Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка лечения идиопатического легочного фиброза – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Размер рынка лечения идиопатического легочного фиброза

• Объем мирового рынка лечения идиопатического легочного фиброза оценивался в 3,12 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается , достигнет 6,08 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 9,2% в течение прогнозируемого периода.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост заболеваемости идиопатическим легочным фиброзом, старение населения мира и продолжающийся прогресс в диагностических и терапевтических технологиях.

Анализ рынка лечения идиопатического легочного фиброза

• Идиопатический легочный фиброз — хроническое прогрессирующее фиброзное интерстициальное заболевание легких неизвестной этиологии, характеризующееся ухудшением одышки и функции легких. Рост заболеваемости ИЛФ, прогресс в диагностических инструментах и ​​растущая осведомленность врачей и пациентов являются ключевыми факторами, движущими рынок лечения
• Спрос на эти микроскопы в значительной степени обусловлен их потенциалом модификации заболеваний и наличием разрешений регулирующих органов во многих регионах.
• Северная Америка занимает самую большую долю на мировом рынке лечения ИЛФ благодаря присутствию крупных фармацевтических игроков, благоприятной политике возмещения расходов и мощному портфелю НИОКР.
• Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста из-за старения населения, повышения показателей диагностики и улучшения инфраструктуры здравоохранения.
• Ожидается, что в 2025 году ингибиторы тирозина будут доминировать на рынке с наибольшей долей рынка в 47,2%, что обусловлено клинической эффективностью в замедлении прогрессирования заболевания и нормативной поддержкой.

Область применения отчета и сегментация рынка лечения идиопатического легочного фиброза

Тенденции рынка лечения идиопатического легочного фиброза

«Растет популярность персонализированной биологической терапии и интеграции цифрового здравоохранения»

• Ландшафт лечения ИЛФ переживает существенные изменения с растущим принятием персонализированной медицины. Биологические терапии, такие как нинтеданиб (антифибротическое средство, одобренное для ИЛФ и прогрессирующих фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких) и тоцилизумаб (первоначально применявшийся при ревматоидном артрите и исследуемый для фиброзных заболеваний легких), все чаще адаптируются на основе генетического профилирования и биомаркеров, специфичных для пациента
• Достижения в области геномного секвенирования и транскриптомного анализа позволяют врачам выявлять уникальные подтипы заболеваний и закономерности их прогрессирования, что позволяет проводить более целенаправленное и эффективное лечение.

• Например, в 2021 году нинтеданиб (Ofev, компания Boehringer Ingelheim) был включен в несколько исследований, посвященных стратификации пациентов на основе биомаркеров, включая исследование INBUILD, в котором изучалось его влияние на различные фиброзирующие интерстициальные заболевания легких, включая ИЛФ.

• Более того, интеграция цифровых медицинских технологий, таких как носимые устройства и платформы удаленного электронного мониторинга, революционизирует управление заболеваниями. Такие устройства, как спирометры с поддержкой Bluetooth, позволяют осуществлять мониторинг функции легких в режиме реального времени, а мобильные приложения могут отслеживать соблюдение режима приема лекарств и прогрессирование симптомов

Динамика рынка лечения идиопатического легочного фиброза

Водитель

«Высокая распространенность ИПФ и благоприятная нормативно-правовая база»

• Идиопатический легочный фиброз поражает более 5 миллионов человек во всем мире, и его распространенность продолжает расти, особенно среди населения в возрасте 60 лет и старше. Этиология заболевания остается неясной, и оно связано с быстрым снижением функции легких, что значительно ухудшает качество жизни и выживаемость.
• Это растущее бремя болезней подталкивает правительства и регулирующие органы к тому, чтобы отдавать приоритет терапии ИЛФ. Такие агентства, как FDA США, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и PMDA в Японии, предоставили статус орфанных препаратов и ускорили пути одобрения для ключевых методов лечения, таких как пирфенидон (Esbriet) и нинтеданиб (Ofev).
• Эти нормативные стимулы снижают затраты на разработку, сокращают время вывода препаратов на рынок и побуждают фармацевтические компании инвестировать в исследования ИПФ.

Например,

• В отчете Глобального бремени болезней (GBD) за 2022 год указано, что во всем мире насчитывается более 5 миллионов случаев ИЛФ, причем наибольшая заболеваемость приходится на население в возрасте 60 лет и старше.

• В результате растущей распространенности идиопатического легочного фиброза, особенно среди стареющего населения, наблюдается значительный рост спроса на эффективные методы лечения ИЛФ, поддерживаемый благоприятной нормативной базой, которая ускоряет одобрение и доступность новых антифиброзных методов лечения.

Возможность

«Возрастающая роль комбинированной терапии и сопутствующей диагностики»

• Чтобы преодолеть ограничения монотерапии, исследователи изучают комбинированные схемы, объединяющие антифибротические средства, противовоспалительные средства и биологические препараты.
• Эти многомерные подходы направлены на воздействие на множественные патологические пути, вовлеченные в ИЛФ, такие как фиброз, воспаление и нарушение иммунной регуляции.
• В то же время использование сопутствующей диагностики становится решающим в стратификации пациентов, которые с большей вероятностью отреагируют на конкретную терапию. Такие инструменты, как анализы экспрессии генов, разработанные такими компаниями, как Veracyte, помогают идентифицировать молекулярные подтипы ИЛФ и прогнозировать ответы на лечение.

Например,

• В 2022 году в исследовании INJOURNEY (спонсором которого выступила компания Boehringer Ingelheim) изучалась безопасность и эффективность комбинированного применения нинтеданиба с пирфенидоном, что показало переносимость и потенциальную возможность дополнительных эффектов в снижении снижения функции легких.

• Интеграция сопутствующей диагностики и анализа биомаркеров на основе искусственного интеллекта в процесс лечения ИЛФ позволяет более точно стратифицировать пациентов, что приводит к улучшению результатов лечения и оптимизации терапевтических решений.

Сдержанность/Вызов

«Высокая стоимость лечения и ограниченные возможности лечения»

• Несмотря на доступность противофиброзной терапии, высокая стоимость лечения ИЛФ остается основным препятствием для ее доступа.
• Ежегодные расходы на лечение такими препаратами, как нинтеданиб и пирфенидон, могут превышать 100 000 долларов США на пациента, что ложится тяжелым бременем на системы здравоохранения и пациентов, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Этот финансовый барьер часто приводит к задержке начала или преждевременному прекращению терапии, что отрицательно сказывается на результатах лечения пациентов.

Например,

• По данным GoodRx и Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), по состоянию на 2024 год годовые расходы на лечение нинтеданибом и пирфенидоном в США останутся на уровне от 90 000 до 110 000 долларов США на пациента.

• Следовательно, высокая стоимость антифиброзной терапии и ограниченная доступность таких методов лечения, как трансплантация легких, могут привести к значительным различиям в доступе к лечению, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода, тем самым препятствуя общему росту и равноправию мирового рынка лечения ИЛФ.

Сфера применения рынка лечения идиопатического легочного фиброза

Рынок сегментирован по области применения, типу продукта, технологии, типу увеличения, конечному пользователю и каналу сбыта.

Ожидается , что в 2025 году ингибиторы тирозина будут доминировать на рынке, занимая самую большую долю в сегменте класса лекарственных средств.

В 2025 году сегмент антифибротических агентов, как ожидается, будет доминировать с долей рынка 47,2% из-за одобрений регулирующих органов, эффектов модификации болезни и широких показателей назначения лекарств, таких как пирфенидон и нинтеданиб. Ожидается, что пероральный путь составит наибольшую долю в течение прогнозируемого периода

Ожидается, что в прогнозируемый период наибольшая доля на рынке технологий будет приходиться на Ofev .

Ожидается, что в 2025 году пероральный путь введения будет занимать наибольшую долю рынка в 68,4% благодаря удобству, лучшему соблюдению пациентами схемы лечения и доступности основных противофиброзных препаратов в пероральной форме. Региональный анализ рынка лечения ИЛФ.

Региональный анализ рынка лечения идиопатического легочного фиброза

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке лечения идиопатического легочного фиброза»

• Северная Америка лидирует на мировом рынке лечения ИЛФ благодаря отлаженным системам возмещения расходов, высокой осведомленности и присутствию ведущих фармацевтических компаний.
• США остаются основным источником заболеваемости благодаря высоким показателям диагностики, доступу к новым препаратам и активному участию в клинических испытаниях.
• Наличие отлаженной политики возмещения расходов и растущие инвестиции в исследования и разработки со стороны ведущих компаний-производителей медицинских устройств еще больше укрепляют рынок.
• Кроме того, рост числа диагностированных случаев ИЛФ, а также растущее внедрение передовых терапевтических подходов, таких как антифиброзные препараты и минимально инвазивные методы диагностики, способствуют расширению рынка в ключевых регионах.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке лечения идиопатического легочного фиброза»

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми высокими среднегодовыми темпами, чему будут способствовать рост численности пожилого населения, более высокая распознаваемость заболеваний и улучшение доступа к здравоохранению.
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, инвестируют в программы скрининга ИЛФ и стратегии раннего вмешательства.
• Япония, с ее развитой инфраструктурой здравоохранения и сильным акцентом на исследованиях респираторных заболеваний, остается важнейшим рынком для лечения ИЛФ. Страна продолжает лидировать в принятии новых антифиброзных терапий и точных диагностических инструментов, поддерживаемых благоприятной нормативной базой и высокими расходами на здравоохранение
• Китай и Индия, с их большим стареющим населением и растущей заболеваемостью идиопатическим легочным фиброзом, наблюдают значительный рост государственных и частных инвестиций в легочную помощь. Расширение присутствия глобальных биофармацевтических компаний, повышение осведомленности об ИЛФ и улучшение доступа к специализированным диагностическим и терапевтическим возможностям способствуют существенному росту рынка в обеих странах

Доля рынка лечения идиопатического легочного фиброза

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
• GNI Group Ltd. (Япония)
• MediciNova, Inc. (США)
• Cipla Inc. (Индия)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• Галапагосские острова (Бельгия)
• Корпорация United Therapeutics (США)
• FibroGen, Inc. (США)
• Veracyte, Inc. (США)

Последние разработки на мировом рынке лечения идиопатического легочного фиброза

• В сентябре 2024 года компания Boehringer Ingelheim объявила, что ее исследование FIBRONEER-IPF нерандомиласта успешно достигло первичной конечной точки, что побудило ее задуматься о разработке нового препарата для лечения ИЛФ.
• В мае 2024 года компания Ferrer расширила свое дистрибьюторское соглашение с United Therapeutics, чтобы получить всемирные права на ингаляционный раствор трепростинила, нацеленный на потенциальные показания для лечения идиопатического и прогрессирующего легочного фиброза.
• В сентябре 2024 года компания Boehringer Ingelheim объявила, что ее исследование FIBRONEER-IPF нерандомиласта успешно достигло первичной конечной точки, что побудило ее задуматься о разработке нового препарата для лечения ИЛФ.
• В мае 2024 года компания Ferrer расширила свое дистрибьюторское соглашение с United Therapeutics, чтобы получить всемирные права на ингаляционный раствор трепростинила, нацеленный на потенциальные показания для лечения идиопатического и прогрессирующего легочного фиброза.

SKU-46108