Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка терапевтических белков и пероральных вакцин – Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Объем рынка терапевтических белков и пероральных вакцин

• Объем мирового рынка терапевтических белков и пероральных вакцин в 2025 году оценивался в 6,41 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  10,76 млрд долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 6,70% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью хронических и инфекционных заболеваний, растущим спросом на целевые методы лечения и постоянным прогрессом в области биотехнологий и генной инженерии, что приводит к более широкому внедрению терапевтических белков и пероральных вакцин как в профилактических, так и в лечебных сегментах здравоохранения.
• Более того, расширение государственных программ иммунизации, расширение исследований в области белковой терапии и растущая популярность неинвазивных и удобных для пациентов методов доставки лекарств делают терапевтические белки и пероральные вакцины важнейшими инструментами в современном лечении заболеваний. Эти факторы ускоряют внедрение терапевтических белков и пероральных вакцин, тем самым значительно стимулируя общий рост отрасли.

Анализ рынка терапевтических белков и пероральных вакцин

• Терапевтические белки и пероральные вакцины, которые играют решающую роль в профилактике и лечении широкого спектра хронических и инфекционных заболеваний, становятся все более важными компонентами современных систем здравоохранения благодаря своему целенаправленному действию, более высокой эффективности и лучшему соблюдению пациентами предписаний по сравнению с традиционными методами лечения.
• Растущий спрос на терапевтические белки и пероральные вакцины обусловлен, прежде всего, ростом распространенности рака, аутоиммунных заболеваний и инфекционных заболеваний, а также значительными инвестициями в биотехнологии , исследования вакцин и передовые технологии доставки лекарств.
• Северная Америка доминировала на рынке терапевтических белков и пероральных вакцин с наибольшей долей выручки в 38,6% в 2025 году, чему способствовала хорошо развитая биофармацевтическая промышленность, сильное финансирование НИОКР, благоприятная нормативно-правовая база и широкое внедрение передовых биологических методов лечения. В США наблюдался значительный рост использования как рекомбинантных белков, так и пероральных вакцин в больницах, клиниках и научно-исследовательских институтах.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом со среднегодовым темпом роста 23,4% в течение прогнозируемого периода, что обусловлено расширением сектора биотехнологий, ростом государственных инициатив по иммунизации, повышением осведомленности о профилактической медицине и расширением доступа к здравоохранению в таких странах, как Китай и Индия.
• Сегмент терапевтических белков обеспечил наибольшую долю рынка в 48,5% в 2025 году, что обусловлено ростом их применения в лечении хронических и редких заболеваний.

Область применения отчета и сегментация рынка терапевтических белков и пероральных вакцин    

Тенденции рынка терапевтических белков и пероральных вакцин

Расширение доступа благодаря достижениям в области пероральных биологических препаратов и таргетной терапии

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке терапевтических белков и пероральных вакцин является растущее внимание к разработке удобных для пациентов форм выпуска, в частности, пероральных и неинвазивных лекарственных форм. Постоянное развитие технологий производства препаратов позволяет сделать введение белков и вакцин более удобным, улучшить соблюдение пациентами предписаний и расширить доступность препаратов за пределы традиционных инъекционных методов лечения.
  • Например, изучаются новые пероральные биологические формулы для повышения стабильности в желудочно-кишечной среде, что позволяет терапевтическим белкам и вакцинам противостоять ферментативному распаду и обеспечивать эффективный иммунный ответ. Эти разработки открывают возможности для более широкого применения в программах массовой иммунизации и лечения хронических заболеваний, особенно в регионах с ограниченной инфраструктурой здравоохранения.
• Инновации в технологиях инкапсуляции, наночастичных носителях и защитных покрытиях способствуют повышению биодоступности и специфичности к мишени. Эти достижения способствуют более эффективному усвоению терапевтических белков в организме и усилению активации иммунной системы при применении пероральных вакцин, что приводит к улучшению результатов лечения и более длительному иммунитету.
• Расширение исследований пероральных вакцин против таких заболеваний, как полиомиелит, холера, ротавирусная инфекция и новые инфекционные заболевания, способствует растущему признанию неинъекционных методов вакцинации. Эти формулы упрощают хранение, транспортировку и широкомасштабное распространение по сравнению с традиционными инъекционными вакцинами, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода.
• Фармацевтические и биотехнологические компании всё активнее сотрудничают с академическими институтами и исследовательскими лабораториями для ускорения разработки пероральных белковых и вакцинных платформ нового поколения. Эта экосистема сотрудничества способствует инновациям и сокращает сроки разработки новых методов лечения.
• Эта тенденция к более доступным, стабильным и удобным для пациентов терапевтическим решениям меняет стандарты лечения как в профилактическом, так и в терапевтическом сегментах. В результате ожидается устойчивый рост спроса на пероральные вакцины и инновационные терапевтические белковые продукты среди детей, взрослых и пожилых пациентов во всем мире.

Динамика рынка терапевтических белков и пероральных вакцин

Водитель

Растущая распространенность хронических заболеваний и расширение инициатив по иммунизации

• Растущее бремя хронических заболеваний, таких как диабет, рак, аутоиммунные заболевания и генетические заболевания, является одним из основных факторов, обусловливающих повышенный спрос на терапевтические белки. Эти биологические препараты играют ключевую роль в целенаправленной терапии, контроле течения заболевания и улучшении долгосрочных результатов лечения пациентов, особенно в случаях, когда традиционные низкомолекулярные препараты менее эффективны.
  • Например, в мае 2024 года несколько организаций здравоохранения расширили национальные программы иммунизации и терапии, направленные на расширение доступа к белковой терапии и пероральным вакцинам для лечения как инфекционных, так и неинфекционных заболеваний. Эти инициативы отражают растущее внимание к профилактической медицине и стратегиям раннего вмешательства во всем мире.
• Кроме того, участившиеся вспышки инфекционных заболеваний и постоянная угроза пандемий активизировали глобальные усилия по разработке вакцин. Правительства и международные организации здравоохранения вкладывают значительные средства в исследования пероральных вакцин ввиду их практических преимуществ при проведении кампаний массовой вакцинации.
• Растущее число детей и пожилых людей, которые более уязвимы к инфекциям и хроническим заболеваниям, дополнительно увеличивает спрос на безопасные и эффективные терапевтические белки и пероральные вакцины. Эти возрастные группы нуждаются в удобных и менее инвазивных вариантах лечения, что делает пероральную и белковую терапию весьма целесообразной.
• Растущая осведомленность населения о важности иммунизации и биологической терапии в сочетании с улучшением инфраструктуры здравоохранения в развивающихся странах также играет ключевую роль в расширении рынка.
• В совокупности рост заболеваемости, мощная государственная поддержка и растущая осведомленность общественности значительно стимулируют внедрение терапевтических белков и пероральных вакцин во всем мире.

Сдержанность/Вызов

Сложные производственные процессы и высокие затраты на разработку

• Одной из основных проблем рынка терапевтических белков и пероральных вакцин является сложность их производства. Для поддержания стабильности, чистоты и эффективности этих продуктов требуются строго контролируемые условия, передовые технологии и специальные знания, что значительно увеличивает производственные затраты.
  • Например, разработка пероральных вакцин и терапевтических белков требует сложных методов защиты активных ингредиентов от деградации под воздействием тепла, влаги и пищеварительных ферментов. Это затрудняет крупномасштабное производство и длительное хранение по сравнению с традиционными фармацевтическими препаратами.
• Нормативные требования к биологическим препаратам и вакцинам очень строгие и включают в себя обширные клинические испытания, испытания на стабильность и меры контроля качества. Хотя эти требования необходимы для обеспечения безопасности и эффективности, они также удлиняют циклы разработки продуктов и увеличивают общие затраты производителей.
• Кроме того, ограниченная инфраструктура холодовой цепи в отдаленных и развивающихся регионах может ограничивать проникновение на рынок, особенно для белковых продуктов, чувствительных к колебаниям температуры. Это создает значительные логистические проблемы в сельских и слаборазвитых районах.
• Хотя технологический прогресс постепенно повышает стабильность и снижает производственные затраты, высокие первоначальные инвестиции, необходимые для научно-исследовательских и производственных объектов, по-прежнему являются препятствием для выхода на рынок малых и средних компаний.
• Преодоление этих проблем посредством постоянных инноваций в разработке рецептур, масштабируемых производственных технологий и глобальных инвестиций в здравоохранение будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного роста рынка терапевтических белков и пероральных вакцин.

Рынок терапевтических белков и пероральных вакцин

Рынок сегментирован по классу препаратов, области применения, конечным пользователям и каналам сбыта.

• По классу лекарств

Рынок терапевтических белков и пероральных вакцин сегментируется по классам лекарственных препаратов на терапевтические белки и пероральные вакцины. Сегмент терапевтических белков обеспечил наибольшую долю выручки рынка в 48,5% в 2025 году, что обусловлено ростом их внедрения в лечении хронических и редких заболеваний. Терапевтические белки высокоэффективны в таргетной терапии, поддерживая такие состояния, как онкология, гематология и иммунология. Их доминирование также подпитывается продолжающимися клиническими исследованиями, улучшением производственных мощностей и растущим предпочтением биологических препаратов по сравнению с традиционными низкомолекулярными препаратами. Значительный объем патентных заявок и стратегическое сотрудничество между биотехнологическими компаниями дополнительно способствуют устойчивому росту выручки. Эти белки обеспечивают более высокую эффективность, меньше побочных эффектов и более долгосрочные результаты лечения, что побуждает поставщиков медицинских услуг отдавать им приоритет в протоколах лечения. Спрос наиболее высок в развитых регионах благодаря лучшей инфраструктуре здравоохранения, политике возмещения расходов и осведомленности о современных биологических препаратах. Кроме того, масштабируемость производства и доступность современных методов введения, таких как пероральные и подкожные формы, способствуют их более широкому внедрению в больницах, клиниках и специализированных центрах. Этот сегмент продолжает получать выгоду от государственной поддержки, роста числа пациентов и растущего внимания к персонализированной медицине. В целом, терапевтические белки остаются основой мирового рынка биологических препаратов.

Ожидается, что сегмент пероральных вакцин продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 20,4% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущей потребностью в неинвазивных, удобных для пациентов решениях для иммунизации. Пероральные вакцины обладают значительными преимуществами, такими как простота введения, более высокая степень приверженности пациентов и пригодность для программ массовой иммунизации. Повышение осведомленности о предотвратимых инфекционных заболеваниях, особенно среди детей, и расширение государственных инициатив по вакцинации стимулируют их внедрение. Постоянные инновации в технологии производства вакцин, методах инкапсуляции и стабилизирующих агентах повышают эффективность и срок годности вакцин, что дополнительно увеличивает проникновение на рынок. В развивающихся регионах наблюдается ускоренный рост благодаря упрощенной логистике, снижению зависимости от холодовой цепи и расширению программ иммунизации. Сотрудничество фармацевтических компаний и организаций здравоохранения ускоряет распространение и охват. Пероральные вакцины все чаще изучаются для новых показаний, таких как новые инфекционные заболевания и комбинированная иммунизация, что способствует быстрому внедрению. Надежный портфель клинических испытаний и стратегических партнерств в сегменте обеспечивает высокий потенциал роста. Внедрение вакцин также ускоряется благодаря росту государственно-частных инициатив по обеспечению глобального охвата вакцинацией. Удобные для пациентов методы введения вакцин сокращают количество визитов в больницу и связанные с этим расходы на здравоохранение. Технологические усовершенствования в доставке вакцин повышают стабильность и срок годности пероральных вакцин. В совокупности эти факторы способствуют тому, что пероральные вакцины являются самым быстрорастущим классом препаратов во всем мире.

• По применению

На основе сферы применения рынок сегментирован на сердечно-сосудистые заболевания, гематологию, иммунологию, онкологию, инфекционные заболевания, эндокринологию и другие. На сегмент онкологии пришлась наибольшая доля выручки рынка в 35,7% в 2025 году, что обусловлено ростом распространенности рака и эффективностью терапевтических белков в таргетной терапии. Передовые биопрепараты все чаще интегрируются в стандартные протоколы онкологии, обеспечивая более высокие показатели выживаемости и снижение системной токсичности. Сегмент выигрывает от сильных портфелей НИОКР, государственной поддержки инициатив по лечению рака и растущей осведомленности пациентов. Непрерывные клинические испытания способствуют внедрению инновационных биопрепаратов. Доступность лечения в больницах, специализированных центрах и исследовательских больницах еще больше увеличивает долю рынка. Наличие комбинированной терапии улучшает результаты лечения. Рост инвестиций в фармацевтические исследования, ориентированные на онкологию, стимулирует внедрение терапии. Государственно-частное сотрудничество расширяет доступ к передовым методам лечения. Внедрение онкологических биопрепаратов ускоряется благодаря получению разрешений от регулирующих органов и присвоению статуса прорывной терапии. Разработка моноклональных антител и рекомбинантных белков расширяет сегмент рынка. Медицинские работники предпочитают биопрепараты для лечения онкологических заболеваний благодаря их доказанной эффективности и положительным результатам для пациентов.

Ожидается, что сегмент инфекционных заболеваний будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 22,3% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено глобальными программами вакцинации, повышением осведомленности о предотвратимых заболеваниях и разработкой новых пероральных вакцин. Инициативы по вакцинации детей расширяют свое внедрение в странах с развивающейся экономикой. Правительства поддерживают кампании массовой иммунизации финансированием и государственно-частными партнерствами. Текущие клинические испытания новых пероральных вакцин укрепляют доверие рынка. Улучшения в дистрибуции снижают зависимость от холодовой цепи и позволяют охватить отдаленные районы. Кампании по повышению осведомленности рассказывают населению о преимуществах вакцин. Программы иммунизации направлены как на сезонные, так и на новые заболевания. Расширение показаний к применению пероральных вакцин повышает уровень внедрения. Партнерские отношения с НПО ускоряют охват вакцинацией. Технологическая доставка увеличивает срок годности и эффективность. Сниженная инвазивность и безболезненное введение способствуют принятию. Эти факторы в совокупности обуславливают высокий потенциал роста сегмента во всем мире.

• Конечными пользователями

На основе конечных пользователей рынок сегментирован на клиники, больницы и другие. Больничный сегмент доминировал с долей выручки 52,6% в 2025 году, подкрепляемой развитой инфраструктурой, большим притоком пациентов и специализированными отделениями для лечения хронических и инфекционных заболеваний. Больницы предоставляют обученный персонал, помещения холодовой цепи и клинический мониторинг терапевтических белков и пероральных вакцин. Больницы также интегрируют биологические препараты в программы стационарной и амбулаторной помощи. Внедрение ускоряется правительственными инициативами и политикой возмещения расходов. Сильная поддержка клинических испытаний обеспечивает доступность новейших методов лечения. Крупномасштабные закупки больницами гарантируют стабильные поставки. Больницы выступают в качестве основных центров вакцинации и лечения. Спрос наиболее высок в городских и развитых регионах. Больницы служат центральными узлами распределения и обучения. Они поддерживают непрерывный мониторинг результатов терапии. Больничные аптеки поддерживают стандарты безопасности и качества. В целом, больницы остаются критически важными для внедрения на рынок.

Ожидается, что сегмент клиник будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,7% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено более широким внедрением амбулаторной терапии, моделей ухода на дому и программами иммунизации населения. Клиники предоставляют доступную и экономически эффективную помощь в городских и пригородных районах. Внедрение поддерживается телемедициной и мобильными пунктами здравоохранения. Клиники обеспечивают прямое взаимодействие с пациентами и их обучение. Кампании по вакцинации населения расширяют охват. Снижение зависимости от инфраструктуры больницы повышает гибкость. Клиники служат первыми точками контакта для профилактической помощи. Растущая осведомленность о пероральных вакцинах увеличивает использование клиник. Клиники также поддерживают программы ведения хронических заболеваний. Партнерские отношения с местными органами власти улучшают охват услугами. Более широкое внедрение клиник снижает нагрузку на здравоохранение в больницах. Удобство и персонализированный уход стимулируют предпочтения пациентов. Эти факторы в совокупности делают клиники самым быстрорастущим сегментом конечных пользователей.

• По каналу распространения

На основе каналов сбыта рынок сегментирован на больничную аптеку, розничную аптеку и интернет-аптеку. Больничные аптеки занимали наибольшую долю в 46,8% в 2025 году благодаря интегрированным больничным услугам, централизованным закупкам и тщательному мониторингу биологической терапии. Больничные аптеки обеспечивают надлежащее хранение, дозирование и протоколы введения. Регулирующий надзор гарантирует соблюдение и безопасность. Больницы поддерживают высокий уровень доверия и приверженности пациентов. Массовые закупки снижают стоимость лечения. Наличие специализированного персонала гарантирует правильное введение. Больничные аптеки являются основными точками продаж как терапевтических белков, так и пероральных вакцин. Централизованная логистика повышает надежность. Партнерские отношения с производителями обеспечивают бесперебойные поставки. Больницы поддерживают клинические испытания и внедрение новых методов лечения. Интеграция со стационарными и амбулаторными программами усиливает внедрение. Эти факторы в совокупности поддерживают доминирование больничных аптек.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 21,2% в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать растущее внедрение электронной коммерции, удобство доставки на дом и расширение услуг телемедицины для выполнения рецептов. Интернет-аптеки улучшают доступ в отдаленных районах. Пациенты могут заказывать лекарства, минимизируя поездки. Интеграция с мобильными приложениями упрощает выписку рецептов. Телеконсультации повышают приверженность. Повышение осведомленности о терапевтических белках и пероральных вакцинах способствует росту. Снижение зависимости от посещений больницы ускоряет внедрение. Интернет-аптеки предлагают конкурентоспособные цены. Эффективная логистика обеспечивает стабильность продукции. Модели подписки стимулируют повторные заказы. Цифровые платформы предоставляют пациентам поддержку и напоминания. Быстрое расширение на развивающихся рынках поддерживает среднегодовой темп роста. Эти факторы в совокупности позиционируют интернет-аптеки как самый быстрорастущий канал сбыта в мире.

Региональный анализ рынка терапевтических белков и пероральных вакцин

• Северная Америка доминировала на рынке терапевтических белков и пероральных вакцин, обеспечив наибольшую долю выручки в 38,6% в 2025 году благодаря хорошо развитой биофармацевтической отрасли, значительному финансированию НИОКР, благоприятной нормативно-правовой базе и широкому внедрению передовых биологических методов лечения. Широкое использование рекомбинантных белков и пероральных вакцин в больницах, клиниках и научно-исследовательских институтах продолжает укреплять лидерские позиции региона.
• Присутствие крупных фармацевтических и биотехнологических компаний, а также постоянные инновации в области белковой инженерии и разработки вакцин ускоряют внедрение продуктов и расширяют возможности терапевтического применения при хронических и инфекционных заболеваниях.
• Высокие расходы на здравоохранение, развитая исследовательская инфраструктура и растущее внимание к профилактической медицине еще больше укрепляют доминирование региона на рынке.

Обзор рынка терапевтических белков и пероральных вакцин в США.
Рынок терапевтических белков и пероральных вакцин в США в 2025 году занял наибольшую долю в Северной Америке благодаря значительным инвестициям в биотехнологические исследования, быстрой коммерциализации новых биологических препаратов и высокому спросу на эффективные и таргетные методы лечения. Акцент страны на прецизионной медицине, а также активные клинические испытания и государственная поддержка разработки вакцин способствуют устойчивому расширению рынка.

Обзор европейского рынка терапевтических белков и пероральных вакцин.
Прогнозируется, что европейский рынок терапевтических белков и пероральных вакцин будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать сильная регуляторная поддержка биологических препаратов, рост распространенности хронических заболеваний и активизация программ вакцинации. В странах Европы наблюдается растущий спрос на передовые белковые методы лечения в области онкологии, иммунологии и редких заболеваний.

Обзор рынка терапевтических белков и пероральных вакцин в Великобритании.
Ожидается, что рынок терапевтических белков и пероральных вакцин в Великобритании будет устойчиво расти в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать увеличение государственных инвестиций в науки о жизни, расширение производственных мощностей фармацевтической промышленности и повышение осведомленности о программах профилактической иммунизации. Сотрудничество между академическими учреждениями и биотехнологическими компаниями также способствует инновациям в технологиях пероральных вакцин.

Обзор рынка терапевтических белков и пероральных вакцин в Германии.
Ожидается, что рынок терапевтических белков и пероральных вакцин в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют развитый фармацевтический сектор, передовые исследовательские центры и широкое внедрение инновационных биологических препаратов. Акцент Германии на технологическом прогрессе и качественном предоставлении медицинских услуг способствует внедрению терапевтических белков нового поколения в клиническую практику.

Обзор рынка терапевтических белков и пероральных вакцин в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Ожидается, что рынок терапевтических белков и пероральных вакцин в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода , составляющими 23,4 % в год. Это обусловлено расширением сектора биотехнологий, активизацией государственных программ иммунизации, повышением осведомленности о профилактической медицине и расширением доступа к медицинской помощи в таких странах, как Китай и Индия. Быстрая урбанизация и улучшение инфраструктуры здравоохранения дополнительно способствуют росту рынка в регионе.

Обзор рынка терапевтических белков и пероральных вакцин в Японии.
Рынок терапевтических белков и пероральных вакцин в Японии набирает обороты благодаря мощной государственной поддержке биотехнологических инноваций, старению населения, требующего передовых методов лечения, и растущему вниманию к профилактической медицине. Рост внедрения новых терапевтических препаратов на основе белков и постоянные инвестиции в исследования вакцин являются ключевыми факторами, способствующими расширению рынка.

Обзор рынка терапевтических белков и пероральных вакцин в Китае.
В 2025 году китайский рынок терапевтических белков и пероральных вакцин занимал значительную долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено быстрым ростом отечественной биофармацевтической промышленности, масштабными программами вакцинации и увеличением государственного финансирования исследований в области биологических препаратов. Рост численности населения среднего класса и повышение осведомленности о здравоохранении еще больше увеличивают спрос на терапевтические белки и пероральные вакцины по всей стране.

Доля рынка терапевтических белков и пероральных вакцин

Отрасль терапевтических белков и пероральных вакцин в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Pfizer (США)
• Moderna (США)
• AstraZeneca (Великобритания)
• Johnson & Johnson (США)
• GlaxoSmithKline (Великобритания)
• Sanofi (Франция)
• CureVac (Германия)
• BioNTech (Германия)
• Novo Nordisk (Дания)
• Merck & Co. (США)
• Novartis (Швейцария)
• Bharat Biotech (Индия)
• Serum Institute of India (Индия)
• Sinovac Biotech (Китай)
• Sinopharm (Китай)
• Shionogi & Co. (Япония)
• Takeda Pharmaceutical (Япония)
• Celltrion (Южная Корея)
• Arcturus Therapeutics (США)
• Valneva SE (Австрия)

Последние разработки на мировом рынке терапевтических белков и пероральных вакцин

• В июле 2022 года вакцина «Нуваксовид» от COVID-19 на основе белка (не мРНК) от компании Novavax получила условное разрешение на продажу в Европейском союзе для подростков в возрасте 12–17 лет. Это был один из первых случаев, когда вакцина, состоящая исключительно из белковых субъединиц, была одобрена для широкого применения среди детей и подростков после тщательного контроля со стороны регулирующих органов.
• В ноябре 2022 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила свой список вакцин для экстренного применения препарата «Нуваксовид», одобрив его в качестве первичной вакцины для подростков и бустерной вакцины для взрослых. Это расширило глобальное признание вакцин на основе белков за пределы первоначального контекста экстренного применения.
• В октябре 2024 года компания Novavax выпустила обновлённую формулу вакцины Nuvaxovid, разработанную для борьбы с новыми вариантами вируса. Эта обновлённая вакцина получила разрешение на продажу в ЕС для лиц в возрасте 12 лет и старше. Это демонстрирует продолжающуюся адаптацию вакцин на основе белков к меняющимся штаммам вируса, подчёркивая их актуальность в долгосрочных стратегиях иммунизации.
• В мае 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на регистрацию биологического препарата (BLA) для препарата Нуваксовид для определенных групп высокого риска (людей в возрасте 65 лет и старше и взрослых в возрасте 12–64 лет с сопутствующими заболеваниями), что сделало его первой вакциной против COVID-19 на основе рекомбинантного белка, не содержащей мРНК, полностью лицензированной в США. Это достижение подчеркивает уверенность мировых регулирующих органов в безопасности и эффективности вакцин на основе белка, предлагая долгосрочный биологический вариант для иммунизации.

SKU-66411