Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами

• Объем мирового рынка подкожных терапевтических нуклеиновых кислот оценивался в 2,88 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  5,02 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 7,20% в прогнозируемый период.
• Расширение рынка обусловлено в первую очередь достижениями в области терапии на основе РНК и генномодифицированных технологий, что повышает эффективность и эффективность лечения, вводимого подкожно.
• Кроме того, растущая распространенность генетических и хронических расстройств в сочетании с растущим предпочтением самостоятельных и удобных для пациента терапевтических вариантов усиливает переход к подкожной доставке. Эта комбинированная динамика ускоряет спрос и инновации в этом сегменте, внося существенный вклад в общий рост рынка

Анализ рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами

• Подкожная нуклеиновая терапия, включающая введение препаратов на основе РНК и ДНК подкожным путем, становится предпочтительным методом в современной прецизионной медицине из-за улучшения соблюдения пациентами предписаний, снижения необходимости в посещениях клиник и совместимости с технологиями самостоятельного введения.
• Растущий спрос на эти терапевтические средства во многом обусловлен растущей распространенностью генетических нарушений, достижениями в области РНК-интерференции и платформ антисмысловых олигонуклеотидов, а также растущим акцентом на минимально инвазивном лечении.
• Северная Америка доминировала на рынке подкожных терапевтических нуклеиновых кислот с наибольшей долей выручки в 46,1% в 2024 году, что характеризовалось значительными инвестициями в НИОКР, ранним внедрением генетических препаратов и нормативной поддержкой, при этом в США наблюдалась быстрая клиническая интеграция подкожно вводимых РНК-препаратов для лечения редких и хронических заболеваний.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в течение прогнозируемого периода благодаря расширению инфраструктуры здравоохранения, увеличению финансирования генетических исследований и повышению осведомленности пациентов об инновационных вариантах лечения.
• Сегмент РНК-интерференции доминировал на рынке подкожной терапии нуклеиновыми кислотами с долей рынка 48,3% в 2024 году, что обусловлено успешной коммерциализацией подкожной терапии на основе РНК-интерференции и продолжающимися клиническими достижениями, нацеленными на широкий спектр генетических и метаболических заболеваний.

Область применения отчета и сегментация рынка подкожных терапевтических нуклеиновых кислот  

Тенденции рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами

«Ориентированная на пациента доставка лекарств с использованием технологий самостоятельного приема»

• Значительной и набирающей силу тенденцией на мировом рынке подкожных терапевтических средств на основе нуклеиновых кислот является растущее внедрение технологий самостоятельного введения, которые позволяют пациентам получать лечение на основе РНК и ДНК вне клинических условий, что повышает доступность лечения и приверженность к нему.
  • Например, такие препараты, как Amvuttra (vutrisiran) и Givlaari (givosiran), предназначены для подкожного введения и позволяют пациентам с редкими генетическими заболеваниями проводить лечение дома с использованием предварительно заполненных шприцев или автоинъекторов, что снижает зависимость от инфузионных центров.
• Интеграция цифровых медицинских инструментов с системами подкожной доставки также растет, с умными инъекторами, способными отслеживать графики дозирования, контролировать соблюдение и оповещать поставщиков медицинских услуг в режиме реального времени. Это особенно полезно в сценариях хронического лечения, где постоянное вовлечение пациента имеет решающее значение
• Такие компании, как Alnylam Pharmaceuticals, являются пионерами в этой области, разрабатывая терапевтические препараты РНК-интерференции нового поколения , которые сочетают подкожную доставку с упрощенными режимами дозирования и улучшенным удобством использования для пациентов.
• Спрос на удобные для пациентов, минимально инвазивные платформы доставки быстро растет в сегментах редких и хронических заболеваний, поскольку пациенты и поставщики услуг отдают приоритет удобству, независимости и долгосрочному лечению заболеваний за пределами традиционных клинических условий.

Динамика рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами

Водитель

«Растущий спрос на таргетную и минимально инвазивную терапию»

• Растущая распространенность генетических, хронических и редких заболеваний в сочетании с растущим спросом на таргетную терапию, которая минимизирует системные побочные эффекты, является ключевым фактором, способствующим принятию подкожной терапии нуклеиновыми кислотами.
  • Например, в январе 2024 года компания Alnylam Pharmaceuticals расширила доступ к своей подкожно вводимой РНК-интерференции Amvuttra для лечения наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза, сделав акцент на удобстве для пациентов и снижении клинической нагрузки. Такие достижения подчеркивают переход к подкожной доставке при сложных генетических расстройствах
• Поскольку пациенты и системы здравоохранения отдают предпочтение менее инвазивным вариантам лечения, которые можно проводить в домашних условиях, подкожное введение препаратов имеет явные преимущества по сравнению с внутривенным введением, включая улучшение соблюдения режима лечения, сокращение числа посещений больницы и повышение качества жизни.
• Кроме того, достижения в технологиях доставки, таких как липидные наночастицы и конъюгированные системы, значительно улучшили стабильность, эффективность нацеливания и биодоступность терапевтических средств на основе нуклеиновых кислот, вводимых подкожно.
• Более широкая тенденция к персонализированной медицине и интеграция технологий взаимосвязанного здравоохранения еще больше повышают привлекательность подкожной терапии нуклеиновыми кислотами, способствуя ее внедрению в широком спектре терапевтических областей как на рынках с высоким уровнем дохода, так и на развивающихся рынках.

Сдержанность/Вызов

«Проблемы раздражения кожи и препятствия соблюдению нормативных требований»

• Возникновение местных кожных реакций, таких как эритема, боль или отек в месте инъекции, представляет собой существенную проблему для более широкого внедрения подкожной терапии нуклеиновыми кислотами. Эти побочные эффекты могут повлиять на комфорт и приверженность пациента, особенно для терапии, требующей частого или длительного введения
  • Например, клинические исследования РНК-интерференции и антисмысловых олигонуклеотидных терапий, таких как гивосиран и нусинерсен, выявили легкие или умеренные реакции в месте инъекции, что вызывает опасения относительно переносимости пациентами в условиях крупномасштабного или длительного лечения.
• Решение этих проблем требует постоянных инноваций в технологиях формулирования и инъекционных устройствах, которые минимизируют раздражение тканей и повышают эффективность доставки. Компании изучают такие варианты, как инъекции меньшего объема, формулы с медленным высвобождением и биосовместимые носители для снижения побочных реакций
• Параллельно с этим, сложная нормативно-правовая база для терапии на основе нуклеиновых кислот остается существенным препятствием, поскольку агентства требуют строгой проверки безопасности, эффективности и механизмов доставки. Развивающаяся природа генно-модифицирующих методов лечения создает проблемы для стандартизированных структур клинических испытаний и долгосрочной оценки безопасности
• Преодоление этих препятствий посредством активного сотрудничества с регулирующими органами, инвестирования в пострегистрационный надзор и совершенствования разработки лекарственных средств, ориентированных на пациента, будет иметь решающее значение для обеспечения устойчивого внедрения и расширения рынка.

Сфера применения на рынке подкожных нуклеиновых кислот

Рынок сегментирован по продукту, области применения и конечному пользователю.

• По продукту

На основе продукта рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами сегментирован на антисмысловые олигонуклеотиды, РНК-интерференцию (РНКi), аптамеры, генную терапию, аналоги нуклеотидов и другие. Сегмент РНК-интерференции (РНКi) занимал самую большую долю рынка выручки в 48,3% в 2024 году, что обусловлено успешной коммерциализацией подкожных терапий на основе РНКi, таких как Givlaari и Amvuttra, которые нацелены на редкие генетические заболевания. Терапия РНКi известна своей высокой специфичностью в подавлении генов и набирает обороты благодаря своей эффективности и низкой частоте дозирования.

Ожидается, что сегмент генной терапии будет свидетелем самого быстрого среднегодового темпа роста с 2025 по 2032 год, поддерживаемого достижениями в области платформ доставки и растущим потоком методов генного редактирования, предназначенных для подкожного введения. Генная терапия предлагает потенциал для одноразового, долгосрочного эффекта лечения и все чаще изучается для состояний, требующих локализованных, минимально инвазивных путей доставки.

• По применению

На основе сферы применения рынок сегментирован на генетические расстройства, мультигенные расстройства, инфекционные заболевания, неврологические расстройства и сердечно-сосудистые расстройства. Сегмент генетических расстройств доминировал на рынке в 2024 году, чему способствовало растущее число одобренных подкожных препаратов на основе РНК, нацеленных на редкие и наследственные состояния, такие как наследственный транстиретин-опосредованный амилоидоз (hATTR). Эти методы лечения направлены на неудовлетворенные медицинские потребности и часто подходят для ускоренных регуляторных путей и льгот на орфанные препараты.

Сегмент инфекционных заболеваний, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами CAGR в течение прогнозируемого периода, что будет обусловлено ростом исследований вакцин на основе нуклеиновых кислот и противовирусных препаратов, вводимых подкожно. Успех вакцин мРНК проложил путь для более широкого изучения подкожной доставки в борьбе с вирусными инфекциями и готовности к пандемии.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок сегментирован на больницы и клиники, академические и исследовательские институты и специализированные центры. Сегмент больниц и клиник занимал самую большую долю рынка доходов в 2024 году благодаря своей роли в назначении одобренных терапий и управлении хроническими генетическими заболеваниями, требующими регулярного мониторинга и поддержки. Эти учреждения также лидируют в проведении клинических испытаний и принятии новых терапевтических инноваций.

Ожидается, что сегмент специализированных центров покажет самый быстрый рост с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на персонализированную медицину, услуги по уходу на дому и амбулаторное применение передовых методов лечения. Специализированные центры предлагают целенаправленную, высокоценную помощь и становятся важными центрами для введения самоинъекционных биопрепаратов и лечения на основе нуклеиновых кислот.

Региональный анализ рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами

• Северная Америка доминировала на рынке подкожных терапевтических нуклеиновых кислот с наибольшей долей выручки в 46,1% в 2024 году, что было обусловлено значительными инвестициями в НИОКР, ранним внедрением генетических препаратов и нормативной поддержкой.
• Пациенты и поставщики услуг в регионе ценят удобство, снижение клинической нагрузки и благоприятный для пациента характер подкожного введения, особенно при хронических и редких генетических заболеваниях, требующих регулярного дозирования.
• Широкое распространение этой технологии дополнительно подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, растущим вниманием к персонализированной медицине и присутствием ведущих биотехнологических компаний, активно разрабатывающих и выводящих на рынок методы подкожной терапии нуклеиновыми кислотами, что позиционирует регион как глобальный инновационный центр для этого метода лечения.

Обзор рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в США

Рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в США получил наибольшую долю выручки в 83% в 2024 году в Северной Америке, что обусловлено ранним принятием терапии на основе РНК и сильной клинической инфраструктурой. Рост инвестиций в точную медицину, увеличение одобрений FDA подкожной терапии и расширение использования при редких и хронических генетических расстройствах стимулируют рост рынка. Кроме того, переход к домашнему уходу и моделям лечения, ориентированным на пациента, поддерживаемый широким страховым покрытием и инновациями в здравоохранении, ускоряет спрос по всей стране.

Обзор европейского рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами

Европейский рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами, как ожидается, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поддерживаемого надежной нормативной базой, расширяющимися геномными исследованиями и финансированием общественного здравоохранения. Повышение осведомленности о генетических нарушениях и активная активность клинических испытаний в Германии, Франции и Великобритании способствуют принятию. Европейские системы здравоохранения также отдают предпочтение подкожной терапии из-за снижения нагрузки на больницы и улучшения соблюдения пациентами режима лечения, со значительным внедрением в рамках лечения редких и хронических заболеваний

Обзор рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Великобритании

Ожидается, что рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим спросом на минимально инвазивные методы лечения и сильным акцентом правительства на геномной медицине. Национальные инициативы, такие как проект Genomics England, поддерживают раннюю диагностику и принятие терапии на основе РНК/ДНК. Кроме того, акцент NHS на амбулаторном лечении и персонализированной медицине поощряет более широкое использование подкожной терапии как в больницах, так и в домашних условиях.

Обзор рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Германии

Ожидается, что рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, подкрепленного передовой биотехнологической промышленностью страны и поддержкой инновационных терапевтических средств. Сильная инфраструктура клинических испытаний в Германии, фокус на устойчивом предоставлении медицинских услуг и растущий спрос на точные методы лечения стимулируют принятие подкожных методов лечения на основе РНК и ДНК. Интеграция с цифровыми системами здравоохранения и предпочтение вариантов самостоятельного лечения соответствуют ожиданиям потребителей и поставщиков медицинских услуг.

Обзор рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами CAGR в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год, что обусловлено улучшением инфраструктуры здравоохранения, расширением исследовательских возможностей и ростом распространенности хронических и генетических заболеваний. Такие страны, как Китай, Япония и Индия, инвестируют в биофармацевтические инновации и внедряют терапию на основе РНК через поддерживаемые правительством программы здравоохранения и сотрудничество с частным сектором. Рост числа биотехнологических производственных центров также повышает доступность и наличие подкожных формул.

Обзор рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Японии

Рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Японии набирает обороты благодаря лидерству страны в области медицинских инноваций, старению населения и фокусу на персонализированном уходе. Широкое использование терапии на основе РНК-интерференции в лечении редких заболеваний в сочетании с сильным регуляторным и академическим сотрудничеством является движущей силой роста. Кроме того, принятие вариантов подкожного лечения на дому соответствует стратегии здравоохранения Японии по лечению длительных заболеваний экономически эффективным и ориентированным на пациента образом.

Обзор рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Индии

Рынок подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в Индии составил наибольшую долю выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, чему способствовала быстрая урбанизация, увеличение диагностики редких генетических заболеваний и рост инвестиций в биотехнологии. Поддержка индийским правительством геномики и цифрового здравоохранения, а также рост местных производственных мощностей улучшают доступ к подкожной терапии РНК/ДНК. Расширение спроса на здравоохранение со стороны среднего класса и внедрение услуг телемедицины и ухода на дому еще больше увеличивают потенциал рынка.

Доля рынка подкожной терапии нуклеиновыми кислотами

Индустрия подкожной терапии нуклеиновыми кислотами в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Moderna, Inc. (США)
• Silence Therapeutics plc (Великобритания)
• Biogen Inc. (США)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (США)
• Wave Life Sciences Ltd. (Сингапур)
• Pfizer Inc. (США)
• Ф. Хоффманн-Ля Рош (Швейцария)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Amgen Inc. (США)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (США)
• BioNTech SE (Германия)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Sirnaomics, Inc. (США)
• Lexeo Therapeutics, Inc. (США)
• CureVac NV (Германия)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)

Каковы последние события на мировом рынке подкожной терапии нуклеиновыми кислотами?

• В апреле 2024 года компания Alnylam Pharmaceuticals объявила о расширении глобального доступа к препарату Amvuttra (vutrisiran), его терапии РНК-интерференции (RNAi), вводимой посредством подкожной инъекции для лечения наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза (hATTR). Этот шаг способствует более широкому охвату пациентов в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе и отражает стремление компании предоставлять удобные, длительно действующие генетические терапии с улучшенным соблюдением пациентами режима лечения. Инициатива подчеркивает лидерство Alnylam в области РНК-терапии и растущее внедрение подкожной доставки в лечении хронических редких заболеваний
• В марте 2024 года компания Ionis Pharmaceuticals сообщила о положительных результатах испытаний фазы 3 препарата Tofersen, антисмысловой олигонуклеотидной терапии для SOD1-ALS, вводимого подкожно. Результаты показали значительное замедление прогрессирования заболевания и лучшую переносимость благодаря подкожному введению. Эта разработка знаменует собой важную веху в лечении нейродегенеративных заболеваний и усиливает потенциал самостоятельно вводимых препаратов нуклеиновых кислот при сложных показаниях.
• В феврале 2024 года компания Moderna, Inc. объявила о планах по расширению своей платформы мРНК для включения подкожно вводимых методов лечения латентных вирусных инфекций. Теперь в линейку продукции компании входят методы лечения ЦМВ и ВЭБ на основе мРНК, а также изучаются альтернативные пути доставки помимо внутримышечных инъекций. Этот шаг свидетельствует о растущем интересе к подкожному введению терапевтической мРНК помимо вакцин и представляет собой стратегический поворот к более широкому применению при хронических заболеваниях
• В январе 2024 года Silence Therapeutics заключила партнерство с Hansoh Pharma для совместной разработки и коммерциализации SLN360, терапии siRNA, нацеленной на повышенный липопротеин(а), в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Терапия предназначена для подкожной доставки и решает неудовлетворенные потребности в управлении сердечно-сосудистыми рисками. Это сотрудничество подчеркивает рост трансграничных инвестиций в терапию на основе РНК и расширяющуюся роль подкожных методов в лечении распространенных хронических заболеваний

SKU-74208