Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка вакцин на основе рекомбинантных белков – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

• Объем мирового рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в 2024 году оценивался в 3,43 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  9,37 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 13,40% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и непрерывным технологическим прогрессом в области биотехнологий и генной инженерии, что позволяет разрабатывать высокоспецифичные, безопасные и эффективные вакцины на основе рекомбинантных белков. Эти достижения значительно повысили эффективность производства и масштабируемость, способствуя реализации масштабных программ иммунизации как в развитых, так и в развивающихся регионах.
• Кроме того, растущий глобальный спрос на более безопасные альтернативы вакцинам, улучшенную иммуногенность и сниженный риск побочных реакций делает рекомбинантные белковые вакцины предпочтительным выбором как для детей, так и для взрослых. Эти факторы ускоряют внедрение вакцин на основе рекомбинантных белков, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

• Рекомбинантные белковые вакцины, разработанные с использованием модифицированной ДНК для получения иммуногенных белков, приобретают всё большую популярность благодаря своему профилю безопасности, масштабируемости производства и способности воздействовать на специфические антигены без использования живых патогенов. Они приобретают всё большую значимость в программах иммунизации против таких заболеваний, как гепатит B, ВПЧ и COVID-19.
• Растущий спрос на вакцины на основе рекомбинантных белков обусловлен растущими глобальными инициативами по вакцинации, достижениями в технологии рекомбинантной ДНК и растущим предпочтением субъединичных вакцин из-за меньшего количества побочных эффектов и улучшенной стабильности.
• Северная Америка доминировала на рынке вакцин на основе рекомбинантных белков, обеспечив наибольшую долю выручки в 41,9% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, раннему внедрению передовых биотехнологий и высокому уровню охвата вакцинацией. США лидируют в регионе благодаря значительным инвестициям в НИОКР и государственной поддержке разработки и закупок вакцин.
• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в прогнозируемый период (2025–2032 гг.) благодаря расширению доступа к здравоохранению, увеличению инвестиций в биофармацевтические препараты и масштабным государственным программам иммунизации в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Сегмент культур бактериальных клеток доминировал на рынке вакцин на основе рекомбинантных белков, обеспечив наибольшую долю выручки в 61,3% в 2024 году благодаря экономичному производственному процессу, быстрым темпам роста и масштабируемости для высокопродуктивной экспрессии рекомбинантных белков. Эта система культивирования широко используется для производства негликозилированных белков и вакцин, нацеленных на бактерии. Её широкое применение в научно-исследовательских и коммерческих проектах укрепляет лидерство компании на рынке.

Область применения отчета и сегментация рынка вакцин на основе рекомбинантных белков     

Тенденции рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

« Повышенное удобство за счет интеллектуальной интеграции »

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке вакцин на основе рекомбинантных белков является более широкое использование передовых биотехнологических инструментов и интеграция инновационных платформ, повышающих эффективность производства и иммуногенность. Эта тенденция меняет подходы к разработке, доставке и масштабированию вакцин как для обеспечения готовности к пандемиям, так и для программ плановой иммунизации.
  • Например, достижения в области рекомбинантной ДНК позволили разработать высокоспецифичные антигены со сниженным риском побочных реакций. Это сыграло ключевую роль в успехе таких вакцин, как Shingrix компании GlaxoSmithKline от опоясывающего лишая и Nuvaxovid компании Novavax от COVID-19, которые используют рекомбинантные белковые субъединицы для индукции сильного иммунного ответа.
• Передовые платформы позволяют экспрессировать антигены вакцин в различных системах, таких как клетки насекомых, дрожжей и млекопитающих, что повышает масштабируемость и безопасность. Эти технологии также позволяют быстрее реагировать на новые варианты или патогены за счет оптимизации процесса разработки и тестирования антигенов.
• Кроме того, автоматизированные биореакторы и системы контроля качества на основе искусственного интеллекта всё чаще применяются в производстве вакцин на основе рекомбинантных белков. Эти инструменты обеспечивают точные условия производства, минимизируют вариабельность партий, повышают общую производительность и экономическую эффективность, что крайне важно для крупномасштабных кампаний по вакцинации.
• Также стоит отметить более широкую интеграцию с цифровыми экосистемами здравоохранения. Поставщики вакцин на основе рекомбинантных белков внедряют совместимые с электронными медицинскими картами (ЭМК) и мобильные инструменты отслеживания вакцинации, которые позволяют медицинским работникам лучше отслеживать графики вакцинации пациентов и результаты, расширяя охват и обеспечивая соблюдение требований.
• Эта непрерывная эволюция экосистемы вакцин не только обеспечивает удобство для поставщиков услуг и пациентов, но и прокладывает путь к более персонализированным и точным стратегиям вакцинации. Поскольку системы здравоохранения и правительства уделяют первостепенное внимание профилактической помощи, спрос на более безопасные, стабильные и эффективные рекомбинантные белковые вакцины продолжает расти на мировых рынках.

Динамика рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

Водитель

«Растущая потребность в вакцинах в связи с ростом заболеваемости инфекционными заболеваниями и достижениями в области вакцинных технологий»

• Глобальный спрос на рекомбинантные белковые вакцины в значительной степени обусловлен растущим бременем инфекционных заболеваний и растущей потребностью в безопасных, эффективных и целенаправленных стратегиях иммунизации. Эти вакцины обладают высокой специфичностью и безопасностью, что делает их идеальными для групп населения с ослабленным иммунитетом и для борьбы с новыми заболеваниями.
  • Например, в апреле 2024 года компания Novavax Inc. объявила о дальнейшем развитии своей рекомбинантной вакцины против COVID-19 на основе наночастиц, включающей запатентованную технологию адъюванта Matrix-M™. Такие разработки укрепляют доверие инвесторов и ускоряют расширение линейки продуктов в индустрии вакцин на основе рекомбинантных белков.
• Правительства и организации здравоохранения всё активнее инвестируют в платформы вакцин нового поколения, чтобы подготовиться к будущим пандемиям и улучшить охват населения вакцинацией. Рекомбинантные белковые вакцины, благодаря своей стабильности и более низким требованиям к холодовой цепи, набирают популярность, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Более того, масштабируемость рекомбинантной технологии обеспечивает быстрое производство и адаптацию, что особенно важно в случае эволюционирующих вирусных штаммов. Эти характеристики сделали вакцины на основе рекомбинантных белков привлекательной альтернативой традиционным инактивированным или живым аттенуированным вакцинам.
• Растущая распространенность зоонозных и трансмиссивных заболеваний, растущее внимание к ветеринарной иммунизации и расширение финансирования исследований и разработок вакцин — все это способствовало резкому росту спроса на вакцины на основе рекомбинантных белков как в сфере здравоохранения, так и в сфере ветеринарии.

Сдержанность/Вызов

« Высокие производственные затраты и сложность нормативного регулирования »

• Высокая стоимость производства вакцин на основе рекомбинантных белков, обусловленная сложными системами экспрессии, процессами очистки и необходимостью строгого контроля качества, остается существенным препятствием для выхода на рынок новых участников и широкомасштабного внедрения в регионах с ограниченными ресурсами.
• Кроме того, вакцины на основе рекомбинантных белков часто требуют добавления адъювантов для повышения их иммуногенности, что усложняет разработку, увеличивает сроки разработки и контроль со стороны регулирующих органов.
  • Например, хотя рекомбинантные платформы, такие как системы экспрессии клеток насекомых-бакуловирусов, обеспечивают преимущества с точки зрения урожайности и безопасности, они также создают проблемы масштабируемости и согласованности, которые необходимо решить для удовлетворения глобального спроса на поставки.
• Ещё одной серьёзной проблемой являются регуляторные проблемы. Разработка вакцин на основе рекомбинантных белков требует детального и зачастую длительного процесса одобрения, особенно если речь идёт о новых адъювантах или методах доставки. Это может замедлить выход на рынок и увеличить общие затраты на разработку.
• Такие компании, как Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK), продолжают инвестировать в платформенные технологии и совместные усилия по устранению этих узких мест, но стоимость и время остаются основными препятствиями, особенно для игроков на развивающихся рынках.
• Решение этих проблем посредством государственно-частного партнерства, стандартизации производственных платформ и гармонизации нормативно-правовой базы будет иметь решающее значение для обеспечения более широкой доступности и более быстрой коммерциализации вакцин на основе рекомбинантных белков во всем мире.

Объем рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

Рынок сегментирован по продукту и области применения.

• По продукту

По видам продукции рынок рекомбинантных белковых вакцин сегментируется на культуру бактериальных клеток и культуру клеток млекопитающих. Сегмент культур бактериальных клеток доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 61,3% в 2024 году благодаря экономичному производственному процессу, быстрым темпам роста и масштабируемости для высокопродуктивной экспрессии рекомбинантных белков. Эта система культивирования широко используется для производства негликозилированных белков и вакцин, таргетированных на бактерии. Её широкое применение в научно-исследовательских и коммерческих проектах укрепляет её лидирующие позиции на рынке.

Прогнозируется, что сегмент культивирования клеток млекопитающих будет демонстрировать самые быстрые темпы роста со среднегодовым темпом роста 19,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его способностью производить сложные гликозилированные белки, более точно имитирующие человеческие белки. Это особенно важно для терапевтических вакцин и вакцин, предназначенных для лечения хронических или вирусных заболеваний. Растущее использование линий клеток CHO и HEK293 для разработки вакцин клинического уровня дополнительно способствует быстрому росту этого сегмента.

• По применению

По области применения рынок рекомбинантных белковых вакцин сегментирован на два сегмента: для человека и животных. В 2024 году на человеческий сегмент пришлась наибольшая доля выручки – 77,5%, что обусловлено растущим спросом на высокоточные, безопасные и масштабируемые вакцинные решения. Пандемия COVID-19 дополнительно увеличила инвестиции и интерес к платформам рекомбинантных белковых вакцин для человека, особенно для лечения респираторных и вирусных инфекций.

Ожидается, что сегмент животноводства будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста – 17,8% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено более широким внедрением профилактической вакцинации сельскохозяйственных животных и домашних животных. Такие факторы, как вспышки зоонозных заболеваний, улучшение инфраструктуры ветеринарной службы и нормативно-правовая поддержка в сфере производства биологических препаратов для животных, способствуют быстрому развитию этого сегмента.

Региональный анализ рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

• Северная Америка доминировала на рынке вакцин на основе рекомбинантных белков, обеспечив наибольшую долю выручки в 41,9% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, значительным инвестициям в НИОКР и присутствию ключевых производителей вакцин, таких как Novavax и Sanofi. Развитый биотехнологический потенциал региона и сильная регуляторная поддержка способствуют быстрой разработке и внедрению вакцин.
• Потребители и поставщики медицинских услуг в регионе получают выгоду от хорошо налаженных программ иммунизации, оптимизированных процессов утверждения и увеличения государственного финансирования инноваций в области вакцин. Это приводит к широкому внедрению вакцин на основе рекомбинантных белков как в государственных, так и в частных системах здравоохранения.
• Растущий спрос на высокоэффективные вакцины с минимальными побочными эффектами, особенно при инфекционных и хронических заболеваниях, сделал вакцины на основе рекомбинантных белков предпочтительным вариантом, укрепляя лидирующие позиции Северной Америки на рынке.

Обзор рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в США

Рынок рекомбинантных белковых вакцин в США занял наибольшую долю выручки в 71% в Северной Америке в 2024 году, чему способствовали масштабные государственные инициативы, такие как операция «Warp Speed», и активное государственно-частное партнерство в области биофармацевтических исследований и разработок. Растущее число разрешений FDA и разрешений на экстренное применение рекомбинантных белковых вакцин дополнительно способствовало расширению рынка. Мощные производственные мощности страны в сочетании с растущей осведомленностью и признанием профилактической медицины продолжают стимулировать ее внедрение. Кроме того, присутствие таких крупных компаний, как Novavax и Sanofi Pasteur, укрепляет позиции США как мирового центра инноваций и внедрения вакцин.

Обзор европейского рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

Ожидается, что рынок вакцин на основе рекомбинантных белков в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода благодаря строгому надзору со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), активизации кампаний в области общественного здравоохранения и растущей потребности в безопасных и эффективных вакцинах. В регионе особое внимание уделяется вакцинам нового поколения с улучшенной иммуногенностью и меньшим количеством побочных эффектов. Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, являются ведущими производителями и потребителями вакцин, внося значительный вклад в рост регионального рынка. Интеграция рекомбинантных вакцин в национальные календари прививок по всей Европе также способствует более широкому проникновению на рынок.

Обзор рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в Великобритании

Ожидается, что рынок вакцин на основе рекомбинантных белков в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря значительным государственным инвестициям в исследования и разработку вакцин и обеспечению готовности к пандемиям. Целевая группа по вакцинам Великобритании сыграла ключевую роль в ускорении разработки вакцин и заключении долгосрочных соглашений о поставках с основными игроками. Кроме того, ожидается, что налаженная сеть распространения вакцин Национальной службы здравоохранения (NHS) и проактивный подход страны к новым инфекционным заболеваниям будут способствовать дальнейшему внедрению вакцин на основе рекомбинантных белков.

Обзор рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в Германии

Ожидается, что рынок вакцин на основе рекомбинантных белков в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая биотехнологическая экосистема страны, акцент на инновациях и общественное доверие к программам вакцинации. Немецкие компании и исследовательские институты активно участвуют в разработке новых адъювантов и систем экспрессии, повышающих эффективность вакцин. Кроме того, государственные инициативы по борьбе с ростом расходов на здравоохранение посредством профилактических мер способствуют более широкому внедрению рекомбинантных вакцин как в детскую, так и в взрослую популяцию.

Обзор рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок вакцин на основе рекомбинантных белков в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 24% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, быстрой урбанизацией и ростом заболеваемости инфекционными заболеваниями. Такие страны, как Китай, Индия и Япония, наращивают внутреннее производство вакцин и проводят масштабные кампании по вакцинации. Государственные инициативы, стимулирующие местное производство и инновации, а также экономически эффективные технологии рекомбинантных вакцин делают эти решения более доступными для широких слоев населения, включая сельские районы и регионы с недостаточным уровнем медицинского обслуживания.

Обзор рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в Японии

Рынок вакцин на основе рекомбинантных белков в Японии набирает обороты благодаря старению населения, росту распространенности хронических заболеваний и высокому спросу на вакцины с благоприятными профилями безопасности. Акцент Японии на технологически передовых решениях в здравоохранении и благоприятная нормативно-правовая база стимулируют внутренние инновации в области разработки рекомбинантных вакцин. Более того, японские компании уделяют особое внимание сочетанию рекомбинантных технологий с новыми адъювантами для усиления иммунного ответа, что позиционирует страну как значимого участника глобальных инноваций в области вакцин.

Обзор рынка вакцин на основе рекомбинантных белков в Китае

В 2024 году китайский рынок рекомбинантных белковых вакцин обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря масштабным государственным инвестициям в биотехнологии и расширению программ всеобщей иммунизации. Обширные производственные мощности страны и быстрое внедрение передовых производственных технологий позволяют ей обслуживать как внутренний, так и международный рынки. Стремление Китая к самообеспечению вакцинами в сочетании со стратегическим сотрудничеством государственных учреждений и частных компаний продолжает ускорять разработку и распространение рекомбинантных белковых вакцин для лечения различных инфекционных заболеваний.

Доля рынка вакцин на основе рекомбинантных белков

Лидерами отрасли вакцин на основе рекомбинантных белков являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• GSK plc (Великобритания)
• Санофи (Франция)
• Zoetis Services LLC (США)
• Эланко (США)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
• Indian Immunologicals Ltd. (Индия)
• Plumbline Life Sciences (Южная Корея)
• Novavax (США)
• Медикаго (Канада)
• Ваксарт (США)
• Bharat Biotech (Индия)
• Clover Biopharmaceuticals (Китай)
• CanSino Biologics (Китай)
• Вальнева (Франция)
• Баварский скандинавский (Дания)
• UvaxBio (Германия)
• Институт сыворотки Индии (Индия)
• Biological E. Limited (Индия)
• Dynavax Technologies (США)
• Эубиологикс (Южная Корея)

Последние разработки на мировом рынке вакцин на основе рекомбинантных белков

• В июле 2025 года индийский центр медицинской помощи (ICMR–RMRC) в Бхубанешваре опубликовал заявление о заинтересованности в лицензировании новой рекомбинантной многоэтапной вакцины против малярии AdFalciVax, предназначенной для предотвращения заражения Plasmodium falciparum и снижения передачи инфекции в обществе. Цель этой инициативы – сотрудничество с производителями для разработки и коммерциализации этой технологии.
• В декабре 2024 года доклинические исследования и клинические исследования фазы 1 продемонстрировали, что моновалентная рекомбинантная белковая вакцина (RBD XBB.1.5‑HR) обеспечивает высокую безопасность и иммуногенность против вариантов линии Omicron XBB, включая JN.1 и EG.5.1, как на животных моделях, так и у людей.

SKU-70405