Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи POC – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка первичной медико-санитарной диагностики POC

• Объем мирового рынка первичной медико-санитарной диагностики POC в 2024 году оценивался в 18,37 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  29,72 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,20% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области диагностических решений на местах оказания первичной медико-санитарной помощи, что приводит к более быстрому и децентрализованному предоставлению диагностических услуг как в городских, так и в отдаленных медицинских учреждениях.
• Кроме того, растущий спрос на быстрые, удобные и точные диагностические инструменты для таких состояний, как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания и заболевания дыхательных путей, позиционирует диагностику первичной медико-санитарной помощи как жизненно важный компонент современных клинических рабочих процессов.

Анализ рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи

• Диагностика первичной медико-санитарной помощи (POC) становится все более важной в современном здравоохранении благодаря возможности предоставления быстрых и точных результатов на месте оказания помощи пациенту, что улучшает процесс принятия клинических решений и снижает нагрузку на централизованные лаборатории.
• Растущий спрос на диагностику в отделениях первичной медико-санитарной помощи обусловлен, прежде всего, растущей потребностью в раннем выявлении заболеваний, ростом распространенности хронических заболеваний, расширением доступа к децентрализованному здравоохранению и удобством получения немедленных результатов диагностики.
• Северная Америка доминировала на рынке диагностики POC первичной медико-санитарной помощи, достигнув наибольшей доли выручки в 38,7% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, раннему внедрению инновационных диагностических технологий и сильному присутствию ключевых игроков рынка. США лидировали в регионе по темпам роста благодаря высокой осведомленности, благоприятной политике возмещения расходов и растущему использованию POC-тестирования в клиниках и учреждениях домашнего ухода.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке диагностики первичной медико-санитарной помощи в течение прогнозируемого периода благодаря росту расходов на здравоохранение, усилению урбанизации, расширению доступа к медицинским учреждениям в сельской местности и расширению государственных инициатив по программам скрининга заболеваний.
• Сегмент тестирования на основе рецептурных препаратов доминировал на рынке диагностики первичной медико-санитарной помощи с долей рынка 58,7% в 2024 году благодаря более высокому доверию врачей, клинической точности и одобрению регулирующих органов.

Область применения отчета и сегментация рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи      

Тенденции рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи

Повышенное удобство и взаимосвязь в диагностических решениях

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке диагностики первичной медико-санитарной помощи является углубление интеграции с передовыми технологиями и связанными экосистемами, что обеспечивает большее удобство для пользователей и контроль в учреждениях здравоохранения.
  • Например, некоторые современные диагностические устройства, используемые в первичной медицинской помощи, теперь обеспечивают бесперебойное взаимодействие с цифровыми платформами и системами мониторинга пациентов, позволяя врачам получать удалённый доступ к результатам и действовать на основе данных в режиме реального времени. Эти платформы способствуют оптимизации рабочих процессов, ускорению принятия решений и сокращению времени выполнения диагностики.
• Технологические инновации позволяют интеллектуальным диагностическим устройствам обучаться на основе данных и моделей поведения пользователя, со временем повышая точность диагностики. Некоторые решения теперь предоставляют интеллектуальные оповещения или рекомендации по дальнейшему тестированию на основе первоначальных результатов, помогая медицинским работникам принимать проактивные решения при лечении пациентов.
• Возможность интеграции этих диагностических инструментов с централизованными системами управления здравоохранением позволяет поставщикам услуг просматривать данные пациентов вместе с другими показателями состояния здоровья, такими как основные показатели и соблюдение режима приема лекарств, что улучшает общую координацию лечения в первичной медицинской помощи.
• Эта тенденция к более интеллектуальным, взаимосвязанным и интуитивно понятным системам диагностики меняет ожидания в первичной медицинской помощи, подталкивая компании к разработке удобных для пользователя решений POC, которые могут бесперебойно работать в существующих экосистемах цифрового здравоохранения.
• Спрос на такие совместимые и простые в использовании диагностические решения стремительно растет в клиниках, учреждениях по уходу на дому и отделениях неотложной помощи, поскольку поставщики услуг отдают приоритет решениям, которые поддерживают комплексный, доступный и эффективный уход за пациентами.

Динамика рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи POC

Водитель

Растущая потребность в связи с ростом заболеваемости и внедрением децентрализованного здравоохранения

• Растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний, а также растущий спрос на быстрые и доступные диагностические решения являются значимым фактором роста рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи.
  • Например, в апреле 2024 года компания Onity, Inc. (дочерняя компания Honeywell International, Inc.) объявила о технологическом прогрессе в области диагностических инструментов на основе Интернета вещей, предназначенных для поддержки удалённого тестирования и мониторинга в децентрализованных медицинских учреждениях. Ожидается, что такие инновации ключевых игроков будут способствовать расширению рынка в прогнозируемый период.
• Поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг стремятся к более быстрой диагностике и более эффективному лечению заболеваний, диагностические инструменты POC предлагают важные преимущества, такие как результаты в режиме реального времени, портативность и снижение зависимости от централизованных лабораторий, что делает их идеальными для учреждений первичной медико-санитарной помощи.
• Более того, растущее внедрение цифрового здравоохранения и экосистем подключенной медицинской помощи делает диагностику POC ключевым элементом интеллектуальных систем здравоохранения. Эти диагностические решения интегрируются с электронными медицинскими картами (ЭМК) и платформами телемедицины, обеспечивая бесперебойную координацию лечения и обмен данными.
• Удобство экспресс-тестирования в месте оказания медицинской помощи, минимальные требования к количеству образцов и удобные интерфейсы привели к широкому внедрению в клиниках, учреждениях по уходу на дому и даже в розничных медицинских учреждениях. Кроме того, растущая доступность простых в использовании и доступных по цене устройств POC способствует более широкому внедрению, особенно в регионах с недостаточным уровнем обслуживания.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу кибербезопасности и высоких первоначальных затрат

• Опасения по поводу безопасности данных подключенных диагностических устройств представляют собой серьёзную проблему для их более широкого внедрения. Поскольку многие POC-диагностические устройства используют сетевое подключение для передачи данных пациентов, они уязвимы к потенциальным нарушениям кибербезопасности, что вызывает опасения как у медицинских работников, так и у пациентов.
  • Например, сообщения об утечках данных и уязвимостях в медицинских устройствах Интернета вещей заставили некоторых заинтересованных лиц с осторожностью относиться к внедрению подключенных диагностических инструментов.
• Чтобы решить эти проблемы, производителям необходимо внедрить безопасное шифрование данных, надежные протоколы аутентификации и обеспечить регулярное обновление программного обеспечения для защиты конфиденциальной медицинской информации. Ведущие компании в сфере диагностики подчеркивают, что их инфраструктура кибербезопасности является ключевым фактором в укреплении доверия рынка.
• Кроме того, относительно высокая первоначальная стоимость современных диагностических систем первичной медико-санитарной помощи (POC), особенно интегрированных с искусственным интеллектом, цифровыми интерфейсами или платформами телемедицины, может сдерживать их внедрение в регионах, чувствительных к стоимости. Хотя базовые устройства POC стали более доступными, комплексные системы с широким спектром возможностей тестирования и интеллектуальными функциями остаются недоступными для многих небольших клиник и сельских поставщиков медицинских услуг.
• Хотя цены постепенно снижаются из-за возросшей конкуренции и развития технологий, восприятие высоких затрат все еще может замедлить внедрение, особенно там, где бюджетные ограничения сдерживают инвестиции в здравоохранение.
• Преодоление этих барьеров посредством улучшения защиты данных, кампаний по повышению осведомленности о безопасности цифрового здравоохранения и разработки экономически эффективных решений POC будет иметь решающее значение для долгосрочного и повсеместного роста рынка.

Рынок диагностики первичной медико-санитарной помощи POC

Рынок сегментирован по признакам платформы, рецепта, конечного пользователя и продукта.

• По платформе

В зависимости от платформы рынок диагностики первичной медико-санитарной помощи сегментируется на иммунохроматографические тесты (ЛАТ), тест-полоски, микрофлюидику, молекулярную диагностику и иммуноферментный анализ. Сегмент ЛАТ обеспечил наибольшую долю выручки в 36,4% в 2024 году благодаря своей доступности, быстрому получению результатов и широкому применению в диагностике инфекционных заболеваний.

Прогнозируется, что сегмент микрофлюидики продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового роста на уровне 22,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим использованием микрофлюидики в мультиплексном тестировании, сокращением использования реагентов и потенциалом для портативной высокопроизводительной диагностики.

• По рецепту

По принципу назначения препаратов рынок диагностики в первичной медико-санитарной помощи сегментируется на тестирование по рецепту и безрецептурное тестирование. Сегмент тестирования по рецепту занимал наибольшую долю рынка — 58,7% в 2024 году благодаря более высокому доверию врачей, клинической точности и одобрению регулирующих органов.

Ожидается, что сегмент безрецептурного тестирования будет расти самыми быстрыми темпами в среднем на 20,6% в течение прогнозируемого периода, что объясняется растущим предпочтением потребителей проводить диагностику в домашних условиях и повышением доступности удобных наборов для тестирования на уровень глюкозы, беременность и инфекционные заболевания.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок диагностики POC первичной медико-санитарной помощи сегментируется на профессиональные диагностические центры, услуги на дому, исследовательские лаборатории и других конечных пользователей. Профессиональные диагностические центры лидировали на рынке с наибольшей долей выручки в 41,9% в 2024 году благодаря высоким объёмам тестирования, квалифицированному персоналу и доступности различных платформ POC-тестирования.

Прогнозируется, что сегмент домашнего ухода продемонстрирует самый высокий среднегодовой темп роста в 24,3% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом распространенности хронических заболеваний и удобством тестирования в неклинических условиях.

• По продукту

По видам продукции рынок диагностических средств первичной медико-санитарной помощи сегментируется на следующие категории: анализы на глюкозу, кардиометаболические показатели, инфекционные заболевания, коагуляцию, беременность и фертильность, опухолевые/раковые маркеры, анализ мочи, холестерин, гематологические исследования, анализы на наркотики, скрытую каловую кровь и другие. Сегмент «Глюкоза» обеспечил наибольшую долю выручки в 2024 году – 27,8%, что в значительной степени обусловлено глобальной тяжестью диабета и широким распространением глюкометров.

Ожидается, что сегмент инфекционных заболеваний продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового темпа роста на уровне 23,5% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено растущим вниманием во всем мире к готовности к эпидемиям, раннему выявлению и быстрому реагированию, особенно в условиях ограниченных ресурсов и сельской местности.

Региональный анализ рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи

• Северная Америка доминировала на рынке диагностики первичной медико-санитарной помощи с наибольшей долей выручки в 38,7% в 2024 году, что обусловлено растущим спросом на быструю диагностику в домашних условиях и клинических условиях, а также повышением осведомленности о решениях для раннего выявления заболеваний и мониторинга хронических заболеваний.
• Потребители и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят удобство, скорость и доступность диагностических инструментов POC, особенно в первичной медицинской помощи, где своевременные результаты могут повлиять на немедленные решения о лечении.
• Широкое распространение этой идеи подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, технологически развитой инфраструктурой и растущим предпочтением децентрализованных моделей здравоохранения, что позиционирует POC-диагностику как ключевой компонент современной медицинской практики.

Обзор рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи в США

Рынок диагностики POC первичной медико-санитарной помощи в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 58%. Этому способствовало быстрое внедрение подключенных диагностических устройств и всё более широкое внедрение ценностно-ориентированной медицины. Растущее желание пациентов быстро проходить тестирование в амбулаторных условиях, особенно при хронических заболеваниях, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, ускоряет рост рынка. Кроме того, широкая интеграция телемедицины и систем электронных медицинских карт повышает эффективность диагностики POC как в городских условиях, так и в условиях удалённого медицинского обслуживания.

Обзор европейского рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи POC

Ожидается, что рынок диагностики, проводимой в отделениях первичной медико-санитарной помощи (POC), в Европе будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, что обусловлено ростом спроса на услуги, ориентированные на пациента, и переходом к децентрализации диагностических услуг. Надежная нормативно-правовая база региона, старение населения и внедрение инновационных технологий способствуют распространению диагностики, проводимой в отделениях первичной медико-санитарной помощи, аптеках и на дому.

Обзор рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи в Великобритании

Ожидается, что рынок диагностики первичной медико-санитарной помощи в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему будет способствовать государственная поддержка раннего скрининга заболеваний, растущий спрос на тестирование по месту оказания помощи в общей практике и усилия органов здравоохранения по борьбе с хроническими и инфекционными заболеваниями. Развитая инфраструктура цифрового здравоохранения Великобритании и растущие инвестиции в службы первичной медико-санитарной помощи продолжают ускорять расширение рынка.

Обзор рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи в Германии

Ожидается, что рынок диагностики POC в первичной медико-санитарной помощи в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют высокие расходы на здравоохранение, активное внедрение инновационных диагностических технологий и растущее стремление пациентов к удобству и оперативности тестирования. Акцент Германии на устойчивое развитие и цифровую трансформацию в здравоохранении дополнительно стимулирует интеграцию передовых диагностических устройств POC в клиники и дома престарелых.

Обзор рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок первичной медико-санитарной помощи (POC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми среднегодовыми темпами в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом урбанизации, повышением осведомленности о здравоохранении и инвестициями в инфраструктуру здравоохранения в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Расширение учреждений первичной медико-санитарной помощи, инициативы в области цифрового здравоохранения и растущий спрос на доступную диагностику в сельских регионах стимулируют использование POC-решений.

Обзор рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи в Японии

Рынок диагностики POC в первичной медицинской помощи в Японии набирает обороты благодаря высокоразвитому сектору медицинских технологий, старению населения и акценту на эффективное лечение хронических заболеваний. Растёт спрос на компактные, точные и удобные в использовании POC-устройства, особенно в сфере ухода на дому и первичной медицинской помощи. Интеграция с национальными платформами цифрового здравоохранения также способствует их внедрению в городских и сельских условиях.

Обзор рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи в Китае

Рынок диагностики первичной медико-санитарной помощи в Китае в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря росту среднего класса, быстрой цифровизации здравоохранения и мощной государственной поддержке ранней диагностики и мониторинга общественного здоровья. Китай является ключевым центром производства и инноваций в области диагностических устройств, что делает решения POC доступными и широко доступными для массового внедрения в местных поликлиниках и сельских медицинских центрах.

Доля рынка диагностики первичной медико-санитарной помощи POC

Лидерами отрасли диагностики первичной медико-санитарной помощи в первую очередь являются хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Эбботт (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• QuidelOrtho Corporation (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Корпорация Danaher (США)
• BD (США)
• Chembio Diagnostics, Inc. (США)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Великобритания)
• Trinity Biotech Plc (Ирландия)
• Верфен (США)
• Nova Biomedical (США)
• Диагностика ПТС (США)
• SEKISUI Diagnostics (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)

Последние разработки на мировом рынке диагностики первичной медико-санитарной помощи

•  В июне 2025 года компания Axim Biotechnologies, Inc. (США) подала предварительную заявку (Pre-Sub Q) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой об отказе от CLIA для своего TearScan Lf , быстрого POC-теста на лактоферрин в слезной жидкости для диагностики синдрома сухого глаза, вызванного дефицитом водянистой влаги. В случае одобрения он позволит офтальмологам проводить тестирование вне лабораторных условий, что значительно расширит его клиническое применение за пределами сертифицированных лабораторий.   
•  В июне 2024 года Управление передовых биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) заключило партнерское соглашение с Lumos Diagnostics для поддержки клинических исследований и подачи заявки на получение разрешения CLIA-waiver для инновационной платформы сверхбыстрой диагностики Lumos. Цель этого сотрудничества – внедрение высококачественного тестирования сепсиса и других критических состояний непосредственно в отделения неотложной и первичной медицинской помощи.
• В июне 2024 года компания BIOMÉRIEUX получила одобрение FDA на платформу BIOFIRE SPOTFIRE, предназначенную для тестирования респираторных инфекций и заболеваний горла в пунктах оказания медицинской помощи (POC). Эта инновационная платформа направлена ​​на повышение эффективности быстрой диагностики и лечения пациентов за счет своевременного получения результатов в клинических условиях.
• В мае 2024 года Cipla объявила о стратегическом инвестиционном соглашении с компанией Achira Labs Private Limited, специализирующейся на коммерциализации тест-систем для использования в местах оказания медицинской помощи в Индии. Цель этого сотрудничества — расширить доступ к передовым диагностическим решениям и удовлетворить потребности здравоохранения в регионе.
• В марте 2023 года Министерство здравоохранения Канады одобрило проведение мультиплексного теста INSTI на антитела к ВИЧ-1/2 и сифилису компании bioLytical Laboratories Inc. Этот тест предназначен для получения быстрых и точных результатов, что способствует своевременному лечению и контролю инфекций, передающихся половым путем.
• В ноябре 2022 года британская компания LumiraDx Healthcare представила свой высокочувствительный тест на антиген С-реактивного белка (СРБ) для использования в пунктах оказания медицинской помощи (POC) по всей Индии. Этот тест на СРБ, доступный в пунктах оказания медицинской помощи, применим в различных клинических условиях и направлен на минимизацию ненужного назначения антибиотиков, способствующего развитию устойчивости к противомикробным препаратам (AMR).
• В октябре 2022 года компания Genes2Me Pvt. Ltd. представила решение Rapi-Q Point of Care для ОТ-ПЦР-диагностики вируса папилломы человека (ВПЧ) и туберкулеза. Это удобное в использовании устройство обеспечивает быстрые результаты менее чем за 45 минут и имеет маркировку CE-IVD, что гарантирует превосходную производительность, высокую чувствительность и надежность обнаружения.

SKU-70393