Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка средств для лечения миастении гравис – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка лечения миастении гравис

• Объем мирового рынка лечения миастении гравис в 2024 году оценивался в 2,64 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  5,31 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 9,10% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью аутоиммунных нервно-мышечных заболеваний и растущей осведомленностью о миастении гравис (МГ), что привело к повышению спроса на раннюю диагностику и эффективные методы лечения. Достижения в области биотехнологий и иммунологии существенно меняют подходы к лечению МГ, в частности, благодаря разработке моноклональных антител, ингибиторов комплемента и таргетной иммунотерапии.
• Более того, растущее предпочтение пациентами малоинвазивных и таргетных методов лечения, а также увеличение числа клинических испытаний и выдачи разрешений регулирующим органам на инновационные биологические препараты ускоряют внедрение решений для лечения миастении гравис. Эти факторы значительно стимулируют рост отрасли, поскольку заинтересованные стороны инвестируют в исследования и разработки, персонализированную медицину и стратегии глобального расширения.

Анализ рынка лечения миастении гравис

• Варианты лечения миастении гравис становятся все более важными в связи с ростом распространенности аутоиммунных нервно-мышечных заболеваний во всем мире, а повышение осведомленности и ранняя диагностика значительно ускоряют внедрение методов лечения в системах здравоохранения.
• Растущий спрос на передовые методы лечения обусловлен ростом заболеваемости генерализованной миастенией гравис (гМГ), увеличением числа одобрений моноклональных антител и ингибиторов комплемента, а также улучшением доступа к неврологической помощи.
• Северная Америка доминировала на рынке лечения миастении гравис, обеспечив наибольшую долю выручки в 41,6% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, раннему внедрению биологических препаратов и новых методов лечения, а также значительному присутствию ведущих фармацевтических компаний. В США наблюдается значительный рост числа новых назначений лечения, обусловленный клиническими достижениями и благоприятной политикой возмещения расходов.
• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке лечения миастении гравис, где среднегодовой темп роста составит 13,7% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено ростом расходов на здравоохранение, улучшением доступа к неврологическим специалистам и повышением осведомленности о редких аутоиммунных заболеваниях.
• Сегмент протонной терапии доминировал на рынке лечения миастении гравис, заняв в 2024 году 38,6% рынка благодаря своей превосходной способности точно воздействовать на опухоли, щадя окружающие здоровые ткани. Растущее применение протонной терапии при лечении деликатных и локализованных опухолей, таких как опухоли глаз, головного мозга и опухолей у детей, способствовало её широкому внедрению в клиническую практику и повышению предпочтения среди медицинских работников.

Область применения отчета и сегментация рынка средств для лечения миастении гравис       

Тенденции рынка лечения миастении гравис

« Растущее применение таргетной биологической терапии »

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке лечения миастении гравис является растущее предпочтение биологическим и таргетным методам лечения, в частности моноклональным антителам и ингибиторам комплемента, которые обеспечивают повышенную эффективность в лечении умеренных и тяжелых случаев заболевания, а также пациентов, резистентных к терапии.
  • Например, экулизумаб и равулизумаб, оба ингибиторы комплемента C5, продемонстрировали стойкое снижение выраженности симптомов и числа госпитализаций, особенно у пациентов с рефрактерной генерализованной миастенией гравис (гМГ). Их успех послужил толчком к дальнейшему развитию прецизионной терапии в области иммуноневрологии.
• Также растёт популярность ингибиторов FcRn, таких как эфгартигимод и розаноликсумаб, действие которых основано на снижении уровня патогенных антител класса IgG, способствующих дисфункции нервно-мышечного синапса. Эти препараты предлагают новый подход к лечению пациентов, не реагирующих на стандартные ингибиторы холинэстеразы и кортикостероиды.
• Внедрение новейших биологических препаратов в протоколы лечения меняет подход неврологов к лечению этого заболевания, переходя от широких иммуносупрессивных схем к более целенаправленным, учитывающим особенности пациента вариантам с благоприятными профилями безопасности.
• Более того, расширение клинических испытаний, получение фактических данных и увеличение числа одобрений FDA и EMA новых методов лечения укрепляют доверие врачей и расширяют доступ к терапии нового поколения.
• Этот сдвиг в сторону персонализированной иммунотерапии меняет стандарты лечения миастении гравис, создавая значительные рыночные возможности для фармацевтических новаторов и стимулируя устойчивые инвестиции в разработки в области аутоиммунной неврологии.

Динамика рынка лечения миастении гравис

Водитель

«Растущий спрос на эффективные методы нервно-мышечной терапии и инновации в методах лечения»

• Рост заболеваемости аутоиммунными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения гравис (МГ), наряду с повышением осведомленности и улучшением диагностических возможностей, является важным фактором повышенного спроса на передовые решения в области лечения МГ.
  • Например, в марте 2024 года компания Argenx SE получила одобрение FDA на препарат Vyvgart Hytrulo, подкожную версию эфгартигимода для лечения генерализованной миастении гравис. Эта инновационная терапия отражает тенденцию биофармацевтических компаний разрабатывать более удобные и комфортные для пациентов способы введения препарата, способствуя устойчивому расширению рынка.
• Поскольку системы здравоохранения во всем мире уделяют все больше внимания лечению редких и хронических заболеваний, пациенты все чаще выбирают целевые методы лечения, такие как моноклональные антитела, ингибиторы комплемента и кортикостероиды, для лечения симптомов и предотвращения обострений миастении.
• Кроме того, развитие прецизионной медицины и продолжающиеся исследования в области генной и антитело-направленной терапии превращают передовые методы лечения в современный стандарт ухода за больными миастенией, обеспечивая долгосрочные преимущества с меньшим количеством побочных эффектов, чем традиционные варианты.
• Удобство протоколов домашнего лечения, подкожное введение препаратов и снижение нагрузки на лечение, а также рост государственных и частных инвестиций в терапию редких заболеваний являются ключевыми факторами, стимулирующими внедрение инновационных методов лечения миастении. Тенденция к индивидуализированным планам лечения и доступность препаратов, одобренных FDA/EMA, дополнительно способствуют росту рынка.

Сдержанность/Вызов

« Высокая стоимость биологических методов лечения и ограниченная доступность в регионах с низким уровнем дохода »

• Высокая стоимость современных биологических препаратов и иммунотерапевтических препаратов для лечения миастении гравис остаётся существенным препятствием для их проникновения на рынок, особенно в странах с развивающейся экономикой. Эти методы лечения, часто требующие длительного применения, ложатся тяжёлым финансовым бременем как на пациентов, так и на системы здравоохранения.
  • Например, ингибиторы комплемента, такие как экулизумаб (Солирис), могут стоить сотни тысяч долларов в год, что делает их недоступными для значительной части населения мира, не имеющего страховки или субсидий.
• Решение этих проблем с доступностью лекарств посредством расширения медицинского страхования, использования дженериков или биоаналогов, а также государственных программ возмещения расходов имеет решающее значение для обеспечения равноправного доступа к лечению. Такие компании, как UCB Pharma и Roche, активно инвестируют в глобальные программы обеспечения доступности лекарств и инициативы по повышению доступности лекарств, чтобы расширить доступ к своим препаратам для лечения миелоидных ...
• Более того, доступность обученных специалистов и точной диагностической инфраструктуры остается ограниченной в сельских и недостаточно обслуживаемых регионах, что еще больше затрудняет своевременную диагностику и начало лечения.
• Преодоление этих проблем посредством международного сотрудничества в сфере здравоохранения, инвестиций в диагностику и разработки экономически эффективных методов лечения миастении будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка и широкого охвата пациентов.

Рынок лечения миастении гравис

Рынок сегментирован по типу излучения, области применения и конечному пользователю.

• По типу излучения

В зависимости от типа излучения рынок лечения миастении гравис сегментируется на протонное облучение, электронное облучение, фотонное облучение и облучение ионами углерода. На сегмент протонного облучения пришлась наибольшая доля рынка в 38,6% в 2024 году благодаря его превосходной способности точно воздействовать на опухоли, щадя окружающие здоровые ткани. Растущее применение протонного облучения в лечении деликатных и локализованных опухолей, включая опухоли глаз, головного мозга и опухолей у детей, способствовало его широкому внедрению в клиническую практику.

Прогнозируется, что сегмент ионно-углеродной радиации продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,8% в период с 2025 по 2032 год благодаря его более высокой относительной биологической эффективности (ОБЭ) и потенциалу в лечении радиорезистентных и глубоко расположенных опухолей. Увеличение инвестиций в передовую инфраструктуру лучевой терапии и сотрудничество в области исследований также ускоряют рост сегмента.

• По применению

По области применения рынок сегментирован на рак предстательной железы, рак лёгких, рак молочной железы, рак головного мозга, гинекологические онкологические заболевания, рак желудочно-кишечного тракта и другие виды рака. Сегмент рака предстательной железы занимал наибольшую долю рынка – 26,3% – в 2024 году благодаря росту заболеваемости раком предстательной железы во всём мире и благоприятной политике возмещения расходов на лучевую терапию в развитых странах. Протонная и фотонная лучевая терапия широко используются благодаря своей точности и минимизации побочных эффектов.

Ожидается, что сегмент рака головного мозга продемонстрирует самый высокий среднегодовой темп роста в 10,2% за прогнозируемый период, что будет обусловлено более широким применением современных методов лечения с использованием визуализации, таких как стереотаксическая радиохирургия (СРХ), и потребностью в методах лечения, которые минимизируют когнитивные побочные эффекты.

• Конечным пользователем

По типу конечного потребителя рынок лечения миастении гравис сегментируется на больницы, независимые центры лучевой терапии и другие. Сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка – 61,5% – в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре, многопрофильным онкологическим услугам и доступу к передовым технологиям лучевой терапии. Больницы остаются основным местом первичной диагностики и лечения большинства видов рака.

Прогнозируется, что сегмент независимых центров радиотерапии будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 8,7% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено децентрализацией услуг по лечению онкологических заболеваний, увеличением объемов амбулаторного лечения и экономически эффективными моделями обслуживания, ориентированными исключительно на лучевую терапию.

Региональный анализ рынка лечения миастении гравис

• Северная Америка доминировала на рынке лечения миастении гравис с наибольшей долей выручки в 41,6% в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью аутоиммунных нервно-мышечных заболеваний и повышением осведомленности о вариантах лечения редких заболеваний.
• Регион пользуется преимуществами развитой инфраструктуры здравоохранения, надежной системы возмещения расходов и широкой доступности одобренных FDA препаратов, таких как эфгартигимод (Вивгарт) и Солирис, что способствует быстрому внедрению новых методов лечения.
• Продолжение клинических исследований, растущая поддержка пациентов и благоприятные государственные инициативы по лечению редких заболеваний еще больше способствуют расширению рынка как в США, так и в Канаде.

Обзор рынка лечения миастении гравис в США

Рынок анализа рынка лечения миастении гравис в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 81%, чему способствовал рост числа клинических исследований и более широкое использование врачами таргетной терапии. Доминирование обусловлено ранним появлением биологических препаратов, повышением уровня диагностики и высокой осведомленностью пациентов, а также наличием передовых специализированных клиник и неврологических центров. Более того, присутствие таких ключевых игроков, как Argenx, UCB и AstraZeneca, активно участвующих в стратегических партнерствах и подающих заявки в регуляторные органы, продолжает стимулировать развитие рынка.

Обзор европейского рынка лечения миастении гравис

Прогнозируется, что рынок анализа рынка лечения миастении гравис в Европе будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости миастенией, улучшением диагностических возможностей и одобрением инновационных методов лечения в ЕС. Страны ЕС получают выгоду от централизованного регулирования через Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и растущих инвестиций в инфраструктуру лечения редких заболеваний. В регионе также наблюдается переход к амбулаторному лечению и инфузионной терапии на дому, что повышает доступность длительного лечения миастении.

Обзор рынка лечения миастении гравис в Великобритании

Ожидается, что рынок лечения миастении гравис в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря эффективной национальной системе здравоохранения (NHS), которая обеспечивает доступ к орфанным препаратам и методам лечения редких заболеваний. Наличие хорошо организованных реестров пациентов с миастенией гравис и растущее внимание правительства к персонализированной медицине способствуют ранней диагностике и разработке адекватных планов лечения. Партнерство между исследовательскими институтами и биофармацевтическими компаниями также стимулирует разработку иммунотерапии нового поколения в Великобритании.

Обзор рынка лечения миастении гравис в Германии

Ожидается, что рынок исследований рынка лечения миастении гравис в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют лидерство страны в неврологических исследованиях, доступность системы возмещения расходов и передовой клинический опыт в лечении аутоиммунных заболеваний. В Германии, где особое внимание уделяется инновациям, наблюдается рост числа центров клинических испытаний и внедрение терапии в условиях стационаров, особенно моноклональных антител и ингибиторов комплемента. Росту рынка также способствуют инициативы по повышению осведомленности и специализированные клиники нейромышечной терапии.

Обзор рынка лечения миастении гравис в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Аналитика рынка лечения миастении гравис в Азиатско-Тихоокеанском регионе предполагает самый быстрый среднегодовой темп роста в 13,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено быстрым развитием инфраструктуры здравоохранения, ростом распространенности миастении и улучшением доступа к биологическим препаратам в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Усилия правительств по ранней диагностике редких заболеваний и растущие инвестиции транснациональных компаний стимулируют расширение терапевтических возможностей. Азиатско-Тихоокеанский регион также становится экономически эффективным центром производства препаратов для лечения миастении, способствуя повышению их доступности и расширению охвата.

Обзор рынка лечения миастении гравис в Японии

Рынок анализа рынка лечения миастении гравис в Японии набирает обороты благодаря сильной национальной системе борьбы с редкими заболеваниями, росту численности пожилого населения и быстрому внедрению инновационных методов лечения. Система здравоохранения Японии делает акцент на прецизионной медицине, и на рынке наблюдается рост использования эфгартигимода и других препаратов на основе антител нового поколения. Благодаря государственным программам лечения редких заболеваний и механизмам ценовой поддержки Япония продолжает оставаться лидером по доступности лечения миастении в Азии.

Обзор рынка лечения миастении в Китае

Рынок препаратов для лечения миастении гравис в Китае в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря росту осведомленности о миастении, увеличению численности населения среднего класса и высокой активности отечественной фармацевтической отрасли. Включение в Китае большего количества препаратов для лечения редких заболеваний в национальные списки возмещения расходов и ускоренные процедуры одобрения способствовали быстрому выходу на рынок новых препаратов для лечения миастении гравис. Развитие специализированных неврологических больниц и исследования биоаналогов дополнительно укрепляют позиции Китая на рынке.

Доля рынка лечения миастении гравис

Лидерами отрасли лечения миастении гравис являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Меттлер-Толедо (США)
• Varian Medical Systems (США)
• Elekta AB (Швеция)
• Accuray (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• IBA Dosimetry (Бельгия)
• Sun Nuclear Corporation (США)
• ViewRay (США)
• RaySearch Laboratories (Швеция)
• Mevion Medical Systems (США)
• Hitachi Healthcare (Япония)
• Prowess Inc. (дочерняя компания Altair) (США)
• Brainlab (Германия)
• Конинклийке Philips NV (Нидерланды)

Последние события на мировом рынке лечения миастении гравис

• В апреле 2025 года компания Johnson & Johnson получила одобрение FDA на препарат IMAAVY (нипокалимаб-aahu), первый в своем классе блокатор FcRn для лечения генерализованной миастении гравис (гМГ) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Это знаменует собой самое широкое на сегодняшний день показание к применению препарата в классе FcRn, охватывающее пациентов с наличием антител как к AChR, так и к MuSK. Это одобрение укрепляет лидерство J&J в области нейроиммунологии и расширяет портфель препаратов для лечения редких заболеваний.
• В июне 2023 года компания Argenx получила одобрение FDA на препарат VYVGART Hytrulo, первый подкожный инъекционный блокатор FcRn для взрослых пациентов с положительным результатом теста на антитела к АХР (gMG). Это достижение позволяет пациентам самостоятельно проводить лечение дома, обеспечивая большую гибкость и удобство в лечении заболевания. Этот запуск ускорил переход к пациентоориентированным биологическим препаратам в области нейромышечной терапии.
• В октябре 2023 года компания UCB получила одобрение FDA на препарат ZILBRYSQ (зилукоплан), пептидный ингибитор комплемента C5 для подкожного введения один раз в день, предназначенный для взрослых пациентов с положительными антителами к АХР-антителам (gMG). ZILBRYSQ — первый и единственный ингибитор комплемента для самостоятельного применения, что позиционирует UCB как ведущего игрока в лечении комплемент-опосредованных нервно-мышечных заболеваний.
• В июне 2023 года компания UCB также получила одобрение FDA на препарат RYSTIGGO (розаноликсумаб-ноли), моноклональное антитело, блокирующее FcRn, для пациентов с АГМ как с AChR, так и с MuSK-положительным статусом. Вводимый подкожно еженедельно, препарат RYSTIGGO обеспечивает таргетное действие с широким охватом и способствует разработке персонализированных стратегий терапии АГМ.
• В марте 2024 года компания Meiji Seika Pharma и её дочерняя компания Medicago объявили о сотрудничестве с японскими неврологическими центрами с целью расширения доступа к экспериментальным биологическим препаратам на основе гена MG, уделяя особое внимание прецизионной терапии и клиническим исследованиям на основе биомаркеров. Ожидается, что эта инициатива расширит возможности лечения пациентов с миастенией гравис, как с положительным, так и с отрицательным статусом MuSK, в Азии.

SKU-70404