Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка глифлозина – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка глифлозина

• Объем мирового рынка глифлозина в 2024 году оценивался в 6,69 млрд долларов США  , а к 2032 году, как ожидается, он достигнет  12,20 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 7,80% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью диабета 2 типа и расширением использования ингибиторов SGLT2 для лечения сердечно-сосудистых и почечных осложнений, что обусловлено растущим вниманием к эффективным и многофункциональным терапевтическим вариантам для лечения хронических заболеваний.
• Более того, рост числа одобрений регулирующих органов, более широкое клиническое применение и растущая осведомленность пациентов о метаболических и сердечно-сосудистых преимуществах глифлозинов позиционируют эти препараты как предпочтительный терапевтический класс. Эти факторы ускоряют внедрение терапии на основе глифлозина, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка глифлозина

• Глифлозины, класс ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), играют все более важную роль в лечении диабета 2-го типа и связанных с ним сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, предлагая двойную пользу: контроль гликемии и защиту органов, что делает их краеугольным камнем современной терапии диабета.
• Растущий спрос на глифлозины обусловлен, прежде всего, ростом глобальной распространенности диабета, увеличением количества клинических данных, подтверждающих их кардиопротекторное и нефропротективное действие, а также более широким применением комбинированных методов лечения, которые повышают приверженность пациентов лечению и улучшают долгосрочные результаты.
• Северная Америка доминировала на рынке глифлозина с наибольшей долей выручки в 38,5% в 2024 году, что было обусловлено ранними разрешениями регулирующих органов, сильным присутствием фармацевтической отрасли и высокой осведомленностью среди медицинских работников. При этом США лидируют по использованию таких брендовых продуктов, как «Джардинс», «Форксига» и «Инвокана».
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста рынка глифлозина в течение прогнозируемого периода из-за быстрого роста заболеваемости диабетом, улучшения доступа к передовым методам лечения и увеличения инвестиций в здравоохранение в развивающихся странах, таких как Китай и Индия.
• Сегмент препарата «Джардианс» доминировал на рынке глифлозина с долей рынка 41,2% в 2024 году, что объясняется его доказанной пользой для сердечно-сосудистой системы и почек, благоприятным профилем безопасности и высокой популярностью у врачей, несмотря на потенциальные побочные эффекты, такие как инфекции мочевыводящих путей, грибковые инфекции и гипотония.

Область применения отчета и сегментация рынка глифлозина     

Тенденции рынка глифлозина

Расширение возможностей за пределы контроля гликемии за счет улучшения работы сердечно-сосудистой системы и почек

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке глифлозина является расширение применения ингибиторов SGLT2 за пределами регуляции уровня глюкозы в крови, особенно в лечении сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний почек. Эта диверсификация терапевтических применений меняет клиническую значимость этого класса препаратов и способствует их более широкому применению в различных областях медицины.
  • Например, эмпаглифлозин и дапаглифлозин продемонстрировали значительное снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности как у пациентов с диабетом, так и у пациентов без диабета, что привело к более широкому клиническому применению и пересмотру рекомендаций по лечению.
• Растущее число клинических исследований, посвященных изучению эффективности глифлозинов для защиты почек и лечения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ), отражает значительный сдвиг в сторону многофункционального лечения заболевания. Более того, эти препараты изучаются на предмет потенциальных противовоспалительных и метаболических преимуществ, расширяющих их терапевтический горизонт.
• Расширение исследований и интеграция глифлозинов в междисциплинарные схемы лечения позволяют поставщикам медицинских услуг лечить сложные сопутствующие заболевания с помощью единого фармакологического подхода, улучшая результаты лечения и соблюдение пациентами предписаний.
• Эта тенденция к расширению показаний к применению и клинической валидации в условиях реальной клинической практики фундаментально меняет конкурентную динамику фармацевтического рынка. В результате ведущие компании, такие как AstraZeneca и Boehringer Ingelheim, активно инвестируют в масштабные исследования и расширение ассортимента лекарственных средств для укрепления своего присутствия на рынке.
• Спрос на препараты на основе глифлозина, обеспечивающие комплексную защиту сердечно-сосудистой системы и почек, стремительно растет на развитых и развивающихся рынках, поскольку врачи все чаще отдают предпочтение комплексным, основанным на фактических данных стратегиям лечения.

Динамика рынка глифлозина

Водитель

Рост глобального бремени диабета и расширение терапевтических показаний

• Растущая глобальная распространенность диабета 2 типа в сочетании с растущим признанием эффективности ингибиторов SGLT2 для защиты сердечно-сосудистой системы и почек является важным фактором повышенного спроса на препараты глифлозина.
  • Например, в марте 2024 года компания AstraZeneca сообщила о расширении клинического применения препарата «Форсига» (дапаглифлозин) для лечения хронической болезни почек и сердечной недостаточности, что подтверждается новыми международными рекомендациями по лечению, одобряющими его более широкое применение. Ожидается, что эти достижения будут способствовать росту рынка в прогнозируемый период.
• Поскольку численность больных диабетом во всем мире продолжает расти, потребность в лекарственных средствах, обеспечивающих многогранные преимущества, выходящие за рамки контроля уровня глюкозы, создает значительные возможности для терапии глифлозином.
• Кроме того, растущее предпочтение врачей раннему применению ингибиторов SGLT2 и их включение в стандартные протоколы лечения укрепляют их позицию как важных компонентов в лечении диабета и сопутствующих заболеваний.
• Доказанная эффективность глифлозинов в снижении госпитализации, замедлении прогрессирования заболевания и улучшении качества жизни является ключевым фактором, способствующим их внедрению как в учреждениях первичной, так и специализированной медицинской помощи. Продолжающееся расширение программ доступа пациентов и инициативы по повышению осведомленности в сфере здравоохранения дополнительно способствуют росту рынка.
• Сотрудничество между глобальными организациями здравоохранения и производителями лекарственных препаратов, направленное на повышение доступности глифлозинов в странах с низким и средним уровнем дохода, также укрепляет долгосрочный потенциал роста рынка.

Сдержанность/Вызов

Побочные эффекты и строгие требования соблюдения нормативных требований

• Опасения, связанные с побочными эффектами препаратов глифлозина, включая инфекции мочевыводящих путей, генитальные грибковые инфекции и диабетический кетоацидоз, представляют собой серьёзную проблему для широкого распространения препарата на рынке. Эти вопросы безопасности требуют постоянного пострегистрационного наблюдения и обучения пациентов.
  • Например, несколько регулирующих органов выпустили рекомендации, призывающие к тщательному наблюдению за пациентами, принимающими глифлозин, из-за редких, но серьезных случаев эугликемического кетоацидоза, который может повлиять на долгосрочное соблюдение врачебных предписаний и на поведение врачей при назначении лекарств.
• Решение этих проблем безопасности и соответствия требованиям посредством прозрачной отчетности, сбора фактических данных и эффективных программ фармаконадзора имеет решающее значение для поддержания доверия врачей и пациентов. Такие компании, как Janssen и Merck, уделяют особое внимание стратегиям снижения рисков и постоянным исследованиям для обеспечения безопасности.
• Кроме того, разброс сроков получения разрешений от регулирующих органов и необходимость обширных данных о сердечно-сосудистых исходах могут задержать выход новых лекарственных форм на рынок, особенно в развивающихся странах с более строгими требованиями к доказательной базе. Несмотря на повышение уровня осведомленности и клинической известности, регуляторные и нормативные барьеры по-прежнему препятствуют быстрому глобальному расширению.
• Преодоление этих проблем посредством постоянных инноваций, обучения пациентов и более тесного сотрудничества между фармацевтическими компаниями и регулирующими органами будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка глифлозина.
• Ограниченная доступность долгосрочных данных о безопасности в реальных условиях у различных групп пациентов, включая пожилых людей и лиц с сопутствующими заболеваниями, продолжает сдерживать более широкое применение препарата до тех пор, пока дополнительные данные не подтвердят его долгосрочную эффективность и переносимость.

Рынок глифлозина

Рынок сегментирован по типу и побочным эффектам.

• По типу

По типу препарата глифлозин сегментирован на следующие группы: Инвокана, Фарксига, Джардинс и Стеглатро. Сегмент Джардинс доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 41,2% в 2024 году, что объясняется убедительными клиническими доказательствами, подтверждающими преимущества для сердечно-сосудистой системы и почек, выходящие за рамки контроля гликемии. Его успех во многом обусловлен широким распространением предпочтений врачей и включением в международные руководящие принципы лечения как для пациентов с диабетом, так и для пациентов без диабета. Широкий охват одобрений Джардинса на основных рынках, включая США и Европу, улучшает его коммерческие показатели. Более того, тесное сотрудничество между Boehringer Ingelheim и Eli Lilly привело к повышению узнаваемости бренда и расширению программ доступа пациентов. Растущий акцент на лечении диабета на основе фактических данных и положительные практические данные еще больше укрепляют лидирующие позиции Джардинса на рынке глифлозина.

Ожидается, что сегмент препарата «Форсига» будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением его терапевтического применения при хронической болезни почек (ХБП) и лечении сердечной недостаточности, независимо от наличия диабета. «Форсига» (дапаглифлозин) находится в авангарде инициатив по расширению ассортимента, получив регулирующие разрешения от FDA США и EMA по нескольким показаниям. Растущее доверие врачей к его профилю безопасности и эффективности, а также растущее проникновение на развивающиеся рынки способствуют его внедрению. Агрессивная глобальная маркетинговая стратегия AstraZeneca в сочетании с убедительными клиническими данными таких знаковых исследований, как DAPA-HF и DAPA-CKD, продолжает стимулировать рост. Растущая осведомленность о его двойном преимуществе при метаболических и сердечно-сосудистых заболеваниях делает «Форсигу» самым быстрорастущим продуктом глифлозина в мире.

• Побочные эффекты

На основе побочных эффектов рынок глифлозина сегментируется на инфекции мочевыводящих путей, дрожжевые инфекции, диабетический кетоацидоз, гипогликемию и гипотонию. Сегмент инфекций мочевыводящих путей (ИМП) доминировал на рынке в 2024 году, поскольку это остается наиболее часто регистрируемым побочным эффектом, связанным с терапией глифлозином из-за повышенной концентрации глюкозы в моче, что способствует росту бактерий. Несмотря на то, что в большинстве случаев ИМП являются легкой или умеренной степенью тяжести, высокая частота возникновения требует наблюдения за пациентами и обучения, особенно среди женщин и пожилых людей. Фармацевтические компании отреагировали, сделав акцент на профилактических рекомендациях и оптимизированных стратегиях дозировки для снижения этих рисков. Доминирование этого сегмента подчеркивает необходимость совершенствования стратегий разработки рецептур и постоянного наблюдения за безопасностью. Ожидается, что постоянный сбор фактических данных в реальной практике улучшит понимание корреляции между дозировкой глифлозина, продолжительностью и риском инфекции.

Прогнозируется, что сегмент гипотензии будет демонстрировать самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом клинического использования глифлозинов у пациентов с сердечной недостаточностью и прогрессирующей хронической болезнью почек, где контроль артериального давления имеет решающее значение. Поскольку ингибиторы SGLT2 стимулируют осмотический диурез и натрийурез, они могут привести к истощению объема и транзиторному падению артериального давления, особенно у пожилых или принимающих несколько лекарственных средств пациентов. Растущее использование глифлозинов у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском привело к увеличению числа сообщений о гипотензивных событиях, что обусловливает необходимость разработки индивидуальных протоколов дозирования и мониторинга пациентов. Однако ожидается, что осведомленность и улучшение клинического ведения приведут к снижению числа тяжелых случаев. Рост этого сегмента подчеркивает сохраняющуюся проблему баланса терапевтической эффективности и безопасности пациентов, поскольку внедрение глифлозина продолжает расширяться во всем мире.

Региональный анализ рынка глифлозина

• Северная Америка доминировала на рынке глифлозина с наибольшей долей выручки в 38,5% в 2024 году, что было обусловлено ранними разрешениями регулирующих органов, сильным присутствием фармацевтической отрасли и высокой осведомленностью среди медицинских работников. При этом США лидируют по использованию таких брендовых продуктов, как «Джардинс», «Форксига» и «Инвокана».
• Потребители и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят доказанную пользу для сердечно-сосудистой системы и почек, благоприятный профиль безопасности и широкую доступность препаратов на основе глифлозина, таких как «Джардинс», «Форсига» и «Инвокана».
• Широкое распространение препарата подкрепляется благоприятными условиями возмещения расходов, обширными клиническими исследованиями и растущим предпочтением врачей к научно обоснованному, многогранному лечению диабета, что делает глифлозины предпочтительным вариантом лечения по всей Северной Америке.

Обзор рынка глифлозина в США

В 2024 году доля глифлозина на рынке США в Северной Америке составила 79%, что обусловлено высокой распространенностью сахарного диабета 2 типа и ранним внедрением современных ингибиторов SGLT2, таких как «Джардинс», «Форсига» и «Инвокана». Высокая осведомленность врачей, благоприятная политика возмещения расходов и активные клинические исследования ускорили их внедрение в сегментах лечения диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Потребители и поставщики медицинских услуг все чаще отдают предпочтение глифлозинам благодаря их двойному эффекту – снижению уровня глюкозы и защите органов. Более того, растущая поддержка со стороны регулирующих органов и масштабные маркетинговые инициативы ключевых игроков, таких как AstraZeneca и Boehringer Ingelheim, продолжают стимулировать расширение рынка в США.

Обзор европейского рынка глифлозина

Ожидается, что рынок глифлозина в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста числа случаев диабета и растущего внимания к сердечно-сосудистым заболеваниям и заболеваниям почек. Строгие медицинские рекомендации в регионе, делающие акцент на доказательной терапии, способствовали более широкому использованию глифлозина. Увеличение расходов на здравоохранение и государственная поддержка инновационных решений в области лечения диабета дополнительно способствуют росту рынка. Европейских потребителей и врачей привлекают безопасность и долгосрочные преимущества глифлозина, что приводит к его более широкому использованию в больницах, клиниках и аптеках.

Обзор рынка глифлозина в Великобритании

Ожидается, что рынок глифлозина в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост распространенности диабета и повышение клинической популярности ингибиторов SGLT2 как в первичной, так и в специализированной медицинской помощи. Национальный институт здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE) опубликовал положительные рекомендации в поддержку применения глифлозина, что способствует его более широкому внедрению. Кроме того, повышение осведомленности о снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний и высокая доступность препарата через Национальную службу здравоохранения (NHS) способствуют его проникновению на рынок. Ожидается, что развитая инфраструктура здравоохранения Великобритании и программы обеспечения доступа пациентов сохранят высокие темпы роста.

Обзор рынка глифлозина в Германии

Ожидается, что рынок глифлозина в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать высокие стандарты здравоохранения, проактивное ведение пациентов и раннее внедрение инновационных терапевтических средств. Немецкие врачи делают акцент на персонализированных стратегиях лечения, что делает глифлозины предпочтительным вариантом для лечения диабета с сопутствующими сердечно-сосудистыми рисками. Выгодное покрытие расходов в сочетании с активным участием ведущих фармацевтических компаний в сфере исследований и разработок продолжает повышать узнаваемость рынка. Более того, растущее число клинических испытаний и инициатив по информированию пациентов о преимуществах ингибиторов SGLT2 способствуют дальнейшему внедрению препарата в Германии.

Обзор рынка глифлозина в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок глифлозина в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 22% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено резким ростом распространенности диабета, улучшением доступа к медицинской помощи и повышением осведомленности о кардиометаболических преимуществах глифлозина. В таких странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдается значительный рост благодаря увеличению численности населения среднего класса и государственным инициативам в области здравоохранения, направленным на продвижение передовых методов лечения диабета. Доступность дженериков и расширение дистрибьюторских сетей повышают доступность препарата. Более того, растущее сотрудничество между глобальными и местными фармацевтическими компаниями ускоряет внедрение глифлозина в регионе.

Обзор рынка глифлозина в Японии

Рынок глифлозина в Японии набирает обороты благодаря старению населения страны, росту заболеваемости диабетом 2 типа и высокой осведомлённости о здоровье. Включение глифлозинов в национальные рекомендации по лечению способствовало их широкому клиническому применению, особенно в составе комбинированной терапии. Например, такие препараты, как Лусеоглифлозин и Ипраглифлозин, добились значительного проникновения на местный рынок. Кроме того, акцент Японии на прецизионной медицине и непрерывном наблюдении за пациентами согласуется с профилактическими преимуществами препаратов на основе глифлозина. Растущая ориентация на комплексный подход к лечению заболеваний продолжает стимулировать спрос как в стационарах, так и в амбулаторных условиях.

Обзор рынка глифлозина в Индии

В 2024 году рынок глифлозина в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали рост числа больных диабетом в стране, увеличение инвестиций в здравоохранение и значительное присутствие производителей дженериков. Растущее доверие врачей к терапии на основе глифлозина, а также наличие доступных брендовых и дженериков, способствуют повышению доступности препарата в городских и пригородных регионах. Государственные инициативы, направленные на повышение осведомленности о диабете и развитие профилактической помощи, также способствуют его внедрению. Более того, партнерские отношения между отечественными и международными компаниями укрепляют цепочки поставок, делая Индию одним из наиболее перспективных рынков для роста рынка препаратов на основе глифлозина.

Доля рынка глифлозина

Лидерами отрасли по производству глифлозина являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• АстраЗенека (Великобритания)
• Merck & Co., Inc., (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Санофи (Франция)
• Eli Lilly and Company (США)
• Lexicon Pharmaceuticals (США)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Cipla (Индия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Люпин (Индия)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД. (Индия)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия).
• Pfizer Inc. (США).
• Viatris Inc. (США).
• Aurobindo Pharma Limited (Индия).
• Zydus Group (Индия).
• Гетеро (Индия).
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Индия)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Индия)

Каковы последние события на мировом рынке глифлозина?

• В апреле 2025 года, после истечения срока действия патента на эмпаглифлозин компании Jardiance в Индии (11 марта 2025 г.), наблюдался резкий рост числа дженериков и брендированных дженериков: в течение месяца на рынок вышел 71 новый бренд от 17 компаний, а цены упали на 80–90%. Эта тенденция иллюстрирует влияние истечения срока действия патента на доступность и ценообразование, особенно на развивающихся рынках.
• В июне 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Форсига» (дапаглифлозин) для применения у детей (10 лет и старше) с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Это стало одним из первых одобрений ингибитора SGLT2 для лечения сахарного диабета 2 типа у детей, в сегменте с растущей распространенностью и неудовлетворенными потребностями.
• В мае 2023 года препарат «Форсига» (дапаглифлозин) получил одобрение FDA для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и экстренных обращений по поводу сердечной недостаточности при всех фракциях выброса левого желудочка (любой ФВЛЖ) у взрослых с сердечной недостаточностью. Одобрение было основано на результатах исследования DELIVER и стало первым ингибитором SGLT2 с таким широким спектром показаний к применению при сердечной недостаточности.
• В феврале 2022 года FDA расширило одобрение препарата «Джардинс» (эмпаглифлозин) для взрослых с сердечной недостаточностью независимо от фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), тем самым расширив его применение за пределы СНнФВ до сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ). Это было подтверждено исследованием EMPEROR-Preserved, которое продемонстрировало снижение относительного риска на 21% для комбинированного показателя сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
• В августе 2021 года препарат «Джардинс» (эмпаглифлозин) получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнФВ). Это первый ингибитор SGLT2, одобренный для этого показания. Решение было принято на основании результатов исследования III фазы EMPEROR-Reduced, которое показало снижение риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации по поводу сердечной недостаточности примерно на 25% по сравнению с плацебо.

SKU-63617