Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин

• Объем мирового рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин в 2024 году оценивался в 2,15 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  5,98 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 13,60% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на гибкие, масштабируемые и не загрязняющие окружающую среду технологии производства вакцин, особенно в ответ на глобальные чрезвычайные ситуации в области здравоохранения и расширяющийся портфель биологических препаратов.
• Более того, рост контрактного производства в сочетании с быстрым развитием технологий биопереработки и одноразовых систем делает одноразовые биореакторы ключевым решением в современном производстве вакцин. Эти факторы ускоряют внедрение этих технологий на рынке, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин

• Одноразовые биореакторы, обеспечивающие стерильные и эффективные среды для культивирования клеток, становятся все более важными для процессов производства вакцин как в коммерческих, так и в исследовательских целях благодаря своей эксплуатационной гибкости, снижению риска перекрестного загрязнения и совместимости с модульными системами биопроизводства.
• Растущий спрос на одноразовые биореакторы обусловлен, прежде всего, растущим вниманием во всем мире к быстрой разработке вакцин, расширению линейки биологических препаратов и потребностью в экономически эффективных, масштабируемых платформах биопроизводства, которые поддерживают более быструю обработку заказов и соответствие нормативным требованиям.
• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых биореакторов для производства вакцин с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, чему способствовала ее развитая биофармацевтическая инфраструктура, сильное государственное финансирование инициатив в области общественного здравоохранения и присутствие ведущих игроков отрасли и CDMO, особенно в США, которые внедрили одноразовые системы как для клинического, так и для коммерческого производства вакцин.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке одноразовых биореакторов для производства вакцин в течение прогнозируемого периода благодаря расширению возможностей производства вакцин, росту инвестиций в биотехнологии и благоприятной нормативно-правовой базе в таких странах, как Китай, Индия и Южная Корея.
• Сегмент одноразовых биореакторных систем доминировал на рынке одноразовых биореакторов для производства вакцин с долей рынка 52,9% в 2024 году благодаря их центральной роли в первичной обработке, масштабируемости, простоте интеграции в существующие объекты и широкому внедрению как в научно-исследовательских, так и в коммерческих процессах производства вакцин.

Область применения отчета и сегментация рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин      

Тенденции рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин

«Расширенное внедрение модульных масштабируемых систем биообработки»

• Значительной и ускоряющейся тенденцией на мировом рынке одноразовых биореакторов для производства вакцин является растущий переход к модульным и масштабируемым решениям в области биообработки, которые обеспечивают более быструю настройку, гибкое производство и снижение рисков загрязнения как при клиническом, так и при коммерческом производстве вакцин.
  • Например, платформа одноразовых биореакторов Biostat STR от Sartorius обеспечивает быстрое развертывание и масштабирование от лабораторного до промышленного уровня, позволяя производителям вакцин оперативно реагировать на вспышки заболеваний. Аналогичным образом, биореакторы HyPerforma от Thermo Fisher Scientific внедряются благодаря их совместимости с процессами начального этапа производства.
• Модульные системы, интегрированные с одноразовыми технологиями, позволяют производителям эффективно адаптировать объемы производства вакцин, минимизировать время простоя между кампаниями и сократить потребность в обширной очистке и валидации, ускоряя время вывода продукции на рынок.
• Кроме того, многие платформы теперь поддерживают аналитику данных в реальном времени, автоматизацию и работу в замкнутых системах, что улучшает контроль процессов и соответствие нормативным требованиям. Такие компании, как Cytiva и ABEC, инвестируют в гибкие производственные системы, совместимые с широким спектром вакцинных модификаций, включая мРНК, вирусные векторы и типы белковых субъединиц.
• Эта тенденция к созданию адаптивных, готовых к внедрению производственных решений меняет подход крупных биофармацевтических компаний и CDMO к инфраструктуре производства вакцин. По мере роста мирового спроса на быстрые и масштабируемые решения внедрение современных одноразовых биореакторов становится краеугольным камнем современной стратегии производства вакцин.
• Спрос на гибкие, высокоэффективные платформы биореакторов стремительно растет как на устоявшихся, так и на развивающихся рынках, поскольку правительства и производители отдают приоритет быстрым, безопасным и экономически эффективным возможностям производства вакцин.

Динамика рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин

Водитель

«Растущий спрос на вакцины и инвестиции биофармацевтики в масштабируемое производство»

• Растущая глобальная потребность в вакцинах, вызванная новыми инфекционными заболеваниями , ростом населения и активизацией усилий по иммунизации, является основным стимулом для внедрения одноразовых биореакторов, которые предлагают быстрые, чистые и масштабируемые варианты производства.
  • Например, в феврале 2024 года компания Merck KGaA объявила о расширении своего биотехнологического предприятия в Сингапуре за счёт дополнительных одноразовых систем для поддержки производства вакцин. Ожидается, что подобные инициативы со стороны крупных игроков ускорят рост мирового рынка в прогнозируемый период.
• Поскольку как государственный, так и частный секторы увеличивают инвестиции в разработку вакцин и биологическую инфраструктуру, одноразовые биореакторы становятся необходимыми инструментами для удовлетворения потребностей в высокой производительности без сложностей, характерных для традиционных систем из нержавеющей стали.
• Эти системы позволяют производителям эффективно управлять небольшими партиями персонализированных вакцин или масштабировать производство для удовлетворения потребностей большого количества населения, обеспечивая гибкость и скорость реагирования на потребности общественного здравоохранения. Упрощенная валидация, сокращение времени простоя и снижение риска заражения способствуют растущему предпочтению к одноразовым технологиям в производстве вакцин.

Сдержанность/Вызов

«Высокие эксплуатационные расходы и ограничения цепочки поставок»

• Несмотря на свои преимущества, относительно высокая стоимость одноразовых компонентов биореактора и сопутствующих расходных материалов остается проблемой, особенно для производителей в регионах с чувствительными к затратам или ограниченными ресурсами.
• Кроме того, глобальная цепочка поставок одноразовых компонентов, таких как специальные пакеты для сред, соединители и стерильные фильтры, может быть подвержена сбоям, как это было во время пандемии COVID-19, когда производители биофармацевтической продукции столкнулись с задержками из-за нехватки
  • Например, несколько CDMO в Европе и Азии сообщили о переносе кампаний по вакцинации из-за ограниченной доступности одноразовых систем в начале 2023 года, что подчеркивает необходимость надежных сетей поставщиков и управления запасами.
• Преодоление этих проблем потребует стратегического партнерства с поставщиками, локализации производства и повышения экономической эффективности за счет оптимизации технологий.
• Лидеры отрасли работают над одноразовыми системами нового поколения, которые сочетают в себе производительность и доступность, что позволит их более широкое внедрение во всем мире, особенно среди производителей на развивающихся рынках и небольших биофармацевтических компаний.

Одноразовые биореакторы для производства вакцин. Сфера применения на рынке.

Рынок сегментирован по типу продукта, типу реактора, типу ячейки и конечному пользователю.

• По типу продукта

В зависимости от типа продукта рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин сегментируется на одноразовые биореакторные системы, фильтрующие мешки, фильтрационные системы и другие аксессуары. Сегмент одноразовых биореакторных систем доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю рынка в 52,9% в 2024 году, что обусловлено их ключевой ролью в производстве вакцин на ранних этапах, масштабируемостью для партий разных размеров и способностью минимизировать риск контаминации. Эти системы пользуются большим спросом как в клиническом, так и в коммерческом производстве благодаря своей одноразовости, сниженным требованиям к очистке и совместимости с автоматизированными платформами. Производители часто отдают предпочтение одноразовым биореакторным системам из-за их эксплуатационной эффективности и более короткого срока службы.

Ожидается, что сегмент пакетов для сред продемонстрирует самые высокие темпы роста – 20,8% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом спроса на предварительно стерилизованные расходные материалы и переходом к закрытым асептическим условиям производства. Пакеты для сред обеспечивают безопасное хранение и обработку питательных сред и технологических жидкостей, способствуя более широкому внедрению одноразовых технологий в производстве вакцин.

• По типу реактора

В зависимости от типа реактора рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин сегментируется на биореакторы с перемешиванием, волновые биореакторы, биореакторы с барботажной колонной и другие типы. Сегмент биореакторов с перемешиванием доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря их устоявшемуся применению в клеточных культурах высокой плотности и крупномасштабном производстве вакцин. Конструкции биореакторов с перемешиванием обеспечивают превосходное перемешивание, эффективность газообмена и масштабируемость, что делает их идеальными для производства широкого спектра вакцин с использованием клеток млекопитающих, бактерий и дрожжей. Гибкость интеграции технологий управления технологическим процессом дополнительно повышает их производительность в условиях GMP .

Ожидается, что сегмент волновых биореакторов продемонстрирует самые высокие темпы роста – 21,5% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим внедрением в мелкосерийную и раннюю фазу разработки вакцин. Эти биореакторы обеспечивают бережное перемешивание, подходящее для чувствительных к сдвигу клеток, и всё чаще используются в модульных и мобильных установках для производства вакцин благодаря компактным размерам и быстрой настройке.

• По типу клеток

В зависимости от типа клеток рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин сегментируется на клетки млекопитающих, бактериальные клетки, дрожжевые клетки и другие клетки. Сегмент клеток млекопитающих доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю рынка в 58,3% в 2024 году, что обусловлено их важной ролью в производстве вакцин на основе вирусных векторов и рекомбинантных белков. Широко используемые линии клеток, такие как CHO, Vero и HEK293, обладают высокой производительностью и безопасностью, необходимыми для регулируемого производства вакцин. Этот сегмент продолжает получать выгоду от инноваций в области инженерии клеточных линий и оптимизации биопроцессов.

Ожидается, что сегмент бактериальных клеток продемонстрирует самые высокие темпы роста – 19,6% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на рекомбинантные белковые и субъединичные вакцины. Бактериальные платформы, такие как E. coli, обеспечивают высокую производительность, экономическую эффективность и более короткие циклы экспрессии, что делает их привлекательными как для опытных, так и для начинающих разработчиков вакцин. Простота бактериальных систем способствует более широкому глобальному доступу и масштабируемому производству.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин сегментируется следующими компаниями: фармацевтическими и биофармацевтическими, организациями контрактного производства, академическими и исследовательскими институтами и другими. Сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний доминировал на рынке, имея наибольшую долю выручки в 49,6% в 2024 году. Это обусловлено собственными исследованиями и разработками вакцин, расширением портфеля биологических препаратов и стремлением к созданию гибких производственных решений, соответствующих требованиям GMP. Эти компании все чаще внедряют технологии одноразовых биореакторов для сокращения времени простоя, улучшения контроля процесса и ускорения вывода вакцин-кандидатов на рынок.

Ожидается, что сегмент организаций контрактного производства продемонстрирует самые высокие темпы роста – 22,3% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом аутсорсинга производства вакцин малыми и средними биотехнологическими компаниями. Контрактные производственные компании получают выгоду от модульности, экономической эффективности и скорости развертывания, обеспечиваемых одноразовыми биореакторами, что делает их идеальными партнерами для масштабируемого и соответствующего требованиям производства вакцин различными способами.

Региональный анализ рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин

• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых биореакторов для производства вакцин с наибольшей долей выручки в 41,8% в 2024 году, чему способствовала ее развитая биофармацевтическая инфраструктура, сильное государственное финансирование инициатив в области общественного здравоохранения и присутствие ведущих игроков отрасли и CDMO.
• Лидерство региона поддерживается широким внедрением инновационных технологий биопереработки и присутствием крупных фармацевтических компаний, организаций контрактного производства и ведущих поставщиков оборудования.
• Высокие стандарты регулирования в сочетании с надежным государственным и частным финансированием разработки вакцин еще больше способствуют доминированию региона, позиционируя одноразовые биореакторы как предпочтительное решение для производства вакцин как в клинических, так и в коммерческих масштабах.

Обзор рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин в США

Рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин в США в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79,2%, чему способствовали значительные государственные и частные инвестиции в исследования и разработки вакцин, а также быстрое развитие инфраструктуры биопроизводства. Страна является мировым центром разработки вакцин, где ведущие фармацевтические компании и CDMO активно внедряют технологии одноразового использования как для клинических испытаний, так и для промышленного производства. Растущее внимание к персонализированным вакцинам, автоматизации и ускоренному выводу продукции на рынок продолжает стимулировать спрос на масштабируемые и гибкие решения для биотехнологии, такие как одноразовые биореакторы.

Обзор европейского рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин

Ожидается, что европейский рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода, в первую очередь благодаря активному научно-исследовательскому потенциалу в фармацевтической отрасли и всё более широкому внедрению технологий производства биофармацевтических препаратов. Регулирующая поддержка биопрепаратов в сочетании с растущим спросом на эффективные и экологически чистые системы производства вакцин стимулируют внедрение одноразовых биореакторов. Рынок расширяется, охватывая ключевые области применения в национальных программах иммунизации, на промышленных предприятиях и в рамках академического сотрудничества, особенно в Германии, Франции и Швейцарии.

Обзор рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин в Великобритании

Ожидается, что рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать устойчивое государственное финансирование в области наук о жизни и инновации в производстве вакцин. Биотехнологическая экосистема страны всё активнее использует модульные одноразовые технологии для обеспечения быстрого и локализованного производства вакцин. Такие инициативы, как UK Life Sciences Vision и поддержка готовности к пандемиям, продолжают укреплять перспективы рынка одноразовых биореакторных систем.

Обзор рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин в Германии

Ожидается, что рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря развитому фармацевтическому производству и активному акценту на инновациях в области биотехнологий. Немецкие компании активно инвестируют в производство, соответствующее стандартам GMP, и модернизируют производственные линии, оснащая их одноразовыми системами для повышения гибкости и снижения риска контаминации. Акцент на экологичность и точность производства вакцин также согласуется с преимуществами одноразовых биореакторов.

Обзор рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 24,7% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено быстрой урбанизацией, расширением биотехнологических центров и активными государственными инициативами по обеспечению самодостаточности вакцинами в таких странах, как Китай, Индия, Южная Корея и Япония. Растущая потребность в экономически эффективных и гибких производственных платформах повышает привлекательность одноразовых технологий в сфере общественного здравоохранения и коммерческих секторах. Местное производство компонентов биореакторов и растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения дополнительно ускоряют расширение рынка.

Обзор рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин в Японии

Рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин в Японии набирает обороты благодаря акценту на инновациях, цифровом биопроизводстве и возможностях быстрой доставки вакцин. Развитый биофармацевтический сектор Японии всё активнее внедряет одноразовые технологии для обеспечения гибкого и высококачественного производства в ответ на необходимость обеспечения готовности к пандемии и старения населения. Интеграция передовых автоматизированных и аналитических технологий в одноразовые системы способствует повышению эффективности процессов и стабильности продукции в цепочке поставок вакцин в стране.

Обзор рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин в Индии

На рынок одноразовых биореакторов для производства вакцин в Индии пришлась наибольшая доля выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что обусловлено расширением внутреннего производства вакцин, ростом биотехнологических стартапов и мощной государственной поддержкой в рамках таких инициатив, как «Сделано в Индии» и «Аюшман Бхарат». Растущий спрос в Индии на недорогие и высокоэффективные платформы для биопроизводства стимулирует внедрение одноразовых биореакторов в государственных программах и у частных производителей. Позиция страны как глобального поставщика вакцин продолжает стимулировать спрос на быстрые и масштабируемые производственные решения.

Доля рынка одноразовых биореакторов для производства вакцин

Лидерами отрасли по производству одноразовых биореакторов для вакцин являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Корпорация Danaher (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Sartorius AG (Германия)
• Eppendorf SE (Германия)
• Avantor, Inc. (США)
• Corning Incorporated (США)
• PBS Biotech, Inc. (США)
• ABEC, Inc. (США)
• Meissner Filtration Products, Inc. (США)
• Applikon Biotechnology BV (Нидерланды)
• Distek, Inc. (США)
• Cellexus Ltd. (Великобритания)
• Getinge AB (Швеция)
• Pierre Guérin Technologies (Франция)
• ZETA Holding GmbH (Австрия)
• Stobbe Pharma GmbH (Германия)
• Solaris Biotechnology Srl (Италия)
• Entegris, Inc. (США)

Каковы последние разработки на мировом рынке одноразовых биореакторов для производства вакцин?

• В апреле 2024 года компания Thermo Fisher Scientific объявила о расширении своего биотехнологического предприятия в Сент-Луисе за счёт новых линий одноразовых биореакторов, специально разработанных для производства вакцин и вирусных векторов. Эта стратегическая инвестиция расширяет глобальные возможности компании по поддержке производства как клинических, так и коммерческих вакцин, подчёркивая её приверженность масштабируемым и гибким решениям, которые ускоряют вывод продукции на рынок и снижают риск контаминации при производстве биопрепаратов.
• В марте 2024 года компания Cytiva представила Xcellerex XDR-50 MO – модульный одноразовый биореактор нового поколения, предназначенный для оптимизации производственных процессов при производстве вакцин. Благодаря улучшенным функциям управления и автоматизации процесса эта система предназначена для поддержки как исследовательских масштабов, так и производства вакцин в соответствии с требованиями GMP. Эта инновация укрепляет позиции Cytiva как ключевого поставщика быстрых и надежных технологий биопроизводства.
• В феврале 2024 года компания Merck KGaA (Дармштадт, Германия) (действующая под брендом MilliporeSigma в США и Канаде) открыла новый производственный центр одноразовых изделий в Мольсайме, Франция. Этот завод специализируется на производстве одноразовых сборок и биореакторов, используемых при разработке вакцин и в биофармацевтических целях. Этот шаг отвечает растущему мировому спросу на одноразовые инструменты для биотехнологий, особенно в рамках программ подготовки к пандемиям и плановой иммунизации.
• В январе 2024 года компания Sartorius расширила свой ассортимент продукции, представив одноразовую биореакторную систему BIOSTAT STR® 4-го поколения с расширенными возможностями цифровой интеграции, аналитикой на основе искусственного интеллекта и передовыми функциями автоматизации. Эта система, разработанная специально для разработчиков вакцин, предназначена для оптимизации производительности культивирования клеток и снижения вариабельности процесса, что соответствует отраслевым требованиям к точности и скорости производства биологических препаратов.
• В декабре 2023 года компания ABEC, глобальный поставщик комплексных решений для биофармацевтического производства, завершила установку специализированных одноразовых биореакторов для ведущего разработчика вакцин в Юго-Восточной Азии. Этот проект способствует локализации производства вакцин и демонстрирует гибкость ABEC в предоставлении масштабируемых одноразовых решений для развивающихся рынков, укрепляя её глобальный охват и способность адаптироваться к производственным задачам, специфическим для конкретных клиентов.

SKU-74348