Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка тестирования на пернициозную анемию – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка тестирования на пернициозную анемию

• Объем мирового рынка тестирования на пернициозную анемию в 2025 году оценивался в 20,00 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  29,77 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 5,10% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением передовых диагностических технологий и повышением осведомленности о гематологических заболеваниях, что приводит к улучшению ранней диагностики и мониторинга пернициозной анемии.
• Кроме того, растущий спрос на точные, быстрые и минимально инвазивные методы диагностики побуждает медицинские учреждения и диагностические лаборатории внедрять решения для тестирования на пернициозную анемию, что значительно способствует росту отрасли.

Анализ рынка тестирования на пернициозную анемию

• Благодаря повышенной точности, быстрому получению результатов и возможности интеграции с электронными системами учета медицинской информации, решения для диагностики пернициозной анемии становятся все более важными компонентами современных диагностических процессов как в больницах, так и в клинических лабораториях.
• Растущий спрос на тестирование на пернициозную анемию в первую очередь обусловлен повышением осведомленности о дефиците витамина B12, увеличением распространенности заболеваний, связанных с анемией, и растущей необходимостью ранней диагностики для предотвращения серьезных осложнений.
• Северная Америка доминировала на рынке диагностики злокачественной анемии, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году, благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, широкому внедрению диагностических тестов и присутствию ключевых игроков рынка. В США же наблюдался существенный рост благодаря увеличению численности пожилого населения и повышению осведомленности о гематологических заболеваниях.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке диагностики пернициозной анемии в течение прогнозируемого периода, с темпом роста в 7,8% в год, благодаря увеличению расходов на здравоохранение, расширению диагностических возможностей и повышению осведомленности о ранней диагностике заболевания.
• Инъекции витамина B-12 доминировали на рынке в 2025 году, занимая 54,3% от общей доли, благодаря немедленному терапевтическому эффекту и пригодности для лечения тяжелого дефицита.

Обзор отчета и сегментация рынка тестирования на пернициозную анемию 

Тенденции рынка тестирования на пернициозную анемию

Растущее внимание к ранней диагностике и передовым диагностическим методам.

• Важной тенденцией на мировом рынке диагностики пернициозной анемии является растущее внимание к раннему выявлению и точной диагностике с помощью передовых лабораторных методов.
  • Например, в январе 2024 года компания Abbott Laboratories запустила в Европе полностью автоматизированную систему анализа антител к витамину B12 и внутреннему фактору роста, позволяющую быстро и надежно выявлять пернициозную анемию.
• Диагностические лаборатории и больницы все чаще внедряют автоматизированные гематологические анализаторы, анализы на витамин B12, тесты на антитела к внутреннему фактору и измерения метилмалоновой кислоты для обеспечения точной и своевременной диагностики.
• Эта тенденция также обусловлена ​​растущей осведомленностью медицинских работников о распространенности пернициозной анемии, особенно среди пожилых людей и лиц с аутоиммунными заболеваниями.
• Интеграция мультиплексных платформ тестирования позволяет одновременно оценивать связанные биомаркеры, повышая эффективность диагностики и сокращая время выполнения анализов.
• Растущая распространенность осложнений, связанных с анемией, и растущий спрос на профилактическое медицинское обследование еще больше подпитывают эту тенденцию. Внедрение экспресс-тестов (POC) в клиниках и удаленных медицинских учреждениях также расширяется, предлагая быстрые результаты и удобные варианты тестирования.
• Кроме того, повышение чувствительности и специфичности анализов улучшает процесс принятия клинических решений и ведение пациентов.
• Научные инициативы, направленные на изучение аутоиммунного гастрита и дефицита внутреннего фактора, способствуют разработке более надежных протоколов тестирования. Все более широкое использование стандартизированных лабораторных рекомендаций и научно обоснованных диагностических алгоритмов повышает согласованность действий медицинских учреждений.
• Фармацевтические компании и поставщики диагностических решений инвестируют в инновационные тест-наборы для решения неудовлетворенных клинических потребностей. В целом, на рынке наблюдается явный сдвиг в сторону более комплексных, чувствительных и удобных в использовании методов тестирования для улучшения результатов лечения пациентов.

Динамика рынка тестирования на пернициозную анемию

Водитель

Растущая распространенность пернициозной анемии и повышение осведомленности населения о проблемах здравоохранения.

• Основной движущей силой рынка тестирования на пернициозную анемию является растущая распространенность этого заболевания во всем мире, особенно среди пожилых людей, лиц с аутоиммунными заболеваниями и групп населения с дефицитом витамина B12.
  • Например, в марте 2025 года компания Roche Diagnostics расширила доступность своих наборов для тестирования на витамин B12 и антитела к внутреннему фактору в больницах Азиатско-Тихоокеанского региона, улучшив доступность и раннюю диагностику в группах высокого риска.
• Повышение осведомленности медицинских работников и пациентов о важности ранней диагностики стимулирует спрос на тестирование.
• Растущее внедрение профилактических медицинских процедур, рутинного анализа крови и мониторинга питания способствует увеличению количества проводимых анализов.
• Рост инвестиций в диагностические лаборатории и инфраструктуру здравоохранения, особенно в странах с развивающейся экономикой, способствует расширению рынка.
• Сотрудничество между диагностическими компаниями и больницами способствует широкому внедрению протоколов тестирования.
• Расширение просветительской работы среди пациентов об осложнениях, связанных с анемией, таких как нейропатия и когнитивные нарушения, способствует своевременному проведению обследований.
• Государственные программы здравоохранения и страховое покрытие диагностических тестов еще больше способствуют их внедрению.
• Растущая тенденция к персонализированной медицине и планированию лечения с учетом индивидуальных особенностей пациента также способствует увеличению частоты проведения анализов.
• Такие компании, как Siemens Healthineers, внедрили автоматизированные решения для тестирования уровня витамина B12, интегрированные с лабораторными информационными системами, что оптимизирует рабочие процессы и повышает эффективность тестирования. В целом, сочетание растущей распространенности и повышения осведомленности обеспечивает устойчивый рост спроса на решения для тестирования пернициозной анемии.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость тестирования и ограниченный доступ в развивающихся регионах.

• Одним из основных факторов, сдерживающих рост рынка, является относительно высокая стоимость современных диагностических тестов на пернициозную анемию, включая анализы на антитела к внутреннему фактору и метилмалоновую кислоту.
  • Например, анализ на метилмалоновую кислоту, предлагаемый компанией Quest Diagnostics в США, может стоить до 150 долларов США за тест, что ограничивает его рутинное использование в небольших клиниках и сельских медицинских центрах.
• Ограниченная доступность специализированных лабораторий в сельских или слаборазвитых районах ограничивает своевременную диагностику и задерживает начало лечения.
• Различия в стандартах тестирования и отсутствие единых диагностических протоколов в разных странах могут приводить к противоречивым результатам.
• В некоторых регионах задержка с внедрением автоматизированных гематологических анализаторов препятствует быстрому проведению анализов.
• Необходимость проведения нескольких дополнительных тестов для подтверждения диагноза может еще больше увеличить расходы пациента.
• Недостаточная подготовка медицинского персонала в области передовых методов диагностики может привести к неэффективному использованию доступных технологий тестирования.
• Усилия по снижению затрат за счет универсальных тест-наборов и портативных решений для экспресс-диагностики продолжаются, но пока не получили широкого распространения.
• Такие компании, как Abbott и Roche, работают над созданием экономически эффективных высокопроизводительных наборов для анализа, предназначенных для развивающихся рынков, чтобы преодолеть барьеры на пути их внедрения. Преодоление этих барьеров за счет улучшения инфраструктуры, доступных вариантов тестирования и программ обучения имеет решающее значение для устойчивого роста рынка.
• В целом, высокие затраты на тестирование и ограничения доступа остаются серьезными препятствиями для расширения глобального рынка.

Обзор рынка тестирования на злокачественную анемию

Рынок сегментирован по типу, способу введения, типу теста и конечному пользователю.

• По типу

В зависимости от типа, рынок тестирования на пернициозную анемию сегментирован на общий анализ крови (ОАК), тест на дефицит витамина B-12, биопсию и тест на дефицит внутреннего фактора свертывания крови. Сегмент общего анализа крови (ОАК) занимал наибольшую долю рынка, составляющую 45,6% в 2025 году, благодаря широкому применению для предварительной диагностики анемии и общей гематологической оценки. Тесты ОАК предоставляют важную информацию о количестве эритроцитов, уровне гемоглобина и гематокрите, которые являются ключевыми показателями для выявления пернициозной анемии. Больницы и диагностические центры, включая LabCorp и Quest Diagnostics, широко используют ОАК в качестве стандартного скринингового инструмента. ОАК экономически эффективен, автоматизирован и обеспечивает быстрые результаты с высокой точностью, что делает его идеальным как для стационарных, так и для амбулаторных условий. Программы профилактической медицины часто включают тестирование ОАК для выявления случаев анемии на ранних стадиях. ОАК подходит для всех возрастных групп, включая беременных женщин, пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями, что еще больше способствует его распространению. Государственные и частные инициативы в сфере здравоохранения продвигают общий анализ крови (ОАК) как часть рутинных анализов крови. Технологические достижения в гематологических анализаторах повышают эффективность и пропускную способность тестов. Интеграция с электронными медицинскими картами улучшает мониторинг и ведение пациентов. Надежность и широкое распространение ОАК делают его основой диагностики анемии. Ожидается, что этот сегмент останется доминирующим на протяжении всего прогнозируемого периода.

Ожидается, что сегмент тестирования на дефицит витамина B-12 продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 19,8% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая осведомленность о дефиците B-12 из-за вегетарианской диеты, старения населения и желудочно-кишечных расстройств. Автоматизированные иммуноанализы, такие как тест-наборы B-12 от Roche Diagnostics, обеспечивают быстрые и точные результаты, что способствует их внедрению в клинических лабораториях и диагностических центрах. Больницы все чаще рекомендуют рутинный скрининг на B-12 для пациентов с усталостью, неврологическими симптомами или хроническими заболеваниями. Наборы для домашнего тестирования набирают популярность для профилактического мониторинга. Кампании в области общественного здравоохранения делают акцент на раннем выявлении для предотвращения неврологических осложнений. Телемедицинские услуги интегрируют тестирование на B-12 для дистанционного мониторинга пациентов. Компании, производящие пищевые добавки, рекомендуют проводить тестирование перед началом приема добавок. Все больше программ гериатрической помощи направлены на раннее выявление дефицита. Амбулаторные клиники и врачи общей практики рекомендуют тестирование на B-12 наряду с другими рутинными анализами крови. Доступность экономически эффективных решений для тестирования стимулирует внедрение на развивающихся рынках. Сотрудничество между поставщиками диагностических услуг и медицинскими учреждениями расширяет доступ к лечению. Повышение осведомленности о субклиническом дефиците витамина B12 способствует устойчивому росту отрасли.

• Путем административного управления

В зависимости от способа введения, рынок тестирования на пернициозную анемию сегментируется на парентеральный, пероральный, назальный и местный. Парентеральный способ введения занимал наибольшую долю рынка (51,2%) в 2025 году, поскольку инъекции обеспечивают немедленную и надежную коррекцию дефицита витамина B12, особенно у пациентов с нарушениями всасывания или тяжелой анемией. Больницы и клиники отдают предпочтение парентеральному введению из-за точной дозировки и быстрого терапевтического эффекта. Такие продукты, как инъекционные растворы витамина B12 от Pfizer и Medline, широко используются в стационарном и амбулаторном лечении. Клинические рекомендации рекомендуют парентеральную терапию при умеренном и тяжелом дефиците. Государственные программы здравоохранения часто проводят инъекции витамина B12 в рамках общественных инициатив. Предварительно заполненные шприцы повышают безопасность пациентов и эффективность введения. Больничные протоколы поддерживают регулярный мониторинг и последующее наблюдение. Парентеральная терапия предпочтительна для пациентов с неврологическими симптомами или нарушениями всасывания. Страховое покрытие способствует ее внедрению в развитых странах. Профессиональный медицинский персонал обеспечивает правильное введение. Парентеральный сегмент продолжает доминировать благодаря своей клинической надежности и эффективности.

Ожидается, что пероральный прием продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 17,6% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено предпочтением пациентов к неинвазивной и удобной терапии при легком и умеренном дефиците витамина B12. Таблетки и капсулы для приема внутрь позволяют принимать препарат самостоятельно дома, сокращая количество посещений больницы. Такие компании, как NatureMade и Solgar, предлагают высокодозированные добавки витамина B12 для приема внутрь. Телемедицина и программы домашнего ухода способствуют развитию пероральной терапии. Вегетарианцы и веганы все чаще становятся целевой группой для профилактического приема добавок. Модели распространения через электронную коммерцию повышают доступность. Пероральная терапия экономически эффективна и способствует долгосрочному соблюдению режима лечения. Амбулаторные клиники рекомендуют пероральный прием для поддерживающей терапии. Программы профилактической медицины поощряют прием витамина B12 внутрь для групп риска. Цифровые медицинские платформы отслеживают соблюдение пациентами режима лечения. Внедрение пероральной терапии растет в регионах с ограниченной клинической инфраструктурой. Удобство и автономия пациента способствуют быстрому распространению.

• По типу теста

В зависимости от типа теста, рынок тестирования на пернициозную анемию сегментируется на инъекции витамина B-12 и таблетки витамина B-12. Инъекции витамина B-12 доминировали на рынке с долей 54,3% в 2025 году благодаря немедленному терапевтическому эффекту и пригодности для лечения тяжелого дефицита. Больницы, клиники и специализированные центры полагаются на инъекционную терапию для точного дозирования и быстрого купирования симптомов. Такие поставщики, как Baxter и Medline, поставляют широко используемые инъекционные растворы B-12. Клинические рекомендации одобряют инъекции для пациентов с неврологическими симптомами или нарушениями всасывания. В стационарных и амбулаторных программах инъекции предпочтительны для контролируемого мониторинга. Предварительно заполненные шприцы повышают безопасность и точность дозирования. Государственные программы здравоохранения распространяют инъекционный B-12 среди групп высокого риска. Рабочие процессы в больницах поддерживают регулярное введение и последующее наблюдение. Страховое покрытие инъекций повышает доступность. Интегрированные программы управления анемией способствуют внедрению. Обучение медицинского персонала обеспечивает правильное введение. Клинические данные подтверждают эффективность и надежность.

Ожидается, что рынок таблеток с витамином B-12 продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,5% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущее внедрение домашней терапии и профилактического приема добавок. Таблетки удобны, доступны по цене и позволяют пациентам самостоятельно контролировать свой уровень витамина. Такие компании, как NOW Foods и Solgar, предлагают пероральные формы B-12 для длительного поддержания его уровня. Платформы телемедицины и услуги по уходу на дому способствуют развитию терапии на основе таблеток. Пожилые пациенты и пациенты с ограниченной подвижностью получают пользу от неинвазивного способа приема. Модели подписки и безрецептурного отпуска повышают доступность. Таблетки дополняют рутинные анализы крови и последующее наблюдение. Программы профилактической помощи рекомендуют таблетки для предотвращения неврологических симптомов, связанных с дефицитом витамина. Цифровые инструменты помогают контролировать соблюдение дозировки. Информационные кампании по пищевым добавкам способствуют проникновению на рынок. Таблетки набирают популярность в регионах с ограниченным доступом к медицинской помощи. Удобство, экономичность и доступность являются движущими силами быстрого роста.

• Конечным пользователем

Рынок тестирования на пернициозную анемию сегментирован по конечным пользователям на больницы, диагностические центры и клиники, а также на домашний уход. Сегмент больниц доминировал на рынке с долей выручки в 48,7% в 2025 году благодаря большому притоку пациентов, клиническому опыту и развитой лабораторной инфраструктуре. Больницы обеспечивают быструю диагностику, парентеральную терапию и мониторинг тяжелых дефицитов. Такие учреждения, как клиника Майо и клиника Кливленда, предлагают интегрированные программы тестирования и лечения. Больницы занимаются крупномасштабными профилактическими и скрининговыми программами. Страховое покрытие и клинические протоколы благоприятствуют тестированию на базе больниц. Многопрофильные программы лечения анемии укрепляют доминирование больниц. Программы обучения и консультирования пациентов улучшают соблюдение режима лечения. Современные лаборатории обеспечивают точные и своевременные результаты. Больницы сочетают тестирование с терапевтическим введением, повышая эффективность. Государственные и частные инициативы используют больницы для программ общественного здравоохранения. Этот сегмент выигрывает от высокой надежности и комплексного оказания медицинской помощи.

Ожидается, что сегмент домашнего ухода продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 20,1% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий спрос на тестирование и терапию на дому. Наборы для домашнего ухода, предназначенные для тестирования уровня витамина B12 и приема лекарств, обеспечивают конфиденциальность, удобство и сокращают количество посещений больницы. Такие компании, как Everlywell и LetsGetChecked, предоставляют наборы для домашнего тестирования с лабораторными отчетами. Телемедицинский мониторинг позволяет осуществлять удаленное наблюдение и консультирование. Стареющее население и пациенты с ограниченной подвижностью все чаще используют решения для домашнего ухода. Модели подписки улучшают соблюдение режима лечения и доступность. Интеграция с цифровыми медицинскими платформами облегчает отслеживание дозировки и составление отчетов. Программы профилактической медицины поддерживают использование услуг на дому. Экономическая эффективность по сравнению с посещениями клиники стимулирует внедрение. Домашний уход набирает популярность как в городских, так и в сельских регионах. Партнерство с лабораториями обеспечивает точность результатов. Удобство и автономия пациентов лежат в основе роста этого сегмента.

Региональный анализ рынка тестирования на злокачественную анемию

• Северная Америка доминировала на рынке тестирования на злокачественную анемию, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году.
• Развитие рынка обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, широким распространением диагностических исследований и присутствием ключевых игроков.
• Регион располагает развитой сетью лабораторий, хорошо отлаженными службами клинической диагностики и значительными инвестициями в медицинские технологии.

Анализ рынка тестирования на пернициозную анемию в США.
В 2025 году рынок тестирования на пернициозную анемию в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке, чему способствовали рост численности пожилого населения, повышение осведомленности о гематологическом здоровье и увеличение распространенности заболеваний, связанных с анемией. Внедрение передовых диагностических инструментов, автоматизированных платформ тестирования и расширение программ скрининга также способствуют росту рынка. Кроме того, благоприятная политика возмещения расходов и продолжающиеся инициативы в области общественного здравоохранения, направленные на раннюю диагностику, вносят значительный вклад в расширение рынка.

Анализ европейского рынка тестирования на пернициозную анемию.
Прогнозируется, что европейский рынок тестирования на пернициозную анемию будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение инвестиций в здравоохранение, рост распространенности анемии и повышение осведомленности о ранней диагностике. В таких странах, как Германия, Франция и Великобритания, наблюдается внедрение передовых диагностических наборов и автоматизации лабораторий, особенно в больничных и клинических лабораториях.

Анализ рынка диагностики пернициозной анемии в Великобритании.
Ожидается, что рынок диагностики пернициозной анемии в Великобритании будет расти значительными темпами, чему способствуют увеличение численности пожилого населения, рост заболеваемости дефицитом витамина B12 и внедрение современных гематологических анализаторов. Расширение частных и государственных диагностических сетей также способствует росту в этом регионе.

Анализ рынка диагностики пернициозной анемии в Германии:
Рынок диагностики пернициозной анемии в Германии значительно расширится благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, растущему вниманию к профилактической диагностике и внедрению цифровых решений для лабораторных исследований. Правительственные инициативы, направленные на стимулирование рутинного скрининга анемии у пожилых людей и групп высокого риска, также способствуют развитию рынка.

Анализ рынка тестирования на пернициозную анемию в Азиатско-Тихоокеанском регионе:
Рынок тестирования на пернициозную анемию в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 7,8%) в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение расходов на здравоохранение, расширение диагностических центров и повышение осведомленности о ранней диагностике заболевания. Быстрая урбанизация, рост численности среднего класса и государственные инициативы по обеспечению доступа к здравоохранению стимулируют внедрение этой технологии в таких странах, как Китай, Индия и Япония.

Анализ рынка диагностики пернициозной анемии в Японии:
Рынок диагностики пернициозной анемии в Японии набирает обороты благодаря развитой системе здравоохранения, высокой продолжительности жизни и растущему спросу на раннюю диагностику гематологических заболеваний. Старение населения в сочетании с широким внедрением диагностических методов в больницах и клиниках способствует росту рынка.

Анализ рынка диагностики пернициозной анемии в Китае:
В 2025 году рынок диагностики пернициозной анемии в Китае занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется быстрым расширением диагностических лабораторий, повышением осведомленности о здоровье населения и государственными инициативами по раннему выявлению анемии. Растущая распространенность хронических заболеваний, увеличение численности пожилого населения и доступность недорогих диагностических решений являются ключевыми факторами роста рынка.

Доля рынка тестирования на пернициозную анемию

В отрасли тестирования на пернициозную анемию лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Quest Diagnostics (США)
• LabCorp (США)
• BioReference Laboratories (США)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Abbott Laboratories (США)
• Roche Diagnostics (Швейцария)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• DiaSorin SpA (Италия)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• BioMérieux (Франция)
• Beckman Coulter (США)
• Arkray, Inc. (Япония)
• Ortho Clinical Diagnostics (США)
• Alere Inc. (США)
• Becton Dickinson (США)
• HemoCue AB (Швеция)
• Analytik Jena AG (Германия)
• Bio-Rad Laboratories (США)
• EKF Diagnostics (Великобритания)
• Nova Biomedical (США)

Последние разработки на мировом рынке диагностики пернициозной анемии

• В феврале 2024 года компания Lupin Pharmaceuticals выпустила назальный спрей с цианокобаламином (500 мкг/впрыскивание) в качестве неинвазивной альтернативы для восполнения дефицита витамина B12, предлагая удобный вариант для пациентов с пернициозной анемией, которые сталкиваются с трудностями при традиционном пероральном или инъекционном введении витамина B12. Цель этого продукта — улучшить усвоение витамина B12, повысить приверженность пациентов к лечению и улучшить результаты терапии.
• В июне 2025 года американская инвестиционная компания Lightstone Group приобрела производственный комплекс Pfizer в Дареме за 41,1 млн долларов США, расширив свой портфель за счет современного производственного комплекса, соответствующего стандартам cGMP, который поддерживает производство, в том числе, препаратов витамина B12, используемых для диагностики и лечения анемии.

SKU-57459