Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка тестирования протромбинового времени – обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Объем рынка тестирования протромбинового времени

• Объем мирового рынка тестирования протромбинового времени в 2025 году оценивался в 1,31 млрд долларов США , а к 2033 году ,  как ожидается, он достигнет  2,05 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 5,77% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен повышением осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях, ростом спроса на быстрые диагностические решения и технологическими достижениями в области тестирования на месте оказания помощи , что приводит к улучшению лечения пациентов как в клинических условиях, так и в условиях домашнего ухода.
• Кроме того, растущий интерес к раннему выявлению нарушений свертываемости крови и повышению эффективности лабораторных исследований ускоряет внедрение решений по тестированию протромбинового времени, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка тестирования протромбинового времени

• Определение протромбинового времени, позволяющее быстро и точно оценить свертываемость крови, становится все более важным как в условиях стационара, так и на догоспитальном этапе благодаря своей способности определять антикоагулянтную терапию, выявлять нарушения свертываемости крови и способствовать принятию важных решений по уходу за пациентами.
• Растущий спрос на определение протромбинового времени обусловлен, прежде всего, растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений свертываемости крови, более широким внедрением диагностических технологий на месте оказания помощи и повышением осведомленности медицинских работников о важности своевременного мониторинга коагуляции.
• Северная Америка доминировала на рынке тестирования протромбинового времени с наибольшей долей выручки в 43% в 2025 году, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем внедрения диагностических технологий и присутствием ключевых игроков рынка, при этом в США наблюдается существенный рост числа установок тестирования протромбинового времени, особенно в больницах и диагностических лабораториях, чему способствовали инновации в области тестирования по месту оказания медицинской помощи и автоматизации лабораторий.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке тестирования протромбинового времени в течение прогнозируемого периода благодаря повышению доступности медицинской помощи, увеличению государственных инвестиций в диагностику и повышению уровня осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях свертываемости крови в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Сегмент протромбинового времени (ПВ) обеспечил наибольшую долю выручки рынка в 48,1% в 2025 году, чему способствовал рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и широкое применение антикоагулянтной терапии.

Область применения отчета и сегментация рынка тестирования протромбинового времени  

Тенденции рынка тестирования протромбинового времени

Растущее использование стационарных и портативных диагностических устройств

• Значительной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке тестирования протромбинового времени является все более широкое использование устройств для тестирования, доступных на месте оказания помощи (POC), и портативных тест-устройств, позволяющих проводить быстрый мониторинг коагуляции в больницах, клиниках и учреждениях по уходу на дому.
• Портативные анализаторы ПВ/МНО обеспечивают своевременные результаты, снижая зависимость от центральных лабораторий и облегчая немедленное принятие клинических решений для пациентов, принимающих антикоагулянты.
  • Например, в марте 2023 года компания Roche Diagnostics выпустила систему CoaguChek INRange — портативное устройство для измерения ПВ/МНО, предназначенное для домашнего использования, позволяющее пациентам самостоятельно и точно контролировать антикоагулянтную терапию.
• Тенденция к использованию малоинвазивных и простых в использовании устройств диктует предпочтения пользователей, особенно в амбулаторных и неотложных ситуациях, где быстрые результаты имеют решающее значение для безопасности пациента.
• Интеграция с электронными медицинскими картами (ЭМК) и облачными платформами отчетности также становится ключевой функцией, поддерживающей бесперебойное управление данными и мониторинг для поставщиков медицинских услуг.
• Рынок получает дополнительную выгоду от повышения осведомленности врачей и пациентов о важности регулярного мониторинга коагуляции при сердечно-сосудистых и тромбоэмболических заболеваниях.
• В целом, переход к портативным, удобным и подключенным решениям для ПТ-тестирования коренным образом меняет диагностические рабочие процессы и стратегии лечения пациентов.

Динамика рынка тестирования протромбинового времени

Водитель

Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми и тромбоэмболическими заболеваниями

• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и фибрилляции предсердий является основным фактором роста мирового рынка тестирования протромбинового времени.
  • Например, в апреле 2025 года компания Roche Diagnostics расширила свою платформу CoaguChek, добавив усовершенствованные тест-полоски и повысив точность контроля антикоагулянтной терапии, что отвечает растущему спросу пациентов.
• Хронические состояния, требующие длительной антикоагулянтной терапии, такие как фибрилляция предсердий и механические сердечные клапаны, увеличивают потребность в регулярном контроле ПВ/МНО как в клинических условиях, так и в условиях домашнего ухода.
• Медицинские работники все чаще рекомендуют регулярный мониторинг для снижения риска кровотечений и тромбоэмболии, что стимулирует внедрение автоматизированных и быстрых систем протромбинового тестирования.
• Рост численности пожилых людей и повышение осведомленности о профилактической медицине еще больше усиливают спрос, особенно на развитых и городских рынках.
• Кроме того, на развивающихся рынках наблюдается более активное развитие инфраструктуры больниц и внедрение практики оказания медицинской помощи на местах, что, как ожидается, будет способствовать расширению рынка в прогнозируемый период.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты на устройства и ограничения по возмещению

• Относительно высокая стоимость современных испытательных приборов и расходных материалов для PT остается проблемой для их широкого внедрения, особенно в регионах, чувствительных к стоимости.
  • Например, некоторые портативные анализаторы коагуляции имеют высокую цену из-за точной конструкции и соответствия нормативным требованиям, что ограничивает их доступность в небольших клиниках и сельской местности.
• Политика возмещения расходов на тестирование ПВ/МНО существенно различается в разных странах, что влияет на доступность планового мониторинга и его внедрение в условиях домашнего ухода.
• Необходимость регулярной калибровки, технического обслуживания и обучения персонала для обеспечения точности результатов также создает эксплуатационные проблемы для медицинских учреждений.
• В то время как цены на базовые наборы для тестирования PT постепенно снижаются, высокопроизводительные автоматизированные анализаторы с функциями подключения остаются относительно дорогими.
• Преодоление этих барьеров за счет оптимизации стоимости устройств, упрощения эксплуатации и расширения охвата возмещения будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного роста рынка тестирования протромбинового времени.

Рынок тестирования протромбинового времени

Рынок сегментирован по признаку продукта, технологии, области применения и конечного пользователя.

• По продукту

Рынок тестирования протромбинового времени сегментируется по видам продукции на приборы, расходные материалы и системы. Сегмент приборов занял наибольшую долю рынка в 45,6% в 2025 году благодаря широкому внедрению автоматизированных анализаторов коагуляции в больницах и диагностических лабораториях. Приборы обеспечивают надежные и точные измерения, снижая человеческий фактор и упрощая стандартизированное тестирование в различных условиях. Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и антикоагулянтной терапии обуславливает устойчивый спрос на высококачественные приборы для тестирования. Поставщики медицинских услуг отдают предпочтение приборам за их долговечность, точность и возможность интеграции с лабораторными информационными системами (ЛИС). Производители также предлагают портативные и полуавтоматические приборы для мониторинга на месте оказания помощи и в домашних условиях. Кроме того, инновации в удобных интерфейсах и функциях экспресс-анализа еще больше способствуют внедрению приборов. Приборы совместимы с различными тест-наборами и реагентами, что обеспечивает гибкость и снижает эксплуатационные расходы. Программы обучения и сервисная поддержка, предлагаемые ведущими производителями, укрепляют доверие рынка. Государственные инициативы, направленные на укрепление здоровья сердечно-сосудистой системы и профилактику заболеваний, также способствуют внедрению приборов. В целом приборы продолжают доминировать на рынке ПТ-тестирования благодаря своей надежности, точности и институциональным предпочтениям.

Ожидается, что сегмент расходных материалов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на 19,2% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом объемов тестирования и необходимостью частой замены. Расходные материалы включают реагенты, тест-полоски и кюветы, необходимые для точных измерений протромбинового времени (ПВ). Расширение программ мониторинга пациентов и антикоагулянтной терапии способствует устойчивому использованию расходных материалов. Инновации в области стабильности и хранения реагентов дополнительно способствуют быстрому внедрению расходных материалов. Учреждения, оказывающие помощь на месте, и наборы для домашнего использования способствуют росту спроса. Производители уделяют особое внимание сокращению времени анализа и увеличению срока годности, повышая общую привлекательность рынка. Повышение осведомленности о самоконтроле при лечении хронических заболеваний также стимулирует рост. Расширение внедрения в развивающихся регионах, где объемы тестирования быстро растут, дополнительно ускоряет спрос на расходные материалы.

• По технологии

На основе технологии рынок сегментируется на механические, электрохимические, оптические и другие. Сегмент электрохимических технологий занимал наибольшую долю выручки в 42,8% в 2025 году благодаря своей высокой чувствительности, надежности и совместимости с автоматизированными анализаторами. Электрохимические анализаторы обеспечивают быстрые и точные измерения при минимальных требованиях к образцу, идеально подходящие для больниц и диагностических лабораторий. Внедрение обусловлено потребностью в эффективных и воспроизводимых результатах при управлении антикоагулянтной терапией. Интеграция с электронными медицинскими картами и лабораторными системами повышает эффективность рабочего процесса. Достижения в области миниатюризации и портативности электрохимических анализаторов дополнительно поддерживают рыночный спрос. Стандартизация и разрешения регулирующих органов способствуют широкому принятию. Больницы и крупные клинические лаборатории предпочитают электрохимическую технологию за стабильную производительность и воспроизводимость. Кроме того, экономичное обслуживание и использование реагентов делают электрохимические анализаторы предпочтительным выбором.

Ожидается, что сегмент оптических технологий будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,5% в период с 2026 по 2033 год благодаря возможностям неинвазивного, быстрого и точного обнаружения. Оптические анализаторы всё чаще используются для тестирования на месте оказания медицинской помощи и амбулаторной диагностики. Постоянные инновации в области светодиодной детекции и миниатюрных спектрофотометров стимулируют их внедрение. Оптические системы также упрощают мультиплексное тестирование и интеграцию с автоматизированными платформами, повышая эффективность. Рост их использования в учреждениях по уходу на дому и амбулаторном мониторинге способствует высоким темпам роста.

• По применению

На основе области применения рынок сегментируется на тромбиновое время (ТВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), протромбиновое время (ПВ), частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) и другие. Сегмент протромбинового времени (ПВ) занимал самую большую долю рынка в 48,1% в 2025 году, чему способствовала растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и широкое использование антикоагулянтной терапии. Тестирование ПВ необходимо для мониторинга терапии варфарином и управления нарушениями коагуляции, что делает его критическим диагностическим параметром в больницах и клинических лабораториях. Сегмент выигрывает от стандартизированных протоколов тестирования и требований частого тестирования. Растущая осведомленность о тромботических состояниях и предоперационной оценке коагуляции еще больше стимулирует спрос. Передовые инструменты для тестирования ПВ и интеграция с больничными системами способствуют более широкому внедрению. Доступность устройств для тестирования ПВ в домашних условиях также увеличивает проникновение на рынок.

Ожидается, что сегмент активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста – 17,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено его важнейшей ролью в мониторинге гепаринотерапии и выявлении широкого спектра нарушений коагуляции. Тестирование АЧТВ все чаще применяется в пунктах оказания медицинской помощи, больницах и на дому, предоставляя медицинским работникам и пациентам быстрые и надежные результаты для своевременного принятия клинических решений. Растущая распространенность тромботических заболеваний и необходимость непрерывной антикоагулянтной терапии дополнительно повышают спрос на тесты АЧТВ. Разработка автоматизированных анализаторов повышает производительность и снижает человеческий фактор, а портативные и компактные устройства облегчают проведение тестирования в нетрадиционных условиях, включая удаленные или ограниченные ресурсы. Растущая осведомленность врачей и пациентов о важности раннего выявления и регулярного мониторинга профилей коагуляции способствует более широкому внедрению этого метода.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок сегментирован на диагностические лаборатории, больницы, клинические лаборатории, тестирование на месте оказания помощи (POCT), учреждения по уходу на дому и другие. Сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка в 44,3% в 2025 году, что поддерживалось концентрацией передовой диагностической инфраструктуры, обученным персоналом и высокой пропускной способностью пациентов. Больницы предпочитают интегрированные решения для тестирования ПВ и АЧТВ для мониторинга антикоагулянтной терапии, управления неотложными состояниями и проведения предоперационной оценки. Высокому внедрению способствуют государственное финансирование, внедрение стандартизированных протоколов и наличие автоматических анализаторов. Больницы выигрывают от быстрого выполнения анализов, надежности и комплексных возможностей отчетности, которые улучшают результаты лечения пациентов. Частые требования к тестированию, особенно для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентов в реанимации, обеспечивают постоянный спрос. Наличие передовой лабораторной базы и обученного персонала позволяет больницам эффективно обрабатывать большие объемы. Интеграция с информационными системами больниц оптимизирует рабочий процесс и управление данными. Больницы также инвестируют как в портативные, так и стационарные анализаторы для гибкого использования. Программы повышения осведомленности пациентов и инициативы по профилактическому здравоохранению дополнительно поддерживают сегмент. Кроме того, больницы всё чаще внедряют интеграцию POC для повышения эффективности тестирования у постели больного. Развитая инфраструктура, соблюдение нормативных требований и клинический опыт способствуют доминированию этого сегмента конечных пользователей.

Ожидается, что сегмент услуг по уходу на дому продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 20,1% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом распространенности хронических сердечно-сосудистых заболеваний и предпочтением пациентов к самоконтролю. Растущая доступность портативных устройств для измерения ПВ/МНО и АЧТВ позволяет пациентам самостоятельно контролировать антикоагулянтную терапию дома. Интеграция телемедицины и решения для удаленного мониторинга обеспечивают обратную связь в режиме реального времени и сокращают количество посещений больницы. Повышение осведомленности пациентов о контроле антикоагулянтной терапии и важности регулярных анализов ускоряет внедрение. Простые в использовании домашние анализаторы с цифровым подключением позволяют обмениваться данными с врачами, обеспечивая точную и своевременную помощь. Рост числа пожилых людей и увеличение распространенности тромботических заболеваний дополнительно способствуют росту сегмента. Мониторинг в условиях домашнего ухода снижает расходы на здравоохранение и способствует лечению хронических заболеваний. Постоянные инновации в области миниатюрных и портативных устройств повышают удобство и точность для пациентов. Удаленное руководство со стороны медицинских работников повышает уверенность в домашнем тестировании. Сегмент также выигрывает от растущего внедрения в сельских и пригородных районах, где доступ к лабораториям ограничен. Обучение и подготовка пациентов и лиц, осуществляющих уход, способствуют росту популярности этого сегмента. В целом, сегмент услуг по уходу на дому является самым быстрорастущим благодаря тенденциям в здравоохранении, ориентированным на пациента, и технологическим решениям для самоконтроля.

Региональный анализ рынка тестирования протромбинового времени

• Северная Америка доминировала на рынке тестирования протромбинового времени с наибольшей долей выручки в 43% в 2025 году, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем внедрения диагностических технологий и присутствием ключевых игроков рынка.
• В частности, на рынке наблюдается существенный рост числа установок для тестирования протромбинового времени, особенно в больницах и диагностических лабораториях, чему способствуют инновации в области тестирования на месте оказания медицинской помощи, автоматизации лабораторий и интеграции с электронными медицинскими картами.
• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений свертываемости крови еще больше увеличивает спрос на быстрые и точные решения для мониторинга коагуляции.

Обзор рынка тестирования протромбинового времени в США.
Рынок тестирования протромбинового времени в США в 2025 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке благодаря растущему спросу на устройства для физиотерапии, доступные для использования в местах оказания медицинской помощи, и передовые лабораторные системы. Росту рынка способствуют рост осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях, старение населения и увеличение государственной поддержки медицинской диагностики. Интеграция тестирования протромбинового времени с цифровыми медицинскими платформами и мобильными решениями для отчетности дополнительно повышает эффективность работы больниц и клиник.

Обзор европейского рынка определения протромбинового времени.
Прогнозируется, что европейский рынок определения протромбинового времени будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом, за счёт повышения осведомлённости о нарушениях свёртываемости крови, роста распространённости сердечно-сосудистых заболеваний и развития поддерживающей инфраструктуры здравоохранения. Внедрение современных приборов для измерения протромбинового времени в больницах, клинических лабораториях и исследовательских центрах растёт в крупных европейских странах. Технологические достижения, такие как автоматизированное определение протромбинового времени и подключение к сети, повышают эффективность и точность диагностики.

Обзор рынка тестирования протромбинового времени в Великобритании.
Ожидается, что рынок тестирования протромбинового времени в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать государственные инициативы по раннему выявлению сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений свертываемости крови. Больницы и диагностические лаборатории всё чаще внедряют современные устройства для измерения протромбинового времени, чтобы обеспечить более быструю обработку результатов и точный мониторинг, в то время как медицинские работники уделяют особое внимание профилактике и управлению рисками.

Обзор рынка определения протромбинового времени в Германии.
Ожидается, что рынок определения протромбинового времени в Германии будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост осведомленности пациентов о сердечно-сосудистых заболеваниях, более широкое внедрение автоматизированных систем измерения протромбинового времени и увеличение инвестиций в современное лабораторное оборудование. Больницы и клиники уделяют особое внимание более быстрому и точному мониторингу коагуляции, при этом ключевыми факторами являются технологические инновации и устойчивое развитие.

Обзор рынка определения протромбинового времени в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Рынок определения протромбинового времени в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода с 2026 по 2033 год, что обусловлено расширением доступа к здравоохранению, увеличением государственных инвестиций в диагностику и повышением осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях свертываемости крови в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Развитие инфраструктуры больниц, модернизация клинических лабораторий и внедрение экономически эффективных решений для определения протромбинового времени стимулируют проникновение на рынок. Кроме того, рост численности среднего класса и растущее внимание к профилактической медицине способствуют расширению рынка.

Обзор рынка определения протромбинового времени в Японии.
Рынок определения протромбинового времени в Японии демонстрирует устойчивый рост благодаря развитой системе здравоохранения страны, широкому внедрению современных лабораторных технологий и старению населения, которое, в свою очередь, подвержено повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений свертываемости крови. Больницы и диагностические центры внедряют автоматизированные системы определения протромбинового времени для повышения точности и эффективности, а государственные программы поддержки профилактической медицины продолжают стимулировать спрос.

Обзор рынка тестирования протромбинового времени в Китае.
В 2025 году доля рынка тестирования протромбинового времени в Китае в Азиатско-Тихоокеанском регионе составила наибольшую долю выручки. Этому способствовали государственные инициативы по модернизации здравоохранения, быстрая урбанизация и рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний, связанных с кровотечениями. Больницы, клиники и диагностические лаборатории все чаще внедряют системы тестирования протромбинового времени для обеспечения точного мониторинга коагуляции, а местные производители и доступные диагностические решения расширяют доступ к ним для более широкого круга пациентов.

Доля рынка тестирования протромбинового времени

Лидерами отрасли тестирования протромбинового времени являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Roche Diagnostics (Швейцария)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Abbott (США)
• Helena Laboratories (США)
• Stago Group (Франция)
• Instrumentation Laboratory (США)
• Ortho Clinical Diagnostics (США)
• Werfen Group (Испания)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• BioMedomics (США)

Последние разработки на мировом рынке тестирования протромбинового времени

• В июле 2023 года компания iLine Microsystems SL получила разрешение на использование в США своей системы microINR System – устройства для забора капиллярной крови из пальца с подключением по Bluetooth. Эта система позволяет пациентам, принимающим антикоагулянты, легко контролировать уровни ПВ/МНО вне традиционных лабораторных условий, что обеспечивает повышенное удобство и своевременное назначение антикоагулянтной терапии.
• В июле 2023 года компания ARKRAY USA, Inc. совместно с CoaguSense, Inc. запустила новую систему мониторинга протромбинового времени (ПВ) и международного нормализованного отношения (МНО), направленную на повышение эффективности работы и интегративности в сфере антикоагулянтной терапии. Устройство улучшает как клинический рабочий процесс, так и возможности самотестирования пациентов, обеспечивая точные и быстрые результаты.
• В мае 2024 года компания Universal Biosensors Inc. представила коагуляционный анализатор Xprecia Prime 4U, который позволяет пациентам самостоятельно контролировать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО) в домашних условиях. Система интегрируется с платформами телемедицины, позволяя медицинским работникам удалённо отслеживать антикоагулянтную терапию и своевременно её корректировать.
• В августе 2024 года компания Universal Biosensors Inc. завершила пересмотренное дистрибьюторское соглашение в Индии для своего устройства Xprecia Prime для измерения протромбинового времени/международного нормализованного отношения (ПВ/МНО), что позволит ускорить внедрение в регионах. Это расширение способствует расширению доступа к экспресс-тестам на ПВ/МНО на развивающихся рынках, способствуя раннему вмешательству и более эффективному лечению пациентов.

SKU-39244