Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка монтелукаста натрия – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка монтелукаста натрия

• Объем мирового рынка монтелукаста натрия в 2024 году оценивался в 522,06 млн долларов США  и, как ожидается, достигнет  1 653,39 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 15,50% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью астмы , аллергического ринита и других респираторных заболеваний во всем мире, что приводит к повышенному спросу на эффективные антагонисты лейкотриеновых рецепторов, такие как монтелукаст натрия.
• Кроме того, растущая осведомленность о здоровье органов дыхания, повышение уровня диагностики и расширение производства дженериков способствуют более широкой доступности и финансовой доступности лекарственных форм монтелукаста натрия. Эти факторы ускоряют глобальное потребление монтелукаста натрия, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка монтелукаста натрия

• Монтелукаст натрия, антагонист лейкотриеновых рецепторов, в основном используемый для лечения астмы и аллергического ринита, становится все более важным компонентом в глобальных протоколах респираторной помощи как для детей, так и для взрослых пациентов благодаря своей доказанной эффективности, удобству перорального применения и пригодности для долгосрочного лечения хронических респираторных заболеваний.
• Растущий спрос на монтелукаст натрия обусловлен, прежде всего, глобальным ростом респираторных заболеваний, связанных с загрязнением окружающей среды в городах, изменением образа жизни и воздействием аллергенов, а также его включением в клинические рекомендации и национальные формуляры для поддерживающей терапии астмы.
• Северная Америка доминировала на рынке монтелукаста натрия с наибольшей долей выручки в 39,6% в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью астмы и аллергических состояний, надежной инфраструктурой здравоохранения и широким использованием дженериков в США, поддерживаемых благоприятной политикой возмещения расходов и развитыми фармацевтическими дистрибьюторскими сетями.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке монтелукаста натрия в течение прогнозируемого периода благодаря повышению осведомленности о респираторных заболеваниях, расширению доступа к недорогим дженерикам и государственным инициативам по поддержке здоровья органов дыхания.
• Сегмент таблеток доминировал на рынке монтелукаста натрия с долей рынка 61,9% в 2024 году, что обусловлено удобством перорального приема, более длительным сроком хранения и широким распространением как в рецептурном, так и в безрецептурном формате.

Область применения отчета и сегментация рынка монтелукаста натрия        

Тенденции рынка монтелукаста натрия

Растущее предпочтение дженериков и детских лекарственных форм

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке монтелукаста натрия является растущий спрос на дженерики и детские лекарственные формы, обусловленный потребностью в экономически эффективных, доступных и соответствующих возрасту средствах лечения дыхательных путей. Эта тенденция особенно заметна в развивающихся регионах и учреждениях здравоохранения, ориентированных на финансовую доступность и широкий доступ.
  • Например, несколько фармацевтических производителей, включая Cipla и Teva Pharmaceuticals, расширили предложение дженериков монтелукаста в форме таблеток и жевательных таблеток, чтобы удовлетворить потребности как взрослых, так и детей с различными потребностями в дозировке.
• Растущая доступность ароматизированных жевательных таблеток и гранул, предназначенных для детей, ещё больше расширила область применения монтелукаста натрия, способствуя повышению приверженности к лечению среди детей. Инновации в области пероральных лекарственных форм также способствуют простоте применения и лучшему соблюдению режима лечения при длительном лечении астмы.
• Более того, рост распространенности аллергического ринита и астмы среди детей побудил медицинских работников и политиков рекомендовать профилактические препараты, такие как монтелукаст, на более ранних стадиях, способствуя стратегиям раннего вмешательства.
• Эта тенденция меняет приоритеты разработки продуктов для фармацевтических компаний, побуждая их сосредоточиться на разработке подходящих для возраста, простых в применении и широко доступных лекарственных форм. В связи с этим компании всё активнее инвестируют в расширение производственных мощностей и получение разрешений на генерические препараты монтелукаста для детей на международных рынках.
• Спрос на такие целевые и доступные формулы растет как в странах с высоким уровнем дохода, так и в странах с развивающейся экономикой, поскольку государственные и частные системы здравоохранения стремятся оптимизировать результаты лечения, одновременно контролируя расходы на лекарства.

Динамика рынка монтелукаста натрия

Водитель

Резкий рост числа респираторных заболеваний и спроса на профилактическую терапию

• Глобальный рост заболеваемости астмой, аллергическим ринитом и другими хроническими респираторными заболеваниями является основной причиной растущего спроса на монтелукаст натрия, который играет важную роль в профилактической и поддерживающей терапии.
  • Например, согласно Глобальному докладу об астме, более 260 миллионов человек во всем мире страдают астмой, и ожидается, что эта цифра будет расти в связи с ростом урбанизации, уровня загрязнения окружающей среды и воздействия аллергенов. Особенно тяжело это бремя среди детей и в городских районах, где ухудшение качества воздуха и аллергены в помещениях вносят значительный вклад в распространённость заболевания.
• Монтелукаст натрия, нестероидный антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь, является ценным вариантом для долгосрочного лечения, особенно в случаях, когда пациент не реагирует на ингаляционные кортикостероиды или когда соблюдение режима приема ингаляторов нежелательно.
• Кроме того, широкое включение монтелукаста в перечни основных лекарственных средств и руководства по лечению в разных странах подчеркивает его признанную терапевтическую ценность и стимулирует его назначение как в государственном, так и в частном секторе здравоохранения.
• Растущее внимание к профилактической медицине, раннему лечению заболеваний и переход от моделей лечения острых заболеваний к моделям лечения хронических заболеваний также способствуют дальнейшему использованию монтелукаста натрия в составе стандартных схем лечения.
• Благодаря своей доступности в качестве дженерика, простоте применения и минимальным системным побочным эффектам монтелукаст натрия продолжает набирать популярность в глобальных стратегиях лечения респираторных заболеваний.

Сдержанность/Вызов

Неблагоприятные нейропсихиатрические эффекты и контроль со стороны регулирующих органов

• Опасения относительно потенциальных нейропсихиатрических побочных эффектов монтелукаста натрия, особенно среди детей и подростков, представляют собой серьезную проблему для расширения его рынка и дальнейшего назначения поставщиками медицинских услуг.
  • Например, в марте 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило предупреждение в рамке для монтелукаста из-за риска серьезных побочных эффектов для психического здоровья, таких как возбуждение, агрессия, депрессия и мысли о самоубийстве, рекомендуя врачам тщательно взвешивать соотношение риска и пользы перед использованием, особенно при легких состояниях, таких как аллергический ринит.
• Эти предупреждения привели к повышению осторожности среди врачей и лиц, осуществляющих уход, что привело к сокращению числа назначений в некоторых регионах и переходу к альтернативным методам лечения, если они доступны.
• Решение этих проблем безопасности требует постоянного фармаконадзора, прозрачного информирования о рисках и разработки инструментов принятия клинических решений, которые помогают поставщикам услуг выявлять пациентов из группы риска.
• Кроме того, нормативные препятствия, связанные с пострегистрационным надзором, обновленными требованиями к маркировке и необходимостью дополнительных клинических доказательств для подтверждения заявлений о безопасности, усложнили работу производителей.
• Преодоление этих проблем потребует от фармацевтической промышленности инвестиций в дальнейшие клинические исследования, повышения уровня образования врачей и пациентов, а также изучения новых формул, которые минимизируют системное воздействие, сохраняя при этом терапевтическую эффективность.

Рынок монтелукаста натрия

Рынок сегментирован по признаку лекарственной формы и области применения.

• По лекарственной форме

По форме выпуска рынок монтелукаста натрия сегментирован на таблетки и растворы для приема внутрь. Сегмент таблеток доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 61,9% в 2024 году, главным образом благодаря широкому применению препарата как у взрослых, так и у детей для длительного лечения астмы и аллергического ринита. Преимуществом таблеток является удобство применения, стабильность и простота хранения, что делает их предпочтительным вариантом как в розничной торговле, так и в учреждениях здравоохранения. Кроме того, доступность дженериков значительно снизила стоимость препарата, что способствовало его широкому распространению в развитых и развивающихся регионах.

Ожидается, что сегмент пероральных растворов будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом в педиатрической и гериатрической практике, где проглатывание таблеток может быть затруднено. Пероральные растворы обеспечивают гибкие возможности дозирования и повышают уровень соблюдения режима лечения у маленьких детей и пожилых пациентов. Росту этого сегмента также способствуют рост заболеваемости респираторными заболеваниями у детей и потребность в раннем вмешательстве с использованием лекарственных форм, соответствующих возрасту.

• По применению

По области применения рынок монтелукаста натрия сегментирован на следующие группы: астма, аллергический ринит, крапивница и другие. Сегмент астмы занимал наибольшую долю рынка в 2024 году благодаря признанной роли препарата в долгосрочном контроле астмы и профилактическом применении. Монтелукаст часто назначают в качестве средства для контроля, особенно при лёгкой персистирующей астме, или в качестве дополнения к ингаляционным кортикостероидам. Возможность перорального применения и минимальные системные побочные эффекты делают его доступным препаратом для всех возрастных групп.

Ожидается, что сегмент препаратов для лечения аллергического ринита будет расти самыми быстрыми темпами в год в период с 2025 по 2032 год благодаря повышению глобальной осведомлённости об аллергических заболеваниях и их влиянии на качество жизни. Способность монтелукаста уменьшать такие симптомы, как заложенность носа, чихание и ринорея, сделала его популярным средством, особенно в случаях, когда одних антигистаминных препаратов недостаточно. Доступность препарата без рецепта на некоторых рынках дополнительно стимулирует спрос.

Региональный анализ рынка монтелукаста натрия

• Северная Америка доминировала на рынке монтелукаста натрия с наибольшей долей выручки в 39,6% в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью астмы и аллергических состояний, надежной инфраструктурой здравоохранения и широким использованием дженериков в США, поддерживаемых благоприятной политикой возмещения расходов и развитыми фармацевтическими дистрибьюторскими сетями.
• Потребители в регионе получают выгоду от широкой доступности как фирменных, так и дженериков монтелукаста, чему способствуют высокая осведомленность врачей и соблюдение ими клинических руководств, рекомендующих монтелукаст в качестве терапии первой линии или дополнительной терапии.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, присутствием крупных фармацевтических производителей и растущим спросом на профилактическую респираторную помощь, позиционируя монтелукаст натрия как ключевой терапевтический вариант как для детей, так и для взрослых.

Обзор рынка монтелукаста натрия в США

Рынок монтелукаста натрия в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в 78% в Северной Америке, что обусловлено высокой распространенностью астмы и аллергического ринита, а также широкой доступностью дженериков. Пациенты и врачи все чаще используют монтелукаст натрия как удобное средство для перорального применения для долгосрочного контроля респираторных заболеваний. Дополнительным стимулом для рынка служат разработанные клинические рекомендации, страховое покрытие и постоянные информационные кампании о хронических респираторных заболеваниях. Более того, развитая цепочка поставок фармацевтической продукции в стране и доступность безрецептурных препаратов в значительной степени способствовали доминированию препарата на рынке.

Обзор европейского рынка монтелукаста натрия

Ожидается, что рынок монтелукаста натрия в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом за счёт роста числа случаев респираторных заболеваний и структурированной национальной системы здравоохранения. Акцент в регионе на экономически эффективную терапию хронических заболеваний способствует широкому внедрению дженериков монтелукаста натрия, особенно в рамках программ общественного здравоохранения. В связи с ростом числа случаев астмы у детей и экологическими проблемами европейские страны всё чаще включают монтелукаст в схемы лечения. Кроме того, регуляторная поддержка и политика возмещения расходов в ЕС расширяют доступ пациентов к этому жизненно важному препарату.

Обзор рынка монтелукаста натрия в Великобритании

Ожидается, что рынок монтелукаста натрия в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости аллергическим ринитом и астмой, особенно среди детей и молодых людей. Национальные стандарты назначения препаратов предусматривают использование монтелукаста как в качестве монотерапии, так и в качестве дополнения к ингаляционным кортикостероидам. Национальная служба здравоохранения (NHS) играет ключевую роль в обеспечении доступа к препарату благодаря включению в список дженериков, в то время как особое внимание к раннему вмешательству при хронических респираторных заболеваниях продолжает стимулировать устойчивый спрос.

Обзор рынка монтелукаста натрия в Германии

Ожидается, что рынок монтелукаста натрия в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать устойчивые расходы на здравоохранение, пациентоориентированные протоколы лечения и рост старения населения с респираторными заболеваниями. Доступность монтелукаста натрия через систему обязательного медицинского страхования и его применение в качестве неинвазивного средства длительной поддерживающей терапии укрепили его позиции на рынке. Строгие правила безопасности и фармаконадзор в Германии также гарантируют неизменное доверие к препарату со стороны врачей и пациентов.

Обзор рынка монтелукаста натрия в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок монтелукаста натрия в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 25% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом загрязнения воздуха, ростом числа случаев астмы и расширением доступа к дженерикам в таких странах, как Индия, Китай и Япония. Кампании в области общественного здравоохранения, улучшение инфраструктуры здравоохранения и повышение осведомленности о респираторных заболеваниях способствуют более широкому использованию монтелукаста натрия. Кроме того, местные производственные мощности и государственный контроль цен улучшают доступность препарата и его распространение как в городских, так и в сельских районах.

Обзор рынка монтелукаста натрия в Японии

Рынок монтелукаста натрия в Японии набирает обороты в связи со старением населения страны, высокой распространенностью астмы и акцентом на эффективном долгосрочном контроле заболевания. Монтелукаст широко применяется в рамках стандартизированных протоколов лечения астмы, особенно в педиатрии и гериатрии. Его применение также подкрепляется тщательными клиническими исследованиями и интеграцией в передовые системы здравоохранения в Японии. Инструменты цифрового здравоохранения также помогают отслеживать и оптимизировать лечение хронических заболеваний, способствуя росту рынка.

Обзор рынка монтелукаста натрия в Индии

В 2024 году рынок монтелукаста натрия в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено высокой частотой респираторных заболеваний, расширением доступа к дженерикам и увеличением инвестиций в здравоохранение. Государственные инициативы, направленные на укрепление здоровья органов дыхания в рамках национальных программ, и включение монтелукаста в перечни жизненно важных лекарственных средств значительно стимулировали спрос. Кроме того, развитая сеть отечественных фармацевтических производителей в стране обеспечивает конкурентоспособные цены и широкую доступность, что делает монтелукаст натрия популярным средством лечения как в государственном, так и в частном секторе.

Доля рынка монтелукаста натрия

Лидерами отрасли по производству монтелукаста натрия являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Merck & Co., Inc. (США)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Cipla Limited (Индия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Индия)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Индия)
• Hetero Labs Ltd. (Индия)
• Lupin Limited (Индия)
• Гленмарк Фармасьютикалс Лтд. (Индия)
• Sandoz International GmbH (Германия)
• Apotex Inc. (Канада)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Крка, д.д., Ново место (Словения)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Micro Labs Limited (Индия)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Индия)

Каковы последние события на мировом рынке монтелукаста натрия?

• В мае 2024 года компания Teva Pharmaceuticals расширила свой портфель препаратов для лечения респираторных заболеваний, выпустив на нескольких европейских рынках новую дженериковую версию жевательных таблеток монтелукаста натрия. Этот шаг повышает доступность лечения астмы и аллергического ринита у детей и отражает постоянное стремление Teva расширять ассортимент доступных средств для лечения респираторных заболеваний. Запуск соответствует требованиям регуляторной поддержки дженериков и растущему спросу на препараты, соответствующие возрасту, в Европе, что укрепляет лидерство Teva на мировом рынке дженериков.
• В апреле 2024 года компания Cipla Limited объявила о стратегическом партнерстве с региональным фармацевтическим дистрибьютором в Юго-Восточной Азии для расширения дистрибуции своей линейки препаратов монтелукаста натрия. Цель этого сотрудничества – улучшить доступ к недорогим средствам лечения астмы и аллергии на рынках с недостаточным уровнем обслуживания, особенно в сельской местности. Эта инициатива подчеркивает ориентацию Cipla на респираторное здоровье и региональный рост на развивающихся рынках с растущим спросом на основные лекарственные средства.
• В марте 2024 года компания Glenmark Pharmaceuticals получила разрешение Национального агентства по надзору за здоровьем Бразилии (ANVISA) на продажу таблеток монтелукаста натрия. Это разрешение позволит Glenmark более активно выходить на рынок Латинской Америки, реагируя на рост числа случаев астмы и аллергических заболеваний в регионе. Этот шаг отражает стратегию международной экспансии компании и её ориентацию на сегмент неинфекционных заболеваний.
• В феврале 2024 года компания Mylan (входящая в группу компаний Viatris) запустила информационную кампанию для пациентов по всей Северной Америке, направленную на повышение осведомлённости о рисках и преимуществах монтелукаста натрия, в частности, обращая внимание на предупреждение FDA о нейропсихиатрических нарушениях. Эта инициатива является частью усилий по содействию принятию обоснованных решений среди медицинских работников и пациентов, обеспечивая постоянное доверие и правильное применение препарата.
• В январе 2024 года компания Dr. Reddy's Laboratories представила в Индии новую форму монтелукаста натрия в форме таблеток для рассасывания (ODT), предназначенную для повышения приверженности детей и пожилых пациентов. Эта формула представляет собой более удобную альтернативу для пациентов, испытывающих трудности с глотанием таблеток. Запуск препарата подчеркивает ориентацию Dr. Reddy's Laboratories на инновации в области доставки лекарств и повышение качества лечения пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.

SKU-70836