Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка биотерапевтических препаратов нового поколения – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

 Размер рынка биотерапевтических препаратов следующего поколения

• Объем мирового рынка биотерапевтических препаратов нового поколения оценивается в 5,41 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет 13,46 млрд долларов США к 2032 году  при среднегодовом темпе роста 12,07% в течение прогнозируемого периода.
• Этот устойчивый рост обусловлен растущим спросом на таргетную терапию, достижениями в технологиях создания антител и растущей распространенностью хронических заболеваний, таких как рак и аутоиммунные расстройства.

Анализ рынка биотерапевтических препаратов нового поколения

• Биотерапевтические препараты нового поколения включают инновационные методы лечения на основе антител, такие как конъюгаты антител с лекарственными средствами (ADC), биспецифические антитела и антитела с модифицированным Fc-доменом, которые обеспечивают повышенную специфичность, эффективность и безопасность по сравнению с традиционными биопрепаратами.
• Рынок переживает сильный подъем благодаря растущему портфелю передовых биологических препаратов, увеличению числа одобрений препаратов на основе антител нового поколения и росту инвестиций в биологические НИОКР.
• Онкология остается доминирующим сегментом терапевтического применения, что обусловлено высоким уровнем заболеваемости раком в мире и растущим внедрением таргетных методов лечения нового поколения.
• Северная Америка лидирует на мировом рынке благодаря развитому сектору биотехнологий, хорошо развитой инфраструктуре здравоохранения и растущему числу одобрений инновационных биопрепаратов со стороны регулирующих органов, таких как FDA.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом в прогнозируемый период, чему будет способствовать расширение инвестиций в биофармацевтику, расширение доступа к передовым методам лечения и повышение осведомленности о биологических методах лечения.
• Прогнозируется, что конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC) будут доминировать в технологическом сегменте рынка с долей 42,6% благодаря их точности в доставке цитотоксических препаратов непосредственно в опухолевые клетки, минимизации системных побочных эффектов и улучшению результатов лечения.

Область применения отчета и сегментация рынка биотерапевтических препаратов следующего поколения

Тенденции рынка биотерапевтических препаратов следующего поколения

«Достижения в области конъюгатов антител с лекарственными средствами (ADC) и биспецифических антител»

• Одной из важных тенденций в биотерапии нового поколения является растущая разработка конъюгатов антител с лекарственными средствами (ADC) и биспецифических антител, которые обеспечивают целенаправленное, эффективное лечение с пониженной системной токсичностью.
• Эти методы лечения сочетают в себе специфичность моноклональных антител с эффективностью цитотоксических препаратов, повышая эффективность лечения рака и аутоиммунных заболеваний.

• Например, такие ADC, как Брентуксимаб Ведотин, продемонстрировали высокие показатели эффективности при лечении таких видов рака, как лимфома Ходжкина, что изменило ландшафт терапии рака с помощью высоконаправленных методов лечения.

• Эти достижения стимулируют спрос на новые методы лечения онкологии, аутоиммунных заболеваний и других терапевтических областей, при этом новые молекулы входят в клинические испытания и готовятся к одобрению.

Динамика рынка биотерапевтических препаратов следующего поколения

Водитель

«Растущий спрос на таргетную терапию рака и аутоиммунных заболеваний»

• Растущая во всем мире распространенность рака, аутоиммунных заболеваний и других хронических состояний существенно обусловливает спрос на биотерапевтические препараты нового поколения.
• Лечение рака является ключевым направлением, при этом конъюгаты антител с лекарственными препаратами (ADC) и биспецифические антитела предлагают высокоточные и эффективные решения для лечения рака, который ранее было трудно лечить.
• Сдвиг в сторону прецизионной медицины также способствует этому росту, поскольку биологическая терапия обеспечивает более персонализированное лечение с меньшим количеством побочных эффектов.
  • Например, в 2023 году глобальное бремя рака продолжало расти, и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила о примерно 19,3 миллионах новых случаев рака во всем мире. Потребность в передовых методах лечения такого огромного и растущего числа онкологических больных подпитывает спрос на биотерапевтические препараты следующего поколения
• Растущее внимание к аутоиммунным заболеваниям, таким как ревматоидный артрит и рассеянный склероз, также способствует росту этого рынка, поскольку биологические методы лечения предлагают многообещающие решения для этих хронических заболеваний.

Возможность

«Интеграция искусственного интеллекта (ИИ) в процесс открытия и разработки лекарственных препаратов»

• Разработка лекарственных препаратов на основе искусственного интеллекта способна существенно изменить разработку биотерапевтических препаратов следующего поколения за счет оптимизации идентификации терапевтических мишеней и ускорения разработки биологических препаратов.
• Алгоритмы ИИ используются для прогнозирования того, как молекулы будут взаимодействовать в организме, что позволяет более эффективно выявлять перспективные терапевтические кандидаты и сокращать время вывода новых препаратов на рынок.
• Кроме того, ИИ может помочь оптимизировать дизайн клинических испытаний, выявляя подходящие группы пациентов и прогнозируя реакцию на лечение.
  • Например, в январе 2024 года, согласно статье, опубликованной в Nature Biotechnology, модели ИИ использовались для прогнозирования эффективности ADC и биспецифических антител для различных типов рака, что сокращает пробы и ошибки, традиционно связанные с разработкой лекарств. Ожидается, что эти достижения упростят процесс разработки лекарств, что приведет к более быстрой и экономически эффективной разработке новых терапевтических средств.
• Интеграция ИИ в проектирование и разработку биотерапевтических препаратов нового поколения также может повысить общее качество и показатели успешности клинических испытаний, что еще больше ускорит коммерциализацию этих передовых методов лечения.

Сдержанность/Вызов

«Высокие затраты на разработку и производство биологических методов лечения»

• Высокая стоимость разработки и производства биотерапевтических препаратов нового поколения, в частности ADC и биспецифических антител, является серьезной проблемой для рынка.
• Сложная природа биопрепаратов, включая необходимость специализированных производственных мощностей и строгих нормативных требований, приводит к высоким первоначальным затратам для биофармацевтических компаний.
• Эти расходы могут привести к ценовому давлению после вывода препаратов на рынок, что ограничит доступ к ним для пациентов, особенно в развивающихся регионах, где бюджеты здравоохранения ограничены.
  • Например, в 2023 году средняя стоимость биологической терапии для лечения рака превысила 100 000 долларов США на пациента в год, что вызвало опасения относительно доступности этих методов лечения. Высокие затраты, связанные с биологической терапией, также могут удерживать поставщиков медицинских услуг от принятия новых методов лечения, особенно в регионах с ограниченными возможностями возмещения расходов.
• Проблема баланса между экономической эффективностью и спросом на инновационные методы лечения может замедлить внедрение и рост биотерапевтических препаратов следующего поколения, особенно на развивающихся рынках.

Сфера применения биотерапевтических препаратов нового поколения

Рынок сегментирован по признаку терапевтического применения, технологии, лекарственных средств и конечного потребителя.

 Ожидается, что в 2025 году сегмент терапии антителами нового поколения в онкологии будет доминировать на рынке, занимая самую большую долю в сегменте терапевтического применения.

Ожидается, что сегмент онкологических антител Next-Generation Antibody Therapeutics будет доминировать на мировом рынке биотерапевтических препаратов следующего поколения, занимая наибольшую долю рынка в 58,14% в 2025 году. Это доминирование обусловлено растущим глобальным бременем рака и спросом на таргетные терапии, которые обеспечивают лучшую точность и снижение побочных эффектов по сравнению с традиционными методами лечения. Разработка передовых методов лечения, таких как конъюгаты антитела с лекарственным средством (ADC), биспецифические антитела и иммунотерапия, трансформирует лечение рака, обеспечивая значительный рост в этом сегменте. Растущая распространенность таких видов рака, как рак молочной железы, легких и колоректальный рак, наряду с достижениями в области биологической терапии, дополнительно способствует росту сегмента онкологии.

Ожидается, что сегмент конъюгатов антител с лекарственными препаратами (ADC) будет доминировать на рынке, имея наибольшую долю в технологическом сегменте. 

Сегмент конъюгатов антитело-лекарство (ADC) по прогнозам будет доминировать на мировом рынке биотерапевтических препаратов следующего поколения с наибольшей долей рынка в 45,23% в 2025 году. ADC сочетают в себе специфичность моноклональных антител с эффективностью цитотоксических препаратов, что делает их одной из самых многообещающих технологий в онкологии. Эти методы лечения получают широкое распространение благодаря своей способности избирательно воздействовать на раковые клетки, улучшая терапевтические результаты и минимизируя токсичность для здоровых тканей. Ожидается, что растущее число ADC, одобренных для различных типов рака, наряду с продолжающимися исследованиями и разработками, будут способствовать росту сегмента ADC в течение всего прогнозируемого периода.

Региональный анализ рынка биотерапевтических препаратов нового поколения

«Северная Америка занимает самую большую долю на рынке биотерапевтических препаратов следующего поколения»

• Северная Америка доминирует на мировом рынке биотерапевтических препаратов нового поколения, чему способствуют развитая инфраструктура здравоохранения, высокие показатели внедрения биологической терапии и сильное присутствие ключевых фармацевтических компаний.
• США занимают значительную долю благодаря своей хорошо развитой системе здравоохранения, растущему спросу на таргетную терапию и быстрому внедрению новых методов лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• США также извлекают выгоду из постоянных инвестиций в исследования и разработки со стороны ведущих биотехнологических компаний и наличия крупных биофармацевтических центров в таких городах, как Бостон, Сан-Франциско и Нью-Йорк.
• Кроме того, наличие благоприятной политики возмещения и прочной нормативной базы поддерживают рост рынка. Растущая распространенность хронических заболеваний и принятие точной медицины еще больше стимулируют спрос на биологические терапии следующего поколения в регионе.

«Прогнозируется, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет зарегистрирован самый высокий среднегодовой темп роста на рынке биотерапевтических препаратов следующего поколения»

• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самых высоких темпов роста на мировом рынке биотерапевтических препаратов нового поколения, что будет обусловлено расширением инфраструктуры здравоохранения, повышением осведомленности о прецизионной медицине и увеличением инвестиций государственного и частного секторов.
• Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками, при этом в Китае наблюдается всплеск лечения онкологии и аутоиммунных заболеваний из-за быстрого старения населения страны и увеличения расходов на здравоохранение.
• Япония также является важным рынком благодаря своим передовым медицинским технологиям и устоявшейся нормативно-правовой базе, которая поддерживает разработку биологических препаратов и биоаналогов.
• Индия, с ее большим населением и растущим доступом к здравоохранению, все чаще принимает биотерапевтические препараты следующего поколения, что обусловлено ростом случаев онкологических и аутоиммунных заболеваний. Более того, растущая фармацевтическая промышленность в Индии играет ключевую роль в разработке и производстве этих методов лечения, что еще больше поддерживает рост рынка в регионе
• Ожидается, что растущий спрос на биологические препараты в странах с развивающейся экономикой в ​​сочетании с улучшением доступа к здравоохранению и передовым методам лечения значительно повысит внедрение современных биологических методов лечения в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Доля рынка биотерапевтических препаратов следующего поколения

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• АстраЗенека (Великобритания)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Kyowa Kirin Co., Ltd (Япония)
• Seagen Inc (ранее Seattle Genetics, Inc) (США)
• ImmunoGen, Inc (США)
• Pfizer Inc (США)
• Ксенкор (США)
• Bayer AG (Германия)
• Zumutor Biologics INC (США/Индия)
• Catalent, Inc (США)
• Ono Pharmaceutical Co., Ltd (Япония)
• AbbVie Inc (США)
• Санофи (Франция)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• GlaxoSmithKline Plc. (Великобритания)
• Lupin Pharmaceuticals Inc. (США)
• Eli Lilly and Company (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Расширение областей применения за пределами онкологии
• Потенциал роста на развивающихся рынках

Последние разработки на мировом рынке биотерапевтических препаратов нового поколения

• В декабре 2022 года компания Sorrento Therapeutics, Inc. получила разрешение от FDA США на начало клинических испытаний вакцины нового поколения на основе мРНК (STI-1557), нацеленной на варианты SARS-CoV-2 Omicron.
• В июле 2022 года компания Byondis получила одобрение заявки на получение лицензии на биологический препарат от FDA США на препарат Вик-Трастузумаб Дуокармазин (SYD985), конъюгат антитела с лекарственным средством, предназначенный для лечения пациентов с HER2-положительным распространенным раком молочной железы.
• В марте 2024 года компания Thermo Fisher Scientific запустила усовершенствованную систему одноразового биореактора с улучшенной автоматизацией. В январе 2025 года расширила свои биопроизводственные мощности для поддержки крупномасштабного производства биопрепаратов.
• В апреле 2024 года Merck KGaA представила аналитику процессов на базе ИИ для оптимизированного биологического производства. В феврале 2025 года объявила о стратегических партнерствах для расширения биопроизводства мРНК.
• В мае 2024 года корпорация Danaher представила хроматографическую систему нового поколения для высокочистых биопрепаратов. В марте 2025 года приобрела биотехнологический стартап, специализирующийся на непрерывной биообработке.

SKU-46332