Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук

• Объем мирового рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в 2025 году оценивался в 463,5 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  831,57 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 7,58% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением аутсорсинга критически важных бизнес-процессов в секторе медико-биологических наук, что вызвано необходимостью оптимизации операционной эффективности, снижения затрат и усиления внимания к основным научно-исследовательским и опытно-конструкторским работам.
• Кроме того, растущий спрос на специализированные знания, поддержку в соблюдении нормативных требований и цифровую трансформацию в фармацевтических, биотехнологических компаниях и компаниях по производству медицинского оборудования ускоряет внедрение решений по аутсорсингу бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук, что значительно стимулирует рост отрасли.

Анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук

• Услуги аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук, охватывающие такие функции, как регулирование, фармаконадзор, управление клиническими данными и медицинское написание текстов, становятся все более важными компонентами для фармацевтических, биотехнологических компаний и производителей медицинских изделий благодаря их способности повышать операционную эффективность, обеспечивать соответствие нормативным требованиям и ускорять вывод продукции на рынок.
• Растущий спрос на эти аутсорсинговые услуги в первую очередь обусловлен усложнением нормативных требований в области медико-биологических наук, увеличением расходов на НИОКР и потребностью в экономически эффективных и специализированных экспертных знаниях.
• Северная Америка доминировала на рынке аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году. Это обусловлено присутствием крупных фармацевтических компаний, развитой инфраструктурой здравоохранения и широким использованием аутсорсинговых решений для регулирования и клинических операций.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в течение прогнозируемого периода, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста в 12,8%, благодаря увеличению инвестиций в биотехнологии, расширению клинических испытаний и растущему вниманию к оптимизации затрат в развивающихся странах, таких как Индия и Китай.
• В 2025 году сегмент клинических испытаний занял наибольшую долю рынка по выручке, составив 48,3%, что обусловлено ростом объема аутсорсинговых исследований I–IV фазы и расширением портфеля разработок лекарственных препаратов по всему миру.

Обзор отчета и сегментация рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук    

Тенденции рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук

Растущий спрос на экономически эффективные и специализированные услуги аутсорсинга.

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук является растущий спрос на специализированные, экономически эффективные услуги, которые оптимизируют клинические, регуляторные и административные рабочие процессы для фармацевтических, биотехнологических компаний и производителей медицинского оборудования.
  • Например, в 2024 году ведущие CRO и поставщики услуг BPO расширили спектр услуг по управлению нормативной документацией и поддержке фармаконадзора, чтобы удовлетворить растущие потребности в сложных клинических испытаниях и требованиях к соблюдению нормативных требований. Это демонстрирует растущую тенденцию к аутсорсингу неосновных, но критически важных бизнес-процессов для снижения операционной нагрузки.
• Организации все чаще внедряют многофункциональные аутсорсинговые решения, охватывающие управление клиническими данными, подготовку нормативных документов, медицинскую документацию и мониторинг безопасности лекарственных средств, для повышения операционной эффективности и масштабируемости.
• Тенденция к цифровой трансформации в медико-биологических науках, включая автоматизацию рутинных задач и интеграцию облачных платформ, еще больше стимулирует внедрение услуг аутсорсинга бизнес-процессов (BPO).
• Фармацевтические компании, особенно средние и развивающиеся биотехнологические фирмы, передают сложные процессы на аутсорсинг, чтобы сократить накладные расходы, соответствовать строгим нормативным стандартам и сосредоточиться на основных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах.
• Растущая распространенность глобальных клинических испытаний, расширение спектра специализированных терапевтических препаратов и ужесточение требований к соблюдению нормативных требований усиливают потребность в надежных и гибких решениях для аутсорсинга бизнес-процессов (BPO).

Динамика рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук

Водитель

Увеличение сложности и роста затрат на НИОКР

• Растущая сложность клинических испытаний и высокая стоимость внутренней обработки данных являются основными факторами, определяющими рынок аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук. Аутсорсинг позволяет компаниям получить доступ к специализированным экспертным знаниям, одновременно оптимизируя операционные затраты.
  • Например, в марте 2025 года крупная фармацевтическая компания передала функции фармаконадзора и управления клиническими данными ведущему поставщику услуг аутсорсинга бизнес-процессов, что значительно сократило операционные расходы и ускорило проведение клинических испытаний.
• Компании, работающие в сфере медико-биологических наук, получают выгоду от масштабируемых и гибких решений по аутсорсингу, которые адаптируются к изменяющейся рабочей нагрузке и требованиям клинических испытаний.
• Рост числа глобальных клинических испытаний, расширение на развивающиеся рынки и повышенное внимание к соблюдению нормативных требований еще больше ускорили внедрение услуг аутсорсинга бизнес-процессов (BPO).
• Аутсорсинг помогает компаниям получать доступ к талантам по всему миру, поддерживать качество данных и обеспечивать соблюдение местных и международных нормативных требований, повышая эффективность и производительность.

Сдержанность/Вызов

Проблемы безопасности данных и сложность регулирования

• Несмотря на высокие перспективы роста, рынок аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук сталкивается с проблемами, связанными с конфиденциальностью данных, защитой интеллектуальной собственности и соблюдением сложных глобальных нормативных требований.
  • Например, в 2024 году несколько средних биотехнологических компаний выразили обеспокоенность по поводу передачи конфиденциальных клинических данных сторонним поставщикам из-за потенциальных рисков утечки данных или несоблюдения требований.
• Различия в нормативно-правовом регулировании в разных регионах, особенно в Европе, США и на развивающихся рынках, делают управление соответствием нормативным требованиям критически важным вопросом для аутсорсинговых партнерств.
• Высокие первоначальные затраты на внедрение защищенной ИТ-инфраструктуры, обучение и механизмы контроля качества также могут препятствовать внедрению подобных решений в небольших компаниях.
• Кроме того, непостоянное качество обслуживания или задержки со стороны партнеров по аутсорсингу могут повлиять на сроки проведения испытаний и подачи документов в регулирующие органы, что потенциально может сказаться на общей производительности.
• Для обеспечения устойчивого роста рынка в секторе аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук крайне важно решать эти проблемы с помощью надежных мер защиты данных, прозрачных договорных соглашений и соблюдения международных нормативных стандартов.

Обзор рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук.

Рынок сегментирован по типу услуг, областям применения и технологиям.

• По типу услуги

В зависимости от типа услуг, глобальный рынок аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук сегментируется на контрактные производственные организации (CMO), контрактные исследовательские организации (CRO), контрактные организации по продажам и маркетингу (CSMO) и другие. Сегмент контрактных исследовательских организаций (CRO) занимал наибольшую долю рынка, составляющую 44,7% выручки в 2025 году, благодаря растущему аутсорсингу клинических испытаний, доклинических исследований и услуг по соблюдению нормативных требований фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. CRO предлагают специализированную экспертизу, инфраструктуру и глобальный охват, снижая затраты и ускоряя вывод лекарств и терапевтических препаратов на рынок. Этот сегмент выигрывает от высокого спроса на развитых рынках, где действуют строгие нормативные требования. Растущая распространенность сложных терапевтических препаратов, биологических препаратов и специализированных лекарств еще больше стимулирует внедрение CRO. Их способность эффективно проводить многоцентровые испытания, управлять данными и привлекать пациентов делает их незаменимыми для фармацевтической разработки. Стратегическое сотрудничество и слияния укрепляют позиции на рынке. Сочетание экономической эффективности, скорости и качества гарантирует, что CRO останутся доминирующим типом услуг в мире.

Ожидается, что сегмент контрактных производственных организаций (CMO) продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 8,6% в период с 2026 по 2033 год, обусловленный растущим спросом на аутсорсинговое производство лекарственных препаратов, включая стерильные инъекционные препараты, биопрепараты и малые молекулы. Фармацевтические компании все чаще сосредотачиваются на основных компетенциях, передавая производство на аутсорсинг. CMO предлагают гибкие производственные мощности, поддержку в соблюдении нормативных требований и экономическую эффективность. Расширение контрактного производства на развивающихся рынках еще больше ускоряет рост. Растущий спрос на персонализированную медицину и сложные рецептуры стимулирует внедрение CMO. Технологические достижения в высокопроизводительном и автоматизированном производстве повышают производительность. Ожидается, что эти факторы будут способствовать активному расширению сегмента CMO в глобальном масштабе.

• По заявлению

В зависимости от области применения, глобальный рынок аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук сегментирован на клинические испытания, пациентоориентированные услуги, научно-исследовательскую деятельность и услуги цифровой эпохи. Сегмент клинических испытаний занимал наибольшую долю рынка по выручке в размере 48,3% в 2025 году, чему способствовали растущий объем аутсорсинговых испытаний I–IV фазы и расширение портфеля разработок лекарственных препаратов по всему миру. Компании, работающие в сфере медико-биологических наук, полагаются на поставщиков услуг аутсорсинга бизнес-процессов для разработки дизайна испытаний, набора пациентов, мониторинга и управления данными. Рост распространенности хронических заболеваний и специализированных методов лечения способствует увеличению объемов аутсорсинга. Жесткие нормативные требования и необходимость управления испытаниями в нескольких странах еще больше увеличивают зависимость от поставщиков услуг аутсорсинга бизнес-процессов. Экономическая эффективность, более быстрое завершение исследований и доступ к глобальным пулам пациентов повышают вовлеченность CRO (контрактных исследовательских организаций). Стратегические партнерства и передовое программное обеспечение для управления испытаниями укрепляют возможности. Эти факторы позиционируют клинические испытания как ведущий сегмент применения.

Ожидается, что сегмент пациентоориентированных услуг продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,2% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий спрос на персонализированные программы поддержки пациентов, телемедицину, дистанционный мониторинг и решения для взаимодействия с пациентами. Цифровые услуги для пациентов улучшают соблюдение режима лечения, результаты и сбор данных. Фармацевтические и биотехнологические компании все чаще передают пациентоориентированные услуги на аутсорсинг для улучшения качества обслуживания и снижения операционной нагрузки. Интеграция аналитики на основе искусственного интеллекта и мобильных платформ повышает эффективность услуг. Усиление регуляторной поддержки пациентоориентированных подходов ускоряет их внедрение. Растущая осведомленность среди пациентов и медицинских работников еще больше стимулирует спрос. Эти факторы делают пациентоориентированные услуги самым быстрорастущим сегментом приложений в мире.

• С помощью технологий

В зависимости от используемых технологий, глобальный рынок аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук сегментируется на искусственный интеллект (ИИ) и машинное обучение (МО), а также другие направления. Сегмент ИИ и машинного обучения занимал наибольшую долю рынка по выручке в размере 39,5% в 2025 году, чему способствовало внедрение передовой аналитики данных, предиктивного моделирования и автоматизации процессов в рамках аутсорсинговых услуг. Инструменты ИИ/МО все чаще используются для анализа данных клинических испытаний, набора пациентов, прогнозирования побочных эффектов и подготовки нормативных документов. Возможность эффективной обработки больших массивов данных снижает затраты и ускоряет принятие решений. Фармацевтические компании предпочитают поставщиков услуг аутсорсинга бизнес-процессов с возможностями ИИ/МО для повышения качества и производительности. Соблюдение нормативных требований и получение данных из реальной клинической практики еще больше способствуют внедрению этих технологий. Интеграция с облачными платформами и цифровыми инструментами повышает операционную эффективность. В результате, ИИ/МО лидирует по внедрению технологий на рынке.

Ожидается, что сегмент «Прочие» продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,1% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют такие новые технологии, как роботизированная автоматизация процессов, блокчейн и облачные платформы. Эти технологии оптимизируют рабочие процессы, повышают целостность данных и улучшают взаимодействие в рамках глобальных операций BPO. Увеличение числа инициатив по цифровой трансформации со стороны компаний, работающих в сфере медико-биологических наук, способствует внедрению этих технологий. Стартапы и нишевые поставщики услуг BPO используют эти технологии для получения конкурентных преимуществ. Растущий спрос на безопасные, эффективные и масштабируемые решения для аутсорсинга ускоряет их внедрение. Непрерывные инновации и снижение операционных затрат еще больше увеличивают проникновение на рынок. Ожидается, что эти факторы будут способствовать быстрому росту сегмента «Прочие» в глобальном масштабе.

Региональный анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук.

• В 2025 году рынок аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в Северной Америке занимал лидирующие позиции, получив наибольшую долю выручки в размере 42,5%.
• Обусловлено присутствием крупных фармацевтических компаний, развитой инфраструктурой здравоохранения и широким использованием аутсорсинговых решений для регулирования, клинических исследований и фармаконадзора.
• В частности, рынок обеспечивал большую часть регионального спроса благодаря растущему объему аутсорсинга клинических испытаний, вопросов регулирования и услуг по медицинскому написанию текстов со стороны глобальных фармацевтических и биотехнологических компаний.

Анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в США:
В 2025 году рынок аутсорсинга бизнес-процессов в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке, чему способствовали хорошо зарекомендовавшие себя организации клинических исследований (CRO), растущая сложность регулирования и растущая потребность в оптимизации затрат в клинических разработках и управлении жизненным циклом лекарственных препаратов. Кроме того, растущее внедрение цифровых решений для аутсорсинга бизнес-процессов, передовой аналитики и платформ с поддержкой искусственного интеллекта еще больше способствует расширению рынка.

Обзор европейского рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук.
Прогнозируется, что европейский рынок аутсорсинга бизнес-процессов будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, в основном за счет растущего использования услуг аутсорсинга фармацевтическими и биотехнологическими компаниями для клинических, регуляторных и фармаконадзорных операций. Германия, Великобритания и Франция являются ведущими игроками благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, сильному фармацевтическому сектору и наличию ключевых поставщиков услуг, предлагающих специализированные решения в области аутсорсинга.

Анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в Великобритании
. Ожидается, что рынок аутсорсинга бизнес-процессов в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение объемов аутсорсинга клинических испытаний, требования к соблюдению нормативных требований и растущие инвестиции в биотехнологические и медико-биологические исследования. Кроме того, развитая в стране экосистема CRO (контрактных исследовательских организаций) и управления клиническими данными поддерживает рост услуг BPO.

Анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в Германии:
Ожидается, что рынок аутсорсинга бизнес-процессов в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствует растущее внедрение аутсорсинга в клинических исследованиях, регуляторных операциях и медицинской документации. Ориентация страны на инновации, сильный фармацевтический сектор и строгая нормативно-правовая база стимулируют спрос на специализированные услуги BPO.

Анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в Азиатско-Тихоокеанском регионе:
Рынок аутсорсинга бизнес-процессов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 12,8%) в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущие инвестиции в биотехнологии, расширение деятельности в области клинических испытаний и растущее внимание к оптимизации затрат в развивающихся странах, таких как Индия и Китай. Значительный вклад в рост рынка вносят растущий спрос на услуги по контрактным исследованиям, регулированию и управлению данными, а также государственные инициативы, поддерживающие аутсорсинг в сфере медико-биологических наук.

Анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в Японии:
Рынок аутсорсинга бизнес-процессов в Японии набирает обороты благодаря сильной фармацевтической и биотехнологической промышленности, растущему внедрению аутсорсинговых услуг по проведению клинических испытаний и регулированию, а также усилению внимания к эффективности и соблюдению нормативных требований в процессах разработки лекарственных препаратов. Интеграция цифровых платформ для управления клиническими данными дополнительно способствует расширению рынка.

Анализ рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук в Китае:
В 2025 году рынок аутсорсинга бизнес-процессов в Китае занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется быстрым ростом клинических исследований, инвестициями в биотехнологии и широким использованием услуг аутсорсинга отечественными и международными фармацевтическими компаниями. Увеличение числа контрактных исследовательских организаций (CRO), реформы в сфере регулирования и экономически эффективные решения в области аутсорсинга бизнес-процессов являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка в стране.

Доля рынка аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук

В отрасли аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• IQVIA (США)
• Parexel International (США)
• Syneos Health (США)
• ICON plc (Ирландия)
• Labcorp Drug Development (США)
• PPD, Inc. (США)
• Charles River Laboratories (США)
• WuXi AppTec (Китай)
• Covance Inc. (США)
• Medpace Holdings (США)
• Pharmaron (Китай)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• Accenture Life Sciences (Ирландия)
• Genpact Life Sciences (США)
• Infosys Life Sciences Services (Индия)
• Cognizant Life Sciences (США)

Последние тенденции на мировом рынке аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук.

• В декабре 2021 года компания IQVIA, ведущий поставщик услуг аутсорсинга бизнес-процессов в области клинических исследований и медико-биологических наук, была признана IDC лидером в сфере глобального аутсорсинга продаж и маркетинга в медико-биологических науках. Это признание подчеркнуло сильные позиции IQVIA в области аутсорсинга коммерческих операций, передовой аналитики и услуг по поддержке в вопросах регулирования для фармацевтических и биотехнологических компаний.
• В марте 2022 года компания Accenture plc расширила свои возможности в сфере аутсорсинга бизнес-процессов для медико-биологических наук, укрепив свой портфель решений для интеллектуального управления операциями, интегрировав облачные технологии, автоматизацию и аналитику для поддержки фармацевтических клиентов в вопросах регулирования, клинических исследований и управления цепочками поставок. Это развитие отражает растущую тенденцию к использованию цифровых моделей аутсорсинга.
• В июне 2023 года компания Cognizant Technology Solutions объявила о расширении своих услуг по аутсорсингу бизнес-процессов для медико-биологических компаний за счет усовершенствованных цифровых решений, ориентированных на управление клиническими испытаниями, фармаконадзор и подготовку нормативных документов. Цель этой инициативы – помочь медико-биологическим компаниям ускорить сроки разработки лекарственных препаратов и повысить эффективность соблюдения нормативных требований.
• В сентябре 2023 года компания Wipro Limited запустила модернизированные услуги аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук, включающие инструменты управления данными и автоматизации на основе искусственного интеллекта для поддержки научно-исследовательских работ, написания медицинских текстов и подготовки нормативной документации. Этот запуск подчеркнул растущую зависимость отрасли от передовых технологий в рамках аутсорсинговых рабочих процессов в медико-биологических науках.
• В мае 2024 года компания Accenture представила платформу аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук на основе искусственного интеллекта, предназначенную для оптимизации клинических операций, соблюдения нормативных требований и управления данными пациентов. Платформа использовала генеративный искусственный интеллект и облачную аналитику для повышения производительности и снижения операционных затрат для клиентов из фармацевтической и биотехнологической отраслей.
• В октябре 2024 года компания Cognizant заключила стратегическое партнерство с глобальной фармацевтической компанией для предоставления комплексных услуг цифрового аутсорсинга бизнес-процессов в области медико-биологических наук, с акцентом на повышение производительности исследований и разработок, получение данных из реальной клинической практики и оптимизацию регуляторных процессов. Это партнерство подчеркнуло растущий спрос на интегрированные, технологически ориентированные решения для аутсорсинга.
• В январе 2025 года индийские поставщики услуг аутсорсинга бизнес-процессов в сфере медико-биологических наук сообщили о значительном увеличении количества контрактов на аутсорсинг от глобальных фармацевтических компаний, что обусловлено повышением экономической эффективности, доступностью квалифицированных специалистов и расширением деятельности в области клинических испытаний. Это событие укрепило растущую роль Азиатско-Тихоокеанского региона как ключевого центра аутсорсинга для операций в сфере медико-биологических наук.
• В апреле 2025 года ведущая мировая контрактная исследовательская организация (CRO) запустила цифровую платформу для подачи заявок в регулирующие органы и управления жизненным циклом продукции, охватывающую множество международных рынков. Платформа позволила ускорить подачу заявок в регулирующие органы и улучшить отслеживание соответствия требованиям, отражая продолжающуюся эволюцию высокоэффективных, технологически обеспеченных услуг BPO в сфере медико-биологических наук.

SKU-58668