Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка меполизумаба – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Размер рынка меполизумаба

• Объем мирового рынка меполизумаба в 2024 году оценивался в 2,31 млрд долларов США , а к 2032 году, как ожидается, он достигнет 3,81 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 6,42% в прогнозируемый период.
• Этот рост обусловлен такими факторами, как рост распространенности тяжелой эозинофильной астмы и других заболеваний, связанных с эозинофилами.

Анализ рынка меполизумаба

• Меполизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин-5 (ИЛ-5), в основном используемое для лечения эозинофильно-обусловленных состояний, таких как тяжелая эозинофильная астма, ЭГПА (эозинофильный гранулематоз с полиангиитом), гиперэозинофильный синдром (ГЭС) и хронический риносинусит с носовыми полипами (ХРСвНП). Он работает за счет снижения уровня эозинофилов, которые играют ключевую роль в воспалении и тяжести заболевания.
• Мировой рынок меполизумаба демонстрирует устойчивый рост благодаря повышению осведомленности и диагностике эозинофильных расстройств, расширению регулирующих разрешений для множества показаний и более широкому внедрению биологических препаратов для лечения астмы и аутоиммунных заболеваний.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке меполизумаба с долей рынка около 48,50%, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими показателями внедрения биологической терапии и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке меполизумаба в прогнозируемый период, что обусловлено быстрым расширением инфраструктуры здравоохранения, повышением осведомленности об эозинофильных расстройствах и растущим принятием биологических методов лечения.
• Ожидается, что сегмент тяжелой астмы будет доминировать на рынке с долей рынка 62,65% из-за его высокой распространенности и устоявшегося клинического использования биологической терапии. В качестве основного показания для меполизумаба, тяжелая эозинофильная астма составляет большинство назначений, что подтверждается убедительными клиническими доказательствами и рекомендациями руководств

Область применения отчета и сегментация рынка меполизумаба       

Тенденции рынка меполизумаба

«Расширение использования биологических препаратов для персонализированного лечения заболеваний, вызванных эозинофилами»

• Одной из важных тенденций в развитии мирового рынка меполизумаба является расширение использования биологических препаратов для персонализированного лечения заболеваний, вызванных эозинофилами.
• Этот сдвиг отражает растущее предпочтение таргетной терапии, которая обеспечивает улучшенные профили эффективности и безопасности по сравнению с традиционными методами лечения, особенно при лечении тяжелой астмы и редких эозинофильных расстройств.
  • Например, способность меполизумаба селективно ингибировать интерлейкин-5 (ИЛ-5) привела к его применению для лечения таких состояний, как гиперэозинофильный синдром (ГЭС) и ЭГПА, при этом в настоящее время проводятся клинические испытания, изучающие его полезность при других состояниях, опосредованных ИЛ-5.
• Этот целенаправленный подход к лечению трансформирует подход к лечению эозинофильных заболеваний, обеспечивая более персонализированную помощь, снижая зависимость от кортикостероидов и стимулируя глобальный спрос на терапию моноклональными антителами, такими как меполизумаб.

Динамика рынка меполизумаба

Водитель

«Рост распространенности тяжелой эозинофильной астмы и других заболеваний, связанных с эозинофилами»

• Растущая распространенность тяжелой эозинофильной астмы и других заболеваний, связанных с эозинофилами, в значительной степени обусловливает спрос на биологические методы лечения, такие как меполизумаб.
• По мере того, как растет глобальная осведомленность об эозинофильных фенотипах, особенно среди пациентов, не поддающихся стандартному лечению астмы, растет понимание необходимости в таргетных биологических препаратах, которые улучшают контроль над заболеванием и уменьшают обострения.
• Этот спрос дополнительно подкрепляется растущей доступностью диагностических инструментов, которые выявляют подходящих пациентов на основе количества эозинофилов в крови и клинической истории.

Например,

• По данным Глобального отчета по астме 2022 года, более 339 миллионов человек во всем мире страдают от астмы, при этом у значительной подгруппы наблюдается эозинофильное воспаление, что подчеркивает существенные рыночные возможности для целевых ингибиторов ИЛ-5, таких как меполизумаб. 
• В результате растущая распространенность эозинофильных состояний и достижения в диагностике на основе биомаркеров стимулируют внедрение биологических препаратов, ускоряя глобальный рост рынка меполизумаба.

Возможность

«Расширение применения меполизумаба для новых показаний»

• Расширение применения меполизумаба на новые показания, выходящие за рамки астмы, открывает значительные возможности для роста на рынке биологических препаратов.
• Благодаря доказанной эффективности в отношении интерлейкина-5 (ИЛ-5) меполизумаб изучается для более широкого спектра состояний, связанных с эозинофилами, что открывает потенциал для решения неудовлетворенных медицинских потребностей в лечении редких и недостаточно обслуживаемых заболеваний.
• Кроме того, продолжение клинических испытаний и получение разрешений регулирующих органов по новым показаниям может позволить меполизумабу охватить новые группы пациентов и способствовать расширению рынка.

Например,

• В сентябре 2020 года FDA США одобрило меполизумаб для лечения гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) у пациентов в возрасте 12 лет и старше, что стало первым биологическим препаратом, одобренным для ГЭС за более чем десятилетие. Эта веха демонстрирует универсальность препарата и открывает двери для будущих применений при других заболеваниях, вызванных эозинофилами, таких как полипоз носа и атопический дерматит. 
• Расширение в новые терапевтические области не только укрепляет рыночные позиции меполизумаба, но и расширяет доступ к таргетной терапии для пациентов с редкими и хроническими эозинофильными заболеваниями, что обеспечивает долгосрочные возможности роста для биофармацевтических компаний.

Сдержанность/Вызов

«Ограниченная осведомленность и поздняя диагностика эозинофильных состояний»

• Ограниченная осведомленность и поздняя диагностика эозинофильных состояний существенно затрудняют оптимальное использование меполизумаба во многих регионах.
• Несмотря на доказанную эффективность, многие пациенты с тяжелой эозинофильной астмой, ЭГПА или ГЭС остаются недиагностированными или им ставят неправильный диагноз из-за отсутствия специализированного тестирования, обученных специалистов и просвещения в области общественного здравоохранения.
• Этот пробел в ранней и точной диагностике препятствует своевременному началу таргетной биологической терапии, ухудшая результаты лечения пациентов и сдерживая потенциальный рост рынка.

Например,

• Исследование, опубликованное в журнале Journal of Asthma and Allergy в 2023 году, показало, что почти 40% пациентов с эозинофильной астмой остаются недиагностированными или неправильно классифицированными даже в развитых системах здравоохранения, что задерживает доступ к соответствующим вариантам лечения, таким как меполизумаб. 
• В результате недостаточная диагностика и клиническая неосведомленность остаются основными препятствиями, ограничивающими доступность меполизумаба и замедляющими его внедрение на мировых рынках.

Сфера применения меполизумаба на рынке

Рынок сегментирован по признаку показания, возрастной группе, каналу сбыта и конечному пользователю.

Прогнозируется, что в 2025 году тяжелая астма будет доминировать на рынке, занимая наибольшую долю в сегменте показаний.

Ожидается, что сегмент тяжелой астмы будет доминировать на мировом рынке меполизумаба с наибольшей долей около 62,65% в 2025 году из-за его высокой распространенности и устоявшегося клинического использования биологической терапии. В качестве основного показания для меполизумаба тяжелая эозинофильная астма составляет большинство рецептов, что подтверждается убедительными клиническими доказательствами и рекомендациями руководств. Растущее глобальное бремя астмы в сочетании с растущим принятием точной медицины и целевых биологических препаратов продолжает стимулировать спрос, укрепляя лидерство этого сегмента на рынке.

Ожидается, что в прогнозируемый период наибольшую долю на рынке возрастных групп составят взрослые (18 лет и старше).

Ожидается, что в 2025 году сегмент взрослых (18 лет и старше) будет доминировать на мировом рынке меполизумаба с наибольшей долей рынка в 58,4% из-за более высокой распространенности тяжелой эозинофильной астмы и других состояний, вызванных эозинофилами, в этой возрастной группе. Взрослые представляют собой самую большую популяцию пациентов для биологических методов лечения, таких как меполизумаб, особенно для лечения хронических состояний, таких как тяжелая астма, ЭГПА и хронический риносинусит. Растущее принятие биологических препаратов для персонализированного лечения, наряду с растущим признанием эффективности меполизумаба у взрослых пациентов, продолжает стимулировать рост рынка, укрепляя доминирование этого сегмента.

Региональный анализ рынка меполизумаба

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке меполизумаба»

• Северная Америка доминирует на мировом рынке меполизумаба с долей рынка около 48,50%, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими показателями внедрения биологической терапии и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков.
• США занимают большую долю рынка из-за высокой распространенности тяжелой эозинофильной астмы, широкого использования биологических методов лечения и хорошо налаженных систем возмещения расходов.
• Наличие комплексных планов медицинского страхования и государственных программ здравоохранения, таких как Medicare и Medicaid, обеспечивает более широкий доступ к меполизумабу для пациентов, имеющих на это право, особенно при астме и других эозинофильных расстройствах.
• Кроме того, продолжающиеся исследования эффективности меполизумаба при дополнительных показаниях, таких как эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (EGPA) и хронический риносинусит с носовыми полипами (CRSwNP), продолжают стимулировать рост рынка по всей Северной Америке.
• Эта надежная среда здравоохранения и растущее число пациентов, ищущих передовые методы лечения, еще больше укрепляют доминирующее положение рынка в Северной Америке.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке меполизумаба»

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самых высоких темпов роста мирового рынка меполизумаба, что обусловлено быстрым расширением инфраструктуры здравоохранения, повышением осведомленности об эозинофильных расстройствах и растущим принятием биологических методов лечения.
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками благодаря повышению доступности здравоохранения, увеличению численности населения среднего класса и повышению спроса на передовые методы лечения астмы и других заболеваний, связанных с эозинофилами.
• Япония остается ключевым рынком с ее передовой системой здравоохранения, широким распространением биологической терапии и высоким спросом на точную медицину. В стране действует сильная нормативная база, которая облегчает одобрение и возмещение биологических методов лечения, позиционируя ее как лидера в области внедрения меполизумаба и аналогичных методов лечения
• Ожидается, что Индия зарегистрирует самый высокий среднегодовой темп роста с долей рынка меполизумаба 9,80%, что обусловлено расширением инфраструктуры здравоохранения, ростом бремени респираторных заболеваний, таких как тяжелая астма, и расширением доступа к передовым биологическим методам лечения. Кроме того, рост осведомленности об эозинофильных состояниях и улучшение доступности здравоохранения дополнительно способствуют росту рынка в Индии

Доля рынка меполизумаба

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• АстраЗенека (Великобритания)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
• GSK plc. (Великобритания)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (США)
• Санофи (Франция)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

Последние события на мировом рынке меполизумаба

• В апреле 2025 года компания GSK plc сообщила о положительных результатах применения препарата Nucala (меполизумаб) при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а полные результаты исследования фазы III MATINEE были опубликованы в New England Journal of Medicine. В ходе исследования оценивалось действие меполизумаба, моноклонального антитела, нацеленного на интерлейкин-5 (ИЛ-5), на разнообразной группе пациентов с ХОБЛ. Во всей исследуемой популяции меполизумаб продемонстрировал клинически значимое и статистически значимое снижение годовой частоты умеренных/тяжелых обострений на 21% по сравнению с плацебо, что позволило успешно достичь первичной конечной точки исследования MATINEE.
• В декабре 2024 года компания GSK plc объявила о положительных результатах применения препарата Nucala (меполизумаб) при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а полные результаты исследования фазы III MATINEE были опубликованы в New England Journal of Medicine. В ходе исследования оценивалось действие меполизумаба, моноклонального антитела, нацеленного на интерлейкин-5 (ИЛ-5), у широкого круга пациентов с ХОБЛ, включая пациентов с наиболее тяжелыми и трудно поддающимися лечению формами, согласно рекомендациям Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD). В настоящее время препарат Nucala одобрен для использования в США при четырех состояниях, опосредованных ИЛ-5.
• В январе 2024 года GSK plc объявила, что Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) одобрило препарат Nucala (меполизумаб) в качестве дополнительного поддерживающего лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Это делает Nucala первым таргетным лечением против интерлейкина-5 (ИЛ-5), получившим одобрение в Китае для использования у взрослых и подростков с этим заболеванием.
• В июле 2021 года компания GlaxoSmithKline plc (GSK) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Nucala (меполизумаб), моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин-5 (ИЛ-5), в качестве лечения хронического риносинусита с носовыми полипами (CRSwNP). Это одобрение дает новое показание для меполизумаба в качестве дополнительной поддерживающей терапии для взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с CRSwNP, которые не отреагировали адекватно на назальные кортикостероиды. 

SKU-73980