Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка эндоскопических ультразвуковых игл – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка эндоскопических ультразвуковых игл

• Объем мирового рынка эндоскопических ультразвуковых игл в 2025 году оценивался в 182,86 млн долларов США  и, как ожидается, достигнет  255,50 млн долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 4,27% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности желудочно-кишечных и других хронических заболеваний, расширением использования эндоскопических ультразвуковых процедур, а также постоянным технологическим прогрессом в конструкции игл, повышающим точность, безопасность и клинические результаты при взятии образцов тканей.
• Кроме того, растущее внедрение малоинвазивных диагностических и терапевтических процедур как в больницах, так и в специализированных клиниках, наряду с ростом расходов на здравоохранение и расширением медицинской инфраструктуры во всем мире, стимулирует спрос на эндоскопические ультразвуковые иглы как на необходимые инструменты для точной диагностики и раннего выявления заболеваний.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл

• Эндоскопические ультразвуковые иглы, используемые для малоинвазивного забора образцов тканей и диагностических процедур, приобретают все большее значение в современной гастроэнтерологии, пульмонологии и онкологии благодаря своей точности, безопасности и интеграции с передовыми технологиями визуализации.
• Растущий спрос на эндоскопические ультразвуковые иглы обусловлен главным образом увеличением распространенности заболеваний желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы и других хронических заболеваний, расширением применения малоинвазивных диагностических процедур и постоянным совершенствованием конструкции игл, улучшающим клинические результаты.
• Северная Америка доминировала на рынке эндоскопических ультразвуковых игл, занимая наибольшую долю выручки в 39,2% в 2025 году, что было обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, широким внедрением инновационных медицинских устройств и сильным присутствием ведущих игроков рынка. В США наблюдался существенный рост благодаря повышению осведомленности, инициативам по ранней диагностике и широкому распространению процедур под контролем эндоскопического ультразвукового исследования.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке эндоскопических ультразвуковых игл в течение прогнозируемого периода благодаря расширению инфраструктуры здравоохранения, росту расходов на здравоохранение и повышению осведомленности о малоинвазивных диагностических процедурах.
• Сегмент биопсийных игл (EUS-FNB) доминировал на рынке, занимая 44,9% в 2025 году, благодаря их эффективности в получении образцов тканей, повышенной точности диагностики и растущей популярности как в больницах, так и в специализированных клиниках.

Обзор отчета и сегментация рынка эндоскопических ультразвуковых игл    

Тенденции рынка эндоскопических ультразвуковых игл

Технологические достижения в разработке игл и интеграции методов визуализации.

• Значительной и быстро развивающейся тенденцией на мировом рынке эндоскопических ультразвуковых игл является постоянное совершенствование конструкции игл и их интеграция с системами визуализации высокого разрешения, что повышает точность диагностики и безопасность процедур.
  • Например, устройства для тонкоигольной биопсии (EUS-FNB) с возможностью получения образцов ткани позволяют врачам получать более крупные образцы ткани с минимальной травматизацией, что улучшает результаты диагностики.
• Конструкция игл, интегрированная с эластографией или контрастной эндоскопической ультрасонографией, позволяет более точно нацеливаться на поражения, что дает врачам возможность различать типы тканей и оптимизировать места взятия образцов.
• Интеграция с роботизированными и управляемыми искусственным интеллектом эндоскопическими платформами обеспечивает более контролируемое и точное введение иглы, снижая количество осложнений во время процедуры и повышая уверенность врача.
• Тенденция к созданию более интеллектуальных, точных и интегрированных в систему визуализации игл меняет ожидания врачей, а такие компании, как Boston Scientific, разрабатывают иглы для эндоскопической ультразвуковой пункционной биопсии с поддержкой искусственного интеллекта для улучшения получения образцов тканей и повышения эффективности процедуры.
• В больницах и специализированных клиниках по всему миру растет спрос на современные эндоскопические ультразвуковые иглы, сочетающие в себе улучшенную конструкцию, совместимость с системами визуализации и малоинвазивную функциональность.
• Усиление сотрудничества между производителями игл и поставщиками решений для визуализации способствует разработке полностью интегрированных систем эндоскопической ультрасонографии, обеспечивая врачам оптимизированные рабочие процессы проведения процедур.
• Растущее использование одноразовых игл для снижения риска инфекций и повышения безопасности пациентов становится заметной тенденцией как в развитых, так и в развивающихся странах.

Динамика рынка эндоскопических ультразвуковых игл

Водитель

Рост распространенности заболеваний желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы

• Увеличение заболеваемости желудочно-кишечными, панкреатическими и другими хроническими заболеваниями в сочетании с растущим пониманием важности ранней диагностики является существенным фактором, обуславливающим повышенный спрос на иглы для эндоскопического ультразвукового исследования.
  • Например, в 2025 году компания Cook Medical выпустила усовершенствованные иглы для эндоскопической ультразвуковой тонкоигольной биопсии (EUS-FNB), направленные на повышение точности диагностики поражений поджелудочной железы, что, как ожидается, будет способствовать их внедрению в больницах и специализированных клиниках.
• Врачи отдают предпочтение малоинвазивным процедурам взятия образцов тканей, которые снижают риск для пациента и сокращают время восстановления, что делает процедуры под контролем эндоскопического ультразвукового исследования более привлекательными, чем хирургическая биопсия.
• Растущее внимание к ранней диагностике и персонализированной медицине сделало биопсию под контролем эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) стандартом в гастроэнтерологической и онкологической практике, что привело к увеличению использования игл.
• Больницы и специализированные клиники все чаще инвестируют в современное оборудование и иглы для эндоскопической ультрасонографии, что еще больше стимулирует рост рынка.
• Расширение страхового покрытия и политики возмещения расходов на малоинвазивные диагностические процедуры побуждают больницы к более широкому внедрению биопсии тканей под контролем эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ).
• Повышение осведомленности пациентов и врачей о преимуществах ранней и точной диагностики заболеваний еще больше способствует внедрению современных игл для эндоскопической ультрасонографии.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость процедуры и ограниченное количество квалифицированных специалистов.

• Высокая стоимость эндоскопических ультразвуковых исследований, включая цену современных игл, может ограничивать их внедрение, особенно в развивающихся регионах или небольших медицинских учреждениях.
  • Например, на некоторых развивающихся рынках больницы сталкиваются с бюджетными ограничениями, которые препятствуют закупке высококачественных устройств для эндоскопической ультразвуковой тонкоигольной биопсии (EUS-FNB) и тонкоигольной аспирационной биопсии (FNA), что замедляет проникновение на рынок.
• Нехватка квалифицированных эндоскопистов, способных выполнять сложные процедуры под контролем эндоскопического ультразвукового исследования, представляет собой серьезную проблему для расширения рынка.
• Программы обучения специализированным процедурам эндоскопической ультрасонографии (ЭУС) требуют много времени и средств, что ограничивает число медицинских работников, квалифицированных для использования современных игл.
• Преодоление этих барьеров за счет экономически эффективных решений в области игл, расширения обучения медицинских работников и программ поддержки внедрения будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.
• Различия в процедурах получения разрешений регулирующих органов в разных регионах могут задерживать запуск новых продуктов и ограничивать доступность более современных и совершенных игл на определенных рынках.
• Низкий уровень осведомленности или скептицизм среди небольших клиник относительно клинических преимуществ современных игл для эндоскопической ультрасонографии могут препятствовать проникновению на рынок в некоторых регионах.

Обзор рынка эндоскопических ультразвуковых игл

Рынок сегментирован по типу продукции, областям применения и конечным пользователям.

• По типу продукции

В зависимости от типа продукции рынок сегментирован на биопсийные иглы (EUS-FNB) и аспирационные иглы (EUS-FNA). Сегмент биопсийных игл (EUS-FNB) доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 44,9% в 2025 году, благодаря их способности получать образцы тканей с более высокой диагностической точностью по сравнению с обычными аспирационными иглами. Клиницисты предпочитают иглы FNB для гистологического исследования, что обеспечивает лучшее понимание стадии заболевания и планирования лечения, особенно при раке поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта. Сегмент выигрывает от постоянного технологического прогресса, такого как улучшенная конструкция кончика иглы и совместимость с системами визуализации высокого разрешения. Больницы и специализированные клиники отдают предпочтение иглам FNB из-за их улучшенного профиля безопасности и возможности сокращения повторных процедур. В этом сегменте также наблюдается высокий спрос в регионах с развитой инфраструктурой здравоохранения, где приоритет отдается малоинвазивным диагностическим процедурам. В целом, иглы EUS-FNB считаются важными инструментами в современной эндоскопической практике для точного и надежного получения образцов тканей.

Ожидается, что сегмент аспирационных игл (EUS-FNA) продемонстрирует самый быстрый темп роста — 7,2% в год в период с 2026 по 2035 год, чему способствует их широкое распространение на развивающихся рынках благодаря более низкой стоимости и простоте эксплуатации. Иглы для тонкоигольной аспирационной биопсии (FNA) широко используются для цитологического исследования и тонкоигольной биопсии поражений, что делает их привлекательным вариантом для амбулаторных клиник и хирургических центров. Растущая осведомленность врачей о диагностической эффективности игл для FNA в сочетании с ростом заболеваемости желудочно-кишечными и панкреатическими заболеваниями ускоряет их внедрение. Постоянные инновации в конструкции игл для FNA, такие как повышенная гибкость и снижение травматизации тканей, также способствуют росту рынка. Кроме того, медицинские работники все чаще включают иглы для FNA в рутинные диагностические процессы благодаря их безопасности и эффективности. Доступность и ценовая доступность этого сегмента делают его важным выбором для регионов с ограниченными бюджетами здравоохранения.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок сегментирован на энтеральные иглы и бронхиальные иглы. Сегмент энтеральных игл доминировал на рынке в 2025 году, занимая наибольшую долю выручки в 55%, главным образом благодаря их широкому использованию в диагностике и интервенционных процедурах желудочно-кишечного тракта. Энтеральные иглы обычно используются для взятия образцов из поражений поджелудочной железы, печени и желудочно-кишечного тракта, которые являются областями с высокой распространенностью хронических заболеваний и рака. Их совместимость с системами визуализации под контролем эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) позволяет врачам точно определять местоположение поражений и минимизировать осложнения процедуры. Больницы и специализированные клиники предпочитают энтеральные иглы для рутинных эндоскопических процедур из-за их универсальности и надежности. Постоянные технологические усовершенствования в конструкции наконечника, эхогенной маркировке и гибкости игл повышают их эффективность и безопасность. Широкое распространение энтеральных игл в Северной Америке и Европе еще больше укрепляет их доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент бронхиальных игл продемонстрирует самый быстрый темп роста — 7,5% в год в период с 2026 по 2035 год, что обусловлено растущей распространенностью заболеваний легких и средостения, требующих малоинвазивного забора образцов тканей. Бронхиальные иглы все чаще используются в пульмонологических вмешательствах для раннего выявления рака легких и других заболеваний грудной клетки. Технологические достижения, такие как улучшенная маневренность и совместимость с эндобронхиальными ультразвуковыми системами, повышают уверенность врачей. Рост сегмента дополнительно поддерживается расширением специализированных пульмонологических клиник и увеличением расходов на здравоохранение в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке. Кроме того, тенденция к малоинвазивным процедурам в респираторной медицине способствует более широкому внедрению. Повышение осведомленности среди пульмонологов и улучшение политики возмещения расходов также способствуют быстрому росту сегмента.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на амбулаторные хирургические центры, специализированные клиники, больницы и другие учреждения. В 2025 году сегмент больниц доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 60%, благодаря большому объему диагностических и терапевтических процедур эндоскопической ультрасонографии (ЭУС), проводимых в больничных условиях. Больницы обладают необходимой инфраструктурой, передовыми системами визуализации и квалифицированными эндоскопистами для выполнения сложных процедур с использованием игл для тонкоигольной биопсии (ТББ) и тонкоигольной аспирационной биопсии (ТАБ). Предпочтение больниц также обусловлено необходимостью точной стадирования и диагностики хронических и онкологических заболеваний. Больницы получают выгоду от междисциплинарного сотрудничества, что способствует внедрению специализированных игл. Северная Америка и Европа, с хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, продолжают обеспечивать доминирование больниц в качестве основных конечных пользователей. Постоянные инвестиции в технологии ЭУС и программы обучения еще больше укрепляют этот сегмент.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник продемонстрирует самый быстрый темп роста — 8% в год в период с 2026 по 2035 год, чему способствует увеличение числа амбулаторных и малоинвазивных диагностических центров. Специализированные клиники внедряют современные иглы в связи с растущим предпочтением пациентов к более быстрым, менее инвазивным процедурам с более коротким периодом восстановления. Повышение осведомленности о диагностике под контролем эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) среди врачей-гастроэнтерологов и пульмонологов способствует расширению сегмента. Технологические достижения, обеспечивающие совместимость игл с компактными системами визуализации, делают специализированные клиники идеальной областью для роста. Кроме того, растущие расходы на здравоохранение в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке ускоряют внедрение этих технологий в клиниках. Ориентация на экономически эффективные и действенные процедуры дополнительно поддерживает быстрый рост этого сегмента.

Региональный анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл

• Северная Америка доминировала на рынке эндоскопических ультразвуковых игл, занимая наибольшую долю выручки в 39,2% в 2025 году, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, широким внедрением инновационных медицинских устройств и сильным присутствием ведущих игроков рынка.
• В связи с их точностью, безопасностью и совместимостью с системами визуализации высокого разрешения, больницы и специализированные клиники региона все чаще используют иглы для эндоскопической ультразвуковой тонкоигольной биопсии (ЭУС-ТНБ) и тонкоигольной аспирационной биопсии (ТАБ) для точного забора образцов тканей при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы и грудной клетки.
• Уверенное присутствие на рынке дополнительно подкрепляется ростом расходов на здравоохранение, технологическими инновациями ведущих компаний-производителей медицинского оборудования, а также ранним внедрением систем игл с поддержкой искусственного интеллекта и интеграцией изображений, что делает эндоскопические ультразвуковые иглы незаменимыми диагностическими инструментами в Северной Америке.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл в США

В 2025 году рынок эндоскопических ультразвуковых игл в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82%, что обусловлено широким внедрением малоинвазивных диагностических процедур и развитой инфраструктурой здравоохранения. Больницы и специализированные клиники все чаще используют иглы для ЭУС-пункции и тонкоигольной аспирационной биопсии для точного забора образцов тканей при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы и грудной клетки. Растущая тенденция к ранней диагностике и прецизионной медицине в сочетании с эффективной политикой возмещения затрат и осведомленностью врачей способствует дальнейшему росту рынка. Кроме того, интеграция с системами визуализации высокого разрешения и устройствами с поддержкой искусственного интеллекта повышает точность и эффективность процедур, что делает США ведущим рынком в регионе.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок эндоскопических ультразвуковых игл будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущая распространенность заболеваний желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы, а также растущий спрос на малоинвазивные процедуры. Рост расходов на здравоохранение, технологические достижения в разработке игл и акцент на ранней диагностике рака способствуют внедрению этих игл в больницах и специализированных клиниках. Европейские врачи все чаще интегрируют эндоскопические ультразвуковые иглы с передовыми платформами визуализации для улучшения результатов процедур. Рынок также выигрывает от хорошо развитой инфраструктуры здравоохранения, многопрофильных эндоскопических центров и государственных инициатив, поддерживающих инновационные диагностические технологии.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл в Великобритании

Ожидается, что рынок эндоскопических ультразвуковых игл в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение заболеваемости желудочно-кишечными и торакальными заболеваниями, а также внедрение малоинвазивной диагностики. Больницы и специализированные клиники расширяют использование игл для ЭУС-пункции и тонкоигольной аспирационной биопсии благодаря их эффективности в получении образцов тканей и безопасности процедуры. Тенденция к созданию амбулаторных диагностических центров в сочетании с государственной поддержкой передовых медицинских технологий способствует их внедрению. Кроме того, растущая осведомленность врачей и пациентов о преимуществах ранней диагностики стимулирует рост рынка.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл в Германии

Ожидается, что рынок эндоскопических ультразвуковых игл в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют технологические достижения в конструкции игл и широкое внедрение процедур ЭУС в больницах и специализированных клиниках. Повышение осведомленности о ранней диагностике заболеваний в сочетании с акцентом Германии на инновации и качество здравоохранения способствует использованию современных игл для ЭУС-пункции и тонкоигольной аспирационной биопсии. Все более распространенной становится интеграция с системами визуализации и устройствами с поддержкой искусственного интеллекта, что обеспечивает улучшенные результаты процедур. Развитая инфраструктура здравоохранения, акцент на прецизионной медицине и внедрение как в диагностические, так и в терапевтические приложения способствуют росту рынка.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок эндоскопических ультразвуковых игл в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 8%) в прогнозируемый период с 2026 по 2035 год, чему способствуют рост заболеваемости желудочно-кишечными и панкреатическими заболеваниями, расширение инфраструктуры здравоохранения и повышение осведомленности о малоинвазивной диагностике. В таких странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдается быстрое внедрение процедур под контролем эндоскопического ультразвукового исследования в больницах и специализированных клиниках. Государственные инициативы по модернизации здравоохранения, наряду с ростом располагаемых доходов, расширяют доступ к современным иглам. Технологические усовершенствования и экономически эффективные решения еще больше способствуют проникновению на рынок как в городских, так и в полугородских регионах.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл в Японии

Рынок эндоскопических ультразвуковых игл в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения страны, высокой осведомленности о малоинвазивной диагностике и высокому спросу на прецизионную медицину. Больницы и специализированные клиники все чаще интегрируют иглы для ЭУС-пункции и тонкоигольной аспирационной биопсии с системами визуализации и устройствами с поддержкой искусственного интеллекта для повышения точности диагностики. Быстрая урбанизация, растущее предпочтение пациентов амбулаторным процедурам и все большее внимание к раннему выявлению заболеваний способствуют расширению рынка. Кроме того, старение населения стимулирует спрос на более безопасные и удобные решения для взятия образцов тканей как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.

Анализ рынка эндоскопических ультразвуковых игл в Индии

В 2025 году рынок эндоскопических ультразвуковых игл в Индии занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали рост распространенности заболеваний желудочно-кишечного тракта, расширение инфраструктуры здравоохранения и увеличение числа специализированных клиник, проводящих малоинвазивные процедуры. Больницы и клиники все чаще используют иглы для ЭУС-пункции и тонкоигольной аспирационной биопсии благодаря их доступности, безопасности и эффективности процедуры. Государственные инициативы по модернизации здравоохранения и проекты «умных больниц» также способствуют их внедрению. Кроме того, повышение осведомленности пациентов, расширение частных медицинских сетей и доступность экономически эффективных устройств являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка в Индии.

Доля рынка эндоскопических ультразвуковых игл

В отрасли производства игл для эндоскопического ультразвукового исследования лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Корпорация «Олимпус» (Япония)
• Бостонская научная корпорация (США)
• Кук (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Корпорация CONMED (США)
• Medi Globe GmbH (Германия)
• ACE Medical Devices Pvt. Ltd. (Индия)
• Корпорация FUJIFILM Holdings (Япония)
• Корпорация HOYA (Япония)
• B. Braun SE (Германия)
• Steris plc (США)
• Endo Flex GmbH (Германия)
• Limaca Medical Ltd. (Израиль)
• Медора Медитек Пвт. Лтд. (Индия)
• Компания Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. (Китай)
• SonoScape Medical Corp. (Китай)
• БД (США)
• Компания Argon Medical Devices, Inc. (США)
• Корпорация Терумо (Япония)
• Glowtronics Medical (Индия)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке эндоскопических ультразвуковых игл?

• В октябре 2025 года корпорация Olympus объявила о выпуске одноразового устройства для тонкоигольной биопсии SecureFlex, предназначенного для эндоскопической ультразвуковой тонкоигольной биопсии (ЭУЗИ-ТНБ) подслизистых и внестеночных поражений желудочно-кишечного тракта. Устройство оснащено наконечником Raptor с двойным скосом и гибкой нитиноловой конструкцией, что позволяет врачам получать более крупные, неповрежденные образцы ткани с улучшенным доступом к сложной анатомии, способствуя диагностике таких заболеваний, как рак поджелудочной железы.
• В сентябре 2025 года FDA объявило о глобальном отзыве некоторых эндоскопических аспирационных игл ViziShot 2 FLEX 19G, используемых в сочетании с ультразвуковыми системами, из-за риска деформации атравматичных наконечников, которые могут привести к поломке устройства во время процедур. Это регуляторное действие подчеркивает необходимость постоянного контроля безопасности продукции и влияет на решения о клиническом применении.
• В феврале 2025 года компания Limaca Medical Ltd. выпустила на рынок США автоматизированное устройство для эндоскопической ультразвуковой биопсии Precision‑GI™ после получения разрешения FDA 510(k) и поддержки со стороны CMS в рамках переходного механизма перечисления платежей. Это автоматизированное моторизованное решение для эндоскопической ультразвуковой биопсии, разработанное для повышения качества биопсийного материала и эффективности процедуры при раке желудочно-кишечного тракта и поражениях соседних органов.
• В мае 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 510(k) на использование ультразвуковой биопсийной иглы EchoTip® AcuCore™ (ECHO‑BX‑3‑22) компании Cook Ireland Ltd., что свидетельствует о существенной эквивалентности существующим устройствам и позволяет использовать ее для эндоскопической ультразвуковой тонкоигольной биопсии (ТНБ) поражений желудочно-кишечного тракта. Этот регуляторный шаг способствовал расширению клинической доступности и внедрению обновленной технологии биопсийных игл.
• В мае 2023 года игла для ультразвуковой биопсии EchoTip® AcuCore™ компании Cook Medical получила разрешение FDA США по процедуре 510(k), определяющей показания для тонкоигольной биопсии подслизистых и экстрамуральных поражений, что поддерживает ее использование в более разнообразных процедурах забора тканей и способствует расширению ее применения в клинической практике.

SKU-59579