Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка лечения рака желудка HER2+ – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Размер рынка HER2+ рака желудка

• Мировой рынок лечения рака желудка HER2+ оценивался в 1,32 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 1,86 млрд долларов США к 2032 году.
• В прогнозируемый период с 2025 по 2032 год рынок будет расти среднегодовыми темпами в 4,44%, в первую очередь за счет роста распространенности и таргетной терапии.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как прогресс в области таргетной терапии , а также рост распространенности и ранней диагностики.

Анализ рынка HER2+ рака желудка

• Рак желудка HER2+ относится к подтипу рака желудка , характеризующемуся повышенной экспрессией белка HER2 (рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2). Этот белок способствует росту раковых клеток, а его повышенная экспрессия может привести к более агрессивному поведению опухоли. Рак желудка HER2+ часто диагностируется с помощью биопсии или анализов крови, которые обнаруживают наличие высоких уровней HER2 на раковых клетках.
• Рост рынка рака желудка HER2+ обусловлен в первую очередь растущей распространенностью этого состояния и достижениями в области таргетной терапии. Таргетная терапия, такая как трастузумаб (Герцептин), значительно улучшила результаты лечения пациентов, целенаправленно воздействуя на рецепторы HER2 на раковых клетках, предотвращая рост и распространение опухоли. По мере разработки большего количества методов лечения, нацеленных на HER2, и улучшения ранней диагностики, ожидается, что спрос на эти методы лечения будет расти

• Например, в июне 2021 года FDA одобрило трастузумаб дерукстекан (Enhertu) для лечения HER2-положительного рака желудка. Это одобрение было основано на данных клинических испытаний, показывающих значительные улучшения в выживаемости без прогрессирования и общих показателях ответа, предлагая новый вариант целенаправленного лечения для пациентов с распространенным HER2+ раком желудка

• Более того, ожидается, что старение населения и факторы образа жизни, способствующие заболеваемости раком желудка, будут и дальше стимулировать рост рынка. Текущие исследования и разработка новых HER2-таргетных терапий, вероятно, продолжат формировать ландшафт лечения HER2+ рака желудка

Область применения отчета и сегментация рынка HER2+ рака желудка       

Тенденции рынка лечения рака желудка HER2+

«Растущее внимание к комбинированной терапии»

• Одной из заметных тенденций на рынке HER2+ рака желудка является растущее внимание к комбинированным методам лечения . Исследователи и поставщики медицинских услуг изучают синергию между HER2-таргетной терапией и другими методами лечения, такими как химиотерапия, ингибиторы иммунных контрольных точек и другие новые биопрепараты. Эта тенденция направлена ​​на улучшение результатов лечения пациентов путем решения проблемы гетерогенности опухоли и преодоления механизмов резистентности , которые могут ограничивать эффективность монотерапии
• Например, в августе 2020 года HER2-таргетная терапия трастузумаб дерукстекан (Enhertu) была одобрена для пациентов с HER2-положительным метастатическим раком желудка. Клинические испытания показали, что в сочетании с химиотерапией или другими препаратами она значительно повышает выживаемость без прогрессирования
• Положительные результаты этих исследований стимулировали больше исследований в области многокомпонентных комбинаций лекарств для максимизации терапевтической эффективности и улучшения общих показателей выживаемости у пациентов с прогрессирующим раком желудка HER2+. Ожидается, что этот подход будет стимулировать рост рынка в ближайшие годы

Динамика рынка HER2+ рака желудка

Водитель

«Прогресс в таргетной терапии»

• Одним из важных факторов развития рынка HER2+ рака желудка является прогресс в области таргетной терапии , который производит революцию в области лечения.
• Целевые терапии специально фокусируются на белке HER2, который сверхэкспрессируется в подгруппе рака желудка, предлагая более точное и эффективное лечение по сравнению с традиционной химиотерапией. Эти терапии направлены на блокирование роста и распространения раковых клеток путем воздействия на рецепторы HER2, тем самым улучшая результаты лечения пациентов и уменьшая побочные эффекты

Например,

• В июне 2021 года FDA одобрило трастузумаб дерукстекан (Enhertu) для пациентов с HER2-положительным раком желудка. Это одобрение было основано на клиническом исследовании, которое показало, что трастузумаб дерукстекан значительно улучшил выживаемость без прогрессирования и показатели ответа по сравнению с химиотерапией. Это одобрение стало важной вехой в лечении распространенного HER2+ рака желудка, предоставив более целенаправленный и эффективный вариант лечения для пациентов с ограниченным выбором
• В декабре 2022 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило терапию, нацеленную на HER2, занидатамаб для лечения рака желудка на поздних стадиях. Это одобрение было основано на положительных результатах клинических испытаний, показавших значительное улучшение общей выживаемости и показателей ответа при сочетании занидатамаба с другими методами лечения. Одобрение еще больше укрепило тенденцию к нацеливанию опухолей HER2+ с помощью высокоспецифической терапии, что дает надежду пациентам с раком желудка на поздних стадиях

• Эти одобрения подчеркивают растущий импульс в разработке HER2-таргетированной терапии, создавая надежный конвейер и стимулируя рост рынка. С постоянным прогрессом в исследованиях, а также с увеличением числа новых методов лечения, нацеленных на HER2, рынок HER2+ рака желудка, как ожидается, будет быстро расширяться, в конечном итоге улучшая показатели выживаемости пациентов и снижая глобальное бремя этого агрессивного рака
• Рост рынка напрямую связан с этими инновациями, которые обеспечивают лучшие варианты лечения и более благоприятные результаты для пациентов.

Возможность

«Расширение возможностей лечения за счет новых комбинированных методов лечения»

• Одной из важных возможностей на рынке HER2+ рака желудка является расширение вариантов лечения с помощью новых комбинированных терапий . Поскольку исследования продолжают выявлять потенциальную синергию между HER2-таргетной терапией и другими методами лечения, такими как иммунотерапия и химиотерапия, растет возможность улучшить результаты лечения пациентов
• Сочетание этих методов лечения может повысить эффективность, минимизировать резистентность и решить проблему способности рака развиваться и избегать традиционных методов лечения. Этот подход особенно полезен для пациентов с прогрессирующим или рефрактерным раком желудка HER2+, для которых варианты лечения ограничены

Например,

• В сентябре 2020 года было показано, что комбинация трастузумаба (Герцептина), моноклонального антитела, нацеленного на HER2, и химиотерапии значительно улучшает общие показатели выживаемости у пациентов с раком желудка HER2+ в клинических испытаниях. Комбинированная терапия была одобрена FDA , предлагая пациентам более эффективный режим лечения по сравнению с химиотерапией одним агентом. Эта комбинация стала стандартом лечения при лечении рака желудка HER2+
• В январе 2022 года исследование, представленное на ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованию рака (AACR), продемонстрировало многообещающие эффекты комбинирования ингибиторов иммунных контрольных точек, таких как пембролизумаб (Кейтруда), с HER2-таргетной терапией. Исследование показало, что эта комбинация может усилить активность иммунной системы и дополнительно подавить рост опухоли. Этот подход все еще находится на стадии изучения, но предлагает значительный потенциал для улучшения результатов лечения у пациентов с поздними стадиями заболевания

• Эти примеры подчеркивают потенциал комбинированной терапии для решения проблемы резистентности к лечению и повышения общей эффективности лечения рака желудка HER2+. Поскольку исследования продолжают открывать более эффективные комбинации, ожидается, что рынок рака желудка HER2+ существенно вырастет. С появлением большего количества вариантов лечения рынок готов к расширению, что дает надежду на лучшие клинические результаты и обеспечивает устойчивый рост в ближайшие годы

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость лечения ограничивает доступ пациентов к новым методам лечения»

• Одним из ключевых ограничений на рынке рака желудка HER2+ является высокая стоимость лечения , которая может ограничить доступ пациентов к новым методам лечения и замедлить рост рынка. Несмотря на эффективность таргетных методов лечения, таких как трастузумаб дерукстекан (Enhertu) и другие HER2-специфические методы лечения, их высокие цены представляют собой значительный барьер, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода
• Эти высокие затраты могут привести к задержке начала лечения, снижению приверженности пациентов лечению и, в некоторых случаях, к невозможности для пациентов получить доступ к наиболее эффективным методам лечения.

Например,

• В августе 2020 года одобрение FDA препарата трастузумаб дерукстекан (Enhertu) для лечения HER2-положительного рака желудка предоставило новый вариант лечения. Однако цена препарата по-прежнему вызывала беспокойство, при этом расходы превышали 100 000 долларов США в год. Это создало проблемы как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациентов, особенно в странах без адекватного страхового покрытия или схем возмещения расходов, что ограничило его широкое распространение
• В мае 2021 года Zanidatamab, еще одна терапия, нацеленная на HER2, рассматривалась регулирующими органами для рака желудка HER2+. Несмотря на многообещающие результаты клинических испытаний, высокая стоимость терапии была отмечена как серьезное ограничение ее доступности, особенно в регионах, где системы здравоохранения испытывают давление или где страховое покрытие ограничено

• Эти примеры подчеркивают продолжающуюся проблему доступности лечения рака желудка HER2+. Высокие затраты могут ограничить проникновение на рынок, особенно в регионах с недостаточным обслуживанием, замедляя более широкое внедрение этих инновационных методов лечения
• В то время как эффективность этих препаратов остается сильным рыночным драйвером, связанное с ними финансовое бремя выступает в качестве сдерживающего фактора , потенциально препятствуя общему росту рынка рака желудка HER2+. Таким образом, более экономически эффективные варианты лечения или решения по возмещению будут иметь решающее значение для поддержания расширения рынка в будущем

Объем рынка HER2+ рака желудка

Рынок сегментирован по признаку стадии, терапии и конечного пользователя.

Региональный анализ рынка HER2+ рака желудка

«Северная Америка — доминирующий регион на рынке лечения рака желудка HER2+»

• Северная Америка доминирует на рынке лечения рака желудка HER2+ , чему способствуют передовые системы здравоохранения, широкое внедрение инновационных методов лечения и строгая политика возмещения расходов, облегчающая доступ к таргетной терапии.
• Кроме того, присутствие ведущих фармацевтических компаний и продолжающиеся клинические исследования способствуют росту рынка в этом регионе. Растущая распространенность рака желудка HER2+ и улучшение показателей выживаемости еще больше стимулируют рынок в Северной Америке
• США в частности доминируют на этом рынке, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения страны , высокими показателями внедрения таргетной терапии и сильными возможностями фармацевтических исследований и разработок . Кроме того, США имеют доступ к передовым методам лечения, таким как трастузумаб (Герцептин) и трастузумаб дерукстекан, которые имеют решающее значение для лечения рака желудка HER2+

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будут зарегистрированы самые высокие темпы роста»

• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион зарегистрирует самые высокие темпы роста на рынке рака желудка HER2+. Такие страны, как Китай, Япония и Южная Корея, наблюдают рост заболеваемости раком желудка, особенно HER2-положительных случаев, из-за факторов образа жизни и старения населения
• Кроме того, растет осведомленность и доступность передовых методов лечения, таких как терапия, нацеленная на HER2. Улучшение инфраструктуры здравоохранения региона, рост инвестиций в медицинские исследования и расширение доступа к инновационным методам лечения, как ожидается, приведут к значительному росту рынка рака желудка HER2+, что сделает его самым быстрорастущим регионом в ближайшие годы
• Китай , как ожидается, зарегистрирует самые высокие темпы роста на рынке рака желудка HER2+. В стране высокая заболеваемость раком желудка, особенно HER2-положительного подтипа, и стареющее население, что способствует росту спроса на таргетную терапию

Доля рынка рака желудка HER2+

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• АстраЗенека (Великобритания)
• ALX Oncology Inc. (США)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Ambrx (США)
• Amgen Inc. (США)
• Astellas Pharma Inc. (Япония)
• Bayer AG (Германия)
• BeiGene LTD (Швейцария)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Япония)
• Genentech, Inc. (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Лилли (США)
• Merck & Co., Inc. (США)
• MacroGenics, Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)
• Санофи (Франция)
• TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Япония)
• Зай Лаб (Китай)

Последние разработки на мировом рынке HER2+ рака желудка

• В марте 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило традиционное одобрение пембролизумабу (Keytruda, Merck) в сочетании с трастузумабом, фторпиримидином и химиотерапией на основе платины для лечения первой линии взрослых с местнораспространенной, неоперабельной или метастатической HER2-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), опухоли которых экспрессируют PD-L1 (CPS ≥1).
• В январе 2025 года компания ALX Oncology Holdings Inc. объявила о положительных обновленных результатах клинического исследования фазы 2 ASPEN-06 , которые показали, что исследуемый компанией блокатор CD47, эворпацепт, обеспечивает стойкий клинический ответ и имеет хорошо переносимый профиль безопасности у пациентов с ранее леченным HER2-положительным распространенным раком желудка (РЖ) или раком гастроэзофагеального перехода (ГЭП).
• В январе 2025 года компания Astellas Pharma Inc. объявила, что Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) одобрило препарат VYLOY (золбетуксимаб) в сочетании с химиотерапией на основе фторпиримидина и платины для лечения первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической HER2-отрицательной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), опухоли которых положительны по клаудину (CLDN) 18.2.
• В декабре 2024 года компания BeiGene, Ltd. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) в сочетании с химиотерапией на основе платины и фторпиримидина для лечения первой линии неоперабельной или метастатической HER2-отрицательной аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода (G/GEJ) у взрослых, опухоли которых экспрессируют PD-L1 (≥1).
• В августе 2024 года препарат Enhertu (трастузумаб дерукстекан) компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo получил условное одобрение в Китае в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с местнораспространенной или метастатической HER2-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), которые прошли два или более предыдущих курса лечения. Это условное одобрение от Национального управления по контролю за лекарственными средствами (NMPA) было основано на положительных результатах исследования фазы II DESTINY-Gastric06

SKU-73676