Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

• Объем мирового рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в 2024 году оценивался в миллиард долларов США  , и ожидается, что  к 2032 году он достигнет 2 543,26 миллиарда долларов США при среднегодовом темпе роста 15,70% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен достижениями в области РНК-технологий и растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире, что приводит к переходу к прецизионной медицине и таргетной терапии.
• Более того, растущие инвестиции в разработку РНК-препаратов в сочетании с благоприятной регуляторной поддержкой и растущими показателями клинической эффективности позиционируют РНК-терапию как революционное решение в области лечения заболеваний сердца. Эти факторы ускоряют внедрение РНК-терапии в лечении заболеваний сердца, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

• Кардиотерапия на основе РНК, использующая такие методы, как siRNA, антисмысловые олигонуклеотиды и мРНК, становится перспективным методом лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний благодаря их точности воздействия, способности подавлять гены и потенциалу модификации заболевания на молекулярном уровне.
• Растущий спрос на РНК-терапию для лечения сердца обусловлен, прежде всего, растущим глобальным бременем сердечно-сосудистых заболеваний, увеличением инвестиций в РНК-терапию и растущим количеством клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность РНК-направленных вмешательств при сердечно-сосудистых заболеваниях.
• Северная Америка доминировала на рынке кардиотерапевтических препаратов на основе РНК с наибольшей долей выручки в 43,3% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, значительным финансированием НИОКР, ранними разрешениями регулирующих органов и присутствием ведущих биотехнологических компаний, являющихся пионерами инноваций в области РНК. В США наблюдаются быстрые клинические достижения в разработке препаратов на основе РНК для лечения сердечной недостаточности, гиперлипидемии и аритмии.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в течение прогнозируемого периода благодаря росту распространенности сердечно-сосудистых заболеваний, улучшению доступа к здравоохранению и расширению инвестиций в биотехнологии.
• Сегмент антисмысловых олигонуклеотидов доминировал на рынке РНК-препаратов для лечения сердца с долей рынка 40% в 2024 году, что обусловлено его хорошо зарекомендовавшим себя механизмом действия, масштабируемостью и продолжающимися клиническими испытаниями, направленными на экспрессию генов в сердце.

Область применения отчета и сегментация рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК  

Тенденции рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

Развитие прецизионной кардиологии посредством модуляции РНК

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке кардиотерапевтических препаратов на основе РНК является развитие прецизионной медицины с использованием РНК-технологий, таких как антисмысловые олигонуклеотиды (АСО), малые интерферирующие РНК (siRNA) и мРНК. Эти методы меняют подход к лечению сердечно-сосудистых заболеваний, позволяя целенаправленно воздействовать на гены и регулировать их активность, открывая терапевтический потенциал для ранее неизлечимых или генетически сложных заболеваний сердца.
• Например, компании Ionis Pharmaceuticals и Novartis разрабатывают РНК-таргетные препараты, такие как пелакарсен (воздействующий на ЛП(а)) и эплонтерсен (воздействующий на транстиретиновый амилоидоз), оба из которых направлены на снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на молекулярном уровне. Аналогичным образом, CureVac и Moderna изучают мРНК-платформы для регенерации сердца.
• Вмешательства на основе РНК предлагают адаптированные механизмы действия, включая подавление экспрессии патогенных генов или восстановление функции белков, и всё чаще разрабатываются для снижения нецелевых эффектов и одновременного улучшения захвата препарата сердечной тканью. Эти методы лечения могут применяться при генетически обусловленных дислипидемиях, сердечной недостаточности и кардиомиопатиях, особенно в случаях, когда традиционные препараты неэффективны или противопоказаны.
• Инновации в системах доставки, такие как конъюгированная с GalNAc РНК, липидные наночастицы и тканеспецифические лиганды, позволяют более эффективно и целенаправленно доставлять лекарственные препараты в сердце и печень, решая одну из ключевых задач в разработке РНК-препаратов.
• Эта тенденция к модифицирующим заболевание и генно-направленным РНК-терапиям фундаментально меняет подход к лечению сердечно-сосудистых заболеваний. Такие компании, как Silence Therapeutics, Alnylam и Cardior Pharmaceuticals, всё больше инвестируют в сердечно-сосудистые РНК-кандидаты, что отражает высокую уверенность рынка в этом методе нового поколения.
• Спрос на кардиологические препараты на основе РНК стремительно растет как в отношении редких, так и распространенных заболеваний сердца, поскольку врачи и системы здравоохранения ищут инновационные, долгосрочные методы лечения с генетической или молекулярной основой действия.

Динамика рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

Водитель

Рост бремени сердечно-сосудистых заболеваний и инновации в РНК-терапии

• Растущее глобальное бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые остаются основной причиной смертности во всем мире, является ключевым фактором растущего спроса на терапевтические инновации на основе РНК в кардиологии.
• Например, более 17,9 миллионов человек ежегодно умирают от сердечно-сосудистых заболеваний, что обусловливает переход к новым методам лечения на молекулярном уровне. Препараты на основе РНК, воздействуя на генетические факторы риска, такие как повышенный уровень ЛП(а) или семейная гиперхолестеринемия, предлагают уникальные клинические преимущества, недоступные традиционным препаратам.
• Быстрый прогресс в разработке платформ РНК-препаратов, подтвержденный успехом вакцины от COVID-19, стимулировал увеличение инвестиций и нормативной поддержки применения этих платформ для лечения хронических заболеваний, включая сердечные заболевания.
• Ключевые компании, такие как Ionis, Alnylam и Cardior Pharmaceuticals, активно расширяют свои разработки сердечно-сосудистых РНК, чему способствуют благоприятные результаты клинических испытаний и стратегические партнерства с фармацевтическими гигантами.
• Возможность адаптации молекул РНК к специфическим мишеням генов сердца открывает многообещающие терапевтические возможности в таких областях, как сердечная недостаточность, аритмии и ремоделирование миокарда. Несколько кандидатов в настоящее время проходят испытания II/III фазы. Рост финансирования здравоохранения, инициативы в области прецизионной медицины и технологии повышения стабильности РНК дополнительно способствуют развитию рынка.

Сдержанность/Вызов

Ограничения доставки и сложность регулирования

• Несмотря на многообещающие клинические данные, эффективная и безопасная доставка молекул РНК в ткани сердца остаётся важной задачей. В отличие от гепатоцеллюлярной доставки (например, GalNAc для печени), специфическая доставка в сердце более сложна, что ограничивает терапевтическую эффективность некоторых РНК-препаратов.
• Например, хотя липидные наночастицы обеспечили успех в вакцинах на основе мРНК и РНК-терапии печени, их применение в сердечной ткани остается недостаточно развитым, что требует разработки новых векторных конструкций и технологий доставки.
• Кроме того, меняющаяся и строгая нормативно-правовая база, регулирующая РНК-терапию, может задерживать регистрацию продуктов. Учитывая новизну и сложность, эти препараты должны соответствовать строгим стандартам долгосрочной безопасности, иммуногенности и масштабируемости производства.
• Относительно высокая стоимость РНК-терапии, особенно той, которая использует современные системы доставки или направлена ​​на лечение редких заболеваний сердца, также может препятствовать ее широкому внедрению, особенно в регионах с низким уровнем дохода или системах здравоохранения с ограниченными структурами возмещения расходов.
• Преодоление этих проблем посредством инновационных методов целенаправленной доставки, стратегического клинического сотрудничества и гармонизированных нормативных рамок будет иметь решающее значение для раскрытия полного коммерческого и терапевтического потенциала методов лечения на основе РНК в кардиологии.

Рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

Рынок сегментирован на основе модальности РНК, показаний к заболеванию, стадии разработки и конечного пользователя.

• По модальности РНК

В зависимости от модальности РНК рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК сегментируется на мРНК-терапию, РНК-интерференцию (РНКi), антисмысловые олигонуклеотиды (ASO), микроРНК (miRNA), длинные некодирующие РНК (lncRNA), аптамеры и малые активирующие РНК (saRNA). Сегмент антисмысловых олигонуклеотидов (ASO) доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 40% в 2024 году благодаря относительно зрелому портфелю разработок и продемонстрированной эффективности в воздействии на сердечно-сосудистые гены, такие как ApoC-III, ANGPTL3 и Lp(a). ASO известны своей универсальностью, высокой специфичностью и благоприятным профилем безопасности, что делает их подходящими для лечения хронических заболеваний сердца, таких как гиперхолестеринемия и сердечная недостаточность. Этот сегмент активно поддерживается продолжающимися клиническими исследованиями на поздних стадиях и стратегическими партнерствами с такими компаниями, как Ionis Pharmaceuticals и Novartis.

Ожидается, что сегмент мРНК-терапии будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, благодаря инновациям в области регенерации сердца и экспрессии белков. Компании активно изучают потенциал мРНК для стимуляции ангиогенеза и восстановления миокарда при ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности. Успех технологии мРНК в вакцинах ещё больше увеличил инвестиции и интерес к этой платформе для применения в области сердца.

• По показаниям заболевания

По показаниям к применению рынок РНК-препаратов для лечения сердечной недостаточности сегментируется на следующие группы: сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, аритмии, ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатии и заболевания сердца, связанные с гипертонией. Сегмент гиперхолестеринемии обеспечил наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря успеху и коммерциализации РНК-препаратов, таких как инклизиран, а также обширному портфелю препаратов на основе аскорбиновой кислоты (АСЛ) и siRNA, предназначенных для лечения нарушений липидного обмена. Эти препараты обеспечивают длительное снижение уровня холестерина посредством модуляции PCSK9, ApoC-III и ANGPTL3 и быстро завоевали признание в клиниках и регуляторных органах на основных рынках.

Ожидается, что сегмент сердечной недостаточности будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, что объясняется растущим бременем хронических заболеваний сердца и появлением методов лечения на основе РНК, направленных на изменение экспрессии генов, связанных с ремоделированием сердца и фиброзом. Препараты, воздействующие на микроРНК, особенно те, которые направлены на лечение постинфарктных повреждений и гипертрофии миокарда, быстро продвигаются в клиническую практику.

• По стадии развития

По стадии разработки рынок РНК-препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний сегментируется на следующие этапы: открытие/доклинические исследования, фаза I, фаза II, фаза III и одобрение/коммерциализация. Наибольшая доля в 2024 году пришлась на сегмент открытия/доклинические исследования, что обусловлено ранними стадиями разработки многих РНК-препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, особенно таких новых методов, как микроРНК, днРНК и саРНК. Научные учреждения и биотехнологические стартапы активно участвуют в поисковых исследованиях, направленных на изучение ряда генов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Прогнозируется, что сегмент исследований фазы II будет расти наиболее быстрыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим числом клинических исследований на средней стадии, оценивающих эффективность препаратов на основе РНК при модуляции липидов, сердечной недостаточности и кардиомиопатиях. Несколько перспективных кандидатов, таких как CDR132L и пелакарсен, демонстрируют положительные промежуточные результаты, что свидетельствует о скором переходе к поздней стадии разработки и подаче заявки в регуляторные органы.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК сегментируется на больницы и клиники, научно-исследовательские и академические учреждения, а также фармацевтические и биотехнологические компании. В 2024 году на рынке доминировал сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний, поскольку эти компании возглавляют разработку, клинические испытания и коммерциализацию кардиотерапевтических препаратов на основе РНК. Стратегическое сотрудничество, лицензионные соглашения и финансирование исследований и разработок на основе РНК сосредоточены в этом сегменте, особенно среди таких ключевых игроков, как Alnylam, Ionis и Moderna.

Прогнозируется, что сегмент больниц и клиник будет расти наиболее высокими среднегодовыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ожидаемой коммерциализацией РНК-терапии и её внедрением в клиническую кардиологическую практику. Благодаря повышению осведомлённости врачей и развитию систем возмещения расходов, эти учреждения, как ожидается, будут играть центральную роль в предоставлении терапии, особенно пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Региональный анализ рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

• Северная Америка доминировала на рынке кардиотерапевтических препаратов на основе РНК с наибольшей долей выручки в 43,3% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, значительным финансированием НИОКР, ранними разрешениями регулирующих органов и присутствием ведущих биотехнологических компаний, являющихся пионерами инноваций в области РНК. В США наблюдаются быстрые клинические достижения в разработке препаратов на основе РНК для лечения сердечной недостаточности, гиперлипидемии и аритмии.
• Регион пользуется преимуществами хорошо развитой биотехнологической экосистемы, надежного финансирования как со стороны частного, так и государственного секторов, а также благоприятных механизмов регулирования, поддерживающих одобрение и клинические испытания РНК-препаратов.
• Эта лидирующая позиция дополнительно подкрепляется присутствием крупных фармацевтических компаний, специализирующихся на РНК, повышением осведомленности пациентов о генно-ориентированных методах лечения и инфраструктурой здравоохранения, которая поддерживает быструю интеграцию прецизионных методов лечения в кардиологическую помощь.

Обзор рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в США

Рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79,6%, что обусловлено развитой биофармацевтической инфраструктурой страны и высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний. Значительное финансирование РНК-терапии, поддержка FDA и активная деятельность в области клинических испытаний продолжают стимулировать инновации. Сотрудничество между научными кругами и биотехнологическими компаниями в сочетании с растущим спросом на прецизионные препараты дополнительно ускоряет разработку и коммерциализацию РНК-терапии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор европейского рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

Европейский рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК, по прогнозам, будет расти высокими среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост числа сердечно-сосудистых заболеваний и мощная государственная поддержка геномной медицины. Регулирующие органы региона всё активнее содействуют одобрению РНК-терапии, в то время как системы здравоохранения интегрируют передовые биологические препараты для улучшения результатов лечения пациентов. Акцент в Европе на трансляционных исследованиях и персонализированных стратегиях лечения способствует развитию инноваций на основе РНК в сфере кардиологической помощи.

Обзор рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Великобритании

Ожидается, что рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать активная позиция страны в отношении геномных исследований и государственно-частного партнерства. Стратегическое финансирование со стороны Национальной службы здравоохранения (NHS) и таких инициатив, как Genomics England, поддерживает разработку РНК-терапии. Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями и потребность в инновационных, менее инвазивных методах лечения стимулируют быстрое внедрение и инвестиции в РНК-терапию.

Обзор рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Германии

Ожидается, что рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря мощной биотехнологической экосистеме и государственным НИОКР. Акцент Германии на персонализированную медицину и растущий интерес к РНК-препаратам, таким как антисмысловые олигонуклеотиды и siRNA, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, способствуют проведению клинических испытаний и разработке новых препаратов. Развитая инфраструктура здравоохранения страны обеспечивает эффективное внедрение инноваций на основе РНК в практику.

Обзор рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в 25,3% в период с 2025 по 2032 год благодаря быстрой модернизации здравоохранения, росту распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и расширению геномных исследований в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Правительства стран региона все активнее инвестируют в платформы для разработки лекарственных препаратов на основе РНК и модели персонализированной медицинской помощи. Расширение экосистемы клинических исследований и экономически эффективное производство еще больше укрепляют позиции Азиатско-Тихоокеанского региона как ключевого центра роста для РНК-терапевтических препаратов в кардиологии.

Обзор рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Японии

Рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Японии набирает обороты благодаря технологическому прогрессу страны, старению населения и сильному вниманию правительства к регенеративной и прецизионной медицине. Японские фармацевтические компании и академические учреждения активно изучают методы лечения сердечной недостаточности и аритмий на основе РНК, в соответствии с общим курсом страны на биотехнологические инновации. Поддержка со стороны регулирующих органов и сотрудничество с местными партнёрами продолжают способствовать быстрой разработке и коммерциализации препаратов.

Обзор рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Индии

В 2024 году рынок кардиотерапевтических препаратов на основе РНК в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали рост числа сердечно-сосудистых заболеваний в стране, развитие биотехнологической отрасли и повышение доступности передовой медицинской помощи. Государственные инициативы Индии в области геномики, такие как INDIGEN, и рост числа участников клинических испытаний стимулируют развитие РНК-терапии. Наличие квалифицированных исследователей и экономически эффективная среда НИОКР делают Индию стратегическим рынком для кардиологической инновации на основе РНК.

Доля рынка кардиотерапевтических препаратов на основе РНК

Лидерами отрасли кардиотерапии на основе РНК являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Silence Therapeutics plc (Великобритания)
• Moderna, Inc. (США)
• CureVac NV (Германия)
• BioNTech SE (Германия)
• Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (США)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (США)
• eTheRNA immunotherapies NV (Бельгия)
• TriLink BioTechnologies, LLC (США)
• Lexogen GmbH (Австрия)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Pfizer Inc. (США)
• Санофи (Франция)
• Genentech, Inc. (США)
• Ribo Therapeutics, Inc. (США)
• Dicerna Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Корпорация Женевских наук (Канада)

Каковы последние тенденции на мировом рынке кардиотерапии на основе РНК?

• В мае 2024 года компания Moderna, Inc. объявила о доклинических результатах своей экспериментальной мРНК-терапии, направленной на лечение ишемии миокарда. Терапия продемонстрировала значительный потенциал в стимуляции ангиогенеза и улучшении функции сердца в животных моделях, что свидетельствует о прорыве в лечении ишемической болезни сердца на основе мРНК. Это достижение подчёркивает неустанные усилия Moderna по расширению своей мРНК-платформы для лечения сердечно-сосудистых заболеваний за пределами вакцин.
• В марте 2024 года компания Silence Therapeutics заключила партнерство с крупной фармацевтической компанией для совместной разработки препаратов на основе РНК-интерференции (РНКi) для лечения генетически обусловленных форм гипертрофической кардиомиопатии. Целью партнерства является использование технологии GalNAc-siRNA компании Silence для точного воздействия на экспрессию генов печени, связанных с заболеваниями сердца, что станет ключевым шагом в прецизионной терапии наследственных заболеваний сердца.
• В феврале 2024 года компании AstraZeneca и Ionis Pharmaceuticals вывели свой кандидат на антисмысловой олигонуклеотид (ASO) на стадию II фазы клинических испытаний для лечения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). Кандидат продемонстрировал многообещающие результаты в модуляции ключевых белков, участвующих в ремоделировании сердца. Это отражает растущий интерес к стратегиям на основе ASO при сложных и недостаточно изученных сердечно-сосудистых заболеваниях.
• В январе 2024 года компания BioNTech SE представила результаты ранних исследований в области терапии аритмий, включая фибрилляцию предсердий, на основе микроРНК. Программа, всё ещё находящаяся на стадии разработки, фокусируется на таргетировании микроРНК, регулирующих электрическую сигнализацию в тканях сердца. Это сигнализирует о будущем переходе к РНК-терапии в электрофизиологии и управлении ритмом.
• В декабре 2023 года компания Alnylam Pharmaceuticals получила статус FDA Fast Track для своего экспериментального РНК-интерференционного препарата, таргетирующего липопротеин(а) – важный фактор риска развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат предназначен для пациентов с гиперхолестеринемией и продемонстрировал обнадеживающие ранние результаты по безопасности и эффективности. Этот важный этап в регулировании представляет собой значительный прогресс в подходах на основе РНК для лечения липид-зависимых сердечно-сосудистых заболеваний.

SKU-74477