Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка диагностики тканей – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка диагностики тканей

• Объем мирового рынка диагностики тканей оценивается в 602,95 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  1 005,40 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,60% в течение прогнозируемого периода. 
• Рост рынка диагностики тканей во многом обусловлен растущей распространенностью рака и других хронических заболеваний во всем мире, а также значительным технологическим прогрессом, что приводит к повышению точности и эффективности диагностики как в клинических, так и в исследовательских целях.
• Кроме того, растущий спрос на точные, ранние методы диагностики и персонализированные подходы к медицине устанавливает передовые решения для диагностики тканей, такие как цифровая патология и молекулярная диагностика, в качестве современного стандарта для управления заболеваниями. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение решений для диагностики тканей, тем самым значительно стимулируя рост отрасли

Анализ рынка диагностики тканей

• Диагностика тканей, предлагающая детальное понимание клеточных и молекулярных изменений в тканях, становится все более важным компонентом современной диагностики заболеваний, прогнозирования и выбора лечения как в клинических, так и в исследовательских условиях. Это связано с их повышенной точностью, способностью определять конкретные биомаркеры и бесшовной интеграцией с подходами персонализированной медицины
• Растущий спрос на диагностику тканей в первую очередь обусловлен широко распространенной и растущей глобальной заболеваемостью раком и другими хроническими заболеваниями, растущим акцентом на раннем и точном выявлении заболеваний и растущим предпочтением индивидуальных терапевтических стратегий. Прогнозируется, что к 2040 году глобальное бремя рака достигнет более 28 миллионов новых случаев, что подчеркивает критическую потребность в передовых диагностических инструментах
• Северная Америка доминирует на рынке диагностики тканей, имея самую большую долю выручки в 41,4% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение, сильным акцентом на исследования и разработки в области геномики и протеомики, а также ранним внедрением передовых диагностических технологий.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке диагностики тканей в течение прогнозируемого периода, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 10,6%, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, повышением осведомленности о скрининге рака, улучшением инфраструктуры здравоохранения и большим пулом пациентов в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Сегмент рака молочной железы доминирует на мировом рынке диагностики тканей с наибольшей долей выручки на рынке в 50,66% в 2024 году, что обусловлено ростом заболеваемости раком молочной железы во всем мире, повышением осведомленности о ранней диагностике и выявлении заболевания, а также острой необходимостью в точной диагностике тканей для эффективного планирования лечения.

Область применения отчета и сегментация рынка диагностики тканей 

Тенденции рынка диагностики тканей

« Углубление интеграции передовых решений цифровой патологии »

• Значительной и ускоряющейся тенденцией на мировом рынке диагностики тканей является углубление интеграции передовых цифровых решений патологии. Это слияние технологий значительно повышает эффективность диагностики, точность и общие возможности лабораторий патологии и исследований
  • Например, платформы цифровой патологии от таких компаний, как Paige.AI или Aiforia, бесшовно интегрируют алгоритмы для анализа изображений всего слайда. Это помогает патологам в таких задачах, как обнаружение опухолей, классификация и количественная оценка биомаркеров. Это позволяет проводить автоматизированный анализ больших наборов данных, сокращая ручные усилия и сокращая время выполнения
• Интеграция цифровых инструментов в диагностику тканей позволяет использовать такие функции, как обучение на основе обширных наборов данных изображений тканей для повышения точности диагностики с течением времени и предоставление интеллектуальных оповещений о подозрительных областях или редких моделях заболеваний. Например, некоторые модели могут помочь в выявлении тонких морфологических изменений, указывающих на раннюю стадию рака, или прогнозировать ответы на лечение на основе биомаркеров тканей. Кроме того, автоматизация помогает стандартизировать рабочие процессы, снижая вариабельность среди наблюдателей и повышая пропускную способность в лабораториях с большим объемом исследований
• Бесшовная интеграция цифровых инструментов диагностики тканей с лабораторными информационными системами (LIS) и более широкими цифровыми платформами здравоохранения облегчает централизованный контроль и комплексное управление данными. Благодаря единому интерфейсу патологи и исследователи могут управлять цифровыми слайдами, получать доступ к данным пациентов и интегрировать результаты с другими диагностическими модальностями, создавая единую и автоматизированную диагностическую и исследовательскую экосистему
• Эта тенденция к более интеллектуальным, интуитивным и взаимосвязанным диагностическим системам фундаментально меняет ожидания пользователей в отношении патологии. Следовательно, компании разрабатывают цифровые решения для патологии с такими функциями, как автоматизированный предварительный скрининг слайдов, интеллектуальная приоритизация случаев и инструменты поддержки принятия решений для сложных диагнозов
• Спрос на решения для диагностики тканей, которые обеспечивают бесшовную цифровую интеграцию, стремительно растет как в клинической патологии, так и в исследовательском секторе, поскольку поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют эффективности, точности и всеобъемлющей аналитике для персонализированной медицины и улучшения результатов лечения пациентов.

Динамика рынка диагностики тканей

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом заболеваемости раком и достижениями в области персонализированной медицины»

• Растущая распространенность рака и других хронических заболеваний во всем мире в сочетании с ускоренным внедрением персонализированных медицинских подходов являются существенными факторами повышенного спроса на диагностику тканей.
  • Например, прогнозируется, что к 2040 году заболеваемость раком в мире возрастет на 60%, что подчеркивает острую необходимость в точных и современных диагностических инструментах.
• Поскольку системы здравоохранения все больше осознают важную роль раннего и точного выявления заболеваний в улучшении результатов лечения пациентов, диагностика тканей предлагает расширенные возможности, такие как идентификация биомаркеров, молекулярное профилирование и стратификация заболеваний, что обеспечивает убедительную информацию для таргетной терапии.
• Кроме того, растущая популярность прецизионной медицины и потребность в индивидуальных стратегиях лечения делают диагностику тканей неотъемлемой частью современного здравоохранения, предлагая бесшовную интеграцию с платформами принятия терапевтических решений и ведения пациентов.
• Способность обнаруживать заболевания на ранней стадии, прогнозировать терапевтический ответ и отслеживать прогрессирование заболевания с высокой точностью являются ключевыми факторами, способствующими внедрению диагностики тканей как в клиническом, так и в исследовательском секторах. Тенденция к цифровым установкам патологии и растущая доступность сложных диагностических решений дополнительно способствуют росту рынка

Сдержанность/Вызов

« Опасения по поводу высоких первоначальных затрат и строгих нормативных требований »

• Опасения, связанные с высокой первоначальной стоимостью современных инструментов и реагентов для диагностики тканей, представляют собой существенную проблему для более широкого проникновения на рынок, особенно в развивающихся регионах или для небольших диагностических лабораторий.
  • Например, новые цифровые системы патологии обычно стоят от 50 000 до 200 000 долларов США , а высококлассные модели могут стоить до 300 000 долларов США . Такие существенные первоначальные инвестиции могут стать препятствием для многих медицинских учреждений.
• Кроме того, строгие нормативные требования, такие как требования FDA (например, устройства класса III, требующие исчерпывающего предпродажного одобрения (PMA)) и IVDR ЕС, создают значительные препятствия для компаний, стремящихся внедрить инновационные продукты. Эти правила могут привести к длительным процессам одобрения, увеличению расходов на соответствие и потенциальным задержкам в выходе на рынок
• Решение этих проблем, связанных со стоимостью и регулированием, посредством исследований и разработки более доступных технологий, оптимизации нормативных путей и предоставления надежных экономических обоснований для новых диагностических решений имеет решающее значение для более широкого внедрения. В то время как прилагаются усилия по разработке более экономически эффективных решений и гармонизации правил в глобальном масштабе, воспринимаемая премия за передовые диагностические технологии и сложность соблюдения нормативных требований все еще могут препятствовать широкому внедрению, особенно для учреждений с бюджетными ограничениями.
• Преодоление этих проблем за счет повышения доступности, обучения потребителей и поставщиков услуг относительно долгосрочных преимуществ ранней и точной диагностики, а также разработки более доступных вариантов диагностики тканей будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Рынок диагностики тканей Область применения

Рынок сегментирован по признаку продукта, технологии, заболевания и конечного пользователя.

• По продукту

На основе продукта глобальный рынок диагностики тканей сегментируется на расходные материалы и инструменты. Сегмент расходных материалов доминирует на рынке, с 59,2% доли рынка в 2024 году. Это доминирование обусловлено повторяющимся характером и высокой скоростью потребления таких продуктов, как фиксаторы, заливочные среды, различные красители, антитела и зонды, которые необходимы для рутинных диагностических процедур.

Ожидается, что сегмент инструментов будет расти значительными темпами, чему будут способствовать технологические достижения в области автоматизированных систем и цифровой патологии.

• По технологии

На основе технологий рынок диагностики тканей сегментируется на иммуногистохимию, гибридизацию in situ, цифровую патологию и управление рабочим процессом, а также специальное окрашивание. Сегмент иммуногистохимии доминировал на рынке по доле выручки, составив 25,79% в 2024 году. Широкое использование иммуногистохимии в диагностике рака благодаря ее способности обнаруживать специфические целевые белки в образцах тканей способствует ее лидирующей позиции.

Ожидается, что сегмент цифровой патологии и управления рабочим процессом будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать более широкое внедрение визуализации целых слайдов, интеграция искусственного интеллекта для анализа изображений, а также спрос на повышение эффективности рабочего процесса и удаленную диагностику.

• По болезни

На основе заболевания рынок диагностики тканей сегментируется на рак груди, рак желудка, лимфому, рак простаты, немелкоклеточный рак легких и другие заболевания. Сегмент рака груди занимал самую большую долю рынка в 50,66% в 2024 году и, как ожидается, будет расти с самыми быстрыми среднегодовыми темпами роста, что обусловлено ростом заболеваемости раком груди во всем мире, повышением осведомленности и критической потребностью в точной диагностике тканей для раннего выявления, диагностики и планирования лечения.

• Конечным пользователем

По конечному потребителю рынок диагностики тканей сегментируется на больницы, фармацевтические компании, исследовательские лаборатории, диагностические центры, амбулаторные хирургические центры и др. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году. Это объясняется большим объемом госпитализаций пациентов с диагностическими и лечебными целями, наличием развитой инфраструктуры и растущим использованием систем и услуг диагностики тканей в больничных условиях.

Ожидается, что сегмент диагностических центров продемонстрирует значительный рост, обусловленный растущим спросом на специализированные диагностические услуги и аутсорсинг со стороны поставщиков медицинских услуг.

Региональный анализ рынка диагностики тканей

• Северная Америка доминирует на мировом рынке диагностики тканей с самой большой долей выручки, которая в 2024 году составит 41,4%. Это лидерство обусловлено высокоразвитой инфраструктурой здравоохранения, значительными инвестициями в исследования и разработки, высокой распространенностью рака, благоприятной политикой возмещения расходов и ранним внедрением передовых диагностических технологий, таких как цифровая патология и решения на базе искусственного интеллекта.
• Широкое распространение метода также подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, технологически развитым населением и растущим предпочтением персонализированных медицинских подходов, что делает диагностику тканей предпочтительным решением как для клинической патологии, так и для исследовательских целей.

Обзор рынка диагностики тканей в США

Рынок диагностики тканей США получил наибольшую долю выручки в 46,5% в 2024 году в Северной Америке, чему способствовало быстрое внедрение передовых диагностических технологий и расширяющаяся тенденция персонализированной медицины. Потребители и поставщики медицинских услуг все больше отдают приоритет точной диагностике и индивидуальным стратегиям лечения с помощью передового анализа тканей. Растущий акцент на раннем выявлении рака в сочетании с устойчивым спросом на системы молекулярного профилирования и цифровой патологии еще больше стимулирует отрасль диагностики тканей. Более того, растущая интеграция аналитики на основе ИИ и сопутствующей диагностики вносит значительный вклад в расширение рынка, обусловленное сильными НИОКР и надежной инфраструктурой здравоохранения.

Обзор европейского рынка диагностики тканей

Прогнозируется, что рынок диагностики тканей в Европе будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено в первую очередь ростом заболеваемости хроническими заболеваниями, старением населения и расширением доступа к передовому здравоохранению. Рост бремени рака в сочетании со спросом на автоматизированные и цифровые диагностические решения способствует принятию сложной диагностики тканей. Европейские системы здравоохранения также привлекают эффективность и точность, которые предлагают эти устройства. В регионе наблюдается значительный рост в больницах, диагностических центрах и исследовательских лабораториях, причем диагностика тканей включается как в рутинную диагностику, так и в новаторские исследовательские инициативы.

 Обзор рынка диагностики тканей в Великобритании

Ожидается, что рынок диагностики тканей в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен растущим вниманием к ранней диагностике рака, ростом заболеваемости раком и стремлением к повышенной точности диагностики. Кроме того, инициативы в рамках NHS по внедрению цифровой патологии и оптимизации диагностических рабочих процессов побуждают поставщиков медицинских услуг инвестировать в передовые решения для анализа тканей. Ожидается, что принятие Великобританией технологических достижений в здравоохранении наряду с ее надежной исследовательской инфраструктурой продолжит стимулировать рост рынка.

Обзор рынка диагностики тканей в Германии

Ожидается, что рынок диагностики тканей в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста с 2025 по 2032 год , что обусловлено растущей осведомленностью о точной медицине и спросом на технологически продвинутые высококачественные диагностические решения. Хорошо развитая инфраструктура здравоохранения Германии в сочетании с ее акцентом на инновации и надежную исследовательскую деятельность способствует принятию диагностики тканей, особенно в онкологии и специализированной диагностике. Интеграция цифровой патологии с лабораторными информационными системами также становится все более распространенной, с сильным предпочтением безопасных, высокоточных решений, соответствующих местным ожиданиям здравоохранения.

Обзор рынка диагностики тканей в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок диагностики тканей в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти с самым быстрым среднегодовым темпом роста в 10,6% с 2025 по 2032 год , что обусловлено ростом урбанизации, ростом располагаемых доходов и технологическими достижениями в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущая склонность региона к улучшению доступа и качества здравоохранения, поддерживаемая правительственными инициативами, способствующими цифровизации и развитию инфраструктуры здравоохранения, стимулирует принятие диагностики тканей. Кроме того, поскольку Азиатско-Тихоокеанский регион становится важным центром инвестиций в здравоохранение и местных производственных возможностей, доступность диагностики тканей расширяется для более широкой базы пациентов.

 Обзор рынка диагностики тканей в Японии

Рынок диагностики тканей в Японии набирает обороты с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 9,7% с 2025 по 2032 год из-за высокотехнологичной культуры страны, быстрого старения населения и спроса на передовые решения в области здравоохранения. Японский рынок уделяет большое внимание точной медицине и передовой диагностике, а внедрение диагностики тканей обусловлено ростом заболеваемости возрастными заболеваниями, в частности раком. Интеграция цифровой патологии с другими ИТ-системами здравоохранения, такими как больничные информационные системы, стимулирует рост. Более того, внимание Японии к инновационным исследованиям и программам раннего выявления, вероятно, подстегнет спрос на точные и эффективные диагностические решения как в клиническом, так и в исследовательском секторах.

Обзор рынка диагностики тканей в Китае

Рынок диагностики тканей в Китае обеспечил значительную выручку рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что объясняется расширением среднего класса страны, быстрой урбанизацией и высокими темпами внедрения технологий в здравоохранение. Ожидается, что рынок диагностики тканей в Китае будет расти со среднегодовым темпом роста 9,3% в период с 2025 по 2032 год. Китай является одной из крупнейших групп пациентов в мире, и передовая диагностика тканей становится все более важной в диагностике рака, выборе лечения и исследованиях. Стремление к реформам здравоохранения и наличие все более сложных, но доступных по цене диагностических вариантов, наряду с сильными отечественными производителями и растущим фокусом на НИОКР, являются ключевыми факторами, продвигающими рынок в Китае.

Доля рынка диагностики тканей

В отрасли диагностики тканей лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Корпорация Danaher (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Эбботт (США)
• Agilent Technologies Inc. (США)
• Merck KGaA (США)
• Sakura Finetek Japan Co., Ltd. (Япония)
• БД (США)
• QIAGEN (Германия)
• Био SB (США)
• BioGenex (США)
• Abcam Limited (Великобритания)
• Cell Signaling Technology, Inc. (США)
• Конинклийке Philips NV (Нидерланды)
• Группа Менарини (Италия)
• Enzo Biochem Inc. (США)
• Lunaphore Technologies SA. (Швейцария)
• 3DHISTECH Ltd. (Венгрия)
• Biocare Medical, LLC. (США)
• Корпорация точных наук (США)

Последние разработки на мировом рынке диагностики тканей

• В апреле 2025 года компания F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария) объявила, что ее устройство VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx получило статус Breakthrough Device Designation от FDA. Это первый статус Breakthrough Device Designation для устройства Computational Pathology Companion Diagnostic (CDx), использующего анализ изображений на основе ИИ для немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) для более точной диагностики.
• В апреле 2025 года компания Agilent Technologies Inc. (США) получила европейскую сертификацию IVDR для своего сопутствующего диагностического анализа PD-L1 IHC 22C3 pharmDx для использования при аденокарциноме желудка или гастроэзофагеального соединения (ГЭП). Это расширяет его применение в выявлении пациентов, подходящих для терапии KEYTRUDA
• В апреле 2025 года компании Leica Biosystems и Bio-Techne расширили свое партнерство, предложив инновационные решения для автоматизированной пространственной мультиомики на исследовательском приборе для окрашивания BOND RX, что еще больше расширяет возможности исследований в области пространственной биологии.
• В марте 2025 года Leica Biosystems и CellCarta объединились для ускорения разработки сопутствующей диагностики в Китае. Целью этого сотрудничества является предоставление фармацевтическим и биотехнологическим компаниям полного спектра услуг по биомаркерам в Китае для Китая
• В январе 2025 года Leica Biosystems запустила рабочую станцию ​​HistoCore CHROMAX, расширив свой портфель решений для покровного стекла и окрашивания. Эта новая рабочая станция автоматизирует управление реагентами, повышая эффективность рабочих процессов анатомической патологии.
• В январе 2025 года Philips (Нидерланды) и Ibex Medical Analytics (Ibex) расширили свое партнерство для дальнейшего ускорения внедрения цифровых патологоанатомических рабочих процессов с поддержкой ИИ для улучшения ухода за пациентами. Это направлено на повышение диагностической точности и эффективности диагностики рака простаты, груди и желудка.

SKU-28794