Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка термостабильных вакцинных составов – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка термостабильных вакцинных составов

• Объем мирового рынка термостабильных вакцинных формул в 2024 году оценивался в 17,12 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  43,10 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 12,23% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области термостабильных фармацевтических формул и логистики без холодовой цепи, что приводит к повышению доступности вакцин как в отдаленных районах, так и в условиях ограниченных ресурсов.
• Кроме того, растущий глобальный спрос на термостойкие, простые в применении и транспортировке вакцины делает термостабильные вакцинные формулы предпочтительной альтернативой традиционным вакцинам, требующим хранения в холодовой цепи. Эти факторы ускоряют внедрение термостабильных вакцинных формул, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка термостабильных вакцинных составов

• Термостабильные вакцинные формулы, разработанные для сохранения эффективности без строгих требований к холодовой цепи, становятся важнейшими компонентами глобальных усилий по иммунизации как в медицинских учреждениях, так и в ветеринарных условиях благодаря их длительному сроку хранения, гибкости распределения и пригодности для условий с ограниченными ресурсами.
• Растущий спрос на термостабильные вакцины обусловлен, прежде всего, ростом числа глобальных программ вакцинации, растущим вниманием к готовности к пандемиям и необходимостью сокращения расходов на логистику холодовой цепи, особенно в отдаленных и малообеспеченных регионах.
• Северная Америка доминировала на рынке термостабильных вакцинных формул, обеспечив наибольшую долю выручки в 37,6% в 2024 году благодаря значительным инвестициям в НИОКР, развитой фармацевтической производственной инфраструктуре и присутствию ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на разработке вакцинных инноваций. США обеспечили большую часть рынка в регионе благодаря ранней поддержке со стороны регулирующих органов, высокому охвату вакцинацией и ускоренной разработке технологий термостабильных вакцин против COVID-19 и других инфекционных заболеваний.
• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке термостабильных вакцинных составов в течение прогнозируемого периода со среднегодовым темпом роста 19,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом урбанизации, ростом государственных расходов на здравоохранение, расширением возможностей по производству вакцин в таких странах, как Индия и Китай, а также ростом спроса на экономически эффективные и логистически осуществимые решения по иммунизации.
• Сегмент живых аттенуированных вакцин доминировал на рынке термостабильных вакцинных формул с долей рынка 43,2% в 2024 году благодаря своей доказанной эффективности и широкому применению для профилактики таких заболеваний, как корь, эпидемический паротит, краснуха и ротавирус. Состав этих вакцин всё чаще переформулируется с использованием методов термостабилизации для преодоления зависимости от холодовой цепи, особенно в рамках программ массовой иммунизации в развивающихся странах.

Область применения отчета и сегментация рынка термостабильных вакцинных составов         

Тенденции рынка термостабильных вакцинных составов

« Улучшенная доступность и распространение в условиях ограниченных ресурсов »

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке термостабильных вакцинных формул является разработка вакцин, сохраняющих эффективность и безопасность даже без строгих требований к холодовой цепи, что повышает их доступность в регионах с ограниченными ресурсами и отдаленных регионах.
• Например, термостабильные формулы вакцин, таких как вакцины против ротавируса и COVID-19, позволяют медицинским учреждениям проводить вакцинацию населения в регионах с ограниченной холодильной инфраструктурой. Это достижение имеет решающее значение для расширения охвата вакцинацией в развивающихся странах.
• Эти формулы снижают зависимость от логистики холодильного хранения, упрощают транспортировку и минимизируют потери вакцин, особенно в районах, страдающих от частых отключений электроэнергии или недостаточной инфраструктуры здравоохранения.
• Растущее внимание таких организаций, как ВОЗ, ГАВИ и ЮНИСЕФ, к совершенствованию глобальных программ иммунизации привело к увеличению спроса на термостабильные вакцины. Совместные усилия и финансирование стимулируют исследования и разработки в области создания более термостабильных вакцин против таких заболеваний, как корь, полиомиелит и туберкулез.
• Компании используют инновационные технологии, такие как распылительная сушка, лиофилизация и системы доставки на основе наноэмульсий, для повышения стабильности вакцин при температуре окружающей среды. Эти подходы позволяют проводить массовые кампании иммунизации без чрезмерной зависимости от систем холодовой цепи.
• Спрос на термостабильные вакцинные формулы стремительно растет как в гуманитарных медицинских миссиях, так и в коммерческих фармацевтических дистрибуторах, поскольку мировые организации здравоохранения и правительства уделяют первостепенное внимание всеобщему доступу к вакцинам и готовности к вспышкам заболеваний.

Динамика рынка термостабильных вакцинных составов

Водитель

«Растущая потребность в вакцинах из-за расширения глобальной иммунизации и ограничений холодовой цепи»

• Растущее внимание к справедливой глобальной иммунизации, особенно в отдаленных и малообеспеченных регионах, в сочетании с проблемами поддержания логистики холодовой цепи, является важным фактором роста спроса на термостабильные вакцинные формулы.
• Например, в апреле 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) совместно с ведущими фармацевтическими производителями провела пилотный проект по распространению термостабильной вакцины против кори и краснухи в странах Африки к югу от Сахары, что позволило значительно сократить порчу вакцины и улучшить охват населения во время мобильных кампаний по иммунизации. Ожидается, что такие инициативы будут способствовать росту рынка термостабильных вакцинных составов в прогнозируемый период.
• Поскольку поставщики медицинских услуг и международные организации здравоохранения ищут более надежные и доступные решения для вакцинации, термостабильные вакцины предлагают дополнительные преимущества, такие как более длительный срок хранения, упрощенная транспортировка и более высокая устойчивость к суровым условиям окружающей среды, что делает их привлекательным улучшением по сравнению с традиционными вакцинами, требующими хранения в холодовой цепи.
• Кроме того, растущее внимание к готовности к пандемиям и реагированию на чрезвычайные ситуации обуславливает спрос на вакцины, которые можно быстро создавать на складах и применять без необходимости в холодильнике. Эти характеристики делают термостабильные составы неотъемлемой частью национальных программ иммунизации и стратегий реагирования на стихийные бедствия.
• Удобство хранения и введения вакцин без необходимости использования холодовой цепи, особенно в зонах конфликтов, районах, пострадавших от стихийных бедствий, и развивающихся странах, является ключевым фактором, способствующим их внедрению. Тенденция к децентрализации здравоохранения и проведению кампаний вакцинации на местах дополнительно способствует росту рынка.

Сдержанность/Вызов

« Проблемы масштабируемости производства и нормативные препятствия »

• Несмотря на значительные преимущества, масштабируемость производства термостабильных вакцинных формул представляет собой серьёзную проблему из-за технической сложности поддержания эффективности вакцины при повышенных температурах. Изменение формулы вакцин без ущерба для эффективности или иммуногенности требует обширных исследований и разработок, а также тщательного тестирования стабильности.
• Например, задержки в получении предварительной квалификации ВОЗ для некоторых термостабильных вакцин-кандидатов против ротавируса и гепатита В замедлили их внедрение в некоторых целевых регионах, что выявило нормативные и научные барьеры.
• Решение этих задач посредством инвестиций в науку о разработке рецептур, партнёрства с биотехнологическими стартапами и взаимодействия с регулирующими органами имеет решающее значение для обеспечения надёжного качества и доступности на рынке. Кроме того, производственные затраты на специализированные технологии разработки рецептур, такие как распылительная сушка, нанесение плёночных покрытий или инкапсуляция, могут быть выше, чем на традиционных методах, что создаёт барьер для внедрения на рынках, чувствительных к цене.
• Хотя всемирные организации здравоохранения предоставляют финансовую поддержку, предполагаемая высокая стоимость термостабильных вакцин может сдерживать их внедрение в регионах, которые и без того сталкиваются с ограниченными бюджетами здравоохранения или ограничениями в сфере закупок.
• Преодоление этих препятствий посредством технологических инноваций, передачи технологий местным производителям и внедрения гибридных решений, сочетающих холодовую цепь и термостабильность, будет иметь решающее значение для повсеместного внедрения и долгосрочного роста рынка.

Рынок термостабильных вакцинных составов

Рынок термостабильных вакцинных составов сегментирован по типу, технологии приготовления, механизму стабильности и применению.

• По типу

По типу рынок термостабильных вакцинных составов сегментируется на живые аттенуированные вакцины, инактивированные вакцины, субъединичные вакцины, анатоксины, мРНК-вакцины, вирусные векторные вакцины и другие. Сегмент живых аттенуированных вакцин доминировал с наибольшей долей выручки в 43,2% в 2024 году благодаря их высокой иммуногенности и эффективности однократного введения, особенно в рамках глобальных кампаний по иммунизации.

Ожидается, что сегмент мРНК-вакцин продемонстрирует самые быстрые темпы роста со среднегодовым темпом роста 24,5% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено постоянными инновациями в области термостабильных формул и постпандемическим спросом.

• По технологии рецептуры

В зависимости от технологии производства рынок сегментируется на лиофилизированные (сублимированные), высушенные распылением, пленочные, инкапсулированные и другие препараты. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на сегмент лиофилизированных (сублимированных) препаратов – 35,6%, что объясняется его доказанной эффективностью в продлении срока годности и минимизации зависимости от холодовой цепи.

Прогнозируется, что сегмент высушенных распылением вакцин будет расти самыми быстрыми темпами, со среднегодовым темпом роста 22,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его экономической эффективностью, простотой транспортировки и растущим применением для вакцинации детей и перорального применения.

• По механизму стабильности

По механизму стабильности рынок сегментируется на термостабильные по вспомогательным веществам, термостабильные по способу сушки, термостабильные по упаковке и т.д. Наибольшая доля в 2024 году (38,4%) пришлась на сегмент термостабильных по вспомогательным веществам. При этом такие вспомогательные вещества, как трегалоза, сахароза и маннит, играют ключевую роль в сохранении эффективности вакцины при воздействии тепла.

Ожидается, что сегмент термостабильной упаковки покажет самые высокие темпы роста, среднегодовой темп роста составит 21,4% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено инновациями в области многослойных флаконов, блистерной упаковки на основе алюминия и упаковки с влагопоглотителем.

• По применению

По сфере применения рынок термостабильных вакцинных формул подразделяется на вакцинацию людей, ветеринарную вакцинацию, обеспечение готовности к пандемиям, программы плановой иммунизации и другие. Сегмент вакцинации людей доминировал на рынке с долей выручки 49,2% в 2024 году, что обусловлено масштабными инициативами по иммунизации в развивающихся странах и глобальными усилиями по снижению зависимости от холодовой цепи.

Ожидается, что сегмент готовности к пандемиям продемонстрирует самые быстрые темпы роста со среднегодовым темпом роста 25,6% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать глобальные повестки дня в области безопасности здравоохранения, поддержка ВОЗ и спрос на готовые к использованию вакцины в чрезвычайных ситуациях.

Региональный анализ рынка термостабильных вакцинных составов

• Северная Америка доминировала на рынке термостабильных вакцинных формул с наибольшей долей выручки в 37,6% в 2024 году, что было обусловлено растущим спросом на вакцины, не требующие холодовой цепи, надежной инфраструктурой здравоохранения и значительным финансированием программ иммунизации со стороны государственных и частных организаций.
• Регион выигрывает от передовых фармацевтических исследований, высокой осведомленности о проблемах стабильности вакцин и раннего внедрения новых технологий разработки рецептур.
• Этот повсеместный рост дополнительно поддерживается благоприятной нормативно-правовой базой, акцентом на готовности к пандемиям и присутствием ведущих биотехнологических компаний, инвестирующих в разработку термостабильных вакцин.

Обзор рынка термостабильных вакцинных составов в США

Рынок термостабильных вакцин в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 61%. Это обусловлено значительными инвестициями в НИОКР, растущим спросом на эффективную доставку вакцин в отдаленных регионах и ускоренным внедрением вакцин во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения. Развитию рынка также способствуют инициативы федеральных агентств и организаций, таких как BARDA и NIH, направленные на снижение зависимости от холодовой цепи, особенно в целях создания запасов вакцин для обеспечения национальной безопасности и готовности к вспышкам заболеваний.

Обзор европейского рынка термостабильных вакцинных составов

Ожидается, что рынок термостабильных вакцин в Европе будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, что обусловлено растущим вниманием к устойчивой логистике здравоохранения и необходимостью сокращения потерь вакцин при транспортировке и хранении. Органы здравоохранения Европейского союза увеличивают финансирование программ, поддерживающих разработку и распространение термостабильных вакцин, особенно в Восточной Европе и малообеспеченных сельских районах. Развитый биофармацевтический сектор региона в сочетании с государственно-частным сотрудничеством продолжает ускорять исследования в области создания вакцинных формул нового поколения.

Обзор рынка термостабильных вакцинных составов в Великобритании

Ожидается, что рынок Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать активная государственная стратегия иммунизации и акцент на равноправном доступе к вакцинам. Великобритания также инвестирует в глобальные инициативы в области здравоохранения, способствующие внедрению термостабильных вакцин в странах с низким уровнем дохода, сотрудничая с такими организациями, как Gavi и CEPI, тем самым стимулируя внутренние инновации.

Обзор рынка термостабильных вакцинных составов в Германии

Ожидается, что рынок термостабильных вакцинных формул в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено активным вниманием страны к исследованиям, инновациям и устойчивому развитию фармацевтического производства. Германия становится ключевым центром разработки термостабильных мРНК- и субъединичных вакцин, при этом как частные компании, так и академические учреждения активно участвуют в исследованиях и разработках в этой области.

Обзор рынка термостабильных вакцинных составов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Прогнозируется, что рынок термостабильных вакцинных составов в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами в год на 19,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом плотности населения, расширением кампаний по иммунизации и ограниченным доступом к инфраструктуре холодового хранения в ряде стран с развивающейся экономикой. Такие страны, как Индия, Китай и Индонезия, активно инвестируют в термостабильные составы для повышения уровня вакцинации в сельских районах и снижения логистических расходов при поддержке международных агентств здравоохранения и вакцинных альянсов.

Обзор рынка термостабильных вакцинных составов в Японии

Рынок термостабильных вакцин в Японии набирает обороты благодаря стремлению страны к самообеспечению в производстве вакцин и готовности к пандемиям. Обладая технологически развитым фармацевтическим сектором, Япония изучает возможности создания термостабильных вакцин для создания запасов в чрезвычайных ситуациях и экспорта в соседние страны Азиатско-Тихоокеанского региона, способствуя устойчивому росту рынка.

Обзор рынка термостабильных вакцинных составов в Китае

Китайский рынок термостабильных вакцинных составов занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году благодаря государственным стимулам местного производства вакцин, росту экспорта и стратегическим партнерствам между отечественными производителями и глобальными фармацевтическими компаниями. Китай позиционирует себя как ключевого поставщика термостабильных вакцин, особенно для развивающихся стран Африки и Юго-Восточной Азии, получая выгоду от экономии за счёт масштаба и рентабельности производства.

Доля рынка термостабильных вакцинных составов

Лидерами отрасли по производству термостабильных вакцинных составов являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (Индия)
• Bharat Biotech (Индия)
• GSK plc (Великобритания)
• Санофи (Франция)
• Pfizer Inc. (США)
• Merck & Co., Inc. (США)
• Johnson & Johnson и ее филиалы (США)
• Novavax, Inc. (США)
• Moderna, Inc. (США)
• AstraZeneca plc (Великобритания)
• CureVac NV (Германия)
• Emergent BioSolutions Inc. (США)
• Biological E Limited (Индия)
• Innovative Biotech Ltd. (Нигерия)
• Вальнева СЕ (Франция)
• CSL Limited (Австралия)
• IDT Biologika GmbH (Германия)
• Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd. (Китай)
• Китайская национальная фармацевтическая корпорация (Sinopharm) (Китай)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Индия)

Последние разработки на мировом рынке термостабильных вакцинных составов

• В марте 2025 года компания Bavarian Nordic (Дания/США) получила одобрение FDA на лиофилизированную формулу своей вакцины Jynneos (против оспы и оспы), что позволило улучшить стабильность и логистику для создания запасов и экстренного развертывания .
• В апреле 2025 года компания Stablepharma Ltd (Великобритания) начала первую фазу клинических испытаний вакцины SPVX02, первой в мире вакцины против столбняка и дифтерии, которую можно хранить без холодильника , в Центре клинических исследований NIHR в Саутгемптоне, что стало новаторским достижением в области испытаний на людях.  

SKU-74386