Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка иммунотерапии онколитическими вирусами – Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Размер рынка иммунотерапии онколитическими вирусами

• Объем мирового рынка иммунотерапии онколитическими вирусами оценивался в 3,71 млрд долларов США в 2025 году и, как ожидается ,  достигнет  9,18 млрд долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 12,00% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением объема исследований и разработок в области иммунотерапии рака, ростом распространенности различных видов рака и растущим внедрением передовых биологических методов лечения в больницах и специализированных клиниках по всему миру.
• Кроме того, растущая осведомленность специалистов здравоохранения и пациентов о преимуществах таргетной терапии в сочетании с государственной поддержкой инновационных методов лечения рака ускоряет внедрение решений иммунотерапии онколитическими вирусами, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка иммунотерапии онколитическими вирусами

• Иммунотерапия онколитическими вирусами, использующая генетически модифицированные вирусы для избирательного заражения и уничтожения раковых клеток, одновременно стимулируя иммунную систему, становится все более важным компонентом современного лечения онкологии благодаря своей целенаправленной эффективности, потенциалу для улучшения существующих иммунотерапий и растущему клиническому внедрению в больницах и специализированных онкологических центрах.
• Растущий спрос на иммунотерапию онколитическими вирусами обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости раком во всем мире, увеличением инвестиций в исследования рака, повышением осведомленности среди медицинских работников и пациентов, а также прогрессом клинических испытаний, демонстрирующих терапевтические преимущества.
• Северная Америка доминировала на рынке иммунотерапии онколитическими вирусами с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2025 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, активная деятельность в области НИОКР, активное внедрение инновационных методов лечения рака и присутствие ведущих биотехнологических и фармацевтических компаний, сосредоточенных на лечении онколитических вирусов. При этом США обеспечили основную долю благодаря раннему доступу к новым методам лечения и надежным сетям клинических испытаний.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке иммунотерапии онколитическими вирусами в течение прогнозируемого периода, и, по прогнозам, будет увеличиваться со среднегодовым темпом роста 11,8% в период с 2026 по 2033 год, что будет обусловлено улучшением доступа к здравоохранению, увеличением государственных и частных инвестиций в исследования в области онкологии, ростом распространенности рака и растущим внедрением передовых методов лечения рака в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Внутриопухолевый сегмент лидировал с долей выручки 46,2% в 2025 году, поскольку он обеспечивает высокую локальную концентрацию вируса, усиленный лизис опухоли и сниженную системную токсичность.

Область применения отчета и сегментация рынка иммунотерапии онколитическими вирусами     

Тенденции рынка иммунотерапии онколитическими вирусами

Растущий интерес к таргетной и комбинированной терапии

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке иммунотерапии онколитическими вирусами является переход к комбинированной терапии и высокоточным онколитическим вирусам. Исследователи и фармацевтические компании всё чаще разрабатывают методы лечения, избирательно воздействующие на опухолевые клетки, минимизируя воздействие на здоровые ткани, что повышает эффективность лечения.
• Растет интерес к комбинированию терапии онколитическими вирусами с иммунотерапией, например, ингибиторами контрольных точек, которая показала многообещающие результаты доклинических и клинических исследований в плане улучшения общих показателей выживаемости при некоторых видах рака.
• Биофармацевтические компании также изучают новые вирусные векторы, разработанные для повышения селективности в отношении опухолей, стимуляции противоопухолевого иммунитета и преодоления иммунодепрессивного воздействия микросреды опухоли.
• Эта тенденция подкрепляется достижениями генной инженерии, позволяющими настраивать вирусы для лечения конкретных типов рака, улучшая результаты лечения и уменьшая побочные эффекты.
  • Например, в марте 2024 года клиническое исследование фазы II, проведенное компанией Amgen, продемонстрировало, что сочетание талимогена лагерпарепвека (T-VEC) с ингибитором PD-1 значительно улучшило показатели эффективности у пациентов с меланомой, что подтверждает потенциал комбинированных стратегий.
• Эта тенденция отражает более широкое внимание к интеграции прецизионной онкологии и иммунотерапии, что согласуется с ростом числа разрешений регулирующих органов на таргетную терапию и улучшением стратегий лечения, ориентированных на пациента.
• Ожидается, что участники рынка продолжат инвестировать в исследования и разработки для расширения показаний и оптимизации механизмов доставки, гарантируя эффективность и безопасность терапии для различных групп пациентов.

Динамика рынка иммунотерапии онколитическими вирусами

Водитель

Растущая распространенность рака и растущие инвестиции в иммунотерапию

• Рост заболеваемости раком в мире является основным фактором, способствующим внедрению онколитической вирусной терапии, поскольку традиционные методы лечения часто неэффективны в отношении рефрактерных или метастатических опухолей. Рост заболеваемости меланомой, раком лёгких, колоректальным раком, а также раком головы и шеи обусловил высокий спрос на инновационные методы лечения.
• Правительства, частные инвесторы и фармацевтические компании вкладывают значительные средства в разработку иммунотерапии, что еще больше ускоряет рост рынка.
• Поддерживающая политика возмещения расходов и финансирование клинических испытаний в ключевых регионах, включая Северную Америку и Европу, также стимулируют внедрение новых методов лечения онколитическими вирусами.
  • Например, в августе 2023 года компания Pfizer объявила об инвестициях в размере более 200 миллионов долларов США в исследования в области иммуноонкологии, включая программы терапии онколитическими вирусами, для расширения клинических разработок для различных типов опухолей.
• Повышение осведомленности пациентов о вариантах иммунотерапии и благоприятные клинические результаты способствуют росту ее признания среди онкологов и поставщиков медицинских услуг.
• Ожидается, что сочетание высоких неудовлетворенных клинических потребностей, расширения линейки разрабатываемых препаратов и растущего притока капитала будет способствовать поддержанию высоких темпов роста рынка в течение прогнозируемого периода.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость терапии и сложные регулирующие разрешения

• Высокая стоимость лечения и сложные, требующие много времени процедуры нормативного регулирования создают значительные препятствия для расширения рынка. Терапия онколитическими вирусами часто требует индивидуального производства, сложных условий хранения и специальных протоколов введения, что приводит к повышению расходов.
• Ограничения по возмещению расходов в некоторых регионах могут задержать внедрение, особенно на развивающихся рынках с ограниченными бюджетами здравоохранения.
  • Например, в феврале 2022 года больница в США сообщила о задержках в предоставлении терапии T-VEC из-за ограничений покрытия и бюджетных ограничений, что иллюстрирует, как стоимость остается практическим препятствием.
    Кроме того, сроки утверждения регулирующими органами генно-инженерных вирусных терапий дольше, чем для обычных препаратов, из-за мониторинга безопасности, соблюдения требований биологической безопасности и сложностей клинических испытаний.
• Производителям необходимо решить проблемы масштабируемости и оптимизировать производственные процессы, чтобы сделать методы лечения более доступными и доступными для широкого круга потребителей.
• Преодоление этих ограничений посредством государственной поддержки, программ помощи пациентам и инновационных решений в области доставки имеет решающее значение для достижения устойчивого роста рынка в ближайшие годы.

Рынок иммунотерапии онколитическими вирусами

Рынок сегментирован по типу, применению, способу введения, конечным пользователям и каналу сбыта.

• По типу

На основе типа рынок иммунотерапии онколитическим вирусом сегментирован на вирус осповакцины, вирус простого герпеса, реовирус, аденовирус и другие. Сегмент вируса простого герпеса (ВПГ) доминировал на рынке с долей выручки 41,8% в 2025 году, что обусловлено его обширной клинической разработкой, получением разрешений от регулирующих органов и доказанной эффективностью в лечении меланомы. Больницы и научно-исследовательские институты онкологии широко применяют терапию на основе ВПГ из-за их иммуногенных свойств и способности стимулировать системный противоопухолевый ответ. Хорошо налаженный производственный процесс, надежный профиль безопасности и тесное сотрудничество между биотехнологическими компаниями и академическими учреждениями еще больше укрепляют лидерство на рынке. Кроме того, терапия на основе ВПГ продемонстрировала устойчивые клинические результаты, поощряя предпочтение врачей и пациентов. Растущая осведомленность о лечении иммуноонкологии, включение в клинические руководства и расширение линейки продуктов способствуют устойчивому доминированию. Сильное финансирование исследований, возросшее доверие врачей и устоявшееся присутствие на рынке также играют ключевую роль.

Ожидается, что сегмент вируса осповакцины продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – 15,9% в период с 2026 по 2033 год. Это обусловлено продолжающимися клиническими испытаниями новых генно-инженерных вирусов для лечения множественных солидных опухолей. Вирус осповакцины популярен благодаря своей высокой эффективности репликации, гибкости в генетической модификации и способности эффективно доставлять терапевтические гены. Рост инвестиций в комбинированную терапию с использованием ингибиторов контрольных точек повышает его клинический потенциал. Выход на развивающиеся рынки, увеличение финансирования исследований и улучшение профилей безопасности способствуют быстрому внедрению. Портативные и таргетные системы доставки, а также благоприятная нормативно-правовая база, дополнительно способствуют росту. Растущий интерес к готовым методам лечения и масштабируемым производственным процессам способствует расширению рынка. Стратегическое сотрудничество и лицензионные соглашения ускоряют разработку новых препаратов и их глобальную доступность.

• По применению

На основе области применения рынок сегментирован на немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), меланому, рак молочной железы, рак поджелудочной железы и другие. Сегмент меланомы доминировал с долей выручки 38,5% в 2025 году, поскольку онколитическая терапия на основе HSV уже одобрена и широко применяется в лечении меланомы. Больницы и онкологические центры предпочитают эти методы лечения неоперабельной или распространенной меланомы, учитывая их доказанную системную активацию иммунной системы и управляемый профиль побочных эффектов. Клинические испытания показали стойкий ответ, что повышает доверие врачей. Информационные кампании и включение в руководящие принципы лечения усиливают внедрение. Научно-исследовательские институты и больницы сотрудничают в проведении передовых исследований, что еще больше укрепляет позиции на рынке. Предпочтение пациентов к иммунотерапии по сравнению с традиционной химиотерапией и растущее покрытие расходов на возмещение расходов в развитых регионах также способствуют доминированию.

Ожидается, что сегмент немелкоклеточного рака лёгкого будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста – 14,8% в период с 2026 по 2033 год. Это обусловлено ростом заболеваемости в мире и повышенным вниманием к онколитической вирусной терапии рака лёгкого. Системные и внутриопухолевые стратегии введения препаратов оптимизируются для метастатических опухолей. Увеличивается число клинических испытаний, изучающих комбинированную терапию с ингибиторами иммунных контрольных точек и таргетной терапией. Расширение инфраструктуры здравоохранения, повышение осведомлённости врачей и улучшение результатов лечения пациентов ускоряют внедрение. Финансирование трансляционных исследований и испытаний ранней фазы способствует быстрому расширению. Регуляторные рекомендации, способствующие клиническому внедрению в развитых странах, способствуют высокому потенциалу роста.

• По способу введения

По способу введения рынок сегментирован на внутривенный, интратуморальный и другие. Интратуморальный сегмент доминировал с долей выручки 46,2% в 2025 году, поскольку он обеспечивает высокую локальную концентрацию вируса, ускоренный лизис опухоли и снижение системной токсичности. Больницы и онкологические центры отдают предпочтение интратуморальным инъекциям при доступных опухолях, таких как меланома, где прямое введение повышает эффективность. Клинические испытания и исследования в условиях реальной клинической практики подтверждают безопасность и эффективность. Внедрению также способствуют разработанные протоколы лечения, обученный персонал и интеграция с комбинированной терапией. Преимуществами сегмента являются знание врачами, наличие разрешений регулирующих органов и положительные результаты лечения у пациентов. Наличие коммерческих устройств для доставки и стандартизированных формул препаратов укрепляет доминирование.

Ожидается, что сегмент внутривенных препаратов будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – 16,5% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено необходимостью таргетирования метастатических опухолей и системных онкологических заболеваний. Исследования в области доставки вирусов на основе наночастиц или инкапсулированных вирусов улучшают стабильность кровообращения и терапевтическую эффективность. Больницы и специализированные клиники все чаще используют внутривенные пути введения для удобства и более широкого охвата опухолей. Технологические достижения в сочетании с развитием программ домашнего ухода расширяют доступ пациентов. Рост числа клинических испытаний и интерес со стороны онкологических центров способствуют быстрому внедрению. Расширение охвата возмещением расходов и регуляторной поддержки дополнительно способствуют росту рынка.

• Конечными пользователями

По типу конечных пользователей рынок сегментирован на клиники, больницы, онкологические научно-исследовательские институты и другие. Больничный сегмент доминировал с долей выручки 62,7% в 2025 году благодаря развитой инфраструктуре интенсивной терапии, наличию специализированного персонала и большому объему лечения пациентов. Больницы управляют клиническими исследованиями, предоставляют протоколы иммунотерапии и обеспечивают мониторинг безопасности. Централизованные закупки, управление холодовой цепью и интеграция с онкологическими отделениями укрепляют лидерство. Больницы также служат основными площадками для обучения врачей, обучения пациентов и соблюдения нормативных требований. Внедрение ускоряется благодаря прочным партнерским отношениям с биофармацевтическими компаниями и включению в национальные протоколы лечения.

Ожидается, что сегмент онкологических научно-исследовательских институтов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 17,1% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено продолжающимися исследованиями в области онколитической вирусной терапии нового поколения, новых методов вирусной инженерии и комбинированной иммунотерапии. Научно-исследовательские институты активно проводят клинические испытания, участвуют в ранних стадиях разработки и тестируют методы лечения на доклинических моделях. Финансирование со стороны государства, частных фондов и венчурного капитала способствует быстрому росту. Совместные инициативы с больницами и биотехнологическими компаниями способствуют более широкому внедрению. Расширение специализированных исследовательских программ, создание передовой лабораторной базы и обучение учёных способствуют более быстрому внедрению.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал с долей рынка 58,9% в 2025 году, поскольку больницы закупают лекарственные средства напрямую для стационарного лечения, интенсивной терапии и клинических исследований. Высокие объемы потребления, соблюдение нормативных требований и наличие специализированных складских помещений укрепляют лидерство в сегменте. Больничные аптеки также обеспечивают надлежащее управление холодовой цепью и своевременные поставки в онкологические отделения. Интеграция с больничными ИТ-системами и протоколами лечения способствует внедрению.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,3% в период с 2026 по 2033 год, чему будут способствовать цифровизация цепочек поставок лекарственных средств, растущее внедрение услуг по уходу на дому и спрос на удалённое приобретение расходных материалов и устройств для доставки. Онлайн-платформы расширяют доступ для небольших клиник и научно-исследовательских институтов. Развитие электронной коммерции в развивающихся регионах, рост доверия к онлайн-поставкам медицинских товаров и улучшение логистики способствуют быстрому внедрению. Рост также ускоряется за счёт интеграции с программами телемедицины и службами доставки специализированных препаратов.

Региональный анализ рынка иммунотерапии онколитическими вирусами

• Северная Америка доминировала на рынке иммунотерапии онколитическими вирусами с наибольшей долей выручки в 39,2% в 2025 году.
• Поддерживает развитую инфраструктуру здравоохранения, активную научно-исследовательскую деятельность, широкое внедрение инновационных методов лечения рака и присутствие ведущих биотехнологических и фармацевтических компаний, специализирующихся на лечении онколитических вирусов.
• Основная доля рынка была достигнута благодаря раннему доступу к новым методам лечения и надежным сетям клинических испытаний.

Обзор рынка иммунотерапии онколитическими вирусами в США.
Рынок иммунотерапии онколитическими вирусами в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке благодаря хорошо развитой инфраструктуре онкологической помощи, высокой осведомленности пациентов, широкому доступу к специализированным онкологическим центрам и активному участию в клинических испытаниях новых методов лечения онколитическими вирусами. Присутствие крупных фармацевтических и биотехнологических компаний, разрабатывающих инновационные методы лечения, дополнительно стимулирует рост рынка, наряду с растущим внедрением комбинированной терапии в онкологии.

Обзор европейского рынка иммунотерапии онколитическими вирусами.
Европейский рынок иммунотерапии онколитическими вирусами, по прогнозам, будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать увеличение расходов на здравоохранение, развитая сеть клинических исследований и повышение осведомленности пациентов о передовых методах лечения рака. Такие страны, как Великобритания и Германия, лидируют по внедрению онколитической вирусной терапии как в больницах, так и в специализированных онкологических исследовательских центрах.

Обзор рынка иммунотерапии онколитическими вирусами в Великобритании.
Ожидается, что рынок иммунотерапии онколитическими вирусами в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют развитая система здравоохранения, значительное присутствие биотехнологических компаний, специализирующихся на онкологии, расширение клинических исследований и высокая осведомленность о передовых методах лечения рака. Надежная нормативно-правовая база страны и программы обеспечения доступа пациентов к лечению дополнительно способствуют внедрению инновационных методов лечения.

Обзор рынка иммунотерапии онколитическими вирусами в Германии.
Ожидается, что рынок иммунотерапии онколитическими вирусами в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют рост расходов на здравоохранение, рост заболеваемости раком, развитая инфраструктура клинических исследований и растущее внедрение передовых методов лечения. Интеграция терапии онколитическими вирусами в стандартную онкологическую помощь и работу научно-исследовательских больниц способствует росту рынка в регионе.

Обзор рынка иммунотерапии онколитическими вирусами в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Рынок иммунотерапии онколитическими вирусами в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 11,8% в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год. Это обусловлено улучшением доступа к медицинской помощи, увеличением государственных и частных инвестиций в исследования в области онкологии, ростом заболеваемости раком и растущим внедрением передовых методов лечения. Такие страны, как Китай, Индия и Япония, вносят ключевой вклад в этот быстрый рост.

Обзор рынка иммунотерапии онколитическими вирусами в Японии.
Рынок иммунотерапии онколитическими вирусами в Японии набирает обороты благодаря высокой осведомлённости страны об инновациях в области онкологии, мощной системе клинических исследований и всё более широкому внедрению передовых методов лечения в больницах и онкологических научно-исследовательских институтах. Старение населения и рост заболеваемости раком также являются ключевыми факторами, стимулирующими спрос.

Обзор рынка иммунотерапии онколитическими вирусами в Китае.
В 2025 году китайский рынок иммунотерапии онколитическими вирусами занял наибольшую долю рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря большой численности пациентов, росту заболеваемости раком, увеличению инвестиций в онкологические исследования и улучшению доступа к специализированным онкологическим учреждениям. Развитие отечественных биотехнологических компаний, специализирующихся на терапии онколитическими вирусами, дополнительно усиливает расширение рынка.

Доля рынка иммунотерапии онколитическими вирусами

Лидерами отрасли иммунотерапии онколитическими вирусами являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Bristol-Myers Squibb (США)
• Merck & Co., Inc. (США)
• Genelux Corporation (США)
• Oncolys BioPharma (Канада)
• Amgen (США)
• Virttu Biologics (Великобритания)
• Replimune Group, Inc. (США)
• Cytovir, Inc. (США)
• Transgene SA (Франция)
• OncoVEX (США)
• HSV Therapeutics (США)
• Advaxis, Inc. (США)
• PSI Oncology (США)
• OncoSec Medical Incorporated (США)
• Therapeutic Oncolytic Viruses Ltd. (Великобритания)
• Replimmune Biopharma (США)
• ImmunoViro Solutions (Австралия)
• Viron Therapeutics (США)
• SillaJen, Inc. (Южная Корея)

Последние разработки на мировом рынке иммунотерапии онколитическими вирусами

• В мае 2025 года было проведено препринтное исследование, изучавшее онколитический и иммунотерапевтический потенциал вируса болезни Ньюкасла (ВБН), продемонстрировавшее высокую опухолевую специфичность, иммунную активацию и апоптоз при таких видах рака, как рак молочной железы, колоректальный рак и меланома. Это подтверждает возобновившийся интерес к ВБН как к универсальной онколитической платформе.
• В июне 2024 года компания Calidi Biotherapeutics получила патент США (№ 12,036,278) на свою технологическую платформу «SuperNova», использующую мезенхимальные стволовые клетки, нагруженные онколитическим вирусом осповакцины. Это укрепляет интеллектуальную собственность компании на программу CLD-201, способствуя будущим клиническим разработкам.

SKU-66058