Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)

• Объем мирового рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) в 2024 году оценивался в 947,79 млн долларов США, а к 2032 году,  как ожидается, достигнет  1 541,69 млн долларов США , при среднегодовом темпе роста 6,27% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим глобальным бременем лекарственно-устойчивого туберкулеза и острой потребностью в эффективных терапевтических решениях, что стимулирует активизацию усилий по НИОКР и нормативной поддержки разработки новых лекарственных средств.
• Кроме того, расширение доступа к передовой диагностике и персонализированным схемам лечения в странах с развивающейся экономикой улучшает выявление и ведение случаев. Эти сходящиеся факторы ускоряют принятие инновационных подходов к лечению, тем самым значительно стимулируя рост отрасли

Анализ рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)

• Широкое лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, включающее специализированные схемы лечения для борьбы со штаммами, устойчивыми к противотуберкулезным препаратам первого и второго ряда, становится все более важным для глобальных усилий общественного здравоохранения из-за ограниченной эффективности традиционных методов лечения и высокой смертности, связанной с устойчивыми штаммами туберкулеза.
• Растущий спрос на лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью обусловлен в первую очередь ростом заболеваемости туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью и туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью, увеличением международного финансирования программ по борьбе с туберкулезом и активизацией усилий правительств и мировых агентств здравоохранения по улучшению доступа к эффективному лечению.
• Азиатско-Тихоокеанский регион доминировал на рынке лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) с наибольшей долей выручки в 39,5% в 2024 году, что объясняется высоким бременем случаев туберкулеза, широкомасштабной реализацией национальных программ контроля и интеграцией новых терапевтических схем в соответствии с глобальными инициативами в области здравоохранения.
• Ожидается, что Ближний Восток и Африка станут регионом с самыми высокими темпами роста на рынке лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) в течение прогнозируемого периода из-за роста показателей выявления случаев туберкулеза, расширения диагностических возможностей и увеличения поддержки со стороны международных организаций здравоохранения, нацеленных на борьбу с туберкулезом с лекарственной устойчивостью в условиях нехватки ресурсов.
• Сегмент противотуберкулезных препаратов второго ряда доминировал на рынке лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) с долей рынка 58,1% в 2024 году, что было обусловлено необходимостью использования препаратов второго ряда, таких как фторхинолоны, бедаквилин и деламанид, в случаях ШЛУ-ТБ, когда лечение первого ряда неэффективно.

Область применения отчета и сегментация рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)       

Тенденции рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)

«Развитие новых схем лечения и персонализированных подходов к терапии»

• Значительной и ускоряющейся тенденцией на мировом рынке лечения XDR-TB является продвижение новых схем лечения и переход к более персонализированным, ориентированным на пациента протоколам лечения. Интеграция новых препаратов, таких как бедаквилин, деламанид и претоманид, в стандартизированные схемы лечения переопределяет результаты лечения пациентов с XDR-TB за счет повышения эффективности и сокращения продолжительности лечения
  • Например, одобренный ВОЗ режим BPaL (бедаквилин, претоманид и линезолид) предлагает более короткий, полностью пероральный курс лечения XDR-TB, показывая многообещающие результаты с точки зрения показателей излечения и соблюдения пациентами режима лечения. Аналогичным образом, испытание Nix-TB продемонстрировало успешность этого режима у пациентов с ограниченными возможностями лечения
• Персонализированные подходы к лечению, основанные на быстрой молекулярной диагностике и тестировании на лекарственную чувствительность, позволяют врачам подбирать комбинации препаратов на основе профиля резистентности штамма туберкулеза, сводя к минимуму побочные эффекты и повышая успешность лечения.
• Кроме того, увеличение финансирования и глобальное сотрудничество, например, партнерство между TB Alliance и национальными органами здравоохранения, способствуют клиническим испытаниям и ускоренному утверждению новых протоколов лечения. Эти инициативы направлены на расширение глобального доступа к эффективным методам лечения, особенно в регионах с высоким бременем
• Эта тенденция к инновационным, основанным на фактических данных моделям лечения фундаментально трансформирует парадигму лечения XDR-TB. В результате ключевые игроки, такие как Johnson & Johnson и Otsuka Pharmaceutical, инвестируют в НИОКР и инициативы доступа для масштабирования развертывания противотуберкулезных методов лечения следующего поколения по всему миру
• Спрос на более безопасные, эффективные и краткосрочные методы лечения стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках, поскольку системы общественного здравоохранения и заинтересованные стороны отдают приоритет стратегиям ликвидации туберкулеза, ориентированным на результат.

Динамика рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)

Водитель

«Растущее глобальное бремя лекарственно-устойчивого туберкулеза и повышение доступности лечения»

• Растущее глобальное бремя лекарственно-устойчивого туберкулеза, включая туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью, является основным фактором, стимулирующим спрос на передовые методы лечения. По данным ВОЗ, в 2023 году почти у полумиллиона человек развился лекарственно-устойчивый туберкулез, причем значительная часть из них классифицируется как широкоустойчивый
  • Например, в сентябре 2024 года Глобальный фонд и Unitaid запустили новые инициативы по расширению доступа к новым противотуберкулезным препаратам в странах с низким и средним уровнем дохода, стремясь ускорить глобальное внедрение одобренных ВОЗ схем лечения. Ожидается, что такие скоординированные усилия будут стимулировать рынок лечения XDR-TB в ближайшие годы
• Поскольку органы здравоохранения усиливают выявление случаев и наблюдение за устойчивостью к препаратам, все больше пациентов с XDR-TB попадают в лечебные каналы. В сочетании с ростом инвестиций в диагностические инструменты и терапевтические инновации это значительно улучшает доступ к лечению
• Кроме того, национальные программы по борьбе с туберкулезом принимают стандартизированные краткосрочные терапии, особенно пероральные схемы, чтобы улучшить соблюдение пациентами режима и снизить риск дальнейшей резистентности. Международная донорская поддержка и фармацевтическое сотрудничество также позволяют снизить стоимость лечения и расширить доступность
• Растущая осведомленность о лекарственной устойчивости в сочетании с развертыванием программ по обеспечению приверженности лечению на уровне сообщества и цифровых технологий способствует ранней диагностике и устойчивому участию в лечении — ключевым элементам контроля эпидемии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Сдержанность/Вызов

«Ограниченная доступность лекарств и побочные эффекты лечения»

• Несмотря на недавние достижения, глобальная ситуация с лечением туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью сталкивается со значительными проблемами, связанными с ограниченной доступностью лекарств, побочными эффектами и инфраструктурными барьерами, особенно в регионах с ограниченными ресурсами.
  • Например, новые противотуберкулезные препараты, такие как претоманид, еще не получили широкой регистрации или не доступны во многих странах с высоким бременем туберкулеза из-за задержек в регулировании, проблем с ценообразованием и ограничений в цепочке поставок.
• Схемы лечения XDR-TB часто связаны с тяжелыми побочными эффектами, такими как нейропатия, ототоксичность и гепатотоксичность, особенно при длительном использовании препаратов второй линии, таких как линезолид или инъекционные препараты. Это приводит к высоким показателям прекращения лечения и плохой приверженности, подрывая результаты
• Более того, потребность в специализированной диагностике и клиническом мониторинге создает нагрузку на системы здравоохранения с ограниченными ресурсами, ограничивая масштабируемость новых схем. Слабые структуры фармаконадзора и нехватка рабочей силы еще больше затрудняют эффективное управление случаями лекарственно-устойчивого туберкулеза
• Высокая стоимость лечения, несмотря на глобальные усилия по финансированию, по-прежнему может стать препятствием для устойчивого доступа в ряде стран с низким уровнем дохода, особенно там, где финансирование здравоохранения ограничено.
• Решение этих проблем посредством расширенной регистрации лекарственных средств, снижения цен, улучшения управления нежелательными явлениями и укрепления потенциала системы здравоохранения будет иметь решающее значение для полной реализации преимуществ новых методов лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и улучшения результатов лечения пациентов во всем мире.

Масштаб рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)

Рынок сегментирован по типу лечения, способу введения, конечному потребителю и каналу сбыта.

• По типу лечения

На основе типа лечения рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) сегментируется на противотуберкулезные препараты первой линии, противотуберкулезные препараты второй линии и другие. Сегмент противотуберкулезных препаратов второй линии доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 58,1% в 2024 году, что обусловлено неэффективностью лечения первой линии против штаммов туберкулеза с лекарственной устойчивостью. К ним относятся фторхинолоны, инъекционные препараты, бедаквилин, деламанид и линезолид, которые обычно используются в схемах лечения XDR-TB. Их важнейшая роль в текущих рекомендуемых ВОЗ терапиях делает их центральными в протоколах лечения во всем мире.

Ожидается, что сегмент «другие», включающий новые и перепрофилированные препараты, такие как претоманид, продемонстрирует самые быстрые темпы роста с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом активности клинических испытаний и глобальным принятием более коротких полностью пероральных схем лечения, таких как комбинация BPaL. Ожидается, что увеличение числа одобрений регулирующих органов и более широкий глобальный доступ к новым препаратам внесут значительный вклад в расширение этого сегмента.

• По способу введения

На основе пути введения рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) сегментируется на пероральный, парентеральный и другие. Пероральный сегмент занимал самую большую долю рынка в 64,3% в 2024 году из-за его дружелюбного к пациентам характера, сниженной потребности в клиническом наблюдении и растущего предпочтения полностью пероральным схемам, которые улучшают приверженность и результаты. Пероральные терапии, такие как бедаквилин и претоманид, предлагают улучшенные профили безопасности и быстро внедряются в национальные программы по борьбе с туберкулезом.

Ожидается, что сегмент парентеральных препаратов продемонстрирует самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку системы здравоохранения все чаще отказываются от инъекционных методов лечения из-за их побочных эффектов и сложностей с введением, хотя они по-прежнему используются в тяжелых случаях или при отсутствии пероральных альтернатив.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) сегментируется на больницы, уход на дому, специализированные клиники и другие. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшей долей выручки рынка в 42,9% в 2024 году, что объясняется критической ролью, которую больницы играют в инициировании и управлении сложными схемами лечения для пациентов с XDR-TB. Они также предоставляют интенсивную терапию и мониторинг побочных реакций на лекарства, которые являются обычным явлением при лечении препаратами второй линии.

Ожидается, что сегмент ухода на дому продемонстрирует самые высокие темпы роста в 13,6% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено растущей децентрализацией лечения туберкулеза с помощью терапии под непосредственным наблюдением (ДОТ), телемедицины и инициатив мобильной медицины, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.

• По каналу распространения

На основе канала распространения рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) сегментируется на больничную аптеку, интернет-аптеку и розничную аптеку. Сегмент больничной аптеки занимал самую большую долю рынка выручки в 47,8% в 2024 году из-за централизованного характера распределения противотуберкулезных препаратов в больничных условиях, особенно для лечения случаев высокого риска и лекарственной устойчивости. Строгие протоколы и меры контроля за лекарственными средствами требуют отпуска через институциональные аптеки для обеспечения соответствия и безопасности.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек продемонстрирует самые высокие темпы роста в 14,2% с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом внедрения цифрового здравоохранения, особенно в отдаленных и недостаточно обслуживаемых районах. Удобство онлайн-доступа в сочетании с правительственными и неправительственными программами дистрибуции стимулирует расширение сегмента на развивающихся рынках.

Региональный анализ рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)

• Азиатско-Тихоокеанский регион доминировал на рынке лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) с наибольшей долей выручки в 39,5% в 2024 году, что объясняется высоким бременем случаев туберкулеза, широкомасштабной реализацией национальных программ контроля и интеграцией новых терапевтических схем в соответствии с глобальными инициативами в области здравоохранения.
• Системы здравоохранения в регионе все чаще переходят на схемы лечения, рекомендованные ВОЗ, и расширяют доступ к новым препаратам и диагностическим средствам второй линии посредством инициатив в области общественного здравоохранения и финансовой поддержки со стороны таких глобальных организаций, как Глобальный фонд и USAID.
• Широкое внедрение также поддерживается расширением инфраструктуры здравоохранения, растущей осведомленностью об устойчивости к препаратам для лечения туберкулеза и укреплением национальных программ по борьбе с туберкулезом, что делает Азиатско-Тихоокеанский регион критически важным регионом как для рыночного спроса, так и для прогресса в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Обзор рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Китае

Ожидается, что рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Китае будет неуклонно расти, что обусловлено акцентом правительства на борьбе с инфекционными заболеваниями и цифровой трансформацией здравоохранения. Общенациональные программы скрининга, интеграция диагностики на основе ИИ и развертывание платформ поддержки лечения в сельских районах улучшают раннее выявление и соблюдение режима лечения. Рынок дополнительно поддерживается внутренними инновациями и инвестициями в разработку противотуберкулезных препаратов и инфраструктуру

Обзор рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Индии

Рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Индии занимал самую большую долю дохода в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, чему способствовала высокая нагрузка пациентов, надежные правительственные инициативы, такие как Национальный стратегический план по ликвидации туберкулеза, и расширение доступа к рекомендованным ВОЗ методам лечения. Включение новых препаратов, таких как бедаквилин и деламанид, в государственные протоколы лечения и укрепление государственно-частного партнерства ускоряют внедрение лечения. Кроме того, акцент Индии на местном фармацевтическом производстве и экономически эффективных дженериках поддерживает доступность и широкомасштабный доступ к основным лекарственным средствам.

Обзор рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) на Ближнем Востоке и в Африке, по прогнозам, будет расти самыми быстрыми темпами CAGR в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом выявления случаев туберкулеза, улучшением систем оказания медицинской помощи и усилением международной поддержки. Такие страны, как Южная Африка, Кения, Нигерия и Саудовская Аравия, наблюдают растущий спрос на передовые методы лечения из-за растущего бремени лекарственно-устойчивого туберкулеза и увеличения финансирования со стороны глобальных доноров и государственных учреждений здравоохранения. Укрепленные лабораторные сети, инициативы мобильного здравоохранения и развертывание схем перорального лечения в сотрудничестве с глобальными организациями здравоохранения устраняют препятствия для доступа и улучшают результаты лечения пациентов. По мере расширения инфраструктуры здравоохранения и осведомленности регион становится все более важным для глобального реагирования на XDR-TB

Обзор рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Южной Африке

Лечение туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Южной Африке принесло наибольшую долю доходов в регионе Ближнего Востока и Африки в 2024 году из-за высокой заболеваемости туберкулезом и коинфекции ВИЧ. Страна является мировым лидером по внедрению децентрализованных моделей лечения XDR-TB на уровне сообществ, поддерживаемых мощными правительственными инициативами и сотрудничеством с глобальными партнерами, такими как Глобальный фонд и USAID. Южная Африка была одной из первых стран, внедривших бедаквилин в свою национальную программу по туберкулезу, и широко известна как пионер внедрения более коротких полностью пероральных схем лечения. Передовые цифровые инструменты здравоохранения, мобильные клиники и технологии приверженности также используются для улучшения результатов лечения пациентов, особенно в недостаточно обслуживаемых сельских и пригородных районах. Приверженность страны обучению работников здравоохранения и инвестированию в лабораторный потенциал еще больше укрепляет ее лидерство в региональных мерах по борьбе с туберкулезом.

Обзор рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Кении

Рынок лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB) в Кении становится одним из самых быстрорастущих в регионе, что обусловлено расширением диагностической инфраструктуры, поддерживаемыми правительством программами лечения и финансируемым донорами доступом к новым противотуберкулезным препаратам. Национальная программа Кении по туберкулезу, проказе и заболеваниям легких (NTLD-P) отдает приоритет раннему выявлению и началу лечения, достигнув значительного прогресса в интеграции систем молекулярного тестирования и отслеживания контактов. Внедрение DOT (терапия под непосредственным наблюдением) на уровне общин и повышение уровня медицинского образования улучшают соблюдение пациентами режима лечения, в то время как партнерство с такими организациями, как Médecins Sans Frontières (MSF) и Stop TB Partnership, помогает обеспечить наличие и доступность лекарств. Ожидается, что сосредоточенность Кении на укреплении местных систем здравоохранения и охвате сельских районов будет способствовать устойчивому росту рынка в предстоящие годы. 

Доля рынка лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (XDR-TB)

Индустрия лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, в том числе:

• Johnson & Johnson Services Inc. (США)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• Люпин Лимитед (Индия)
• Cipla Limited (Индия)
• Hetero Labs Limited (Индия)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Roche Holding AG (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)
• Zydus Lifesciences Limited (Индия)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Индия)
• Санофи (Франция)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Bayer AG (Германия)
• Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Китай)
• Биокон Лимитед (Индия)
• Medochemie Ltd. (Кипр)

Каковы последние события на мировом рынке лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ)?

• В апреле 2024 года Министерство здравоохранения и благополучия семьи Индии вступило в партнерство с Глобальным фондом лекарственных средств (GDF) для расширения доступа к режиму BPaL (бедаквилин, претоманид и линезолид) по всей стране. Эта инициатива является частью Национального стратегического плана Индии по ликвидации туберкулеза, направленного на сокращение продолжительности лечения и улучшение результатов для пациентов с ШЛУ-ТБ. Сотрудничество отражает растущую приверженность Индии внедрению более коротких, полностью пероральных режимов лечения, поддерживаемых мировыми агентствами здравоохранения.
• В марте 2024 года Национальный департамент здравоохранения ЮАР начал развертывание технологий цифровой приверженности (DAT) для пациентов с XDR-ТБ в сельских провинциях, включая Лимпопо и Восточно-Капскую провинцию. Эти инструменты, такие как 99DOTS и электронные таблетницы, помогают отслеживать приверженность лечению в режиме реального времени и поддерживают работников здравоохранения в общинах. Инициатива поддерживается финансированием USAID и Партнерства «Остановить туберкулез», укрепляя позицию ЮАР как регионального лидера в области инновационной доставки лечения туберкулеза
• В феврале 2024 года Министерство здравоохранения Филиппин запустило мобильную систему диагностики и поддержки лечения туберкулеза в рамках своего Расширенного всеобъемлющего плана ликвидации туберкулеза. При поддержке ВОЗ и Глобального фонда эта система объединяет средства проверки симптомов на базе искусственного интеллекта и удаленный мониторинг лечения, направленные на улучшение раннего выявления туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и соблюдения пациентами режима лечения в недостаточно обслуживаемых районах. Платформа проходит пилотный запуск в Минданао и, как ожидается, будет масштабирована на национальном уровне к 2026 году.
• В январе 2024 года Кенийский институт медицинских исследований (KEMRI) объявил о партнерстве с организацией «Врачи без границ» (MSF) для проведения многоцентрового исследования по оценке безопасности и эффективности новых пероральных схем, включая комбинации бедаквилина и деламанида, у пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. Это исследование, проводимое в округах Найроби и Кисуму, направлено на сбор местных данных для будущих пересмотров национальной политики лечения и улучшение показателей выживаемости среди населения с высоким риском
• В декабре 2023 года Министерство здравоохранения Индонезии в сотрудничестве с USAID и Johnson & Johnson инициировало общенациональное расширение более коротких курсов лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью с использованием новых препаратов, таких как бедаквилин. Инициатива направлена ​​на интеграцию лечения в программы на уровне сообщества и расширение лабораторного потенциала для быстрого тестирования на резистентность. Это развитие поддерживает цель Индонезии по сокращению вдвое смертности от туберкулеза к 2030 году в соответствии со Стратегией ВОЗ по ликвидации туберкулеза

SKU-60606