Global Medical Device Testing Market
Размер рынка в млрд долларов США
CAGR :
% 
USD
5.20 Billion
USD
11.82 Billion
202
2032
 Прогнозируемый период |
203 –2032 |
 Размер рынка (базовый год) |
USD 5.20 Billion |
 Размер рынка (прогнозируемый год) |
USD 11.82 Billion |
 CAGR |
% |
| Основные игроки рынка |
|
Сегментация мирового рынка тестирования медицинских устройств по типу услуг (услуги тестирования, инспекционные услуги и услуги сертификации), типу тестирования (физические испытания, химические/биологические испытания, испытания кибербезопасности, микробиологические испытания и испытания на стерильность и другие), фазе (доклинические и клинические), типу источника (внутренние и внешние), классу устройства (класс I, класс II и класс III), продукту (активное имплантируемое медицинское устройство, активное медицинское устройство, неактивное медицинское устройство, медицинское устройство для диагностики in vitro, офтальмологическое медицинское устройство, ортопедическое и стоматологическое медицинское устройство, сосудистое медицинское устройство и другие) — тенденции отрасли и прогноз до 2032 г.
Размер рынка тестирования медицинских устройств
- Объем мирового рынка тестирования медицинских устройств оценивается в 5,20 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается , достигнет 11,82 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 10,80% в течение прогнозируемого периода.
- Этот рост обусловлен растущим спросом на более безопасные и надежные медицинские устройства, технологическими достижениями в методологиях тестирования и растущим числом нормативных требований для одобрения медицинских устройств во всем мире. Кроме того, рост хронических заболеваний, старение населения и расширение сектора здравоохранения способствуют растущей потребности в комплексном тестировании медицинских устройств
Анализ рынка тестирования медицинских приборов
- Тестирование медицинских устройств является важнейшей частью цикла разработки продукта, гарантирующей, что медицинские устройства соответствуют нормативным стандартам, безопасны для использования пациентами и работают по назначению в различных областях здравоохранения, включая диагностику, мониторинг и терапевтическое оборудование.
- Спрос на тестирование медицинских устройств обусловлен в первую очередь растущим числом инноваций в области медицинских устройств, строгими нормативными требованиями и растущей обеспокоенностью относительно безопасности пациентов.
- Северная Америка доминирует на мировом рынке тестирования медицинских устройств, занимая значительную долю в 2024 году, оцениваемую примерно в 40,2%. Это доминирование объясняется наличием крупных производителей медицинских устройств, устоявшейся нормативной базой
- Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) является самым быстрорастущим на мировом рынке тестирования медицинских устройств. Рост объясняется быстрым расширением инфраструктуры здравоохранения, ростом расходов на здравоохранение и растущим спросом на передовые медицинские технологии в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
- Сегмент тестирования in-vitro diagnostics (IVD) по прогнозам будет доминировать на мировом рынке тестирования медицинских устройств, занимая примерно 33% от общей доли рынка. Это доминирование обусловлено растущим спросом на точные диагностические инструменты, особенно в ответ на растущее бремя хронических заболеваний
Область применения отчета и сегментация рынка тестирования медицинских устройств
|
Атрибуты |
Ключевые данные о рынке тестирования медицинских устройств |
|
Охваченные сегменты |
|
|
Страны, охваченные |
Северная Америка
Европа
Азиатско-Тихоокеанский регион
Ближний Восток и Африка
Южная Америка
|
|
Ключевые игроки рынка |
|
|
Возможности рынка |
|
|
Информационные наборы данных с добавленной стоимостью |
Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают анализ импорта и экспорта, обзор производственных мощностей, анализ потребления продукции, анализ ценовых тенденций, сценарий изменения климата, анализ цепочки поставок, анализ цепочки создания стоимости, обзор сырья и расходных материалов, критерии выбора поставщиков, анализ PESTLE, анализ Портера и нормативную базу. |
Тенденции рынка тестирования медицинских устройств
«Интеграция цифровых медицинских решений и искусственного интеллекта в тестирование устройств»
- Одной из заметных тенденций на рынке тестирования медицинских устройств является растущая интеграция цифровых медицинских решений и искусственного интеллекта (ИИ) в процессы тестирования и валидации. Эти инновации повышают точность, эффективность и скорость тестирования, а также безопасность пациентов
- Внедрение инструментов на базе искусственного интеллекта и расширенной аналитики данных позволяет осуществлять мониторинг в режиме реального времени, предиктивное тестирование и быстрее обеспечивать соответствие нормативным требованиям, что упрощает для производителей тестирование устройств на различных этапах разработки.
- Например, в июле 2023 года компания Charles River Laboratories представила услуги тестирования на основе искусственного интеллекта, чтобы ускорить оценку медицинских устройств, повысить точность тестирования и помочь соответствовать меняющимся нормативным стандартам в США.
- Эти достижения трансформируют процесс тестирования медицинских устройств, способствуют принятию более обоснованных решений, сокращают время вывода устройств на рынок и помогают производителям соблюдать строгие нормативные требования.
Динамика рынка тестирования медицинских приборов
Водитель
«Растущий спрос на высококачественные и соответствующие требованиям медицинские приборы»
- Растущий спрос на высококачественные, надежные и соответствующие требованиям медицинские устройства в значительной степени стимулирует мировой рынок тестирования медицинских устройств. Поскольку производители медицинских устройств стремятся соответствовать строгим нормативным стандартам и обеспечивать безопасность пациентов, растет потребность в комплексных решениях для тестирования различных категорий устройств, включая диагностические, мониторинговые и терапевтические устройства.
- По мере расширения систем здравоохранения по всему миру, особенно на развивающихся рынках, растет спрос на передовые медицинские технологии и устройства. Это заставляет производителей принимать обширные протоколы тестирования для соответствия меняющимся правилам и удовлетворения потребностей рынка.
- Производители также все чаще ищут специализированные, соответствующие нормативным требованиям и настраиваемые решения для тестирования, чтобы гарантировать, что их продукция соответствует стандартам безопасности и производительности в секторе здравоохранения.
Например,
- В марте 2024 года Charles River Laboratories заключила партнерское соглашение с ведущим европейским производителем медицинских устройств, чтобы предложить расширенные услуги по тестированию, гарантирующие соответствие нормативным требованиям и надежность продукции для их новой линейки имплантируемых устройств.
- В связи с растущей потребностью в надежных и соответствующих требованиям медицинских устройствах спрос на комплексные услуги по тестированию медицинских устройств значительно растет, особенно в регионах с расширяющейся инфраструктурой здравоохранения и нормативными требованиями.
Возможность
«Интеграция ИИ и автоматизации в тестирование медицинских устройств»
- Интеграция ИИ и автоматизации в тестирование медицинских устройств представляет собой значительную возможность для повышения эффективности, точности и скорости в процессах тестирования и валидации. Эти технологии могут оптимизировать повторяющиеся процедуры тестирования, улучшить анализ данных и гарантировать, что устройства более эффективно соответствуют нормативным стандартам
- Системы на базе искусственного интеллекта могут непрерывно анализировать данные испытаний, прогнозировать потенциальные сбои в работе устройств и автоматизировать процесс документирования, сокращая количество человеческих ошибок и обеспечивая согласованность результатов испытаний. Такая автоматизация позволяет сократить время вывода медицинских устройств на рынок, обеспечивая при этом соблюдение строгих правил
- Ожидается, что возможность интеграции предиктивной аналитики на основе ИИ в системы тестирования будет стимулировать спрос на более передовые и экономически эффективные решения для тестирования медицинских устройств во всех отраслях.
Например,
- В январе 2024 года компания Medistri SA объединилась с технологической фирмой Veeva Systems, специализирующейся на искусственном интеллекте, с целью внедрения новой платформы тестирования медицинских устройств на базе искусственного интеллекта, которая позволяет проводить автоматизированные проверки соответствия нормативным требованиям и прогнозный контроль качества критически важных медицинских устройств.
- Ожидается, что интеграция ИИ и автоматизации в процесс тестирования медицинских устройств значительно повысит эффективность тестирования, сократит эксплуатационные расходы и повысит надежность медицинских устройств, что приведет к широкому внедрению этих передовых технологий на мировом рынке тестирования медицинских устройств.
Сдержанность/Вызов
«Высокие затраты на тестирование и соблюдение нормативных требований»
- Высокие затраты, связанные с тестированием медицинских устройств и соблюдением нормативных требований, представляют собой существенную проблему для роста рынка, особенно для малых и средних предприятий (МСП) на развивающихся рынках.
- Тестирование медицинских устройств, особенно для современных или высокорисковых устройств, требует существенных инвестиций в специализированное оборудование, квалифицированную рабочую силу и соблюдение строгих глобальных правил. Это может быть значительным финансовым бременем для компаний с ограниченным бюджетом, особенно когда тестирование включает в себя сложные процедуры, такие как клинические испытания или долгосрочные оценки производительности
- Текущие расходы, включая тестирование для различных регулирующих органов (например, FDA, CE Mark), а также поддержание соответствия меняющимся стандартам здравоохранения, могут еще больше усугубить финансовые проблемы для производителей.
Например,
- В марте 2024 года в отчете Eurofins Scientific подчеркивалось, что небольшие производители медицинских приборов на развивающихся рынках сталкиваются с трудностями в соблюдении международных нормативных стандартов из-за значительных затрат, связанных с комплексными процессами тестирования и сертификации.
- Эти финансовые барьеры могут удерживать компании от инвестирования в необходимые процедуры тестирования или внедрения новых технологий тестирования, что приводит к задержкам в запуске продуктов или снижению выхода на рынок для более мелких игроков. В результате высокие затраты, связанные с тестированием медицинских устройств, могут сдерживать рост рынка в долгосрочной перспективе
Масштаб рынка тестирования медицинских приборов
Рынок сегментирован по типу услуги, типу тестирования, фазе, типу источника, классу устройства и продукту.
|
Сегментация |
Субсегментация |
|
По типу обслуживания |
|
|
По типу тестирования |
|
|
По фазе |
|
|
По типу источника |
|
|
По классу устройства |
|
|
По продукту |
|
Прогнозируется, что в 2025 году сегмент диагностики in vitro будет доминировать на рынке промышленных котлов, занимая наибольшую долю в сегменте топливной продукции.
Прогнозируется, что сегмент IVD-тестирования будет доминировать на мировом рынке тестирования медицинских устройств, занимая примерно 33% от общей доли рынка. Это доминирование объясняется растущим спросом на точные и быстрые диагностические инструменты, особенно в ответ на растущее бремя хронических заболеваний и растущую потребность в неинвазивных методах тестирования. Решения для IVD-тестирования, такие как молекулярная диагностика, тестирование в месте оказания помощи и персонализированная медицина, обеспечивают высокую точность, скорость и удобство, что делает их предпочтительным выбором как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациентов. Кроме того, продолжающиеся достижения в области цифрового здравоохранения и автоматизации еще больше поддерживают широкое внедрение решений для IVD-тестирования в различных медицинских учреждениях, от больниц до условий ухода на дому.
Ожидается, что наибольшая доля в сегментах типов тестирования в прогнозируемый период будет приходиться на тестирование кибербезопасности.
Прогнозируется, что сегмент тестирования кибербезопасности займет значительную долю рынка, которая, по оценкам, составит около 35% в 2025 году. Это доминирование обусловлено растущей важностью защиты медицинских устройств от угроз кибербезопасности, поскольку системы здравоохранения становятся все более взаимосвязанными через Интернет вещей (IoT) и облачные технологии. С ростом кибератак, нацеленных на учреждения здравоохранения и медицинские устройства, обеспечение безопасности таких устройств, как кардиостимуляторы, инсулиновые помпы и диагностическое оборудование, стало главным приоритетом.
Региональный анализ рынка тестирования медицинских устройств
«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке тестирования медицинских устройств»
- Северная Америка доминирует на мировом рынке тестирования медицинских устройств, на ее долю в 2024 году придется около 40,2% доли рынка.
- США будут занимать значительную долю — около 35% — мирового рынка тестирования медицинских устройств в 2024 году. Это доминирование обусловлено высоким спросом на передовые медицинские устройства, хорошо налаженной системой здравоохранения и постоянными инновациями в технологиях медицинских устройств и решениях для тестирования.
- Наличие устоявшихся нормативных рамок, таких как процедуры одобрения FDA, и растущие инвестиции в исследования и разработки со стороны ведущих производителей медицинских устройств еще больше укрепляют рынок в Северной Америке.
- Кроме того, растущее внимание к безопасности пациентов, соблюдению нормативных требований и внедрение передовых технологий тестирования, таких как искусственный интеллект и автоматизация, способствуют расширению рынка по всему региону.
« По прогнозам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке тестирования медицинских устройств »
- Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) станет свидетелем самых высоких темпов роста мирового рынка тестирования медицинских устройств, что обусловлено быстрым развитием инфраструктуры здравоохранения, растущим спросом на медицинские устройства и ужесточением требований к соблюдению нормативных требований.
- Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками благодаря расширению своих систем здравоохранения, растущему спросу на передовые медицинские технологии и повышенному вниманию к безопасности пациентов и нормативным стандартам.
- Китай, с его крупным сектором здравоохранения и значительными инвестициями в производство медицинских устройств, стимулирует значительный спрос на услуги по тестированию медицинских устройств. Страна также фокусируется на улучшении нормативных стандартов и повышении качества здравоохранения, еще больше продвигая принятие передовых решений по тестированию
- Индия, с ее бурно развивающейся отраслью здравоохранения и растущим спросом на доступные и инновационные медицинские устройства, переживает быстрое внедрение решений по тестированию медицинских устройств для удовлетворения растущих потребностей пациентов.
- Рост государственных инициатив и инвестиций частного сектора в инфраструктуру здравоохранения дополнительно способствует росту рынка в регионе.
Доля рынка тестирования медицинских устройств
Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.
Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:
- Intertek Group plc (Великобритания)
- SGS SA (Швейцария)
- Бюро Веритас (Франция)
- TUV SUD (Германия)
- TUV Rheinland (Германия)
- Пейс (США)
- Charles River Laboratories (США)
- Лаборатории биомедицинских устройств (США)
- UL LLC (США)
- Североамериканская научная ассоциация, ООО (США)
- Medistri SA (Швейцария)
- WuXi AppTec (Китай)
- NSF (США)
- Labcorp (США)
- Eurofins Scientific (Люксембург)
- Nelson Laboratories, LLC — компания Sotera Health (США)
- Gateway Analytical (США)
- ITC ZLIN (Чешская Республика)
- Element Materials Technology (Великобритания)
- EndoLab Mechanical Engineering GmbH (Германия)
- Хоэнштайн (Германия)
- Medical Engineering Technologies Ltd. (Великобритания)
- Бионидз (Индия)
- Cigniti (Индия)
- Arbro Pharmaceuticals Private Limited и Auriga Research Private Limited (Индия)
- Q Laboratories (США)
- Испытательные лаборатории IMR (США)
Последние разработки на мировом рынке тестирования медицинских устройств
- В январе 2025 года IMQ Group вышла на индийский рынок, запустив Elettra Tech Labs, совместное предприятие, специализирующееся на услугах по тестированию и инспекции медицинских приборов, а также электрических и электронных изделий. Это расширение усиливает глобальное присутствие IMQ, помогая индийским предприятиям соответствовать строгим стандартам качества и безопасности, одновременно облегчая доступ на международный рынок. Инициатива соответствует растущему сектору медицинских приборов в Индии, используя передовые технологии тестирования для повышения соответствия и инноваций
- В марте 2024 года Stryker расширила свой прототипный и испытательный центр в Индии, что стало важной вехой в его научно-исследовательской деятельности. Объект площадью 55 600 квадратных футов объединяет передовую инфраструктуру и расширенные возможности микробиологии, усиливая гарантии качества продукции и инновации. Это расширение поддерживает строгое тестирование жизненного цикла медицинских устройств, гарантируя соответствие мировым нормативным стандартам. Объект также оснащен передовыми инструментами для прототипирования, включая пластиковую 3D-печать и обработку металла, что подтверждает приверженность Stryker развитию медицинских технологий.
- В марте 2024 года TidalSense, британская компания по производству респираторных устройств, начала пилотное исследование для оценки своего устройства N-Tidal, предназначенного для диагностики астмы у детей. Исследование, проводимое в партнерстве с Ноттингемским университетом и Nottingham University Hospitals NHS Trust, охватывает 75 детей в возрасте до пяти лет с астмой и вирусным хрипом. В отличие от традиционных спирометрических тестов, которые требуют сложных дыхательных маневров, N-Tidal использует капнографию для измерения уровня CO₂ во время обычного дыхания, что делает диагностику более простой и доступной
- В июне 2023 года TÜV SÜD открыла современную микробиологическую и химическую лабораторию в Нью-Брайтоне, штат Миннесота, подтвердив свою приверженность высококачественным услугам по тестированию медицинских устройств. Аккредитованное по стандарту ISO 17025, учреждение специализируется на биологических и химических испытаниях, помогая компаниям, производящим медицинские устройства, ускорять исследования и разработки. Оснащенная передовыми технологиями, лаборатория предлагает микробиологию, испытания многоразовых устройств, химию, биосовместимость и оценку упаковки. Это расширение укрепляет глобальную лабораторную сеть TÜV SÜD, гарантируя точность и соответствие медицинским инновациям
- В июле 2022 года компания Eurofins Scientific приобрела WESSLING Hungary, усилив свои возможности в области тестирования экологических, пищевых и биофармацевтических продуктов по всей Европе. WESSLING Hungary, ведущая лаборатория, получила доход в размере 15 миллионов евро в 2021 году и наняла более 300 сотрудников, что подтверждает приверженность Eurofins высококачественным аналитическим услугам
SKU-
Get online access to the report on the World's First Market Intelligence Cloud
- Интерактивная панель анализа данных
- Панель анализа компании для возможностей с высоким потенциалом роста
- Доступ аналитика-исследователя для настройки и запросов
- Анализ конкурентов с помощью интерактивной панели
- Последние новости, обновления и анализ тенденций
- Используйте возможности сравнительного анализа для комплексного отслеживания конкурентов
Методология исследования
Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Этап включает получение рыночной информации или связанных данных из различных источников и стратегий. Он включает изучение и планирование всех данных, полученных из прошлого заранее. Он также охватывает изучение несоответствий информации, наблюдаемых в различных источниках информации. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием статистических и последовательных моделей рынка. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в отчете о рынке. Чтобы узнать больше, пожалуйста, запросите звонок аналитика или оставьте свой запрос.
Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, патентный анализ, анализ цен, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, глобальный и региональный анализ и анализ доли поставщика. Чтобы узнать больше о методологии исследования, отправьте запрос, чтобы поговорить с нашими отраслевыми экспертами.
Доступна настройка
Data Bridge Market Research является лидером в области передовых формативных исследований. Мы гордимся тем, что предоставляем нашим существующим и новым клиентам данные и анализ, которые соответствуют и подходят их целям. Отчет можно настроить, включив в него анализ ценовых тенденций целевых брендов, понимание рынка для дополнительных стран (запросите список стран), данные о результатах клинических испытаний, обзор литературы, обновленный анализ рынка и продуктовой базы. Анализ рынка целевых конкурентов можно проанализировать от анализа на основе технологий до стратегий портфеля рынка. Мы можем добавить столько конкурентов, о которых вам нужны данные в нужном вам формате и стиле данных. Наша команда аналитиков также может предоставить вам данные в сырых файлах Excel, сводных таблицах (книга фактов) или помочь вам в создании презентаций из наборов данных, доступных в отчете.
