Global Peptide API Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2032

Peptide API Market Analysis

The global peptide API market is driven by the increasing prevalence of chronic diseases, including cancer, diabetes, and cardiovascular disorders, which are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide. According to the International Diabetes Federation (IDF), approximately 537 billion adults aged 20-79 were living with diabetes in 2021, and this number is projected to rise to 783 billion by 2045, creating significant demand for peptide-based therapeutic APIs like glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogs. Additionally, the World Health Organization (WHO) reports that nearly 10 billion deaths in 2020 were attributed to cancer, underlining the need for innovative peptide-based anticancer drugs. The increasing adoption of peptides in targeted therapies due to their high specificity and safety profile further accelerates their application in addressing these rising healthcare burdens.

Peptide API Market Size

Global peptide API market size was valued at USD 7.89 billion in 2024 and is projected to reach USD 16.07 billion by 2032, with a CAGR of 9.30% during the forecast period of 2025 to 2032. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Peptide API Market Trends

“Advancements in Peptide Synthesis Technologies”

Advancements in peptide synthesis technologies have streamlined the production process, improving efficiency and scalability while maintaining high purity levels. Techniques such as solid-phase peptide synthesis (SPPS) and liquid-phase peptide synthesis (LPPS) have been enhanced with automation and hybrid approaches, enabling the production of complex and long-chain peptides with greater precision. Innovations like microwave-assisted peptide synthesis and flow chemistry have further reduced synthesis time and minimized waste, addressing challenges associated with traditional batch production. These advancements support the development of more sophisticated peptide-based APIs, facilitating their application in areas such as oncology, metabolic disorders, and rare diseases.

Report Scope and Peptide API Market Segmentation 

Определение рынка пептидных API

Пептидный API (активный фармацевтический ингредиент) относится к биологически активному соединению, состоящему из коротких цепочек аминокислот (пептидов), которые используются в формулах терапевтических препаратов. Пептидные API предназначены для взаимодействия с определенными биологическими мишенями в организме для получения желаемого терапевтического эффекта. Их можно использовать в различных терапевтических областях, включая онкологию, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и аутоиммунные расстройства. Пептидные API имитируют встречающиеся в природе биологические молекулы, предлагая высокую специфичность и меньше побочных эффектов по сравнению с традиционными низкомолекулярными препаратами, что делает их важнейшими компонентами современных фармацевтических препаратов.                   

Динамика рынка пептидных API

Драйверы  

• Рост распространенности хронических заболеваний

Рост заболеваемости хроническими заболеваниями, такими как диабет, рак и сердечно-сосудистые заболевания, значительно повышает спрос на эффективные терапевтические средства на основе пептидов. Поскольку эти заболевания становятся все более распространенными из-за старения населения и нездорового образа жизни, все большая база пациентов ищет варианты целенаправленного лечения. Пептиды обладают преимуществом специфичности, что позволяет им взаимодействовать со специфическими рецепторами и минимизировать повреждение здоровых клеток, что особенно важно при терапии рака. Многие пептидные терапевтические средства, такие как инсулин для лечения диабета, продемонстрировали эффективность в лечении этих хронических заболеваний, при этом часто демонстрируя улучшенные профили безопасности по сравнению с традиционными препаратами с малыми молекулами.

Например,

• Согласно статье, опубликованной Национальным институтом здравоохранения, в марте 2022 года примерно 21% пожилого населения Индии, как сообщается, страдает как минимум одним хроническим заболеванием, причем 17% пожилых людей в сельской местности и 29% в городских районах страдают этим заболеванием. Гипертония и диабет составляют около 68% этих хронических заболеваний.

Эта растущая зависимость от пептидной терапии подчеркивает ее важную роль в борьбе с растущей распространенностью хронических состояний. Их специфичность, эффективность и улучшенные профили безопасности позиционируют пептиды как незаменимые инструменты в современной медицине, удовлетворяя меняющиеся потребности разнообразной и растущей популяции пациентов.

• Текущие исследования и разработки

Фармацевтическая и биотехнологическая отрасли вкладывают значительные средства в исследования и разработки пептидных препаратов, направленных на лечение хронических заболеваний, что отражает твердую приверженность инновациям в здравоохранении. Этот концентрированный акцент на разработке новых пептидных терапевтических средств обусловлен растущей распространенностью хронических заболеваний, таких как диабет, гипертония и рак, которые требуют эффективных решений для лечения. По мере того, как эти отрасли продвигают свои усилия в области НИОКР, они, вероятно, откроют и разработают новые пептидные препараты, которые могут обеспечить целевые и более эффективные варианты лечения по сравнению с существующими методами лечения. Это внедрение инновационных методов лечения на основе пептидов не только решает неудовлетворенные медицинские потребности пациентов, но и стимулирует рыночный спрос, поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты ищут эти передовые методы лечения. Следовательно, ожидается, что текущие инвестиции и акцент на разработке пептидных препаратов внесут значительный вклад в рост мирового рынка пептидных API.

Например,

• В октябре 2023 года, согласно статье, опубликованной Национальным институтом здравоохранения, терапевтическое применение пептидов становится все более популярной областью исследований, о чем свидетельствует одобрение 26 пептидных препаратов Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с 2016 по 2022 год, среди 315 новых одобрений лекарств за этот период. Кроме того, в настоящее время более 200 пептидов находятся в стадии клинической разработки и около 600 проходят доклинические исследования.

Продолжающиеся инвестиции в исследования и разработки пептидных препаратов подчеркивают приверженность фармацевтического и биотехнологического секторов решению неудовлетворенных медицинских потребностей. Этот акцент на инновациях готов расширить терапевтический ландшафт, предлагая передовые и целевые варианты лечения, которые улучшают результаты лечения пациентов и еще больше стимулируют рост мирового рынка пептидных АФИ.

Возможности

• Достижения в области технологий

Инновации в технологиях синтеза и очистки пептидов революционизируют производство пептидных API, значительно повышая эффективность и масштабируемость. Автоматизированные платформы синтеза позволяют быстро и точно собирать пептидные цепи, сокращая время и трудозатраты, необходимые для процесса синтеза. Такая автоматизация сводит к минимуму человеческие ошибки, повышает воспроизводимость и позволяет производить сложные пептиды, которые может быть сложно синтезировать вручную. Кроме того, достижения в методах очистки, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и методы мембранной фильтрации, способствуют эффективному разделению и очистке пептидов от примесей и побочных продуктов. Эти усовершенствованные процессы очистки не только увеличивают выход и чистоту, но и сокращают производственные затраты и время. В результате фармацевтические компании могут масштабировать производство для удовлетворения растущего спроса на пептидные терапевтические средства, обеспечивая при этом постоянное качество.    

• Стратегическое сотрудничество и партнерство

Сотрудничество между фармацевтическими компаниями и биотехнологическими фирмами играет решающую роль в ускорении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР), особенно в области пептидной терапии. Объединяя ресурсы, опыт и технологии, эти партнерства позволяют обеим сторонам использовать сильные стороны и возможности друг друга, значительно улучшая инновационный процесс. Фармацевтические компании часто обладают надежной инфраструктурой, нормативными знаниями и обширным доступом к рынку, в то время как биотехнологические фирмы обычно привносят передовые исследования, специализированные технологии и новые разработки пептидов. Эта синергия позволяет оптимизировать процессы НИОКР, в которых проблемы синтеза пептидов, оптимизации и клинических испытаний могут решаться более эффективно. Кроме того, сотрудничество может привести к совместному финансированию, что снижает финансовые риски, связанные с разработкой новых методов лечения. Объединенный опыт ускоряет сроки открытия и разработки, способствуя более быстрому выходу на рынок новых пептидных терапевтических средств, которые могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности. В результате эти стратегические альянсы не только способствуют инновациям, но и повышают конкурентоспособность в быстро меняющейся фармацевтической среде.  

Например,

• В апреле 2024 года CordenPharma и GENEPEP отметили год сотрудничества, которое началось в 2023 году, для поддержки биотехнологических компаний в открытии, разработке и раннем клиническом производстве пептидов. Партнерство объединяет производство cGMP CordenPharma, регуляторный опыт и доступ к рынку с возможностями разработки и открытия лекарств GENEPEP

Стратегическое сотрудничество и партнерство предлагают преобразующую возможность для продвижения пептидной терапии путем объединения сильных сторон фармацевтических компаний и биотехнологических фирм. Этот совместный подход ускоряет инновации, снижает риски разработки и позволяет быстрее выводить на рынок новые пептидные терапии, повышая способность отрасли удовлетворять неудовлетворенные медицинские потребности, сохраняя при этом конкурентное преимущество.

Ограничения/Проблемы

• Высокие производственные затраты

Производство пептидных API может быть дорогим из-за сложных процессов синтеза, необходимости в высокочистом сырье и передовых методах очистки. Эти высокие производственные затраты могут ограничить доступность пептидной терапии, что затрудняет производителям поддержание конкурентоспособных цен на рынке. Кроме того, небольшие биотехнологические компании могут испытывать трудности с инвестированием в необходимую инфраструктуру и технологии, что может препятствовать инновациям и выходу на рынок новых пептидных терапевтических средств.        

Например,

• Производство пептидных API требует значительных затрат и инфраструктуры, поскольку оно включает в себя сложный многоступенчатый процесс синтеза с многочисленными химическими стадиями, за которыми следуют интенсивные усилия по очистке. Эти высокие производственные затраты и сложные требования к производству являются сдерживающим фактором для глобального рынка пептидных API, ограничивая доступность и увеличивая барьеры для более мелких производителей

Высокие производственные затраты представляют собой существенное ограничение для рынка пептидных API, поскольку они могут препятствовать доступности, ограничивать доступность и создавать проблемы для небольших компаний, пытающихся внедрять инновации или конкурировать. Устранение этих барьеров затрат имеет важное значение для обеспечения более широкого внедрения и устойчивого роста в среде пептидной терапии.

• Сложность дизайна и синтеза пептидов

Сложность разработки и синтеза пептидов представляет собой значительную проблему на мировом рынке пептидных API. Пептиды, часто состоящие из 20 или более аминокислот, требуют точной последовательности для достижения желаемых терапевтических эффектов. Этот сложный процесс разработки включает в себя балансировку стабильности, растворимости и биодоступности, при этом минимизируя иммуногенность и деградацию ферментами. Синтез этих молекул еще больше усложняет производство, поскольку он требует передовых методов, таких как твердофазный или жидкофазный синтез, и строгих процессов очистки для достижения высокой чистоты и выхода. Кроме того, синтез длинноцепочечных или циклических пептидов часто приводит к агрегации, неправильному сворачиванию или низкой эффективности, что увеличивает затраты и время. Включение неприродных аминокислот или сложных модификаций для улучшения терапевтических свойств добавляет еще один уровень сложности. Эти проблемы требуют опыта, передовых технологий и значительных инвестиций, что может помешать быстрой разработке и коммерциализации препаратов на основе пептидов, особенно для небольших или начинающих игроков на рынке.

В этом отчете о рынке содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрения продуктов, запуски продуктов, географические расширения, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Объем рынка пептидных API

Рынок сегментирован на основе типа продукта, терапевтической области, пути введения, источника и применения. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Тип продукта

• Гормональные пептиды
• Циклические пептиды
• Линейные пептиды
• Производные пептидов

Терапевтическая зона

• Онкология
• Диабет
• Сердечно-сосудистые
• Центральная нервная система (ЦНС)
• Инфекционные заболевания, другие

Путь введения

• Инъекционные препараты
• Оральный
• Другие

Источник

• Природные источники
• Синтетические источники

Приложение

• Исследования и разработки
• Коммерческое производство

Региональный анализ рынка пептидных API

Проводится анализ рынка и предоставляются сведения о размерах рынка и тенденциях по странам, типам продуктов, терапевтической области, способам введения, источникам и областям применения, как указано выше.

Страны, охваченные рынком: США, Канада, Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки, Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке благодаря своему мощному сектору биотехнологий, значительным инвестициям в исследования и разработки, развитой инфраструктуре здравоохранения и сильному акценту на инновациях в области пептидной терапии.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми быстрыми темпами из-за увеличения расходов на здравоохранение, роста распространенности хронических заболеваний, развития биофармацевтической промышленности и расширения доступа к передовым методам лечения в странах с развивающейся экономикой.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости вверх и вниз по течению, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и внутренних брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.

Доля рынка пептидных API

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Лидерами рынка пептидных API, работающими на рынке, являются:

• Novo Nordisk A/S (Дания)
• Bachem Holding AG (Швейцария)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Merck KGaA (Германия)
• Amgen Inc. (США)
• H. Lundbeck A/S (Дания)
• PeptiDream Inc. (Япония)
• Группа Полипептидов (Франция)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• AmbioPharm, Inc. (США)
• CordenPharma International GmbH (Германия)
• Lonza Group Ltd. (Швейцария)
• Компания CSBio, Inc. (США)
• ChemPartner Co., Ltd. (Китай)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Ferring Pharmaceuticals (Швейцария)
• Pfizer Inc. (США)

Последние разработки на рынке пептидных API

• In May 2024, Donaldson Company, Inc. and PolyPeptide Group AG have partnered to develop a large-scale solvent recovery system for peptide purification. Peptides, used as APIs, are expanding in therapeutic areas such as oncology, metabolic disorders, and neurology. This collaboration will enhance production efficiency, reducing costs and supporting the growing demand for peptide-based therapies
• In April 2024, CordenPharma and GENEPEP, in their 2023 partnership, are combining CordenPharma's cGMP manufacturing and regulatory expertise with GENEPEP's strengths in peptide drug discovery and development. This collaboration supports biotech companies in advancing peptides through early clinical phases. It will enhance the companies' capabilities in delivering high-quality peptide therapies while accelerating time-to-market for innovative treatments
• In March 2024, AstraZeneca has reached an agreement to acquire Amolyt Pharma, a clinical-stage biotech focused on rare endocrine diseases. This acquisition will strengthen the Alexion Rare Disease pipeline and expand its bone metabolism portfolio with eneboparatide (AZP-3601), a Phase III investigational peptide for hypoparathyroidism. It will enhance AstraZeneca’s position in rare disease treatments, particularly in bone metabolism, and support its growth in this specialized therapeutic area
• In January 2024, WuXi AppTec expanded its manufacturing capabilities with two new peptide plants in Changzhou and Taixing, China, increasing solid-phase peptide synthesis reactor volume to 32,000 L. The plants will feature digital systems and automated solvent delivery to optimize production and reduce cycle time. This expansion will enhance production efficiency, improve scalability, and help meet the growing demand for peptide-based therapeutics
• In November 2023, Novo Nordisk has announced plans to invest over 42 billion Danish kroner from 2023 onward to expand its manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark, primarily focusing on increasing active pharmaceutical ingredient (API) capacity along with packaging capabilities. This investment is expected to enhance the company's global production capacity, enabling it to meet the rising demand for its products and support future growth

SKU-73192