Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка РНК-интерференционной терапии – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка РНК-интерференционной терапии

• Объем мирового рынка терапевтических препаратов на основе РНК-интерференции в 2024 году оценивался в 965,26 млн долларов США, а к 2032 году,  как ожидается, достигнет  1 966,10 млн долларов США , при среднегодовом темпе роста 9,30% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением исследований и разработок в области терапии подавления генов, достижениями в технологиях доставки РНК и расширением применения в лечении генетических и редких заболеваний.
• Более того, растущие инвестиции фармацевтических компаний и всё большее количество разрешений регулирующих органов на препараты на основе РНК-интерференции позиционируют терапию РНК-интерференцией как революционный подход в современной медицине. Эти факторы ускоряют внедрение терапии РНК-интерференцией, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка РНК-интерференционной терапии

• Терапия РНК-интерференцией, использующая РНК-интерференцию для избирательного подавления генов, вызывающих заболевания, становится все более важным компонентом современной медицины благодаря своей точности, уменьшению побочных эффектов и потенциалу для лечения генетических, редких и хронических заболеваний.
• Растущий спрос на РНК-интерференционную терапию обусловлен, прежде всего, достижениями в технологиях доставки РНК, растущими инвестициями в НИОКР со стороны фармацевтических компаний и растущим спросом на таргетную терапию с меньшим количеством побочных эффектов.
• Северная Америка доминировала на рынке терапевтических препаратов на основе РНК-интерференции, обеспечив наибольшую долю выручки в 43% в 2024 году, что характеризуется сильной биофармацевтической экосистемой, высоким финансированием исследований и ранним внедрением новых методов лечения. При этом США лидируют в клинических испытаниях, получении разрешений от регулирующих органов и коммерциализации препаратов на основе РНК-интерференции.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке РНК-интерференционной терапии в течение прогнозируемого периода благодаря расширению инфраструктуры здравоохранения, увеличению инвестиций в биотехнологии и росту распространенности генетических и редких заболеваний.
• Сегмент малых интерферирующих РНК (siRNA) доминировал на рынке терапевтических препаратов на основе РНК-интерференции с долей рынка 45,8% в 2024 году, что обусловлено его доказанной клинической эффективностью, более высокой специфичностью и широким применением в различных терапевтических областях.

Область применения отчета и сегментация рынка РНК-интерференционной терапии 

Тенденции рынка РНК-интерференционной терапии

Точная медицина на основе современных платформ РНК-интерференции

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке РНК-интерференционной терапии является растущее внедрение передовых платформ РНК-интерференции, которые позволяют осуществлять целенаправленное подавление генов, повышая специфичность лечения и уменьшая побочные эффекты.
  • Например, Onpattro (патисиран) использует доставку липидных наночастиц (ЛНЧ) для лечения амилоидоза, опосредованного транстиретином, демонстрируя клиническую эффективность и открывая путь для более широкого применения РНК-интерференции.
• Платформы РНК-интерференции нового поколения позволяют проводить комбинированную терапию, улучшать доставку в труднодоступные ткани и оптимизировать режимы дозирования, улучшая результаты лечения.
• Интеграция терапии РНК-интерференцией с подходами персонализированной медицины позволяет врачам подбирать индивидуальную терапию на основе индивидуальных генетических профилей, обеспечивая более точные и эффективные вмешательства.
• Эта тенденция к таргетной, специфичной для пациента терапии РНК-интерференции меняет ожидания в отношении лечения заболеваний, побуждая такие компании, как Arrowhead Pharmaceuticals, разрабатывать методы лечения РНК-интерференции следующего поколения с улучшенными профилями доставки и безопасности.
• Спрос на РНК-интерференционные терапии с улучшенной направленностью, эффективностью и безопасностью стремительно растет в секторах онкологии, генетических и редких заболеваний, что обусловлено потенциалом лечения ранее неизлечимых заболеваний.

Динамика рынка РНК-интерференционной терапии

Водитель

Растущий спрос на целевые и персонализированные методы лечения

• Растущая распространенность генетических нарушений, редких заболеваний и онкологических показаний в сочетании с растущим вниманием к прецизионной медицине является важным фактором для внедрения терапии РНК-интерференции.
  • Например, компания Alnylam Pharmaceuticals объявила о расширении клинических программ РНК-интерференции для лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний в 2024 году, подчеркнув растущий портфель разработок и терапевтический потенциал.
• Поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг ищут методы лечения с более высокой специфичностью и меньшим количеством побочных эффектов, РНК-интерференционная терапия предлагает явные преимущества по сравнению с традиционными препаратами.
• Кроме того, увеличение инвестиций в НИОКР, увеличение числа разрешений регулирующих органов и сотрудничество между биотехнологическими и фармацевтическими компаниями ускоряют разработку и проникновение на рынок препаратов на основе РНК-интерференции.
• Универсальность РНК-интерференционной терапии, позволяющая воздействовать на широкий спектр генов и путей, делает ее привлекательной для применения при различных заболеваниях, что еще больше способствует ее внедрению.
• Повышение осведомленности о преимуществах терапии РНК-интерференцией в сочетании с достижениями в технологиях доставки стимулируют ее внедрение в больницах, научно-исследовательских институтах и ​​специализированных лечебных центрах.

Сдержанность/Вызов

Препятствия в доставке и нормативно-правовом регулировании, ограничивающие проникновение на рынок

• Проблемы, связанные с безопасной, эффективной и тканеспецифичной доставкой молекул РНК-интерференции, остаются основным сдерживающим фактором для рынка, поскольку неэффективная доставка может ограничивать терапевтические результаты.
  • Например, сообщения об иммунных реакциях или ограниченном биораспределении в ходе ранних клинических испытаний заставили некоторых заинтересованных лиц с осторожностью относиться к внедрению РНК-интерференции.
• Обеспечение соответствия нормативным требованиям в регионах с различными требованиями к одобрению усложняет и задерживает вывод на рынок терапевтических препаратов на основе РНК-интерференции.
• Высокие затраты на разработку в сочетании со специализированными требованиями к производству увеличивают финансовое бремя и могут ограничить доступность, особенно в развивающихся регионах.
• Кроме того, потенциальные побочные эффекты и долгосрочные проблемы безопасности требуют обширной клинической проверки, что может замедлить внедрение и коммерциализацию.
• Преодоление этих проблем с помощью инновационных платформ доставки, оптимизированных регуляторных механизмов и оптимизации затрат будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка терапевтических препаратов на основе РНК-интерференции.

Рынок РНК-интерференционной терапии

Рынок сегментирован по типу молекулы, применению, пути введения и конечному пользователю.

• По типу молекулы

На основе типа молекулы рынок терапевтических препаратов на основе РНК-интерференции сегментируется на малые интерферирующие РНК (siRNA) и микроРНК (miRNA). Сегмент siRNA доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 45,8% в 2024 году, что обусловлено его хорошо зарекомендовавшей себя клинической эффективностью, более высокой специфичностью и более широким внедрением в коммерческие терапевтические средства. siRNA успешно применяются при лечении генетических заболеваний, онкологии и редких заболеваний, причем несколько препаратов, одобренных FDA, включая Onpattro (патисиран), демонстрируют реальную эффективность. Спрос на рынке также поддерживается наличием передовых систем доставки, таких как липидные наночастицы, которые повышают стабильность siRNA и поглощение целевыми тканями. Исследователи и фармацевтические компании отдают предпочтение siRNA за их предсказуемый механизм действия и потенциал для быстрой разработки. Кроме того, siRNA часто интегрируются в комбинированную терапию, что расширяет их применение в различных терапевтических областях.

Ожидается, что сегмент микроРНК будет демонстрировать наиболее быстрый рост в прогнозируемый период благодаря расширению исследований его регуляторной роли в экспрессии генов и потенциальному применению в онкологии и сердечно-сосудистых заболеваниях. Терапевтические препараты на основе микроРНК набирают популярность благодаря своей способности одновременно модулировать несколько генов, обеспечивая более широкий терапевтический эффект. Достижения в области химической модификации и платформ доставки повышают стабильность и специфичность микроРНК, что, как ожидается, ускорит их клиническое внедрение. Академические и исследовательские учреждения активно изучают возможности терапии на основе микроРНК для персонализированной медицины, что дополнительно способствует росту в этом сегменте.

• По применению

На основе сферы применения рынок РНК-интерференционных препаратов сегментирован на генетические заболевания, онкологию, нейродегенеративные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, инфекционные заболевания, заболевания почек и другие. Сегмент онкологии доминировал на рынке в 2024 году благодаря высокой неудовлетворенной медицинской потребности в таргетной терапии рака и растущему числу клинических испытаний на основе РНК-интерференции. РНК-интерференционные препараты обеспечивают точное подавление онкогенов и сигнальных путей, ответственных за прогрессирование опухолей, что делает их весьма ценными в прецизионной онкологии. Фармацевтические компании все больше инвестируют в РНК-интерференционные препараты для лечения солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований, что способствует росту выручки. Сегмент выигрывает от благоприятных регулирующих разрешений, растущего сотрудничества между биотехнологическими компаниями и возможности сочетать РНК-интерференционную терапию с традиционной химиотерапией. Более того, онкологические пациенты часто демонстрируют лучшую переносимость РНК-интерференционных препаратов по сравнению с традиционными методами лечения, что способствует их принятию пациентами.

Ожидается, что сегмент генетических заболеваний продемонстрирует наиболее быстрый рост в прогнозируемый период, чему будет способствовать рост распространенности редких и наследственных заболеваний, повышение осведомленности и увеличение инвестиций в генно-ориентированную терапию. Терапия на основе РНК-интерференции (РНК-интерференции) обеспечивает платформу для подавления генов, вызывающих заболевания, такие как транстиретин-опосредованный амилоидоз и семейная гиперхолестеринемия . Достижения в области механизмов доставки, включая конъюгаты и наночастицы, позволяют осуществлять системное таргетное лечение этих заболеваний. Регуляторные стимулы и статус орфанных препаратов также ускоряют разработки в этой области применения.

• По способу введения

В зависимости от способа введения рынок РНК-интерференционных препаратов сегментирован на внутрикожные инъекции, внутрилегочную доставку, внутривенные инъекции, внутрибрюшинные инъекции и другие. Сегмент внутривенных (в/в) инъекций доминировал на рынке в 2024 году благодаря своей способности системно доставлять молекулы РНК-интерференции с высокой биодоступностью и эффективностью, особенно в терапии онкологии и генетических заболеваний. Внутривенное введение облегчает доступ к нескольким органам и тканям, открывая более широкие возможности терапевтического применения. Большинство одобренных препаратов РНК-интерференционной терапии, включая Onpattro и Givlaari, используют внутривенные или системные методы введения, что укрепляет их доминирующее положение. Больницы и клинические центры предпочитают внутривенное введение благодаря отлаженным протоколам и возможностям мониторинга. Растущий портфель системно доставляемых РНК-интерференционных препаратов дополнительно способствует расширению рынка.

Ожидается, что сегмент лёгочной доставки препаратов будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено растущим интересом к лечению респираторных заболеваний и локальных лёгочных поражений. Инновации в области ингаляционных РНК-интерференционных препаратов позволяют осуществлять целевую доставку в лёгочную ткань, повышая эффективность и снижая системные побочные эффекты. Доклинические и клинические исследования всё больше фокусируются на лёгочной доставке при таких заболеваниях, как муковисцидоз и вирусные респираторные инфекции. Ожидается, что неинвазивный характер лёгочной доставки и удобство применения будут способствовать её быстрому внедрению.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок РНК-интерференционных препаратов сегментирован на диагностические лаборатории, исследовательские и академические лаборатории, а также больницы. В 2024 году сегмент больниц доминировал на рынке благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, доступу к терапии на основе РНК-интерференции и растущему внедрению прецизионной медицины в клинических условиях. Больницы играют центральную роль в применении РНК-интерференционных препаратов, мониторинге ответа пациентов на лечение и содействии применению комбинированной терапии, что делает их критически важными источниками дохода. Растущая интеграция РНК-интерференционных препаратов в программы госпитальной онкологии и лечения редких заболеваний подтверждает это доминирование. Внедрение в клиническую практику также подкрепляется наличием обученного медицинского персонала и специализированных помещений, необходимых для системной доставки РНК-интерференционных препаратов.

Ожидается, что сегмент научно-исследовательских и академических лабораторий продемонстрирует наиболее быстрый рост в прогнозируемый период благодаря активизации НИОКР в области технологии РНК-интерференции, изучению новых мишеней и разработке терапевтических препаратов на ранних стадиях. Академические институты и биотехнологические исследовательские лаборатории играют ключевую роль в поиске новых областей применения РНК-интерференции, валидации платформ доставки и продвижении доклинических исследований. Совместные исследования университетов и фармацевтических компаний дополнительно ускоряют внедрение инноваций в этом сегменте.

Региональный анализ рынка РНК-интерференционной терапии

• Северная Америка доминировала на рынке терапевтических препаратов на основе РНК-интерференции, обеспечив наибольшую долю выручки в 43% в 2024 году, что характеризуется сильной биофармацевтической экосистемой, высоким финансированием исследований и ранним внедрением новых методов лечения. При этом США лидируют в клинических испытаниях, получении разрешений от регулирующих органов и коммерциализации препаратов на основе РНК-интерференции.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят точность, целенаправленную эффективность и снижение побочных эффектов, обеспечиваемых РНК-интерференционной терапией, особенно при генетических нарушениях, онкологии и редких заболеваниях.
• Широкое распространение этой технологии подкрепляется надежной нормативно-правовой базой, растущим числом клинических испытаний и сотрудничеством между биотехнологическими и фармацевтическими компаниями, что делает терапию РНК-интерференцией предпочтительным вариантом лечения в больницах и специализированных лечебных центрах.

Обзор рынка РНК-интерференционной терапии в США

Рынок РНК-интерференционных препаратов в США в 2024 году занял самую большую долю выручки в Северной Америке – 79%, чему способствовала развитая биотехнологическая экосистема, масштабные инвестиции в НИОКР и раннее внедрение новых методов лечения, направленных на подавление активности генов. Пациенты и поставщики медицинских услуг всё чаще отдают предпочтение прецизионной медицине, отдавая предпочтение РНК-интерференционным препаратам для лечения генетических заболеваний, онкологии и редких заболеваний. Растущее число клинических испытаний в сочетании с получением разрешений на препараты на основе РНК-интерференционных препаратов регулирующими органами дополнительно стимулирует рост рынка. Более того, интеграция РНК-интерференционных препаратов в протоколы лечения в больницах и специализированных клиниках вносит значительный вклад в их внедрение.

Обзор европейского рынка РНК-интерференционной терапии

Ожидается, что европейский рынок РНК-интерференционной терапии будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, в первую очередь за счёт роста распространённости генетических и редких заболеваний, развитой инфраструктуры здравоохранения и благоприятной нормативно-правовой базы. Рост инвестиций в исследования РНК-интерференции и сотрудничество между биотехнологическими компаниями и академическими учреждениями стимулируют инновации. Европейские пациенты ценят таргетную терапию с минимальными побочными эффектами, и рынок демонстрирует всё более широкое применение в лечении онкологических, сердечно-сосудистых и нейродегенеративных заболеваний. Кроме того, внедрение РНК-интерференционной терапии как в больницы, так и в исследовательские центры способствует проникновению на рынок.

Обзор рынка РНК-интерференционной терапии в Великобритании

Ожидается, что рынок РНК-интерференционной терапии в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим внедрением прецизионной медицины и повышением осведомленности о методах лечения на основе РНК-интерференции среди медицинских работников и пациентов. Опасения относительно неудовлетворенных потребностей в онкологии и редких заболеваниях стимулируют внедрение генно-ориентированной терапии. Ожидается, что хорошо развитая биотехнологическая экосистема Великобритании, развитая инфраструктура клинических исследований и поддерживающие государственные инициативы продолжат стимулировать рост рынка.

Обзор рынка РНК-интерференционной терапии в Германии

Ожидается, что рынок РНК-интерференционной терапии в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать растущая осведомленность о генетических методах лечения и терапии редких заболеваний, развитая инфраструктура здравоохранения и стремление к инновациям. Акцент Германии на исследования, разработки и прецизионные методы лечения способствует внедрению РНК-интерференционной терапии как в больницах, так и в академических исследовательских центрах. Интеграция РНК-интерференционной терапии в клинические протоколы лечения онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний растёт, поскольку пациенты и врачи отдают предпочтение таргетным, безопасным и эффективным методам лечения.

Обзор рынка РНК-интерференционной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок РНК-интерференционных препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 22% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено развитием инфраструктуры здравоохранения, ростом распространенности генетических и редких заболеваний, а также ростом инвестиций в НИОКР в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Расширение биотехнологической экосистемы региона в сочетании с государственными инициативами по поддержке инноваций стимулирует внедрение РНК-интерференционных препаратов. Более того, по мере того, как Азиатско-Тихоокеанский регион становится центром исследований и клинических испытаний РНК-интерференционных препаратов, доступность и осведомленность о РНК-интерференционных препаратах расширяются в больницах и специализированных клиниках.

Обзор рынка РНК-интерференционной терапии в Японии

Рынок РНК-интерференционной терапии в Японии набирает обороты благодаря развитой биотехнологической инфраструктуре страны, старению населения и растущему спросу на персонализированную медицину. Рынок уделяет особое внимание таргетным методам лечения с высокой эффективностью и безопасностью. Внедрение РНК-интерференционной терапии обусловлено растущим числом клинических испытаний, интеграцией в программы стационарного лечения и предпочтением пациентов инновационным методам лечения генетических и редких заболеваний. Совместная работа академических учреждений и фармацевтических компаний дополнительно стимулирует рост.

Обзор рынка РНК-интерференционной терапии в Индии

Рынок РНК-интерференционных препаратов в Индии в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено развитием инфраструктуры здравоохранения, повышением осведомленности о прецизионной медицине и ростом распространенности генетических заболеваний. Развитие биотехнологической отрасли Индии и внедрение передовых методов лечения в больницах и исследовательских центрах являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка. Кроме того, государственные инициативы, поддерживающие инновации и клинические исследования, наряду с партнерством с международными биотехнологическими компаниями, способствуют развитию и повышению доступности РНК-интерференционных препаратов в стране.

Доля рынка РНК-интерференционной терапии

Лидерами отрасли РНК-интерференционной терапии являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Arbutus Biopharma (Канада)
• Silence Therapeutics (Великобритания)
• Benitec Biopharma Limited (Австралия)
• Quark Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Sirnaomics (США)
• Phio Pharmaceuticals Corp. (США)
• ProQR Therapeutics (Нидерланды)
• Arrakis Therapeutics. (США)
• GENEVANT SCIENCES (Канада)
• Миримус. (США)
• Altogen Labs (США)
• City Therapeutics (США)
• Genome Biologics (США)
• Invaio Sciences (США)
• Entos Pharmaceuticals, Inc. (США)

Каковы последние события на мировом рынке РНК-интерференционной терапии?

• В августе 2025 года компания Alnylam Pharmaceuticals объявила о том, что представит новые данные своих программ по гипертонии и транстиретиновому амилоидозу (ATTR) на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2025 года в Мадриде, Испания. Цель этих презентаций – подчеркнуть потенциал РНК-интерференционной терапии для преобразования лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
• В мае 2025 года компании AbbVie и ADARx Pharmaceuticals заключили соглашение о сотрудничестве и лицензионном опционе с целью разработки терапии нового поколения на основе малых интерферирующих РНК (siRNA) для различных терапевтических областей, включая нейробиологию, иммунологию и онкологию. Это партнерство объединяет опыт AbbVie в разработке и коммерциализации биотерапевтических препаратов с запатентованной технологией РНК ADARx.
• В апреле 2025 года компания Silexion Therapeutics объявила о стратегическом сотрудничестве с Catalent, мировым лидером в области передовых технологий доставки, клинических разработок и производственных решений для терапевтических препаратов. В рамках соглашения Catalent будет осуществлять разработку лекарственной формы и клиническое производство препарата нового поколения Silexion на основе малых интерферирующих РНК (siRNA) SIL204 на своем современном предприятии в Лиможе, Франция.
• В марте 2025 года компания Alnylam Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Qfitlia (фитусиран), первый и единственный препарат на основе малых интерферирующих РНК (siRNA) для лечения гемофилии A и B, как с ингибиторами, так и без них. Это одобрение знаменует собой важную веху, поскольку Qfitlia стал шестым препаратом на основе РНК-интерференции, разработанным Alnylam, получившим одобрение FDA.
• В марте 2025 года компания Alnylam Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат AMVUTTRA (вутрисиран) – первый препарат на основе РНК-интерференции (РНКi), предназначенный для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализаций и числа экстренных обращений по поводу сердечной недостаточности у пациентов с транстиретин-опосредованной амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM). Это одобрение знаменует собой важный этап в лечении ATTR-CM – редкого и опасного для жизни заболевания.

SKU-52841