными. В то время как внедрение широко распространено в развитых регионах, развивающиеся рынки сталкиваются с более медленным внедрением из-за бюджетных ограничений и ограниченной инфраструктуры здравоохранения
• Преодоление этих проблем потребует инноваций в области экономически эффективного производства, совместных стратегий регулирования и повышения осведомленности о долгосрочных клинических и экономических преимуществах двухкамерных систем.

Объем рынка предварительно заполненных двухкамерных шприцев

Рынок сегментирован по типу продукта, типу (объему), типу материала, показанию, применению и каналу сбыта.

• По типу продукта

На основе типа продукта рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев сегментирован на обычные предварительно заполненные шприцы и безопасные предварительно заполненные шприцы. Сегмент обычных предварительно заполненных шприцев доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 63,3% в 2024 году, что обусловлено его экономической эффективностью, широкой совместимостью с лиофилизированными и жидкими составами и устоявшимся использованием в различных терапевтических областях. Фармацевтические производители продолжают отдавать предпочтение обычным двухкамерным системам за их простоту, масштабируемость и нормативное соответствие, особенно в хронической и неотложной терапии.

Ожидается, что сегмент безопасных предварительно заполненных шприцев будет демонстрировать самые высокие темпы роста с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ужесточением правил здравоохранения, направленных на снижение травматизма от уколов иглой и повышение стандартов безопасности при доставке лекарств. Встроенные механизмы защиты игл все чаще востребованы больницами и клиниками, стремящимися к повышению безопасности труда.

• По типу

По типу рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев сегментируется на <1 мл, 1–2,5 мл, 2,5–5 мл и >5 мл. Сегмент <1 мл доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 54,1% в 2024 году, что обусловлено растущим спросом на низкообъемные высокоэффективные биологические терапии, такие как инсулин, вакцины и гормональная терапия. Этот диапазон объемов идеально подходит для самостоятельного введения и сводит к минимуму дискомфорт в месте инъекции.

Ожидается, что сегмент 1–2,5 мл будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку комбинированные терапии и инъекционные препараты длительного действия часто попадают в этот диапазон объемов, что делает их подходящими для лечения хронических заболеваний.

• По типу материала

По типу материала рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев сегментируется на стеклянные и пластиковые. Сегмент стекла занимал самую большую долю рынка в 69,3% в 2024 году благодаря своим превосходным барьерным свойствам, совместимости с лекарственными средствами и нормативному принятию. Стеклянные шприцы широко используются для хранения чувствительных биологических препаратов, лиофилизированных препаратов и дорогостоящих фармацевтических препаратов из-за их химической инертности и доказанной безопасности.

Ожидается, что сегмент пластика будет демонстрировать самый быстрый рост с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на легкие, устойчивые к разрывам и удобные для пациента устройства. Достижения в области полимерных технологий, такие как циклические олефиновые сополимеры, позволяют создавать более безопасные и эргономичные конструкции, подходящие для носимых инжекторов и домашнего использования.

• По показаниям

На основе показаний рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев сегментирован на гемофилию, шизофрению, диабет, эректильную дисфункцию, эндометриоз и другие. Сегмент диабета доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 31,5% в 2024 году, что обусловлено ростом глобальной распространенности диабета и растущим использованием инъекционных методов лечения, требующих точного дозирования и восстановления. Двухкамерные системы особенно полезны для стабильной доставки агонистов рецепторов GLP-1 и инсулиновых составов в домашних условиях.

Ожидается, что сегмент гемофилии продемонстрирует самые быстрые среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год в связи с растущим применением двухкамерных шприцев для концентратов факторов свертывания крови, которые часто требуют восстановления перед введением в экстренных ситуациях.

• По применению

На основе сферы применения рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев сегментируется на жидкость/порошок и жидкость/жидкость. Сегмент жидкость/порошок доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 46,3% в 2024 году, что подтверждается его важнейшей ролью в доставке лиофилизированных препаратов, которые требуют смешивания непосредственно перед инъекцией для сохранения эффективности и стабильности. Этот формат предпочтителен для чувствительных биопрепаратов и вакцин.

Ожидается, что сегмент «жидкость/жидкость» продемонстрирует устойчивый рост в течение прогнозируемого периода, поскольку двухкамерные системы все чаще используются для комбинированной терапии или доставки разбавителей вместе с активными фармацевтическими ингредиентами в одном устройстве, что упрощает введение и улучшает приверженность пациентов лечению.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 41,7% в 2024 году, что обусловлено высоким спросом на инъекционные терапии, проводимые в клинических условиях, и потребностью в точных и стерильных решениях для доставки. Больницы остаются основным местом оказания помощи при острых состояниях, лечимых двухкамерными системами.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек продемонстрирует самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущая тенденция оказания медицинской помощи на дому, растущее предпочтение пациентами удобства и более широкое признание платформ электронной коммерции для специализированных лекарств и медицинских принадлежностей.

Региональный анализ рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев

• Северная Америка доминировала на рынке двухкамерных предварительно заполненных шприцев с наибольшей долей выручки в 39,1% в 2024 году, что объясняется активными фармацевтическими НИОКР, сильной нормативно-правовой базой и ранним внедрением инновационных технологий доставки лекарств в США и Канаде, особенно для дорогостоящих биологических препаратов и лекарств для экстренного использования.
• Регион выигрывает от надежной инфраструктуры здравоохранения, высоких расходов на здравоохранение и растущего акцента на уходе, ориентированном на пациента, с поддержкой использования удобных и эффективных инъекционных форм доставки.
• Кроме того, присутствие ведущих фармацевтических производителей, благоприятная нормативно-правовая среда и растущая распространенность хронических заболеваний способствуют широкому внедрению двухкамерных предварительно заполненных шприцев в больницах и учреждениях самообслуживания как в Соединенных Штатах, так и в Канаде.

Обзор рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев в США

Рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев в США получил наибольшую долю выручки в 81% в 2024 году в Северной Америке, чему способствовало лидерство страны в разработке биологических препаратов, развитая инфраструктура здравоохранения и растущее предпочтение самостоятельно вводимым инъекционным методам лечения. Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет и гемофилия, в сочетании со спросом на решения по доставке лекарств, ориентированные на пациента, поддерживает активное внедрение двухкамерных форматов. Более того, одобрение FDA лиофилизированных препаратов и комбинированных методов лечения ускоряет инвестиции фармацевтических компаний в двухкамерные системы.

Обзор европейского рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев

Европейский рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев, как ожидается, будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено строгими правилами безопасности лекарственных средств ЕС и растущим спросом на стабильные, эффективные форматы доставки лекарств. Регион выигрывает от высокой концентрации фармацевтических производителей и поставщиков передовых упаковочных решений, особенно в таких странах, как Германия, Швейцария и Франция. Растущее использование биологических препаратов и лиофилизированных инъекционных препаратов в больницах и на дому стимулирует их внедрение как в устоявшихся, так и в новых терапевтических областях.

Обзор рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Великобритании

Ожидается, что рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поддерживаемым растущими инвестициями в биофармацевтику и повышенным вниманием к безопасным, совместимым инъекционным системам доставки. Поддержка NHS программ самоинъекций и растущая осведомленность о сокращении посещений больниц стимулируют спрос на удобные для пользователя двухкамерные шприцы. Кроме того, лидерство страны в клинических испытаниях и производстве специальных препаратов способствует росту интеграции продуктов.

Обзор рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Германии

Ожидается, что рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено его сильной фармацевтической производственной базой и фокусом на инновациях в технологиях доставки лекарств. Немецкие фармацевтические и биотехнологические компании активно внедряют двухкамерные системы для своих лиофилизированных лекарственных портфелей, стремясь повысить стабильность и продлить срок годности продукта. Растущий спрос на комбинированную терапию и решения для самостоятельного введения соответствует акценту Германии на эффективности здравоохранения и безопасности пациентов.

Обзор рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти с самым быстрым среднегодовым темпом роста в 24% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено быстрым расширением фармацевтического сектора, урбанизацией и повышением осведомленности о современных инъекционных форматах. Государственная поддержка местного производства биопрепаратов в сочетании с развитием инфраструктуры здравоохранения в таких странах, как Китай, Япония и Индия, создает устойчивый спрос. Кроме того, улучшенный доступ к высококачественным решениям для упаковки лекарств позволяет более широко использовать их как в больницах, так и в условиях домашнего ухода.

Обзор рынка предварительно заполненных двухкамерных шприцев в Японии

Японский рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев набирает обороты из-за сильного внимания страны к инновациям в здравоохранении, стареющему населению и растущему предпочтению к точным системам доставки лекарств. Японские фармацевтические компании используют двухкамерные шприцы для эффективной доставки лиофилизированных биопрепаратов и комбинированных терапий. Спрос еще больше усиливается за счет интеграции эргономичных, удобных для пользователя функций для поддержки пожилых пациентов и содействия безопасному самостоятельному введению.

Обзор рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Индии

Рынок двухкамерных предварительно заполненных шприцев в Индии составил наибольшую долю выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что обусловлено ростом среднего класса, ростом распространенности хронических заболеваний и поддерживаемой правительством фармацевтической экспансией. Отечественные производители страны все чаще внедряют двухкамерные системы для удовлетворения спроса на доступные, но сложные решения по доставке лекарств. Кроме того, фокус Индии на локализации биофармацевтического производства и расширении доступа к инъекционной терапии через больницы и домашний уход стимулирует рост рынка.

Доля рынка двухкамерных предварительно заполненных шприцев

Лидерами отрасли по производству двухкамерных предварительно заполненных шприцев являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Arte Corp (Южная Корея)
• БД (США)
• Хазельмейер (Швейцария)
• Gerresheimer AG (Германия)
• SCHOTT AG (Германия)
• MAEDA INDUSTRY Co., Ltd. (Япония)
• Catalent, Inc (США)
• Terumo Europe NV (Бельгия)
• Бакстер (США)
• Медтроник (США)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (США)
• Группа Stevanato (Италия)
• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (Германия)
• Bayer AG (Германия)
• Устройства доставки лекарств Elcam (Израиль)
• Dätwyler Holding Inc. (Швейцария)
• Viatris Inc. (США)
• Credence MedSystems, Inc. (США)
• Нипро (Япония)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)

Каковы последние события на мировом рынке двухкамерных предварительно заполненных шприцев?

• В мае 2024 года Gerresheimer AG расширила свои производственные мощности для двухкамерных предварительно заполненных шприцев на своем предприятии в Бюнде, Германия, чтобы удовлетворить растущий спрос на лиофилизированные биопрепараты и комбинированную терапию. Этот стратегический шаг позволяет Gerresheimer поддерживать фармацевтические компании передовыми решениями по доставке лекарств, адаптированными к чувствительным к стабильности формулам, укрепляя свои позиции в качестве ключевого поставщика высококачественных систем первичной упаковки на мировом рынке инъекционных препаратов
• В марте 2024 года компания SCHOTT Pharma объявила о запуске двухкамерных предварительно заполняемых шприцев нового поколения syriQ BioPure®, предназначенных для биологических препаратов, требующих восстановления. Эти шприцы направлены на повышение стабильности лекарств, минимизацию взаимодействия с поверхностями контейнеров и лучшую совместимость с автоматизированными линиями. Разработка отражает фокус компании SCHOTT на инновациях и ее ответ на растущую потребность в безопасных, надежных и удобных для пациентов системах доставки лекарств.
• В феврале 2024 года Vetter Pharma, глобальная организация по контрактной разработке и производству (CDMO), сообщила о завершении крупного расширения на своем предприятии в Равенсбурге, что увеличило мощность для наполнения двухкамерных шприцев. Это улучшение позволяет Vetter удовлетворять растущий спрос клиентов на сложные инъекционные терапии, особенно на рынках биологических препаратов и биоаналогов. Расширение демонстрирует приверженность Vetter удовлетворению растущего мирового спроса на сложные, готовые к использованию инъекционные системы
• В январе 2024 года компания Credence MedSystems получила признание отрасли за свою платформу шприца Dual Chamber Companion®, которая облегчает доставку комбинированных терапий, требующих разделения до введения. Система поддерживает автоматическое смешивание, обеспечивая безопасность и простоту использования для самостоятельного введения. Это признание подчеркивает инновационность Credence в разработке интуитивно понятных платформ доставки лекарств, соответствующих развивающимся фармацевтическим тенденциям в сторону дизайна, ориентированного на пользователя, и комбинированных формул.
• В декабре 2023 года корпорация Nipro объявила о продвижении своих двухкамерных шприцевых решений, оптимизированных для экстренного введения лекарств. Эти шприцы обеспечивают быстрое и точное восстановление, что имеет решающее значение для чувствительных ко времени лекарств. Разработка отвечает на растущий глобальный спрос на инъекционные системы, которые обеспечивают быстрое введение лекарств и высокую стабильность, особенно в условиях интенсивной терапии и полевых медицинских ситуациях

SKU-61559