Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка гастроретентивных систем доставки лекарств – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка гастроретенционных систем доставки лекарств

• Объем мирового рынка гастроретентивных систем доставки лекарств в 2024 году оценивался в 16,10 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  26,44 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,40% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью желудочно-кишечных расстройств в сочетании с достижениями в технологиях целенаправленной и контролируемой доставки лекарств, что обеспечивает более длительное нахождение в желудке и повышает терапевтическую эффективность.
• Кроме того, растущий спрос на пациентоориентированные рецептуры, повышенную биодоступность и снижение частоты дозирования делает гастроретенционные системы предпочтительным выбором в современной фармацевтической терапии. Эти сопутствующие тенденции ускоряют внедрение инновационных гастроретенционных решений для доставки лекарств, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка гастроретенционных систем доставки лекарств

• Гастроретенционные системы доставки лекарств (GRDDS), предназначенные для продления времени пребывания лекарств в желудке и улучшения их биодоступности, играют все более важную роль в современной фармацевтической терапии для повышения эффективности лечения и соблюдения пациентами предписаний, особенно в отношении препаратов с узкими окнами абсорбции в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
• Растущий спрос на GRDDS обусловлен, прежде всего, ростом распространенности желудочно-кишечных расстройств, растущим вниманием к контролируемой и целевой доставке лекарств, а также потребностью в улучшении терапевтических результатов при снижении частоты приема доз.
• Северная Америка доминировала на рынке гастроретенционных систем доставки лекарств с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, что объясняется развитой фармацевтической научно-исследовательской инфраструктурой, широким внедрением инновационных технологий доставки лекарств и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, разрабатывающих новые формулы с замедленным высвобождением и биоадгезивными свойствами.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке GRDDS в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать увеличение производственных мощностей фармацевтической промышленности, увеличение расходов на здравоохранение и рост осведомленности о современных системах доставки лекарств.
• Сегмент плавающих систем доставки лекарств доминировал на рынке гастроретенционных систем доставки лекарств с долей рынка 47,5% в 2024 году, что обусловлено их доказанной эффективностью в улучшении задержки в желудке и улучшении абсорбции лекарств с ограниченной растворимостью в нижних отделах желудочно-кишечного тракта.

Область применения отчета и сегментация рынка гастроретенционных систем доставки лекарств     

Тенденции рынка гастроретентивных систем доставки лекарств

Достижения в области целенаправленной и контролируемой доставки лекарств

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке гастроретенционных систем доставки лекарств (GRDDS) является разработка усовершенствованных формул, которые обеспечивают точное, целенаправленное и продолжительное высвобождение лекарств в желудке, улучшая результаты лечения и соблюдение пациентами предписаний.
  • Например, формула плавающих микросфер обеспечивает контролируемое высвобождение антибиотиков в течение длительного времени, обеспечивая более высокую биодоступность препарата и снижение частоты приема. Аналогичным образом, мукоадгезивные таблетки могут прилипать к слизистой оболочке желудка, продлевая время пребывания и улучшая всасывание лекарств с узкими окнами абсорбции.
• Технологии контролируемого высвобождения в GRDDS обеспечивают такие функции, как высвобождение лекарственных средств в зависимости от pH, локализованное таргетирование и снижение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Например, некоторые составы GRDDS на основе альгинатов избирательно высвобождают лекарственные средства в кислой среде желудка, что повышает эффективность и минимизирует раздражение.
• Интеграция новых полимеров, биоадгезивных материалов и нанотехнологий в GRDDS способствует длительному удержанию препарата в желудке и улучшению фармакокинетических профилей. Благодаря этим инновациям можно оптимизировать доставку лекарств как при острых, так и при хронических заболеваниях, создавая более эффективные схемы терапии.
• Эта тенденция к созданию более сложных, ориентированных на пациента и точных гастроретенционных формул меняет ожидания в области фармацевтической терапии. В связи с этим такие компании, как Lupin и Cipla, разрабатывают плавающие и биоадгезивные системы с улучшенными профилями высвобождения лекарственного средства для улучшения результатов лечения.
• Спрос на GRDDS, которые обеспечивают улучшенную биодоступность, замедленное высвобождение и соблюдение пациентом режима лечения, быстро растет как среди рецептурных, так и среди безрецептурных препаратов, поскольку поставщики медицинских услуг все больше отдают приоритет терапевтической эффективности и удобству.

Динамика рынка гастроретенционных систем доставки лекарств

Водитель

Растущая распространенность желудочно-кишечных расстройств и необходимость повышения эффективности терапии

• Рост заболеваемости желудочно-кишечными расстройствами в сочетании с растущей потребностью в повышении эффективности лечения является существенной причиной повышенного спроса на GRDDS.
  • Например, в 2024 году компания Lupin Pharmaceuticals представила плавающую систему на основе альгината для терапии H. pylori, направленную на улучшение удержания и всасывания препарата, что, как ожидается, будет способствовать внедрению GRDDS в прогнозируемый период.
• Поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг ищут методы лечения, которые минимизируют частоту приема и при этом максимально увеличивают биодоступность препарата, GRDDS обеспечивает контролируемое высвобождение, целевую доставку и снижение побочных эффектов, что обеспечивает неоспоримое преимущество по сравнению с традиционными пероральными формами.
• Кроме того, растущее внимание к терапии, ориентированной на пациента, и передовым решениям по доставке лекарств делает GRDDS неотъемлемым компонентом современных фармацевтических инноваций, предлагая решения для лекарств с узкими окнами абсорбции или плохой растворимостью.
• Улучшение терапевтических результатов, сокращение дозировки и повышение приверженности пациентов к лечению являются ключевыми факторами, способствующими внедрению GRDDS в схемы лечения как хронических, так и острых заболеваний. Тенденция к персонализированной медицине и целенаправленной доставке лекарств дополнительно способствует росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Сложность рецептуры и препятствия, связанные с соблюдением нормативных требований

• Проблемы, связанные со сложными требованиями к составу, стабильностью и строгими нормативными стандартами, создают значительные препятствия для более широкого внедрения GRDDS на рынке. Поскольку GRDDS часто включают биоадгезивные полимеры, плавающие системы или многослойные таблетки, достижение стабильных характеристик может быть технически сложным.
  • Например, сообщения о вариабельности от партии к партии в формулах плавающих микросфер заставили некоторые фармацевтические компании с осторожностью относиться к крупномасштабному производству и коммерциализации.
• Решение этих задач, связанных с разработкой рецептур, посредством оптимизированного выбора полимеров, надежных производственных процессов и строгого контроля качества имеет решающее значение для обеспечения воспроизводимости и терапевтической эффективности. Кроме того, получение разрешений регулирующих органов на инновационные рецептуры GRDDS может быть трудоемким и ресурсоемким, что влияет на сроки выхода на рынок.
• Хотя технологический прогресс постепенно смягчает эти проблемы, высокая стоимость разработки сложных гастроретенционных систем по-прежнему может препятствовать их внедрению, особенно для малых и средних фармацевтических компаний в развивающихся регионах.
• Преодоление этих проблем посредством инновационных формул, оптимизированных нормативных процедур и экономически эффективных производственных решений будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка GRDDS.

Рынок гастроретенционных систем доставки лекарств

Рынок сегментирован по типу системы, лекарственной форме и каналу сбыта.

• По типу системы

На основе типа системы рынок гастроретенционных систем доставки лекарств сегментируется на системы высокой плотности, расширяемые системы доставки лекарств, биоадгезивные системы доставки лекарств, плавающие системы доставки лекарств и другие. Сегмент плавающих систем доставки лекарств доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 47,5% в 2024 году, что обусловлено его способностью продлевать удержание в желудке и повышать биодоступность лекарств с узкими окнами всасывания. Эти системы широко предпочтительны для антибиотиков, противодиабетических препаратов и сердечно-сосудистых препаратов из-за их предсказуемого профиля высвобождения и совместимости с различными пероральными формулами. Высокий спрос также поддерживается технологическими достижениями в области плавающих микросфер и гидродинамически сбалансированных систем, которые обеспечивают лучшую терапевтическую эффективность. Разрешения регулирующих органов и обширные клинические исследования дополнительно подтверждают эффективность плавающих систем, способствуя их внедрению среди фармацевтических производителей.

Ожидается, что сегмент биоадгезивных систем доставки лекарств продемонстрирует самые высокие темпы роста в 20,3% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей потребностью в локализованной доставке лекарств в желудок и повышением приверженности пациентов. Биоадгезивные системы могут прилипать к слизистой оболочке желудка, продлевая время пребывания и улучшая всасывание препаратов, которые в противном случае плохо всасываются в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Их универсальность, позволяющая включать в себя различные молекулы лекарств, включая пептиды и белки, делает их весьма привлекательными для новых терапевтических применений. Растущая активность в области НИОКР и растущее внимание к персонализированной медицине также ускоряют внедрение биоадгезивных систем. Эти системы особенно подходят для препаратов, требующих контролируемого высвобождения и сниженной частоты дозирования, что повышает приверженность пациентов. Ожидается, что расширяющийся портфель биоадгезивных формул от ключевых фармацевтических игроков будет способствовать дальнейшему росту рынка.

• По лекарственной форме

В зависимости от лекарственной формы рынок гастроретенционных систем доставки лекарств сегментирован на таблетки, жидкие формы, микросферы, капсулы и другие. В 2024 году сегмент таблеток доминировал на рынке благодаря простоте производства, экономической эффективности и удобству для пациентов. Таблетки могут быть изготовлены в плавающей, биоадгезивной или расширяемой форме, что делает их универсальными для широкого спектра молекул лекарственных средств. Наличие кишечнорастворимых и многослойных таблеток дополнительно повышает их эффективность в отношении задержки в желудке и контролируемого высвобождения лекарственного средства. Кроме того, одобрение регулирующими органами и обширная клиническая валидация таблеточных систем доставки лекарств способствуют их прочному присутствию на рынке. Медицинские работники часто предпочитают таблетки из-за удобства назначения и соблюдения пациентами предписаний.

Ожидается, что сегмент микросфер будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено их уникальной способностью обеспечивать равномерное высвобождение лекарственного средства, улучшенной стабильностью и увеличенной площадью поверхности для адгезии в желудке. Микросферы особенно полезны для препаратов с узким окном абсорбции или низкой растворимостью, обеспечивая лучшую биодоступность и пролонгированный терапевтический эффект. Достижения в области полимерных технологий и методов микрокапсулирования повышают эффективность и безопасность ГРДД на основе микросфер. Микросферы также все чаще используются в сочетании с другими гастроретенционными стратегиями, такими как плавающие или биоадгезивные системы, что еще больше расширяет их рыночный потенциал. Ожидается, что рост инвестиций в исследования и разработки, а также их все более широкое применение в лечении хронических заболеваний будут способствовать росту этого сегмента.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок гастроретенционных систем доставки лекарств сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал на рынке в 2024 году, что обусловлено стремлением медицинских работников отпускать современные системы доставки лекарств непосредственно пациентам, находящимся под наблюдением. Больницы часто занимаются лечением хронических и сложных заболеваний, требующих применения систем доставки лекарств (GRDDS), обеспечивая правильное применение, мониторинг и соблюдение пациентами предписаний. Наличие специализированных медицинских специалистов и клинических рекомендаций повышает надежность и приемлемость этих систем, способствуя их устойчивому использованию. Соблюдение нормативных требований и стандартов качества в больницах также гарантирует безопасное использование гастроретенционных препаратов.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек продемонстрирует самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать рост проникновения электронной коммерции, повышение осведомленности пациентов и удобство доставки на дом рецептурных и безрецептурных гастроретентивных препаратов. Онлайн-платформы обеспечивают легкий доступ к широкому ассортименту лекарственных форм GRDDS и позволяют пациентам сравнивать продукты, читать отзывы и управлять регулярными заказами. Росту также способствуют инициативы в области цифрового здравоохранения, телемедицинские консультации и растущее проникновение смартфонов, особенно на развивающихся рынках. Интернет-аптеки также предлагают услуги подписки и доставку на дом, что повышает удобство пациентов и помогает им соблюдать сложные режимы приема лекарств.

Региональный анализ рынка гастроретентивных систем доставки лекарств

• Северная Америка доминировала на рынке гастроретенционных систем доставки лекарств с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, что объясняется развитой фармацевтической научно-исследовательской инфраструктурой, широким внедрением инновационных технологий доставки лекарств и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, разрабатывающих новые формулы с замедленным высвобождением и биоадгезивными свойствами.
• Поставщики медицинских услуг и фармацевтические компании в регионе отдают приоритет разработке и использованию GRDDS для улучшения биодоступности лекарств, снижения частоты приема и повышения уровня соблюдения пациентами предписаний, особенно при хронической и сложной терапии.
• Широкое распространение этих препаратов подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, нормативной поддержкой инновационных систем доставки лекарств и присутствием ведущих фармацевтических компаний, которые заявляют, что гастроретенционные системы доставки лекарств являются предпочтительным решением для эффективной пероральной терапии как в больницах, так и в амбулаторных условиях.

Обзор рынка гастроретентивных систем доставки лекарств в США

Рынок гастроретентивных систем доставки лекарств (GRDDS) в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82,2%, что обусловлено растущим вниманием к передовым технологиям доставки лекарств и пациентоориентированной терапии. Поставщики медицинских услуг и фармацевтические компании всё чаще отдают предпочтение гастроретентивным системам для препаратов с узким окном всасывания, чтобы улучшить биодоступность и терапевтические результаты. Растущая распространённость хронических желудочно-кишечных заболеваний и всё более широкое применение пероральных форм с контролируемым высвобождением дополнительно стимулируют развитие рынка. Более того, непрерывные инициативы в области НИОКР и присутствие ведущих фармацевтических производителей, разрабатывающих инновационные плавающие, биоадгезивные и высокоплотные системы, вносят значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка гастроретенционных систем доставки лекарств

Ожидается, что рынок гастроретенционных систем доставки лекарств в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом, за счёт роста распространённости желудочно-кишечных заболеваний и растущего спроса на новые решения для пероральной доставки лекарств. Строгая нормативно-правовая база региона гарантирует высокое качество рецептур GRDDS, что укрепляет доверие медицинских работников и пациентов. Внедрение этих систем растёт в больницах, специализированных клиниках и на фармацевтических производствах. Европейские потребители и медицинские работники также отдают предпочтение рецептурам, повышающим терапевтическую эффективность и приверженность пациентов, что способствует росту использования плавающих и биоадгезивных систем.

Обзор рынка гастроретенционных систем доставки лекарств в Великобритании

Ожидается, что рынок гастроретентивных систем доставки лекарств в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости желудочно-кишечными заболеваниями и спросом на пероральные препараты с пролонгированным высвобождением. Фармацевтические компании уделяют все больше внимания инновационным формулам GRDDS для повышения биодоступности, снижения частоты приема и повышения приверженности пациентов. Развитая инфраструктура здравоохранения Великобритании, благоприятная политика возмещения расходов и растущая осведомленность о терапии с контролируемым высвобождением продолжают стимулировать рост рынка. Кроме того, больницы и аптеки расширяют применение этих систем как для лечения хронических, так и острых заболеваний.

Обзор рынка гастроретенционных систем доставки лекарств в Германии

Ожидается, что рынок гастроретенционных систем доставки лекарств в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать увеличение инвестиций в фармацевтические исследования и разработки, а также спрос на инновационные технологии пероральной доставки лекарств. Стремление Германии к высоким стандартам производства, соблюдению нормативных требований и развитию развитой инфраструктуры здравоохранения способствует внедрению GRDDS в больницах и амбулаторных учреждениях. Интеграция плавающих, биоадгезивных и высокоплотных систем в схемы лечения становится всё более распространённой, при этом медицинские работники отдают предпочтение формулам, улучшающим удержание и всасывание лекарств. Акцент на пациентоориентированной терапии соответствует местным ожиданиям в отношении эффективности и безопасности.

Обзор рынка гастроретенционных систем доставки лекарств в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок гастроретентивных систем доставки лекарств в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 23% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности желудочно-кишечных заболеваний, быстрой урбанизацией и увеличением расходов на здравоохранение в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Рост рынка обусловлен растущим внедрением современных систем доставки лекарств внутрь, поддерживаемым государственными инициативами по стимулированию инноваций в здравоохранении. Кроме того, расширение производственных мощностей фармацевтического производства в Азиатско-Тихоокеанском регионе и увеличение присутствия организаций, работающих по контрактным исследованиям, повышают доступность и финансовую доступность GRDDS, расширяя доступ пациентов по всему региону.

Обзор рынка гастроретенционных систем доставки лекарств в Японии

Рынок гастроретенционных систем доставки лекарств в Японии набирает обороты благодаря ориентации страны на передовые фармацевтические технологии, высоким стандартам здравоохранения и растущей распространенности желудочно-кишечных и хронических заболеваний. Внедрение этих систем на рынок обусловлено ростом числа пожилых пациентов, нуждающихся в пероральной терапии с контролируемым высвобождением. Интеграция GRDDS с инновационными лекарственными формами и соблюдение строгих нормативных требований стимулирует рост. Более того, стремление Японии повысить приверженность пациентов лечению и улучшить результаты лечения способствует более широкому использованию плавающих, биоадгезивных и высокоплотных систем доставки лекарств в больницах и аптеках.

Обзор рынка гастроретенционных систем доставки лекарств в Индии

Рынок гастроретенционных систем доставки лекарств в Индии в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено расширением фармацевтической производственной базы страны, повышением осведомленности о проблемах здравоохранения и ростом распространенности желудочно-кишечных заболеваний. Системы доставки лекарств в гастроретенционном диапазоне (GRDDS) все чаще внедряются в больницах, аптеках и амбулаторных отделениях благодаря их эффективности в улучшении биодоступности лекарств и приверженности пациентов к лечению. Стремление к созданию доступных и инновационных систем доставки лекарств для приема внутрь, наряду с государственной поддержкой здравоохранения и ростом располагаемого дохода, являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка в Индии.

Доля рынка гастроретентивных систем доставки лекарств

Индустрию гастроретенционных систем доставки лекарств в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Catalent, Inc. (США)
• Лонза (Швейцария)
• Evonik Industries AG (Германия)
• Colorcon, Inc. (США)
• AptarGroup, Inc. (США)
• Группа компаний Aenova (Германия)
• Evotec SE (Германия)
• Ф. Хоффманн-Ла Рош АГ (Швейцария)
• GSK plc (Великобритания)
• Oramed Pharmaceuticals Inc. (Израиль)
• Camurus AB (Швеция)
• mc2 therapeutics 2 (Дания)
• Assertio Holdings, Inc. (США)
• BASF SE (Германия)
• AbbVie Inc. (США)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Merck & Co., Inc. (США)

Каковы последние тенденции на мировом рынке гастроретентивных систем доставки лекарств?

• В феврале 2025 года компания Evonik начала сотрудничество с несколькими биотехнологическими компаниями для разработки инновационных гастроретенционных систем доставки лекарств. Это партнерство направлено на использование передовых материалов и технологий для создания систем доставки лекарственных средств (GRDDS), которые повышают стабильность и характеристики высвобождения лекарственных средств.
• В апреле 2024 года компания Catalent объявила о разработке гастроретенционных таблеток двойного действия, сочетающих в себе технологии плавучести и набухания. Эти таблетки предназначены для увеличения времени пребывания в желудке и обеспечения контролируемого высвобождения лекарственного средства, что повышает биодоступность препаратов с узким интервалом абсорбции.
• В сентябре 2024 года компания Thermo Fisher Scientific инвестировала 22 миллиона долларов США в расширение своих возможностей по разработке и производству твердых лекарственных форм для приема внутрь (ТДП) на своих площадках в Цинциннати, штат Огайо, и Бенде, штат Орегон. Это расширение направлено на предоставление гибких и инновационных решений для задач на ранних этапах разработки, с которыми обычно сталкиваются биотехнологические и фармацевтические компании, и расширение их возможностей по ускорению доклинических исследований пероральных лекарственных форм и усовершенствованных методов доставки лекарств.
• В феврале 2024 года Novo Holdings, материнская компания Novo Nordisk, объявила о планах приобретения бизнеса Catalent по доставке лекарственных препаратов за 6,5 млрд долларов США. Целью этого приобретения является расширение производственных возможностей Novo Nordisk, в частности, для её инъекционных препаратов на основе GLP-1, таких как Wegovy и Ozempic. Сделка включает в себя приобретение производственных площадок Catalent по производству препаратов для наполнения и финишной обработки в Италии, Бельгии и США, которые имеют решающее значение для производства шприц-ручек.
• В ноябре 2023 года компания Lonza представила капсульную платформу Capsugel Enprotect, разработанную для обеспечения кишечной защиты препаратов, чувствительных к желудочному соку. Эти капсулы готовы к применению и не требуют нанесения покрытия после наполнения, что упрощает процесс производства. Капсулы Enprotect особенно эффективны для доставки лекарств, требующих целевого высвобождения в тонком кишечнике.

SKU-66876