Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка офтальмологических препаратов преднизолона – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка глазного преднизолона

• Объем мирового рынка глазных капель преднизолона в 2024 году оценивался в 25,83 млн долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  41,16 млн долларов США при среднегодовом темпе роста 6,00% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением распространенности воспалительных и аллергических заболеваний глаз, а также достижениями в разработке офтальмологических лекарственных форм, что способствует более широкому внедрению методов лечения на основе преднизолона как в стационарах, так и в амбулаторных условиях.
• Кроме того, растущая осведомленность пациентов и медицинских работников о важности раннего вмешательства и эффективного лечения глазных заболеваний, в сочетании со спросом на быстродействующие и целенаправленные противовоспалительные препараты, позиционирует глазной преднизолон как предпочтительный вариант лечения. Эти факторы ускоряют внедрение офтальмологических препаратов на основе преднизолона, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка офтальмологического преднизолона

• Глазной преднизолон, доступный в виде глазных капель , мазей, суспензий и инъекций, становится все более важным компонентом в лечении воспалительных и аллергических заболеваний глаз как в стационарных, так и амбулаторных условиях благодаря своим быстродействующим противовоспалительным свойствам, целенаправленной доставке и эффективности в профилактике послеоперационных осложнений.
• Растущий спрос на глазной преднизолон обусловлен, прежде всего, ростом распространенности заболеваний глаз, повышением осведомленности пациентов и медицинских работников о необходимости раннего вмешательства, а также предпочтением безопасных, эффективных и удобных офтальмологических методов лечения на основе стероидов.
• Северная Америка доминировала на рынке офтальмологического преднизолона с наибольшей долей выручки в 39,7% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем внедрения офтальмологических методов лечения и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков, при этом в США наблюдается существенный рост числа рецептов на послеоперационное воспаление, увеит и кератит, обусловленный инновациями в лекарственных формах и способах доставки.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке офтальмологических препаратов преднизолона в течение прогнозируемого периода в связи с расширением доступа к здравоохранению, повышением осведомленности о здоровье глаз и ростом числа пациентов с воспалительными и аллергическими заболеваниями глаз.
• Сегмент глазных капель доминировал на рынке офтальмологических препаратов преднизолона с долей рынка более 45,5% в 2024 году, что обусловлено простотой использования, доступностью и высокой популярностью среди врачей в качестве терапии первой линии для лечения заболеваний глаз, поддающихся лечению стероидами.

Область применения отчета и сегментация рынка офтальмологического преднизолона 

Тенденции рынка глазного преднизолона

Переход к усовершенствованным офтальмологическим препаратам с замедленным высвобождением

• Значительной и растущей тенденцией на мировом рынке глазных капель преднизолона является разработка инновационных систем доставки лекарств, таких как имплантаты с пролонгированным высвобождением, наночастицы и микроиглы, предназначенные для преодоления ограничений обычных глазных капель, связанных с низкой биодоступностью и соблюдением пациентами предписаний.
• Например, компании активно инвестируют в платформы доставки стероидов для глаз длительного действия, которые снижают необходимость в частом приеме, тем самым улучшая соблюдение режима лечения при хронических заболеваниях глаз, таких как увеит и послеоперационное воспаление.
• Усовершенствованные формулы разрабатываются с целью улучшения проникновения в глазные ткани, минимизации системной абсорбции и уменьшения побочных эффектов, таких как повышение внутриглазного давления, что является распространенной проблемой при стероидной терапии.
• Более того, интеграция биоразлагаемых имплантатов и интеллектуальных линз с лекарственным покрытием предоставляет офтальмологам новые варианты лечения, которые обеспечивают контролируемое высвобождение преднизолона в течение длительного периода.
• Эта тенденция к использованию офтальмологических стероидов нового поколения меняет подходы врачей к назначению лекарственных средств, особенно на развитых рынках, где высок спрос пациентов на эффективные, удобные и безопасные методы лечения.
• В результате ведущие фармацевтические компании отдают приоритет исследовательским партнерствам, клиническим испытаниям и получению разрешений от регулирующих органов на инновационные глазные растворы преднизолона, тем самым ускоряя переход к передовым методам лечения в области офтальмологии.

Динамика рынка офтальмологического преднизолона

Водитель

Растущая распространенность воспалительных заболеваний глаз и их применение в послеоперационный период

• Растущее глобальное бремя воспалительных заболеваний глаз, таких как увеит, кератит и аллергический конъюнктивит, в сочетании с широким применением преднизолона в хирургии после удаления катаракты и рефракционных операциях является основным фактором спроса на рынке.
• Например, растущее число операций по удалению катаракты во всем мире, оцениваемое более чем в 30 миллионов в год, напрямую стимулирует использование глазных кортикостероидов для лечения послеоперационного воспаления и предотвращения осложнений.
• Роль преднизолона как кортикостероидной терапии первой линии делает его незаменимым в офтальмологии, где его противовоспалительная эффективность имеет решающее значение для уменьшения боли, отека и повреждения тканей.
• Повышение осведомленности о раннем контроле заболеваний глаз, поддерживаемое государственными инициативами в области здоровья глаз, также способствует повышению уровня внедрения этих методов.
• Наличие дженериков преднизолона еще больше расширяет доступ к нему на развивающихся рынках, делая его широко назначаемым и экономически эффективным вариантом лечения.

Сдержанность/Вызов

Побочные эффекты и строгие регулирующие разрешения

• Длительное применение преднизолона в офтальмологических целях связано со значительными побочными эффектами, включая повышение внутриглазного давления, риск развития глаукомы, замедленное заживление ран и образование катаракты, что ограничивает его широкое применение.
• Например, пациенты с глазной гипертензией, вызванной стероидами, нуждаются в тщательном наблюдении, что увеличивает нагрузку на систему здравоохранения и снижает соблюдение режима лечения.
• Регулирующие органы, такие как FDA и EMA, предъявляют строгие требования к безопасности и эффективности офтальмологических кортикостероидных формул, что приводит к задержкам в одобрении продуктов и высоким затратам на разработку новых систем доставки.
• Кроме того, растущая обеспокоенность по поводу устойчивости к противомикробным препаратам из-за комбинированных стероидно-антибиотических глазных капель создает еще одно препятствие для их внедрения в некоторых регионах.
• Рынок также сталкивается с конкуренцией со стороны альтернативных противовоспалительных препаратов, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и новые биологические препараты, что может ограничить потенциал роста использования глазного преднизолона в долгосрочной перспективе.

Рынок глазного преднизолона

Рынок сегментирован по типу лекарственной формы, способу введения, показаниям и каналу сбыта.

• По типу формулировки

На основе типа лекарственной формы рынок глазного преднизолона сегментирован на глазные капли, мази, суспензии, инъекционные препараты и имплантаты/новые глазные системы доставки лекарств. Глазные капли доминировали на рынке с наибольшей долей выручки - 45,5% в 2024 году, в первую очередь благодаря их широкому использованию в качестве терапии первой линии при воспалении глаз и послеоперационном уходе. Они удобны для пациентов, обеспечивают быстрое облегчение и являются наиболее часто назначаемой формой офтальмологами во всем мире. Глазные капли выигрывают от высокого проникновения на рынок как в развитых, так и в развивающихся регионах, что обусловлено доступной ценой и широкой доступностью в больничных и розничных аптеках. Широкое применение в таких обычных случаях, как конъюнктивит, кератит и послеоперационное воспаление, укрепляет их сильные позиции на рынке. Более того, этот сегмент продолжает набирать спрос благодаря внедрению бесконсервантных и многодозовых упаковочных решений, которые повышают безопасность и соблюдение пациентами режима лечения.

Ожидается, что имплантаты/новые системы доставки офтальмологических препаратов продемонстрируют самый быстрый рост в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено их способностью устранять ограничения традиционных местных глазных капель. Имплантаты с пролонгированным высвобождением обеспечивают контролируемую доставку преднизолона, обеспечивая терапевтическую эффективность в течение длительного времени и снижая необходимость в частом применении. Это нововведение особенно полезно при хронических заболеваниях, таких как увеит и диабетический макулярный отек, где соблюдение пациентом режима лечения имеет решающее значение. В связи с продолжающимся развитием технологий биоразлагаемых препаратов и микрорезервуаров, а также ростом числа разрешений регулирующих органов, ожидается быстрое расширение внедрения новых систем доставки офтальмологических препаратов. Увеличение инвестиций фармацевтических компаний в НИОКР в области глазных имплантатов нового поколения еще раз подчеркивает их потенциал для преобразования подходов к лечению.

• По способу управления

По способу применения рынок офтальмологического преднизолона сегментируется на препараты для местного применения, инъекционные и пероральные. Наибольшая доля в 2024 году пришлась на препараты для местного применения, на которые пришлось большинство назначений благодаря их эффективности в лечении воспаления переднего отдела глаза. Глазные капли и мази для местного применения просты в применении, неинвазивны и связаны с меньшим количеством системных побочных эффектов по сравнению с пероральными кортикостероидами. Их активное применение как при острых, так и при обычных заболеваниях глаз в сочетании с устоявшимся доверием врачей укрепило их доминирующее положение. Более того, местное применение пользуется популярностью благодаря своей экономической эффективности и широкому признанию пациентами разных возрастных групп. Сохраняющаяся сила сегмента поддерживается наличием как фирменных, так и дженериковых вариантов, что обеспечивает доступность для большой глобальной базы пациентов.

Прогнозируется, что инъекционные препараты станут самым быстрорастущим сегментом в прогнозируемый период. Этот рост обусловлен растущей распространенностью тяжелых и хронических заболеваний глаз, таких как задний увеит и диабетический макулярный отек, требующих прямой доставки лекарственных средств в ткани глаза. Интравитреальные инъекции обеспечивают более высокую биодоступность и направленное действие, что делает их предпочтительным выбором в сложных случаях. Достижения в области инъекционных технологий, включая препараты с пролонгированным высвобождением и улучшенные профили безопасности, способствуют росту популярности этих препаратов среди офтальмологов. Кроме того, расширение специализированных офтальмологических центров и повышение осведомленности об эффективных инъекционных методах лечения на развивающихся рынках способствуют быстрому развитию этого сегмента.

• По показаниям

На основе показаний рынок офтальмологического преднизолона сегментирован на послеоперационное воспаление, аллергический конъюнктивит, увеит, синдром сухого глаза, кератит и диабетический макулярный отек. Послеоперационное воспаление составило наибольшую долю рынка в 2024 году, что поддерживается большим объемом операций по удалению катаракты и рефракционных операций, выполняемых во всем мире. Преднизолон широко считается золотым стандартом терапии для уменьшения воспаления и дискомфорта после операций на глазах. Больницы и специализированные клиники постоянно назначают преднизолон для обеспечения лучших результатов восстановления и минимизации риска осложнений, укрепляя его доминирование в этой категории. Ожидается, что рост численности гериатрического населения и растущая распространенность катаракты еще больше укрепят позиции сегмента. Кроме того, частое использование местных составов после операции вносит значительный вклад в доходы рынка.

Ожидается, что увеит будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать рост заболеваемости аутоиммунными и воспалительными заболеваниями глаз. Увеит остается одной из основных причин потери зрения во всем мире, что обуславливает критически важное значение раннего и эффективного лечения. Терапия на основе преднизолона, особенно инъекционная и имплантируемая, набирает популярность благодаря своей эффективности в долгосрочном контроле воспаления. Дополнительным стимулом для развития этого сегмента являются продолжающиеся клинические исследования систем доставки лекарств с пролонгированным высвобождением, направленные на снижение частоты приема лекарств и повышение приверженности пациентов лечению. Повышение осведомленности офтальмологов о передовых протоколах лечения также ускоряет их внедрение.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок глазного преднизолона сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки и клиники/исследовательские институты. Больничные аптеки доминировали на рынке в 2024 году, что отражает их важнейшую роль в послеоперационном уходе за пациентами и лечении острых офтальмологических состояний. Больницы являются основным местом оказания помощи пациентам, перенесшим операции на глазах, и их собственные аптеки обеспечивают надежный доступ к терапии преднизолоном. Предпочтение больничным аптекам подкрепляется гарантией подлинности лекарств, надлежащими рекомендациями со стороны поставщиков медицинских услуг и немедленной доступностью как фирменных, так и дженериков. Кроме того, централизация офтальмологической помощи в больницах привела к увеличению объемов рецептов через этот канал. Это доминирование также поддерживается сотрудничеством между больницами и поставщиками фармацевтических препаратов, которое обеспечивает постоянное наличие кортикостероидных препаратов.

Ожидается, что интернет-аптеки будут расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать растущая цифровизация здравоохранения и предпочтение пациентами услуг доставки лекарств на дом. Интернет-аптеки предлагают конкурентоспособные цены, удобство и доступность, особенно в городских и пригородных регионах, где пациентам необходим быстрый доступ к рецептам. Этот сегмент значительно ускорился после пандемии COVID-19, поскольку пациенты стали больше привыкать к онлайн-услугам здравоохранения. Более того, поддерживающее государственное регулирование в развивающихся странах создает благоприятные условия для развития интернет-аптек. Ожидается, что благодаря растущей интеграции телемедицинских платформ интернет-аптеки займут большую долю рынка распространения глазного преднизолона.

Региональный анализ рынка офтальмологического преднизолона

• Северная Америка доминировала на рынке офтальмологического преднизолона с наибольшей долей выручки в 39,7% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем внедрения офтальмологических методов лечения и сильным присутствием ключевых фармацевтических игроков.
• Пациенты и врачи в регионе ценят доступность разнообразных лекарственных форм, включая капли, мази и инъекционные препараты, а также гарантию безопасности и эффективности, которую обеспечивают фирменные и дженерики.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется значительными инвестициями в НИОКР, благоприятной политикой возмещения расходов и ростом числа операций по удалению катаракты и рефракционных операций, что позиционирует глазной преднизолон как предпочтительное противовоспалительное средство как в условиях стационара, так и амбулаторного лечения.

Обзор рынка офтальмологических препаратов преднизолона в США

Рынок офтальмологических препаратов преднизолона в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79%. Этому способствовал рост числа операций по удалению катаракты, процедур LASIK и воспалительных заболеваний глаз, таких как увеит и кератит. Пациенты и медицинские работники всё чаще отдают предпочтение кортикостероидным терапиям благодаря их быстрому и эффективному противовоспалительному эффекту. Наличие развитых дистрибьюторских сетей в сочетании с высокой доступностью фирменных и дженериковых глазных капель дополнительно способствует их внедрению. Более того, развитая система возмещения расходов и наличие передовых офтальмологических центров способствуют доминированию США на региональном рынке.

Обзор европейского рынка офтальмологических препаратов преднизолона

Ожидается, что европейский рынок офтальмологических препаратов преднизолона будет расти стабильными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, что обусловлено, главным образом, высоким уровнем заболеваемости возрастными заболеваниями глаз и растущей осведомленностью о лечении послеоперационных воспалений. Особое внимание, уделяемое в регионе безопасности пациентов и надзору со стороны регулирующих органов, обеспечивает стабильный спрос на клинически протестированные стероидные препараты для лечения глаз. Потребители по всей Европе также выигрывают от повышения доступности интернет-аптек и каналов дистрибуции в больницах. Растущее применение офтальмологических кортикостероидов для восстановления после катаракты и рефракционной хирургии сделало преднизолон стандартным средством лечения как в амбулаторной, так и в стационарной практике по всему континенту.

Обзор рынка офтальмологических препаратов преднизолона в Великобритании

Ожидается, что рынок офтальмологических препаратов преднизолона в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом числа случаев аллергического конъюнктивита и послеоперационных осложнений. Повышение осведомленности о здоровье глаз и профилактической офтальмологической помощи способствует более широкому использованию рецептурных стероидных глазных капель. Кроме того, хорошо развитая Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) поддерживает широкую доступность экономически эффективных дженериков, делая лечение более доступным для пациентов. Эта тенденция, наряду с быстрым старением населения страны, как ожидается, будет способствовать устойчивому росту использования офтальмологических препаратов преднизолона.

Обзор рынка офтальмологических препаратов преднизолона в Германии

Ожидается, что рынок офтальмологических препаратов преднизолона в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая инфраструктура здравоохранения и растущая распространенность хронических заболеваний глаз, таких как диабетический макулярный отек и синдром сухого глаза. На немецком рынке особое внимание уделяется безопасности и эффективности, что стимулирует спрос на новые системы доставки офтальмологических препаратов, такие как имплантаты и современные суспензии. Кроме того, лидирующие позиции страны в области клинических исследований и фармацевтических инноваций способствуют внедрению новых лекарственных форм, укрепляя ее позиции как одного из ключевых рынков офтальмологических препаратов преднизолона в Европе.

Обзор рынка офтальмологических препаратов преднизолона в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок офтальмологических препаратов преднизолона в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 23% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено быстрой урбанизацией, ростом числа случаев катаракты и расширением доступа к офтальмологической помощи в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Рост располагаемых доходов населения и государственные инициативы по цифровизации здравоохранения улучшают доступ пациентов к рецептурным препаратам. Кроме того, местное производство экономически эффективных дженериков стероидных глазных капель повышает их доступность и проникновение на рынок. Растущая распространенность заболеваний глаз, связанных с диабетом, также является ключевым фактором, позиционирующим Азиатско-Тихоокеанский регион как наиболее динамично развивающийся центр рынка офтальмологических препаратов преднизолона.

Обзор рынка офтальмологических препаратов преднизолона в Японии

Рынок офтальмологических препаратов преднизолона в Японии набирает обороты в связи со старением населения страны и высокой распространённостью таких заболеваний глаз, как кератит и синдром сухого глаза. Японские пациенты отдают предпочтение передовым и надёжным методам лечения, что способствует активному внедрению кортикостероидных препаратов. Интеграция офтальмологических препаратов преднизолона с новыми технологиями доставки лекарств, такими как имплантаты с пролонгированным высвобождением, повышает эффективность лечения. Кроме того, развитая сеть больниц в стране и широкое использование платформ телеофтальмологии способствуют доступности и соблюдению пациентами назначенной терапии.

Обзор рынка офтальмологических препаратов преднизолона в Индии

В 2024 году рынок офтальмологических препаратов преднизолона в Индии занимал первое место по объёму выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом численности населения среднего класса, ростом заболеваемости диабетом и высоким уровнем операций по удалению катаракты. Индия выделяется как крупный потребитель экономически эффективных дженериков глазных капель, чему способствует развитая отечественная фармацевтическая промышленность. Росту рынка способствуют такие государственные инициативы, как национальные программы по охране здоровья глаз и расширение сети доступных больничных и розничных аптек. Молодое, технически подкованное население страны также обращается к интернет-аптекам, что повышает доступность и распространение офтальмологических препаратов преднизолона.

Доля рынка глазного преднизолона

Лидерами отрасли по производству глазного преднизолона являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• AbbVie Inc. (США)
• Люпин (Индия)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (США)
• Sandoz Group AG (Швейцария)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Apotex Inc. (Канада)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Cipla Limited (Индия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Индия)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Индия)
• Ajanta Pharma Limited (Индия)
• Indoco Remedies Ltd. (Индия)
• Zydus Lifesciences Limited (Индия)
• Micro Labs Limited (Индия)
• Alkem Laboratories Ltd. (Индия)
• Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Индия)
• Entod Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• FDC Limited (Индия)
• Harrow, Inc. (США)

Каковы последние события на мировом рынке офтальмологического преднизолона?

• В июле 2025 года компания Bausch + Lomb объявила, что её препарат Retisert (имплантат флуоцинолона ацетонида) будет снят с производства в апреле 2026 года, сославшись на производственные проблемы. Это знаменует собой существенный сдвиг в сфере имплантатов с офтальмологическими кортикостероидами, побуждая врачей и пациентов рассматривать альтернативные препараты, такие как Ютик или Озурдекс.
• В июне 2025 года компания Amneal Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило офтальмологическую суспензию ацетата преднизолона (USP 1%), дженерик препарата Pred Forte компании Allergan, для лечения стероид-чувствительного воспаления глаз. Компания планирует коммерческий запуск препарата в третьем квартале 2025 года.
• В августе 2024 года компания Lupin Limited объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (ANDA) на офтальмологическую суспензию преднизолона ацетата USP, 1%, являющуюся дженериком препарата Пред Форте. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Lupin статус конкурентного дженерика (CGT), что дало ей право на 180-дневный эксклюзивный статус на рынке в качестве первого одобренного заявителя на дженерик.
• В апреле 2024 года компания Bausch + Lomb опубликовала новые научные данные и анализы своих продуктов и программ разработки на конференции Ассоциации исследований зрения и офтальмологии (ARVO). Один из представленных постеров содержал данные из базы данных фармаконадзора компании, касающиеся побочных эффектов, связанных со стероидами, при применении препарата LOTEMAX® SM (офтальмологический гель лотепреднола этабоната) 0,38% и других лекарственных форм LOTEMAX®.
• В апреле 2024 года компания Oculis объявила о положительных результатах третьей фазы клинических испытаний OCS-01 – кортикостероидных глазных капель для применения один раз в день, предназначенных для лечения боли и воспаления после офтальмологических операций. Согласно пресс-релизу, у 57,2% пациентов, получавших OCS-01, воспаление отсутствовало на 15-й день, по сравнению с 24% в группе плацебо. Более того, у 75,5% участников, получавших лечение, боль исчезла на 4-й день, по сравнению с 52% в контрольной группе.

SKU-74578