Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка мультиплексных ПЦР-анализов – Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Размер рынка мультиплексных ПЦР-анализов

• Объем мирового рынка мультиплексных ПЦР-анализов оценивался в 632,60 млн долларов США в 2025 году  и, как ожидается, достигнет  990,14 млн долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 5,76% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением передовых технологий молекулярной диагностики и растущей распространенностью инфекционных заболеваний, генетических нарушений и рака во всем мире, что обуславливает потребность в точных и эффективных методах тестирования. Постоянный технологический прогресс в области инструментов и реагентов для ПЦР, в сочетании со спросом на высокопроизводительные и экономичные диагностические решения, стимулирует внедрение мультиплексных ПЦР-анализов в клинических, исследовательских и судебно-медицинских приложениях.
• Кроме того, растущий спрос на быстрое и одновременное обнаружение нескольких патогенов или генетических мишеней в одном образце делает мультиплексные ПЦР-анализы предпочтительным диагностическим инструментом в современных лабораториях. Эти факторы ускоряют внедрение решений для мультиплексных ПЦР-анализов, тем самым значительно стимулируя рост отрасли в секторах здравоохранения, биотехнологий и фармацевтических исследований.

Анализ рынка мультиплексных ПЦР-анализов

• Мультиплексные ПЦР-анализы, позволяющие одновременно амплифицировать и обнаруживать несколько генетических мишеней в одной реакции, становятся всё более важными инструментами в клинической диагностике, инфекционном надзоре, онкологии и генетических исследованиях. Их высокая эффективность, экономичность и способность предоставлять комплексную диагностическую информацию при минимальных объёмах образцов сделали их краеугольным камнем молекулярных лабораторий по всему миру.
• Растущий спрос на мультиплексные ПЦР-анализы обусловлен, прежде всего, ростом заболеваемости инфекционными заболеваниями, такими как COVID-19, грипп и туберкулез, а также расширением применения этих методов для выявления онкологических биомаркеров и генетического тестирования. Постоянное развитие методов анализа, автоматизации и платформ ПЦР в реальном времени еще больше ускоряет их внедрение в клинических, фармацевтических и исследовательских учреждениях.
• Северная Америка доминировала на рынке мультиплексных ПЦР-анализов, достигнув наибольшей доли выручки в 39,8% в 2025 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, раннему внедрению молекулярной диагностики и сильному присутствию ключевых игроков отрасли, таких как Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories и Agilent Technologies. В США продолжается значительный рост использования мультиплексных ПЦР-анализов благодаря растущему вниманию к прецизионной медицине, расширению инициатив в области геномных исследований и повышению спроса на быстрые и высокопроизводительные диагностические решения.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке мультиплексных ПЦР-анализов, где будет зафиксирован среднегодовой темп роста с 2026 по 2033 год, что обусловлено расширением инфраструктуры здравоохранения, государственной поддержкой борьбы с инфекционными заболеваниями и увеличением инвестиций в геномные исследования.
• Наибольшую долю рынка в 2025 году составил сегмент клинической диагностики — 66,3%, что обусловлено, главным образом, широким внедрением мультиплексной ПЦР для выявления инфекционных заболеваний, онкологических биомаркеров и генетических нарушений.

Область применения отчета и сегментация рынка мультиплексных ПЦР-анализов       

Тенденции рынка мультиплексных ПЦР-анализов

Достижения в области автоматизации и эффективности мультиплексирования на основе данных

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке мультиплексных ПЦР-анализов является интеграция передовых систем автоматизации и анализа данных для повышения точности, воспроизводимости и производительности молекулярной диагностики. Эти достижения значительно повышают эффективность лабораторных рабочих процессов и минимизируют количество ручных ошибок, что позволяет сократить сроки выполнения клинических и исследовательских задач.
  • Например, компания Thermo Fisher Scientific представила автоматизированные платформы мультиплексного анализа нового поколения, сочетающие мониторинг в реальном времени с точным термоциклированием, что позволяет лабораториям одновременно обрабатывать несколько генетических мишеней с высокой чувствительностью. Аналогичным образом, система QIAstat-Dx от QIAGEN предлагает автоматизированные мультиплексные ПЦР-анализы на картриджах, оптимизируя сложные рабочие процессы от образца до результата.
• Автоматизация позволяет проводить параллельный анализ множества патогенов, вариантов генов или биомаркеров в рамках одной реакции, тем самым повышая диагностическую эффективность и снижая эксплуатационные расходы. Эта тенденция набирает популярность в области диагностики инфекционных заболеваний, онкологии и фармакогеномики.
• Интеграция передового программного обеспечения для управления данными также облегчает интерпретацию данных в режиме реального времени, облачный обмен результатами и интеграцию с лабораторными информационными системами (ЛИС), способствуя бесперебойной связи между испытательными центрами и поставщиками медицинских услуг.
• Эти технологические инновации побуждают лаборатории внедрять мультиплексные ПЦР-системы, способные одновременно обнаруживать несколько генетических сигнатур, что приводит к более эффективному наблюдению за заболеваниями и прецизионной медицине.
• Спрос на такие высокопроизводительные, интегрированные в данные мультиплексные решения ПЦР быстро растет как в клинических, так и в научно-исследовательских учреждениях, что отражает растущий глобальный акцент на точности и стандартизации диагностики за счет автоматизации.

Динамика рынка мультиплексных ПЦР-анализов

Водитель

Рост распространенности инфекционных и генетических заболеваний стимулирует усыновление детей

• Растущее глобальное бремя инфекционных и генетических заболеваний является основным фактором, обуславливающим спрос на мультиплексные ПЦР-анализы, которые позволяют одновременно обнаруживать несколько патогенов или мутаций в рамках одного теста.
  • Например, в 2025 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили об увеличении числа респираторных инфекций и новых вирусных заболеваний, что побудило к внедрению мультиплексных анализов, способных обнаруживать несколько патогенов, таких как грипп, RSV и SARS-CoV-2, в одной реакции.
• Мультиплексные анализы значительно повышают эффективность работы лаборатории за счет сокращения использования реагентов, времени выполнения и трудозатрат по сравнению с одноцелевыми ПЦР-тестами.
• Кроме того, растущая осведомленность о ранней диагностике и персонализированном лечении ускоряет их внедрение в онкологии, генетическом тестировании и фармакогеномике.
• Ожидается, что непрерывное развитие молекулярной диагностики и увеличение финансирования клинических исследований будут способствовать дальнейшему развитию рынка мультиплексных ПЦР-анализов, особенно в больничных лабораториях и биотехнологических исследовательских центрах.
• Кроме того, расширение децентрализованных диагностических учреждений и платформ тестирования на местах оказания медицинской помощи, использующих мультиплексные технологии ПЦР, усиливает охват рынка во всем мире.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на оборудование и сложная интерпретация данных

• Высокая первоначальная стоимость, связанная с мультиплексными ПЦР-системами и расходными материалами, представляет собой серьезную проблему для их широкого внедрения на рынке, особенно среди небольших и средних лабораторий в развивающихся регионах.
• Поддержание калибровки и точности мультиплексных анализов требует сложного оборудования, квалифицированного персонала и стандартизированных протоколов, что увеличивает эксплуатационные расходы.
• Более того, интерпретация данных в мультиплексных реакциях может быть сложной из-за перекрывающихся сигналов флуоресценции и перекрестной реактивности, требуя передового программного обеспечения и экспертного анализа.
  • Например, платформы для многоаналитного тестирования часто требуют индивидуальной разработки и проверки анализов, что может увеличить сроки разработки и стоимость каждого теста.
• Ограниченный доступ к программам повышения квалификации для специалистов молекулярной диагностики в некоторых регионах еще больше затрудняет оптимальное использование этих технологий.
• Преодоление этих проблем посредством стратегий снижения затрат, платформ данных с открытым исходным кодом и повышения уровня автоматизации будет иметь решающее значение для обеспечения более широкого внедрения мультиплексных ПЦР-анализов как в клинических, так и в исследовательских областях.

Рынок мультиплексных ПЦР-анализов

Рынок сегментирован по признакам продуктов и услуг, областей применения и конечного пользователя.

• По продуктам и услугам

На основе продуктов и услуг рынок мультиплексных ПЦР-анализов сегментируется на реагенты и расходные материалы, приборы и аксессуары, а также программное обеспечение и услуги. Сегмент реагентов и расходных материалов занял наибольшую долю рынка в 58,4% в 2025 году, что обусловлено их повторным использованием на всех этапах мультиплексного ПЦР-тестирования, включая подготовку образцов, амплификацию и детекцию. Растущий спрос на высококачественные реагенты для повышения чувствительности и специфичности, в сочетании с постоянным внедрением современных ферментных смесей и флуоресцентных красителей, стимулирует рост сегмента. Кроме того, рост заболеваемости инфекционными и генетическими заболеваниями и расширение диагностических лабораторий во всем мире усилили спрос на надежные и готовые к использованию наборы реагентов. Резкий рост активности в области НИОКР и государственные инициативы в поддержку передовой молекулярной диагностики дополнительно способствуют лидирующей позиции сегмента на рынке.

Ожидается, что сегмент программного обеспечения и услуг продемонстрирует самые высокие темпы роста – 11,2% в период с 2026 по 2033 год. Это обусловлено интеграцией аналитики данных, автоматизированного управления рабочими процессами и облачных платформ в диагностических лабораториях. Программные решения обеспечивают точную интерпретацию данных, оптимизацию мультиплексных анализов и безопасный обмен результатами в медицинских сетях. Кроме того, поставщики услуг по валидации анализов, обучению и обслуживанию отмечают растущий спрос, поскольку лаборатории всё чаще передают техническую поддержку и биоинформатический анализ на аутсорсинг для повышения эффективности и точности.

• По заявкам

На основе сферы применения рынок мультиплексных ПЦР-анализов сегментируется на клиническую диагностику и научные исследования и разработки. Сегмент клинической диагностики занимал наибольшую долю рынка в 66,3% в 2025 году, что в первую очередь обусловлено широким внедрением мультиплексной ПЦР для выявления инфекционных заболеваний, онкологических биомаркеров и генетических нарушений. Больницы и диагностические лаборатории предпочитают мультиплексные анализы из-за их способности одновременно идентифицировать несколько патогенов или мутаций, тем самым повышая точность диагностики и сокращая время выполнения анализа. Растущее внимание во всем мире к прецизионной медицине, раннему выявлению заболеваний и готовности к пандемиям еще больше укрепляет сегмент клинической диагностики. Более того, одобрение новых мультиплексных ПЦР-панелей для респираторных, желудочно-кишечных и передающихся половым путем инфекций регулирующими органами, такими как FDA и CE, укрепило доминирование на рынке.

Прогнозируется, что сегмент исследований и разработок продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,8% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено расширением геномных, транскриптомных и биомаркерных исследований. Академические и промышленные научно-исследовательские учреждения все чаще используют мультиплексные ПЦР-анализы для высокопроизводительного генетического анализа, профилирования мутаций и разработки лекарственных препаратов. Рост числа совместных исследовательских инициатив между университетами, биотехнологическими компаниями и органами здравоохранения дополнительно ускоряет траекторию роста этого сегмента. Кроме того, растущая доступность финансирования исследований в области молекулярной биологии и разработка передовых платформ мультиплексных анализов, специально разработанных для поисковых исследований, дополнительно стимулируют расширение этого сегмента.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок мультиплексных ПЦР-анализов сегментируется на больницы, клинические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании, научно-исследовательские институты и другие. На сегмент клинических лабораторий в 2025 году пришлась наибольшая доля выручки рынка – 41,5%, что обусловлено ключевой ролью этих учреждений в крупномасштабных диагностических исследованиях, эпиднадзоре за инфекционными заболеваниями и генетическом скрининге. Потребность в экономичных, быстрых и высокоточных методах тестирования обусловила внедрение мультиплексных ПЦР-платформ в клинических лабораториях по всему миру. Более того, растущий акцент на автоматизации, обеспечении качества и оптимизации рабочих процессов в диагностических службах способствует сохранению доминирования этого сегмента.

Ожидается, что сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим спросом на мультиплексные ПЦР-анализы для разработки лекарственных препаратов, вакцин и фармакогеномных исследований. Сегмент выигрывает от постоянных инвестиций в прецизионную медицину и разработку биологических препаратов, поскольку мультиплексные анализы позволяют одновременно обнаруживать несколько генетических или молекулярных мишеней, повышая эффективность исследований на ранних стадиях и клинических испытаний. Кроме того, интеграция мультиплексных ПЦР-систем в процессы контроля качества и мониторинга биопроцессов дополнительно способствует уверенному росту этого сегмента.

Региональный анализ рынка мультиплексных ПЦР-анализов

• Северная Америка доминировала на рынке мультиплексных ПЦР-анализов, завоевав наибольшую долю выручки в 39,8% в 2025 году, что объясняется ее развитой инфраструктурой здравоохранения, ранним внедрением технологий молекулярной диагностики и сильным присутствием ведущих игроков отрасли, таких как Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories и Agilent Technologies.
• Доминирование региона обусловлено растущим вниманием к прецизионной медицине, расширением инициатив в области геномных исследований и растущим спросом на быстрые, высокопроизводительные диагностические тесты.
• Кроме того, растущая распространенность инфекционных заболеваний и рака ускорила внедрение систем мультиплексной ПЦР в клинических и исследовательских лабораториях.

Обзор рынка мультиплексных ПЦР-анализов в США

В 2025 году доля рынка мультиплексных ПЦР-анализов США в общей доле рынка Северной Америки достигла 2025 года благодаря устойчивому финансированию исследований в области наук о жизни, широкому внедрению передовых диагностических платформ и присутствию крупных игроков, разрабатывающих инновационные мультиплексные решения. Расширение инициатив в области геномного секвенирования в сочетании с растущим использованием ПЦР-тестов в персонализированной медицине стимулирует расширение рынка. Кроме того, благоприятные регулирующие разрешения и растущее сотрудничество между органами здравоохранения и биотехнологическими компаниями способствуют устойчивому росту.

Обзор европейского рынка мультиплексных ПЦР-анализов

Ожидается, что рынок мультиплексных ПЦР-тестов в Европе будет демонстрировать устойчивый рост со значительным среднегодовым темпом роста в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено строгими стандартами диагностики, растущей государственной поддержкой эпиднадзора за инфекционными заболеваниями и растущим вниманием к молекулярной диагностике. Развитая исследовательская инфраструктура региона и активно развивающийся биотехнологический сектор способствуют внедрению этих методов в клинических лабораториях и академических учреждениях. Повышение осведомленности о ранней диагностике заболеваний, особенно в онкологии и лечении инфекционных заболеваний, также способствует проникновению на рынок.

Обзор рынка мультиплексных ПЦР-анализов в Великобритании

Ожидается, что рынок мультиплексных ПЦР-анализов в Великобритании значительно вырастет в прогнозируемый период благодаря быстрому развитию прецизионной диагностики и продолжающимся исследованиям в области технологий молекулярного тестирования. Наличие мощных сетей геномных исследований и поддерживаемые государством инициативы, такие как проект «Геномика Англии», способствуют их внедрению. Кроме того, рост инвестиций в автоматизацию лабораторий и растущий спрос на надежные платформы для многоцелевого тестирования способствуют росту рынка.

Обзор рынка мультиплексных ПЦР-анализов в Германии

Ожидается, что рынок мультиплексных ПЦР-анализов в Германии будет стабильно расти, чему способствуют развитая биотехнологическая промышленность, хорошо финансируемая система здравоохранения и ориентация на научно-исследовательские диагностические инновации. Спрос на высококачественные, воспроизводимые и быстрые ПЦР-анализы в стране растёт в связи с ростом заболеваемости инфекционными заболеваниями и потребностью в генетическом тестировании. Кроме того, партнёрство немецких разработчиков диагностических систем с академическими учреждениями способствует развитию платформ мультиплексных анализов.

Обзор рынка мультиплексных ПЦР-анализов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Прогнозируется, что рынок мультиплексных ПЦР-анализов в Азиатско-Тихоокеанском регионе станет самым быстрорастущим регионом со среднегодовым темпом роста около 11,2% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено быстрым развитием инфраструктуры здравоохранения, расширением диагностических лабораторий и активизацией государственных инициатив по борьбе с инфекционными заболеваниями. Рост инвестиций в геномные исследования в Китае, Японии и Индии, а также растущий спрос на доступные диагностические решения, являются движущей силой рынка. Доступность экономически эффективных реагентов и наличие местных производственных мощностей дополнительно ускоряют внедрение.

Обзор рынка мультиплексных ПЦР-анализов в Японии

Рынок мультиплексных ПЦР-анализов в Японии демонстрирует уверенный рост благодаря технологическому прогрессу страны в здравоохранении и диагностике. Растущее внимание к персонализированной медицине в сочетании с широким внедрением автоматизированных лабораторных систем стимулирует расширение рынка. Более того, акцент Японии на раннем выявлении заболеваний и масштабные государственные инициативы в области здравоохранения стимулируют спрос на мультиплексные анализы как в больницах, так и в исследовательских учреждениях.

Обзор рынка мультиплексных ПЦР-анализов в Китае

В 2025 году китайский рынок мультиплексных ПЦР-тестов занимал самую большую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря значительным инвестициям в биотехнологии, растущему интересу к молекулярной диагностике и расширению отечественного производства диагностических средств. Государственные инициативы, стимулирующие эпидемиологический надзор и геномные исследования, стимулируют рост рынка. Кроме того, растущее число клинических лабораторий, внедряющих современные мультиплексные ПЦР-системы для обнаружения патогенов и диагностики рака, продолжает стимулировать спрос.

Доля рынка мультиплексных ПЦР-анализов

Лидерами отрасли мультиплексных ПЦР-анализов являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific (США)
• Bio-Rad Laboratories (США)
• Agilent Technologies (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Takara Bio Inc. (Япония)
• Эбботт (США)
• Корпорация Promega (США)
• Корпорация Luminex (США)
• PerkinElmer Inc. (США)
• Корпорация Danaher (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Fluidigm Corporation (США)
• BD (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)

Последние разработки на мировом рынке мультиплексных ПЦР-анализов

• В январе 2024 года компания QIAGEN объявила о запуске двух новых синдромных тест-панелей — панели для желудочно-кишечного тракта 2 и панели для менингита/энцефалита — для своей системы QIAstat-Dx в Индии. Эти панели позволяют проводить мультиплексное ПЦР-детектирование нескольких патогенов в одном тесте, укрепляя позиции QIAGEN в области диагностики инфекционных заболеваний.
• В марте 2024 года компания Co-Diagnostics, Inc. и её совместное предприятие CoSara Diagnostics получили разрешение Центрального органа по контролю за лекарственными стандартами Индии (CDSCO) на набор для мультиплексной ПЦР-теста SARAPLEX на грипп. Этот тест позволяет одновременно выявлять и дифференцировать штаммы вируса гриппа A и B, повышая эффективность диагностики респираторных инфекций.
• В апреле 2024 года компания SpeeDx представила передовую технологию мультиплексной ПЦР PlexPlus, которая расширяет возможности стандартных систем количественной ПЦР, удваивая количество детектируемых мишеней в одной реакции. Это нововведение повышает производительность тестирования без необходимости использования специализированных инструментов.
• В сентябре 2024 года компания Roche выпустила тест Cobas Respiratory Flex, основанный на собственной технологии TAGS (термоактивируемой генерации сигнала). Этот мультиплексный ПЦР-анализ позволяет обнаружить до 15 респираторных патогенов за один запуск, обеспечивая более быстрые и полные результаты для клинических лабораторий.

SKU-35562