Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка решений для упаковки гамма-облученных тканей человека – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей

• Объем мирового рынка решений по упаковке гамма-облученных человеческих тканей в 2024 году оценивался в 85,00 млн долларов США и, как ожидается ,  достигнет  224,85 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 12,93% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на стерильные, проверенные упаковочные системы, обеспечивающие безопасность и целостность аллотрансплантатов человеческих тканей, чему способствуют достижения в технологиях стерилизации и соответствие строгим нормативным стандартам.
• Кроме того, рост объёма трансплантационных процедур, расширение сетей банков тканей и растущее внимание к упаковочным решениям, прошедшим валидацию в холодовой цепи и соответствующим стандарту ISO 11607, делают гамма-облученную упаковку критически важным фактором безопасной дистрибуции тканей по всему миру. Эти факторы ускоряют внедрение, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка решений для упаковки гамма-облученных тканей человека

• Решения для упаковки гамма-облученных человеческих тканей, призванные обеспечить стерильность и целостность аллотрансплантатов во время обработки, хранения и распределения, приобретают все большую значимость для банков тканей, больниц и хирургических центров из-за их роли в предотвращении загрязнения, сохранении биологических свойств и соблюдении строгих нормативных требований.
• Растущий спрос на эти упаковочные системы обусловлен, прежде всего, растущим объемом процедур по трансплантации тканей во всем мире, развитием инфраструктуры банков тканей и потребностью в стерильных барьерных системах, соответствующих стандарту ISO 11607 и проверенных на холодовой цепи, способных выдерживать гамма-стерилизацию.
• Северная Америка доминировала на рынке решений по упаковке гамма-облученных человеческих тканей с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, чему способствовала развитая экосистема трансплантации, сильное присутствие сертифицированных банков тканей и строгие рекомендации FDA и AATB, которые требуют использования проверенной упаковки для распространения человеческих тканей.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке в течение прогнозируемого периода, что обусловлено увеличением инвестиций в здравоохранение, быстрым расширением учреждений по хранению тканей и повышением осведомленности о безопасных и стандартизированных методах трансплантации.
• Сегмент стерильных пакетов доминировал на рынке с долей 45,1% в 2024 году благодаря их доказанной совместимости с гамма-излучением, надежной барьерной защите и широкому распространению в различных типах тканей, включая костно-мышечные, кожные, сердечно-сосудистые и амниотические трансплантаты.

Область применения отчета и сегментация рынка решений для упаковки гамма-облученных тканей человека  

Тенденции рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей

«Растущее внедрение стерильных барьерных систем, соответствующих стандартам ISO»

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке решений по упаковке гамма-облученных человеческих тканей является все более широкое внедрение стерильных барьерных систем, соответствующих стандарту ISO 11607, которые гарантируют подтвержденную стерильность и целостность барьера на всех этапах обработки, хранения и трансплантации.
• Например, банки тканей все чаще используют Tyvek – полиэтиленовые ламинаты и многослойные барьерные пакеты, которые сохраняют свои свойства после гамма-облучения, обеспечивая повышенную гарантию стерильности и соответствие международным стандартам.
• Интеграция современных материалов позволяет упаковке выдерживать более высокие дозы радиации без ущерба для барьерных свойств, тем самым продлевая срок годности продукта и обеспечивая безопасное распространение тканей.
• Например, многослойные ламинаты, предназначенные для аллотрансплантатов опорно-двигательного аппарата и кожи, проходят проверку на сохранение прочности на разрыв и герметичности после облучения, что подтверждает их надежность при клиническом использовании.
• Бесперебойное внедрение проверенных систем упаковки в операции по хранению тканей способствует эффективной обработке, соблюдению нормативных требований и надежному глобальному распространению, тем самым способствуя более широкому внедрению.
• Эта тенденция к стандартизации и надежным решениям в области стерильной упаковки кардинально меняет ожидания относительно безопасности тканей, побуждая компании инвестировать в передовые, проверенные технологии упаковки.
• Спрос на стерильную барьерную упаковку с доказанной совместимостью с гамма-излучением стремительно растет в банках тканей и медицинских учреждениях, поскольку заинтересованные стороны все больше внимания уделяют безопасности, соблюдению требований и операционной эффективности.

Динамика рынка решений для упаковки гамма-облученных тканей человека

Водитель

« Растущий спрос в связи с увеличением числа процедур трансплантации тканей и соблюдением нормативных требований »

• Растущий объем процедур по трансплантации тканей во всем мире в сочетании с более строгими нормативными требованиями таких агентств, как FDA и AATB, является существенным фактором, обусловливающим повышенный спрос на упаковочные решения, облученные гамма-излучением.
• Например, в марте 2024 года несколько североамериканских банков тканей расширили свои возможности по обработке, введя обязательное использование проверенной стерильной упаковки для соответствия новым нормативным требованиям к безопасности и прослеживаемости.
• Поскольку поставщики медицинских услуг и банки тканей стремятся минимизировать риски заражения, совместимая с гамма-излучением стерильная упаковка обеспечивает целостность барьера, сохранение стерильности и проверенную защиту во время распространения.
• Кроме того, растущее число трансплантаций опорно-двигательного аппарата, кожи, сердечно-сосудистых и амниотических трансплантатов во всем мире подчеркивает важную роль современных систем стерильной упаковки в удовлетворении спроса на медицинские услуги.
• Удобство стандартизированных, проверенных упаковочных решений оптимизирует обработку тканей, повышает эффективность цепочки поставок и снижает риск отзывов из-за несоблюдения правил стерильности.
• Тенденция к расширению банков тканей и потребность в прослеживаемых, соответствующих требованиям упаковочных решениях еще больше стимулируют рост рынка как в развитых, так и в развивающихся регионах по всему миру.

Сдержанность/Вызов

«Проблемы совместимости материалов и высокие затраты на валидацию»

• Проблемы совместимости некоторых упаковочных материалов с гамма-излучением представляют собой серьезную проблему для более широкого проникновения на рынок, поскольку излучение может привести к хрупкости или потере целостности барьера.
• Например, сообщения о деградации материала в непроверенных пакетах вызвали обеспокоенность среди банков тканей относительно долгосрочной надежности упаковки, подвергавшейся воздействию стерилизующих доз.
• Решение этих проблем путем разработки радиационно-стойких материалов, надежных технологий герметизации и передовых методов испытаний имеет решающее значение для поддержания стерильности и производительности.
• Например, компании инвестируют в исследования по созданию многослойных ламинатов и решений на основе Tyvek, которые сохраняют механические и барьерные свойства даже после многократной валидации стерилизации.
• Кроме того, высокие затраты на проверку упаковки, включая картирование доз, испытания на стерильность и нормативную сертификацию, могут стать препятствием для небольших банков тканей и переработчиков.
• В то время как более крупные игроки способны покрыть эти затраты, предполагаемая стоимость проверенных систем упаковки, облученных гамма-излучением, может помешать их внедрению на чувствительных к стоимости рынках с ограниченным бюджетом.
• Преодоление этих проблем посредством внедрения инновационных материалов, экономически эффективных стратегий проверки и более широкого отраслевого сотрудничества будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Рынок решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей

Рынок сегментирован по типу ткани, упаковочному материалу, состоянию продукта и конечному потребителю.

• По типу ткани

На основе типа ткани рынок решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей сегментируется на опорно-двигательный аппарат, аллотрансплантаты мягких тканей, сердечно-сосудистые, амниотические и плацентарные ткани, а также клеточные. Сегмент опорно-двигательного аппарата доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2024 году, что обусловлено большим объемом костных трансплантатов, сухожилий и деминерализованного костного матрикса, используемых в ортопедической и спинальной хирургии. Банки тканей и хирургические центры в значительной степени полагаются на валидированные стерильные барьерные системы, способные выдерживать гамма-облучение, сохраняя целостность тканей. Растущий спрос на аллотрансплантаты опорно-двигательного аппарата в травматологии, спортивной медицине и реконструктивных процедурах еще больше подпитывает это доминирование. Регулирующие органы уделяют особое внимание валидированной упаковке для опорно-двигательных тканей, которые составляют большую часть трансплантатов в мире. Кроме того, устоявшееся клиническое доверие и широкая доступность опорно-двигательных трансплантатов в больницах поддерживают лидирующие позиции сегмента.

Ожидается, что сегмент амниотической мембраны и плацентарных тканей будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением применения в офтальмологии, заживлении ран и регенеративной медицине. Эти ткани хрупкие, биологически активные и требуют использования современных многослойных ламинатов и стерильных пакетов, сохраняющих гидратацию и стерильность после облучения. Растущая осведомленность о терапевтических преимуществах амниотической мембраны способствует ее внедрению как в развитых, так и в развивающихся регионах. Банки тканей и научно-исследовательские институты инвестируют в специализированную упаковку для повышения стабильности при хранении. Более того, расширение программ регенеративной терапии и биобанков, специализирующихся на плацентарных тканях, ускоряет рост в этом подсегменте.

• По упаковочному материалу

На основе упаковочного материала рынок решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей сегментируется на стерильные пакеты, многослойные медицинские ламинаты, жесткие лотки, нетканые обертки, а также изолированные транспортные контейнеры и материалы с фазовым переходом. Сегмент стерильных пакетов доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 45,1% в 2024 году, поскольку они широко валидированы для гамма-облучения и обеспечивают целостность барьера для различных типов тканей. Их гибкость, экономическая эффективность и совместимость со стандартами стерильных барьеров ISO 11607 делают их предпочтительным выбором упаковки для банков тканей по всему миру. Переработчики тканей в значительной степени полагаются на стерильные пакеты для костно-мышечных и кожных трансплантатов, где поддержание стерильности и удобство использования на месте оказания помощи имеют решающее значение. Доминирование этого сегмента подкрепляется простотой герметизации, широкой доступностью поставщиков и устоявшимся клиническим доверием к системам стерильных пакетов. Кроме того, больницы и дистрибьюторы предпочитают эти пакеты из-за их пригодности для хранения замороженных, охлажденных и обычных тканей.

Ожидается, что сегмент многослойных медицинских ламинатов продемонстрирует самые высокие темпы роста в прогнозируемый период благодаря их превосходной барьерной защите от проникновения кислорода, влаги и микробов. Эти ламинаты особенно ценны для сердечно-сосудистых и амниотических тканей, где критически важна длительная стабильность при хранении. Растущий спрос на упаковочные материалы, сохраняющие механическую прочность и стерильность после гамма-облучения до 25–35 кГр, стимулирует их внедрение. Банки тканей и научно-исследовательские институты всё чаще выбирают многослойные ламинаты для повышения эффективности работы. Постоянные инновации в области многослойных конструкций, разработанных с учётом биосовместимости и устойчивости к облучению, открывают перспективные возможности в этом сегменте.

• По состоянию продукта

На основе состояния продукта рынок решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей сегментируется на замороженные (≤ −20 °C), охлажденные (2–8 °C) и при температуре окружающей среды. Сегмент упаковки замороженных тканей доминировал на рынке в 2024 году, поскольку большинство мышечно-скелетных и сердечно-сосудистых тканей хранятся и транспортируются в условиях глубокой заморозки. Упаковочные решения для замороженных тканей должны выдерживать гамма-облучение и сохранять целостность барьера при температурах ниже нуля и при транспортировке с сухим льдом или другими материалами с изменяемой фазой. Доминирование этого сегмента подкрепляется высоким мировым спросом на ортопедические и спинальные трансплантаты, которые в основном хранятся замороженными для долгосрочной жизнеспособности. Строгое соблюдение холодовой цепи в Северной Америке и Европе также поддерживает лидерство систем упаковки замороженных тканей. Больницы, дистрибьюторы и банки тканей отдают приоритет этим упаковкам для обеспечения безопасного обращения и соответствия нормативным требованиям.

Ожидается, что сегмент тканей, устойчивых к внешним воздействиям, будет расти наиболее быстрыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на лиофилизированные и дегидратированные ткани, особенно для применения в кожных и амниотических условиях. Упаковка, устойчивая к внешним воздействиям, значительно снижает сложность логистики, устраняя необходимость в холодовой цепи, что делает её привлекательной для больниц, дистрибьюторов и развивающихся рынков с ограниченной инфраструктурой. Валидированные стерильные пакеты и ламинаты обеспечивают длительный срок хранения при комнатной температуре, способствуя эффективной глобальной дистрибуции. Производители тканей получают выгоду от снижения затрат на хранение и упрощения управления запасами. Расширение использования трансплантатов, устойчивых к внешним воздействиям, в лечении ран и офтальмологии является ключевым фактором роста этого сегмента.

• Конечным пользователем

На основе области применения рынок решений по упаковке гамма-облученных человеческих тканей сегментируется на банки тканей, больницы и хирургические центры, дистрибьюторов, а также научно-исследовательские институты и биобанки. Сегмент банков тканей доминировал на рынке в 2024 году с наибольшей долей выручки, поскольку они служат основными переработчиками и дистрибьюторами трансплантатов человеческих тканей по всему миру. Спрос на упаковку в этом сегменте обусловлен потребностью в проверенных стерильных барьерных системах, которые гарантируют соответствие стандартам FDA, AATB и ISO 11607. Банки тканей вкладывают значительные средства в упаковку, которая может выдерживать гамма-облучение и обеспечивать прослеживаемость с помощью систем маркировки и штрихкодирования. Центральная роль банков тканей в экосистемах трансплантации укрепляет их позицию как крупнейшего потребителя решений по упаковке гамма-облученных тканей. Их политика закупок часто отдает предпочтение стандартизированным системам упаковки большого объема для оптимизации операций и снижения количества ошибок.

Прогнозируется, что сегмент больниц и хирургических центров будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, поскольку конечная точка использования тканей всё больше нуждается в стерильных упаковках, готовых к использованию в операционной. Хирурги и персонал операционных отдают предпочтение упаковке, которая легко открывается, стерильна на месте оказания помощи и совместима с различными типами тканей. Тенденция к трансплантации по требованию и сокращению сроков выполнения процедур усиливает зависимость от предварительно валидированных стерильных упаковок. Кроме того, политика закупок больниц как в развитых, так и в развивающихся регионах смещается в сторону поставщиков, предлагающих стандартизированные, соответствующие требованиям и простые в обращении упаковочные решения. Внедрение упаковки, пригодной для использования в операционной, и упаковки, хранящейся при температуре окружающей среды, дополнительно стимулирует рост в этом подсегменте.

Региональный анализ рынка решений для упаковки гамма-облученных тканей человека

• Северная Америка доминировала на рынке решений по упаковке гамма-облученных человеческих тканей с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, чему способствовала развитая экосистема трансплантации, сильное присутствие сертифицированных банков тканей и строгие рекомендации FDA и AATB, которые требуют использования проверенной упаковки для распространения человеческих тканей.
• Банки тканей, больницы и дистрибьюторы в регионе отдают приоритет проверенным упаковочным решениям, которые гарантируют стерильность, сохраняют целостность тканей во время гамма-облучения, а также поддерживают прослеживаемость и соответствие рекомендациям FDA и AATB.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется развитой инфраструктурой здравоохранения, обширными сетями трансплантологии и растущим спросом на стандартизированные упаковочные решения, которые упрощают обработку, хранение и распределение тканей, делая упаковку, облученную гамма-излучением, предпочтительным решением как для коммерческого, так и для клинического применения.

Обзор рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей в США

В 2024 году рынок США обеспечил наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82%, чему способствовала хорошо развитая экосистема банков тканей и строгие нормативные стандарты FDA и AATB. Банки тканей, больницы и дистрибьюторы всё чаще отдают предпочтение стерильным барьерным системам, соответствующим стандарту ISO 11607, для обеспечения стерильности, целостности тканей и прослеживаемости. Растущий спрос на валидированную упаковку, совместимую с гамма-излучением, в сочетании с растущими объёмами аллотрансплантатов для опорно-двигательного аппарата, кожи и сердечно-сосудистой системы, дополнительно стимулирует развитие рынка. Более того, внедрение современных стерильных пакетов, многослойных ламинатов и изолированных транспортных решений вносит значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей

Ожидается, что европейский рынок будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено, главным образом, строгими правилами в отношении банков тканей и растущей потребностью в безопасной, проверенной упаковке в больницах и исследовательских центрах. Рост урбанизации, увеличение числа хирургических операций и внедрение взаимосвязанной и стандартизированной инфраструктуры здравоохранения способствуют использованию решений для упаковки с использованием гамма-облучения. Европейские банки тканей также ценят удобство и надежность предварительно проверенных стерильных барьерных систем. В регионе наблюдается значительный рост числа больниц, банков тканей и биобанков, при этом передовая упаковка всё чаще внедряется как в новые, так и в существующие процессы обработки тканей.

Обзор рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей в Великобритании

Ожидается, что рынок Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено расширением банков тканей и повышенным вниманием к безопасности пациентов и соблюдению нормативных требований. Опасения по поводу загрязнения тканей и целостности трансплантатов побуждают как больницы, так и дистрибьюторов внедрять валидированные решения для упаковки, обработанные гамма-излучением. Ожидается, что развитая инфраструктура здравоохранения Великобритании в сочетании с передовыми методами биобанкирования продолжит стимулировать рост рынка. Растущее использование стерильных пакетов, ламинатов и решений, валидированных для холодовой цепи, соответствует требованиям местных регулирующих органов, способствуя их широкому внедрению.

Обзор рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей в Германии

Ожидается, что рынок Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать повышение осведомленности о безопасном обращении с тканями и спрос на технологически передовые, соответствующие требованиям упаковочные решения. Развитая инфраструктура здравоохранения и биобанкинга в Германии, в сочетании с акцентом на инновации и устойчивое развитие, способствует внедрению гамма-облученной упаковки, особенно для трансплантатов для опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистых заболеваний и дермальных трансплантатов. Интеграция упаковки с прослеживаемостью, управлением холодовой цепью и процессами, соответствующими стандарту ISO 11607, становится все более распространенной, при этом предпочтение отдается надежным, валидированным стерильным барьерным системам, соответствующим местным требованиям.

Обзор рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 25% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено развитием инфраструктуры здравоохранения, увеличением объёма хирургических операций и расширением сетей банков тканей в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Рост рынка обусловлен растущими государственными инициативами по обеспечению безопасности трансплантации в сочетании с более широким внедрением стандартизированных стерильных барьерных систем. Более того, по мере того, как Азиатско-Тихоокеанский регион становится центром производства современных упаковочных материалов, таких как многослойные ламинаты и термоизоляционные контейнеры, доступность решений для упаковки гамма-облученных тканей распространяется на более широкую сеть медицинских учреждений.

Обзор рынка решений для упаковки гамма-облученных человеческих тканей в Японии

Рынок Японии набирает обороты благодаря развитой системе здравоохранения страны, увеличению числа хирургических операций и спросу на безопасную и надежную упаковку тканей. Японские банки тканей уделяют особое внимание соблюдению нормативных требований и прослеживаемости, способствуя внедрению систем стерильных барьеров, облученных гамма-излучением. Интеграция упаковочных решений с мониторингом холодовой цепи, штрихкодированием и стерильными упаковками, готовыми к использованию в операционных, способствует росту. Кроме того, старение населения и растущий спрос на ортопедические, сердечно-сосудистые и дермальные трансплантаты, вероятно, будут стимулировать дальнейшее внедрение валидированной упаковки как в больницах, так и в научно-исследовательских институтах.

Обзор рынка решений для упаковки гамма-облученных тканей человека в Индии

В 2024 году на рынок Индии пришлась наибольшая доля выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено быстрым развитием инфраструктуры здравоохранения, расширением сети банков тканей и увеличением объёмов хирургических операций. Индия становится крупным центром обработки и трансплантации тканей, а решения для стерильной упаковки, обработанной гамма-излучением, всё чаще внедряются в больницах, дистрибьюторах и биобанках. Государственные инициативы, направленные на повышение безопасности медицинского обслуживания, доступность экономически эффективных упаковочных решений и развитые внутренние производственные мощности являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка в Индии.

Доля рынка решений для упаковки гамма-облученных тканей человека

Лидерами отрасли решений по упаковке гамма-облученных человеческих тканей являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Sterigenics US, LLC (США)
• Life Science Outsourcing, Inc. (США)
• СТЕРИС (США)
• Ионисос (Франция)
• ОЛИВЕР (США)
• Toray Plastics (America), Inc. (США)
• Nordion (Canada) Inc. (Канада)
• BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG (Германия)
• PAXXUS (США)
• Gamma-Pak Sterilization Ind. & Trd. Inc. (Турция)
• Eagle Medical Inc. (США)
• Symec Engineers (Индия) Pvt. Ltd. (Индия)
• Neenah Inc. (США)
• UFP Technologies, Inc. (США)
• Компания Shine. (США)
• Mativ Holdings, Inc. (США)
• Sotera Health (США)
• Medtronic (Ирландия)

Каковы последние разработки на рынке решений по упаковке гамма-облученных тканей человека?

• В декабре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело заключительную сессию серии встреч по стерилизации медицинских изделий, посвященную достижениям в технологиях стерилизации, включая гамма-облучение. На сессии обсуждались нормативные акты, передовой опыт и новые тенденции в методах стерилизации медицинских изделий и тканевых изделий. Эта инициатива подчеркивает приверженность FDA обеспечению безопасности и эффективности процессов стерилизации в медицинской сфере.
• В сентябре 2024 года компания Sterigenics, мировой лидер в области гамма-стерилизации, провела вебинар под названием «Гамма: устойчивая стерилизация в долгосрочной перспективе». В ходе вебинара обсуждались вопросы устойчивости гамма-облучения как метода стерилизации, а также глобальная цепочка поставок кобальта-60 и его долгосрочная перспективность для стерилизации медицинских изделий. Это мероприятие подчеркнуло ориентацию отрасли на устойчивые методы стерилизации.
• В марте 2024 года исследователи из лаборатории Ферми разработали ускоритель электронного пучка, предназначенный для стерилизации медицинского оборудования. Хотя основное внимание уделяется стерилизации электронным пучком, исследование вносит вклад в более широкое направление технологий радиационной стерилизации, включая гамма-облучение, расширяя понимание и возможности процессов стерилизации.
• В феврале 2024 года компания Indafor выпустила универсальную бумажную медицинскую упаковку, способную выдерживать все три широко распространённых метода стерилизации, включая облучение, автоклавирование и стерилизацию оксидом этилена. Этот инновационный продукт позволяет клиентам обслуживать различные рынки и открывать новые возможности, предлагая уникальную альтернативу полимерной или крафт-упаковке, традиционно используемой для назальных тампонов, шприцев, бинтов и других одноразовых изделий.
• В апреле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске добровольной пилотной программы по созданию мастер-файла для радиационной стерилизации. Эта инициатива была направлена ​​на поддержку производителей медицинских изделий путем упрощения процесса получения регулирующими органами разрешения на продукцию, стерилизованную с помощью радиационных методов, включая гамма-облучение. Программа была разработана для упрощения процесса подачи заявок компаниями, тем самым ускоряя выход стерильных медицинских изделий на рынок.

SKU-74689