Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка экспресс-диагностики гриппа – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка экспресс-диагностики гриппа

• Объем мирового рынка экспресс-диагностики гриппа в 2025 году оценивался в 1,50 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  2,72 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 7,75% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности гриппа во всем мире, а также растущим спросом на быстрые и точные диагностические решения, позволяющие своевременно начать лечение и снизить распространение заболевания.
• Кроме того, достижения в технологиях экспресс-диагностики, а также растущая осведомленность медицинских работников и пациентов о ранней диагностике гриппа стимулируют внедрение решений для быстрой диагностики гриппа, что значительно способствует росту отрасли.

Анализ рынка экспресс-диагностики гриппа

• Экспресс-диагностика гриппа, предлагающая тестирование на вирусы гриппа как непосредственно в медицинском учреждении, так и в лабораторных условиях, приобретает все большее значение как в клинической практике, так и в здравоохранении на уровне сообщества благодаря своей скорости, точности и способности своевременно принимать решения о лечении.
• Растущий спрос на экспресс-диагностику гриппа обусловлен главным образом увеличением распространенности гриппозных инфекций, повышением осведомленности медицинских работников и возрастающей необходимостью раннего выявления для снижения осложнений и передачи инфекции.
• Северная Америка доминировала на рынке экспресс-диагностики гриппа, занимая наибольшую долю выручки в 41,5% в 2025 году, чему способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, широкое использование экспресс-тестов в больницах и клиниках, сильные государственные программы по борьбе с инфекционными заболеваниями и присутствие ведущих диагностических компаний. Значительный рост в США был обусловлен внедрением экспресс-тестов на грипп в отделения неотложной помощи, амбулаторные клиники и инициативами по подготовке к пандемиям.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке экспресс-диагностики гриппа в течение прогнозируемого периода, демонстрируя среднегодовой темп роста, обусловленный увеличением расходов на здравоохранение, расширением лабораторных сетей, повышением осведомленности о гриппе и государственными инициативами по содействию раннему выявлению в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• В 2025 году сегмент гриппа А занимал наибольшую долю рынка по выручке, составляющую 57,3%, что обусловлено более высокой распространенностью, сезонными вспышками и большей клинической тяжестью по сравнению с гриппом В.

Обзор отчета и сегментация рынка экспресс-диагностики гриппа

Тенденции рынка экспресс-диагностики гриппа

Растущая потребность в экспресс-тестировании обусловлена ​​увеличением заболеваемости гриппом и спросом на такие тесты.

• Увеличение числа вспышек гриппа во всем мире в сочетании с повышением осведомленности о ранней диагностике является существенным фактором, стимулирующим спрос на экспресс-диагностику гриппа.
  • Например, в октябре 2024 года корпорация Quidel расширила дистрибуцию своих тестов Sofia Influenza FIA в США, чтобы удовлетворить растущие потребности в тестировании в больницах и клиниках. Ожидается, что подобные инициативы ведущих компаний будут способствовать росту рынка в прогнозируемый период.
• Быстрое и точное тестирование позволяет медицинским работникам своевременно начинать противовирусное лечение, снижая осложнения и улучшая результаты лечения пациентов, что делает быструю диагностику важным инструментом в борьбе с гриппом.
• Кроме того, растущее внимание к профилактической медицине и программам эпидемиологического надзора за гриппом способствует их внедрению как в государственном, так и в частном секторах здравоохранения.
• Удобство экспресс-тестирования, быстрое получение результатов (часто в течение 15–30 минут) и возможность проведения анализов вне традиционных лабораторий являются ключевыми факторами, определяющими спрос.
• Кроме того, правительственные инициативы по продвижению программ сезонной вакцинации и тестирования на грипп, особенно в пиковые сезоны гриппа, еще больше способствуют расширению рынка.

Динамика рынка экспресс-диагностики гриппа

Водитель

Растущее внедрение мультиплексного и экспресс-тестирования.

• Одной из основных тенденций на мировом рынке экспресс-диагностики гриппа является интеграция мультиплексных тест-платформ, способных одновременно выявлять несколько респираторных патогенов, что повышает эффективность и точность диагностики.
• Компании все чаще инвестируют в разработку портативных экспресс-тестов для использования непосредственно в клиниках, отделениях неотложной помощи и центрах общественного здравоохранения, удовлетворяя потребность в быстрой диагностике на месте.
  • Например, в июле 2023 года компания Roche запустила в Европе и США тест cobas® Liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B, объединяющий выявление гриппа и COVID-19 в единой платформе экспресс-тестирования.
• Тенденция к созданию простых в использовании, компактных и автоматизированных устройств для экспресс-тестирования помогает медицинским учреждениям сокращать время ожидания пациентов и повышать эффективность рабочих процессов.
• Внедрение функций цифровой отчетности и подключения в новые экспресс-тесты также облегчает сбор данных в режиме реального времени для эпидемиологического мониторинга.
• Ожидается, что эти инновации изменят диагностические практики, сделав экспресс-диагностику гриппа более доступной и широко используемой в различных медицинских учреждениях.

Сдержанность/Вызов

Обеспокоенность по поводу точности, стоимости и нормативных препятствий

• Опасения относительно чувствительности и специфичности некоторых экспресс-тестов для диагностики гриппа могут ограничивать их применение, особенно в ситуациях, требующих подтверждающего тестирования для принятия клинических решений.
  • Например, исследования, опубликованные в журнале Clinical Virology в 2022 году, выявили вариативность точности различных экспресс-тестов, что заставляет медицинских работников с осторожностью относиться к исключительному использованию экспресс-тестов.
• Кроме того, относительно более высокая стоимость некоторых современных экспресс-тестов для диагностики по сравнению с традиционными лабораторными методами может стать препятствием в регионах, чувствительных к ценам.
• Строгие нормативные требования к одобрению и контролю качества в разных странах также могут задерживать запуск продукции и ограничивать расширение рынка в определенных регионах.
• Хотя новые экспресс-тесты становятся более доступными и точными, представления о стоимости и надежности по-прежнему могут препятствовать их широкому внедрению в условиях ограниченных ресурсов.
• Решение этих проблем посредством надежной клинической проверки, экономически эффективных решений и соответствия нормативным стандартам будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Обзор рынка экспресс-диагностики гриппа

Рынок сегментирован по типу заболевания, типу теста, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу заболевания

В зависимости от типа заболевания рынок экспресс-диагностики гриппа сегментирован на грипп А и грипп В. Сегмент гриппа А занимал наибольшую долю рынка, составляющую 57,3% выручки в 2025 году, благодаря более высокой распространенности, сезонным вспышкам и большей клинической тяжести по сравнению с гриппом В. Больницы и клиники отдают приоритет тестированию на грипп А из-за его потенциала быстрого распространения и связи с серьезными осложнениями, такими как пневмония и госпитализация. Сегмент выигрывает от государственных программ эпидемиологического надзора за гриппом и информационных кампаний, направленных на раннее выявление. Экспресс-диагностика гриппа А часто используется в отделениях неотложной помощи и амбулаторных условиях для снижения нагрузки на пациентов и улучшения результатов лечения. Мультиплексные тест-платформы, выявляющие грипп А наряду с другими патогенами, еще больше усиливают спрос. Стандартизированные и валидированные экспресс-диагностические наборы повышают клиническую уверенность и эффективность рабочих процессов. Сегмент подкрепляется постоянным выпуском новых продуктов и глобальными инициативами по подготовке к гриппу. Растущее внедрение как на развитых, так и на развивающихся рынках способствует устойчивому росту. Высокая надежность, простота использования и наличие разрешений регулирующих органов способствуют доминированию в этом сегменте.

Ожидается, что сегмент гриппа B продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 8,7% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущая частота коинфекций и повышение осведомленности об осложнениях, связанных с гриппом B. Инфекции гриппа B становятся все более распространенными среди детей школьного возраста и работающих взрослых, что повышает спрос на быструю диагностику. Рост обусловлен мультиплексными анализами, выявляющими как грипп A, так и грипп B. Внедрение также поддерживается инициативами в области профилактической медицины, программами вакцинации и потребностями в ранней диагностике. Рост инвестиций в инфраструктуру общественного здравоохранения и тестирование на дому также являются важными факторами. Экспресс-тесты, разработанные специально для поликлиник и небольших больниц, повышают доступность. Образовательные кампании по профилактике гриппа увеличивают спрос на точную и своевременную диагностику. Сезонные пики заболеваемости гриппом B создают повторяющиеся рыночные возможности. Технологические достижения в повышении чувствительности и специфичности тест-систем способствуют росту темпов их внедрения. Сегмент особенно активно растет в развивающихся регионах с расширяющимся доступом к медицинской помощи. Партнерские отношения между производителями тестов и органами здравоохранения ускоряют их внедрение. Растущее внимание к сокращению количества пропусков занятий по причине гриппа в школах и на рабочих местах еще больше способствует расширению сегмента.

• По типу теста

В зависимости от типа теста рынок экспресс-диагностики гриппа сегментируется на следующие виды: стандартный иммунофлуоресцентный анализ гриппа A/B STANDARD F, иммунофлуоресцентный анализ гриппа A + B Sofia (Sofia), иммунохроматографический анализ, полимеразная цепная реакция в реальном времени (RT-PCR) и другие. Иммунофлуоресцентный иммуноанализ Sofia для гриппа A+B доминировал на рынке с долей выручки в 45,8% в 2025 году благодаря высокой чувствительности, быстрому получению результатов (15–20 минут) и широкому применению в больницах и отделениях неотложной помощи. Этот тест широко используется для экспресс-диагностики, позволяя врачам принимать немедленные решения о лечении и снижать риск осложнений. Интеграция с автоматизированными считывателями и цифровая отчетность повышают эффективность рабочего процесса и позволяют осуществлять эпидемиологический мониторинг. Минимальные требования к обучению, высокая клиническая надежность и простота использования способствуют его доминирующему положению. Постоянное совершенствование продукта и разветвленная дистрибьюторская сеть укрепляют лидерство. Включение теста в клинические рекомендации по борьбе с гриппом способствует его широкому применению. Совместимость теста с различными клиническими рабочими процессами обеспечивает его стабильное использование. Возможность мультиплексирования, позволяющая выявлять другие респираторные патогены наряду с вирусом гриппа, повышает его значимость на рынке. Правительства и органы здравоохранения часто рекомендуют тесты Sofia для эпидемиологического надзора за гриппом. Сегмент дополнительно поддерживается растущими инвестициями больниц в экспресс-диагностику. Стратегическое сотрудничество с диагностическими центрами и дистрибьюторами расширяет охват по всему миру.

Ожидается, что сегмент ПЦР в реальном времени (RT-PCR) продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,5% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено его высокой точностью, способностью выявлять множество патогенов и использованием в подтверждающих исследованиях. RT-PCR все чаще применяется в референсных лабораториях и во время пиков или вспышек гриппа. Технологические достижения в области более быстрых ПЦР-анализов и портативных ПЦР-устройств способствуют децентрализованному тестированию. Растущий спрос на высокоточную диагностику в больницах и исследовательских лабораториях стимулирует расширение производства. Государственные программы тестирования на грипп и мониторинг вспышек также способствуют росту. Мультиплексные ПЦР-анализы в реальном времени позволяют одновременно выявлять вирусы гриппа A, B и другие респираторные вирусы, что расширяет их клиническое применение. Повышение осведомленности о коинфекциях гриппа стимулирует использование. Автоматизация лабораторий и высокопроизводительные ПЦР-платформы повышают эффективность. Регуляторные разрешения и проверенные протоколы повышают уверенность врачей. Увеличение инвестиций в диагностическую инфраструктуру в развивающихся регионах ускоряет рост. Партнерство между производителями ПЦР-наборов и больничными сетями облегчает распространение продукции. Растущий спрос пациентов на точную диагностику гриппа способствует быстрому внедрению этой технологии.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок экспресс-диагностики гриппа сегментирован на больницы и клиники, лаборатории и другие учреждения. На долю сегмента «Больницы и клиники» в 2025 году пришлась наибольшая доля выручки рынка – 61,2%, что обусловлено необходимостью быстрого тестирования на грипп непосредственно в местах оказания медицинской помощи для управления потоком пациентов, начала противовирусной терапии и предотвращения внутрибольничных инфекций. Больницы предпочитают экспресс-тесты для сокращения времени обработки результатов и обеспечения своевременного лечения. Высокий уровень внедрения поддерживается отделениями неотложной помощи и амбулаторными клиниками. Государственные программы эпидемиологического надзора за гриппом часто опираются на данные больниц, что способствует развитию этого сегмента. Стандартизированные экспресс-тесты повышают клиническую эффективность и снижают количество ошибочных диагнозов. Повышение осведомленности о сезонном гриппе и кампаниях вакцинации дополнительно способствует внедрению в больницах. Больницам требуются валидированные тесты с постоянной чувствительностью и специфичностью. Интеграция с информационными системами больниц улучшает управление данными. Планы готовности к чрезвычайным ситуациям во время сезона гриппа увеличивают спрос. Мультиплексное тестирование на сопутствующие инфекции стимулирует дальнейшее внедрение. Больницы как в развитых, так и в развивающихся странах увеличивают инвестиции в экспресс-диагностику. Клинические рекомендации по проведению экспресс-тестирования укрепляют доминирующее положение в этом сегменте.

Ожидается, что сегмент лабораторий продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 8,9% в период с 2026 по 2033 год, обусловленный растущей потребностью в подтверждающем тестировании и высокоточной диагностике. Лаборатории внедряют мультиплексные анализы для одновременного выявления гриппа и других респираторных патогенов. Инвестиции в автоматизированные высокопроизводительные платформы тестирования растут. Референс-лаборатории поддерживают эпидемиологический надзор и исследования в области общественного здравоохранения, что стимулирует спрос. Расширение лабораторных сетей в развивающихся регионах ускоряет рост. Методы ОТ-ПЦР и другие молекулярные методы тестирования особенно способствуют внедрению в лабораториях. Лаборатории также получают выгоду от сотрудничества с больницами и академическими учреждениями. Технологические достижения, повышающие чувствительность анализов, еще больше способствуют росту сегмента. Растущее внимание к управлению вспышками гриппа в городских центрах поддерживает спрос на лабораторные услуги. Государственное и частное финансирование исследований гриппа способствует расширению.

• По каналам сбыта

Рынок экспресс-диагностики гриппа сегментирован по каналам сбыта на прямые и розничные продажи. В 2025 году сегмент прямых продаж доминировал на рынке с долей 53,5%, чему способствовали закупки больницами, клиниками и лабораториями экспресс-тестов на грипп напрямую у производителей для оптовых заказов, своевременной поставки и обеспечения качества. Прямые закупки гарантируют подлинность и более быструю доставку. Медицинские учреждения предпочитают прямые каналы для поддержания запасов и снижения зависимости от посредников. Прочные отношения производителей с больничными сетями укрепляют доминирующее положение. Оптовые заказы во время сезонных пиков гриппа способствуют внедрению прямых каналов. Стратегические партнерства и контракты на поставку с программами общественного здравоохранения увеличивают рост сегмента. Соответствие нормативным требованиям и проверенные линейки продуктов способствуют прямым закупкам. Своевременная доставка наборов во время вспышек повышает значимость сегмента на рынке. Прямые продажи предоставляют производителям информацию о тенденциях рыночного спроса. Больницы полагаются на прямые каналы для обеспечения бесперебойной доступности тестов. Растущий спрос на стандартизированные экспресс-тесты во всем мире поддерживает этот сегмент. Производители также предоставляют обучение и поддержку непосредственно медицинским учреждениям.

Ожидается, что сегмент розничной торговли продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 7,8% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая доступность экспресс-тестов на грипп в аптеках, магазинах и на онлайн-платформах. Розничные каналы расширяют доступ к тестированию на дому и медицинским учреждениям. Рост электронной коммерции способствует более быстрой дистрибуции и внедрению. Доступность в розничной торговле повышает удобство для пациентов, стремящихся к ранней диагностике. Кампании по повышению осведомленности общественности и тенденции к тестированию на дому стимулируют рост сегмента. Партнерства между производителями и розничными сетями повышают доступность. Экспресс-тесты для самостоятельного тестирования еще больше способствуют распространению в розничной торговле. Регуляторные разрешения на безрецептурные тест-наборы поддерживают рост. Доступность в розничной торговле облегчает тестирование в регионах с недостаточным уровнем медицинского обслуживания. Онлайн-аптеки обеспечивают удобную доставку и отслеживание. Осведомленность потребителей и готовность к самотестированию увеличивают внедрение. Расширение розничной торговли на развивающиеся рынки ускоряет проникновение на рынок.

Региональный анализ рынка экспресс-диагностики гриппа

• Северная Америка доминировала на рынке экспресс-диагностики гриппа, занимая наибольшую долю выручки в 41,5% в 2025 году.
• Благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, широкому использованию экспресс-тестов в больницах и клиниках, эффективным государственным программам по борьбе с инфекционными заболеваниями и присутствию ведущих диагностических компаний.
• Рынок продемонстрировал существенный рост благодаря внедрению экспресс-тестов на грипп в отделениях неотложной помощи, амбулаторных клиниках и в рамках инициатив по подготовке к пандемиям.

Анализ рынка экспресс-диагностики гриппа в США.
В 2025 году рынок экспресс-диагностики гриппа в США занял большую долю в Северной Америке, чему способствовало широкое внедрение экспресс-тестирования на месте оказания медицинской помощи и использование экспресс-диагностики гриппа в больницах, амбулаторных клиниках и программах общественного здравоохранения. Повышение осведомленности о гриппе, увеличение количества кампаний вакцинации и интеграция диагностики с электронными медицинскими картами (ЭМК) также способствовали росту рынка.

Обзор рынка экспресс-диагностики гриппа в Европе.
Прогнозируется, что рынок экспресс-диагностики гриппа в Европе будет стабильно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущий спрос на своевременное выявление гриппа в больницах и клиниках, государственные программы вакцинации и мониторинга, а также растущая осведомленность о сезонных вспышках гриппа. В таких странах, как Германия, Франция и Великобритания, наблюдается значительное внедрение решений для экспресс-тестирования как в клинических, так и в лабораторных условиях.

Анализ рынка экспресс-диагностики гриппа в Великобритании.
Ожидается, что рынок экспресс-диагностики гриппа в Великобритании будет расти высокими темпами, чему способствуют национальные программы вакцинации против гриппа, рост расходов на здравоохранение и повышение осведомленности медицинских работников о средствах экспресс-диагностики. Ключевым фактором роста является расширение сети амбулаторных и неотложных медицинских учреждений, оснащенных интегрированными системами экспресс-тестирования.

Анализ рынка экспресс-диагностики гриппа в Германии
: Ожидается, что рынок экспресс-диагностики гриппа в Германии продемонстрирует существенный рост благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, государственным инициативам по борьбе с инфекционными заболеваниями и растущему использованию экспресс-диагностических решений в больницах и диагностических лабораториях. Растущий спрос на точное и быстрое выявление гриппа как в городских, так и в сельских медицинских учреждениях также способствует расширению рынка.

Анализ рынка экспресс-диагностики гриппа в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Ожидается, что рынок экспресс-диагностики гриппа в Азиатско-Тихоокеанском регионе станет самым быстрорастущим регионом, демонстрируя высокий среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение расходов на здравоохранение, расширение лабораторных сетей, повышение осведомленности о гриппе и правительственные инициативы по содействию ранней диагностике. В таких странах, как Китай, Индия и Япония, наблюдается быстрое внедрение решений для экспресс-тестирования на грипп как на месте оказания медицинской помощи, так и в больницах.

Анализ рынка экспресс-диагностики гриппа в Японии.
Быстрый рост рынка экспресс-диагностики гриппа в Японии обусловлен развитой системой здравоохранения страны, старением населения и растущим спросом на раннее и точное выявление гриппа. Внедрение экспресс-диагностики в клиниках, больницах и программах общественного здравоохранения, а также интеграция с цифровыми медицинскими платформами способствуют расширению рынка.

Анализ рынка экспресс-диагностики гриппа в Китае:
В 2025 году рынок экспресс-диагностики гриппа в Китае занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали быстрая урбанизация, повышение осведомленности о здравоохранении, государственные инициативы по борьбе с инфекционными заболеваниями и растущее число больниц и диагностических центров, внедряющих экспресс-тестирование на грипп. Расширение местных производителей и доступные решения для тестирования дополнительно способствуют росту рынка.

Доля рынка экспресс-диагностики гриппа

В отрасли экспресс-диагностики гриппа лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Abbott (США)
• BD (США)
• Cepheid (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Sophia Genetics (Швейцария)
• Samsung Bioepis (Южная Корея)
• Quidel Corporation (США)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Alere Inc. (США)
• Trinity Biotech (Ирландия)
• Ortho Clinical Diagnostics (США)
• Meridian Bioscience (США)
• Micronics, Inc. (США)
• GenMark Diagnostics (США)
• Healgen Scientific (США)
• Fujirebio Diagnostics, Inc. (Япония)
• BD Veritor (США)
• ICON Diagnostics (США)
• Altona Diagnostics (Германия)
• QuantuMDx Group (Великобритания)

Последние разработки на мировом рынке экспресс-диагностики гриппа

• В декабре 2021 года компания Roche объявила о планах по выпуску комбинированного экспресс-теста на антигены SARS-CoV-2 и гриппа A/B (для профессионального использования на рынках, имеющих маркировку CE), способного различать COVID-19 и грипп менее чем за 30 минут — для использования в условиях оказания медицинской помощи на месте и в условиях ограниченных ресурсов.
• В октябре 2024 года компания Healgen Scientific получила официальное разрешение на продажу от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой экспресс-тест на антигены, отпускаемый без рецепта, — Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test, — позволяющий людям самостоятельно проводить тестирование на COVID-19 и грипп A/B в домашних условиях с получением результатов примерно за 15 минут.
• В феврале 2025 года компания Biolabs International LLC выпустила экспресс-тест SpeedySwab Rapid COVID-19 + Flu A&B Antigen Self-Test — домашний диагностический набор для одновременного выявления вирусов гриппа A/B и COVID-19. Запуск был приурочен к повышенному спросу на тесты в период сезона гриппа в США, что отражает растущий потребительский спрос на доступную и быструю диагностику респираторных заболеваний.
• В сентябре 2024 года компания Microbix Biosystems Inc. объявила о выпуске новой линейки продуктов для оценки качества и эталонных материалов (QAP и QUANTDx) для вируса гриппа A H3N2, что позволит повысить валидность и надежность как антигенных, так и молекулярных анализов на грипп, что крайне важно в условиях антигенного дрейфа и появления сезонных вариантов гриппа.

SKU-47724