Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка одноразовых фильтрующих устройств – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка одноразовых фильтрующих устройств

• Объем мирового рынка одноразовых фильтрующих элементов в 2025 году оценивался в 3,69 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  8,66 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 11,26% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением передовых биофармацевтических производственных процессов и потребностью в эффективных, свободных от загрязнений производственных системах, что приводит к повышению эффективности процессов и снижению риска перекрестного загрязнения как в клинических, так и в коммерческих условиях.
• Кроме того, растущий спрос на гибкие, масштабируемые и экономически эффективные решения для фильтрации в биотехнологиях, вакцинах и других процессах стерильного производства стимулирует внедрение решений на основе одноразовых фильтрующих элементов, что значительно способствует росту отрасли.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств

• Одноразовые фильтрующие элементы, предлагающие решения для фильтрации в биофармацевтических и биотехнологических процессах, становятся все более важными компонентами современных биотехнологических систем как в научно-исследовательских, так и в промышленных условиях благодаря своей эффективности, стерильности и простоте интеграции.
• Растущий спрос на одноразовые фильтрующие элементы в первую очередь обусловлен широким распространением производства биопрепаратов, усилением внимания регулирующих органов к контролю загрязнений и растущей популярностью гибких и масштабируемых решений в области фильтрации.
• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых фильтрующих устройств, занимая наибольшую долю выручки в 42% в 2025 году. Это объясняется развитой инфраструктурой биофармацевтического производства, широким внедрением передовых технологий фильтрации и активным присутствием ключевых игроков отрасли. При этом США обеспечили большую часть этой доли благодаря росту производства биопрепаратов и поддержке регулирующих органов в отношении одноразовых технологий.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке одноразовых фильтрующих устройств в течение прогнозируемого периода, демонстрируя среднегодовой темп роста в 9,1% в период с 2026 по 2033 год. Это обусловлено ростом производства биопрепаратов, расширением деятельности контрактных производственных организаций (CMO) и увеличением инвестиций в гибкие фильтрационные системы в таких странах, как Китай и Индия.
• В 2025 году сегмент биотехнологических процессов/биофармацевтики занимал наибольшую долю рынка по выручке, составляющую 51%, чему способствовал растущий мировой спрос на моноклональные антитела, вакцины, клеточную терапию и рекомбинантные белки.

Обзор отчета и сегментация рынка одноразовых фильтрующих устройств         

Тенденции рынка одноразовых фильтрующих устройств

« Растущее внедрение одноразовых технологий в биофармацевтических процессах »

• Одной из основных тенденций на мировом рынке одноразовых фильтрующих устройств является растущее внедрение одноразовых технологий в биофармацевтическом производстве и лабораторных процессах.
• Например, в 2023 году компания Sartorius выпустила модульную одноразовую систему фильтрации для производства вакцин, сделав акцент на более быстрой переналадке и снижении риска загрязнения. Одноразовые системы заменяют традиционные системы фильтрации из нержавеющей стали благодаря снижению риска перекрестного загрязнения, более быстрой переналадке и меньшим требованиям к очистке.
• Производители биофармацевтических препаратов все чаще используют одноразовые фильтрационные системы для критически важных процессов, таких как стерильная фильтрация, осветление и удаление вирусов, обеспечивая тем самым повышение эффективности работы и соответствие нормативным стандартам.
• Системы одноразового использования обеспечивают гибкость в масштабировании объемов производства, что особенно полезно для клинических испытаний, контрактных производственных организаций (CMO) и мелкосерийного производства биопрепаратов.
• Тенденция к использованию одноразовых фильтрующих элементов усиливается растущим вниманием к биопрепаратам, вакцинам, клеточной терапии и персонализированной медицине, которые требуют адаптируемых и экономически эффективных решений в области фильтрации.
• Такие компании, как Sartorius, Pall Corporation и Merck, разрабатывают модульные одноразовые фильтрующие системы, которые легко интегрируются в существующие процессы, что позволяет оптимизировать производство и минимизировать время простоя.
• Ожидается, что растущее внимание к производству без загрязнений и снижению эксплуатационных расходов будет способствовать дальнейшему внедрению одноразовых фильтрующих устройств на научно-исследовательских, фармацевтических и биотехнологических предприятиях по всему миру.

Динамика рынка одноразовых фильтрующих устройств

Водитель

«Растущее производство биофармацевтических препаратов и потребность в эффективной фильтрации»

• Расширение мирового биофармацевтического сектора является ключевым фактором развития рынка одноразовых фильтрующих устройств, чему способствует растущий спрос на моноклональные антитела, вакцины и другие биопрепараты.
• Например, в 2022 году компания Merck сообщила о резком увеличении заказов на одноразовые комплектующие от контрактных производителей вакцин от COVID-19.
• Производители уделяют приоритетное внимание эффективности производственных процессов и безопасности продукции, что приводит к повсеместной замене традиционных систем фильтрации одноразовыми аналогами, обеспечивающими быструю установку и меньшие требования к техническому обслуживанию.
• Растущая распространенность хронических заболеваний и возрастающая потребность в инновационных биологических методах лечения еще больше стимулируют спрос на надежные, масштабируемые системы фильтрации, обеспечивающие сохранность продукта.
• Государственная поддержка производства вакцин, особенно во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, стимулирует инвестиции в технологии одноразовой фильтрации.
• Организации, занимающиеся контрактным производством (CMO), внедряют одноразовые узлы для обеспечения гибких производственных решений для множества клиентов, минимизируя при этом усилия по проверке качества очистки, сокращая время выполнения заказов и контролируя операционные затраты.
• Внедрение одноразовых фильтрующих элементов также обусловлено их способностью соответствовать строгим нормативным требованиям, таким как рекомендации FDA и EMA, что обеспечивает более высокую воспроизводимость и безопасность биофармацевтических продуктов.
• В целом, совокупный спрос на гибкость, эффективность и соответствие нормативным требованиям в современных процессах биопроизводства стимулирует уверенный рост рынка одноразовых фильтрующих устройств.

Сдержанность/Вызов

« Проблемы, связанные с совместимостью материалов и эксплуатационными расходами »

• Одной из главных проблем на рынке одноразовых фильтрующих устройств является совместимость материалов с различными биологическими продуктами и технологическими жидкостями.
• Например, в 2021 году небольшая биотехнологическая компания сообщила о снижении выхода белка при использовании несовместимой полимерной мембраны в процессе фильтрации моноклональных антител.
• Неправильный выбор мембранных материалов может привести к снижению эффективности фильтрации, потере продукта или риску загрязнения.
• Кроме того, хотя одноразовые системы снижают затраты на очистку и стерилизацию, первоначальная стоимость приобретения одноразовых элементов может быть выше, чем у обычных фильтрационных систем, особенно для крупных производственных предприятий.
• Постоянная потребность в расходных материалах также вносит свой вклад в операционные расходы, что может стать препятствием для небольших организаций или производителей, выпускающих продукцию в малых объемах.
• Вопросы утилизации и охраны окружающей среды, связанные с одноразовыми изделиями, включая надлежащее управление отходами и вопросы устойчивого развития, также могут создавать проблемы для их широкого распространения.
• Производители должны найти баланс между операционной эффективностью и экологической ответственностью, внедряя программы переработки отходов или используя биоразлагаемые материалы в конструкции сборочных узлов.
• Для более широкого внедрения одноразовых фильтрующих элементов в научно-исследовательских и промышленных биофармацевтических приложениях крайне важно решать эти проблемы путем тщательного выбора материалов, оптимизации затрат и соблюдения нормативных требований.

Обзор рынка одноразовых фильтрующих устройств

Рынок сегментирован по типу, применению и типу продукции.

• По типу

В зависимости от типа, рынок одноразовых фильтрующих устройств сегментируется на мембранную фильтрацию, глубинную фильтрацию, центрифугирование и другие. Сегмент мембранной фильтрации занимал наибольшую долю рынка (46%) в 2025 году, что обусловлено его высокой эффективностью удаления примесей, универсальностью в различных биотехнологических процессах и совместимостью как с крупномасштабным, так и с мелкомасштабным производством. Мембранная фильтрация широко используется в критически важных процессах, таких как стерильная фильтрация, удаление вирусов и осветление белков, обеспечивая надежную и стабильную работу. Фармацевтические и биофармацевтические производители отдают предпочтение мембранным фильтрам из-за их соответствия нормативным требованиям, воспроизводимости и снижения риска перекрестного загрязнения. Наличие различных типов мембран, таких как PVDF, PES и целлюлоза, позволяет адаптировать их под конкретные задачи. Такие компании, как Sartorius, Pall Corporation и Merck, усовершенствовали мембранные технологии для повышения эффективности фильтрации и сокращения времени обработки. Мембранная фильтрация также обеспечивает более низкие эксплуатационные расходы по сравнению с традиционными системами из нержавеющей стали за счет минимизации требований к очистке и валидации. Растущее применение в вакцинах, моноклональных антителах и клеточной терапии еще больше укрепляет ее доминирующее положение на рынке. Высокий спрос в этом сегменте в Северной Америке и Европе объясняется хорошо развитой биофармацевтической инфраструктурой и строгими стандартами качества. Мембранная фильтрация остается предпочтительным выбором как для исследовательских лабораторий, так и для коммерческих производственных предприятий по всему миру.

Ожидается, что сегмент глубинной фильтрации продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,5% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено его способностью справляться с высокими концентрациями частиц и снижать загрязнение на этапах подготовки и обработки. Глубинная фильтрация все чаще используется для осветления клеточных культур и удаления крупных примесей в процессе очистки белков. Производители предпочитают глубинные фильтры за гибкость пакетной обработки, простоту масштабируемости и сокращение времени простоя. Развивающиеся биофармацевтические компании в Азиатско-Тихоокеанском регионе внедряют решения на основе глубинной фильтрации благодаря их экономичности и возможности адаптации к мелкосерийному производству. Кассеты и картриджи для глубинной фильтрации позволяют быстро интегрировать их в существующие процессы без существенной модификации инфраструктуры. Сегмент также набирает обороты благодаря инновациям в фильтрующих материалах, повышающим эффективность удержания частиц при сохранении высоких скоростей потока. Соответствие нормативным требованиям, включая соблюдение рекомендаций FDA и EMA, способствует доверию и внедрению в коммерческие процессы. Глубинная фильтрация особенно предпочтительна в производстве вакцин, биопрепаратов и обработке терапевтических белков. Такие компании, как Merck и Pall, представили передовые продукты для глубинной фильтрации, призванные повысить производительность. Ожидается, что растущее внимание к процессам, исключающим загрязнение, и быстрым производственным циклам обеспечит устойчивый рост рынка глубинной фильтрации в течение прогнозируемого периода.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок одноразовых фильтрующих устройств сегментируется на фармацевтическое производство, биотехнологические процессы или биофармацевтику, а также лабораторное использование. На сегмент биотехнологических процессов/биофармацевтики приходилась наибольшая доля выручки рынка – 51% в 2025 году, что обусловлено растущим мировым спросом на моноклональные антитела, вакцины, клеточную терапию и рекомбинантные белки. Этот сегмент выигрывает от растущей тенденции аутсорсинга производства контрактным организациям (CMO) и потребности в гибких, масштабируемых системах фильтрации, обеспечивающих стерильность и эффективность процесса. Биофармацевтические процессы часто требуют нескольких этапов фильтрации, включая стерилизацию, удаление вирусов и осветление, где одноразовые фильтрующие устройства обеспечивают высокую надежность. Ведущие фармацевтические компании внедряют одноразовые фильтры для снижения рисков перекрестного загрязнения, ускорения переналадки и минимизации валидации очистки. Соответствие нормативным требованиям FDA, EMA и других организаций обеспечивает стабильное качество продукции. Доминирование этого сегмента также обусловлено внедрением технологий в развитых регионах с развитой инфраструктурой производства биопрепаратов, таких как Северная Америка и Европа. Технологические инновации в фильтрующих материалах и модульных сборках еще больше укрепляют его позиции. Растущие инвестиции в производство вакцин, клеточную и генную терапию, а также персонализированную медицину также способствуют развитию сегмента. Системы биопроцессной фильтрации позволяют быстро масштабировать производство в зависимости от объема партии, повышая эффективность работы. Постоянное совершенствование мембранных и глубинных фильтрационных технологий еще больше укрепляет доминирование биофармацевтической отрасли на этом рынке.

Ожидается, что сегмент лабораторного использования продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 11,2% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено увеличением числа исследовательских лабораторий и растущим внедрением одноразовых фильтрующих элементов в аналитические, диагностические и экспериментальные рабочие процессы. Одноразовые фильтрующие элементы в лабораториях обеспечивают обработку образцов без загрязнения, быструю обработку и минимальное время простоя между экспериментами. Этот сегмент выигрывает от растущего спроса со стороны академических исследований, контрактных исследовательских организаций (CRO) и диагностических компаний на вакцины, биопрепараты и терапевтические тесты. Инновации, такие как предварительно стерилизованные, готовые к использованию фильтрующие устройства и модульные установки, повышают удобство и воспроизводимость работы. Области применения лабораторной фильтрации включают осветление образцов, удаление вирусов, очистку белков и обработку клеточных культур. Развивающиеся экономики Азиатско-Тихоокеанского региона все чаще инвестируют в исследовательские центры, что способствует внедрению лабораторной фильтрации. Одноразовые фильтрующие элементы также минимизируют риск перекрестного загрязнения и снижают требования к очистке, что крайне важно для лабораторий с высокой пропускной способностью. Такие компании, как Sartorius и Merck, предлагают одноразовые лабораторные комплекты, оптимизированные для мелкосерийных высокоточных рабочих процессов. Соответствие нормативным требованиям и простота интеграции с автоматизированными системами способствуют более широкому распространению. Гибкость, эффективность и безопасность, обеспечиваемые одноразовыми комплектами, делают лабораторный сегмент одним из самых быстрорастущих сегментов рынка.

• По продукту

Рынок одноразовых фильтрующих устройств сегментируется по типу продукции на фильтры, картриджи, мембраны, коллекторы, кассеты, шприцы и другие. Сегмент мембран занимал наибольшую долю рынка (48%) в 2025 году, поскольку мембраны являются важнейшим компонентом большинства фильтрационных систем, обеспечивая точное разделение, гарантию стерильности и высокую производительность для биофармацевтических и лабораторных процессов. Мембраны используются для удаления вирусов, стерильной фильтрации, очистки белков и осветления. Внедрение высокоэффективных мембран из ПВДФ, ПЭС и ацетата целлюлозы повысило надежность и эффективность процессов. Ведущие производители предлагают модульные мембранные системы, подходящие как для крупномасштабного производства, так и для мелкосерийных исследовательских работ. Преимущества сегмента заключаются в нормативном одобрении, простоте валидации и снижении риска перекрестного загрязнения. Мембранные фильтры также обеспечивают универсальность в различных областях биотехнологических процессов, включая культивирование клеток, производство вакцин и терапевтических белков. Сегмент мембран продолжает демонстрировать высокий спрос со стороны Северной Америки и Европы благодаря развитой биотехнологической и фармацевтической промышленности. Постоянные инновации в размере пор, скорости потока и химической совместимости обеспечивают его лидерство на рынке. Широкое внедрение в фармацевтические и лабораторные процессы укрепляет его доминирующее положение в мире.

Ожидается, что сегмент картриджей продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 10,8% в период с 2026 по 2033 год, благодаря их адаптивности к процессам фильтрации на этапах подготовки и обработки, а также простоте интеграции в существующие производственные линии. Картриджи широко используются для осветления, стерилизации и удаления твердых частиц в производстве биопрепаратов. Производители отдают предпочтение картриджам за их модульность, стабильную работу и сокращение времени простоя. Сегмент также выигрывает от растущего внедрения в мелкосерийном производстве, исследовательских лабораториях и развивающихся биофармацевтических предприятиях в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Инновации в конструкции картриджей, включая предварительно стерилизованные, одноразовые и высокопроизводительные варианты, стимулируют их распространение. Картриджи позволяют быстро перенастраиваться между партиями, повышая эффективность работы. Соответствие нормативным требованиям, воспроизводимость и низкий риск загрязнения способствуют их растущей популярности. Такие компании, как Pall и Sartorius, внедряют передовые картриджные системы для удаления вирусов, очистки белков и стерильной фильтрации. Картриджи обеспечивают гибкость, масштабируемость и надежную работу, становясь ключевым фактором роста на рынке одноразовых фильтрующих устройств.

Региональный анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств

• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых фильтрующих элементов, занимая наибольшую долю выручки в 42% в 2025 году.
• Характерной чертой региона является развитая инфраструктура для производства биофармацевтической продукции, широкое внедрение передовых технологий фильтрации и сильное присутствие ключевых игроков отрасли.
• Рынок внес наибольший вклад в эту долю благодаря росту производства биопрепаратов и поддержке регулирующих органов в отношении одноразовых технологий.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств в США

В 2025 году рынок одноразовых фильтрующих элементов в Северной Америке занял наибольшую долю выручки, чему способствовали расширение производства биопрепаратов, растущее внедрение одноразовых технологий в организациях, занимающихся контрактным производством (CMO), и продолжающиеся инвестиции в гибкие, не загрязняющие окружающую среду фильтрационные системы. Наличие развитой лабораторной инфраструктуры, квалифицированной рабочей силы и благоприятных государственных инициатив в отношении производства биопрепаратов еще больше ускоряют рост рынка.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок одноразовых фильтрующих элементов будет расти значительными среднегодовыми темпами на протяжении всего прогнозируемого периода, в основном за счет роста производства биофармацевтической продукции, расширения использования одноразовых технологий и строгих нормативных стандартов контроля загрязнения. В таких странах, как Германия, Франция и Швейцария, наблюдается рост инвестиций в биофармацевтические предприятия и возможности контрактного производства.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств в Великобритании

Ожидается, что рынок одноразовых фильтрующих устройств в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют расширение производства биопрепаратов, инвестиции в передовые системы фильтрации и растущая тенденция к аутсорсингу производства контрактным производителям. Нормативно-правовая база, поддерживающая внедрение одноразовых устройств, также способствует расширению рынка.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств в Германии

Ожидается, что рынок одноразовых фильтрующих элементов в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют сильное присутствие биофармацевтических компаний, растущее внимание к производству без загрязнений и увеличение инвестиций в одноразовые технологии. Внедрение передовых фильтрующих элементов в производство вакцин и биопрепаратов также способствует росту.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок одноразовых фильтрующих элементов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 9,1%) в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год. Этому способствуют рост производства биопрепаратов, расширение организаций, занимающихся контрактным производством, и увеличение инвестиций в гибкие фильтрационные системы в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Растущая государственная поддержка и внедрение одноразовых технологий на развивающихся рынках также способствуют расширению рынка.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств в Японии

Рынок одноразовых фильтрующих устройств в Японии набирает обороты благодаря развитому биофармацевтическому сектору страны, растущему спросу на биопрепараты и внедрению одноразовых технологий для эффективного и экологически безопасного производства. Инвестиции в передовые фильтрующие устройства и постоянное совершенствование технологических процессов поддерживают рост рынка.

Анализ рынка одноразовых фильтрующих устройств в Китае

В 2025 году китайский рынок одноразовых фильтрующих устройств занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется быстрым расширением производства биопрепаратов, ростом числа контрактных производителей и увеличением использования одноразовых фильтрующих систем. Ключевыми факторами роста рынка являются стремление к развитию внутреннего производства биопрепаратов и благоприятные регуляторные инициативы.

Доля рынка одноразовых фильтрующих устройств

В отрасли одноразовых фильтрующих устройств лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

•  GE Healthcare Life Sciences (США)
•  Sartorius AG (Германия)
•  Merck KGaA (Германия)
•  Корпорация Палл (США)
•  Thermo Fisher Scientific (США)
•  Цитива (США)
•  Корпорация Repligen (США)
•  Компания 3M (США)
•  Эппендорф АГ (Германия)
•  DiaSorin SpA (Италия)
•  HydroDyne Biofiltration (США)
•  Корпорация Асахи Касей (Япония)
•  Мембранные решения (США)
• Корпорация Порекс (США)
•  SP Industries (США)
•  Franz Ziel GmbH (Германия)
•  Авантек БиоСистемс (США)
•  MilliporeSigma (США)
•  Corning Inc. (США)
•  Группа компаний Watson-Marlow Fluid Technology (Великобритания)

Последние разработки на мировом рынке одноразовых фильтрующих устройств

• В июне 2021 года компания 3M Health Care представила осветлитель 3M Harvest RC — одностадийное решение для очистки рекомбинантных белковых терапевтических препаратов, которое упрощает традиционный многостадийный процесс сбора и осветления для производителей биопрепаратов.
• В сентябре 2022 года компания Pall Corporation (дочерняя компания Danaher Corporation) расширила свою линейку продукции для биотехнологических процессов, представив три новые системы Allegro Connect, которые объединяют возможности фильтрации вирусов, глубинной фильтрации и управления буферными растворами, помогая производителям биопродукции автоматизировать критически важные процессы последующей фильтрации.
• В январе 2024 года корпорация Repligen открыла в Швеции новый производственный комплекс площадью 50 000 квадратных футов, предназначенный для производства одноразовых фильтрующих элементов для европейского рынка — этот шаг отражает растущий спрос на одноразовые фильтрующие компоненты в производстве биопрепаратов и вакцин.
• В июле 2024 года исследовательская компания Spherical Insights & Consulting опубликовала прогноз, согласно которому мировой рынок одноразовых фильтрующих устройств вырастет с 2,43 млрд долларов США в 2023 году до 10,09 млрд долларов США к 2033 году (среднегодовой темп роста ~ 15,3%), подчеркнув растущее внедрение одноразовых систем в биофармацевтическом производстве.

SKU-42572