Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка ингибиторов плазменной протеазы C1 – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Анализ рынка ингибиторов плазменной протеазы C1

Рынок ингибиторов плазменной протеазы C1 сосредоточен вокруг терапий, направленных на устранение дефицитов или дисфункций белка ингибитора C1 (C1-INH) у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). НАО — это редкое наследственное заболевание, характеризующееся непредсказуемыми эпизодами отека, часто поражающего конечности, желудочно-кишечный тракт и дыхательные пути, которое может быть опасным для жизни, если не лечить его надлежащим образом. Рост заболеваемости НАО во всем мире является ключевым фактором, который способствует росту рынка, поскольку это состояние остается недостаточно диагностированным и часто неправильно диагностируется. По мере повышения осведомленности и диагностических возможностей диагностируется все больше людей, что приводит к росту спроса на эффективные варианты лечения.

Основная цель терапии C1-INH — восстановить дефицитный или дисфункциональный белок для предотвращения и лечения острых приступов и предотвращения рецидивов отеков. Недавние достижения в терапии как плазматической, так и рекомбинантной C1-INH повысили эффективность лечения, что еще больше подстегнуло спрос. Кроме того, растущий акцент на персонализированной медицине и более целенаправленном лечении способствовал разработке новых методов лечения с меньшим количеством побочных эффектов и большими долгосрочными преимуществами. По мере улучшения осведомленности, диагностики и вариантов лечения ожидается, что рынок ингибиторов плазменной протеазы C1 будет продолжать расширяться в течение всего прогнозируемого периода.

Размер рынка ингибитора плазменной протеазы C1

Объем мирового рынка ингибиторов плазменной протеазы C1 в 2024 году оценивался в 909,85 млн долларов США, а к 2032 году, по прогнозам, он достигнет 1 634,81 млн долларов США, при среднегодовом темпе роста 7,60% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год. Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают в себя углубленный экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ линейки, анализ цен и нормативно-правовую базу.

Тенденции рынка ингибиторов плазменной протеазы C1

« Переход от плазменных продуктов к рекомбинантным продуктам C1-INH »

Рекомбинантные терапии C1-INH набирают обороты из-за их потенциала для более высокой чистоты и последовательности по сравнению с альтернативами, полученными из плазмы. Рекомбинантные терапии также несут меньший риск передачи патогенов через кровь, что является существенной проблемой для продуктов на основе плазмы. Этот сдвиг влияет на рынок, поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг выбирают безопасность и надежность рекомбинантных терапий. Ведущие компании сосредоточены на разработке и коммерциализации рекомбинантных продуктов C1-INH, которые рассматриваются как будущее лечения наследственного ангионевротического отека и других расстройств, связанных с комплементом.

Область применения отчета и сегментация рынка ингибиторов плазменной протеазы C1         

Определение рынка ингибиторов плазменной протеазы C1

Ингибитор плазменной протеазы C1 (C1-INH) — это критически важный белок, участвующий в регуляции иммунной системы, в частности системы комплемента, которая играет жизненно важную роль в защите организма от инфекций. При таких состояниях, как наследственный ангионевротический отек (HAE), редкое генетическое заболевание, наблюдается дефицит или дисфункция C1-INH, что приводит к неконтролируемой активации системы комплемента и рецидивирующим эпизодам отека (ангионевротического отека), которые могут быть потенциально опасными для жизни. Терапия с использованием плазмы и рекомбинантного C1-INH является основным методом лечения острых и профилактических приступов HAE.

Динамика рынка ингибиторов плазменной протеазы C1

Драйверы

• Растущая распространенность наследственного ангионевротического отека (НАО)

Рост заболеваемости наследственным ангионевротическим отеком (НАО) в мире, редким генетическим заболеванием, вызванным дефицитом или дисфункцией белка-ингибитора С1, является основным фактором, влияющим на рынок. По мере повышения осведомленности и диагностики НАО растет спрос на эффективные методы лечения острых приступов и предотвращения рецидивов, что повышает спрос на продукты-ингибиторы С1. По оценкам, во всем мире один из 50 000 человек имеет наследственный ангионевротический отек, однако, поскольку это редкое заболевание, его часто неправильно диагностируют. Ожидается, что растущая распространенность НАО в сочетании с достижениями в области вариантов лечения и повышением осведомленности значительно подстегнет рост рынка ингибиторов плазменной протеазы С1 в ближайшие годы, предлагая новые возможности как для пациентов, так и для участников рынка.

• Достижения в терапии ингибиторами С1

Разработка новых рекомбинантных человеческих ингибиторов C1 и усовершенствования плазменных терапий способствуют росту рынка. Эти передовые методы лечения обеспечивают более высокую безопасность, эффективность и удобство по сравнению с традиционными методами лечения, что приводит к лучшим результатам для пациентов и более высоким показателям внедрения среди поставщиков медицинских услуг. Исследование, опубликованное в Allergy, Asthma & Clinical Immunology, показало, что долгосрочное профилактическое лечение подкожными ингибиторами C1 эффективно помогает пациентам достичь контроля над заболеванием и обеспечить лучшее качество жизни при наследственном ангионевротическом отеке (НАО). Ожидается, что постоянные инновации в терапии ингибиторами C1 будут способствовать расширению рынка, делая лечение более доступным, эффективным и удобным для пациентов, одновременно способствуя более широкому внедрению в системах здравоохранения по всему миру.

Возможности

• Появление генной терапии НАО

Одной из самых многообещающих возможностей на рынке ингибиторов C1 является разработка генной терапии наследственного ангионевротического отека (HAE). Генная терапия предлагает потенциал для долгосрочного или постоянного решения путем устранения первопричины дефицита C1-INH. Успешная генная терапия может произвести революцию в ландшафте лечения, потенциально сократив или устранив необходимость в пожизненной терапии и открыв новые пути для роста рынка. В заключение следует сказать, что развитие генной терапии представляет собой преобразующую возможность для рынка ингибиторов C1, предлагая потенциал для значительного улучшения результатов лечения пациентов, снижения бремени лечения и создания новой эры лечебных методов лечения, тем самым стимулируя расширение рынка и инновации.

• Возможности в приложениях, не связанных с HAE

Ингибиторы плазменной протеазы C1 обладают значительным потенциалом для лечения ряда расстройств, связанных с дисфункциями в системе комплемента, помимо наследственного ангионевротического отека (HAE). Система комплемента играет важную роль в воспалении, иммунных реакциях и защите от патогенов при таких состояниях, как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, редкие генетические заболевания и другие. Нарушения в каскаде комплемента могут привести к нескольким аутоиммунным, воспалительным и другим связанным заболеваниям. Расширение терапевтической сферы применения ингибиторов C1 на эти состояния может открыть существенные рыночные возможности .

Ограничения/Проблемы

• Высокие затраты на лечение

Одной из основных проблем на рынке ингибиторов C1 является высокая стоимость терапии. Терапия с использованием плазмы и рекомбинантного C1-INH является дорогостоящей, что делает ее менее доступной для пациентов, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Финансовое бремя длительного лечения, которое может продолжаться на протяжении всей жизни пациента, может ограничить доступ пациентов к этим основным методам лечения, тем самым ограничивая рост рынка в некоторых регионах. В заключение следует отметить, что высокая стоимость лечения ингибиторами C1 остается существенным сдерживающим фактором для роста рынка, особенно в странах с развивающейся экономикой.

• Ограниченная популяция пациентов (редкое заболевание )

Рынок терапии ингибиторами С1 в первую очередь обусловлен лечением наследственного ангионевротического отека (НАО), редкого заболевания, поражающего небольшую группу пациентов. Ограниченное количество пациентов может затруднить обоснование крупномасштабного производства или значительных инвестиций в НИОКР для новых методов лечения, что потенциально замедляет инновации и расширение рынка. В заключение следует отметить, что небольшая группа пациентов для НАО представляет собой проблему для роста рынка, поскольку ограничивает экономию за счет масштаба и может сдерживать инвестиции в исследования и разработки.

В этом отчете о рынке содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрения продуктов, запуски продуктов, географические расширения, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Сфера применения ингибитора плазменной протеазы С1

Рынок сегментирован на основе класса препарата, формы дозировки и канала сбыта. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Класс наркотиков

• С1-ингибиторы
  • Ингибитор С1-эстеразы
  • Рекомбинантный ингибитор           
• Ингибитор калликреина
• Селективный антагонист рецептора брадикинина B2

Лекарственная форма

• Лиофилизированный
• Инъекционные препараты

Канал распространения

• Больничные аптеки
• Розничные аптеки
• Интернет-аптеки

Региональный анализ рынка ингибиторов плазменной протеазы C1

Проводится анализ рынка и предоставляются сведения о его размерах и тенденциях по классам препаратов, лекарственным формам и каналам сбыта, как указано выше.

В отчете о рынке рассматриваются следующие страны: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, Нидерланды, Россия, Дания, Норвегия, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Малайзия, Южная Корея, Австралия, Малайзия, Таиланд, Вьетнам, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Кувейт, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.

Североамериканский рынок ингибиторов плазменной протеазы C1 сохраняет доминирующее положение, во многом из-за высокой распространенности наследственного ангионевротического отека (НАО), что создает высокий спрос на эффективные варианты лечения. Этот спрос вносит существенный вклад в расширение рынка. Кроме того, Северная Америка выигрывает от хорошо налаженной инфраструктуры здравоохранения и благоприятной нормативной среды, что ускоряет процесс одобрения и поддерживает широкое внедрение новых методов лечения. Например, в июне 2022 года препарат ORLADEYO (беротралстат) был одобрен в качестве первого перорального профилактического средства для приема один раз в день для предотвращения приступов отека у пациентов с НАО в возрасте 12 лет и старше.

Рынок ингибиторов плазменной протеазы C1 в Азиатско-Тихоокеанском регионе демонстрирует заметный рост в прогнозируемый период, чему способствуют растущая распространенность хронических воспалительных заболеваний и растущий спрос на передовые решения в области лечения. Ключевыми факторами, способствующими этому расширению, являются внедрение новых рекомбинантных человеческих ингибиторов, которые обеспечивают улучшенную безопасность и эффективность по сравнению с традиционными методами лечения. Кроме того, старение населения региона приводит к более высокой частоте возрастных заболеваний, которые могут выиграть от терапии ингибиторами C1, что дополнительно способствует росту рынка.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.

Доля рынка ингибитора плазменной протеазы C1

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Plasma Protease C1-inhibitor Market Leaders Operating in the Market Are:

• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• CENTOGENE N.V. (Germany)
• CSL (Australia)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• KalVista Pharmaceuticals (U.S.)
• Pharming (The Netherlands)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)

Latest Developments in Plasma Protease C1-inhibitor Market

• In June 2024, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. presented new evidence indicating that patients with hereditary angioedema (HAE) who have normal C1-inhibitor levels and function (HAE-nC1-INH) experienced a reduction in monthly attack rates after initiating treatment with oral, once-daily ORLADEYO (berotralstat). The analysis included six patients with HAE-nC1-INH. After six months of treatment with berotralstat, five patients showed a 75 to 100 percent reduction in their HAE attack rate, while one patient, who was also taking tranexamic acid, experienced a 29 percent reduction in attack frequency
• In May 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. outlined its strategic plans for fiscal year 2025, starting on May 1. These plans include the development of sebetralstat, the company’s investigational oral plasma kallikrein inhibitor for on-demand treatment of hereditary angioedema (HAE). The strategy involves submitting multiple regulatory filings for sebetralstat and preparing for its swift commercialization upon approval
• In January 2024, Ionis announced positive topline results from the Phase 3 OASIS-HAE study of the investigational drug donidalorsen in patients with hereditary angioedema. The trial successfully met its primary endpoint, demonstrating a significant reduction in the rate of angioedema attacks in patients treated with donidalorsen (80 mg) via subcutaneous injection every 4 weeks (Q4W) (p<0.001) or every 8 weeks (Q8W) (p=0.004), compared to placebo. Additionally, donidalorsen achieved statistical significance on all secondary endpoints in the Q4W group and key secondary endpoints in the Q8W group
• В феврале 2023 года компания Takeda объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) для расширенного использования препарата TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека (HAE) у детей в возрасте от 2 до <12 лет. До этого одобрения единственным доступным профилактическим лечением для детей в возрасте от 6 до <12 лет требовалось введение дозы каждые три-четыре дня, в то время как для детей в возрасте от 2 до <6 лет не существовало одобренных вариантов профилактики. С этим одобрением препарат TAKHZYRO становится первым профилактическим лечением для этой младшей возрастной группы.
• В декабре 2022 года Takeda представила препарат Cinryze в Индии для лечения наследственного ангионевротического отека. Cinryze одобрен для плановой профилактики ангионевротического отека, а также для лечения острых приступов ангионевротического отека и профилактики перед процедурами. Целью запуска является борьба с острыми приступами HAE и снижение частоты будущих эпизодов с помощью профилактической терапии, что в конечном итоге улучшает качество жизни людей с HAE.

SKU-73340