Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка непрерывного фармацевтического производства – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка непрерывного фармацевтического производства

• Объем мирового рынка непрерывного фармацевтического производства оценивается в 5,19 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  614,33 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 81,60% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в передовых производственных технологиях и практиках Industry 4.0, что приводит к повышению цифровизации и автоматизации процессов в фармацевтических производственных средах. Непрерывное производство обеспечивает бесперебойные процессы производства лекарств, предлагая контроль качества в реальном времени и более высокую эффективность по сравнению с традиционными системами серийного производства
• Кроме того, растущий спрос на экономически эффективные, высококачественные и масштабируемые решения для производства лекарств позиционирует непрерывное производство как предпочтительный выбор среди фармацевтических компаний. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение фармацевтических решений непрерывного производства, тем самым значительно стимулируя рост отрасли. Ключевые преимущества, такие как сокращение времени производства, снижение эксплуатационных расходов и улучшение однородности продукции, побуждают как крупные фармацевтические компании, так и CDMO (организации по разработке и производству контрактов) инвестировать в этот преобразующий подход

Анализ рынка непрерывного фармацевтического производства

• Фармацевтическое непрерывное производство предлагает оптимизированный, сквозной производственный процесс, в котором сырье непрерывно подается в систему, а готовая продукция производится последовательно, что значительно сокращает время производства, затраты и человеческие ошибки. Этот метод становится все более важным в фармацевтической промышленности из-за его способности повышать эффективность, масштабируемость и соответствие нормативным требованиям
• Растущий спрос на более быстрые циклы производства лекарств, улучшенное качество продукции и мониторинг процесса в реальном времени подпитывает внедрение технологий непрерывного производства в фармацевтическом секторе. Регулирующая поддержка со стороны таких агентств, как FDA и EMA, еще больше ускорила этот сдвиг, побуждая производителей лекарств внедрять инновационные подходы к производству на основе данных
• Северная Америка доминировала на фармацевтическом рынке непрерывного производства с наибольшей долей выручки в 44,7% в 2024 году, что обусловлено сильным присутствием крупных фармацевтических компаний, высокими инвестициями в НИОКР и благоприятной нормативной поддержкой. В частности, США стали свидетелями широкого внедрения систем непрерывного производства, поддерживаемых инициативами FDA, способствующими модернизации фармацевтического производства.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на фармацевтическом рынке непрерывного производства в течение прогнозируемого периода с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 12,6%. Этот рост объясняется увеличением государственных инвестиций в фармацевтическую инфраструктуру, ростом производства дженериков и расширением фармацевтической промышленности в таких странах, как Индия, Китай и Южная Корея.
• Сегмент интегрированных систем доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 36,4% в 2024 году благодаря растущему интересу к автоматизации, сокращению времени обработки и уменьшению ручного вмешательства.

Область применения отчета и сегментация рынка непрерывного фармацевтического производства

Тенденции рынка непрерывного фармацевтического производства

« Растущий переход к интегрированным и эффективным моделям производства »

• Значительная и ускоряющаяся тенденция на мировом фармацевтическом рынке непрерывного производства — это растущий переход от традиционной пакетной обработки к технологиям непрерывного производства. Этот переход обусловлен потребностью в повышении эффективности, постоянном качестве продукции и мониторинге процесса в реальном времени. Непрерывное производство обеспечивает бесперебойное производство, что сокращает время простоя, повышает масштабируемость и минимизирует отходы
  • Например, в 2024 году компания Thermo Fisher Scientific расширила свои возможности непрерывного производства в Северной Америке за счет многомиллионных инвестиций в свой завод по разработке и производству АФИ. Это расширение направлено на удовлетворение растущего спроса на высококачественные лекарственные вещества и сокращение сроков выполнения заказов, что усиливает поворот отрасли к эффективным и интегрированным моделям производства.
• Применение непрерывного производства в производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и твердых лекарственных форм переживает бурный рост, особенно по мере того, как регулирующие органы, такие как FDA и EMA, все чаще поддерживают внедрение непрерывных процессов. Эти регулирующие одобрения снижают неопределенность соответствия, побуждая фармацевтические компании модернизировать свои производственные системы
• Более того, пандемия COVID-19 еще больше ускорила внедрение технологий непрерывного фармацевтического производства, подчеркнув важность гибких, масштабируемых и быстрых производственных возможностей для обеспечения бесперебойных цепочек поставок лекарственных средств во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения.
• Ведущие игроки фокусируются на интеграции передовых систем аналитики и управления процессами в непрерывные производственные линии, обеспечивая высокую точность, минимальные отклонения и быстрое обнаружение дефектов. Эти инновации имеют решающее значение для поддержания постоянного качества продукции в больших объемах
• На рынке также наблюдается рост партнерских отношений между фармацевтическими компаниями и организациями контрактного производства (CMO) и организациями контрактных исследований (CRO) для развертывания модульных систем непрерывного производства как для клинического, так и для коммерческого производства. Это особенно распространено в области биопрепаратов и сложных малых молекул, где скорость и точность имеют решающее значение.

Динамика рынка непрерывного фармацевтического производства

Водитель

«Растущая потребность в связи с растущим спросом на эффективность процесса и качество лекарств»

•  Растущий спрос на эффективное, масштабируемое и экономически выгодное производство лекарственных препаратов, особенно востребованных лекарственных средств, является существенным фактором, способствующим росту рынка непрерывного фармацевтического производства.
  • Например, в апреле 2024 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. объявила о стратегическом расширении своих возможностей непрерывного производства для удовлетворения растущих потребностей фармацевтического производства. Компания инвестировала в интеграцию передовых датчиков и автоматизированных систем управления для оптимизации контроля качества в реальном времени, повышения операционной эффективности и сокращения времени производственного цикла. Ожидается, что такие стратегии ключевых игроков будут стимулировать рост рынка в прогнозируемый период
• Поскольку фармацевтические компании стремятся сократить производственные узкие места, минимизировать человеческие ошибки и обеспечить единообразие партий, непрерывное производство предлагает убедительное обновление по сравнению с традиционными пакетными процессами. Оно обеспечивает бесперебойное производство, большую гибкость и немедленный мониторинг процесса, что значительно сокращает отходы и повышает качество продукции.
• Более того, регулирующая поддержка со стороны таких агентств, как FDA США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), для непрерывного производства стимулирует его внедрение, особенно в производстве низкомолекулярных препаратов и производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
• Внедрение непрерывных систем также позволяет производителям фармацевтической продукции быстро наращивать масштабы производства во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения или глобальных перебоев с поставками, что делает эту модель особенно привлекательной как для промышленного производства, так и для развертывания в масштабах НИОКР.

Сдержанность/Вызов

« Высокие капитальные затраты и сложные барьеры внедрения »

• Несмотря на многочисленные преимущества, высокие капиталовложения, необходимые для создания непрерывной производственной инфраструктуры, представляют собой серьезную проблему для расширения рынка. Это включает в себя стоимость интеграции систем автоматизации, аналитики в реальном времени и высокоточного контрольного оборудования.
• Более того, сложный переход от пакетной обработки к непрерывной требует масштабной повторной валидации, обучения и одобрения регулирующих органов, что может замедлить внедрение среди средних или дженериковых фармацевтических компаний.
  • Например, компании часто сталкиваются с трудностями при интеграции устаревших систем с современными непрерывными платформами, что приводит к задержкам и увеличению эксплуатационных расходов на этапах перехода.
• Кроме того, неопределенность в нормативной базе некоторых развивающихся рынков в отношении стандартов непрерывного производства и процедур проверки вызывает сомнения среди производителей фармацевтической продукции.
• Чтобы преодолеть эти ограничения, компании должны инвестировать в модульные и масштабируемые решения для непрерывного производства, предоставлять программы обучения рабочей силы и сотрудничать с регулирующими органами для оптимизации процессов соответствия. Поддерживающая государственная политика и отраслево-академическое партнерство также могут помочь ускорить эволюцию рынка в сторону непрерывных моделей

Сфера применения фармацевтического непрерывного производства на рынке

Рынок сегментирован по типу продукта, типу применения, каналу сбыта и конечному пользователю.

• По типу продукта

На основе типа продукта рынок непрерывного фармацевтического производства сегментируется на интегрированные системы, полунепрерывные системы и элементы управления, непрерывные грануляторы, непрерывные коатеры, непрерывные блендеры, непрерывные сушилки и другие полунепрерывные системы. Сегмент интегрированных систем доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 36,4% в 2024 году из-за растущего предпочтения автоматизации, сокращения времени обработки и меньшего количества ручных вмешательств.

Ожидается, что сегмент непрерывных грануляторов продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в 13,9% в период с 2025 по 2032 год благодаря растущему спросу на производство твердых лекарственных форм и повышению стабильности процесса.

• По типу приложения

На основе типа применения рынок непрерывного фармацевтического производства сегментируется на активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), сухие порошки, биопрепараты, производство конечной продукции и твердые дозировки. Сегмент твердых дозировок составил наибольшую долю рынка в 41,1% в 2024 году, что объясняется высоким мировым потреблением таблеток и капсул.

Прогнозируется, что сегмент биологических препаратов продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в 14,6% в период 2025–2032 гг., что будет обусловлено ростом инвестиций в разработку биологических препаратов и технологии биообработки.

• По каналу сбыта

На основе канала сбыта рынок непрерывного производства фармацевтических препаратов сегментируется на больничную аптеку, розничную аптеку и интернет-аптеку. Сегмент больничной аптеки лидировал на рынке с долей 47,3% в 2024 году, что поддерживалось постоянным спросом на фармацевтические препараты в стационарных и амбулаторных службах.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек будет расти самыми быстрыми темпами в 12,4% в период с 2025 по 2032 год за счет растущего перехода на цифровые платформы и удобства удаленного заказа.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок непрерывного фармацевтического производства сегментируется на научно-исследовательские и опытно-конструкторские отделы и полномасштабные производственные компании, организации контрактного производства (CMO), фармацевтические компании, научно-исследовательские институты и организации контрактных исследований (CRO). Сегмент фармацевтических компаний имел наибольшую долю выручки в 39,8% в 2024 году, что обусловлено широким внедрением непрерывного производства для коммерческого производства.

Прогнозируется, что сегмент организаций контрактного производства (ОКП) продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в 13,1% в период с 2025 по 2032 год благодаря растущим тенденциям аутсорсинга и эффективности затрат.

Региональный анализ рынка непрерывного фармацевтического производства

• Северная Америка доминировала на фармацевтическом рынке непрерывного производства с наибольшей долей выручки в 44,7% в 2024 году, что обусловлено быстрым внедрением передовых производственных технологий.
• Благоприятная нормативная поддержка со стороны FDA США, а также присутствие крупных фармацевтических производителей и организаций контрактного производства (CMO)
• Переход от пакетного к непрерывному процессу активно поддерживается правительственными инициативами по оптимизации производства лекарственных препаратов, повышению качества и сокращению сбоев в цепочке поставок.

Обзор рынка непрерывного фармацевтического производства в США

На американский рынок непрерывного фармацевтического производства в 2024 году пришлась наибольшая доля выручки в 81,05% в Северной Америке, что было обусловлено ранним внедрением непрерывных технологий и активным сотрудничеством между фармацевтическими компаниями, академическими кругами и регулирующими органами. Поддержка FDA посредством таких инициатив, как Emerging Technology Programs, побудила производителей принять платформы непрерывного производства для твердых лекарственных форм и API.

Обзор европейского фармацевтического рынка непрерывного производства

Европейский рынок непрерывного фармацевтического производства, как ожидается, будет расширяться с устойчивым среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом инвестиций в фармацевтические НИОКР и растущим спросом на гибкие, экономически эффективные производственные системы. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило благоприятные рекомендации для непрерывного производства, что приведет к более широкому региональному принятию.

Обзор рынка непрерывного фармацевтического производства в Великобритании

Ожидается, что рынок непрерывного фармацевтического производства Великобритании значительно вырастет в течение прогнозируемого периода из-за увеличения государственного финансирования инноваций в области наук о жизни, например, программы UK Life Sciences Vision. Эта инициатива направлена ​​на позиционирование страны как мирового лидера в области наук о жизни путем укрепления партнерских отношений между правительством, академическими кругами и промышленностью. Кроме того, растущая потребность в сокращении сроков производства и повышении гибкости в производстве лекарств обуславливает переход от традиционных процессов пакетного производства к непрерывному производству. Поддерживающая нормативная база и увеличение инвестиций в фармацевтические НИОКР дополнительно способствуют расширению рынка в Великобритании

Обзор рынка непрерывного фармацевтического производства в Германии

Рынок непрерывного фармацевтического производства в Германии готов к устойчивому росту в течение прогнозируемого периода, обусловленному сильной промышленной базой, квалифицированной рабочей силой и высокими расходами на НИОКР. Фармацевтический сектор Германии делает акцент на передовых производственных решениях для повышения операционной эффективности, последовательности продукции и масштабируемости. Благодаря наличию ведущих фармацевтических компаний и организаций контрактного производства (CMO) страна все больше инвестирует в автоматизацию, цифровых близнецов и аналитические технологии процессов (PAT) для оптимизации производства. Гармонизация регулирования в ЕС и цели устойчивого производства также способствуют принятию непрерывного производства на немецком рынке.

Обзор фармацевтического рынка непрерывного производства в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок непрерывного фармацевтического производства в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти с самым быстрым среднегодовым темпом роста в 12,6% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением фармацевтического производства в таких странах, как Китай, Индия и Япония. В регионе наблюдается рост спроса на экономически эффективные, высокопроизводительные производственные технологии на фоне роста производства дженериков и биоаналогов. Правительственные инициативы, поддерживающие фармацевтические инновации, улучшение нормативной инфраструктуры и увеличение прямых иностранных инвестиций ускоряют принятие непрерывного производства во всем регионе. Кроме того, местные производители все чаще сотрудничают с мировыми поставщиками технологий для внедрения модульных и масштабируемых производственных платформ.

Обзор рынка непрерывного фармацевтического производства в Японии

Японский рынок непрерывного фармацевтического производства внес 27,1% в региональный доход Азиатско-Тихоокеанского региона в 2024 году, набирая обороты благодаря высокому вниманию страны к автоматизации, цифровизации и фармацевтическим инновациям. Япония активно продвигает внедрение передовых производственных технологий для повышения качества лекарств, сокращения отходов и обеспечения стабильных поставок основных лекарственных средств. Регулирующие органы, такие как PMDA, поддерживают непрерывное производство посредством оптимизированных процессов утверждения и руководящих структур. Рынок также поддерживается стареющим населением, растущими потребностями в здравоохранении и прочным сотрудничеством между академическими учреждениями и фармацевтическими производителями для ускорения инноваций.

Обзор рынка непрерывного фармацевтического производства в Китае

Китайский рынок непрерывного фармацевтического производства занимал самую большую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе с 45,6% регионального дохода в 2024 году, что обусловлено крупными инвестициями в фармацевтические производственные мощности, расширяющимся средним классом и поддерживающей политикой для передового производства. Китайское правительство отдало приоритет фармацевтическим инновациям и промышленной модернизации в рамках таких инициатив, как «Сделано в Китае 2025», которая поощряет внедрение интеллектуальных и непрерывных производственных технологий в секторе наук о жизни. Кроме того, быстрое расширение производства дженериков и фирменных лекарств в стране — наряду с растущим спросом на высококачественные лекарства — побудило как внутренних, так и международных игроков вкладывать значительные средства в объекты непрерывной обработки.

Доля рынка непрерывного фармацевтического производства

Фармацевтическую отрасль непрерывного производства возглавляют в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• GEA Group Aktiengesellschaft (Германия)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Hosokawa Micron Group (Япония)
• Роберт Бош ГмбХ (Германия)
• Glatt GmbH (Германия)
• Сименс (Германия)
• Coperion GmbH (Германия)
• Ауробиндо Фарма (Индия)
• LB Bohle Maschinen und Verfahren GmbH (Германия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Санофи (Франция)

Последние разработки на мировом рынке непрерывного фармацевтического производства

• В марте 2025 года во время DCAT Week ведущие фармацевтические производители отметили важный переход к непрерывному производству биопрепаратов. Такие компании, как Enzene Biosciences, представили полностью подключенные платформы непрерывной биообработки, которые интегрируют операции вверх и вниз по течению, позволяя увеличить производительность до 10 раз и сократить затраты, что ознаменовало собой преобразующий шаг для биофармацевтического производства
• В марте 2022 года USP India расширила свое присутствие в Хайдарабаде, объявив о планах по созданию нового непрерывного производственного объекта с дополнительным вливанием капитала в размере 20 миллионов долларов США. Это расширение подчеркивает приверженность USP улучшению своей деятельности и услуг в фармацевтическом секторе Индии.
• В марте 2022 года компания Phlow Corp, американская компания общественного блага, специализирующаяся на основных лекарственных средствах, начала сотрудничать с Virginia Commonwealth University (VCU) Medicines for All Institute и AMPAC Fine Chemicals. Целью сотрудничества является предоставление услуг по контрактным исследованиям и разработкам для фармацевтических продуктов на основе малых молекул с упором на непрерывное производство, тем самым укрепляя возможности и инновации фармацевтической отрасли.

SKU-60039