Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка реагентов для диагностики in vitro — обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка реагентов IVD

• Мировой рынок реагентов для диагностики in vitro оценивался в 54,89 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 99,85 млрд долларов США к 2032 году.
• В прогнозируемый период с 2025 по 2032 год рынок, вероятно, будет расти среднегодовыми темпами в 4,60%, в первую очередь за счет растущего спроса на раннюю диагностику заболеваний и персонализированную медицину.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост распространенности хронических заболеваний, достижения в области технологий и растущее внимание к профилактическому здравоохранению.

Анализ рынка реагентов для диагностики in vitro

• Реагенты для диагностики in vitro (IVD) — это вещества или соединения, используемые в лабораторных исследованиях для обнаружения и диагностики заболеваний или состояний в образце (например, крови, моче или тканях), взятом у пациента.
• Рынок реагентов для диагностики in vitro расширяется, при этом растет спрос на диагностические исследования в учреждениях здравоохранения.
• Например, пандемия COVID-19 значительно увеличила спрос на диагностические реагенты, о чем свидетельствует резкий рост числа наборов для ПЦР и тестирования антигенов.
• Развитие диагностических технологий стимулирует рынок, например, внедрение искусственного интеллекта и автоматизация в диагностических лабораториях.
• Например, автоматизированные системы тестирования, такие как Cobas компании Roche и Alinity компании Abbott, повысили эффективность и точность диагностики.
• Растущее внимание к персонализированной медицине стимулирует спрос на более точную и целенаправленную диагностику. Такие компании, как Illumina и Thermo Fisher Scientific, лидируют в технологиях секвенирования следующего поколения, которые жизненно важны для персонализированного здравоохранения
• Рутинный скрининг и мониторинг заболеваний, особенно хронических заболеваний, таких как диабет, продолжают расширять использование диагностических реагентов. В режиме реального времени миллионы людей используют наборы для домашнего тестирования, такие как Abbott's FreeStyle Libre, для контроля диабета
• Ключевые игроки вкладывают значительные средства в НИОКР для разработки новых реагентов и диагностических тестов.
• Например, постоянная разработка компанией Siemens Healthineers реагентов для иммуноанализов является ярким примером рыночных инноваций.

Область применения отчета и сегментация рынка реагентов для диагностики in vitro        

Тенденции рынка реагентов IVD

«Растущее использование молекулярной диагностики»

• Растущее использование молекулярной диагностики трансформирует ландшафт здравоохранения, поскольку она позволяет точно и на ранней стадии выявлять заболевания на генетическом уровне. Тесты на основе ПЦР стали жизненно важными для выявления инфекций COVID-19 во всем мире
• Такие технологии, как полимеразная цепная реакция и секвенирование нового поколения, все шире применяются для диагностики заболеваний . При раке молекулярная диагностика используется для выявления специфических мутаций, определяя решения по лечению, как это видно на примере таких тестов, как FoundationOne для выявления генетических мутаций в опухолях.
• Молекулярная диагностика имеет решающее значение в персонализированной медицине, позволяя подбирать лечение с учетом генетической структуры человека.
• Например, генетические тесты, такие как BRCA1 и BRCA2, используются для оценки риска рака молочной железы , что может повлиять на решения о профилактическом уходе и планах лечения.
• Спрос на молекулярную диагностику растет в обнаружении инфекционных заболеваний. Тесты ПЦР в реальном времени стали стандартом для диагностики таких заболеваний, как туберкулез и ВИЧ, позволяя получать быстрые и точные результаты, которые улучшают результаты лечения пациентов
• Достижения в области молекулярной диагностики также ускоряют разработку мультиплексного тестирования, позволяющего одновременно обнаруживать несколько патогенов.
• Например, система BioFire FilmArray может идентифицировать широкий спектр патогенов за один тест, оптимизируя диагностические процессы.

Динамика рынка реагентов для диагностики in vitro

Водитель

«Растущий спрос на раннюю диагностику заболеваний и персонализированную медицину»

• Спрос на раннее выявление заболеваний растет, особенно в таких критических областях, как онкология, кардиология и инфекционные заболевания, где ранняя диагностика может существенно улучшить выживаемость пациентов.
• Например, раннее выявление рака молочной железы с помощью маммографии или генетического тестирования на мутации BRCA привело к улучшению результатов лечения и повышению показателей выживаемости.
• Молекулярная диагностика и генетическое тестирование трансформируют персонализированную медицину, помогая поставщикам медицинских услуг разрабатывать индивидуальные планы лечения на основе индивидуальных генетических профилей.
• Например, генетическое тестирование в онкологии, такое как FoundationOne, помогает врачам определять наиболее эффективные методы лечения на основе генетических мутаций опухоли, что приводит к более точному и успешному лечению.
• Растущая тенденция профилактического здравоохранения стимулировала увеличение рутинных скринингов , что улучшает раннее выявление и превентивное управление заболеваниями. Анализы на уровень глюкозы в крови и скрининг холестерина теперь являются частью регулярных осмотров, помогая выявлять риски хронических заболеваний, таких как диабет и болезни сердца, прежде чем они станут критическими
• Переход к персонализированной медицине привел к достижениям в области диагностических реагентов, которые предлагают более индивидуальный подход к лечению.
• Например, фармакогеномное тестирование помогает врачам определить, как пациенты будут реагировать на определенные препараты, снижая тем самым побочные реакции на лекарства и оптимизируя стратегии лечения.

Возможность

«Рост тестирования в местах оказания медицинской помощи и диагностики на дому»

• Растущая тенденция проведения тестирования по месту оказания медицинской помощи увеличивает спрос на быстрые, доступные и надежные диагностические решения.
• Например, во время пандемии COVID-19 такие компании, как Abbott и Roche, разработали экспресс-тесты на антигены и ПЦР-тесты, которые можно использовать вне лабораторных условий, например, дома или в общественных медицинских центрах, что позволяет быстро ставить диагноз и своевременно вмешиваться.
• Тестирование по месту оказания медицинской помощи сокращает время ожидания пациентов и позволяет поставщикам медицинских услуг оперативно принимать клинические решения, улучшая результаты лечения пациентов.
• Например, портативные устройства, такие как система Cobas Liat компании Roche, позволяют врачам проводить тестирование на инфекционные заболевания, такие как грипп и ангина, за считанные минуты, способствуя более быстрому принятию решений о лечении.
• Растущий спрос на домашнюю диагностику, особенно для лечения хронических заболеваний, является движущей силой роста рынка.
• Например, использование домашних систем мониторинга уровня глюкозы, таких как FreeStyle Libre от Abbott, которые позволяют пациентам с диабетом контролировать уровень сахара в крови и немедленно вносить коррективы в планы лечения.
• Тесты на инфекционные заболевания, проводимые по месту оказания медицинской помощи, особенно полезны для отдаленных районов или малообеспеченных слоев населения.
• Например, наборы для диагностики малярии, такие как разработанные SD Biosensor, позволяют работникам здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов быстро и точно диагностировать малярию без необходимости использования передовой лабораторной инфраструктуры.
• Разработка инновационных наборов для диагностики в домашних условиях расширяет рынок самотестирования
• Например, платформа Everlywell предлагает ряд вариантов домашнего тестирования, в том числе на пищевую непереносимость, гормоны и инфекции, передающиеся половым путем, что делает здравоохранение более доступным и персонализированным.

Сдержанность/Вызов

«Вопросы регулирования и контроля качества»

• Вопросы нормативного регулирования и контроля качества представляют собой серьезную проблему для рынка реагентов для диагностики in vitro, поскольку диагностические реагенты должны соответствовать строгим нормам таких органов, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами в США или Европейское агентство по лекарственным средствам в Европе.
• Например, процесс утверждения новых диагностических тестов регулирующими органами часто включает в себя обширные клинические испытания и документацию, что может задержать выпуск продукции и увеличить затраты.
• Сложность этих правил различается в разных регионах, что затрудняет компаниям выход на международные рынки.
• Например, диагностические реагенты, одобренные в одном регионе, могут потребовать дополнительных испытаний или модификаций для соответствия нормативным требованиям в другом регионе, что создает препятствия для компаний, стремящихся к глобальному распространению.
• Более мелкие компании или новые участники сталкиваются с дополнительными трудностями при выполнении нормативных требований, поскольку этот процесс может быть ресурсоемким. Это часто ограничивает их способность конкурировать с более крупными, устоявшимися компаниями, которые обладают ресурсами для эффективного ориентирования в нормативном ландшафте
• Постоянные обновления нормативных актов и изменения стандартов могут еще больше усложнить процесс.
• Например, введение более строгих правил в отношении медицинских приборов или реагентов может заставить компании модифицировать существующие продукты или производственные процессы, что повлечет за собой дополнительные расходы и задержки в выводе продуктов на рынок.
• Контроль качества имеет важное значение для поддержания производительности и надежности диагностических реагентов. Любые несоответствия, такие как вариации от партии к партии или загрязнение, могут подорвать точность диагностических тестов, что может привести к потенциальному отзыву продукции, потере доверия потребителей и значительному финансовому ущербу. Поддержание строгих процессов обеспечения качества имеет решающее значение для предотвращения таких рисков

Объем рынка реагентов IVD

Рынок сегментирован по типу реагентов, технологии, области применения, типу теста и конечному пользователю.

Региональный анализ рынка реагентов для диагностики in vitro

«Северная Америка — доминирующий регион на рынке реагентов для диагностики in vitro»

• Северная Америка доминирует на рынке реагентов для диагностики in vitro благодаря своим хорошо развитым больницам и диагностическим лабораториям; регион хорошо оснащен для проведения большого объема диагностических исследований, что повышает спрос на реагенты.
• В частности, в США расположены такие ведущие игроки, как Abbott, Roche и Thermo Fisher Scientific, которые вносят значительный вклад в доминирование на рынке региона.
• Северная Америка получает выгоду от благоприятной политики возмещения расходов, которая делает диагностические тесты более доступными и недорогими для пациентов, что дополнительно стимулирует рост рынка
• Высокий спрос на раннее выявление заболеваний, персонализированную медицину и тестирование в месте оказания помощи также стимулирует внедрение диагностических реагентов in vitro в регионе. Кроме того, продолжающиеся достижения в области молекулярной диагностики, генетического тестирования и технологий автоматизации продолжают поддерживать спрос на эти реагенты в больницах, клиниках и исследовательских лабораториях.
• Другим ключевым фактором, способствующим доминированию Северной Америки, является высокая распространенность хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет и рак. Это растущее бремя болезней привело к большему вниманию к рутинному диагностическому тестированию, увеличивая потребность в диагностических реагентах. В результате Северная Америка остается доминирующим регионом на рынке реагентов для диагностики in vitro, как с точки зрения доли рынка, так и с точки зрения технологических достижений

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будут зарегистрированы самые высокие темпы роста»

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самых высоких темпов роста рынка реагентов для диагностики in vitro , что обусловлено быстрым расширением инфраструктуры здравоохранения, повышением осведомленности о здравоохранении и ростом распространенности хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и инфекции.
• Крупные города Северной Индии, такие как Дели, Нойда, Чандигарх и Джайпур, стали крупными центрами здравоохранения, что стимулирует спрос на диагностические реагенты. В этих городах расположено множество больниц, диагностических лабораторий и медицинских центров, что значительно увеличило спрос на диагностическое тестирование.
• Растущее внедрение тестирования в пунктах оказания медицинской помощи , домашней диагностики и передовых технологий молекулярной диагностики в этих городах еще больше способствует росту рынка . Растущее население среднего класса в Северной Индии в сочетании с растущим вниманием к профилактическому здравоохранению привело к повышению спроса на рутинные диагностические тесты, включая скрининг холестерина, анализы на уровень глюкозы в крови и маркеры рака.
• Плотность населения и урбанизация региона также играют ключевую роль в ускорении спроса на диагностику in vitro, поскольку все больше людей ищут немедленные и доступные решения в области здравоохранения. В результате Северная Индия стала самым быстрорастущим регионом на рынке, и ожидается непрерывный рост из-за расширения инфраструктуры здравоохранения и повышения осведомленности о заболеваниях.

Доля рынка реагентов IVD

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Корпорация Danaher (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Chembio Diagnostics, Inc. (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Корпорация Sysmex (Япония)
• Surmodics, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• QIAGEN NV (Нидерланды)
• Merck KGaA (Германия)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• МЕДИЦИНСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ КО., ЛТД. (Токио)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Реввити (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• DiaSorin SpA (Италия)
• Канвакс (Испания)
• Illumina, Inc. (США)
• Grifols, SA (Испания)
• Prestige Diagnostics (Ирландия)

Последние разработки на мировом рынке реагентов для диагностики in vitro

• В декабре 2023 года Roche заключила окончательное соглашение о приобретении технологии Point of Care компании LumiraDx. Это приобретение включает платформу, которая объединяет несколько диагностических модальностей на одном инструменте, обеспечивая более быстрое, более доступное и недорогое тестирование в децентрализованных медицинских учреждениях. Технология расширит существующий портфель диагностических услуг Roche, охватывающий иммуноферментный анализ, клиническую химию и молекулярные тесты. Внедряя инновации LumiraDx, Roche стремится улучшить доступ пациентов к своевременной и точной диагностике в различных условиях, таких как уход на дому, аптеки и общая практика. Ожидается, что это приобретение расширит решения Roche для точек оказания медицинской помощи и будет способствовать росту рынка децентрализованной диагностики
• В июле 2022 года компания Thermo Fisher Scientific представила новые клинические и исследовательские лабораторные решения на выставке AACC 2022. Компания представила инновационные платформы и технологии, предназначенные для улучшения диагностических разработок и производительности лабораторий. Эти решения, включая передовые наборы для тестирования и системы автоматизации, направлены на минимизацию времени ручного труда и ускорение времени получения результатов, повышая эффективность клинической диагностики. Влияние на рынок включает в себя значительный рост внедрения быстрой, высокоточной диагностики, особенно при инфекционных заболеваниях и аутоиммунном тестировании . Эта разработка позиционирует Thermo Fisher как лидера в развивающемся секторе диагностики, способствуя улучшению результатов лечения пациентов во всем мире.
• В мае 2022 года компания Hologic получила европейскую маркировку CE для двух новых молекулярных анализов — Panther Fusion EBV Quant Assay и Panther Fusion BKV Quant Assay, — разработанных для пациентов, перенесших трансплантацию. Эти анализы количественно определяют вирусную нагрузку вируса Эпштейна-Барр и вируса BK в образцах цельной крови, плазмы и мочи. Помогая в диагностике и лечении пациентов с трансплантацией солидных органов и стволовых клеток, эти анализы предоставляют критически важные инструменты для мониторинга инфекций у лиц с ослабленным иммунитетом. Новые анализы расширят диагностические возможности системы Panther Fusion, улучшая результаты лечения пациентов и стимулируя рост рынка диагностики трансплантации

SKU-73695