Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка синдрома беспокойных ног – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка синдрома беспокойных ног

• Объем мирового рынка синдрома беспокойных ног в 2024 году оценивался в 691,55 млн долларов США , а к 2032 году,  как ожидается, он достигнет  1 038,20 млн долларов США , при среднегодовом темпе роста 5,21% в прогнозируемый период.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь повышением осведомленности и диагностики синдрома беспокойных ног, а также ростом численности пожилого населения и связанных с ним неврологических заболеваний, которые способствуют заболеванию.
• Кроме того, доступность фармакологических методов лечения, таких как дофаминергические агенты и противосудорожные препараты, в сочетании с достижениями в нефармакологических подходах к лечению расширяют доступность лечения и результаты для пациентов. Эти факторы в совокупности усиливают принятие на рынке и способствуют устойчивому расширению ландшафта лечения RLS

Анализ рынка синдрома беспокойных ног

• Синдром беспокойных ног (СБН) — неврологическое расстройство, характеризующееся неконтролируемым желанием двигать ногами, — привлекает внимание врачей и предпринимателей из-за его влияния на качество сна и повседневную деятельность, особенно среди пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет и заболевания почек.
• Растущая распространенность первичного и вторичного синдрома беспокойных ног, повышение осведомленности среди поставщиков медицинских услуг и пациентов, а также растущая доступность эффективных фармакологических методов лечения, таких как дофаминергические препараты, противосудорожные препараты и опиоиды, стимулируют спрос на целевые терапии и клиническое вмешательство.
• Северная Америка доминирует на мировом рынке RLS с самой большой долей выручки 41,6% в 2025 году, что объясняется хорошо налаженной инфраструктурой здравоохранения, высокими показателями диагностики, большей осведомленностью и присутствием ведущих фармацевтических компаний. В частности, Соединенные Штаты демонстрируют высокий спрос как на фирменные, так и на дженерики лекарственных препаратов, поддерживаемый благоприятными рамками возмещения и клиническими рекомендациями
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке RLS в прогнозируемый период из-за роста численности населения пожилого возраста, расширения доступа к здравоохранению и повышения осведомленности о неврологических расстройствах в странах с развивающейся экономикой, таких как Индия и Китай.
• Ожидается, что фармакологическая терапия останется доминирующим типом терапии, на которую в 2025 году придется значительная доля рынка — 76,4%, благодаря доступности эффективных лекарственных средств и постоянным инвестициям в НИОКР в области разработки лекарственных препаратов, нацеленных на дофаминовые пути и регуляцию центральной нервной системы.

Объем отчета и сегментация рынка синдрома беспокойных ног     

Тенденции рынка синдрома беспокойных ног

« Переход к персонализированной и недофаминергической терапии »

• Значимой тенденцией, формирующей глобальный рынок лечения синдрома беспокойных ног (СБН), является растущий переход от дофаминергических препаратов к персонализированным и недофаминергическим вариантам лечения, обусловленный растущей осведомленностью о лекарственной аугментации и долгосрочных проблемах безопасности.
  • Например, препарат Horizant® (габапентин энакарбил) компании XenoPort, не являющийся дофаминергическим средством, получил более широкое распространение в США благодаря своей устойчивой эффективности и более низкому риску аугментации по сравнению с агонистами дофамина.
• Аналогичным образом расширились исследования терапии на основе железа для пациентов с низким уровнем ферритина, при этом инъекции сахарозы железа и карбоксимальтозата железа стали эффективными альтернативами в случаях, резистентных к лечению.
• Более того, нейромодуляционные устройства, такие как Relaxis Pad, одобренные FDA, обеспечивают немедикаментозное облегчение, обеспечивая вибрационную контрстимуляцию для уменьшения симптомов и улучшения качества сна.
• Цифровое здравоохранение также становится актуальным, поскольку такие платформы, как SleepScore Labs, предлагают отслеживание симптомов и телеконсультации, специально разработанные для лечения синдрома беспокойных ног.
• Этот сдвиг в сторону индивидуального подхода к лечению, неинвазивных методов лечения и интеллектуальных инструментов мониторинга быстро меняет подход к лечению пациентов с синдромом беспокойных ног.

Динамика рынка синдрома беспокойных ног

Водитель

«Растущее бремя болезней и расширение диагностических возможностей»

• Рост распространенности синдрома беспокойных ног среди стареющего населения и лиц с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) и анемия, является ключевым фактором рынка.
  • Например, исследования показывают, что у 30% пациентов, находящихся на диализе, проявляются симптомы синдрома беспокойных ног, что существенно влияет на качество их жизни и приводит к увеличению числа посещений врача, что подталкивает к более агрессивному скринингу и терапии.
• В 2023 году Фонд по борьбе с синдромом беспокойных ног запустил глобальные инициативы по повышению осведомленности, включая кампанию «Остановите подергивание», направленную на содействие ранней диагностике и демистификации симптомов синдрома беспокойных ног, особенно среди врачей общей практики.
• Кроме того, растущее включение модулей RLS в диагностические инструменты расстройств сна, такие как полисомнографические блоки и диагностические критерии IRLSSG, стандартизирует протоколы оценки в разных регионах.
• Фармацевтические компании, такие как GlaxoSmithKline и Teva Pharmaceuticals, также инвестируют в программы по работе с врачами и курсы непрерывного медицинского образования (НМО) для поощрения правильной диагностики и лечения СБН.
• Эти разработки значительно расширяют круг диагностированных пациентов и позволяют проводить лечение на более ранних стадиях.

Сдержанность/Вызов

« Недостаточная диагностика, ограниченная осведомленность и побочные эффекты лечения »

• Основной проблемой, препятствующей рынку RLS, является широко распространенная недодиагностика, вызванная неправильным отнесением симптомов к старению, тревожности или другим расстройствам сна. Многие поставщики первичной медицинской помощи не имеют специальной подготовки по распознаванию симптомов RLS, особенно в легких или прерывистых случаях
  • Например, исследование Европейского общества исследований сна, проведенное в 2022 году, показало, что почти 40% врачей общей практики не смогли правильно определить симптомы синдрома беспокойных ног, что подчеркивает диагностический пробел.
• Даже при постановке диагноза лечение дофаминергическими средствами, такими как прамипексол или ропинирол, часто приводит к обострению, когда симптомы со временем ухудшаются или распространяются на другие части тела.
• Отчеты о случаях заболевания показали, что до 70% пациентов, проходящих длительную дофаминергическую терапию, испытывают некоторую форму усиления, что приводит к частой смене лекарств или корректировке дозировки.
• Кроме того, такие методы лечения на основе опиоидов, как метадон или оксикодон-налоксон (Targin®), хотя и эффективны, вызывают обеспокоенность со стороны регулирующих органов, связанную с зависимостью, особенно в таких регионах, как США, на фоне продолжающихся усилий по контролю над опиоидами.
• Отсутствие стандартизированных руководств во многих странах и минимальные исследования и разработки в области методов лечения, изменяющих течение болезни, еще больше ограничивают инновации и результаты лечения пациентов.
• Решение этих проблем потребует глобальных образовательных инициатив, разработки препаратов, не требующих усиления эффективности, и увеличения инвестиций в государственно-частное партнерство для совершенствования терапевтических инноваций.

Синдром беспокойных ног. Рынок.

Рынок сегментирован по типу, типу терапии, типу лечения, классу препарата, способу введения и конечному пользователю.

• По типу

На основе типа рынок RLS сегментируется на первичный синдром беспокойных ног и вторичный синдром беспокойных ног. Сегмент первичного RLS занимает самую большую долю рынка выручки в 61,4% в 2025 году, что обусловлено его хронической, идиопатической природой и более высокой распространенностью среди людей среднего и пожилого возраста. Этот тип обычно требует долгосрочного лечения, что приводит к постоянному спросу на терапию, облегчающую симптомы

Ожидается, что сегмент вторичного синдрома беспокойных ног будет демонстрировать самые высокие темпы роста в 6,3% CAGR в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом заболеваемости сопутствующими заболеваниями, такими как железодефицитная анемия, терминальная стадия почечной недостаточности и синдром беспокойных ног, связанный с беременностью, особенно на развивающихся рынках, где эти сопутствующие заболевания встречаются чаще.

• По типу терапии

В зависимости от типа терапии рынок делится на фармакологическую терапию и нефармакологическую терапию. Фармакологическая терапия доминировала на рынке в 2025 году с наибольшей долей рынка из-за широко распространенной клинической зависимости от дофаминергических агентов, противосудорожных препаратов и опиоидов для лечения симптомов.

Ожидается, что немедикаментозные методы лечения, включая физиотерапию, пневматические компрессионные устройства и поведенческие вмешательства, будут пользоваться все большей популярностью и будут расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста, поскольку поставщики медицинских услуг ищут альтернативы, не требующие усиления терапии и минимизирующие побочные эффекты.

• По типу лечения

Рынок сегментирован на Лекарства и Хирургия. Лекарства составили крупнейший рынок с наибольшей долей в 2025 году, что обусловлено их неинвазивным характером и широкой доступностью одобренных классов лекарств.

Хирургические вмешательства, хотя и применяются ограниченно, привлекают внимание в случаях резистентного к лекарственной терапии синдрома беспокойных ног и, как ожидается, будут умеренно расти, особенно в развитых системах здравоохранения, имеющих доступ к возможностям нейромодуляции.

• По классу наркотиков

Сегмент класса препаратов включает дофаминергические агенты, противосудорожные агенты, бензодиазепины, опиоиды и другие. Дофаминергические агенты лидировали на рынке в 2025 году с наибольшей долей рынка, поскольку они остаются терапией первой линии для многих случаев умеренного и тяжелого синдрома беспокойных ног.

Ожидается, что сегмент противосудорожных средств будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста, что обусловлено ростом использования габапентина и прегабалина из-за их благоприятного профиля побочных эффектов и сниженного риска аугментации.

• По способу введения

Рынок сегментирован на пероральные и инъекционные пути. Пероральное введение занимало доминирующую долю в 2025 году из-за простоты использования, лучшего соблюдения пациентами режима лечения и доступности как фирменных, так и дженериковых формул.

Инъекционные методы лечения в основном используются для восполнения запасов железа и в условиях стационара для пациентов с тяжелыми симптомами или сопутствующими заболеваниями, такими как анемия или терминальная стадия почечной недостаточности.

• Конечным пользователем

Конечными пользователями на рынке являются больницы, учреждения по уходу на дому, специализированные клиники и другие. Больницы обеспечили наибольшую долю выручки в 2025 году из-за их роли в диагностике, комплексном ведении случаев и назначении инъекционной терапии.

Ожидается, что наиболее быстрыми темпами среднегодового темпа роста будут расти специализированные клиники, что обусловлено увеличением числа клиник по лечению расстройств сна и неврологических центров, которые специализируются на планах лечения хронического синдрома беспокойных ног.

Региональный анализ рынка синдрома беспокойных ног

• Северная Америка доминирует на мировом рынке синдрома беспокойных ног (СБН) с самой большой долей выручки в 41,6% в 2025 году, что обусловлено ростом распространенности неврологических и связанных со сном расстройств, повышением осведомленности среди пациентов и медицинских работников, а также доступностью широкого спектра эффективных вариантов лечения.
• Потребители в регионе, особенно в США, высоко ценят раннюю диагностику, доступ к специализированной помощи и наличие одобренных FDA методов лечения, таких как дофаминергические препараты, противосудорожные препараты и добавки железа.
• Это широкое распространение также поддерживается сильной инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение, растущими инвестициями в неврологические исследования и активной пропагандой со стороны таких организаций, как Restless Legs Syndrome Foundation. Эти факторы в совокупности укрепляют позицию Северной Америки как ведущего региона в области диагностики, лечения и инноваций RLS.

Обзор рынка синдрома беспокойных ног в США

Рынок синдрома беспокойных ног (RLS) в США получил наибольшую долю выручки в 81% в Северной Америке в 2025 году, что обусловлено повышением осведомленности общественности, доступностью одобренных FDA методов лечения и ростом числа консультаций по поводу расстройств сна и неврологических расстройств. Значительное присутствие специализированных центров сна и неврологов способствовало более высоким показателям диагностики и лечения.

Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет и терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD), оба из которых связаны со вторичным RLS, еще больше поддерживает рынок. Кроме того, инициативы по защите прав пациентов такими организациями, как Restless Legs Syndrome Foundation, улучшили видимость заболевания и ранний скрининг. Фармацевтические компании, такие как Jazz Pharmaceuticals и Teva Pharmaceuticals, продолжают инвестировать в пролонгированные формулы и комбинированные терапии для удовлетворения меняющихся потребностей в лечении  

Обзор рынка синдрома беспокойных ног в Европе

Ожидается, что европейский рынок RLS будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать старение населения, рост показателей диагностики расстройств сна и движений, а также надежная инфраструктура общественного здравоохранения, облегчающая доступ к неврологической помощи.

Гармонизация регулирования и широкое покрытие в рамках национальных программ медицинского страхования позволяют пациентам в таких странах, как Германия, Франция и Италия, получать доступ к фармакологическим и нефармакологическим методам лечения.

Кроме того, увеличение инвестиций в клинические исследования и кампании общественного здравоохранения повысило осведомленность врачей и диагностическую уверенность. Рынок растет в отделениях неврологии больниц и специализированных клиниках сна, особенно в городских центрах.

Обзор рынка синдрома беспокойных ног в Великобритании

Ожидается, что рынок расстройств сна в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено инициативами Национальной службы здравоохранения (NHS) по улучшению диагностики и лечения расстройств сна.

Растущая обеспокоенность по поводу нехватки сна и психического здоровья побуждает поставщиков первичной медицинской помощи чаще проводить скрининг на такие состояния, как синдром беспокойных ног. Параллельно с этим, растущее пожилое население и более высокая распространенность синдрома беспокойных ног, связанного с дефицитом железа, расширяют базу пациентов.

Великобритания также получает выгоду от исследовательских партнерств между академическими институтами и фармацевтическими компаниями, направленных на разработку более безопасных лекарств без применения дополнительных лекарственных средств.  

Анализ рынка синдрома беспокойных ног в Германии

Ожидается, что немецкий рынок RLS будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста, поддерживаемым сильным клиническим опытом в области неврологии и медицины сна. Передовая диагностическая инфраструктура Германии и программы обучения пациентов позволили осуществлять раннее вмешательство и эффективное управление заболеванием.

Страна также принимает активное участие в глобальных клинических испытаниях RLS, а такие компании, как Boehringer Ingelheim и Novartis AG, имеют местные филиалы, что повышает доступность лекарств.

Особое внимание к цифровым инструментам здравоохранения, таким как мобильные приложения для отслеживания симптомов и соблюдения режима лечения, еще больше стимулирует участие в лечении в городских системах здравоохранения Германии.  

Обзор рынка синдрома беспокойных ног в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Прогнозируется, что рынок RLS в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами в год — более 7,5% в 2025 году, что обусловлено ростом инвестиций в здравоохранение, увеличением продолжительности жизни и повышением осведомленности о неврологических и связанных со сном заболеваниях.

В таких странах, как Индия, Китай и Япония, наблюдается всплеск диагностики СБН из-за урбанизации, улучшения доступа к здравоохранению и повышения уровня информированности пациентов.

Правительства стран региона также пропагандируют здоровый сон в рамках национальных кампаний по оздоровлению, в то время как отечественные фармацевтические компании повышают доступность и доступность дженериков дофаминергических и противосудорожных средств.  

Обзор рынка синдрома беспокойных ног в Японии

Рынок RLS в Японии набирает обороты из-за быстрого старения населения страны, высокой распространенности хронических заболеваний и развитой системы здравоохранения. Интеграция управления RLS в гериатрию и внутреннюю медицину улучшила показатели раннего выявления. Японские исследователи изучают связь между метаболизмом железа и RLS, продвигая инновации в недофаминергической терапии.

Кроме того, растет спрос на удобные для пациента методы лечения, такие как однократное ежедневное дозирование и формулы с низкой аугментацией. Цифровые платформы здравоохранения, предлагающие мониторинг сна, также внедряются, особенно среди технически подкованных и заботящихся о своем здоровье пожилых людей.  

Обзор рынка синдрома беспокойных ног в Китае

На китайский рынок RLS пришлась самая большая доля выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2025 году, чему способствовали быстрая урбанизация, рост осведомленности о здоровье сна и реформы здравоохранения, способствующие доступу к неврологической помощи.

Большое количество недиагностированных заболеваний в стране открывает большие возможности для фармацевтических компаний, предлагающих доступные дженерики и диагностику с использованием телемедицины.

Крупнейшие китайские поставщики медицинских услуг внедряют скрининг RLS в клиники сна, а цифровые платформы, такие как Ping An Good Doctor и WeDoctor, помогают пациентам получать помощь удаленно. Рост местных производственных возможностей для дофаминергических и противосудорожных препаратов еще больше укрепляет позиции Китая на региональном рынке RLS.

Доля рынка синдрома беспокойных ног

Индустрию синдрома беспокойных ног в основном возглавляют известные компании, в том числе:

• GlaxoSmithKline plc (Великобритания)
• Ligand Pharmaceuticals Incorporated (США)
• Jazz Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. (Япония)
• Intas Pharmaceuticals Ltd (Индия)
• Serina Therapeutics (США)
• Apotex Inc (Канада)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Израиль)
• Mylan NV (США)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Индия)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Ауробиндо Фарма (Индия)
• Зидус Кадила (Индия)
• Reddy's Laboratories Ltd (Индия)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Индия)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия)
• Лаборатории Unichem (Индия)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

SKU-48015