Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка орбитальной атерэктомии – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка орбитальной атерэктомии

• Объем мирового рынка орбитальной атерэктомии в 2025 году оценивался в 371,17 млн ​​долларов США  и, как ожидается, достигнет  593,83 млн долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 6,05% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний периферических артерий, ростом численности пожилого населения и все более широким применением малоинвазивных процедур вместо традиционной открытой хирургии.
• Кроме того, технологические достижения в области устройств для орбитальной атерэктомии, такие как улучшенная конструкция катетеров, расширенные возможности модификации бляшек и интеграция с вспомогательными методами лечения, а также растущий спрос на безопасные, эффективные и менее инвазивные решения для сосудистых вмешательств, делают орбитальную атерэктомию предпочтительным методом, ускоряя внедрение этих решений и значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии

• Устройства для орбитальной атерэктомии, используемые для удаления кальцинированных бляшек в коронарных и периферических артериях, становятся все более важными компонентами малоинвазивных сердечно-сосудистых вмешательств как в стационарных, так и в амбулаторных условиях благодаря своей точности, снижению осложнений во время процедуры и совместимости с вспомогательными методами лечения.
• Растущий спрос на орбитальную атерэктомию в первую очередь обусловлен увеличением распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний периферических артерий, ростом численности пожилого населения и растущим предпочтением малоинвазивных процедур традиционным открытым хирургическим вмешательствам.
• Северная Америка доминировала на рынке орбитальной атерэктомии, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году. Это объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения, широким внедрением инновационных медицинских устройств и сильным присутствием ключевых игроков рынка. В США наблюдался существенный рост числа процедур орбитальной атерэктомии, особенно у пациентов высокого риска, чему способствовали инновации как со стороны известных компаний-производителей медицинских устройств, так и стартапов, специализирующихся на разработке катетеров и технологиях модификации бляшек.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке орбитальной атерэктомии в течение прогнозируемого периода благодаря растущей распространенности сердечно-сосудистых заболеваний, расширению инфраструктуры здравоохранения и увеличению расходов на здравоохранение.
• Сегмент систем периферической орбитальной атерэктомии доминировал на рынке орбитальной атерэктомии, занимая 48,7% рынка в 2025 году, благодаря доказанной эффективности в лечении кальцинированных поражений периферических артерий и широкому распространению в больницах, хирургических центрах и специализированных клиниках.

Обзор отчета и сегментация рынка орбитальной атерэктомии

Тенденции рынка орбитальной атерэктомии

Интеграция с системами обработки изображений и усовершенствованными навигационными системами.

• Значительной и быстро развивающейся тенденцией на мировом рынке орбитальной атерэктомии является интеграция устройств с передовыми технологиями визуализации и внутрисосудистыми навигационными системами, что повышает точность и безопасность процедур при сердечно-сосудистых вмешательствах.
  • Например, система орбитальной атерэктомии Diamondback 360® может использоваться в сочетании с внутрисосудистым ультразвуковым исследованием (IVUS) и оптической когерентной томографией (OCT) для оценки поражений в режиме реального времени и оптимизации удаления бляшек во время процедур.
• Интеграция современных методов визуализации позволяет кардиологам точно идентифицировать кальцинированные поражения, определять оптимальные параметры атерэктомии и снижать такие риски, как перфорация сосудов, что в конечном итоге улучшает результаты лечения пациентов.
• Гармоничное сочетание систем орбитальной атерэктомии с платформами визуализации облегчает проведение малоинвазивных процедур, сохраняя при этом высокую эффективность при сложных поражениях коронарных и периферических артерий.
• Тенденция к более точным, основанным на данных и технологически совершенным методам лечения коренным образом меняет ожидания врачей в отношении сосудистых заболеваний, а такие компании, как Cardiovascular Systems, Inc., разрабатывают системы с интегрированным визуальным контролем для повышения эффективности процедур.
• Спрос на устройства для орбитальной атерэктомии с интеграцией систем визуализации и навигации быстро растет как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, поскольку врачи все чаще уделяют первостепенное внимание безопасности, точности и клинической эффективности процедуры.
• Кроме того, интеграция анализа процедур в режиме реального времени и программного обеспечения для прогнозирования позволяет операторам оптимизировать стратегии лечения для отдельных пациентов, что еще больше повышает показатели успешности.
• Расширение сотрудничества между производителями медицинских устройств и компаниями, работающими в сфере информационных технологий в здравоохранении, для создания взаимосвязанных систем и удаленного мониторинга процедур открывает новые возможности для инноваций на рынке орбитальной атерэктомии.

Динамика рынка орбитальной атерэктомии

Водитель

Рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний периферических артерий

• Увеличение заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями периферических артерий в сочетании с ростом численности пожилого населения является существенным фактором, обуславливающим повышенный спрос на процедуры орбитальной атерэктомии.
  • Например, в марте 2025 года компания Cardiovascular Systems, Inc. объявила о результатах клинических исследований, демонстрирующих улучшение исходов лечения сильно кальцинированных коронарных поражений с использованием системы Diamondback 360®, что подтверждает целесообразность ее применения в группах пациентов высокого риска.
• В поисках более безопасных и эффективных альтернатив традиционной ангиопластике и стентированию, врачи предлагают устройства для орбитальной атерэктомии, обладающие такими расширенными возможностями, как точная модификация бляшек, минимальная травматизация сосудов и совместимость с вспомогательными методами лечения.
• Кроме того, растущая популярность малоинвазивных процедур в сочетании с расширением возможностей лечения сердечно-сосудистых заболеваний делает орбитальную атерэктомию неотъемлемой частью протоколов интервенционной кардиологии.
• Возможность лечения сложных кальцифицированных поражений, снижение количества осложнений во время процедур и сокращение времени восстановления пациентов являются ключевыми факторами, способствующими внедрению этой технологии в больницах, хирургических центрах и специализированных клиниках.
• Растущая осведомленность врачей об эффективности процедур в сочетании с подтверждающими клиническими данными и расширением политики возмещения расходов еще больше способствует росту рынка.
• Увеличение числа государственных инициатив и программ в области общественного здравоохранения, направленных на раннее выявление и лечение заболеваний периферических артерий, стимулирует спрос на передовые инвазивные устройства, такие как системы орбитальной атерэктомии.
• Растущая тенденция к проведению амбулаторных кардиологических процедур и вмешательств в амбулаторных условиях также способствует внедрению компактных и удобных в использовании устройств для орбитальной атерэктомии вне стационара.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на процедуры и нормативные препятствия

• Относительно высокая стоимость устройств для орбитальной атерэктомии и связанных с ней процедур представляет собой серьезную проблему для более широкого внедрения на рынке, особенно в развивающихся регионах и в учреждениях здравоохранения, чувствительных к ценам.
  • Например, отчеты, подчеркивающие общие затраты на процедуру по сравнению со стандартной ангиопластикой, заставили некоторые больницы с осторожностью относиться к применению орбитальной атерэктомии.
• Для увеличения проникновения на рынок крайне важно устранить ценовые барьеры за счет оптимизации ценообразования устройств, комплексных процедурных решений и страхового покрытия.
• Кроме того, строгие требования к регулированию, различия в региональных правилах регулирования медицинских изделий и необходимость обширной клинической проверки могут задерживать запуск и внедрение продукции в некоторых странах.
• Хотя клиническая эффективность хорошо изучена, необходимость специализированной подготовки и соблюдения процедурных рекомендаций может ограничивать широкое применение в небольших больницах или амбулаторных центрах.
• Преодоление этих проблем за счет управления затратами, оптимизации регуляторных стратегий и обучения врачей будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.
• Кроме того, потенциальные послеоперационные осложнения, такие как расслоение сосудов или эмболизация, могут ограничивать применение орбитальной атерэктомии у определенных групп пациентов.
• Ограниченная осведомленность медицинских работников на развивающихся рынках о преимуществах процедур и протоколах безопасности также может сдерживать быстрое внедрение, что подчеркивает необходимость программ обучения и повышения осведомленности.

Обзор рынка орбитальной атерэктомии

Рынок сегментирован по типу и конечному пользователю.

• По типу

В зависимости от типа, рынок орбитальной атерэктомии сегментируется на системы периферической орбитальной атерэктомии и системы коронарной орбитальной атерэктомии. Сегмент систем периферической орбитальной атерэктомии доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 48,7% в 2025 году, благодаря доказанной эффективности в лечении кальцинированных поражений периферических артерий и широкому внедрению в больницах и хирургических центрах. Периферические системы предпочтительны благодаря их способности безопасно модифицировать бляшки в ногах, руках и других периферических артериях без травмы сосудов. На рынке наблюдается высокий спрос на эти системы из-за растущей распространенности заболеваний периферических артерий (ЗПА), особенно среди пожилых людей, и растущего внимания к малоинвазивным процедурам. Клиницисты также отдают предпочтение периферическим системам из-за их совместимости с вспомогательными методами лечения, улучшенной конструкции катетеров и обратной связи в режиме реального времени. Кроме того, поддержка в области возмещения затрат в развитых регионах, таких как Северная Америка и Европа, еще больше ускоряет внедрение в больничных и амбулаторных условиях. В этом сегменте продолжают появляться инновации, в том числе интеграция с системами визуального контроля и навигации, что повышает точность и результаты процедур.

Ожидается, что сегмент систем коронарной орбитальной атерэктомии продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,1% в период с 2026 по 2035 год, чему способствуют растущая распространенность сильно кальцинированной ишемической болезни сердца и растущий спрос на малоинвазивные вмешательства в лабораториях катетеризации сердца. Коронарные системы обеспечивают точную модификацию бляшек в коронарных сосудах, позволяя безопасно устанавливать стенты и улучшать кровоток. Больницы и специализированные кардиологические центры все чаще внедряют коронарные системы благодаря клиническим данным, демонстрирующим снижение осложнений и лучшие долгосрочные результаты. Достижения в технологии устройств, такие как катетеры меньшего профиля и улучшенные механизмы вращения, еще больше способствуют их внедрению. Растущая осведомленность кардиологов о преимуществах орбитальной атерэктомии по сравнению с традиционной баллонной ангиопластикой при сложных коронарных поражениях стимулирует спрос. Кроме того, расширение страхового покрытия и благоприятная политика возмещения расходов в развитых странах ускоряют внедрение устройств коронарной орбитальной атерэктомии.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок орбитальной атерэктомии сегментируется на больницы, хирургические центры, амбулаторные центры, специализированные клиники, научно-исследовательские лаборатории и академические институты, а также другие учреждения. Сегмент больниц доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 55,3% в 2025 году, что обусловлено наличием развитой инфраструктуры для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и большим потоком пациентов, нуждающихся в сложных сосудистых вмешательствах. Больницы являются предпочтительными конечными пользователями благодаря своей способности проводить процедуры высокого риска, наличию специализированных катетеризационных лабораторий и доступу к квалифицированным интервенционным кардиологам. Сегмент выигрывает от продолжающегося клинического внедрения малоинвазивных процедур и поддержки в области возмещения затрат, особенно в Северной Америке и Европе. Больницы также лидируют во внедрении инновационных технологий орбитальной атерэктомии благодаря наличию сформированных бюджетов и стратегическому партнерству с производителями оборудования. Растущий спрос на амбулаторные процедуры под контролем больниц еще больше укрепляет этот сегмент. Кроме того, больницы часто выступают в качестве центров направления пациентов со сложными случаями заболеваний периферических и коронарных артерий, что увеличивает объемы проводимых процедур.

Ожидается, что сегмент специализированных клиник продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,2% в период с 2026 по 2035 год, чему способствует растущее число амбулаторных центров кардиологической помощи, специализирующихся на малоинвазивных вмешательствах. Специализированные клиники все чаще внедряют устройства для орбитальной атерэктомии благодаря более низким операционным затратам по сравнению с больницами, более быстрому потоку пациентов и целенаправленному лечению конкретных сосудистых заболеваний. Рост также поддерживается расширением сетей кардиологической помощи и растущей тенденцией к амбулаторному лечению заболеваний периферических артерий и коронарных вмешательств. Усовершенствованные конструкции устройств, позволяющие сократить время процедуры и снизить частоту осложнений, делают эти клиники предпочтительным местом для определенных групп пациентов. Расширение программ обучения и сотрудничество с производителями устройств позволяют большему числу клиник безопасно и эффективно предлагать орбитальную атерэктомию. Кроме того, предпочтение пациентов к менее инвазивному амбулаторному лечению способствует быстрому внедрению процедур орбитальной атерэктомии в специализированных клиниках.

Региональный анализ рынка орбитальной атерэктомии

• Северная Америка доминировала на рынке орбитальной атерэктомии, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году, что объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения, широким внедрением инновационных медицинских устройств и сильным присутствием ключевых игроков рынка.
• Врачи в регионе высоко ценят точность, безопасность и эффективность модификации бляшек, обеспечиваемые системами орбитальной атерэктомии, а также их совместимость с такими методами визуализации, как внутрисосудистое ультразвуковое исследование (IVUS) и оптическая когерентная томография (OCT), для оптимизации результатов процедуры.
• Широкое распространение этой методики дополнительно поддерживается развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и растущим клиническим предпочтением вмешательств с использованием атерэктомии, что делает орбитальную атерэктомию предпочтительным решением в больницах, хирургических центрах и специализированных кардиологических клиниках.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии в США

В 2025 году рынок орбитальной атерэктомии в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 83%, чему способствовали высокая распространенность кальцинированной ишемической болезни сердца и периферических артерий, а также широкое внедрение малоинвазивных сердечно-сосудистых процедур. Врачи все чаще отдают приоритет вмешательствам с использованием атерэктомии для улучшения возможности установки стентов и оптимизации результатов при сложных поражениях. Развитие современных катетеризационных лабораторий в сочетании с растущим предпочтением вмешательств под контролем изображений, таких как внутрисосудистое ультразвуковое исследование (IVUS) и оптическая когерентная томография (OCT), еще больше способствует росту рынка. Кроме того, непрерывный технологический прогресс и растущее количество клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность орбитальной атерэктомии, вносят значительный вклад в расширение рынка.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок орбитальной атерэктомии будет расти значительными темпами в течение всего прогнозируемого периода, в основном за счет увеличения числа случаев заболеваний периферических артерий и растущего спроса на передовые технологии модификации бляшек. Строгие стандарты здравоохранения региона и сильный акцент на эффективных методах лечения сердечно-сосудистых заболеваний способствуют внедрению этой методики. Европейские врачи все чаще обращаются к орбитальной атерэктомии благодаря ее способности лечить сильно кальцинированные поражения с минимальной сосудистой травмой. Рынок также демонстрирует заметный рост в больницах и специализированных кардиологических центрах, где передовые методы лечения под контролем визуализации становятся неотъемлемой частью стандартной медицинской помощи.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии в Великобритании

Ожидается, что рынок орбитальной атерэктомии в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствует растущее внимание к малоинвазивным кардиологическим и периферическим вмешательствам. Повышение осведомленности об эффективных вариантах лечения сильно кальцинированных артериальных закупорок стимулирует внедрение этой методики в больницах и специализированных клиниках. Растущие инвестиции в инфраструктуру кардиологической помощи в Великобритании, в сочетании с сильным акцентом на улучшение долгосрочных результатов лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий и ишемической болезнью сердца, способствуют расширению рынка. Кроме того, интеграция систем атерэктомии с высокоточными средствами визуализации повышает клиническую точность и показатели успешности процедур.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии в Германии

Ожидается, что рынок орбитальной атерэктомии в Германии будет значительно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствуют высокая распространенность заболеваний периферических и коронарных артерий и растущий спрос на технологически совершенные методы лечения. Развитая инфраструктура здравоохранения Германии и сильная культура клинических инноваций способствуют внедрению передовых систем атерэктомии. Акцент на малоинвазивных, контролируемых визуализацией сердечно-сосудистых процедурах соответствует растущей популярности устройств для орбитальной атерэктомии как в больницах, так и в специализированных центрах. Кроме того, немецкие врачи высоко ценят точность, безопасность и снижение частоты осложнений, связанных с этими системами, что способствует дальнейшему росту рынка.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок орбитальной атерэктомии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами, достигая среднегодового темпа роста в 25% в прогнозируемый период с 2026 по 2035 год, чему способствуют растущая урбанизация, увеличение бремени сердечно-сосудистых заболеваний и расширение доступа к передовым интервенционным кардиологическим процедурам. В таких странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдается быстрое улучшение инфраструктуры здравоохранения и внедрение малоинвазивных сосудистых методов лечения. Государственные инициативы, направленные на укрепление сердечно-сосудистого здоровья, и технологический прогресс ускоряют использование систем орбитальной атерэктомии. Кроме того, растущая доступность экономически эффективных интервенционных устройств расширяет доступ к лечению для более широкого круга пациентов.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии в Японии

Рынок орбитальной атерэктомии в Японии набирает обороты благодаря развитой технологической экосистеме страны, высокой распространенности кальцинированных коронарных поражений и спросу на высокоточные сердечно-сосудистые вмешательства. Японские врачи уделяют особое внимание интеграции передовых методов визуализации и безопасности процедур, что способствует внедрению орбитальной атерэктомии как в коронарных, так и в периферических сосудах. Быстрое развитие интеллектуальных катетеризационных лабораторий и взаимосвязанных систем здравоохранения дополнительно поддерживает расширение рынка. Кроме того, старение населения Японии будет способствовать росту спроса на малоинвазивные и высокоэффективные методы лечения сосудистых заболеваний в больницах и специализированных кардиологических центрах.

Анализ рынка орбитальной атерэктомии в Индии

В 2025 году рынок орбитальной атерэктомии в Индии занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется ростом заболеваемости периферическими артериальными заболеваниями в стране, повышением осведомленности пациентов и быстрым развитием современных учреждений кардиологической помощи. Индия становится крупным рынком малоинвазивных сосудистых вмешательств, при этом орбитальная атерэктомия все чаще применяется в крупных больницах и специализированных кардиологических институтах. Рост дополнительно поддерживается государственной программой модернизации здравоохранения, улучшением страхового покрытия и доступностью экономически эффективных вариантов устройств. Местные и международные производители также укрепляют свое присутствие в Индии, ускоряя проникновение на рынок.

Доля рынка орбитальной атерэктомии

В отрасли орбитальной атерэктомии лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Бостонская научная корпорация (США)
• Эбботт (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Корпорация Терумо (Япония)
• Кардинал Хит (США)
• AngioDynamics (США)
• B. Braun SE (Германия)
• БИОТРОНИК (Германия)
• Кук (США)
• Merit Medical Systems, Inc. (США)
• Корпорация NIPRO (Япония)
• Компания MicroPort Scientific Corporation (Китай)
• Компания Lepu Medical Technology (Китай)
• WL Gore & Associates (США)
• Teleflex Incorporated (США)
• Корпорация «Олимпус» (Япония)
• Кордис (США)
• Корпорация Integra LifeSciences (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке орбитальной атерэктомии?

• В ноябре 2023 года компания Cardio Flow объявила о завершении первых коммерческих клинических испытаний платформы FreedomFlow в реальных условиях, направленных на лечение сложных пациентов с заболеваниями периферических артерий, сопровождающимися множественными закупорками, и продемонстрировав эффективность платформы в широком диапазоне размеров сосудов, от лодыжки до бедра.
• В октябре 2023 года компания Cardio Flow, Inc. получила разрешение FDA 510(k) на свою платформу для орбитальной атерэктомии FreedomFlow, расширив таким образом спектр инструментов для атерэктомии, доступных врачам, лечащим заболевания периферических артерий (ЗПА) в США.
• В апреле 2023 года компания CSI объявила о завершении набора участников в исследование ECLIPSE, в котором примут участие 2000 пациентов. В рамках исследования оценивается эффективность коронарной системы Diamondback 360 у пациентов с сильно кальцинированными коронарными поражениями. Это крупное клиническое исследование (результаты которого ожидаются в 2024 году) повлияет на будущее применение и рекомендации по ее использованию.
• В октябре 2022 года компания CSI выпустила коронку 2.00 Max для своих систем периферической орбитальной атерэктомии. Эта расширенная версия коронки разработана для более эффективного удаления кальция как в интиме, так и в медии смешанных бляшек, улучшая просвет сосуда, особенно при заболеваниях периферических артерий выше колена.
• В августе 2021 года компания Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) впервые представила в Канаде свою систему коронарной орбитальной атерэктомии Diamondback 360, позволяющую лечить случаи сильно кальцинированной ишемической болезни сердца у канадских пациентов, расширив доступность своей продукции за пределы США.

SKU-47727