Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка детских носимых устройств, одобренных FDA – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка детских носимых устройств, одобренных FDA

• Объем мирового рынка детских носимых устройств, одобренных FDA, в 2024 году оценивался в 495,00 млн долларов США  и, как ожидается, достигнет  2 072,30 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 19,60% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением числа разрешений регулирующих органов на носимые устройства, предназначенные для детей, а также достижениями в области сенсорных технологий, которые позволяют точно контролировать показатели жизнедеятельности, сон и дыхательные функции у детей.
• Более того, растущий спрос со стороны лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников на безопасные, надежные решения для мониторинга в режиме реального времени делает носимые устройства для детей, одобренные FDA, незаменимым инструментом в педиатрической медицине. Эти факторы ускоряют их внедрение в клинических условиях и в учреждениях по уходу на дому, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка детских носимых устройств, одобренных FDA

• Педиатрические носимые устройства, предназначенные для мониторинга жизненно важных показателей, сна, респираторного здоровья и других детских состояний в режиме реального времени, становятся все более важными как в клинических условиях, так и в условиях домашнего ухода благодаря своей способности предоставлять точные, непрерывные данные и бесшовной интеграции с цифровыми медицинскими платформами.
• Растущий спрос на носимые устройства для детей обусловлен, прежде всего, растущим количеством разрешений регулирующих органов от FDA, технологическим прогрессом в области датчиков и подключения, а также растущей осведомленностью родителей и поставщиков медицинских услуг о важности проактивного мониторинга здоровья детей.
• Северная Америка доминировала на рынке детских носимых устройств с наибольшей долей выручки около 39% в 2024 году, характеризуясь благоприятной нормативно-правовой базой, активным внедрением цифровых медицинских решений и присутствием игроков-новаторов. При этом в США наблюдается значительное проникновение как в больницы, так и в учреждения по уходу на дому, обусловленное инновациями в области мониторинга новорожденных и удаленного управления пациентами.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке детских носимых устройств в течение прогнозируемого периода из-за увеличения расходов на здравоохранение, роста рождаемости и более широкого внедрения технологий мониторинга здоровья детей.
• Пульсоксиметры доминировали на рынке носимых устройств для детей в 2024 году, заняв, по оценкам, 40% рынка, что обусловлено их важнейшей ролью в мониторинге насыщения крови кислородом и частоты сердечных сокращений у новорожденных и младенцев, а также расширением разрешений FDA, которые поддерживают как рецептурные, так и безрецептурные варианты использования.

Область применения отчета и сегментация рынка детских носимых устройств, одобренных FDA 

Тенденции рынка детских носимых устройств, одобренных FDA

Растет популярность мониторинга здоровья детей в режиме реального времени

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке носимых устройств для детей является растущая интеграция технологий, одобренных FDA, с цифровыми медицинскими платформами и подключенными приложениями, что улучшает педиатрический мониторинг в режиме реального времени и взаимодействие с лицами, осуществляющими уход.
• Например, носок Owlet Dream Sock получил одобрение FDA De Novo, позволяя родителям контролировать уровень кислорода и частоту сердечных сокращений у младенцев с помощью подключенного мобильного приложения, что укрепляет доверие к доступным для потребителей и проверенным с медицинской точки зрения решениям.
• Одобренные FDA детские носимые устройства теперь оснащены усовершенствованными датчиками для непрерывного мониторинга SpO₂, ЭКГ и дыхания, что позволяет заблаговременно выявлять отклонения и отправлять интеллектуальные оповещения лицам, осуществляющим уход, и врачам в режиме реального времени.
• Простая интеграция этих устройств с платформами телемедицины позволяет поставщикам медицинских услуг осуществлять удаленный мониторинг состояния детей, обеспечивая централизованный надзор и снижая необходимость в частых посещениях больницы.
• Эта тенденция к использованию клинически проверенных, интегрированных в цифровые технологии носимых устройств коренным образом меняет подход к оказанию педиатрической помощи. В связи с этим такие компании, как Masimo, разрабатывают одобренные FDA педиатрические устройства, такие как Stork, предназначенные как для домашнего, так и для клинического использования с возможностью подключения к сети.
• Спрос на носимые устройства для детей, которые сочетают в себе одобрение FDA, клиническую точность и удобство для лиц, осуществляющих уход, стремительно растет как в больницах, так и в учреждениях по уходу на дому, поскольку семьи и поставщики услуг все больше внимания уделяют безопасности детей и проактивному контролю за их здоровьем.

Динамика рынка детских носимых устройств, одобренных FDA

Водитель

Растущий спрос на безопасные и надежные решения для педиатрического мониторинга

• Растущая распространенность рисков для здоровья новорожденных и младенцев в сочетании с возросшей осведомленностью лиц, осуществляющих уход, является важным фактором для более широкого внедрения одобренных FDA носимых устройств для детей.
• Например, в июне 2023 года компания Owlet, Inc. объявила о получении разрешения FDA на использование своего устройства BabySat, позволяющего использовать его по назначению врача для мониторинга насыщения крови кислородом у младенцев, что стало прорывом в распространении мониторинга клинического уровня на домашние условия.
• Родители и врачи стремятся получать непрерывные и надежные данные о состоянии здоровья детей. Носимые устройства, одобренные FDA, предлагают расширенные функции, такие как мониторинг в режиме реального времени, отслеживание исторических данных и оповещения для лиц, осуществляющих уход, предлагая убедительную альтернативу традиционным методам периодического мониторинга.
• Более того, растущая экосистема цифрового здравоохранения и интеграция с телемедицинскими услугами делают носимые устройства для детей неотъемлемой частью моделей проактивного ухода, обеспечивая бесперебойную связь между лицами, осуществляющими уход, детьми и поставщиками медицинских услуг.
• Удобство домашнего мониторинга, снижение зависимости от больницы и возможность обмена данными в режиме реального времени с врачами являются ключевыми факторами, способствующими внедрению этих технологий как в условиях домашнего ухода, так и в условиях стационара. Тенденция к использованию программ удалённого мониторинга пациентов и соответствующая нормативная база дополнительно способствуют росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Проблемы с чувствительностью кожи и препятствия, связанные с соблюдением нормативных требований

• Опасения, связанные с потенциальным раздражением кожи при длительном использовании устройства, особенно у новорожденных и младенцев, представляют собой серьезную проблему для более широкого проникновения на рынок детских носимых устройств.
• Например, клинические исследования показали, что постоянное использование пластырей на основе клея у детей может привести к дискомфорту кожи или аллергическим реакциям, что вызывает сомнения у родителей и лиц, осуществляющих уход, относительно ежедневного использования этих пластырей.
• Решение этих проблем посредством использования гипоаллергенных материалов, улучшения эргономики устройств и регулярных испытаний на безопасность имеет решающее значение для завоевания доверия. Такие компании, как Masimo, делают акцент на дизайне, удобном для детей, и функциях, ориентированных на комфорт, в своих маркетинговых материалах, чтобы убедить лиц, осуществляющих уход.
• Кроме того, высокие нормативные стандарты для педиатрических устройств и длительные сроки одобрения FDA могут задерживать коммерциализацию, создавая препятствия для небольших компаний-новаторов в этой сфере. Хотя процесс одобрения ускоряется, соблюдение требований остаётся сложным и ресурсоёмким.
• Относительно более высокая стоимость детских носимых устройств, одобренных FDA, по сравнению с обычными потребительскими мониторами также может препятствовать их внедрению среди семей, чувствительных к цене, особенно в развивающихся регионах. Хотя ожидается снижение цен, воспринимаемая премия за устройства клинического уровня остается сдерживающим фактором.
• Преодоление этих проблем за счет усовершенствования дизайна, ориентированного на детей, ускорения процедур регулирования и разработки более доступных вариантов будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Рынок детских носимых устройств, одобренных FDA

Рынок сегментирован по типу устройства, клиническому использованию, технологии и области применения.

• По типу устройства

На основе типа устройства рынок одобренных FDA педиатрических носимых устройств сегментируется на пульсоксиметры, носимые кардиомониторы/ЭКГ, респираторные мониторы, многофункциональные мониторы, носимые устройства для мониторинга глюкозы и трекеры сна. Сегмент пульсоксиметров доминировал на рынке в 2024 году с наибольшей долей рынка в 40%, что обусловлено его критической ролью в мониторинге здоровья новорожденных и младенцев. Пульсоксиметры широко используются для отслеживания сатурации кислорода и частоты сердечных сокращений, параметров, жизненно важных для выявления респираторного дистресса и врожденных пороков сердца у детей. Их доминирование дополнительно подкрепляется несколькими одобрениями FDA для устройств, ориентированных на младенцев, таких как Owlet BabySat и Masimo Stork, которые получили широкое распространение как в клинических условиях, так и в условиях домашнего ухода. Сегмент выигрывает от своей неинвазивной природы, компактного дизайна и доверия лиц, осуществляющих уход, что делает его наиболее широко применяемым типом носимых устройств для детей. Поскольку все больше больниц и пользователей услуг по уходу на дому интегрируют мониторинг кислорода в протоколы педиатрической помощи, пульсоксиметры продолжают лидировать в категории устройств.

Ожидается, что сегмент многофункциональных мониторов будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать достижения в области объединения носимых датчиков и растущий спрос на интегрированные решения для мониторинга. Эти устройства объединяют несколько параметров, таких как SpO₂, частота сердечных сокращений, частота дыхания и температура, в одном носимом устройстве, обеспечивая всестороннюю информацию о здоровье ребенка. Их способность снижать потребность в нескольких устройствах повышает удобство для лиц, осуществляющих уход, и способствует внедрению в клинических условиях, особенно в программах удаленного мониторинга пациентов. Растущий спрос на подключенное здравоохранение и потребность в непрерывном сборе педиатрических данных в режиме реального времени ускоряют внедрение. Кроме того, ожидается, что продолжающиеся одобрения FDA многофункциональных педиатрических платформ расширят клиническое принятие и поддержку возмещения расходов, делая этот тип устройств самым быстрорастущим.

• По клиническому применению

На основе клинического использования рынок носимых устройств для детей, одобренных FDA, сегментируется на мониторинг сердца, мониторинг дыхания, мониторинг глюкозы, мониторинг температуры и дополнительный мониторинг СВДС. Сегмент мониторинга дыхания доминировал на рынке в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью респираторных осложнений у новорожденных и необходимостью непрерывного мониторинга для выявления апноэ и других состояний. Носимые дыхательные устройства для детей играют важнейшую роль как в условиях отделений интенсивной терапии новорожденных, так и в домашних условиях, предлагая оповещения в режиме реального времени лицам, осуществляющим уход, и врачам. Устройства, отслеживающие характер дыхания и уровень кислорода, особенно важны для недоношенных детей, где раннее вмешательство может спасти жизнь. Решения, одобренные FDA, такие как те, которые предназначены для наблюдения за дыханием младенцев, закрепили ведущую роль этого сегмента. Его доминирование также поддерживается сильной клинической валидацией и широким внедрением в отделениях неонатальной помощи больниц по всему миру.

Ожидается, что сегмент мониторинга глюкозы будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост заболеваемости диабетом у детей и увеличение числа одобрений FDA устройств непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) для детей. НМГ обеспечивают измерение уровня глюкозы в режиме реального времени, оповещают о гипогликемии или гипергликемии и интегрируются с системами введения инсулина, что делает их незаменимыми для лечения диабета у детей. Родители и врачи все чаще используют НМГ, чтобы сократить количество заборов крови из пальца и улучшить качество жизни детей с диабетом 1 типа. Разрешение FDA на устройства, предназначенные для детей, способствует росту доверия и популярности. Благодаря сильной поддержке со стороны плательщиков и расширению клинических рекомендаций, одобряющих использование НМГ у детей, этот сегмент будет расти самыми быстрыми темпами.

• По технологии

На основе технологии рынок одобренных FDA педиатрических носимых устройств сегментирован на оптические (PPG), электрические (ЭКГ), акселерометры и биоимпедансные. Оптический (PPG) сегмент доминировал на рынке в 2024 году, в основном благодаря его использованию в пульсоксиметрии и мониторинге сердечного ритма у новорожденных и младенцев. Устройства на основе PPG являются центральными для большинства одобренных FDA педиатрических носимых устройств, предлагая неинвазивные и непрерывные измерения сатурации кислорода и частоты сердечных сокращений. Эта технология хорошо зарекомендовала себя, надежна и пользуется широким доверием как со стороны лиц, осуществляющих уход, так и со стороны врачей, что делает ее предпочтительным выбором для критического мониторинга в педиатрии. Ее доминирование дополнительно поддерживается ее интеграцией в ведущие одобренные FDA устройства и ее ролью в качестве основы для многих решений для мониторинга в подключенных домах. По мере того, как датчики PPG становятся меньше и точнее, они продолжают занимать наибольшую долю внедрения носимых устройств в педиатрии.

Ожидается, что сегмент биоимпедансных датчиков будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением его применения для мониторинга гидратации, дыхательной активности и качества сна у детей. Технология биоимпеданса позволяет глубже понять множество физиологических функций, выходящих за рамки возможностей традиционных датчиков ФПГ и ЭКГ. Растущее внимание к исследованиям в области здоровья сна и мониторинга дыхания у детей создает возможности для носимых устройств на основе биоимпеданса. FDA все чаще рассматривает многопараметрические устройства, открывая путь для более широкого круга регулирующих органов. По мере того, как эти устройства переходят от исследовательских инструментов к широкому клиническому и потребительскому применению, ожидается, что носимые устройства на основе биоимпеданса будут быстро внедряться в педиатрическом сегменте.

• По применению

Рынок носимых устройств для детей, одобренных FDA, по области применения сегментируется на больницы, учреждения по уходу на дому/сиделки и амбулаторные клиники. В 2024 году на рынке доминировал сегмент больниц, чему способствовал высокий спрос на непрерывный мониторинг в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и педиатрических отделениях. Больницы полагаются на носимые устройства, одобренные FDA, для обеспечения точности, соответствия требованиям и интеграции с более широкими системами мониторинга. Доминирование сегмента обусловлено критической потребностью в надежных решениях для мониторинга детей в условиях неотложной помощи, где своевременное вмешательство может существенно повлиять на результаты лечения. Больницы также являются одними из первых, кто внедрил передовые устройства, одобренные FDA, устанавливая стандарт клинической валидации и доверия. Благодаря сильной структуре возмещения расходов и клиническим данным, больницы сохраняют наибольшую долю выручки в этой категории.

Ожидается, что сегмент услуг по уходу на дому/опекуна будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать увеличение числа разрешений FDA на безрецептурные носимые устройства для детей и растущее предпочтение ухода за больными домашним мониторингом. Такие устройства, как Owlet Dream Sock и Masimo Stork, отражают переход к предоставлению родителям надежных, одобренных FDA решений для мониторинга вне стен больницы. Росту этого сегмента также способствуют растущая осведомленность о рисках для здоровья детей, более широкое внедрение телемедицины и удобство непрерывного мониторинга на дому. Поскольку системы здравоохранения поощряют удаленный мониторинг пациентов для снижения нагрузки на больницы, сегмент услуг по уходу на дому, по прогнозам, станет самой быстрорастущей категорией приложений.

Региональный анализ рынка детских носимых устройств, одобренных FDA

• Северная Америка доминировала на рынке носимых устройств для детей, одобренных FDA, с наибольшей долей выручки около 39% в 2024 году, что характеризуется благоприятной нормативно-правовой базой, активным внедрением цифровых медицинских решений и присутствием новаторских игроков.
• Лица, осуществляющие уход за больными, и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят точность, безопасность и информацию в режиме реального времени, которую обеспечивают одобренные FDA педиатрические носимые устройства, а также их полную интеграцию в платформы телемедицины и удаленного мониторинга состояния пациентов.
• Широкое распространение этих технологий подкрепляется развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой степенью осведомленности о необходимости мониторинга здоровья детей и выгодными программами возмещения расходов, благодаря чему носимые устройства для детей, одобренные FDA, стали надежным решением как для клинических условий, так и для ухода на дому.

Обзор рынка детских носимых устройств, одобренных FDA США

Рынок носимых устройств для детей в США, одобренных FDA, занял самую большую долю выручки в 79% в 2024 году в Северной Америке, чему способствовала мощная регуляторная поддержка FDA и растущий спрос родителей на безопасные, клинически проверенные инструменты мониторинга. Опекуны всё чаще отдают предпочтение непрерывному мониторингу жизненно важных показателей, сна и хронических заболеваний с помощью устройств, одобренных FDA, которые обеспечивают более высокую надёжность по сравнению с носимыми устройствами потребительского класса. Тенденция к интеграции телемедицины в сочетании со страховой поддержкой дистанционного мониторинга пациентов (RPM) ускоряет внедрение. Более того, тесное сотрудничество между производителями устройств и ведущими детскими больницами дополнительно расширяет присутствие на рынке.

Обзор европейского рынка детских носимых устройств, одобренных FDA

Ожидается, что европейский рынок носимых устройств для детей, одобренных FDA, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счет повышения уровня цифровизации здравоохранения, строгих стандартов безопасности медицинских устройств и увеличения инвестиций в дистанционный мониторинг состояния детей. Растущая осведомленность родителей о внезапных рисках для здоровья младенцев и важности раннего выявления этих устройств стимулирует их внедрение. В регионе наблюдается широкое распространение устройств, одобренных FDA, не только в больницах, но и в учреждениях по уходу на дому, а политика возмещения расходов в некоторых странах способствует более широкому доступу. Носимые устройства для детей все чаще интегрируются в программы лечения хронических заболеваний, что дополнительно усиливает рост рынка.

Обзор рынка детских носимых устройств, одобренных FDA в Великобритании

Ожидается, что рынок носимых устройств для детей в Великобритании, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено внедрением цифровых медицинских решений в системе здравоохранения Великобритании (NHS) и растущим вниманием к мониторингу здоровья детей. Опасения по поводу респираторных и сердечных заболеваний у детей побуждают больницы и родителей использовать клинически одобренные устройства. Быстрое внедрение в Великобритании систем подключенного здравоохранения и строгое соответствие её нормативных требований международным медицинским стандартам дополнительно способствуют росту. Ожидается, что расширение услуг телемедицины и тенденция к домашнему мониторингу останутся ключевыми факторами роста.

Обзор рынка детских носимых устройств, одобренных FDA в Германии

Ожидается, что рынок носимых устройств для детей в Германии, одобренных FDA, будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать высокий спрос на технологически передовые, клинически надежные системы мониторинга. Акцент страны на инновации в здравоохранении и интеграцию цифровых технологий в здравоохранение стимулирует их внедрение как в больницах, так и в учреждениях по уходу на дому. Немецкие родители и медицинские работники ценят безопасность, конфиденциальность и точность носимых устройств для детей, одобренных FDA, что соответствует высоким стандартам медицинских технологий в стране. Расширение программ RPM для детей и сотрудничество между больницами и производителями устройств дополнительно стимулируют рост.

Обзор рынка детских носимых устройств, одобренных FDA в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок носимых устройств для детей в Азиатско-Тихоокеанском регионе, одобренный FDA, ожидает самый быстрый среднегодовой темп роста в 23,5% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено быстрой цифровизацией здравоохранения, повышением осведомлённости о необходимости мониторинга здоровья детей и ростом числа хронических заболеваний у детей в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Государственные инициативы в области интеллектуального здравоохранения и расширение доступа к медицинской помощи стимулируют внедрение устройств. Роль региона как производственного центра медицинских носимых устройств также обеспечивает их доступность и доступность, делая носимые устройства для детей доступными как для городских жителей премиум-класса, так и для представителей формирующегося среднего класса.

Обзор рынка детских носимых устройств, одобренных FDA в Японии

Рынок носимых устройств для детей, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в Японии, набирает обороты благодаря развитой в стране культуре медицинских инноваций, передовым системам здравоохранения и широкому внедрению сетевых технологий. Японские родители всё чаще используют клинически проверенные устройства для мониторинга апноэ во сне, дыхательной недостаточности и состояния сердца у детей. Интеграция носимых устройств для детей с платформами Интернета вещей для больниц и ухода на дому ускоряет их внедрение. Кроме того, старение населения Японии, осуществляющего уход за больными, обуславливает потребность в удобных автоматизированных решениях для мониторинга, усиливая роль носимых устройств для детей как в домашних условиях, так и в клинических условиях.

Обзор рынка детских носимых устройств, одобренных FDA в Индии

Рынок носимых устройств для детей, одобренных FDA, в Индии в 2024 году составил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено быстрой урбанизацией, ростом рождаемости и высоким спросом на решения для мониторинга здоровья детей среди растущего среднего класса. Государственные усилия по развитию цифрового здравоохранения и рост числа частных детских больниц стимулируют внедрение носимых устройств, одобренных FDA. Доступность и локализация производства устройств для мониторинга дополнительно стимулируют их внедрение, особенно в городских центрах. Ожидается, что рост осведомленности о внезапных рисках для здоровья младенцев в сочетании с растущим спросом на домашние медицинские технологии будут способствовать долгосрочному расширению рынка.

Доля рынка детских носимых устройств, одобренных FDA

Лидерами отрасли детских носимых устройств, одобренных FDA, являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Sibel Health, Inc. (США)
• Strados Labs (США)
• BioIntelliSense, Inc. (США)
• Масимо (США)
• Aevice Health Pte Ltd (Сингапур)
• Empatica Inc. (США)
• CardiacSense Ltd (Израиль)
• Совёнок (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Fitbit LLC (США)
• AMIT International Group FZE. (Швейцария)
• SAMSUNG. (Южная Корея)
• Эбботт (США)
• Dexcom, Inc. (США)
• Конинклийке Philips NV (Нидерланды)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Япония)
• ResMed Inc. (США)
• AliveCor, Inc. (США)
• Withings (Франция)

Каковы последние события на мировом рынке носимых устройств для детей, одобренных FDA?

• В июне 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило браслет Sonu Band компании SoundHealth в качестве первого носимого устройства без лекарственных препаратов для лечения заложенности носа средней и сильной степени тяжести у детей в возрасте 12 лет и старше, расширив педиатрические показания к применению устройства.
• В мае 2025 года интеллектуальный носимый стетоскоп AeviceMD компании Aevice Health получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование у детей в возрасте от 3 лет и старше, что делает его инструментом для непрерывного мониторинга дыхания в домашних условиях у детей.
• В ноябре 2024 года компания Theranica получила расширенное возрастное разрешение FDA на использование своего носимого устройства Nerivio REN, позволяющего лечить острую мигрень у детей в возрасте от 8 лет и старше. Это сделало его первым одобренным FDA немедикаментозным средством нейромодуляции, специально предназначенным для лечения детской мигрени.
• В июле 2024 года компания Strados Labs успешно завершила исследование своей технологии RESP Biosensor для диагностики астмы у детей в Детской больнице Энн и Роберта Х. Люри в Чикаго, целью которого является выявление хрипов у детей. Это стало шагом на пути к получению разрешения FDA на использование устройства в педиатрии.
• В феврале 2024 года компания Sibel Health объявила, что ее носимая платформа для мониторинга ANNE One получила четвертое одобрение FDA 510(k), что позволяет проводить непрерывные амбулаторные измерения ЭКГ, SpO₂, температуры и неинвазивного артериального давления у подростков в возрасте 12 лет и старше как в условиях стационара, так и дома.

SKU-74645